메이지 경구전염제 메이지 중이염, 부비동염, 편도선염 50mg (21팩)

제형 21팩들이 상자
규격 세프디토렌

성분

구성정보	콘텐츠
세프디토렌	50mg

용도

적응증

Meiact Fine Granules 은 민감한 박테리아를 일으키는 어린이의 다음 감염 치료에 사용됩니다.

중이염 .

부비동염 .

6개월 이상 어린이의 급성 편도선염(편도선 주변 염증 및 편도선 주변 농양 포함).

약국

항균 활성

세프디토렌 피복실은 장벽에서 흡수되는 과정에서 세프디토렌으로 전환되는 항균 물질입니다.

세프디토렌은 그람양성균과 그람음성균을 포함한 폭넓은 항균 스펙트럼을 갖고 있습니다. 특히 Sfaphylococcus sp. 등 그람양성균에 강력한 항균효과가 있다. 인플루엔자 및 펩토스트렙토코커스 sp., 프로피오니박테리움 아크네스, 박테로이데스 sp.와 같은 혐기성 박테리아. 및 프레보텔라 Sp. Cefditor는 또한 β-락타마제(Blnar)에 저항하는 헤모필루스 인플루엔자균 암피실린에 대한 항균 효과도 있습니다.

Vitro의 실험에서는 CEFDitoren이 다양한 박테리아에서 생성된 ß - 락타마제에 대해 내구성이 있으며 ß - 락타마제 계통에 강력한 항균 효과가 있음을 보여줍니다.

작용 메커니즘

cefditoren은 박테리아 세포벽의 합성을 억제합니다. 이 약물은 다른 박테리아의 페니실린을 연결할 수 있는 단백질(Pbps)과 높은 친화력을 갖고 있어 살균 효과가 있습니다.

실험적 감염의 효과적인 치료

세프디토렌 피복실은 황색포도상구균, 폐렴연쇄상구균, 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 SP로 인해 발생하는 쥐의 실험적 감염에 효과적입니다.

약동학 약동학

흡수 및 분포

혈중 농도:

정상적인 신장 기능을 가진 어린이에게 식사 후 3mg/kg 또는 6mg/kg의 단회 투여 시 세프디토렌의 혈청 농도는 1.45 - 2.8μg/ml입니다. 복용량에 의존성이 있습니다.

가래, 조직조직, 상악동 점막, 피부조직, 치아 후 상처 등에 분포하는 약물

단백질 응집 :

혈청 단백질과의 응집률은 슈퍼필터법으로 91.5% 농도, 25 µg/ml 농도로 측정됩니다(in vitro).

세프디토렌 피복실은 흡수 과정에서 항균 및 피발산 활성을 갖는 세프디토렌으로 전환, 전환됩니다.

피발산은 카르니틴 형태를 형성하며 피발로L 카르니틴 형태로 소변으로 배설됩니다. Cefditoren은 대사되지 않으며 주로 소변과 담즙을 통해 배설됩니다. 정상적인 신장 기능을 가진 어린이에게 식사 후 3mg/kg과 6mg/kg을 투여한 세프디토렌의 소변 배설(0~8시간)은 각각 20%와 17%입니다.

혈청 및 소변 농도(신장 기능 장애 환자에 대한 Meiact 100 정제 데이터 참조):

신장 기능 장애 또는 투석 장애가 있는 환자에게 식후 200mg을 투여하면 모든 경우에서 약물 농도가 높은 것으로 나타났으며, T1/2는 신장 기능 장애 정도에 따라 다릅니다.

소변을 통한 약물 배설 속도는 신장 기능 장애의 정도에 따라 감소합니다.

복용량 제안에 대한 일부 지침은 다음과 같습니다.

CCR ≥ 50: 정상 용량.

복용 전 메이지 경구전염제 메이지 중이염, 부비동염, 편도선염 50mg (21팩)

사용 방법

Meiact Fine Granules 경구 복용, 식후 복용.

포장에 들어 있는 메이액트 미세과립의 용량에 해당하는 약품을 소량의 물과 혼합합니다. 혼합 후 즉시 약물 혼돈을 사용하십시오.

복용량

어린이

어린이의 경우 Cefditoren Pivoxil의 일반적인 경구 투여량은 3 mg(활동량)/kg, 1일 3회 식후입니다. 필요한 경우 복용량을 6mg(활동량)/kg까지 늘릴 수 있지만 하루 600mg(활동량)을 초과해서는 안 됩니다.

