Meko Inh 150 Mekophar Tabletten und Tuberkulose-Behandlung (100 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 100 Kapseln
Spezifikationen Isoniazid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Isoniazid	150 mg

Verwendet

Indikationen

Meko-Bewohner sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Tuberkulose oder Tuberkulose außerhalb der Lunge.

Behandlung von Tuberkulose mit Primärsymptomen.

Präventiv:

Als Symptome der Primärsymptome werden sie durch eine Veränderung der Tuberkulin-Reaktionstests auf der Haut (Mantoux-Test) identifiziert.

Menschen sind gefährdet, Tuberkulose auszulösen (kleine Kinder, Menschen aus dem Land mit hoher endemischer Tuberkulose, Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva oder anderen Formen von Immunsuppressiva, Menschen, die unter Präventionsbedingungen leben).

Potenzielle Tuberkulose oder Tuberkulosebakterien werden mit Hautreaktionen mit Tuberkulin diagnostiziert.

Geschichte der Tuberkulosebehandlung in der Zeit vor der Chemotherapie.

Behandlung von untypischen Mykobakterien-empfindlichen Infektionen (Empfindlichkeit bestimmt durch MHK). Diese Methode basiert auf einer Kombination positiver Antibiotika.

Offizielle Anweisungen zum angemessenen Einsatz antibakterieller Medikamente sollten berücksichtigt werden.

Pharmakologie

Das Medikament hat eine Wirkung gegen Mycobacterium tuberculosis und einige andere typische Mycobacterium wie M. Bovis, M. Kansasii. Der genaue Wirkmechanismus von Isoniazid ist unbekannt, könnte aber auf die synthetischen Inhibitoren von Mykolsäure zurückzuführen sein, die ein wichtiger Bestandteil der empfindlichen Bakterienzellwand ist und zum Aufbrechen der Tuberkulose-Zellwand führt.

Die bakterizide Wirkung von Isoniazid hängt von der Konzentration des Arzneimittels an der Schadensstelle und der Empfindlichkeit der Bakterien ab. Die Mindestkonzentration an Tuberkulosebakterien beträgt 0,02 – 0,2 Mikrogramm/ml.

Es wurde gezeigt, dass die Resistenz gegen M. Tuberkulose und natürliche Arzneimittel gegen Isoniazid sowohl in vivo als auch in vitro leiterförmig verläuft. Der Anti-Drogen-Mechanismus kann durch mutierte Anti-Drogen-Bakterien verursacht werden.

Schnell wachsende Anti-Drogen-Stämme, wenn sie zusammen mit alleinigem Isoniazid zur Behandlung von Tuberkulose eingesetzt werden, aber weniger, wenn sie zu präventiven Zwecken eingesetzt werden. Um Arzneimittelresistenzen vorzubeugen, ist es notwendig, Isoniazid zusammen mit 3-4 anderen Tuberkulosemedikamenten und niemals allein zu verwenden.

Pharmakokinetik

Absorption:

Isoniazid wird im Magen-Darm-Trakt schnell und vollständig resorbiert. Nach 1–2 Stunden Einnahme einer Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht beträgt die maximale Konzentration im Serum 3–5 mg/ml. Lebensmittel absorbieren langsam und verringern die Bioverfügbarkeit von Isoniazid.

Verteilung:

Etwa 10–15 % des Arzneimittels sind an Plasmaproteine gebunden. Isoniazid wird allen Organen, Geweben und Körperflüssigkeiten zugeführt. Die Medikamentenkonzentration im normalen Liquor beträgt nur 20 % der Medikamentenkonzentration im Plasma, bei Meningitis steigt diese Konzentration jedoch auf 65 – 90 %.

Die in der Pleura erreichte Wirkstoffkonzentration beträgt 45 % der Serumkonzentration. Das Medikament wird in der Tuberkulosehöhle leicht über die Plazenta und den Fötus aufgenommen.

