ميكو إينه 150 قرص ميكوفار وعلاج السل (100 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 100 كبسولة
المواصفات أيزونيازيد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أيزونيازيد	150 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى سكان ميكو في الحالات التالية:

علاج مرض السل أو السل خارج الرئتين.

علاج مرض السل مع الأعراض الأولية.

الوقائي:

يتم تحديد أعراض الأعراض الأولية من خلال تغيير في اختبار تفاعل السلين على الجلد (اختبار مانتو).

يتعرض الأشخاص لخطر الإصابة بمرض السل (الأطفال الصغار، والأشخاص من البلد الذي يعاني من ارتفاع معدل الإصابة بالسل، أو الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية المثبطة للمناعة، أو أشكال أخرى من مثبطات المناعة، والأشخاص الذين يعيشون في ظروف وقائية).

يتم تشخيص مرض السل أو بكتيريا السل المحتملة من خلال تفاعلات الجلد مع السلين.

تاريخ علاج مرض السل في فترة ما قبل العلاج الكيميائي.

علاج الالتهابات غير النمطية الحساسة للبكتيريا المتفطرة (الحساسية تحدد بواسطة MIC). تعتمد هذه الطريقة على مزيج من المضادات الحيوية الإيجابية.

وينبغي مراعاة التعليمات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب للأدوية المضادة للبكتيريا.

علم الأدوية

الدواء له تأثير ضد المتفطرة السلية وبعض المتفطرات النموذجية الأخرى مثل M. Bovis، M. Kansasii. الآلية الدقيقة لعمل أيزونيازيد غير معروفة، ولكن قد يكون ذلك بسبب المثبطات الاصطناعية لحمض الميكوليك الذي يعد مكونًا مهمًا في جدار الخلية البكتيرية الحساسة، مما يؤدي إلى كسر جدار خلية السل.

يعتمد مبيد أيزونيازيد للجراثيم على تركيز الدواء في مكان الضرر ومستوى حساسية البكتيريا. الحد الأدنى لتركيز بكتيريا السل هو 0.02 - 0.2 ميكروجرام/مل.

لقد ثبت أن مقاومة السل والمقاومة الطبيعية للأدوية للأيزونيازيد في كل من الجسم الحي وفي المختبر تحدث بأسلوب سلمي. قد تكون آلية مكافحة المخدرات ناجمة عن بكتيريا متحولة مضادة للعقاقير.

سلالات مضادة للأدوية سريعة النمو إذا استخدمت للإيزونيازيد الوحيد لعلاج مرض السل، ولكنها أقل إذا استخدمت لأغراض وقائية. للوقاية من مقاومة الأدوية، من الضروري استخدام أيزونيازيد مع 3-4 أدوية أخرى لمرض السل ولا يتم استخدامه بمفرده أبدًا.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص أيزونيازيد بسرعة وبشكل كامل حسب القناة الهضمية. بعد تناول جرعة 5 ملغم/كغم من وزن الجسم بعد 1-2 ساعة، يصل التركيز الأقصى في المصل إلى 3-5 ملغم/مل. يمتص الطعام ببطء ويقلل من التوافر الحيوي للإيزونيازيد.

التوزيع:

يرتبط حوالي 10% - 15% من الدواء ببروتينات البلازما. يخصص الإيزونيازيد لجميع الأعضاء والأنسجة وسوائل الجسم. يبلغ تركيز الدواء في السائل النخاعي الطبيعي 20% فقط من تركيز الدواء في البلازما، ولكن في التهاب السحايا يرتفع هذا التركيز إلى 65 - 90%.

يبلغ تركيز الأدوية المتحققة في غشاء الجنب 45% من تركيز المصل. يتم امتصاص الدواء في كهف السل، بسهولة من خلال المشيمة والجنين.

