Meiact 50mg Meiji doustne leczenie epidemiczne na zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków (21 opakowań)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 21 opakowań
Specyfikacja Cefditoren

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Cefditoren	50 mg

Używa

Wskazania

Meiact Fine Granules jest wskazany w leczeniu następujących infekcji u dzieci wywołujących wrażliwe bakterie:

zapalenie ucha środkowego .

Zapalenie zatok .

Ostre zapalenie migdałków u dzieci powyżej 6 miesiąca życia (w tym zapalenie wokół migdałków i ropnie wokół migdałków).

Apteka

działanie antybakteryjne

Podczas procesu wchłaniania w ścianie jelita Cefditoren Pivoxil przekształcany w cefditoren jest substancją przeciwbakteryjną.

Cefditoren ma szerokie spektrum przeciwbakteryjne, w tym bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Szczególnie lek wykazuje silne działanie antybakteryjne na bakterie Gram-dodatnie takie jak Sfaphylococcus sp. Grypy i bakterie beztlenowe, takie jak peptostreptococcus sp., Propionibacterium Acnes, Bacteroides sp. i Prevotella Sp. Cefditor działa także przeciwbakteryjnie na ampicylinę Haemophilus influenzae oporną na β-laktamazę (Blnar).

Badanie Vitro pokazuje, że CEFDitoren jest trwały w przypadku ß-laktamaz wytwarzanych przez różne bakterie i ma silne działanie przeciwbakteryjne na szczepy ß-laktamaz.

Mechanizm działania

cefditoren hamuje syntezę ścian komórkowych bakterii. Lek ma wysokie powinowactwo do białek zdolnych do łączenia penicyliny w różnych bakteriach (Pbps), dzięki czemu ma działanie bakteriobójcze.

Skuteczne leczenie infekcji eksperymentalnych

Cefditoren Pivoxil jest skuteczny w leczeniu eksperymentalnych zakażeń u myszy wywołanych przez Staphylococcus aureus, Streptococcus Pneumoniae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae i Proteus SP.

farmakokinetyka farmakokinetyczna

wchłanianie i dystrybucja

stężenie krwi we krwi:

Stężenie cefditorenu w surowicy po pojedynczej dawce 3 mg/kg lub 6 mg/kg po posiłku u dzieci z prawidłową czynnością nerek wynosi od 1,45 do 2,8 µg/ml. Istnieje zależność od dawki.

Lek przenika do flegmy, tkanki, błony śluzowej zatok górnej szczęki, tkanki skórnej, ran po zębach itp.

Spójność białek:

Stosunek spójności do białek surowicy oznaczany metodą superfiltrową wynosi 91,5% przy stężeniu 25 µg/ml (in vitro).

W procesie wchłaniania Cefditoren Pivoxil ulega przekształceniu i przekształceniu do cefditorenu o działaniu przeciwbakteryjnym i kwasu piwalinowego.

Kwas piwalinowy tworzy formę karnityny i jest wydalany z moczem w postaci karnityny PivaloL. Cefditoren nie jest metabolizowany i wydalany głównie z moczem i żółcią. Wydalanie cefditorenu z moczem (0–8 godzin) w dawce 3 i 6 mg/kg po posiłkach u dzieci z prawidłową czynnością nerek wynosi odpowiednio 20% i 17%.

Stężenie w surowicy i moczu (odniesienie do danych dotyczących tabletek Meiact 100 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek):

Dawkowanie 200 mg po posiłkach u pacjentów z dysfunkcją nerek lub dializowanymi pokazuje, że stężenie leku jest we wszystkich przypadkach wysokie, T1/2 zmienia się w zależności od stopnia dysfunkcji nerek.

Szybkość wydalania leku z moczem zmniejsza się wraz ze stopniem dysfunkcji nerek.

Niektóre wytyczne dotyczące propozycji dawki są następujące:

CCR ≥ 50: Normalna dawka.

Przed wzięciem Meiact 50mg Meiji doustne leczenie epidemiczne na zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków (21 opakowań)

Sposób użycia

Meiact Fine Granulat przyjmowany doustnie, po posiłkach.

Lek z opakowania odpowiadający dawce Meiact Fine Granules wymieszać z niewielką ilością wody. Zastosuj lek chaos natychmiast po zmieszaniu.

Dawkowanie

Dzieci

W przypadku dzieci zazwyczaj stosowana doustna dawka leku Cefditoren Pivoxil wynosi 3 mg (aktywność)/kg, 3 razy dziennie, po posiłkach. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 6 mg (aktywności)/kg, ale nie więcej niż 600 mg (aktywności) na dzień.

Dawkę można dostosować w zależności od masy ciała pacjenta i ciężkości choroby.

