Meko Inh 150 tabletek Mekophar na leczenie gruźlicy (100 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 100 kapsułek
Specyfikacja Izoniazyd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Izoniazyd	150 mg

Używa

wskazania

Mieszkańcy Meko wskazywani są w następujących przypadkach:

Leczenie gruźlicy lub gruźlicy poza płucami.

Leczenie gruźlicy z objawami pierwotnymi.

Zapobiegawczo:

Zadawane, ponieważ objawy objawów pierwotnych identyfikuje się na podstawie zmiany skórnego testu odczynu tuberkulinowego (test mantoux).

Osoby z grupy ryzyka wywołania gruźlicy (małe dzieci, osoby z kraju, w którym występuje gruźlica endemiczna, stosujące kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne lub inne formy inhibitorów immunosupresyjnych, osoby żyjące w warunkach profilaktyki).

Potencjalną gruźlicę lub bakterie gruźlicy diagnozuje się na podstawie reakcji skórnych na tuberkulinę.

Historia leczenia gruźlicy w okresie przed chemioterapią.

Leczenie nietypowych zakażeń wrażliwych na prątki (czułość określana na podstawie MIC). Metoda ta opiera się na kombinacji pozytywnych antybiotyków.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne instrukcje dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Farmakologia

Lek działa przeciwko Mycobacterium tuberculosis i niektórym innym typowym Mycobacterium, takim jak M. Bovis, M. Kansasii. Dokładny mechanizm działania izoniazydu nie jest znany, ale może to wynikać z obecności syntetycznych inhibitorów kwasu mykolowego, który jest ważnym składnikiem wrażliwej ściany komórkowej bakterii, powodując pękanie ściany komórkowej gruźlicy.

Działanie bakteriobójcze izoniazydu zależy od stężenia leku w miejscu uszkodzenia i stopnia wrażliwości bakterii. Minimalne stężenie bakterii gruźlicy wynosi 0,02–0,2 mikrograma/ml.

Wykazano, że oporność M. Tuberculosis i naturalna lekooporność na izoniazyd zarówno in vivo, jak i in vitro zachodzi w sposób drabinkowy. Mechanizm przeciwlekowy może być wywołany przez zmutowane bakterie przeciwlekowe.

Szybko rosnące szczepy przeciwlekowe, jeśli są stosowane jako samotny izoniazyd w leczeniu gruźlicy, ale rzadziej, jeśli są stosowane w celach profilaktycznych. Aby zapobiec lekooporności, konieczne jest stosowanie izoniazydu z 3-4 innymi lekami przeciwgruźliczymi i nigdy nie można go stosować samodzielnie.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Izoniazyd wchłania się szybko i całkowicie w przewodzie pokarmowym. Po przyjęciu dawki 5mg/kg masy ciała utrzymuje się 1-2 godziny, maksymalne stężenie w surowicy wynosi 3 – 5mg/ml. Pokarm powoli się wchłania i zmniejsza biodostępność izoniazydu.

Dystrybucja:

Około 10% - 15% leku wiąże się z białkami osocza. Izoniazyd przypisany do wszystkich narządów, tkanek i płynów ustrojowych. Stężenie leku w prawidłowym płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi tylko 20% stężenia leków w osoczu, ale w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych stężenie to wzrasta do 65–90%.

Stężenie leków osiągane w opłucnej wynosi 45% stężenia w surowicy. Lek wchłania się do jamy gruźlicy, łatwo przez łożysko i płód.

Metabolizm i eliminacja:

Izoniazyd metabolizuje w wątrobie w wyniku reakcji acetylacji, tworząc głównie acetyloizoniazyd i kwas jonikotynowy i jest wydalany z moczem. Inne metabolity leków (izonikotynyloglicyna, izonikotynylohydrazyna, n-metylozoniazyd) są obecne w moczu w niewielkich ilościach.

Czas częściowego rozładowania izoniazydu u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i nerek wynosi od 1 do 4 godzin w zależności od osób z szybszym lub wolniejszym metabolizmem i dłuższy u pacjentów z ciężką czynnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek.

Około 75 - 95% nerek, z wyjątkiem nerek w ciągu 24 godzin w postaci nieaktywnych metabolitów. Niewielka ilość jest wydalana z kałem. Lek można usunąć z krwi za pomocą sztucznego nawozu nerkowego lub otrzewnowego.