Stoffwechsel und Ausscheidung:

Isoniazid wird in der Leber mit einer Acetylierungsreaktion metabolisiert, wobei hauptsächlich Acetylisoniazid und Ionikotinsäure gebildet werden, und wird im Urin ausgeschieden. Andere Metaboliten von Arzneimitteln (Isonicotinylglycin, Isonicotinylhydrazin, N-Methylisoniazid) sind im Urin nur in geringen Mengen vorhanden.

Die Halbzeitausscheidungszeit von Issoniazid beträgt bei Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion je nach schnellerem oder langsamerem Stoffwechsel 1 bis 4 Stunden und bei Patienten mit schwerer Leberfunktion oder schwerem Nierenversagen länger.

Ungefähr 75 - 95 % der Nieren werden innerhalb von 24 Stunden in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden, mit Ausnahme der Nieren. Eine kleine Menge wird über den Kot ausgeschieden. Das Medikament kann mit künstlichem Nieren- oder Peritonealdünger aus dem Blut entfernt werden.

Vor der Einnahme Meko Inh 150 Mekophar Tabletten und Tuberkulose-Behandlung (100 Tabletten)

Anwendung

1 Stunde vor dem Essen oder nach 2 Stunden trinken. Bei Magen-Darm-Reizungen können Medikamente zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die 150-mg-Tablettenzubereitungsform ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet. Kinder unter 6 Jahren können andere, besser geeignete Zubereitungsformen verwenden.

Dosierung

Vorbeugende Tuberkulose:

Kinder:

Nehmen Sie 5 mg/kg/24 Stunden, maximal 300 mg/24 Stunden, einmal täglich für 6–12 Monate ein.

Erwachsene:

Nehmen Sie 5 mg/kg/24 Stunden ein (die übliche Dosis beträgt 300 mg/24 Stunden), täglich über 6–12 Monate.

Tuberkulosebehandlung:

Isoniazid muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose wie Streptomycin, Rifampicin, Pyrazinamid und Ethambutol entsprechend den nationalen Behandlungsschemata angewendet werden.

Übliche Behandlungsdosis bei Erwachsenen und Jugendlichen:

Koordinierung mit anderen Anti-Tuberkulose-Medikamenten (basierend auf dem nationalen Anti-Tuberkulose-Programm). Nehmen Sie 10 mg/kg Körpergewicht, bis zu 300 mg Isoniazid, einmal täglich ein; Oder trinken Sie jede Woche zwei- oder dreimal, wie im Behandlungsplan vorgeschrieben.

Normale Dosis der Kinderbehandlung:

Koordinierung mit anderen Anti-Tuberkulose-Medikamenten (basierend auf dem nationalen Anti-Tuberkulose-Programm). Nehmen Sie 10 mg/kg 3-mal pro Woche oder 15 mg/kg 2-mal pro Woche ein.

Leberversagen:

Isoniazid sollte bei Patienten mit geschwächter Leberfunktion vorsichtig und unter strenger Aufsicht angewendet werden.

Nierenversagen:

Bei Patienten mit mittlerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/Minute) sollte bei der Anwendung von Isoniazid Vorsicht geboten sein.

Schweres Leberversagen:

Die Behandlung mit Isoniazid ist kontraindiziert.

Bei Patienten mit Geschworenen sollte ISONIAZID am Ende der Trennung eingenommen werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung:

Bei einer ISONiazid-Dosis von 1,5 g oder mehr besteht das Risiko einer Toxizität, eine Dosis von 10–15 g kann tödlich sein, wenn es sich nicht um einen Notfall handelt, oder die Todesdosis liegt über 200 mg/kg Körpergewicht.

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Lispeln, Orientierungsverlust, gesteigerte Reflexe, verschwommenes Sehen und Halluzinationen. Sie treten normalerweise innerhalb von 30 Minuten bis 3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.