الأيض والإخراج:

يقوم أيزونيازيد باستقلاب الكبد عن طريق تفاعل أستلة، ويشكل بشكل رئيسي أسيتيلسونيازيد وحمض الأيونيكوتينيك ويتم إخراجه في البول. المستقلبات الأخرى للأدوية (إيسونيكوتينيل جلايسين، أيسونيكوتينيل هيدرازين، ن-ميثيلسونيازيد) تكون صغيرة فقط في البول.

وقت نصف تفريغ الإيزونيازيد في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد والكلى الطبيعية هو من 1-4 ساعات حسب الأشخاص الأيضيين الأسرع أو البطيئين وأطول في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الشديدة أو الفشل الكلوي الحاد.

حوالي 75 – 95% من الكلى باستثناء الكلى خلال 24 ساعة على شكل مستقلبات غير نشطة. يتم تصريف كمية صغيرة من خلال البراز. ويمكن إزالة الدواء من الدم باستخدام الكلى الاصطناعية أو الأسمدة البريتونية.

قبل اتخاذ ميكو إينه 150 قرص ميكوفار وعلاج السل (100 قرص)

طريقة الاستخدام

يشرب قبل الأكل بساعة أو بعده بساعتين. يمكن تناول الدواء مع الوجبات في حالة حدوث تهيج في الجهاز الهضمي.

إن نموذج تحضير الأقراص 150 ملغ غير مناسب للأطفال دون سن 6 سنوات، ويمكن للأطفال دون سن 6 سنوات استخدام أشكال أخرى من التحضير أكثر ملاءمة.

الجرعة

السل الوقائي:

الأطفال:

تناول 5 ملجم/كجم/24 ساعة، بحد أقصى 300 ملجم/24 ساعة، مرة واحدة يوميًا لمدة 6 - 12 شهرًا.

الكبار:

تناول 5 ملجم/كجم/24 ساعة (الجرعة المعتادة هي 300 ملجم/24 ساعة)، يستخدم يوميًا لمدة 6 - 12 شهرًا.

علاج مرض السل:

يجب استخدام أيزونيازيد مع أدوية أخرى مضادة للسل، مثل الستربتوميسين والريفامبيسين والبيرازيناميد والإيثامبوتول وفقًا لأنظمة العلاج الوطنية.

الجرعة الشائعة للعلاج لدى البالغين والمراهقين:

التنسيق مع الأدوية الأخرى المضادة للسل (بناءً على البرنامج الوطني لمكافحة السل). تناول 10 ملغم/كغم من وزن الجسم، وما يصل إلى 300 ملغم من أيزونيازيد، يستخدم مرة واحدة في اليوم؛ أو كل أسبوع يشرب مرتين أو ثلاث مرات كما هو محدد في نظام العلاج.

الجرعة العادية لعلاج الأطفال:

التنسيق مع الأدوية الأخرى المضادة للسل (بناءً على البرنامج الوطني لمكافحة السل). تناول 10 ملجم/كجم، 3 مرات/أسبوع أو 15 ملجم/كجم، مرتين/أسبوع.

الفشل الكبدي:

يجب استخدام أيزونيازيد بحذر وتحت إشراف دقيق عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

الفشل الكلوي:

في مرضى القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين بين 30 و60 مل/دقيقة)، يجب توخي الحذر عند استخدام أيزونيازيد.

فشل الكبد الحاد:

يمنع استخدام العلاج بالإيزونيازيد.

في المرضى الذين يعانون من المحلفين، يجب تناول أيزونيازيد في نهاية التقسيم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة:

جرعة أيزونيازيد 1.5 جرام أو أكثر معرضة لخطر التسمم، وجرعة 10 - 15 جرام قد تكون مميتة إن لم تكن طارئة، أو جرعة الوفاة تزيد عن 200 ملجم/كجم من وزن الجسم.

تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان، والتقيؤ، والدوخة، واللثغة، وفقدان الاتجاه، وزيادة ردود الفعل، وعدم وضوح الرؤية، والهلوسة، وعادة ما تحدث في غضون 30 دقيقة إلى 3 ساعات بعد تناول الدواء.

إذا كان التسمم الشديد ومثبطات الجهاز التنفسي والتثبيط العصبي المركزي، يمكن أن ينتقل بسرعة من الصعق إلى الغيبوبة، والتشنجات الطويلة، والحماض الاستقلابي، وأسيتون البول، وارتفاع السكر في الدم. إذا لم يتم علاج المريض أو علاجه دون علاج شامل، فقد يموت.

يسبب أيزونيازيد التشنجات الناتجة عن انخفاض مستويات حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) في الجهاز العصبي المركزي، وذلك بسبب تثبيط أيزونيازيد لنشاط بيريدوكسال 5 فوسفات في الدماغ.

كيفية التعامل:

في حالة تناول جرعة زائدة من أيزونيازيد، أول شيء هو ضمان صيانة الجهاز التنفسي بشكل كامل.

يمكن علاج الزلازل عن طريق حقن الديازيبام في الوريد أو الباربيتورات بفترة تأثير قصيرة، بالاشتراك مع هيدروكلوريد البيريدوكسين. جرعة البيريدوكسين هيدروكلوريد تساوي جرعة الأيزونيازيد المستخدمة. عادة ما تكون الحقنة الوريدية الأولى 1 – 4 جرام هيدروكلوريد البيريدوكسين، ثم كل 30 دقيقة في العضل حتى يتم استخدام البيروقراطية بأكملها.

إذا تمت السيطرة على النوبات وحدثت جرعة زائدة من الإيزونيازيد الجديد خلال 2-3 ساعات، فيلزم جرثومة المعدة. مراقبة الغاز/الدم والكهارل والجلوكوز واليوريا في المصل. منقوع بيكربونات الصوديوم لمنع الحماض الاستقلابي وتكرر العملية عند الحاجة.

في بعض المرضى، لا تزال هناك غيبوبة بعد علاج التشنجات بالديازيبام والبيريدوكسين، وبعد حوالي 36 - 42 ساعة من الغيبوبة سيتم حقن جرعة واحدة إضافية من 3 - 5 جرام البيريدوكسين هيدروكلوريد مرة أخرى، وبعد حوالي 30 دقيقة، سوف يستيقظ المريض تمامًا. ومع ذلك، في حالة استخدام جرعة زائدة من البيريدوكسين، يمكن أن يسبب أيضًا تأثيرات غير مرغوب فيها على العصبية.

ولذلك لا بد من مراعاة عند استخدام البيريدوكسين للعلاج أو الغيبوبة الناجمة عن أيزونيازيد. الجرعة القصوى من البيريدوكسين غير معروفة. الجرعة في النطاق هي 70 - 357 ملجم/كجم يتم حقنها خلال ساعة واحدة، و52 جم تستخدم عن طريق الوريد أثناء تناول جرعة زائدة من أيزونيازيد دون ظهور أعراض تسمم البيريدوكسين.

كما يجب استخدام مدرات البول في أسرع وقت ممكن للمساعدة في سرعة إخراج الدواء من الكلى إلى الجسم، والاستمرار عليها لساعات بعد تحسن الأعراض السريرية لضمان كافة إفرازات الإيزونيازيد ومنع ظاهرة إعادة التسمم.

مراقبة توازن السوائل وترجمتها. وينبغي استخدام الكلى الاصطناعية وغسيل الكلى البريتوني مع مدرات البول. وبالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون هناك نقص في مضادات الأكسجين، وانخفاض ضغط الدم والالتهاب الرئوي الاختناق. مضاد للحماض الاستقلابي.

قم بالمراقبة الفعالة لتدابير الإدارة في الوقت المناسب.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Meko inh 150 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال ، جفاف الفم، ألم شرسوفي.

غير شائع، 1/1000

نظام الكبد - الصفراء: التهاب الكبد (اصفرار العين، نظافة الترانساميناسات).

هشاشة العظام: آلام الظهر، آلام المفاصل

نادر، 1/10000

الجلد والأنسجة تحت الجلد: نخر البشرة التسممي، أعراض سرطان الدم في الجسم.

تردد غير معروف:

الدم والجهاز الليمفاوي: كثرة الكريات المحببة، فقر الدم بما في ذلك فقر الدم الانحلالي، وفقر الدم في خلايا الدم الحمراء وفقر الدم غير المتجدد، واليوزينات، ونقص الصفيحات، واضطرابات النزيف والجلطات، وميثيموجلوبين الدم.

الجهاز المناعي: متلازمة الذئبة.

التمثيل الغذائي والتغذية: مرض البلاجرا، زيادة نسبة الجلوكوز في الدم.

عقلية: اضطرابات عقلية.

الجهاز العصبي: اعتلال الأعصاب المحيطية، التهاب العصب البصري، التشنجات، زيادة ردود الفعل.

العين: ضمور الأعصاب البصرية.

الجهاز الوعائي: التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس ، الإمساك.

نظام الكبد - الصفراء: وظائف الكبد غير طبيعية، واليرقان.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، حساسية الجلد، النزيف، الطفح الجلدي، التهاب الجلد المتقشر.

الجهاز التناسلي والغدة الثديية: الغدد الثديية الأنثوية عند الرجال.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

غالبًا ما يتم فقدان التأثيرات غير المرغوب فيها للأيزونيازيد عند إيقاف الدواء. ولكن هناك أيضًا آثارًا غير مرغوب فيها تدوم طويلًا، مثل حالة التهاب الكبد.

تشمل عوامل الخطر التي تزيد من التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء كبار السن، ومرضى السكري، والأشخاص الذين لديهم تاريخ من الذهان، والفشل الكلوي، وفشل الكبد، وإدمان الكحول، وسوء التغذية، وارتفاع نسبة اليوريا في الدم، والأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، والأشخاص الذين يتناولون أدوية الصرع مثل هيدانتوين. ومن الضروري تقييم وظائف الكبد قبل استخدام الإيزونيازيد لدى هؤلاء الأشخاص.

لتقليل التأثير غير المرغوب فيه للإيزونيازيد على الجهاز العصبي، يجب عليك استخدام فيتامينات ب الإضافية بانتظام، يوميًا بجرعة 10 ملجم / يوم. إذا كان هناك التهاب العصب المحيطي، استخدم فيتامين ب، جرعة 50 ملغ / مرة، 3 مرات في اليوم.

في حالة ظهور أعراض التهاب الكبد (عدم الراحة، التعب، فقدان الشهية، الغثيان)، فمن الضروري إيقاف الدواء لتقييمه.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

Meko Inh 150 موانع الاستعمال في الحالات التالية:

الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه أيزونيازيد أو تجاه أي من مكونات الدواء.

الأشخاص الذين لديهم تاريخ من تلف الكبد بسبب الإيزونيازيد.

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، والتهاب الكبد الحاد.

الأشخاص المصابون بالتهاب الأعصاب المتعدد والأشخاص المصابون بالصرع.

النساء اللاتي يرضعن بالاشتراك مع كاربامازيبين وديسولفيرام.

كن حذرًا عند استخدام

الأشخاص الذين يعانون من سوء التغذية، والأشخاص المعرضون للإصابة بالجهاز العصبي (على سبيل المثال، مرض السكري، وإدمان الكحول). الحاجة إلى استخدام البيريدوكسين في نفس الوقت لدى هؤلاء الأشخاص.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 25 مل / دقيقة)، يجب تقليل جرعة أيزونيازيد، وخاصة أيزونيازيد الأيض البطيء.

كن حذرًا مع الأشخاص الذين يعانون من البورفيرين.

أثناء العلاج بالإيزونيازيد وشرب الكحول أو بالاشتراك مع الريفامبيسين، هناك خطر زيادة سمية الكبد.

يجب الأخذ في الاعتبار أنه إذا ظهر التهاب البنكرياس الناجم عن الإيزونيازيد، فيجب تجنب الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن تسبب الاستعدادات نوبات واضطرابات عقلية والتهاب العصب البصري. يجب الحذر عند استخدام هذا المستحضر لسائقي القطارات، مشغلي الآلات، الأشخاص الذين يعملون في الحالات المرتفعة وغيرها.

الحمل

على الرغم من أن أيزونيازيد غالبًا ما يعتبر آمنًا أثناء الحمل، إلا أنه من المحتمل أن يزيد خطر تشوهات الجنين عند استخدام أيزونيازيد في المراحل المبكرة من الحمل. إذا لم يكن من الممكن القضاء على المخاطر التي قد تحدث، فمن المستحسن النظر في فوائد العلاج والموازنة بينها.

فترة الرضاعة

يفرز الإيزونيازيد في حليب الثدي بتراكيز تعادل التركيز في بلازما الأم (6 - 12 ميكروجرام/مل). يمكن أن يؤدي ذلك إلى امتصاص الرضع لما يصل إلى 2 ملجم/كجم/يوم.

يوصى باستخدام البيريدوكسين الإضافي للنساء المرضعات والمرضعات لتقليل الآثار الجانبية.

التفاعل الدوائي

مجموعة الحوافز:

كاربامازيبين: زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما مع ظهور علامات الجرعة الزائدة، عن طريق تثبيط عملية التمثيل الغذائي في الكبد.

ديسفلفرام: الاضطرابات الحركية والعقلية.

الجمع بين متطلبات التحذير المستخدمة:

الألومنيوم (الملح والهيدروكسيد): لتقليل امتصاص الإيزونيازيد، من الضروري تناول هذين الدواءين بفاصل زمني يزيد عن ساعتين (إن أمكن).

التخدير الهالوجيني الطوعي: تسمم الكبد بالإيزونيازيد (زيادة تكوين المستقلبات السامة للأيزونيازيد). تحذير من التوقف عن العلاج بالإيزونيازيد قبل أسبوع من الجراحة واستخدامه بعد 15 يومًا فقط.

الجلوكورتيكويد (بريدنيزولون): يقلل من مستوى الإيزونيازيد في البلازما.

الكيتوكونازول : تقليل تركيز الكيتوكونازول في البلازما. المسافة بين جرعتين مضادتين للبكتيريا هي 12 ساعة على الأقل. مراقبة تركيز الكيتوكونازول في البلازما وضبط الجرعة بشكل مناسب.

الفينيتوين: جرعة زائدة من الفينيتوين (انخفاض التمثيل الغذائي). المراقبة السريرية عن كثب لجرعة تركيز الفينيتوين في البلازما ويمكن ضبط الجرعة أثناء العلاج وبعد التوقف عن العلاج بالإيزونيازيد.
بيرازيناميد : يزيد من التأثيرات السامة على الكبد.
ريفامبيسين (تحفيز إنزيمات أخرى): زيادة سمية الإيزونيازيد في الكبد (زيادة تكوين مستقلبات أيزونيازيد السامة). المراقبة السريرية والبيولوجية لهذا المزيج. في حالة التهاب الكبد، يجب التوقف عن العلاج بالإيزونيازيد.

ستافودين: زيادة خطر الإصابة بالاعتلال العصبي المحيطي عن طريق زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها.

مشكلة خاصة تتمثل في عدم توازن Inr: تم الإبلاغ عن العديد من حالات زيادة نشاط الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم لدى المرضى الذين يتناولون المضادات الحيوية. غالباً ما تعاني الالتهابات من التهاب حاد، وعمر المريض وحالته العامة، ويبدو أن من عوامل هذا الخطر.

وفي هذه الحالات يبدو أنه من الصعب الفصل بين العدوى والعلاج مع احتمال حدوث خلل في توازن Inr. ومع ذلك، فإن بعض المجموعات الفرعية للمضادات الحيوية ذات الأولوية أقل احتمالية لاستخدامها، بما في ذلك الفلوروكينولونات والماكروليدات والتتراسيكلين والكوتريموكسازول وبعض السيفالوسبورينات.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.