Waga

Dawka 3 mg/kg

Około 6 mg/kg 2 opakowanie

11 kg 50 mg (aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 30 mg (aktywny)/0,3 g x 2 opakowanie 12 kg 50 mg (aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 13 kg 50 mg (aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 30 mg (aktywny)/0,3 g x 1 opakowanie i 50 mg (aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 14 kg

50 mg (aktywny) g x 1 opakowanie i 50 mg (aktywowany)/0,5 g x 1 opakowanie
15 kg 50 mg (aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 30 mg (aktywny)/0,3 g x 3 opakowanie
16 kg

Mg (Aktywny)/0,3 g x 3 opakowania Oblicz)/0,5 g x 2 opakowania Opakowanie 30 mg (Aktywny)/0,3 g x4 Opakowanie mg (aktywowany)/0,3 g x 1 opakowanie i
50 mg (aktywność)/0,5 g x 1 opakowanie 30 mg (aktywny)/0,3 g x 1 opakowanie i
50 mg (aktywny)/0,5 g x 2 opakowanie Opakowanie 30 mg (aktywny)/0,3 g x 1 opakowanie i
50 mg (aktywność)/0,5 g x 2 opakowanie 24 kg 30 mg (Aktywny)/0,3 g x 1 opakowanie i
50 mg (aktywowany)/0,5 g x 1 opakowanie (Aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 1 opakowanie i
50 mg (Aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie 50 mg (Aktywny)/0,5 g x 3 opakowanie

28 kg 30 mg (Aktywny)/0,3 g x 3 opakowania 30 mg (Aktywny)/0,3 g x 2 opakowania i
50 mg (Aktywny)/0,5 g x 2 opakowania

Oblicz)/0,3 g x 4 opakowania i
50 mg (Aktywny)/0,5 g x 1 opakowanie Opakowanie 30 mg (aktywowane)/0,3 g x 6 opakowań 32 kg 50 mg (Aktywny)/0,5 g x 2 opakowania 30 mg (Aktywny)/0,3 g x 3 opakowania i
50 mg (aktywowany)/0,5 g x 2 opakowania Mg (aktywowany)/0,5 g x 2 opakowania 30 mg (Aktywny)/0,3 g x 3 opakowania i
50 mg (Aktywny)/0,5 g x 2 opakowania G x 4 Opakowanie Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Objawy
jest częstym objawem antybiotyków cephem: wymioty, nudności, ból w nadbrzuszu, czarny język, luźny stolec, biegunka.
W niektórych przypadkach może wystąpić poważne udawane zapalenie jelita grubego.
Typowe objawy to biegunka z towarzyszącą gorączką, ból brzucha, białaczka, stolce zmieszane ze śluzem i krwią, granulocyty, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, żółtaczka, SGOT/SGPT/ALP, wysypka, juta, swędzenie, skłonność do krwawień, zaburzenia nerek.
Mogą wystąpić zaburzenia świadomości, epilepsja, wzmożony refleks, niedokrwistość hemolityczna, białaczka, małopłytkowość, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek w przypadku przedawkowania tych leków.
Leczenie
Antybiotyki Cephem są lekami bardzo bezpiecznymi i selektywnymi. Dlatego konieczne są tylko środki 2) i 3), chyba że przedawkowanie ma szczególnie duży poziom:

płukanie żołądka (stosowane w przypadku wyłącznego przedawkowania, w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku). Dodaj witaminy z grupy B i witaminę K.

Leczenie objawowe:
drgawki: zastrzyk diazepamu lub fenobarbitalu.
W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Meiact Fine Granules mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Stosunek działań niepożądanych jest następujący:

Działanie niepożądane wystąpiło u 19 (4,17%) z 456 monitorowanych pacjentów. (1/222) i ALT (GPT) wzrosły o 0,90% (2/222), a zmiany hematologiczne, takie jak eozynocyty, takie jak EOSIN 1,97% (5/254).

Działanie niepożądane wystąpiło u 136 pacjentów (2,34%) ze 146 typami opisów. Częstym działaniem niepożądanym są zaburzenia trawienne (biegunka, luźny stolec itp.) u 121 pacjentów (2,08%) oraz zaburzenia zewnętrzne i skórne (wysypka, pokrzywka) u 10 pacjentów (0,17%).

Według wyników badań klinicznych stosowania leków u dzieci i młodzieży zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego i zapalenie zatok przy dawce 6 mg (aktywność)/kg 3 razy dziennie działania niepożądane wystąpiły u 36 (31,3%) ze 115 pacjentów ocenianych pod kątem bezpieczeństwa.