Przed wzięciem Meko Inh 150 tabletek Mekophar na leczenie gruźlicy (100 tabletek)

Sposób użycia

pić 1 godzinę przed jedzeniem lub po 2 godzinach. Można przyjmować leki z posiłkami, w przypadku podrażnienia przewodu pokarmowego.

Postać preparatu w postaci tabletek 150 mg nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 6 roku życia, dzieci poniżej 6 roku życia mogą stosować inną, bardziej odpowiednią formę preparatu.

Dawkowanie

Gruźlica zapobiegawcza:

Dzieci:

Przyjmuj 5 mg/kg/24 godziny, maksymalnie 300 mg/24 godziny, raz dziennie przez 6–12 miesięcy.

Dorośli:

Weź 5 mg/kg/24 godziny (zwykle dawka to 300 mg/24 godziny), stosuj codziennie przez 6–12 miesięcy.

leczenie gruźlicy:

Należy stosować izoniazyd w połączeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi, takimi jak streptomycyna, ryfampicyna, pirazynamid i etambutol, zgodnie z krajowymi schematami leczenia.

Typowa dawka leczenia u dorosłych i młodzieży:

Skoordynuj leczenie z innymi lekami przeciwgruźliczymi (w oparciu o krajowy program przeciwgruźliczy). Przyjmować 10 mg/kg masy ciała, do 300 mg izoniazydu, stosować raz dziennie; Lub co tydzień pij 2 lub 3 razy zgodnie ze schematem leczenia.

Normalna dawka leczenia dzieci:

Skoordynuj leczenie z innymi lekami przeciwgruźliczymi (w oparciu o krajowy program przeciwgruźliczy). Weź 10 mg/kg 3 razy w tygodniu lub 15 mg/kg 2 razy w tygodniu.

Niewydolność wątroby:

Izoniazyd należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem u pacjentów z osłabioną czynnością wątroby.

niewydolność nerek:

U pacjentów ze średnim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min) należy zachować ostrożność podczas stosowania izoniazydu.

Ciężka niewydolność wątroby:

Leczenie izoniazydem jest przeciwwskazane.

U pacjentów z przysięgłymi, ISONIAZID należy przyjmować pod koniec podziału.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie:

ISONiazyd w dawce 1,5 g lub większej stwarza ryzyko toksyczności, dawka 10–15 g może być śmiertelna, jeśli nie jest to nagły przypadek, lub dawka śmiertelna przekracza 200 mg/kg masy ciała.

Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy, seplenienie, utratę orientacji, wzmożone odruchy, niewyraźne widzenie, halucynacje i zwykle pojawiają się w ciągu 30 minut do 3 godzin po zażyciu leku.

W przypadku ciężkiego zatrucia, inhibitory oddechowe i ośrodkowe hamowanie neurologiczne, mogą szybko przejść od oszołomienia do śpiączki, długotrwałych drgawek, kwasicy metabolicznej, acetonowego moczu i hiperglikemii. Jeśli pacjent nie jest leczony lub jest leczony bez dokładnego leczenia, może umrzeć.

Izoniazyd powoduje drgawki, co jest spowodowane zmniejszeniem poziomu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, ponieważ izoniazyd hamuje aktywność pirydoksalo-5-fosforanu w mózgu.

Jak sobie radzić:

W przypadku przedawkowania izoniazydu pierwszą rzeczą jest zapewnienie pełnego utrzymania układu oddechowego.

Sejsm można leczyć za pomocą dożylnego podawania diazepamu lub barbituranów o krótkim czasie działania w połączeniu z chlorowodorkiem pirydoksyny. Dawka chlorowodorku pirydoksyny jest równa zastosowanej dawce izoniazydu. Zwykle pierwsza iniekcja dożylna 1 - 4g chlorowodorku pirydoksyny, następnie co 30 minut domięśniowo aż do wyczerpania całej biurokracji.

Jeśli napady zostaną opanowane, a przedawkowanie nowego izoniazydu nastąpi w ciągu 2-3 godzin, potrzebny jest żołądek. Monitoruj gaz/krew, elektrolity, glukozę i mocznik w surowicy. Wlew wodorowęglanu sodu, aby zapobiec kwasicy metabolicznej i powtórzyć w razie potrzeby.

U niektórych pacjentów po leczeniu drgawek diazepamem i pirydoksyną nadal utrzymuje się śpiączka, po około 36 - 42 godzinach śpiączki wstrzyknie się jeszcze 1 dawkę z 3 - 5 g chlorowodorku pirydoksyny ponownie, po około 30 minutach pacjent całkowicie się wybudzi. Jednak w przypadku przedawkowania pirydoksyny może to również powodować niepożądane skutki nerwowe.