복용량은 환자의 체중과 질병의 중증도에 따라 조정될 수 있습니다.

무게

복용량 3 mg/kg

약 6 mg/kg 2 패키지

11kg 50mg(활성)/0.5g x 1팩 30mg(활성)/0.3g x 2팩 12kg 50mg(활성)/0.5g x 1팩 13kg 50mg(활성)/0.5g x 1팩 30mg(활성)/0.3g x 1팩 및 50mg(활성)/0.5g x 1팩 14kg

50mg(활성)g x 1팩 및 50mg(활성화)/0.5g x 1팩
15kg 50mg(활성)/0.5g x 1팩 30mg(활성)/0.3g x 3팩
16kg

Mg(활성)/0.3g x 3팩 계산)/0.5g x 2팩 패키지 30mg(활성)/0.3g x 4팩 mg(활성)/0.3g x 1팩 및
50mg(활성)/0.5g x 1팩 30mg(활성화)/0.3g x 1팩 및
50mg(활성화)/0.5g x 2팩 패키지 30mg(활성화)/0.3g x 1팩 및
50mg(활성화)/0.5g x 2팩 24kg 30mg(활성)/0.3g x 1팩 및
50mg(활성화)/0.5g x 1팩 (활성)/0.5g x 1팩 1팩 및
50mg(활성)/0.5g x 1팩 50mg (활성)/0.5g x 3 패키지

28kg 30mg(활성)/0.3g x 3팩 30mg(활성)/0.3g x 2팩 및
50mg(활성)/0.5g x 2팩

계산)/0.3g x 4팩 및
50mg(활성)/0.5g x 1팩 패키지 30mg(활성화)/0.3g x 6팩 32kg 50mg(활성)/0.5g x 2팩 30mg(활성)/0.3g x 3팩 및
50mg(활성)/0.5g x 2팩 Mg(활성)/0.5g x 2팩 30mg (활성형)/0.3g x 3팩 및
50mg (활성형)/0.5g x 2팩 G x 4팩 구체적인 복용량은 질병의 상태 및 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
세펨 항생제의 일반적인 증상은 구토, 메스꺼움, 상복부 통증, 흑설, 묽은 변, 설사입니다.
경우에 따라 심각한 가짜 대장염이 발생할 수도 있습니다.
일반적인 증상으로는 발열을 동반한 폭동 설사, 복통, 백혈병, 점액과 혈액이 섞인 대변, 과립구, 호산구 증가증, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 황달, SGOT/SGPT/ALP, 발진, 황마, 가려움증, 출혈 경향, 신장 장애 등이 있습니다.
의식 장애, 간질, 반사 신경 증가, 용혈성 빈혈, 백혈병, 혈소판 감소증이 나타날 수 있으며, 특히 이러한 약물을 과다 복용한 심부전 또는 신부전 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
치료
Cephem 항생제는 매우 안전하고 선택적인 약물입니다. 따라서 과다복용 정도가 특별히 큰 수준이 아닌 한 다음의 2), 3) 조치만 필요합니다.

위세척(단독 과량투여 시, 약물 복용 후 2시간 이내에 적용). 비타민 B 비타민과 비타민 K를 첨가하십시오.

증상 치료:
발작: 디아제팜 또는 페노바르비탈 주사.
긴급상황 발생시 즉시 115 응급센터에 신고하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Meiact Fine Granules 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

이상반응 비율은 다음과 같습니다.

이상반응은 모니터링 중인 환자 456명 중 19명(4.17%)에서 발생했습니다. (1/222) 및 ALT(GPT)가 0.90%(2/222) 증가하였고, EOSIN과 같은 호산구 등 혈액학적 변화가 1.97%(5/254) 증가했습니다.

이상반응은 146가지 설명 유형의 환자 136명(2.34%)에서 나타났습니다. 일반적인 이상반응은 121명(2.08%)의 환자에서 소화기 장애(설사, 묽은 변 등)였으며, 10명의 환자(0.17%)에서 추가 및 피부 장애(발진, 두드러기)가 나타났습니다.

소아 폐렴, 중이염, 부비동염 치료제를 6mg(활성)/kg 1일 3회 투여한 임상연구 결과에 따르면 안전성이 평가된 환자 115명 중 36명(31.3%)에서 이상반응이 발생했습니다.