Główną reakcją niepożądaną jest biegunka i luźny stolec u 28 (24,3%) pacjentów. Nieprawidłowe wartości testów zaobserwowano u 7 (6,2%) ze 113 pacjentów, którzy wykonali badania i są warci bezpieczeństwa, w tym płytek krwi.

Klinicznie istotne działania niepożądane:

Wstrząs lub reakcja anafilaktyczna (

Ciężkie zapalenie jelita grubego z krwawym zewnętrznym zapaleniem zewnętrznym, takim jak fałszywe zapalenie jelita grubego (0,1%). Uważnie monitoruj pacjentów, przestań brać leki i interweniuj w odpowiednim czasie, jeśli wielokrotnie występują bóle brzucha lub biegunka.

Zespół Stevensa – Johnsona lub zespół Lyella (

śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół PIE (

Dysfunkcja wątroby (

Ciężka dysfunkcja nerek, taka jak ostra niewydolność nerek (

Autrax (

Długotrwałe stosowanie antybiotyków z grupy piwoksylu, które zmniejszają poziom glukozy we krwi, czemu towarzyszy zmniejszenie stężenia karnityny we krwi (stosunek nieznany) u dzieci. Należy przerwać przyjmowanie leku i podjąć w odpowiednim czasie interwencję, jeśli wystąpią objawy obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak drgawki lub zaburzenia świadomości.

Inne działania niepożądane:

5%> ADR> 0,1%

Nadwrażliwość (1): wysypka.

Hematologia (2): hipernagus eozyny.

wątroba (3): wzrasta AST (GOT), wzrasta ALT (GPT).

trawienny: biegunka, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha.

ADR

Nadmierna nadwrażliwość (uwaga 1): pokrzywka, rumień, swędzenie, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, bóle limfatyczne, stawy.

Hematologia (Uwaga 2): redukcja granulocytów we krwi, redukcja płytek krwi.

Wątroba (uwaga 3): AI - P, żółtaczka. Nerki: wzrost guza, wzrost kreatyniny w osoczu, białkomocz.

trawienny: Uczucie żołądka, nudności, wymioty.

Następnie mikrobiologia: zapalenie jamy ustnej, grzyby kandydia .

Niedobór witaminy: Objawy niedoboru witaminy K (obniżenie poziomu protrombiny we krwi, ryzyko krwawień itp.), brak mieszanki witamin B (języka, zapalenie jamy ustnej, anoreksja, zapalenie nerwu itp.).

Inne: ból głowy, zawroty głowy, obrzęk, paraliż.

(Uwaga 1): W przypadku pojawienia się objawów należy przerwać przyjmowanie leków i podjąć szybką interwencję.

(Uwaga 2): Uważnie monitoruj pacjentów. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów, takich jak odstawienie leku, należy podjąć interwencję w odpowiednim czasie.

(Uwaga 3): Monitorowanie poprzez badania okresowe.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Meiact Fine Granules przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Meiact Fine Granules Przeciwwskazane u pacjentów, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Przeciwwskazania względne: Zgodnie z ogólną zasadą Meiact Fine Granules jest przeciwwskazany u pacjentów uczulonych na jeden ze składników leku lub na inne antybiotyki z grupy Cephem, w przypadku konieczności stosowania można go stosować ostrożnie.

cefditoren piwoksylu jest przeciwwskazany w przypadku pierwotnej karnityny lub wrodzonych zaburzeń metabolicznych prowadzących do klinicznego niedoboru kartyniny.

Ostrzeżenie

Ogólną zasadą jest minimalizacja stosowania leków w leczeniu w zależności od stanu pacjenta, po zidentyfikowaniu leków wrażliwych na leki, aby zapobiec pojawieniu się szczepów bakterii przeciwlekowych.

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek czas podawania leku należy przedłużyć pomiędzy zażyciami leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Reakcja nadwrażliwości na antybiotyki penicylinowe.

siebie lub rodzinę, u których w przeszłości występowały alergie, takie jak astma oskrzelowa, wysypka lub pokrzywka.

Poważna dysfunkcja nerek.

Słabe wchłanianie pokarmu lub odżywienie w przewodzie pokarmowym, podeszły wiek lub słaby stan zdrowia (należy uważnie monitorować ze względu na objawy niedoboru witaminy K).

Lek zawiera aspartam. Przyjmowany aspartam ulega całkowitej hydrolizie w przewodzie pokarmowym. Głównym produktem hydrolizy jest fenyloalanina. Dlatego lek może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą fenyloketomoczową (zaburzeniami metabolizmu fenyloalaniny).

Ten lek zawiera sacharozę. Dlatego leki należy stosować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, glukoza – galaktoza czy niedobór – izomaltazy.

szczególna ostrożność

może być zszokowany, należy uważnie monitorować.