Bei schwerer Vergiftung, Atemhemmung und zentraler neurologischer Hemmung kann es schnell zu einem Übergang von der Betäubung ins Koma, anhaltenden Krämpfen, metabolischer Azidose, Acetonurin und Hyperglykämie kommen. Wenn der Patient nicht oder ohne gründliche Behandlung behandelt wird, kann er sterben.

Isoniazid verursacht Krämpfe, die durch eine Verringerung des Gamma-Aminobuttersäurespiegels (GABA) im Zentralnervensystem verursacht werden, da Isoniazid die Aktivität von Pyridoxal-5-phosphat im Gehirn hemmt.

Wie man damit umgeht:

Bei einer Überdosierung von Isoniazid ist zunächst darauf zu achten, dass die Atemwege vollständig aufrechterhalten werden.

Seismus kann durch intravenöse Gabe von Diazepam oder Barbituraten mit kurzer Wirkungszeit in Kombination mit Pyridoxinhydrochlorid behandelt werden. Die Pyridoxinhydrochlorid-Dosis entspricht der verwendeten Isoniazid-Dosis. Normalerweise wird als erste intravenöse Injektion 1 - 4 g Pyridoxinhydrochlorid verabreicht, dann alle 30 Minuten intramuskulär, bis die gesamte Bürokratie aufgebraucht ist.

Wenn die Anfälle unter Kontrolle sind und es innerhalb von 2-3 Stunden zu einer Überdosierung des neuen Isoniazids kommt, ist der Magen erforderlich. Überwachen Sie Gas/Blut, Elektrolyte, Glukose und Harnstoff im Serum. Natriumbikarbonat-Infusion zur Vorbeugung einer metabolischen Azidose und bei Bedarf wiederholen.

Bei einigen Patienten liegt nach der Behandlung der Krampfanfälle mit Diazepam und Pyridoxin immer noch ein Koma vor, nach ca. 36 – 42 Stunden Koma wird erneut 1 weitere Dosis von 3 – 5g Pyridoxinhydrochlorid injiziert, ca. 30 Minuten später wacht der Patient vollständig auf. Allerdings kann eine Überdosis Pyridoxin auch unerwünschte Auswirkungen auf die Nervosität haben.

Daher ist es notwendig, bei der Verwendung von Pyridoxin zur Behandlung von durch Isoniazid verursachtem Koma zu berücksichtigen. Die maximale Pyridoxindosis ist unbekannt. Die Dosis liegt im Bereich von 70 bis 357 mg/kg, die innerhalb einer Stunde injiziert wird, und 52 g werden intravenös während der Überdosierung von Isoniazid verabreicht, ohne dass Vergiftungserscheinungen durch Pyridoxin auftreten.

Diuretika müssen außerdem so bald wie möglich eingesetzt werden, um die Ausscheidung des Arzneimittels über die Nieren aus dem Körper zu beschleunigen, und noch Stunden nach Besserung der klinischen Symptome fortzusetzen, um sicherzustellen, dass Isoniazid vollständig ausgeschieden wird und das Phänomen einer erneuten Vergiftung verhindert wird.

Überwachen Sie den Flüssigkeitshaushalt und übersetzen Sie. Bei Diuretika sollte eine künstliche Niere und eine Peritonealdialyse eingesetzt werden. Darüber hinaus müssen Antisauerstoffmangel, Hypotonie und Erstickungspneumonie vorliegen. Antimetabolische Azidose.

Überwachen Sie aktiv, ob rechtzeitig Managementmaßnahmen ergriffen werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Meko inh 150 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall , trockener Mund, Magenschmerzen.

Gelegentlich, 1/1000

Lebersystem – Galle: Hepatitis (gelbes Auge, Hygiene der Transaminase).

Arthrose: Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen

Selten, 1/10000

Haut und Unterhautgewebe: vergiftete epidermale Nekrose, Symptome einer Körperleukämie.

