메코인 150메코파정 및 결핵치료제(100정)

제형 100 캡슐 상자
규격 이소니아지드

성분

구성정보	콘텐츠
이소니아지드	150mg

용도

표시

Meko 거주자는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

결핵 또는 폐 외부 결핵의 치료

주요 증상이 있는 결핵의 치료

예방:

일차 증상의 증상은 피부에 대한 투베르쿨린 반응 시험(test mantoux)의 변화로 확인됩니다.

결핵을 유발할 위험이 있는 사람들(어린 어린이, 풍토성 결핵 발병률이 높은 국가의 사람, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 또는 기타 형태의 면역억제 억제제를 사용하는 사람, 예방 상태에 있는 사람).

잠재적 결핵 또는 결핵균은 투베르쿨린에 대한 피부 반응으로 진단됩니다.

화학요법 이전 기간의 결핵 치료 이력.

비정형 마이코박테리아에 민감한 감염의 치료(민감도는 MIC에 의해 결정됨). 이 방법은 양성 항생제의 조합을 기반으로 합니다.

항균제의 적절한 사용에 관한 공식 지침을 고려해야 합니다.

약리학

이 약물은 결핵균 및 M. Bovis, M. Kansasii와 같은 기타 전형적인 Mycobacterium에 대해 효과가 있습니다. 이소니아지드의 정확한 기전은 알려져 있지 않지만, 미콜산의 합성 억제제가 민감한 박테리아 세포벽의 중요한 구성 요소로, 결과적으로 결핵 세포벽을 파괴하기 때문일 수 있습니다.

이소니아지드 살균제는 손상 부위의 약물 농도와 박테리아의 민감도 수준에 따라 달라집니다. 결핵균의 최소 농도는 0.02 - 0.2 마이크로그램/ml입니다.

M. Tuberculosis' 저항성과 이소니아지드에 대한 천연 약물 저항성은 생체 내 및 시험관 내에서 모두 사다리 방식으로 발생하는 것으로 나타났습니다. 항약물 메커니즘은 항약물 돌연변이 박테리아에 의해 발생할 수 있습니다.

결핵 치료를 위해 단독으로 이소니아지드를 사용하는 경우 빠르게 성장하는 항약물 균주가 있지만 예방 목적으로 사용하는 경우에는 그 수가 줄어듭니다. 약제내성을 예방하려면 이소니아지드를 3~4종의 다른 결핵약과 병용투여해야 하며, 단독으로 사용해서는 안 된다.

약동학

흡수:

Isoniazid는 위장관을 따라 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 체중 1kg당 5mg을 복용한 후 1~2시간이 지나면 혈청 내 최대농도는 3~5mg/ml이다. 음식은 이소니아지드의 생체 이용률을 천천히 흡수하고 감소시킵니다.

배포:

약물의 약 10%~15%가 혈장 단백질에 부착됩니다. Isoniazid는 모든 장기, 조직 및 체액에 할당됩니다. 정상 뇌척수액의 약물 농도는 혈장 약물 농도의 20%에 불과하지만 뇌수막염의 경우 이 농도는 65~90%까지 증가합니다.

흉막에 도달하는 약물의 농도는 혈청 농도의 45%입니다. 이 약은 태반과 태아를 통해 쉽게 결핵동굴로 흡수됩니다.

대사 및 제거:

이소니아지드는 간에서 아세틸화 반응을 통해 대사되며 주로 아세틸이소니아지드와 이오니코틴산을 형성하고 소변으로 배설됩니다. 다른 약물 대사산물(이소니코티닐글리신, 이소니코티닐히드라진, n-메틸리소니아지드)은 소변에 아주 적습니다.

간 및 신장 기능이 정상인 환자에서 이소니아지드의 반방전 시간은 대사 속도가 빠르거나 느린 사람에 따라 1~4시간이고 간 기능이 중증이거나 신부전증이 있는 환자에서는 더 길어집니다.

신장을 제외한 신장의 약 75~95%가 24시간 이내에 불활성 대사산물의 형태로 존재합니다. 소량은 대변을 통해 배출됩니다. 인공신장이나 복막비료를 이용해 혈액에서 약물을 제거할 수 있다.

복용 전 메코인 150메코파정 및 결핵치료제(100정)

사용방법

식사 1시간 전 또는 2시간 후에 마십니다. 위장 자극이 있는 경우 식사와 함께 약을 복용할 수 있습니다.

150mg 정제 제제는 6세 미만의 어린이에게는 적합하지 않으며, 6세 미만의 어린이에게는 보다 적합한 다른 제제를 사용할 수 있습니다.

복용량

예방 결핵:

어린이:

6~12개월 동안 1일 1회 5mg/kg/24시간, 최대 300mg/24시간을 복용하세요.

성인:

5mg/kg/24시간(보통 복용량은 300mg/24시간)을 복용하고, 6~12개월 동안 매일 사용합니다.

결핵 치료:

이소니아지드는 국가 치료 요법에 따라 스트렙토마이신, 리팜피신, 피라지나미드 및 에탐부톨과 같은 다른 항결핵제와 함께 사용해야 합니다.

성인과 청소년의 일반적인 치료 용량:

국가 항결핵 프로그램에 따라 다른 항결핵제와 협력합니다. 체중 kg당 10mg, 최대 300mg의 이소니아지드를 하루에 한 번 복용하세요. 또는 치료 요법에 따라 매주 2~3회 술을 마십니다.

어린이 치료의 일반적인 복용량:

국가 항결핵 프로그램에 따라 다른 항결핵제와 협력합니다. 10mg/kg을 주 3회 또는 15mg/kg을 주 2회 복용하세요.

간부전:

이소니아지드는 간 기능이 약화된 환자의 경우 엄격한 감독 하에 주의 깊게 사용해야 합니다.

신부전:

중간 신장 장애 환자(크레아티닌 청소율 30~60ml/분)의 경우 이소니아지드 사용 시 주의해야 합니다.

심각한 간부전:

이소니아지드 치료는 금기입니다.

배심원이 있는 환자의 경우 분할이 끝날 때 ISONIAZID를 복용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용:

ISONiazid 용량 1.5g 이상은 독성의 위험이 있고, 응급 상황이 아닌 경우 10~15g 용량은 치명적일 수 있으며, 사망 용량은 200mg/kg 체중을 초과합니다.

과다복용의 증상으로는 메스꺼움, 구토, 현기증, 혀 소리, 방향 감각 상실, 반사 신경 증가, 시야 흐림, 환각 등이 있으며 일반적으로 약물 복용 후 30분~3시간 이내에 발생합니다.

심각한 중독의 경우 호흡 억제제 및 중추 신경 억제는 기절에서 혼수 상태, 장기간의 경련, 대사성 산증, 아세톤 소변 및 고혈당증으로 빠르게 전환될 수 있습니다. 환자가 치료를 받지 않거나 철저한 치료가 이루어지지 않으면 사망할 수 있습니다.

이소니아지드는 뇌에서 피리독살-5-인산의 활동을 억제하는 이소니아지드로 인해 중추 신경계의 감마-아미노부티르산(GABA) 수치가 감소하여 경련을 유발합니다.

처리 방법:

이소니아지드를 과다 복용하는 경우 가장 먼저 해야 할 일은 완전한 호흡 유지를 보장하는 것입니다.

지진은 피리독신 염산염과 병용하여 효과 시간이 짧은 바르비투르제나 디아제팜 정맥 주사로 치료할 수 있습니다. 피리독신염산염의 용량은 사용된 이소니아지드의 용량과 동일합니다. 일반적으로 첫 번째 정맥 주사는 피리독신 염산염 1~4g을 투여한 다음 전체 관료가 사용될 때까지 30분마다 근육 주사합니다.

발작이 조절되고 2~3시간 이내에 새로운 이소니아지드를 과다 복용한 경우 위가 필요합니다. 혈청 내 가스/혈액, 전해질, 포도당 및 요소를 모니터링합니다. 대사성 산증을 예방하기 위해 중탄산나트륨을 주입하고 필요한 경우 반복합니다.

일부 환자에서는 디아제팜과 피리독신으로 경련을 치료한 후에도 여전히 혼수상태가 있으며, 혼수상태에서 약 36~42시간 후에 다시 피리독신 염산염 3~5g을 1회 더 주사하고 약 30분 후에 환자가 완전히 깨어납니다. 그러나 피리독신을 과다 복용하면 긴장감에 원치 않는 영향을 미칠 수도 있습니다.

따라서 이소니아지드에 의한 혼수상태나 치료에 피리독신을 사용할 경우 고려할 필요가 있다. 피리독신의 최대 용량은 알려져 있지 않습니다. 범위의 용량은 1시간 이내에 70~357mg/kg을 주사하고, 피리독신의 중독증상 없이 이소니아지드 과량투여시 52g을 정맥주사한다.

또한 이뇨제는 신장에서 나온 약물이 몸에서 빨리 배출되도록 돕기 위해 가능한 한 빨리 사용해야 하며, 이소니아지드의 모든 배출을 보장하고 재중독 현상을 방지하기 위해 임상 증상이 호전된 후에도 몇 시간 동안 지속해야 합니다.

체액 균형을 모니터링하고 번역합니다. 인공신장과 복막투석은 이뇨제와 함께 사용해야 한다. 그밖에 항산소결핍, 저혈압, 질식성 폐렴이 있어야 한다. 항대사성 산증.

시기 적절한 관리 조치를 적극적으로 모니터링합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Meko inh 150 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기계: 메스꺼움, 구토, 설사 , 구강 건조, 상복부 통증.

흔하지 않음, 1/1000

간 시스템 - 담즙: 간염(노란 눈, 트랜스아미나제의 위생).

골관절염: 허리 통증, 관절통

드물게, 1/10000

피부 및 피하 조직: 중독된 표피 괴사, 신체 백혈병 증상.

알 수 없는 빈도:

혈액 및 림프계: 과립구증가증, 빈혈 용혈성 빈혈, 적혈구 빈혈 및 재생되지 않는 빈혈, 호산제, 혈소판 감소증, 출혈 장애 및 혈전, 혈액 메트헤모글로빈을 포함합니다.

면역 체계: 루푸스 증후군.

신진대사 및 영양: 펠라그라병, 혈당 증가.

정신: 정신 장애.

신경계: 말초 신경병증, 시신경염, 경련, 반사 신경 증가.

눈: 시신경 위축.

혈관계: 혈관 염증.

소화기계: 췌장염 , 변비.

간 시스템 - 담즙: 간 기능 이상, 황달.

피부 및 피하 조직: 탈모, 피부 알레르기 반응, 출혈, 피부 발진, 벗겨짐 피부염.

생식 기관 및 유선: 남성의 여성 유선.

ADR 처리 방법에 대한 지침

ISONIAZID의 원치 않는 효과는 약물을 중단하면 사라지는 경우가 많습니다. 그러나 간염의 경우처럼 오래 지속되는 원치 않는 효과도 있습니다.

약물의 원치 않는 효과를 증가시키는 위험 요인으로는 노인, 당뇨병 환자, 정신병 병력이 있는 사람, 신부전, 간부전, 알코올 중독, 영양실조, 고혈압 요소, HIV 감염자, 히단토인과 같은 간질 약물을 복용하는 사람 등이 있습니다. 이러한 사람들에게 이소니아지드를 사용하기 전에 간 기능을 평가할 필요가 있습니다.

신경계에 대한 Isoniazid의 원치 않는 효과를 줄이려면 정기적으로 추가 비타민 B를 매일 10mg/일 용량으로 사용해야 합니다. 말초신경염이 있는 경우 비타민B를 50mg/회, 1일 3회 투여한다.

간염 증상(불쾌감, 피로, 식욕부진, 메스꺼움)이 있는 경우에는 약물을 중단하여 평가할 필요가 있습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Meko Inh 150 다음 경우에 대한 금기 사항:

이소니아지드 또는 해당 약물의 성분에 민감한 사람.

이소니아지드로 인한 간 손상 병력이 있는 사람.

중증 간부전, 중증 간염 환자.

다발성 신경염 환자 및 간질 환자.

카바마제핀과 디설피람을 병용하여 모유 수유 중인 여성.

