Meiact 200 мг Лікування тонзиліту, гострого фарингіту, синуситу щелепної кістки (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Цефдіторен

Склад

Інформація про складЗміст
Цефдіторен200 мг

Використання

показання

Препарат показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами бактерій (див. коротку характеристику):

  • Тонзиліт, гострий фарингіт;
  • Про верхньому синуситі;
  • Загострення хронічного бронхіту;
  • Пневмонія має ступінь тяжкості від легкої до середньої;
  • Не враховуйте інфекції шкіри та структур шкіри, такі як запалення клітин, ранові інфекції, фолікуліт, імпетиго та фурункули.
  • Слід звернути увагу на офіційні інструкції щодо належного використання антибактеріальних засобів.

    Фармакологія

    Механізм дії

    цефдиторен спричиняє антибактеріальну дію шляхом пригнічення синтезу стінок бактеріальних клітин завдяки спорідненості з білками, змонтованими на основі пеніциліну.

    Взаємозв’язок між фармакокінетикою та фармакокінетикою

    При дозі 200 мг двічі на добу концентрації в плазмі крові перевищують мінімальну інгібуючу концентрацію (Mic 90) для Moraxella Catatrhalis, Haemophilus Influenzaet Streptococcus paogenes і Streptococcus pneumoniae, чутливих до пеніциліну, принаймні 50% часу між двома дозами.

    Доза 400 мг двічі на добу також забезпечує період часу для мінімального інгібітора концентрація, достатня для перевищення MIC 90 стійкості Streptococcus Pneumoniae до пеніциліну.

    механізм опору

    Стійкість бактерій до цефдіторену може бути зумовлена ​​одним або наступними механізмами:

  • гідролізується бета-лактамазою. Цефдіторен можна розпізнати за допомогою бета-лактамазної широкої спектроскопії (ESBLS) і хромосомних кодуючих ферментів (AMPC), які можуть викликати або втрачати стабільність у деяких аеробних грамнегативних штамів бактерій.

  • Зменшити вплив пеніцилінових білків на cefditor.
  • Водонепроникність зовнішньої мембрани обмежує контакт цефдіторену з пеніцилін-монтованим білком у штамах грамнегативних бактерій.

  • Підвищує активність транспортних насосів.
  • Більш ніж один із цих механізмів резистентності може існувати одночасно в окремих бактеріальних клітинах.

    Залежно від механізму присутності, бактерії можуть виявляти перехресну резистентність до багатьох або всіх бета-лактамів та/або антибактеріальних речовин однієї групи.

    Грам-негативні бактерії містять хромосоми, що кодують бета-лактамази, такі як Entobacter spp. Serratia spp,. Citrobacter spp,. та providentia spp,. Бажано звернути увагу на резистентність до Cefditoren Pivoxil, хоча він може бути явно чутливим у in vitro.

    Точки роз'єднання

    Мінімальна інгібуюча концентрація цефдіторену, яка дозволяє відрізнити чутливі штами від проміжно чутливих штамів, а також проміжно чутливі штами порівняно зі штамами резистентності: чутливі ≤ 0,5 мкг/мл, резистентність ≥ 2 мкг/мл (або > 1 мкг/мл згідно з останніми критеріями).

    Цей параметр базується на оцінці штамів бактерій, виділених з клінічних даних. Загальний стан резистентності може відрізнятися залежно від географічного розташування та часу для варіантів і місцевої інформації про резистентність, особливо під час лікування серйозних інфекцій.

    Якщо необхідно, бажано отримати професійну пораду, коли загальна резистентність у місцевості є перевагами речовини, що використовується, принаймні у випадках інфекції.

    Клінічні штами бактерій клінічно поширені

    Мікрофон (пг/мл)

    Пояснення

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    streptococcus pneumonie*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    streptococcus pyogenes*

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

    ≤ 0,5

    ≥ 2

    чутливий

    опір

  • Грампозитивні аеробні бактерії:
  • Enterococcus spp;
  • Staphylococcus aureus, стійкий до метициліну (MRSA)*.
  • Acinetobacter baurmann;
  • синьогнійна паличка.
  • Група Bacteroides Fragilis;
  • Clostridium difficile.
  • chlamydia spp;
  • Mycoplasma spp;
  • Legionella spp.

    Після вживання Цефдіторен Півоксил всмоктується в шлунково-кишковому тракті та гідролізується в цефдіторен під дією естерази. Абсолютна біодоступність Цефдіторену при пероральному прийомі становить близько 15-20% (номер звіту: 823/7).

