Meiact 50mg Meiji traitement épidémique oral pour l'otite moyenne, la sinusite, l'amygdalite (21 paquets)

Forme pharmaceutique Carton de 21 paquets
Spécifications Cefditoren

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Cefditoren50mg

Les usages

Indications

Meiact Fine Granules est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les enfants provoquant des bactéries sensibles :

  • otite moyenne .
  • Sinusite .
  • Amygdalite aiguë chez les enfants de plus de 6 mois (y compris inflammation autour des amygdales et abcès autour des amygdales).
  • Pharmacie

    activité antibactérienne

    Pendant le processus d'absorption dans la paroi intestinale du Cefditoren, le Pivoxil transformé en cefditoren est une substance antibactérienne.

    Cefditoren possède un large spectre antibactérien comprenant des bactéries à Gram positif et à Gram négatif. En particulier, le médicament a un fort effet antibactérien sur les bactéries à Gram positif telles que Sfaphylococcus sp. Les bactéries grippales et anaérobies telles que peptostreptococcus sp., propionibacterium acids, bacteroides sp. et Prevotella Sp. Cefditor a également des effets antibactériens sur l'ampicilline d'Haemophilus influenzae résistante à la ß - lactamase (Blnar).

    L'essai de Vitro montre que CEFDitoren est durable avec la ß - lactamase produite par différentes bactéries et a un fort effet antibactérien sur les souches de ß - lactamase.

    Mécanisme d'action

    cefditoren inhibe la synthèse des parois cellulaires bactériennes. Le médicament a une grande affinité avec les protéines capables de relier la pénicilline dans différentes bactéries (Pbps), ce qui lui confère des effets bactéricides.

    Traitement efficace des infections expérimentales

    Cefditoren Pivoxil est efficace contre les infections expérimentales chez la souris causées par Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae et Proteus SP.

    pharmacocinétique pharmacocinétique

    absorption et distribution

    concentration sanguine dans le sang :

  • La concentration sérique de Cefditoren avec une dose unique de 3 mg/kg ou 6 mg/kg après les repas chez les enfants ayant une fonction rénale normale varie de 1,45 à 2,8 µg/ml. Il existe une dépendance à la dose.
  • Le médicament est distribué dans les mucosités, les tissus, la membrane muqueuse du sinus de la mâchoire supérieure, les tissus cutanés, les plaies après les dents, etc.
  • Cohésion des protéines :

  • Le rapport de cohésion avec les protéines sériques est déterminé par la méthode du superfiltre de 91,5% avec une concentration de 25 µg/ml (in vitro).

    Dans le processus d'absorption du Cefditoren Pivoxil, converti et converti en cefditoren avec une activité antibactérienne et acide pivalique.

    L'acide pivalique forme une forme de carnitine et est excrété dans l'urine sous forme de carnitine PivaloL. Cefditoren n'est pas métabolisé et excrété principalement par l'urine et la bile. L'excrétion urinaire de Cefditoren (0 à 8 heures) avec une dose de 3 et 6 mg/kg après les repas chez les enfants ayant une fonction rénale normale est respectivement de 20 % et 17 %.

    Concentration sérique et urinaire (référence des données du comprimé Meiact 100 chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal) :

    La posologie de 200 mg après les repas chez des patients présentant un dysfonctionnement rénal ou en dialyse montre que la concentration du médicament est élevée dans tous les cas, T1/2 varie en fonction du degré de dysfonctionnement rénal.

    Le taux d'excrétion du médicament par l'urine diminue avec le degré de dysfonctionnement rénal.

    Certaines des lignes directrices pour la proposition de dose sont les suivantes :

  • CCR ≥ 50 : dose normale.
  • Avant de prendre Meiact 50mg Meiji traitement épidémique oral pour l'otite moyenne, la sinusite, l'amygdalite (21 paquets)

    Comment utiliser

    Meiact Fine Granules pris par voie orale, après les repas.

    Mélanger le médicament dans l'emballage correspondant à une dose de Meiact Fine Granules avec une petite quantité d'eau. Utilisez le chaos de drogue immédiatement après le mélange.

    Posologie

    Enfants

    Pour les enfants, la posologie orale habituelle de Cefditoren Pivoxil est de 3 mg (activité)/kg, 3 fois par jour, après les repas. La dose peut être augmentée jusqu'à 6 mg (activité)/kg si nécessaire mais pas plus de 600 mg (activité) par jour.

    La dose peut être ajustée en fonction du poids du patient et de la gravité de la maladie.

