Meko Inh 150 compresse di mekophar e trattamento della tubercolosi (100 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 100 capsule
Specifiche Isoniazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Isoniazide	150 mg

Usi

indicazioni

Gli abitanti Meko sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della tubercolosi o della tubercolosi al di fuori dei polmoni.

Trattamento della tubercolosi con sintomi primari.

Preventivo:

Chiesto come sintomi di sintomi primari sono identificati da un cambiamento nella reazione alla tubercolina test sulla pelle (test mantoux).

Le persone sono a rischio di scatenare la tubercolosi (bambini piccoli, persone provenienti da paesi con tubercolosi altamente endemica, farmaci corticosteroidi o immunosoppressori o altre forme di inibitori immunosoppressori, persone che vivono in condizioni di prevenzione).

Alla potenziale tubercolosi o ai batteri della tubercolosi vengono diagnosticate reazioni cutanee con tubercolina.

Storia del trattamento della tubercolosi nel periodo precedente alla chemioterapia.

Trattamento delle infezioni sensibili ai micobatteri atipici (sensibilità determinata dalla MIC). Questo metodo si basa su una combinazione di antibiotici positivi.

Dovrebbero essere prese in considerazione le istruzioni ufficiali basate sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici.

Farmacologia

Il farmaco ha effetto contro il Mycobacterium tuberculosis e alcuni altri Mycobacterium tipici come M. Bovis, M. Kansasii. L'esatto meccanismo dell'isoniazide è sconosciuto, ma potrebbe essere dovuto agli inibitori sintetici dell'acido micolico che è un componente importante della parete cellulare batterica sensibile, con conseguente rottura della parete cellulare della tubercolosi.

L'azione battericida dell'isoniazide dipende dalla concentrazione del farmaco nel sito del danno e dal livello di sensibilità dei batteri. La concentrazione minima di batteri della tubercolosi è 0,02 - 0,2 microgrammi/ml.

È stato dimostrato che la resistenza naturale e la resistenza naturale al farmaco all'isoniazide di M. Tubercolosis sia in vivo che in vitro avviene secondo uno stile a scala. Il meccanismo antifarmaco può essere causato da batteri mutanti antifarmaco.

Ceppi antifarmaco a crescita rapida se utilizzati per la sola isoniazide per il trattamento della tubercolosi, ma meno se utilizzati a scopo preventivo. Per prevenire la resistenza ai farmaci, è necessario utilizzare l'isoniazide con 3-4 altri farmaci antitubercolari e non usarlo mai da solo.

farmacocinetica

assorbimento:

L'isoniazide viene assorbita rapidamente e completamente nel tratto gastrointestinale. Dopo l'assunzione della dose di 5 mg/kg di peso corporeo sono necessarie 1-2 ore, la concentrazione massima nel siero è di 3-5 mg/ml. Il cibo assorbe lentamente e riduce la biodisponibilità dell'isoniazide.

Distribuzione:

Circa il 10% - 15% del farmaco è legato alle proteine plasmatiche. L'isoniazide viene assegnato a tutti gli organi, tessuti e fluidi corporei. La concentrazione del farmaco nel liquido cerebrospinale normale è solo il 20% della concentrazione dei farmaci nel plasma, ma nella meningite questa concentrazione aumenta al 65-90%.

La concentrazione di farmaci raggiunta nella pleura è pari al 45% della concentrazione sierica. Il farmaco viene assorbito nella cavità tubercolare, facilmente attraverso la placenta e il feto.

Metabolismo ed eliminazione:

L'isoniazide metabolizza il fegato con una reazione di acetilazione, formando principalmente acetilisoniazide e acido ionicotinico e viene escreto nelle urine. Altri metaboliti dei farmaci (isonicotinilglicina, isonicotinilidrazina, n-metilisoniazide) sono solo piccoli nelle urine.

Il tempo semi-scarica di issoniazide nei pazienti con funzionalità epatica e renale normale varia da 1 a 4 ore a seconda del metabolismo più veloce o lento nelle persone con metabolismo lento e più lungo nei pazienti con funzionalità epatica grave o insufficienza renale grave.