    Присутність їжі в шлунково-кишковому тракті збільшує всмоктування Cefditoren Pivoxil, причому CMAX і AUC вище ніж на 50% і на 70% вище, ніж у випадку голоду (звіти: 823/2).

    Доза 200 мг перорально під час середнього прийому їжі CMAX становить 2,6 мкг/мл приблизно через 2 > 5 годин, тоді як середня доза 400 мг для CMAX становить 4,1 мкг/мл за той самий період часу (номер звіту: 823/7).

    Розповсюдження

    білок плазми крові, пов’язаний із цефдітореном, становить 88% (номер звіту: CEF - 97 - 0i7).

    Об’єм розподілу (V/F) у стабільному стані істотно не відрізняється від інтегралу розподілу після разової дози та відносно не залежить від дози (40–65 літрів) (номер звіту: 823/1 та Me101).

    Після застосування разової дози 400 мг проникнення препарату в слизову оболонку бронхів і секрет бронхів становить 60% і 20% від концентрації в плазмі (номер звіту: ME105). Після застосування такої ж дози концентрація цефдиторену в рідині шкіри, що надулася, становить 40% і 56% порівняно з AUC плазми через 8 і 12 годин відповідно (Звіт: CEF - 98 - 024).

    Метаболізм/виділення

    Після застосування багаторазових доз параметри фармакокінетики такі ж, як і при застосуванні одноразової дози, а кумуляції немає.

    Близько 18% дози Cefditoren було виявлено в країні без метаболізму (звіти: CEF - 97 - 001 і 823/1, 823/3 і Me 101). Час напіврозряду Цефдиторена в плазмі становить приблизно 1-1,5 години. Загальний кліренс регулюється біодоступністю приблизно 25–30 л/год, тоді як нирковий кліренс становить приблизно 80–90 мл/хв (номер звіту: CEF – 97–001 та 823/3).

    Дослідження Цефдіторену, проведені на здорових добровольцях, показали, що невсмоктуючі частини виводяться з калом, тоді як більшість використовуваного Цефдіторену виявляється у формі неактивних метаболітів.

    Цефдіторен півоксил не виявлено у калі чи сечі (звіти: CEF - 97 - 014). Ділянка півалату виводиться через нирки у формі півалолкарнітину (номер звіту: CEF - 99 - 032).

    Особлива популяція

  • Секс.
  • Фармакокінетика Cefditoren Pivoxil не бачить істотної різниці між чоловіками та жінками.
  • Літні люди.

  • Концентрація цефдіторену в плазмі у людей похилого віку (старше 65 років) показує, що CMAX і AUC на 26% і 33% вищі, ніж у молодих людей. Однак немає необхідності коригувати дозу, за винятком печінкової та/або ниркової енергії (номер звіту: CEF - 97 - 016).
  • Ниркова недостатність.

  • Після прийому кількох доз Цефдіторену Півоксилу 400 мг у пацієнтів із середньою та тяжкою нирковою недостатністю Cmax у 2 рази та AUC у 2,5–3 рази вище, ніж у звичайних добровольців (див. дозу та застосування). Немає даних для основного пацієнта (номер звіту: CEF - 97 - 017 і Me 106).
  • Енергія печінки.

    У разі легкої печінкової недостатності (Child - PUGH A) до середньої печінкової недостатності (Child - PUGH B) застосування багаторазових доз Цефдіторену Півоксилу 400 мг дещо підвищує фармакокінетичні параметри порівняно зі здоровими людьми. Немає даних щодо пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (Child-Pugh C).

    Перед прийомом Meiact 200 мг Лікування тонзиліту, гострого фарингіту, синуситу щелепної кістки (2 блістери по 10 таблеток)

    Спосіб застосування

    слід проковтнути цілу таблетку, запиваючи достатньою кількістю води. Препарати слід приймати під час їжі.

    Дозування

    Дозування залежить від тяжкості інфекції, стану пацієнта та штаму бактерій.