Stosowanie antybiotyków z grupy Pivoxil (w tym ten lek, Cefcapen Pivoxil Hydrochloride Hydrate, Cefteram Pivoxil i Tebipenem Pivoxil) zmniejsza stężenie karnityny w osoczu na skutek metabolizmu/wydzielania kwasu piwalinowego (metabolity antybiotyków z grupami piwoksylu). Stosowanie antybiotyków z grupami piwoksylu może powodować hipoglikemię i hipoglicynę karnityny u dzieci (szczególnie u niemowląt i małych dzieci). Dlatego podczas stosowania antybiotyków z grupy Pivoxil należy uważnie monitorować pacjentów, zwracając szczególną uwagę na redukcję karnityny.

Przy stosowaniu tego leku u dzieci do 3. roku życia w dawce 6 mg (aktywność)/kg 3 razy dziennie, z dużą częstotliwością występują biegunki, luźne stolce. Jeśli pojawią się te objawy, należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Środki ostrożności podczas przechowywania

Tabletki przechowuj w miejscu chroniącym przed światłem i wilgocią. Opakowanie należy otwierać wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.

Zażywanie narkotyków przez osoby starsze

Częstość występowania dziąseł u osób starszych nie różni się od osób dorosłych. Jednakże u osób w podeszłym wieku często dochodzi do pogorszenia funkcji fizjologicznych, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stosowania leku w oparciu o dwa poniższe punkty, dostosowanie dawki i odstępu pomiędzy zażyciem leku.

Powolna eliminacja u pacjentów z niewydolnością nerek. Dlatego może wzrosnąć stężenie leków we krwi.

Ryzyko krwawienia z powodu niedoboru witaminy K u osób starszych przyjmujących podobne leki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

, ponieważ lek może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli źle się czujesz.

Ciąża i matki karmiące

stosują ten lek wyłącznie u kobiet w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę, gdy w trakcie leczenia mogą wystąpić korzyści ze stosowania leków większe niż ryzyko. Nie ogłoszono bezpieczeństwa leku dla kobiet w ciąży. Ponadto odnotowano obniżone stężenie karnityny we krwi u kobiet stosujących antybiotyki zawierające grupy piwoksylu w ostatnich trzech miesiącach ciąży, a także u noworodków tych matek.

stosowany u dzieci

Nie ogłoszono bezpieczeństwa leku dla niemowląt z niedowagą i dzieci z niedowagą.

Podczas stosowania tego leku u dzieci poniżej 3 roku życia w dawce 6 mg (aktywność)/kg 3 razy dziennie może wystąpić biegunka/luźne stolce, należy zachować ostrożność.

Interakcja leków

Leki zobojętniające.

Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających wodorotlenek magnezu i glinu oraz piwoksylu cefditorenu w tym samym czasie z pokarmem zmniejsza CMAX i AUC Cefditorenu. Chociaż nie ma dowodów klinicznych, nie zaleca się stosowania cefditorenu i leków zobojętniających.

Leki będące antagonistami H2

Jednoczesne stosowanie dożylnego podawania cefditoru piwoksylu stosuje się w celu zmniejszenia CMAX i AUC cefditorenu. Chociaż nie ma dowodów klinicznych, nie należy stosować leku Cefditoren Pivoxil jednocześnie z lekami będącymi antagonistami H2.

Probenecyd

Podobnie jak inne antybiotyki j - laktam, miedź przy użyciuprobenecydu z cefditorenem piwoksylem może zwiększać poziom cefditorenu w osoczu, zwiększać poziomy CMAX, AUC i wydłużać czas półodpadu.

pigułki antykoncepcyjne

Stosowanie leku Cefditoren Pivoxil nie zmienia właściwości farmakokinetycznych tabletek antykoncepcyjnych Ethinyloestradiol. Cefditoren Pivoxil można stosować jednocześnie z tabletkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol.

Interakcja z reakcjami testowymi

cefalosporyna może dać fałszywie dodatni wynik testu COooms, co może utrudniać krzyżowe mieszanie się krwi.

Fałszywie dodatnia reakcja na mocz może wystąpić w przypadku testów na miedź, ale nie występuje w przypadku testów enzymatycznych.

Fałszywie ujemna reakcja może wystąpić w przypadku testu żelazicyjanowodorowego podczas oznaczania cukru w osoczu lub krwi, zarówno w przypadku metod heksokinazy, jak i oksydazy glukozy stosowanych do oznaczania stężenia cukru we krwi/w osoczu u pacjentów stosujących CEFDITOREN PIVOXIL.

Przechowywanie

Temperatura poniżej 30°C

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.