주요 이상반응은 환자 중 28명(24.3%)에서 설사, 묽은 변이었습니다. 검사를 실시한 환자 113명 중 7명(6.2%)에서 관찰된 비정상적인 검사 수치는 혈소판을 포함해 안전성을 확보할 가치가 있다.

임상적으로 유의미한 이상반응:

쇼크 또는 아나필락시스 반응(

가짜 대장염과 같이 피가 섞인 외부 외부 염증이 있는 중증 대장염(0.1%). 환자를 면밀히 모니터링하고 복통이나 설사가 여러 번 발생하면 약물 복용을 중단하고 적시에 개입하십시오.

스티븐스 - 존슨 증후군 또는 라이엘 증후군(

간질성 폐렴, PIE 증후군(

황달 또는 AST(GOT), ALT(GPT) 또는 AIP 증가를 동반한 간 기능 장애(

급성 신부전과 같은 심각한 신장 기능 장애(

Autrax(

어린이의 혈액 카르니틴(비율 알 수 없음) 감소와 함께 혈당을 감소시키는 피복실 그룹과 함께 항생제 사용을 연장했습니다. 경련, 의식 장애 등 혈당 감소 증상이 나타나면 복용을 중단하고 적시에 조치를 취하십시오.

기타 부작용:

5%> ADR> 0.1%

과민증(1): 발진.

혈액학 (2): Eosin hypernagus.

간 (3): AST(GOT)가 증가하고, ALT(GPT)가 증가합니다.

소화기: 설사, 메스꺼움, 복부 불쾌감, 복통.

ADR

지나치게 과민증(주 1): 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 림프절 종창, 림프계통, 관절통.

혈액학(참고 2): 과립구 혈액 감소, 혈소판 감소

간(참고 3): AI - P, 황달. 신장: 빵 증가, 혈장 크레아티닌 증가, 단백뇨.

소화기: 위통, 메스꺼움, 구토.

다음으로 미생물학: 구내염, 곰팡이 칸디다 .

비타민 결핍: 비타민 K 결핍 증상(혈중 프로트롬빈 감소, 출혈 위험 등), 비타민 B 혼합 부족(혀, 구내염, 식욕부진, 신경염 등).

기타: 두통, 현기증, 부종, 마비.

(참고 1): 증상이 나타나면 약 복용을 중단하고 적시에 개입하십시오.

(참고 2): 환자를 면밀히 모니터링하세요. 약물 중단 등 비정상적인 징후가 나타나면 적시에 개입합니다.

(참고 3): 정기적인 테스트를 통한 모니터링

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Meiact Fine Granules 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

Meiact Fine Granules 약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자에게는 금기입니다.

상대적 금기 사항: 일반적인 원칙에 따르면 Meiact Fine Granules는 약물 성분 중 하나 또는 Cephem 계열의 다른 항생제에 민감한 환자에게는 금기이며, 필요한 경우 신중하게 사용할 수 있습니다.

cefditoren pivoxil은 원발성 카르니틴 또는 임상적 카르티닌 결핍으로 이어지는 선천성 대사 장애의 경우 금기입니다.

경고

항약물균의 출현을 방지하기 위해 약물에 민감한 약물을 파악한 후, 환자의 상태에 따라 치료 시 약물 사용을 최소화하는 것이 원칙입니다.

중증 신부전증 환자의 경우 약물 복용 간격을 연장해야 합니다.

사용 시 주의사항

페니실린 항생제에 대한 과민반응

기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 병력이 있는 본인 또는 가족

심각한 신장 기능 장애.

음식 흡수가 잘 안되거나 위장관에 영양이 부족한 경우, 노인 또는 건강이 허약한 경우(비타민K 결핍 증상으로 인해 주의 깊게 관찰해야 함).

약물에는 아스파탐이 포함되어 있습니다. 아스파탐은 복용 시 위장관에서 완전히 가수분해됩니다. 주요 가수분해 생성물에는 페닐알라닌이 포함됩니다. 따라서 이 약물은 페닐케토 요로 질환(페닐알라닌 대사 장애) 환자에게 해로울 수 있습니다.

이 약에는 자당이 포함되어 있습니다. 따라서 과당 불내증, 포도당-갈락토오스 또는 결핍-이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 약물을 사용해야 합니다.

특히 주의

충격을 받을 수 있으므로 면밀히 모니터링해야 합니다.