    Дозування Meiact 200 мг:

    Дорослі та підлітки (старше 12 років):

  • Гострий тонзиліт: 200 мг Цефдіторену кожні 12 годин протягом 10 днів.
  • Синусит кістки верхньої щелепи: 200 мг Цефдіторену кожні 12 годин протягом 10 днів.
  • Важкі загострення хронічного бронхіту: 200 мг цефдіторена кожні 12 годин протягом 5 днів.
  • Пневмонія має спільноту:
  • Легкий випадок: 200 мг цефдіторену кожні 12 годин протягом 14 днів.
  • Середній випадок: 400 мг Цефдіторена кожні 12 протягом 14 днів.
  • Шкірні та неускладнені шкірні інфекції: 200 мг Цефдіторену кожні 12 годин протягом 10 днів.
  • Діти до 12 років

  • Для дітей віком до 12 років рекомендується використовувати гранули Meiact Eine.
  • Літні люди

  • Немає необхідності коригувати дозу для людей похилого віку, за винятком тяжкої печінкової або ниркової недостатності.
  • У разі порушення функції нирок

  • Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легкою нирковою недостатністю. У пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (діаліз креатиніну 30–50 мл/хв) загальна добова доза не перевищує 200 мг цефдіторену кожні 12 годин.
  • Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (очищення креатиніну
  • Немає рекомендацій для пацієнтів, які перебувають на діалізі (див. більше пильності, обережності та фармакокінетичні властивості).
  • При ураженнях печінки

  • Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів з легкою печінковою недостатністю (ChiID - PUGH A), середньою печінковою недостатністю (Child - Pugh B).
  • У разі тяжкого ураження печінки (Child - PUGH C) немає доступних даних, щоб дозволити встановлення рекомендованої дози.
  • Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

    Що робити при передозуванні?

    Симптомами передозування антибіотиків групи цефалоспоринів є збудження головного мозку, що призводить до судом. У разі передозування слід промити шлунково-кишковий тракт.

    має ретельно стежити за пацієнтами, лікувати симптоми та підтримувати лікування. Cefditoren Pivoxil може частково усунути кожен через крововилив.

    У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

    Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

    Побічні ефекти

    При застосуванні препарату можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

    Близько 6000 пацієнтів приймали Цефдіторен у дозі 200 або 400 мг двічі на день протягом 14 днів у клінічних випробуваннях. Повідомляється, що близько 24% пацієнтів мають принаймні один побічний ефект, при припиненні лікування побічні ефекти виникають у 2,6% пацієнтів.

    Більшість побічних ефектів з боку травлення. У більшості досліджень діарея виникає більше ніж у 10% пацієнтів і зазвичай при дозі 400 мг, а не при дозі 200 мг двічі на день. Побічні ефекти спостерігаються, повідомляються під час клінічних випробувань або після надходження на ринок:

    У кожній групі побічні ефекти наведено в порядку серйозності та тяжкості

    Агентство

    Дуже поширені побічні ефекти (≥ 1/10)

    Часті побічні ефекти (≥ 1/100,

    Нечасті побічні ефекти (≥ 1/1000,

    Рідкісні побічні ефекти (≥ 1/10 000,

    Невідомо (непередбачувано з доступних цифр)

    Подовження часу згортання крові, підвищення АСТ, підвищення лужного фосфату, альбумінурія, скорочення тромбопластинового часу, збільшення ЛДГ і підвищення креатиніну

    Зменшення вантажу сироватки

    серцево-судинні розлади

    Еозинова лейкемія, тромбоцити, гемолітична анемія, лімфаденопатія

    Втрата клітин крові

    Згода, запаморочення, безсоння, сон, розлади сну

    забутий, координовані розлади, тон тонусу, менінгіт, біг

    Астма

    Еозинолюбна пневмонія, інтерстиціальна пневмонія

    діарея

    Нудота, біль у животі, розлади травлення

    Запор, метеоризм, блювання, грибок Candida в роті, відрижка, сухість у роті, розлад смаку

    Оральний стоматит, виразки ротової порожнини, запалення кишечника, виразка кишечника, виразки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча, язик, гикавка, зміна кольору язика

    Гостра ниркова недостатність

    Акне, випадання волосся, екзема, дерматит, лущення, простий герпес, чутлива реакція на світло

    Синдром Стівенса-Джонсона, різноманітна еритема, епідермальний некроз

    дегідратація, гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпоглікемія

    Грибкові інфекції

    Інфекція сечовивідних шляхів, Clostridium diffcile

    Тіло пахне, мерзне

    білірубін крові

    Ураження печінки, гепатит

    Біль у грудях, порушення менструального циклу, маткові кровотечі, розлади

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказано

    Протипоказання в наступних випадках:

  • Підвищена чутливість до основної діючої речовини цефдиторену, а також до інших цефалоспоринів або будь-яких допоміжних речовин. Пацієнтам із підвищеною чутливістю до казеїну рекомендується вводити казеїнат натрію.
  • В анамнезі є серйозні реакції гіперчутливості або/або середні з пеніциліном або з іншими бета-лактамними типами.
  • а також продукуючий Півалат, Цефдіторен Півоксил протипоказаний у випадках первинного карнітину.
  • Застереження під час використання

    перед проведенням лікування цефдитореном, уважно запитайте пацієнта, щоб визначити, чи є у нього в анамнезі гіперчутливість до цедиторену цефалоспорину, пеніциліну або інших бета-лактамних речовин.