    Poids
    La dose de 3 mg/kg
    Environ 6 mg/kg 2 paquets

    11 kg 50 mg (Actif)/0,5 g x 1 paquet 30 mg (Actif)/0,3 g x 2 paquets 12 kg 50 mg (actif)/0,5 g x 1 paquet 13 kg 50 mg (Actif)/0,5 g x 1 paquet 30 mg (Actif)/0,3 g x 1 paquet et 50 mg (Actif)/0,5 g x 1 paquet 14 kg

    50 mg (actif) g x 1 paquet et 50 mg (activé)/0,5 g x 1 paquet

    15 kg 50 mg (Actif)/0,5 g x 1 paquet 30 mg (Actif)/0,3 g x 3 paquets

    16 kg
    Mg (Actif)/0,3 g x 3 paquets Calculer)/0,5 g x 2 paquets Paquet 30 mg (Actif)/0,3 g x4 Paquet mg (activé)/0,3 g x 1 paquet et
    50 mg (activité)/0,5 g x 1 paquet 30 mg (actif)/0,3 g x 1 paquet et
    50 mg (activé)/0,5 g x 2 paquets Paquet 30 mg (activé)/0,3 g x 1 paquet et
    50 mg (activité)/0,5 g x 2 paquets 24 kg 30 mg (Actif)/0,3 g x 1 paquet et
    50 mg (activé)/0,5 g x 1 paquet
    (Actif)/0,5 g x 1 paquet 1 paquet et
    50 mg (Actif)/0,5 g x 1 paquet 50 mg (Actif)/0,5 g x 3 Paquet

    28 kg 30 mg (Actif)/0,3 g x 3 paquets 30 mg (Actif)/0,3 g x 2 paquets et
    50 mg (Actif)/0,5 g x 2 paquets

    Calculer)/0,3 g x 4 paquets et
    50 mg (Actif)/0,5 g x 1 paquet Paquet 30 mg (activé)/0,3 g x 6 paquets 32 kg 50 mg (actif)/0,5 g x 2 paquets 30 mg (actif)/0,3 g x 3 paquets et
    50 mg (activé)/0,5 g x 2 paquets Mg (activé)/0,5 g x 2 paquets 30 mg (Actif)/0,3 g x 3 paquets et
    50 mg (Actif)/0,5 g x 2 paquets Paquet G x 4 La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

    Symptômes

    est un symptôme courant des antibiotiques céphèmes : vomissements, nausées, douleurs épigastriques, langue noire, selles molles, diarrhée.

    De fausses colites graves peuvent survenir dans certains cas.

    Les symptômes courants incluent une diarrhée émeute accompagnée de fièvre, des douleurs abdominales, une leucémie, des selles mélangées à du mucus et du sang, des granulocytes, une éosinophilie, une anémie hémolytique, une leucopénie, une jaunisse, un SGOT/SGPT/ALP, une éruption cutanée, du jute, des démangeaisons, une tendance aux saignements, des troubles rénaux.

    Il peut y avoir des troubles de la conscience, de l'épilepsie, une augmentation des réflexes, une anémie hémolytique, une leucémie, une thrombocytopénie, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale en cas de surdosage de ces médicaments.

    Traitement

    Les antibiotiques Cephem sont des médicaments très sûrs et sélectifs. Par conséquent, seules les mesures 2) et 3). Les suivantes sont nécessaires, sauf si le surdosage est particulièrement important :

    1. lavage gastrique (appliqué en cas de surdosage exclusif, dans les 2 heures suivant la prise du médicament). Ajoutez des vitamines B et de la vitamine K.
    2. Traitement symptomatique :
    3. crise : injection de diazépam ou de phénobarbital.

      En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

      Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez les Meiact Fine Granules , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Le ratio des effets indésirables comme suit :

  • L'effet indésirable survient chez 19 (4,17 %) des 456 patients suivis. (1/222) et l'ALT (GPT) ont augmenté de 0,90 % (2/222), et les modifications hématologiques telles que les éosinocytes comme l'EOSIN de 1,97 % (5/254).

    L'effet indésirable apparaît chez 136 patients (2,34 %) avec 146 types de description. L'effet indésirable fréquent est des troubles digestifs (diarrhée, selles molles, etc.) chez 121 patients (2,08%) et des troubles extra et cutanés (éruption cutanée, urticaire) chez 10 patients (0,17%).

    Selon les résultats de la recherche clinique utilisant des médicaments pour les patients pédiatriques pneumonie , otite moyenne et sinusite avec une dose de 6 mg (activité)/kg 3 fois par jour, des effets indésirables surviennent chez 36 (31,3%) des 115 patients évalués pour leur sécurité.