Dlatego należy wziąć pod uwagę stosowanie pirydoksyny w leczeniu śpiączki wywołanej izoniazydem. Maksymalna dawka pirydoksyny nie jest znana. Dawka w tym zakresie wynosi 70 - 357 mg/kg wstrzyknięta w ciągu 1 godziny i 52 g dożylnie stosowane w przypadku przedawkowania izoniazydu bez objawów zatrucia pirydoksyną.

Należy także zastosować leki moczopędne tak szybko, jak to możliwe, aby pomóc szybko wydalić lek z nerek z organizmu, i podawać je przez kilka godzin po ustąpieniu objawów klinicznych, aby zapewnić całkowite uwolnienie izoniazydu i zapobiec zjawisku ponownego zatrucia.

monitoruj bilans płynów i tłumacz. W połączeniu z lekami moczopędnymi należy stosować sztuczną dializę nerek i otrzewnową. Ponadto musi wystąpić niedobór antytlenku, niedociśnienie i dławiące zapalenie płuc. Kwasica antymetaboliczna.

Aktywnie monitoruj terminowość środków zarządzania.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Meko inh 150 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka , suchość w ustach, ból w nadbrzuszu.

Niezbyt często, 1/1000

Układ wątrobowy - żółć: zapalenie wątroby (żółte oko, higiena transaminazy).

Choroba zwyrodnieniowa stawów: ból pleców, ból stawów

Rzadko, 1/10 000

Skóra i tkanka podskórna: zatruta martwica naskórka, objawy białaczki ustrojowej.

Nieznana częstotliwość:

Krew i układ limfatyczny: granulocytoza, niedokrwistość , w tym niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość krwinek czerwonych i niedokrwistość niezregenerowana, eozyny, trombocytopenia, zaburzenia krwawienia i skrzepy krwi, methemoglobina we krwi.

Układ odpornościowy: zespół tocznia.

Metabolizm i odżywianie: choroba pelagry, zwiększone stężenie glukozy we krwi.

Psychika: zaburzenia psychiczne.

Układ nerwowy: neuropatia obwodowa, zapalenie nerwu wzrokowego, drgawki, wzmożone odruchy.

Oko: zanik nerwów wzrokowych.

Układ naczyniowy: zapalenie naczyń.

Układ pokarmowy: zapalenie trzustki , zaparcia.

Układ wątrobowy - żółć: nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka.

Skóra i tkanka podskórna: Wypadanie włosów, reakcje alergiczne na skórze, krwotok, wysypka skórna, łuszczące się zapalenie skóry.

Układ rozrodczy i gruczoł sutkowy: żeńskie gruczoły sutkowe u mężczyzn.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Po odstawieniu leku często zanikają niepożądane skutki stosowania izoniazydu. Istnieją jednak również niepożądane skutki, które trwają długo, jak np. zapalenie wątroby.

Czynnikami ryzyka zwiększającymi niepożądane działanie leku są osoby starsze, osoby chore na cukrzycę, osoby z psychozą, niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby, uzależnieniem od alkoholu, niedożywieniem, wysokim poziomem mocznika we krwi, osobami zakażonymi wirusem HIV, osobami przyjmującymi leki na padaczkę, takie jak Hydantoina. Przed zastosowaniem izoniazydu u tych osób konieczna jest ocena czynności wątroby.

Aby ograniczyć niepożądane działanie izoniazydu na układ nerwowy, należy regularnie stosować dodatkowe witaminy z grupy B, codziennie w dawce 10mg/dzień. W przypadku zapalenia nerwów obwodowych należy stosować witaminę B w dawce 50mg/raz 3 razy dziennie.

Jeśli występują objawy zapalenia wątroby (dyskomfort, zmęczenie, anoreksja, nudności), konieczne jest wstrzymanie stosowania leku w celu oceny.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Meko Inh 150 Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Osoby wrażliwe na izoniazyd lub którykolwiek składnik leku.

Osoby, u których w przeszłości doszło do uszkodzenia wątroby spowodowanego izoniazydem.

Osoby z ciężką niewydolnością wątroby, ciężkim zapaleniem wątroby.

Osoby z mnogim zapaleniem nerwów i osoby z padaczką.

