メコイン 150 メコファ錠と結核治療剤 (100 錠)

剤形 100カプセル入り箱
仕様イソニアジド

成分

成分情報	コンテンツ
イソニアジド	150mg

用途

表示

メコの住民は次の場合に表示されます。

結核または肺以外の結核の治療。

初期症状を伴う結核の治療

予防:

初期症状の症状は、皮膚のツベルクリン反応検査（テストマントゥー）の変化によって特定されるため、尋ねられます。

人々は結核を引き起こすリスクにさらされています（幼い子供、風土性の高い結核が蔓延している国の人々、コルチコステロイドや免疫抑制剤、その他の形態の免疫抑制剤を使用している人々、予防条件下で生活している人々）。

ツベルクリンによる皮膚反応により、潜在的な結核または結核菌と診断されます。

化学療法前の結核治療歴。

非定型抗酸菌感受性感染症の治療 (感受性は MIC によって決定されます)。この方法は、陽性の抗生物質の組み合わせに基づいています。

抗菌薬の適切な使用に基づく公式の指示を考慮する必要があります。

薬理学

この薬は、結核菌および他の典型的な抗酸菌症 (M. Bovis、M. Kansasii など) に対して効果があります。イソニアジドの正確なメカニズムは不明ですが、敏感な細菌細胞壁の重要な成分であるミコール酸の合成阻害剤が結核細胞壁の破壊を引き起こす可能性があります。

イソニアジドの殺菌効果は、損傷部位の薬剤の濃度と細菌の感受性レベルによって異なります。結核菌の最小濃度は 0.02 ～ 0.2 マイクログラム/ml です。

結核菌のイソニアジドに対する耐性および自然薬剤耐性は、インビボおよびインビトロの両方においてラダー形式で起こることが示されている。抗薬物メカニズムは、抗薬物変異細菌によって引き起こされる可能性があります。

結核の治療に単独のイソニアジドを使用した場合、抗薬物株は急速に成長しますが、予防目的で使用した場合は成長が遅くなります。薬剤耐性を防ぐには、イソニアジドを他の 3～4 種類の結核薬と併用する必要があり、決して単独で使用しないでください。

薬物動態

吸収:

イソニアジドは胃腸管に合わせて迅速かつ完全に吸収されます。体重1kgあたり5mgの用量を1〜2時間服用した後の血清中の最大濃度は3〜5mg/mlです。食物はゆっくりと吸収され、イソニアジドの生物学的利用能を低下させます。

配布:

薬物の約 10% ～ 15% が血漿タンパク質に結合します。イソニアジドはすべての臓器、組織、体液に割り当てられます。正常な脳脊髄液中の薬物濃度は、血漿中の薬物濃度のわずか 20% ですが、髄膜炎ではこの濃度は 65 ～ 90% に増加します。

胸膜内で達成される薬物濃度は血清濃度の 45% です。この薬は結核の洞窟に吸収され、胎盤や胎児を容易に通過します。

代謝と排泄:

イソニアジドは肝臓でアセチル化反応により代謝され、主にアセチルイソニアジドとイオニコチン酸を生成し、尿中に排泄されます。薬物の他の代謝物 (イソニコチニルグリシン、イソニコチニルヒドラジン、n-メチルイソニアジド) は尿中にわずかしか含まれません。

肝臓および腎臓の機能が正常な患者におけるイソニアジドの半排出時間は、代謝が速いか遅いかによって 1 ～ 4 時間ですが、重度の肝機能または重度の腎不全の患者ではさらに長くなります。

腎臓を除く腎臓の約 75 ～ 95% は 24 時間以内に不活性代謝産物の形になります。少量が便として排出されます。この薬物は人工腎臓または腹膜肥料を使用して血液から除去できます。

服用する前にメコイン 150 メコファ錠と結核治療剤 (100 錠)

使用方法

食事の1時間前または2時間後にお飲みください。胃腸に炎症がある場合は、食事と一緒に薬を服用できます。

150 mg 錠剤製剤は 6 歳未満のお子様には適していません。6 歳未満のお子様は、より適切な他の製剤形態を使用できます。

投与量

予防結核:

小児:

5mg/kg/24 時間、最大 300mg/24 時間、1 日 1 回、6 ～ 12 か月間摂取します。

大人:

5 mg/kg/24 時間 (通常の用量は 300 mg/24 時間) を 6 ～ 12 か月間毎日服用します。

結核の治療:

イソニアジドは、国の治療計画に従って、ストレプトマイシン、リファンピシン、ピラジナミド、エタンブトールなどの他の抗結核薬と併用する必要があります。

成人および青少年の一般的な治療用量:

他の抗結核薬と調整します (国の抗結核プログラムに基づく)。体重1kg当たり10mg、最大300mgのイソニアジドを1日1回摂取します。または、治療計画に従って毎週 2 ～ 3 回お飲みください。

小児の治療の通常用量:

他の抗結核薬と調整します (国の抗結核プログラムに基づく)。 10mg/kg を週 3 回、または 15mg/kg を週 2 回摂取します。

肝不全:

イソニアジドは、肝機能が低下している患者に対して、厳重な監督の下で慎重に使用する必要があります。

腎不全:

中等度の腎障害患者（クレアチニンクリアランスが 30 ～ 60ml/分）の場合、イソニアジドの使用には注意が必要です。

重度の肝不全:

イソニアジド治療は禁忌です。

陪審員がいる患者では、分割の終了時にイソニアジドを服用する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

イソニアジドの用量が 1.5g 以上の場合は毒性の危険性があり、緊急でない場合は 10 ～ 15g の用量で致死的になる可能性があり、死亡用量が 200mg/kg 体重を超える場合もあります。

過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、めまい、舌足らず、見当識障害、反射神経の亢進、かすみ目、幻覚などが含まれ、通常は服用後 30 分から 3 時間以内に発生します。

重度の中毒の場合、呼吸抑制剤および中枢神経抑制により、気絶状態から昏睡状態、長期にわたるけいれん、代謝性アシドーシス、アセトン尿および高血糖に急速に移行する可能性があります。患者が治療を受けなかった場合、または徹底的な治療が行われなかった場合、死亡する可能性があります。

イソニアジドがけいれんを引き起こすのは、イソニアジドが脳内のピリドキサール-5-リン酸の活性を阻害するため、中枢神経系のガンマ-アミノ酪酸レベル（GABA）が低下することによって引き起こされます。

対処方法:

イソニアジドを過剰摂取した場合、まず最初に行うことは、呼吸を完全に維持することです。

発作は、ジアゼパムの静脈内投与または効果時間の短いバルビツール酸塩とピリドキシン塩酸塩の併用によって治療できます。塩酸ピリドキシンの用量は、使用したイソニアジドの用量と同じです。通常、最初はピリドキシン塩酸塩 1～4g を静脈内注射し、その後は官僚組織全体が使い果たされるまで 30 分ごとに筋肉内注射します。

発作が制御され、2 ～ 3 時間以内に新しいイソニアジドの過剰摂取が発生した場合は、胃が必要です。血清中のガス/血液、電解質、グルコース、尿素を監視します。代謝性アシドーシスを防ぐために重炭酸ナトリウムを点滴し、必要に応じて繰り返します。

一部の患者では、ジアゼパムとピリドキシンによるけいれんの治療後も昏睡状態が続きます。約 36 ～ 42 時間の昏睡状態になった後、再度 3 ～ 5g のピリドキシン塩酸塩をさらに 1 回注射します。約 30 分後に患者は完全に目覚めます。ただし、ピリドキシンを過剰摂取すると、神経質に望ましくない影響を引き起こす可能性もあります。

したがって、イソニアジドによる昏睡の治療にピリドキシンを使用する場合は考慮する必要があります。ピリドキシンの最大用量は不明です。範囲内の用量は 70～357mg/kg を 1 時間以内に注射し、イソニアジドの過剰摂取中にピリドキシンの中毒症状を伴わずに 52g を静脈内に使用します。

利尿薬もできるだけ早く使用して、腎臓から薬物を体外に速やかに排出する必要があります。また、イソニアジドをすべて排出して再中毒現象を防ぐために、臨床症状が改善した後も利尿薬を数時間継続して使用する必要があります。

液体バランスを監視し、変換します。人工腎臓と腹膜透析は利尿剤と併用する必要があります。さらに、抗酸素欠乏症、低血圧、窒息性肺炎がある必要があります。抗代謝性アシドーシス。

タイムリーな管理措置を積極的に監視します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Meko inh 150 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 吐き気、嘔吐、下痢、口渇、みぞおちの痛み。

まれ、1/1000

肝臓系 - 胆汁: 肝炎 (黄色目、トランスアミナーゼの衛生状態)。

変形性関節症: 腰痛、関節痛

まれ、1/10000

皮膚および皮下組織：中毒による表皮壊死、全身白血病の症状。

不明な頻度:

血液およびリンパ系: 顆粒球症、溶血性貧血、赤血球貧血、非再生性貧血を含む貧血、エオシンナント、血小板減少症、出血性疾患および血栓、血中メトヘモグロビン。

免疫システム: 狼瘡症候群。

代謝と栄養: ペラグラ病、血糖値の上昇。

精神: 精神障害。

神経系: 末梢神経障害、視神経炎、けいれん、反射の亢進。

目: 視神経の萎縮。

血管系: 血管の炎症。

消化器系: 膵炎、便秘。

肝臓系 - 胆汁: 肝機能異常、黄疸。

皮膚および皮下組織：脱毛、皮膚のアレルギー反応、出血、皮膚の発疹、剥離性皮膚炎。

生殖システムと乳腺: 男性の女性の乳腺。

ADR の処理方法に関する指示

イソニアジドの望ましくない効果は、薬を中止すると失われることがよくあります。ただし、肝炎など、長期間続く望ましくない影響もあります。

薬の望ましくない影響を増大させる危険因子には、高齢者、糖尿病患者、精神病の病歴のある人、腎不全、肝不全、アルコール依存症、栄養失調、高血中尿素、HIV 感染者、ヒダントインなどのてんかん薬を服用している人が含まれます。このような人々にイソニアジドを使用する前に、肝機能を評価する必要があります。

神経系に対するイソニアジドの望ましくない影響を軽減するには、追加のビタミン B を毎日 10 mg/日の用量で定期的に使用する必要があります。末梢神経炎がある場合は、ビタミンBを1回50mg、1日3回使用します。

肝炎の症状 (不快感、倦怠感、食欲不振、吐き気) がある場合は、評価のために薬を中止する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Meko Inh 150 以下の場合は禁忌です。

イソニアジドまたは薬剤の成分に敏感な方。

イソニアジドによる肝障害の既往歴のある人。

重度の肝不全、重度の肝炎のある人。

多発性神経炎のある人およびてんかんのある人。

カルバマゼピンとジスルフィラムを併用して授乳中の女性。

使用時には注意してください

栄養失調の人、神経系に影響を受けやすい人 (糖尿病、アルコール依存症など)。このような人々にはピリドキシンを同時に使用する必要があります。

重度の腎機能障害のある人（クレアチニンクリアランスが 25 ml/分未満）の場合は、イソニアジド、特に代謝の遅いイソニアジドの用量を減らす必要があります。

ポルフィリンを持っている人には注意してください。

イソニアジドの治療中にアルコールを摂取したり、リファンピシンと併用したりすると、肝毒性が増加するリスクがあります。

イソニアジドによる膵炎が見られる場合は、その薬剤の使用を避ける必要があることを考慮する必要があります。

機械を運転および操作する能力

準備により、発作、精神障害、視神経炎が発生する可能性があります。電車の運転士、機械の操作、高所で作業する人、その他の場合にこの準備を使用する場合は注意が必要です。

妊娠

イソニアジドは妊娠中は安全であると考えられていますが、妊娠初期にイソニアジドを使用すると胎児異常のリスクが高まる可能性があります。発生する可能性のあるリスクを排除できない場合は、治療上の利益とのバランスを考慮してバランスを取ることをお勧めします。

授乳期

イソニアジドは、母親の血漿濃度 (6 ～ 12 mcg/ml) と同等の濃度で母乳中に分泌されます。これにより、乳児は 1 日あたり最大 2mg/kg を吸収する可能性があります。

副作用を最小限に抑えるために、授乳中および授乳中の女性にはピリドキシンの追加投与が推奨されます。

薬物相互作用

インセンティブの組み合わせ:

カルバマゼピン: 肝臓の代謝を阻害することにより、過剰摂取の兆候のある血漿中のカルバマゼピンレベルを上昇させます。

ジスルフィラム: 運動障害と精神障害。

使用される警告要件を組み合わせる:

アルミニウム (塩および水酸化物): イソニアジドの吸収を低下させるため、これら 2 つの薬剤を (可能であれば) 2 時間以上間隔をあけて服用する必要があります。

随意ハロゲン麻酔: イソニアジドの肝臓毒性 (イソニアジドの有毒な代謝物の生成の増加)。イソニアジドによる治療は手術の 1 週間前に中止し、15 日後にのみ使用することについての警告。

グルココルチコイド (プレドニゾロン): 血漿中のイソニアジドのレベルを低下させます。

ケトコナゾール : 血漿中のケトコナゾール濃度を低下させます。 2 回の抗菌薬投与間の間隔は少なくとも 12 時間です。血漿中のケトコナゾール濃度を監視し、用量を適切に調整します。

フェニトイン: フェニトインの過剰摂取 (代謝の低下)。臨床的に血漿中のフェニトイン濃度を注意深く監視し、治療中およびイソニアジドによる治療を中止した後の用量を調整できます。
ピラジナミド : 肝臓の毒性作用を増加させます。
リファンピシン (他の酵素の誘導): イソニアジドの肝臓毒性を増加させます (イソニアジドの有毒な代謝物の生成を増加させます)。この組み合わせを臨床的および生物学的にモニタリングします。肝炎の場合は、イソニアジドによる治療を中止してください。

スタブジン: 望ましくない効果が増大するため、末梢神経障害のリスクが増加します。

Inr 不均衡の特別な問題: 抗生物質を服用している患者において、経口抗凝固薬の活性が増加する多くのケースが報告されています。感染症は重度の炎症、年齢、患者の全身状態に悩まされることが多く、これらがこのリスクの要因であると考えられます。

このような場合、Inr 不均衡の可能性があるため、感染と治療を区別するのは難しいようです。ただし、フルオロキノロン、マクロライド、テトラサイクリン、コトリモキサゾール、一部のセファロスポリンなど、一部の優先抗生物質サブグループは使用される可能性が低くなります。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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