    Le principal effet indésirable est la diarrhée et les selles molles chez 28 (24,3%) des patients. Les valeurs de test anormales observées chez 7 (6,2%) des 113 patients qui ont effectué des tests et valent la sécurité, y compris les plaquettes.

    Effets indésirables cliniques significatifs :

  • Réaction choquante ou anaphylactique (
  • Colite sévère avec inflammation externe externe sanglante comme une fausse colite (0,1 %). Surveillez de près les patients, arrêtez de prendre des médicaments et intervenez en temps opportun en cas de douleurs abdominales ou de diarrhée à plusieurs reprises.
  • Syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell (
  • pneumonie interstitielle, syndrome PIE (

    Dysfonctionnement hépatique (

    Dysfonctionnement rénal sévère tel qu'une insuffisance rénale aiguë (

    Autrax (

  • Utilisation prolongée d'antibiotiques avec un groupe pivoxil qui réduit la glycémie accompagnée d'une diminution de la carnitine sanguine (rapport inconnu) chez les enfants. Arrêtez de prendre le médicament et intervenez rapidement en cas de symptômes de réduction de la glycémie, tels que des convulsions ou des troubles de la conscience.
  • Autres effets indésirables :

    5 %> ADR> 0,1 %

  • Hypersensibilité (1) : éruption cutanée.
  • Hématologie (2) : Eosine hypernagus.
  • foie (3) : l'AST (GOT) augmente, l'ALT (GPT) augmente.

  • digestif : diarrhée, nausées, gêne abdominale, douleurs abdominales.
  • TMA

  • Trop d'hypersensibilité (note 1) : urticaire, érythème, démangeaisons, fièvre, lymphadénopathie gonflée, lymphatique, douleurs articulaires.
  • Hématologie (Note 2) : Réduction du sang granulocytaire, réduction des plaquettes
  • Foie (note 3) : AI - P, ictère. Rein : le chignon augmente, la créatinine plasmatique augmente, la protéinurie.

  • digestif : Sensation d'estomac, nausées, vomissements.
  • Puis la microbiologie : stomatite, champignon candidia .
  • Carence en vitamines : Symptômes d'une carence en vitamine K (diminution de la prothrombine sanguine, risque de saignement, etc.), manque de mélange de vitamines B (langue, stomatite, anorexie, névrite, etc.).
  • Autres : maux de tête, étourdissements, œdème, paralysie.
  • (Remarque 1) : Arrêtez de prendre des médicaments et intervenez en temps opportun si des symptômes apparaissent.

    (Remarque 2) : Surveillez de près les patients. Il y a une intervention rapide en cas de signes anormaux tels que l'arrêt du médicament.

    (Remarque 3) : Surveillance par tests périodiques.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Meiact Fine Granules contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Meiact Fine Granules Contre-indiqué pour les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
  • Contre-indications relatives : Selon le principe général, Meiact Fine Granules est contre-indiqué pour les patients sensibles à l'un des ingrédients du médicament ou à d'autres antibiotiques du groupe Cephem, au cas où l'utilisation est nécessaire, il peut être utilisé avec précaution.

  • cefditoren pivoxil est contre-indiqué en cas de carnitine primaire ou de troubles métaboliques congénitaux conduisant à un déficit clinique en cartinine.
  • Avertissement

  • Le principe général est de minimiser l'utilisation de médicaments dans le traitement en fonction de l'état du patient, après avoir identifié les médicaments sensibles aux médicaments afin de prévenir l'apparition de souches bactériennes anti-médicaments.
  • Dans le cas de patients présentant une insuffisance rénale sévère, il convient d'étendre cette période entre les prises de médicaments.
  • Précautions d'utilisation

    Réaction d'hypersensibilité aux antibiotiques pénicillines.

    vous-même ou votre famille ayant des antécédents d'allergies telles que l'asthme bronchique, les éruptions cutanées ou l'urticaire.

    Dysfonctionnement rénal grave.

    Mauvaise absorption des aliments ou alimentation dans le tractus gastro-intestinal, personnes âgées ou en mauvaise santé (doivent être étroitement surveillées en raison des symptômes de carence en vitamine K).

    Le médicament contient de l'aspartam. L'aspartam est complètement hydrolysé dans le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est pris. Le principal produit d'hydrolyse comprend la phénylalanine. Par conséquent, le médicament peut être nocif pour les patients atteints d'une maladie urinaire à base de phénylcéto (troubles métaboliques de la phénylalanine).

    Ce médicament contient du saccharose. Par conséquent, les médicaments doivent être utilisés chez les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au fructose, au glucose - galactose ou un déficit en isomaltase.

    particulièrement prudent

    peut être choqué, il faut surveiller de près.