Kobiety karmiące piersią w połączeniu z karbamazepiną i disulfiramem.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Osoby niedożywione, osoby podatne na układ nerwowy (np. cukrzyca, alkoholizm). Należy jednocześnie stosować pirydoksynę u tych osób.

U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 25 ml/min) należy zmniejszyć dawkę izoniazydu, zwłaszcza izoniazydu wolno metabolizującego.

Zachowaj ostrożność w przypadku osób przyjmujących porfirynę.

Podczas leczenia izoniazydem i picia alkoholu lub w skojarzeniu z ryfampicyną istnieje ryzyko nasilenia toksycznego działania na wątrobę.

Należy rozważyć, czy w przypadku ujawnienia się zapalenia trzustki wywołanego izoniazydem należy unikać stosowania leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Preparaty mogą powodować drgawki, zaburzenia psychiczne i zapalenie nerwu wzrokowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego preparatu u maszynistów, obsługujących maszyny, osób pracujących na wysokościach i w innych przypadkach.

Ciąża

Chociaż izoniazyd jest często uważany za bezpieczny w czasie ciąży, stosowanie izoniazydu we wczesnych stadiach ciąży wiąże się z potencjalnym zwiększeniem ryzyka wad płodu. Jeśli wyeliminowanie ryzyka, które może wystąpić, nie jest możliwe, zaleca się rozważenie i zbilansowanie korzyści z leczenia.

Okres laktacji

Izoniazyd przenika do mleka matki w stężeniach równoważnych stężeniu w osoczu matki (6–12 mcg/ml). Może to prowadzić do wchłaniania przez niemowlęta dawki do 2 mg/kg/dzień.

Kobietom karmiącym piersią i karmiącym piersią zaleca się dodatkową dawkę pirydoksyny w celu zminimalizowania skutków ubocznych.

Interakcja leków

kombinacja motywacyjna:

karbamazepina: zwiększenie stężenia karbamazepiny w osoczu z objawami przedawkowania, poprzez hamowanie metabolizmu wątroby.

disulfiram: zaburzenia ruchowe i psychiczne.

Łączenie używanych wymagań dotyczących ostrzeżeń:

Glin (sól i wodorotlenek): Aby zmniejszyć wchłanianie izoniazydu, konieczne jest przyjmowanie tych dwóch leków w odstępie większym niż 2 godziny (jeśli to możliwe).

Volaratyczne znieczulenie halogenowe: działanie toksyczne na wątrobę izoniazydu (zwiększające powstawanie toksycznych metabolitów izoniazydu). Ostrzeżenie o konieczności przerwania stosowania Izoniazydu na tydzień przed zabiegiem i stosowania dopiero po 15 dniach.

glukokortykoid (prednizolon): zmniejsza poziom izoniazydu w osoczu.

ketokonazol : Zmniejszanie stężenia ketokonazolu w osoczu. Odległość pomiędzy 2 dawkami środka przeciwbakteryjnego wynosi co najmniej 12 godzin. Należy monitorować stężenie ketokonazolu w osoczu i odpowiednio dostosować dawkę.

fenytoina: przedawkowanie fenytoiny (zmniejszony metabolizm metaboliczny). Ściśle monitoruj klinicznie dawkę stężenia fenytoiny w osoczu i możesz dostosować dawkę w trakcie leczenia i po zaprzestaniu leczenia izoniazydem.
pirazynamid : Zwiększa toksyczne działanie na wątrobę.
ryfampicyna (indukcja innych enzymów): Zwiększenie toksycznego działania izoniazydu na wątrobę (zwiększenie tworzenia toksycznych metabolitów izoniazydu). Monitorowanie kliniczne i biologiczne tego połączenia. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie izoniazydem.

Stawudyna: Zwiększone ryzyko neuropatii obwodowej poprzez nasilenie działań niepożądanych.

Szczególny problem braku równowagi Inr: U pacjentów przyjmujących antybiotyki zgłaszanych jest wiele przypadków zwiększonej aktywności doustnych leków przeciwzakrzepowych. Zakażenia często wynikają z ciężkiego stanu zapalnego, wieku i ogólnego stanu pacjenta, wydaje się, że są to czynniki ryzyka.

W takich przypadkach wydaje się, że trudno jest oddzielić infekcję od leczenia, ponieważ istnieje ryzyko braku równowagi Inr. Jednak w przypadku niektórych priorytetowych podgrup antybiotyków, w tym fluorochinolonów, makrolidów, tetracyklin, kotrimoksazolu i niektórych cefalosporyn, stosuje się je rzadziej.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekraczająca 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.