피복실 계열 항생제(본 약물, 세프카펜 피복실 염산염 수화물, 세프테람 피복실 및 테비페넴 피복실 포함)를 사용하면 피발산(피복실 계열 항생제의 대사 산물)의 대사/분비로 인해 혈장 내 카르니틴 수치가 감소합니다. 피복실 계열 항생제를 사용하면 소아에서 저혈당증과 저글리신 카르니틴이 발생할 수 있습니다(특히, 영유아의 경우). 따라서 피복실군과 항생제를 함께 사용할 경우 카르니틴 감소에 각별한 주의를 기울여 환자를 면밀히 모니터링해야 한다.

이 약을 3세 미만의 소아에게 6mg(활동량)/kg을 1일 3회 투여할 경우 설사, 묽은 변이 빈번하게 발생합니다. 이러한 증상이 나타나면 적절한 대증치료를 받아야 합니다.

보관상의 주의사항

빛과 습기를 피하여 알약을 보관하십시오. 사용 직전에만 패키지를 개봉하세요.

노인의 약물 사용

노인의 잇몸 비율은 성인과 다르지 않습니다. 그러나 고령자에서는 생리기능이 저하되는 경우가 많으므로 다음 두 가지 점을 참고하여 약물 사용 시 면밀히 모니터링하고, 용량 및 약물 사용 간격을 조정하는 것이 필요하다.

신부전증 환자의 경우 천천히 소실된다. 따라서 혈액 내 약물 농도가 증가할 수 있습니다.

노인이 유사 약물을 복용할 때 비타민K 결핍으로 인한 출혈 위험

운전 및 기계조작 능력

약이 두통, 현기증 등의 부작용을 일으킬 수 있어 운전이나 기계조작 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 따라서 몸이 불편할 때에는 운전이나 기계조작을 하지 마세요.

임신부 및 수유부

이 약은 임산부에게만 사용하거나 치료 중 위험보다 더 큰 약물 사용의 이점이 발생할 수 있는 경우 임신할 계획이 있는 경우에만 사용하십시오. 임산부에 대한 약물의 안전성은 발표되지 않았습니다. 또한 임신 마지막 3개월 동안 피복실 그룹이 포함된 항생제를 사용하는 여성과 이러한 산모의 신생아에서 혈액 카르니틴이 감소한 것으로 보고되었습니다.

어린이에게 사용됨

저체중 영유아 및 저체중 어린이에 대한 약물의 안전성은 발표되지 않았습니다.

이 약을 3세 미만의 소아에게 6mg(활동량)/kg을 1일 3회 투여할 경우 설사, 묽은 변이 빈번하게 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.

약물 상호작용

제산제.

마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유한 제산제와 세프디토렌 피복실을 음식과 동시에 사용하면 세프디토렌의 CMAX 및 AUC가 감소합니다. 임상적 증거는 없지만 세프디토렌과 제산제를 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.

H2 길항제

Cefditoren의 CMAX 및 AUC를 감소시키기 위해 정맥 주사와 cefditor pivoxil의 동시 사용이 사용됩니다. 임상적 증거는 없지만 Cefditoren Pivoxil은 H2 길항제와 동시에 사용해서는 안됩니다.

프로베네시드

다른 항생제인 j-락탐과 마찬가지로 프로베네시드와 세프디토렌 피복실을 사용하는 구리는 혈장 내 세프디토렌 수준을 증가시키고 CMAX, AUC 수준을 증가시키며 반폐기물 시간을 증가시킬 수 있습니다.

피임약

Cefditoren Pivoxil을 사용해도 Ethinyl Estradiol 피임약의 약동학 특성이 변경되지 않습니다. Cefditoren Pivoxil은 Ethinyl estradiol 피임약과 동시에 사용할 수 있습니다.

테스트 반응과의 상호작용

세팔로스포린은 COooms 테스트에서 위양성으로 나올 수 있으며, 이는 혈액의 교차 결합을 방해할 수 있습니다.

구리 검사에서는 소변에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있지만 효소 검사에서는 발생하지 않습니다.

CEFDITOREN PIVOXIL을 사용하는 환자의 혈당/혈장 농도를 결정하는 데 사용되는 헥소키나제 또는 산화효소 포도당 방법 모두에 대해 혈장 또는 혈액 내 당을 측정할 때 페리시안화물 검사에서 위음성 반응이 발생할 수 있습니다.

보관

온도가 30°C 이하

기타 약물

면책조항

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