사용 시 주의하세요

영양실조가 있는 사람, 신경계에 취약한 사람(예: 당뇨병, 알코올 중독). 이런 사람들에게는 피리독신을 동시에 사용해야 합니다.

신장 기능이 심하게 손상된 사람(크레아티닌 청소율이 25ml/분 미만)인 경우, 이소니아지드의 복용량을 줄여야 하며, 특히 대사가 느린 이소니아지드의 경우 더욱 그렇습니다.

포르피린 환자는 조심하세요.

이소니아지드 치료 중 음주 또는 리팜피신과의 병용투여 시 간 독성이 증가할 위험이 있습니다.

이소니아지드에 의한 췌장염이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 피해야 합니다.

운전 및 기계조작 능력

준비로 인해 발작, 정신장애, 시신경염 등이 발생할 수 있습니다. 기차 운전사, 기계 조작, 높은 곳에서 일하는 사람 및 기타 경우에 이 제제를 사용할 때는 주의해야 합니다.

임신

이소니아지드는 종종 임신 중에 안전한 것으로 간주되지만, 임신 초기 단계에 이소니아지드를 사용하면 잠재적으로 태아 결함의 위험이 증가할 수 있습니다. 발생할 수 있는 위험을 제거하는 것이 불가능하다면 치료 혜택을 고려하고 균형을 맞추는 것이 좋습니다.

수유기

Isoniazid는 산모의 혈장 농도(6 - 12 mcg/ml)와 동일한 농도로 모유로 분비됩니다. 이로 인해 유아는 최대 2mg/kg/일을 흡수할 수 있습니다.

수유 및 수유 중인 여성에게는 부작용을 최소화하기 위해 피리독신을 추가로 투여하는 것이 좋습니다.

약물 상호작용

인센티브 조합:

카바마제핀: 과다 복용 징후가 있는 경우 간의 대사를 억제하여 혈장 내 카바마제핀 수치를 증가시킵니다.

disulfiram: 운동 및 정신 장애.

사용된 경고 요구 사항 결합:

알루미늄(소금 및 수산화물): 이소니아지드의 흡수를 감소시키려면 이 두 약물을 2시간 이상 간격을 두고 복용해야 합니다(가능한 경우).

Volaratical Halogen 마취: Isoniazid의 간 독성(Isoniazid의 독성 대사산물 형성 증가). 수술 일주일 전 이소니아지드 치료를 중단하고 15일 후에만 사용하라는 경고입니다.

글루코코르티코이드(프레드니솔론): 혈장 내 이소니아지드 수준을 감소시킵니다.

케토코나졸 : 혈장 내 케토코나졸 농도를 줄입니다. 2회 항균제 투여 간격은 최소 12시간입니다. 혈장 내 케토코나졸 농도를 모니터링하고 용량을 적절하게 조정하십시오.

페니토인: 페니토인 과다 복용(대사 감소). 면밀히 임상 모니터링을 통해 혈장 내 페니토인 농도의 용량을 확인하고 치료 중 및 이소니아지드 치료 중단 후 용량을 조정할 수 있습니다.
피라진아미드 : 간 독성 효과를 증가시킵니다.
리팜피신(다른 효소 유도): 이소니아지드의 간 독성을 증가시킵니다(이소니아지드의 독성 대사산물 형성 증가). 이 조합에 대한 임상적 및 생물학적 모니터링. 간염의 경우 이소니아지드 치료를 중단하십시오.

스타부딘: 원치 않는 효과가 증가하여 말초 신경병증의 위험이 증가합니다.

Inr 불균형의 특별한 문제: 항생제를 복용하는 환자에게서 경구용 항응고제의 활성이 증가하는 사례가 많이 보고됩니다. 감염은 종종 심한 염증, 환자의 연령 및 전반적인 상태로 인해 발생하는데, 이것이 이러한 위험의 요인인 것으로 보입니다.

이러한 경우에는 Inr 불균형이 발생할 가능성이 있어 감염과 치료를 분리하기 어려운 것으로 보입니다. 그러나 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 테트라사이클린, 코트리목사졸 및 일부 세팔로스포린을 포함한 일부 우선 순위 항생제 하위 그룹은 사용 가능성이 낮습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 초과하지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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