Unbekannte Häufigkeit:

Blut- und Lymphsystem: Granulozytose, Anämie einschließlich hämolytischer Anämie, Anämie der roten Blutkörperchen und nicht regenerierte Anämie, Eosinantien, Thrombozytopenie, Blutungsstörungen und Blutgerinnsel, Blutmethämoglobin.

Das Immunsystem: Lupus-Syndrom.

Stoffwechsel und Ernährung: Pellagra-Krankheit, erhöhter Blutzucker.

Psychisch: Psychische Störungen.

Nervensystem: periphere Neuropathie, Optikusneuritis, Krämpfe, gesteigerte Reflexe.

Auge: Atrophie der Sehnerven.

Gefäßsystem: Gefäßentzündung.

Verdauungssystem: Pankreatitis , Verstopfung.

Lebersystem – Galle: abnormale Leberfunktion, Gelbsucht.

Haut und Unterhautgewebe: Haarausfall, allergische Reaktionen auf der Haut, Blutungen, Hautausschlag, schälende Dermatitis.

Fortpflanzungssystem und Brustdrüse: weibliche Brustdrüsen beim Mann.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Die unerwünschten Wirkungen von ISONIAZID gehen oft verloren, wenn das Medikament abgesetzt wird. Es gibt jedoch auch unerwünschte Nebenwirkungen, die lange anhalten, wie zum Beispiel bei Hepatitis.

Zu den Risikofaktoren, die die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels verstärken, gehören ältere Menschen, Menschen mit Diabetes, Menschen mit einer Vorgeschichte von Psychosen, Nierenversagen, Leberversagen, Alkoholabhängigkeit, Unterernährung, hoher Harnstoffgehalt im Blut, HIV-infizierte Menschen und Menschen, die Epilepsiemedikamente wie Hydantoin einnehmen. Vor der Anwendung von Isoniazid bei diesen Personen muss die Leberfunktion beurteilt werden.

Um die unerwünschte Wirkung von Isoniazid auf das Nervensystem zu reduzieren, müssen Sie regelmäßig zusätzliche B-Vitamine täglich in einer Dosis von 10 mg/Tag einnehmen. Wenn eine periphere Neuritis vorliegt, verwenden Sie dreimal täglich Vitamin B in einer Dosis von 50 mg pro Mal.

Wenn Symptome einer Hepatitis auftreten (Unwohlsein, Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit), muss die Einnahme des Arzneimittels zur Beurteilung unterbrochen werden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Meko Inh 150 Kontraindikationen für die folgenden Fälle:

Personen, die empfindlich auf Isoniazid oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren.

Menschen mit einer Vorgeschichte von Leberschäden durch Isoniazid.

Menschen mit schwerem Leberversagen, schwerer Hepatitis.

Menschen mit multipler Neuritis und Menschen mit Epilepsie.

Frauen, die in Kombination mit Carbamazepin und Disulfiram stillen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Menschen mit Unterernährung, Menschen, die anfällig für das Nervensystem sind (z. B. Diabetes, Alkoholismus). Bei diesen Personen muss gleichzeitig Pyridoxin angewendet werden.

Bei Personen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 25 ml/Minute) muss die Isoniazid-Dosis reduziert werden, insbesondere das langsam metabolische Isoniazid.

Seien Sie vorsichtig bei Menschen mit Porphyrin.

Während der Behandlung mit Isoniazid und dem Trinken von Alkohol oder in Kombination mit Rifampicin besteht das Risiko einer zunehmenden Lebertoxizität.