Circa il 75-95% dei reni, ad eccezione dei reni, entro 24 ore sotto forma di metaboliti inattivi. Una piccola quantità viene eliminata attraverso le feci. Il farmaco può essere rimosso dal sangue con rene artificiale o fertilizzante peritoneale.

Prima di prendere Meko Inh 150 compresse di mekophar e trattamento della tubercolosi (100 compresse)

Modalità d'uso

bere 1 ora prima dei pasti o dopo 2 ore. È possibile assumere medicinali durante i pasti in caso di irritazione gastrointestinale.

Il modulo di preparazione della compressa da 150 mg non è adatto ai bambini di età inferiore a 6 anni, i bambini di età inferiore a 6 anni possono utilizzare altre forme di preparazione più adatte.

Dosaggio

TBC preventiva:

Bambini:

Prendi 5 mg/kg/24 ore, massimo 300 mg/24 ore, una volta al giorno per 6 - 12 mesi.

Adulti:

Assumere 5 mg/kg/24 ore (la dose abituale è 300 mg/24 ore), utilizzata quotidianamente per 6 - 12 mesi.

trattamento della tubercolosi:

È necessario utilizzare Isoniazide in combinazione con altri farmaci antitubercolari, come streptomicina, rifampicina, pirazinamide ed etambutolo secondo i regimi terapeutici nazionali.

Dose comune di trattamento negli adulti e negli adolescenti:

Coordinarsi con altri farmaci antitubercolari (sulla base del programma nazionale antitubercolare). Assumere 10 mg/kg di peso corporeo, fino a 300 mg di isoniazide, da usare una volta al giorno; Oppure ogni settimana bevi 2 o 3 volte come prescritto dal regime di trattamento.

Dose normale di trattamento per bambini:

Coordinarsi con altri farmaci antitubercolari (sulla base del programma nazionale antitubercolare). Prendi 10 mg/kg, 3 volte/settimana o 15 mg/kg, 2 volte/settimana.

Insufficienza epatica:

L'isoniazide deve essere usata con attenzione e sotto stretto controllo nei pazienti con funzionalità epatica indebolita.

insufficienza renale:

Nei pazienti con compromissione renale media (clearance della creatinina tra 30 e 60 ml/minuto), è necessario prestare attenzione quando si utilizza isoniazide.

Grave insufficienza epatica:

Il trattamento con isoniazide è controindicato.

Nei pazienti con giurati, ISONIAZID deve essere assunto alla fine della divisione.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sovradosaggio:

La dose di ISONiazide pari o superiore a 1,5 go è a rischio di tossicità, la dose di 10 - 15 g può essere mortale se non di emergenza o la dose mortale è superiore a 200 mg/kg di peso corporeo.

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, vertigini, balbettio, perdita di orientamento, aumento dei riflessi, visione offuscata, allucinazioni e di solito si verificano entro 30 minuti o 3 ore dall'assunzione del farmaco.

In caso di avvelenamento grave, inibitori respiratori e inibizione neurologica centrale, possono passare rapidamente dallo stordimento al coma, convulsioni prolungate, acidosi metabolica, urina di acetone e iperglicemia. Se il paziente non viene curato o trattato senza un trattamento approfondito, può morire.

L'isoniazide provoca convulsioni è causata da una riduzione dei livelli di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel sistema nervoso centrale, dovuta all'isoniazide che inibisce l'attività del piridossal-5-fosfato nel cervello.

Come gestire:

In caso di sovradosaggio di isoniazide, la prima cosa è garantire un mantenimento respiratorio completo.

Il sisma può essere trattato con diazepam per via endovenosa o barbiturici a breve effetto, in combinazione con piridossina cloridrato. La dose di piridossina cloridrato è uguale alla dose di isoniazide utilizzata. Di solito la prima iniezione endovenosa è di 1 - 4 g di piridossina cloridrato, poi ogni 30 minuti per via intramuscolare fino all'esaurimento dell'intera burocrazia.

Se le convulsioni sono controllate e si verifica un sovradosaggio della nuova isoniazide entro 2-3 ore, è necessario lo stomaco. Monitorare gas/sangue, elettroliti, glucosio e urea nel siero. Infusione di bicarbonato di sodio per prevenire l'acidosi metabolica e ripetere se necessario.

