Meloflam 15mg Egis traite l'arthrose (2 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Méloxicam
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Méloxicam | 15 mg |
Les usages
Indications
Meloflam 15 mg est indiqué dans les cas suivants :
Cependant, on pense que les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris le méloxicam) ont le même mécanisme d'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, qui sont des substances intermédiaires de l'inflammation.
pharmacocinétique
absorption
Le méloxicam est bien absorbé par le système digestif, la biodisponibilité du médicament est de 89 % après la prise des gélules. Les formes de préparation des comprimés, des solutions orales et des gélules sont similaires. Après la prise d'une dose unique de Méloxicam, la concentration maximale moyenne est atteinte après 2 heures pour la forme chimique et 5 à 6 heures pour les médicaments solides (gélules et comprimés).
Lorsque la dose est répétée, le statut maximal est atteint en 3 à 5 jours. Lorsqu'elle est prise une fois par jour, la concentration plasmatique présente un pic vibrant relativement faible compris entre 0,4 et 1,0 µg/ml pour une dose de 7,5 mg et entre 0,8 et 2,0 µg/ml pour une dose de 15 mg (correspondant à la concentration cmin la plus faible et à la concentration cmax la plus élevée à l'état constant).
La concentration sérique maximale du méloxicam est à l'état d'accomplissement dans les 5 à 6 heures pour les comprimés, les gélules et les liquides oraux. L'absorption du méloxicam après avoir bu n'est pas modifiée par la nourriture qui l'accompagne.
Distribution
Le méloxicam est fortement lié aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99 %). Le méloxicam pénètre bien dans l'épidémie, la concentration dans l'épidémie augmente d'environ la moitié de la concentration plasmatique. Le volume de distribution faible et moyen est de 11 L. La variation entre les individus est d'environ 30 à 40 %.
Métabolisme
Le méloxicam est métabolisé dans le foie. Les quatre produits métaboliques différents du méloxicam se trouvent dans l’urine, et tous ne sont pas physiquement actifs. Principaux métabolites, le 5'-carboxy méloxicam (représentant 60 % de la dose), créé à partir de l'oxydation du métabolisme intermédiaire du 5'-hydroxyméthyl méloxicam, cette substance est également éliminée à moins de 49 % de la dose.
Des études in vitro montrent que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation, avec la faible contribution de l'ISOENZEMME CYP 3A4. Il existe deux autres produits métaboliques qui représentent respectivement 16 % et 4 % de la dose injectée dans l'organisme, probablement créés par les enzymes Peroxydase.
Élimination
Le méloxicam est excrété principalement sous forme de produits métaboliques avec des niveaux égaux dans l'urine et les selles. Moins de 5 % de la dose quotidienne est éliminée dans les selles sous forme de méloxicam inchangé, alors que seule la trace du médicament d'origine est observée dans l'urine. Le délai moyen d'élimination est d'environ 20 heures. La clairance plasmatique moyenne est de 8 ml/min.Avant de prendre Meloflam 15mg Egis traite l'arthrose (2 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Médicaments oraux.
Prenez vos médicaments une fois par jour. Prendre les comprimés avec de l'eau ou un autre liquide, pendant les repas.
Posologie
La dose nécessaire au patient pour réduire les symptômes et répondre périodiquement aux traitements de scène, en particulier chez les patients souffrant d'arthrose chronique.
Exacection de l'arthrose : 7,5 mg/jour. Si nécessaire, lorsque les symptômes ne s'améliorent pas, la dose peut être augmentée à 15 mg/jour.
polyarthrite rhumatoïde : 15 mg/jour. En fonction de la réponse, la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour.
Âge - spondylarthrite adhésive : 15 mg/jour. En fonction de la réponse, la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour.
Ne pas surdoser 15 mg par jour.
Les personnes âgées et les patients présentent un risque accru d'effets secondaires : la dose recommandée pour le traitement à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrite raide de la colonne vertébrale chez les personnes âgées est de 7,5 mg par jour. Les patients présentant un risque accru d'effets secondaires doivent commencer à prendre une dose de 7,5 mg par jour.
Insuffisance rénale : chez les patients sous dialyse sévère, la dose ne dépasse pas 7,5 mg par jour. Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyennement légère (par exemple, les patients ont une clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/minute).
Insuffisance hépatique : il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne.