Sollte eine durch Isoniazid verursachte Pankreatitis nachgewiesen werden, sollte in Betracht gezogen werden, das Medikament zu meiden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Zubereitungen können Krampfanfälle, psychische Störungen und Optikusneuritis verursachen. Bei der Verwendung dieses Präparats für Lokführer, Bediener von Maschinen, Personen, die in der Höhe arbeiten, und andere Fälle ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Obwohl Isoniazid während der Schwangerschaft oft als sicher gilt, besteht bei der Anwendung von Isoniazid in den frühen Stadien der Schwangerschaft möglicherweise ein erhöhtes Risiko für fetale Defekte. Wenn es nicht möglich ist, die möglicherweise auftretenden Risiken zu beseitigen, ist es ratsam, die Behandlungsvorteile abzuwägen und abzuwägen.

Stillzeit

Isoniazid geht in Konzentrationen in die Muttermilch über, die der Plasmakonzentration der Mutter (6–12 µg/ml) entsprechen. Dies kann dazu führen, dass Säuglinge bis zu 2 mg/kg/Tag aufnehmen.

Um Nebenwirkungen zu minimieren, wird stillenden und stillenden Frauen eine zusätzliche Gabe von Pyridoxin empfohlen.

Arzneimittelwechselwirkung

Anreizkombination:

Carbamazepin: Anstieg des Carbamazepinspiegels im Plasma mit Anzeichen einer Überdosierung durch Hemmung des Leberstoffwechsels.

Disulfiram: Bewegungs- und Geistesstörungen.

Kombination verwendeter Warnanforderungen:

Aluminium (Salz und Hydroxid): Um die Absorption von Isoniazid zu verringern, ist es notwendig, diese beiden Arzneimittel im Abstand von mehr als 2 Stunden einzunehmen (wenn möglich).

Volaratische Halogenanästhesie: Lebertoxizität von Isoniazid (Erhöhung der Bildung toxischer Metaboliten von Isoniazid). Eine Warnung, die Behandlung mit Isoniazid eine Woche vor der Operation abzubrechen und erst nach 15 Tagen anzuwenden.

Glukokortikoid (Prednisolon): reduziert den Isoniazidspiegel im Plasma.

Ketoconazol : Verringerung der Konzentration von Ketoconazol im Plasma. Der Abstand zwischen 2 antibakteriellen Dosen beträgt mindestens 12 Stunden. Überwachen Sie die Konzentration von Ketoconazol im Plasma und passen Sie die Dosis entsprechend an.

Phenytoin: Überdosierung von Phenytoin (verringerter Stoffwechsel). Durch klinische Überwachung wird die Phenytoinkonzentration im Plasma genau überwacht und die Dosis kann während der Behandlung und nach Beendigung der Behandlung mit Isoniazid angepasst werden.
Pyrazinamid : Erhöht lebertoxische Wirkungen.
Rifampicin (Induktion anderer Enzyme): Erhöht die Lebertoxizität von Isoniazid (verstärkte Bildung toxischer Metaboliten von Isoniazid). Klinische und biologische Überwachung dieser Kombination. Im Falle einer Hepatitis ist die Behandlung mit Isoniazid abzubrechen.

Stavudin: Erhöhtes Risiko einer peripheren Neuropathie durch zunehmende unerwünschte Wirkungen.

Besonderes Problem des Inr-Ungleichgewichts: Bei Patienten, die Antibiotika einnehmen, wird über viele Fälle einer erhöhten Aktivität oraler Antikoagulanzien berichtet. Schwere Entzündungen, das Alter und der Gesamtzustand des Patienten sind oft von Infektionen abhängig. Dies scheinen die Faktoren für dieses Risiko zu sein.

In diesen Fällen scheint es schwierig zu sein, zwischen Infektionen und Behandlung zu trennen, wobei die Möglichkeit eines Inr-Ungleichgewichts besteht. Einige vorrangige Antibiotika-Untergruppen werden jedoch mit geringerer Wahrscheinlichkeit eingesetzt, darunter Fluorchinolone, Makrolide, Tetracyclin, Cotrimoxazol und einige Cephalosporine.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, Licht vermeiden, Temperatur nicht über 30 °C.

Andere Drogen

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