    З обережністю використовуйте Цефдіторен пацієнтам з будь-якими реакціями гіперчутливості на пеніцилін або будь-який бета-лактам.

    діарея під час застосування антибіотиків, колоніт, фальшивий колоніт повідомлялося під час застосування цефдітору.

    Зверніть увагу на ці діагнози при захворюваннях короткочасної діареї після лікування. Цефдіторен слід припинити, якщо діарея є серйозною діареєю та/або кров’ю під час лікування та відповідним лікуванням.

    Цефдіторен слід застосовувати з обережністю особам із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, особливо колітом.

    У пацієнтів із середньою та тяжкою нирковою недостатністю це співвідношення буде збільшуватися при більшому застосуванні з цефдітореном (див. фармакокінетичні властивості). З цієї причини загальну добову дозу слід зменшити при застосуванні цедиторену пацієнтам із середньою та важкою, хронічною та хронічною нирковою недостатністю, щоб уникнути таких клінічних наслідків, як судоми.

    Цефалоспоринові антибіотики слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно застосовують ниркові токсини, такі як аміноглікозидні антибіотики або діуретики (такі як Фуросемід), оскільки ці комбінації викликають небажані реакції на функцію нирок. і пов’язані з токсичністю для слуху.

    Розширення використання цефдіторену може призвести до надмірного збільшення чутливих штамів, таких як Enterococci та Candida spp.

    При лікуванні цефалоспоринами активність протромбіну може знижуватися.

    Тому протромбін слід контролювати у пацієнтів групи ризику, таких як пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки або пацієнти, які отримують антикоагулянти.

    Використання прекурсорів півалату може призвести до зниження рівня карнітину в плазмі. Однак клінічні дослідники прийшли до висновку, що зниження карнітину не має клінічного впливу, але це пов’язано із застосуванням цефдіторен півоксилу.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Ліки впливають на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами середньої та легкої рухливості. Цефдіторен Півоксил може викликати запаморочення та сонливість.

    Вагітність і матері, які годують груддю

    Вагітні жінки

    Дослідження на тваринах не показують прямої чи непрямої шкоди вагітності, розвитку вагітності, розвитку під час відтворення та після народження (див. розділ 5.3).

    Немає достатньо даних щодо застосування Цефдіторену Півоксилу вагітним жінкам.

    жінки, які годують груддю

    Немає достатніх даних щодо появи цефдіторену в грудному молоці. Тому не рекомендується застосовувати Меякт у період годування груддю.

    Лікарська взаємодія

    антациди

    Одночасне застосування антацидів, що містять гідроксид магнію та алюмінію, а також цефдиторен півоксил одночасно з їжею знижує CMAX та AUC цефдиторену на 14 % та 11 % відповідно.

    Слід використовувати антациди та цефдитор півоксил з інтервалом у дві години.

    H2-антагоністи

    Одночасне внутрішньовенне застосування гіотидину та цефдиторен півоксилу при пероральному застосуванні знижує CMAX та AUC цефдиторену на 27% та 22% відповідно. Тому недоцільно застосовувати Цефдіторен Півоксил одночасно з H2-антагоністичними засобами.

    Пробенецид

    Одночасне застосування пробенециду з цефдіторен півоксилом зменшує виведення цефдіторену, що призводить до збільшення CMAX на 49%, збільшення AUC на 122% і збільшення викидів на 53%.

    протизаплідні таблетки

    Застосування Цефдіторен Півоксил не змінює фармакокінетичні властивості протизаплідних таблеток етинілестрадіолу. Цефдиторен Півоксил можна застосовувати одночасно з контрацептивом етинілестрадіолу.

    Взаємодія з тестовими реакціями

  • цефалоспорин може викликати хибнопозитивний результат тесту COooms, що може перешкоджати перехресному з’єднанню крові.
  • Хибнопозитивна реакція на сечу може виникнути при тестуванні з міддю, але не виникає при тестуванні з ферментами.

    Хибнонегативні реакції, які виникають при тесті на фериціанід під час визначення цукру в плазмі або крові, обмінюються як гексокіназним, так і оксидазним методами глюкози, які використовуються для визначення концентрації цукру в крові/плазми у пацієнтів, які використовують CEFDITOREN PIVOXIL.

    Зберігання

    Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

    Бути в недоступному для дітей місці.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова