メイアクト 50mg 明治経口中耳炎・副鼻腔炎・扁桃炎治療薬（21包）

剤形 21パック入りボックス
仕様セフジトレン

成分

成分情報	コンテンツ
セフジトレン	50mg

用途

適応症

メイアクト細粒 は、感受性細菌を引き起こす以下の小児感染症の治療に適応されています。

中耳炎 。

副鼻腔炎 。

生後 6 か月以上の小児の急性扁桃炎（扁桃腺周囲の炎症および扁桃腺周囲の膿瘍を含む）。

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抗菌作用

セフジトレンの腸壁での吸収過程で、ピボキシルは抗菌物質であるセフジトレンに変換されます。

セフジトレンは、グラム陽性菌とグラム陰性菌を含む幅広い抗菌スペクトルを持っています。特に、スファフィロコッカス属などのグラム陽性菌に対して強い抗菌作用を示します。インフルエンザおよび嫌気性細菌（ペプトストレプトコッカス属、プロピオニバクテリウム・アクネス、バクテロイデス属など）とプレボテラ Sp.セフジトールは、β - ラクタマーゼ (Blnar) に耐性のあるインフルエンザ菌アンピシリンに対して抗菌効果もあります。

Vitro の試験では、CEFDitoren がさまざまな細菌によって生成される β - ラクタマーゼに対して耐久性があり、β - ラクタマーゼ株に対して強力な抗菌効果があることが示されています。

作用機序

セフジトレンは細菌の細胞壁の合成を阻害します。この薬剤は、異なる細菌のペニシリンを結合できるタンパク質 (Pbps) との親和性が高いため、殺菌効果があります。

実験的感染症の効果的な治療

セフジトレンピボキシルは、黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス SP によって引き起こされるマウスの実験的感染症に効果的です。

薬物動態薬物動態

吸収と分布

血液中の血中濃度:

正常な腎機能を持つ小児に食後に 3 mg/kg または 6 mg/kg を単回投与した場合のセフジトレンの血清濃度は 1.45 ～ 2.8 μg/ml の範囲です。用量に依存性があります。

薬剤は、痰、組織組織、上顎洞の粘膜、皮膚組織、歯の後の傷などに分布します。

タンパク質の凝集:

血清タンパク質との凝集率は、スーパーフィルター法により 25 µg/ml の濃度で 91.5% と測定されます (in vitro)。

セフジトレンピボキシルの吸収の過程で、抗菌作用とピバリン酸活性を持つセフジトレンに変換されます。

ピバリン酸はカルニチンの形を形成し、ピバロールカルニチンの形で尿中に排泄されます。セフジトレンは代謝されず、主に尿と胆汁を通じて排泄されます。腎機能が正常な小児における食後のセフジトレンの 3 mg/kg および 6 mg/kg の尿排泄率（0 ～ 8 時間）は、それぞれ 20% と 17% です。

血清および尿の濃度 (腎機能障害患者における Meiact 100 錠剤データの参照):

腎臓または透析機能障害のある患者の食後 200 mg の投与量は、すべてのケースで薬物濃度が高いことを示しており、T1/2 は腎機能障害の程度に応じて異なります。

腎機能障害の程度に応じて、尿を介した薬物排泄率は低下します。

用量提案のガイドラインの一部は次のとおりです。

CCR ≥ 50: 通常の用量。

服用する前にメイアクト 50mg 明治経口中耳炎・副鼻腔炎・扁桃炎治療薬（21包）

使用方法

メイアクト細粒 は経口摂取、食後に服用します。

メイアクト細粒1回量に相当する袋中の薬剤を少量の水と混ぜてください。ドラッグカオスは混合後すぐに使用してください。

投与量

小児

小児の場合、セフジトレンピボキシルの通常の経口投与量は 3 mg (活動量)/kg、1 日 3 回食後です。必要に応じて用量を 6 mg (活動量)/kg まで増量できますが、1 日あたり 600 mg (活動量) を超えてはなりません。

投与量は患者の体重と病気の重症度に応じて調整できます。

重量

3 mg/kg の用量

約 6 mg/kg 2 包

11 kg 50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 2 パック 12 kg 50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 13 kg 50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 1 パックおよび 50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 14 kg

50 mg (活性型) g x 1 パックおよび 50 mg (活性型)/0.5 g x 1 パック
15 kg 50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 3 パック
16 kg

Mg (活性)/0.3 g x 3 包計算)/0.5 g x 2 包包装 30 mg (活性)/0.3 g x 4 包 mg (活性)/0.3 g x 1 包および
50 mg (活性)/0.5 g x 1 包 30 mg (活性型)/0.3 g x 1 パックおよび
50 mg (活性型)/0.5 g x 2 パックパッケージ 30 mg (活性型)/0.3 g x 1 パックおよび
50 mg (活性型)/0.5 g x 2 パック 24 kg 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 1 パックおよび
50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 1 パックおよび
50 mg (アクティブ)/0.5 g x 1 パック 50 mg (アクティブ)/0.5g×3包

28 kg 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 3 パック 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 2 パックおよび
50 mg (アクティブ)/0.5 g x 2 パック

計算)/0.3 g x 4 パックおよび
50 mg (アクティブ)/0.5 g × 1 包包装内容 30 mg (活性型)/0.3 g × 6 包 32 kg 50 mg (活性型)/0.5 g x 2 包 30 mg (活性型)/0.3 g x 3 包および
50 mg (活性型)/0.5 g x 2 包 Mg (活性型)/0.5 g x 2 包 30 mg (アクティブ)/0.3 g x 3 包および
50 mg (アクティブ)/0.5 g x 2 包 G x 4 包具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
症状
は、セフェム系抗生物質によく見られる症状です。嘔吐、吐き気、みぞおちの痛み、黒い舌、軟便、下痢です。
場合によっては、重篤な偽大腸炎が発生する可能性があります。
一般的な症状には、発熱を伴う暴動性下痢、腹痛、白血病、粘液と血液の混合便、顆粒球、好酸球増加症、溶血性貧血、白血球減少症、黄疸、SGOT/SGPT/ALP、発疹、黄麻布、かゆみ、出血傾向、腎障害などがあります。
特に心不全または腎不全の患者がこれらの薬を過剰摂取すると、意識障害、てんかん、反射神経の亢進、溶血性貧血、白血病、血小板減少症が発生する可能性があります。
治療
セフェム系抗生物質は非常に安全で選択的な薬剤です。したがって、過剰摂取のレベルが特に大きい場合を除き、次の対策のみが必要です。

胃洗浄 (過剰摂取のみの場合、薬の服用後 2 時間以内に適用)。ビタミン B とビタミン K を追加します。

対症療法:
発作: ジアゼパムまたはフェノバルビタール注射。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

メイアクト細粒 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

副作用の割合は次のとおりです:

副作用はモニタリング患者 456 名中 19 名 (4.17%) に発生しました。 (1/222)、ALT (GPT) は 0.90% (2/222) 増加し、EOSIN などの好酸球などの血液学的変化は 1.97% (5/254) でした。

副作用は 146 種類の説明タイプを持つ 136 人の患者 (2.34%) に現れました。一般的な副作用は、121 人の患者 (2.08%) で 消化器障害 (下痢、軟便など)、10 人の患者 (0.17%) でその他の皮膚障害 (発疹、蕁麻疹) でした。

小児患者の肺炎、中耳炎、副鼻腔炎に6 mg (活動量)/kgの用量を1日3回投与した臨床研究の結果によると、安全性を評価した115人の患者のうち36人(31.3%)で副作用が発生しました。

主な副作用は、患者の 28 人 (24.3%) における下痢と軟便です。検査を実施した患者 113 人中 7 人 (6.2%) で異常な検査値が観察され、血小板を含め安全性が認められました。

臨床的に重大な副作用:

ショック反応またはアナフィラキシー反応 (

偽大腸炎のような血性の外部炎症を伴う重度の大腸炎（0.1%）。患者を注意深く監視し、腹痛や下痢が何度も繰り返される場合は薬の服用を中止し、適時に介入します。

スティーブンス・ジョンソン症候群またはライエル症候群 (

間質性肺炎、PIE 症候群 (

黄疸、または AST (GOT)、ALT (GPT)、AIP の上昇を伴う肝機能障害 (

急性腎不全などの重度の腎機能障害 (

Autrax (

小児における血中カルニチン (比率不明) の減少を伴う血糖値を下げるピボキシルグループを含む抗生物質の長期使用。けいれんや意識障害などの血糖値低下の症状がある場合は、薬の服用を中止し、適時に介入してください。

その他の副作用:

5%> ADR> 0.1%

過敏症 (1): 発疹。

血液学 (2): エオシン過鼻炎。

肝臓 (3): AST (GOT) が増加し、ALT (GPT) が増加します。

消化器: 下痢、吐き気、腹部不快感、腹痛。

ADR

過敏症（注1）：蕁麻疹、紅斑、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、リンパ節痛、関節痛。

血液学（注 2）：顆粒球血液減少、血小板減少

肝臓（注 3）：AI - P、黄疸。腎臓：パンの増加、血漿クレアチニンの増加、タンパク尿。

消化器系: 胃の痛み、吐き気、嘔吐。

次に微生物学: 口内炎、真菌 カンジダ です。

ビタミン欠乏症: ビタミン K 欠乏症の症状 (血中プロトロンビンの減少、出血のリスクなど)、ビタミン B 混合物の欠乏 (舌、口内炎、食欲不振、神経炎など)。

その他: 頭痛、めまい、浮腫、麻痺。

(注 1): 症状が現れた場合は、薬の服用を中止し、適時に介入してください。

(注 2): 患者を注意深く監視してください。薬を中止するなど、異常な兆候がある場合は、適時に介入します。

(注 3): 定期テストによるモニタリング。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メイアクト細粒 は次の場合には禁忌です。

メイアクト細粒は、薬剤のいずれかの成分に対して過敏症の既往歴のある患者には禁忌です。

相対的禁忌: 一般原則によれば、メイアクト細粒は、薬剤の成分のいずれかまたはセフェム系の他の抗生物質に過敏な患者には禁忌ですが、使用が必要な場合には慎重に使用できます。

セフジトレンピボキシルは、原発性カルニチンまたは臨床的カルチニン欠乏症につながる先天性代謝障害の場合には禁忌です。

警告

一般原則は、抗薬物細菌株の出現を防ぐために薬物に敏感な薬物を特定した後、患者の状態に基づいて治療における薬物の使用を最小限に抑えることです。

重度の腎不全患者の場合は、薬物を服用するまでの期間を延長する必要があります。

使用上の注意

ペニシリン系抗生物質に対する過敏症反応。

あなた自身または家族に、気管支喘息、発疹、蕁麻疹などのアレルギーの病歴がある。

重度の腎機能障害。

食物の吸収が悪い場合、または胃腸管で栄養が供給されていない場合、高齢者または健康状態が弱い場合（ビタミン K 欠乏の症状があるため、注意深く監視する必要があります）。

この薬にはアスパルタムが含まれています。アスパルタムは、摂取すると消化管内で完全に加水分解されます。主な加水分解生成物にはフェニルアラニンが含まれます。したがって、この薬はフェニルケト尿路疾患 (フェニルアラニン代謝障害) の患者にとって有害である可能性があります。

この薬にはスクロースが含まれています。したがって、フルクトース不耐症、グルコース - ガラクトース、またはイソマルターゼ欠乏症などのまれな遺伝的問題を持つ患者には薬を使用する必要があります。