    L'utilisation d'antibiotiques avec le groupe Pivoxil (y compris ce médicament, le chlorhydrate de Cefcapen Pivoxil hydraté, le Cefteram Pivoxil et le Tebipenem Pivoxil) réduit les taux de carnitine dans le plasma en raison du métabolisme/sécrétion d'acide pivalique (métabolites des antibiotiques des groupes pivoxil). L'utilisation d'antibiotiques avec les groupes pivoxil peut provoquer une hypoglycémie et une hypoglycine carnitine chez les enfants (en particulier chez les nourrissons et les jeunes). enfants). Par conséquent, lors de l'utilisation d'antibiotiques du groupe Pivoxil, les patients doivent être étroitement surveillés, en accordant une attention particulière à la réduction de la carnitine.

    Lors de l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 3 ans à la dose de 6 mg (activité)/kg 3 fois par jour, des diarrhées et des selles molles surviennent très fréquemment. Si ces symptômes apparaissent, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

    Précautions de stockage

    Conservez les pilules à l’abri de la lumière et de l’humidité. N'ouvrez l'emballage que juste avant utilisation.

    Consommation de drogues chez les personnes âgées

    Le taux de gencives chez les personnes âgées n'est pas différent de celui des adultes. Cependant, chez les personnes âgées, il y a souvent une diminution de la fonction physiologique, il est donc nécessaire de surveiller étroitement lors de l'utilisation du médicament en fonction des deux points suivants, d'ajuster la dose et la distance entre les prises du médicament.

    Élimination lente chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Par conséquent, la concentration de médicaments dans le sang peut augmenter.

    Le risque de saignement dû à une carence en vitamine K chez les personnes âgées lors de la prise de médicaments similaires.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    car le médicament peut provoquer des effets secondaires tels que des maux de tête, des étourdissements, il peut donc affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Par conséquent, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines lorsque vous ne vous sentez pas bien.

    Les femmes enceintes et les mères allaitantes

    n'utilisent ce médicament que pour les femmes enceintes ou ont l'intention de tomber enceinte lorsque les avantages de l'utilisation de médicaments supérieurs au risque peuvent survenir pendant le traitement. La sécurité du médicament pour les femmes enceintes n'a pas été annoncée. En outre, une diminution de la carnitine sanguine a été rapportée chez les femmes utilisant des antibiotiques contenant des groupes pivoxil au cours des trois derniers mois de la grossesse, ainsi que chez les nouveau-nés de ces mères.

    utilisé chez les enfants

    La sécurité du médicament pour les nourrissons présentant une insuffisance pondérale et les enfants présentant une insuffisance pondérale n'a pas été annoncée.

    Lors de l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 3 ans à la dose de 6 mg (activité)/kg 3 fois par jour, des diarrhées/selles molles peuvent survenir très fréquemment, il faut être prudent.

    Interactions médicamenteuses

    antiacides.

    L'utilisation simultanée d'antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium et de cefditoren pivoxil en même temps avec de la nourriture réduit la CMAX et l'ASC de Cefditoren. Bien qu’il n’existe aucune preuve clinique, il n’est pas conseillé d’utiliser du cefditoren et des antiacides.

    Médicaments antagonistes H2

    L'utilisation simultanée de pivoxil par voie intraveineuse et de cefditor est utilisée pour réduire la CMAX et l'ASC de Cefditoren. Bien qu'il n'existe aucune preuve clinique, Cefditoren Pivoxil ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments antagonistes H2.

    Probénécide

    Comme d'autres antibiotiques j-lactame, le cuivre utilisant du probénécide avec du cefditoren pivoxil peut augmenter le niveau de cefditoren dans le plasma, augmenter les niveaux de CMAX, d'ASC et augmenter le temps de semi-perte.

    pilules contraceptives

    L'utilisation de Cefditoren Pivoxil ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques des pilules contraceptives Ethinyl Estradiol. Cefditoren Pivoxil peut être utilisé simultanément avec les pilules contraceptives à l'éthinylestradiol.

    Interaction avec les réactions de test

    la céphalosporine peut être faussement positive pour le test COooms, ce qui peut gêner la combinaison croisée de sang.

    Une réaction faussement positive à l'urine peut se produire avec les tests de cuivre, mais ne se produit pas avec les tests enzymatiques.

    Une réaction faussement négative peut survenir avec le test au ferricyanide lors de la détermination du sucre dans le plasma ou dans le sang, pour les méthodes à l'hexokinase ou à l'oxydase glucose utilisées pour déterminer les concentrations de sucre dans le sang/plasma chez les patients utilisant CEFDITOREN PIVOXIL.

    Conservation

    Température inférieure à 30°C

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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