In alcuni pazienti, c'è ancora un coma dopo il trattamento delle convulsioni con diazepam e piridossina, dopo circa 36 - 42 ore di coma verrà iniettata nuovamente 1 dose in più da 3 - 5 g di piridossina cloridrato, circa 30 minuti dopo, il paziente si sveglierà completamente. Tuttavia, se si utilizza una dose eccessiva di piridossina, può anche causare effetti indesiderati sul nervosismo.

Pertanto, è necessario considerare l'uso della piridossina per il trattamento o il coma causato dall'isoniazide. La dose massima di piridossina non è nota. La dose nell'intervallo è compresa tra 70 e 357 mg/kg iniettati entro 1 ora e 52 g per via endovenosa utilizzati durante il sovradosaggio di isoniazide senza sintomi di avvelenamento da piridossina.

I diuretici devono inoltre essere utilizzati il prima possibile per contribuire a eliminare rapidamente il farmaco dai reni dall'organismo, e continuare per ore dopo che i sintomi clinici sono migliorati per garantire tutti gli scarichi di isoniazide e prevenire il fenomeno del riavvelenamento.

monitora l'equilibrio dei liquidi e traduci. La dialisi renale artificiale e peritoneale devono essere utilizzate con i diuretici. Inoltre, devono esserci carenza di antiossigeno, ipotensione e polmonite soffocante. Acidosi antimetabolica.

Monitorare attivamente le misure di gestione tempestive.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Meko inh 150 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Apparato digerente: nausea, vomito, diarrea , secchezza delle fauci, dolore epigastrico.

Non comune, 1/1000

Apparato epatico - bile: epatite (occhio giallo, igiene delle transaminasi).

Osteoartrite: mal di schiena, dolore articolare

Raro, 1/10000

Pelle e tessuto sottocutaneo: necrosi epidermica avvelenata, sintomi di leucemia corporea.

Frequenza sconosciuta:

Sistema sanguigno e linfatico: granulocitosi, anemia inclusa anemia emolitica, anemia dei globuli rossi e anemia non rigenerata, eosinanti, trombocitopenia, disturbi emorragici e coaguli di sangue, metaemoglobina nel sangue.

Il sistema immunitario: sindrome del lupus.

Metabolismo e nutrizione: malattia della pellagra, aumento della glicemia.

Mentale: disturbi mentali.

Sistema nervoso: neuropatia periferica, neurite ottica, convulsioni, aumento dei riflessi.

Occhio: atrofia dei nervi ottici.

Sistema vascolare: Infiammazione vascolare.

Apparato digerente: pancreatite , stitichezza.

Sistema epatico - bile: funzionalità epatica anormale, ittero.

Pelle e tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, reazioni allergiche sulla pelle, emorragia, eruzioni cutanee, dermatite desquamata.

Apparato riproduttivo e ghiandola mammaria: ghiandole mammarie femminili nell'uomo.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Gli effetti indesiderati di ISONIAZID spesso scompaiono quando si interrompe l'assunzione del farmaco. Tuttavia, ci sono anche effetti indesiderati che durano a lungo, come nel caso dell'epatite.

I fattori di rischio che aumentano gli effetti indesiderati del farmaco includono gli anziani, le persone con diabete, persone con una storia di psicosi, insufficienza renale, insufficienza epatica, dipendenza da alcol, malnutrizione, livelli elevati di urea nel sangue, persone con infezione da HIV, persone che assumono farmaci per l'epilessia come l'idantoina. È necessario valutare la funzionalità epatica prima di utilizzare isoniazide in queste persone.

Per ridurre gli effetti indesiderati dell'isoniazide sul sistema nervoso, è necessario utilizzare regolarmente vitamine del gruppo B aggiuntive, ogni giorno alla dose di 10 mg/giorno. Se è presente una neurite periferica, utilizzare la vitamina B, alla dose di 50 mg/ora, 3 volte al giorno.

Se sono presenti sintomi di epatite (disagio, affaticamento, anoressia, nausea), è necessario sospendere il farmaco per valutare.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Meko Inh 150 Controindicazioni nei seguenti casi:

Persone sensibili all'isoniazide o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Persone con una storia di danni al fegato dovuti all'isoniazide.

Persone con grave insufficienza epatica, epatite grave.