特に注意

ショックを受ける可能性があります。注意深く監視する必要があります。

ピボキシル基を有する抗生物質（本剤、セフカペンピボキシル塩酸塩水和物、セフテラムピボキシルおよびテビペネムピボキシルを含む）を使用すると、ピバリン酸（ピボキシル基を有する抗生物質の代謝物）の代謝/分泌により、血漿中のカルニチン濃度が低下します。ピボキシル基を有する抗生物質の使用は、低血糖を引き起こす可能性があり、小児（特に乳児および幼児）におけるヒポグリシン・カルニチン。したがって、ピボキシルグループの抗生物質を使用する場合は、カルニチンの減少に特に注意を払い、患者を注意深く監視する必要があります。

3 歳未満の小児にこの薬を 6 mg (活動量)/kg の用量で 1 日 3 回使用すると、高頻度で下痢、軟便が発生します。これらの症状が現れた場合は、適切な対症療法を受ける必要があります。

保管上の注意

錠剤は光や湿気を避けて保管してください。パッケージは使用直前にのみ開封してください。

高齢者の薬物使用

高齢者の歯茎の割合は成人と変わりません。ただし、高齢者では生理機能が低下している場合が多いため、次の 2 つの点に注意して使用する必要があり、投与量と使用間隔を調整する必要があります。

腎不全患者では排泄が遅い。したがって、血中の薬物濃度が増加する可能性があります。

高齢者が同様の薬を服用した場合、ビタミン K 欠乏による出血のリスク。

機械の運転や操作能力

この薬は頭痛、めまいなどの副作用を引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作能力に影響を及ぼす可能性があります。したがって、体調が悪いときは、車の運転や機械の操作をしないでください。

妊娠中および授乳中の母親

この薬剤は、治療中に薬剤使用によるリスクよりも大きなメリットが生じる可能性がある場合にのみ、妊婦または妊娠を予定している場合にのみ使用してください。妊婦に対するこの薬の安全性は発表されていません。さらに、妊娠最後の 3 か月間にピボキシル基を含む抗生物質を使用した女性、およびこれらの母親の新生児の血中カルニチンの減少が報告されています。

小児に使用される

低体重児および低体重児に対するこの薬の安全性は発表されていません。

3 歳未満の小児に 6mg(活動量)/kg を 1 日 3 回服用する場合、高頻度に下痢・軟便が起こることがあるので注意が必要です。

薬物相互作用

制酸薬。

水酸化マグネシウムおよび水酸化アルミニウムを含む制酸薬とセフジトレンピボキシルを食事と同時に使用すると、セフジトレンの CMAX と AUC が低下します。臨床的証拠はありませんが、セフジトレンと制酸薬の使用はお勧めできません。

H2 拮抗薬

静脈内投与とセフジトレンピボキシルの同時使用は、セフジトレンの CMAX と AUC を低下させるために使用されます。臨床証拠はありませんが、セフジトレンピボキシルは H2 拮抗薬と同時に使用すべきではありません。

プロベネシド

他の抗生物質 j-ラクタムと同様に、プロベネシドとセフジトレンピボキシルを併用する銅は、血漿中のセフジトレンレベルを増加させ、CMAX、AUC レベルを増加させ、半廃棄時間を増加させる可能性があります。

経口避妊薬

セフジトレンピボキシルを使用しても、エチニルエストラジオール避妊薬の薬物動態特性は変わりません。セフジトレンピボキシルは、エチニルエストラジオール避妊薬と同時に使用できます。

テスト反応との相互作用

セファロスポリンは COooms 検査で偽陽性となる可能性があり、血液の交差結合を妨げる可能性があります。

尿に対する偽陽性反応は銅検査では発生する可能性がありますが、酵素検査では発生しません。

偽陰性反応は、セフジトレンピボキシルを使用している患者の血糖/血漿濃度を測定するために使用されるヘキソキナーゼまたはオキシダーゼグルコース法の両方で、血漿または血液中の糖を測定する際のフェリシアニド検査で発生する可能性があります。

保管

気温が 30 °C 未満

その他の薬

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メイアクト 50mg 明治 経口中耳炎・副鼻腔炎・扁桃炎治療薬（21包）

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