Enfants et adolescents : L'utilisation de Meloflam est contre-indiquée chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans. La dose maximale recommandée pour le traitement des adolescents est de 0,25 mg/kg de poids.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? L'augmentation de l'excrétion du méloxicam avec 4 g de cholestyramine par voie orale 3 fois par jour a été prouvée dans un essai clinique.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Meloflam 15 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000 Hypertension, bouffées vasomotrices. Systémique : l'œdème inclut le chi inférieur. Rare, 1/10000 Peau et peau sous-cutanée : Meed et réaction cutanée : syndrome de Steven-Johnson et nécrose épidermique toxique. Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Meloflam 15 mg contre-indiqué dans les cas suivants :
Allergie croisée avec l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Insuffisance cardiaque sévère. Il existe des antécédents d'hémorragie vasculaire cérébrale ou d'autres troubles hémorragiques. peuvent réduire efficacement le minimum d'effets indésirables grâce à la dose la plus faible et dans les plus brefs délais, suffisamment pour contrôler les symptômes. N'utilisez pas de doses dépassant la dose maximale recommandée dans le cas où le traitement n'a pas été atteint, et les analgésiques anti-inflammatoires supplémentaires ne peuvent pas augmenter la toxicité du médicament alors que l'effet du traitement n'a pas été prouvé. Évitez d'utiliser Meloflam simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2). Le méloxicam ne convient pas au traitement des patients nécessitant un analgésique aigu. Dans le cas où les symptômes ne se sont pas améliorés après quelques jours de consommation de médicaments, l'examen des bénéfices cliniques du traitement. Les patients ayant des antécédents d'œsophagite, de gastrite et/ou d'ulcère gastroduodénal doivent certainement traiter ces maladies avant de commencer à utiliser Meloxicam. Soyez toujours prudent quant à la possibilité de rechute chez les patients traités par méloxicam et ayant des antécédents de ces maladies. affectent la digestion : Les hémorragies, les ulcères ou les perforations gastro-intestinales peuvent être fatales, ce qui a été signalé avec tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens à tout moment pendant le traitement par Meloxicam, qu'il y ait ou non des symptômes ou des antécédents de complications digestives. Le risque de saignement, d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale augmente lorsque la dose d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est augmentée, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier lorsqu'ils sont accompagnés d'hémorragie ou de perforation et chez les personnes âgées. Ces patients doivent commencer à traiter à la dose la plus faible possible. Envisagez une coordination avec des médicaments protecteurs (tels que le Misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) pour ces patients, ainsi que pour les patients qui doivent être utilisés avec de l'aspirine à faible dose ou des médicaments qui peuvent augmenter la digestion. Les patients ayant des antécédents digestifs, en particulier les personnes âgées, doivent immédiatement signaler tout symptôme abdominal, en particulier les saignements gastro-intestinaux, en particulier dans les premiers stades du processus de traitement. Soyez prudent avec les patients qui prennent des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcère ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes oraux, l'héparine ou les médicaments pour personnes âgées, les anticoagulants tels que la warfarine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé avec des doses anti-inflammatoires (1 g 1 g, dose quotidienne totale ≥ 3 g). En cas d'hémorragie ou d'ulcère gastro-intestinal, le méloxicam est nécessaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des anti-inflammatoires non stéroïdiens chez des patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-intestinaux, de maladie de Crohn, car leur état peut s'aggraver. Effets sur le cœur et les vaisseaux cérébraux : Doit surveiller et conseiller de manière appropriée les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à moyenne, car ils ont remarqué une rétention d'eau et un œdème lors de la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Une surveillance clinique de la pression artérielle est nécessaire chez les patients à risque, en particulier lors du premier traitement par Meloxicam. Risque de thrombose cardiovasculaire : Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), autres que l'aspirine, utilisent du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, y compris du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut apparaître tôt dans les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses. Les médecins doivent évaluer périodiquement l'apparition d'événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d'événements cardiovasculaires graves et doivent consulter un médecin dès leur apparition. Pour minimiser le risque d'événements indésirables, Meloflam est nécessaire aux doses quotidiennes les plus faibles dans les plus brefs délais. Hypertension : N'utilisez le méloxicam qu'après un examen attentif si le patient souffre d'hypertension incontrôlée, d'insuffisance cardiaque congestionnée, même d'artère périphérique, et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale. Il est nécessaire d'en tenir compte avant d'entreprendre un traitement à long terme pour les patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires tels que l'hypertension, l'hyperlipidémie, le diabète, le tabagisme. Réaction cutanée La réaction cutanée du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrose épidermique empoisonnée peut mettre la vie en danger, ce qui a été rapporté lors de l'utilisation du méloxicam. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et contrôler étroitement les réactions cutanées. Le risque le plus élevé de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrose épidermique d'empoisonnement se situe dans les premières semaines de traitement. Si des signes et symptômes du syndrome de Steven-Johnson apparaissent ou une nécrose épidermique empoisonnée (telle qu'une éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), il est nécessaire d'arrêter le traitement par méloxicam. Arrêtez le médicament tôt pour un meilleur pronostic. Si le patient a eu le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrose épidermique empoisonnée lors de l'utilisation du méloxicam, il n'est jamais utilisé pour utiliser le méloxicam pour ce patient. Indicateurs de la fonction hépatique et rénale : Comme avec la majorité des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, on observe parfois une augmentation des taux sériques de transaminases, une augmentation de la bilirubine sérique ou des modifications d'autres paramètres de la fonction hépatique, ainsi qu'une augmentation de la créatinine sérique et des saignements d'azote ou des troubles d'autres paramètres de test. La plupart de ces cas sont des anomalies inhabituelles et légères. Si ce changement est important ou prolongé, le méloxicam doit être arrêté et soigneusement vérifié. Déclin de la fonction rénale : Anti-inflammatoires non stéroïdiens pour la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui peuvent entraîner une altération de la fonction rénale en raison d'une filtration glomérulaire réduite. Cet effet secondaire dépend de la dose. Il est nécessaire de surveiller étroitement la quantité d'urine et la fonction rénale au début du traitement ou après avoir augmenté la dose chez les patients présentant les facteurs de risque suivants : Maladie rénale lupique. Dysfonctionnement hépatique sévère (albumine sérique Dans certains cas rares, les anti-inflammatoires non stéroïdiens de l'organisme provoquent une néphrite interstitielle, une inflammation glomérulaire, une néphropathie ou un syndrome néphrotique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, la dose de décomposition sanguine ne doit pas dépasser 7,5 mg. Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne (élimination de la créatinine > 25 ml/min). La conservation du sodium, du potassium et de l'eau affecte l'effet d'augmentation des diurétiques sodiques des diurétiques qui peut survenir lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. De plus, les effets des médicaments anti-hypertension peuvent être réduits. La conséquence est que cela peut provoquer un œdème, une insuffisance cardiaque ou une hypertension sévère chez ces patients sensibles. Surveillance clinique des patients à risque. L'hyperka hyperbysique sera favorisée lorsque les patients souffrent de diabète ou lorsqu'ils sont utilisés à temps avec des médicaments connus pour augmenter le potassium. Dans ces cas, vous devez surveiller la concentration de potassium. Les personnes âgées et malades souffrent souvent davantage d'effets secondaires, elles doivent donc être étroitement surveillées. Le méloxicam, comme d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, peut couvrir les symptômes d'une infection. Le méloxicam, comme tout autre médicament, inhibe la synthèse de la cyclooxygénase/prostaglandine, peut réduire la fertilité et ne doit pas être utilisé chez les femmes qui souhaitent tomber enceintes. Doit arrêter le méloxicam chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui font l'objet d'un examen d'infertilité. Le médicament contient 30 mg de lactose monohydraté. N'utilisez pas ce médicament si le patient présente des maladies génétiques rares qui ne tolèrent pas le galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption de la malventine-galactose. Il n'existe aucune étude permettant de déterminer les effets du méloxicam sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. Cependant, d'après les données pharmacologiques et les effets indésirables rapportés, le méloxicam ne semble pas affecter ou n'affecte pas de manière significative l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, en cas d'effets secondaires tels que des troubles de la vision ou de la somnolence, des étourdissements ou d'autres troubles du système nerveux central, il convient d'arrêter de conduire et d'utiliser des machines. Les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent être nocifs pour la grossesse et/ou le développement du fœtus. Les données de la recherche épidémiologique montrent qu'il y a une augmentation des fausses couches, des malformations cardiaques et des fissures abdominales après la prise d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. De plus, l'augmentation du taux de diverses malformations, y compris les anomalies cardiovasculaires, chez les animaux qui sont des inhibiteurs supprimés de la synthèse des prostaglandines dans la phase de formation. N'utilisez pas Meloxicam au cours des trois premiers mois et des trois premiers mois de grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. S'il est utilisé, il doit être faible et la durée du traitement est la plus courte possible. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent provoquer chez le fœtus : Un dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale et réduire le liquide amniotique chez la mère et le bébé, sera rencontré en fin de grossesse. Le temps de saignement peut être prolongé, ce qui peut provoquer un effet anti-agrégation plaquettaire, même à très faibles doses. Par conséquent, l'utilisation du méloxicam est contre-indiquée au cours des trois derniers mois de la grossesse. Bien qu'il n'existe aucune expérience spécifique concernant le méloxicam, on sait que les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont sécrétés dans le lait maternel. Par conséquent, évitez de prendre des médicaments pour les femmes qui allaitent. Les interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez des adultes. Interactions pharmacologiques : Ne pas utiliser simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique, à des doses ayant des effets anti-inflammatoires (≥ 1 g à chaque fois ou ≥ 3 g par jour). Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec des corticostéroïdes en raison du risque accru d'hémorragie et d'ulcères digestifs. Anticoagulant ou héparine utilisé dans le vieillissement à la dose du traitement : L'utilisation simultanée avec ces médicaments augmente significativement le risque de saignement et nuit à la muqueuse gastrique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter les effets des anticoagulants comme la warfarine. Ne pas utiliser d'anti-inflammatoires non stéroïdiens simultanément avec des anticoagulants ou de l'héparine utilisés dans le vieillissement ou à la dose du traitement. En cas d'utilisation de l'héparine restante, la prudence est de mise en raison du risque accru de saignement. Lorsqu'il est impossible d'éviter la combinaison des médicaments ci-dessus, la valeur Inr doit être surveillée. Médicaments solubles contre la thrombose et antiplaquettaires : augmentent le risque de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire et nuisent à la muqueuse de l'estomac. Inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale. Diurétiques, angiotensine (ECA) et angiotensine II : les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire les effets des diurétiques et d'autres médicaments contre l'hypertension. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les personnes âgées présentant une insuffisance rénale), utilisés simultanément avec un inhibiteur de l'enzyme de transfert de l'angiotensine ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et un inhibiteur de la cycloxygénase pouvant entraîner une altération supplémentaire de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. insuffisance, souvent récupérée. Il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation de ces médicaments, en particulier chez les personnes âgées. Les patients doivent recevoir des suppléments d'eau adéquats et surveiller leur fonction rénale après avoir commencé à utiliser ces médicaments et périodiquement plus tard. Autres médicaments anti-hypertension (bêtabloquants) : peuvent provoquer une diminution de l'effet anti-hypertension (en raison des inhibiteurs de la prostaglandine comme vasodilatateurs). Inhibiteurs de la calcineurine (tels que la cyclosporine, le tacrolimus) : les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter la toxicité des inhibiteurs de la calcineurine dans les reins par effet indirect sur les prostaglandines dans les reins. Lors du traitement d'une association médicamenteuse, la fonction rénale est nécessaire. Nécessité de surveiller de près la fonction rénale, en particulier chez les personnes âgées. L'outil contraceptif dans l'utérus : les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent l'efficacité des outils contraceptifs placés dans l'utérus. La réduction de l'efficacité des contraceptifs placés dans l'utérus avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens a déjà été rapportée mais devrait être confirmée davantage. Interactions dynamiques : Effet du méloxicam sur la dynamique d'autres médicaments : Lithi : Les anti-inflammatoires non stéroïdiens augmentent la concentration de lithium dans le sang en raison de la réduction de l'élimination du lithium par les reins, ce qui peut entraîner une toxicité. Le lithium ne doit pas être utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément, une surveillance attentive de la concentration plasmatique du lithium au début du traitement, en ajustant la dose et en arrêtant le méloxicam. méthotrexate : les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate par les tubules rénaux, augmentant ainsi la concentration de méthotrexate dans le plasma. Par conséquent, chez les patients recevant des doses élevées de méthotrexate (supérieures à 15 mg/semaine), il ne doit pas être utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque d'interaction entre les anti-inflammatoires non stéroïdiens et le méthotrexate est également pris en compte chez les patients utilisant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. En cas de nécessité d'un traitement combiné, la formule sanguine et la fonction rénale doivent être surveillées. Soyez prudent lorsque vous utilisez des anti-inflammatoires non stéroïdiens et du méthotrexate dans les 3 jours, la concentration plasmatique de méthotrexate peut alors augmenter et provoquer une toxicité. Effet d'autres médicaments qui obtiennent la dynamique du Méloxicam : Cholestyramine : La cholestyramine augmente l'excrétion du méloxicam en raison de l'interruption de la circulation intestinale, ce qui augmente l'élimination du méloxicam de 50 % et le temps de vente est réduit à 13 ± 3 heures. Cette interaction a une signification clinique. Il n'y a aucune interaction pharmacocinétique clinique lorsqu'il est utilisé à temps avec des antiacides, de la cimétidine et de la digoxine. Les précautions d'utilisation
Capacité à conduire et à utiliser des machines
Grossesse
Période d'allaitement
Interactions médicamenteuses
Conservation
Conservez les médicaments à des températures inférieures à 30 ° C, évitez l'humidité. Être hors de portée des enfants.
Autres médicaments
- AVOMINE 25MG TABLETS
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- ANETHAINE CREAM
- DAKTARIN ORAL GEL
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- XATRAL XL 10MG TABLETS
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