Persone con neurite multipla e persone con epilessia.

Donne che allattano al seno in combinazione con carbamazepina e disulfiram.

Sii cauto quando usi

Persone malnutrite, persone sensibili al sistema nervoso (ad esempio diabete, alcolismo). È necessario utilizzare contemporaneamente la piridossina in queste persone.

Per le persone con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 25 ml/minuto), la dose di isoniazide deve essere ridotta, in particolare l'isoniazide a metabolismo lento.

Sii cauto con le persone con porfirina.

Durante il trattamento con isoniazide e il consumo di alcol o in combinazione con rifampicina, esiste il rischio di aumento della tossicità epatica.

Si dovrebbe considerare, se si manifesta pancreatite causata da isoniazide, il farmaco deve essere evitato.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

I preparati possono causare convulsioni, disturbi mentali e neurite ottica. È necessario prestare attenzione quando si utilizza questa preparazione per macchinisti, macchine operatrici, persone che lavorano in alto e altri casi.

Gravidanza

Sebbene l'isoniazide sia spesso considerata sicura durante la gravidanza, un potenziale aumento del rischio di difetti fetali si verifica quando l'isoniazide viene utilizzata nelle prime fasi della gravidanza. Se non è possibile eliminare i rischi che possono verificarsi, è consigliabile considerare e bilanciare i benefici del trattamento.

Periodo di allattamento

L'isoniazide viene secreta nel latte materno a concentrazioni equivalenti alla concentrazione plasmatica della madre (6 - 12 mcg/ml). Ciò può portare i neonati ad assorbire fino a 2 mg/kg/giorno.

Si raccomanda ulteriore piridossina alle donne che allattano e allattano al seno per ridurre al minimo gli effetti collaterali.

Interazione farmacologica

combinazione di incentivi:

carbamazepina: aumento dei livelli di carbamazepina nel plasma con segni di sovradosaggio, inibendo il metabolismo del fegato.

disulfiram: movimento e disturbi mentali.

Combinazione dei requisiti di avviso utilizzati:

Alluminio (sale e idrossido): riducendo l'assorbimento dell'isoniazide, è necessario assumere questi due farmaci a più di 2 ore di distanza (se possibile).

Anestesia volaratica alogena: tossicità epatica dell'isoniazide (aumentando la formazione di metaboliti tossici dell'isoniazide). Un'avvertenza riguarda la sospensione del trattamento con Isoniazide una settimana prima dell'intervento chirurgico e l'utilizzo solo dopo 15 giorni.

glucocorticoide (prednisolone): riduce il livello di isoniazide nel plasma.

ketoconazolo : riduce la concentrazione di ketoconazolo nel plasma. La distanza tra 2 dosi di antibatterico è di almeno 12 ore. Monitorare la concentrazione di ketoconazolo nel plasma e aggiustare la dose in modo appropriato.

fenitoina: sovradosaggio di fenitoina (ridotto metabolismo metabolico). Il clinico monitora attentamente la dose di concentrazione di fenitoina nel plasma e può aggiustare la dose durante il trattamento e dopo l'interruzione del trattamento con isoniazide.
pirazinamide : aumenta gli effetti tossici sul fegato.
rifampicina (induzione di altri enzimi): aumento della tossicità epatica dell'isoniazide (aumento della formazione di metaboliti tossici dell'isoniazide). Monitoraggio clinico e biologico di questa combinazione. In caso di epatite interrompere il trattamento con Isoniazide.

Stavudina: aumento del rischio di neuropatia periferica aumentando gli effetti indesiderati.

Problema speciale dello squilibrio Inr: molti casi di aumento dell'attività dei farmaci anticoagulanti orali sono segnalati in pazienti con antibiotici. Le infezioni spesso soffrono di grave infiammazione, età e condizioni generali del paziente, sembrano essere i fattori di questo rischio.

In questi casi sembra che sia difficile separare tra infezioni e cure con la possibilità di uno squilibrio Inr. Tuttavia, è meno probabile che vengano utilizzati alcuni sottogruppi di antibiotici prioritari, tra cui fluorochinoloni, macrolidi, tetraciclina, cotrimoxazolo e alcune cefalosporine.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, a temperatura non superiore a 30°C.

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