Meloflam 15mg Egis tratta l'osteoartrite (2 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Meloxicam
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Meloxicam | 15 mg |
Usi
Indicazioni
Meloflam 15 mg è indicato nei seguenti casi:
Tuttavia, si ritiene che i farmaci antinfiammatori non steroidei (incluso il meloxicam) abbiano lo stesso meccanismo di inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che sono sostanze intermedie dell'infiammazione.
farmacocinetica
assorbimento
Il meloxicam è ben assorbito dal sistema digestivo, la biodisponibilità del farmaco è dell'89% dopo l'assunzione delle capsule. Le forme di preparazione delle compresse, dei fluidi orali e delle capsule sono simili. Dopo l'assunzione della singola dose di Meloxicam, il picco di concentrazione medio viene raggiunto dopo 2 ore per la forma chimica e 5-6 ore per i farmaci solidi (capsule e compresse).
Quando la dose viene ripetuta, lo stato di picco viene raggiunto entro 3-5 giorni. Se assunta una volta al giorno, la concentrazione plasmatica presenta un picco vibrante relativamente piccolo compreso tra 0,4 e 1,0 µg/ml per una dose di 7,5 mg e tra 0,8 e 2,0 µg/ml per una dose di 15 mg (corrispondente alla concentrazione cmin più bassa e alla concentrazione cmax più alta nello stato costante).
La concentrazione sierica di picco del meloxicam viene raggiunta entro 5-6 ore per compresse, capsule e fluidi orali. L'assorbimento del meloxicam dopo aver bevuto non viene modificato dal cibo che lo accompagna.
Distribuzione
Il meloxicam è fortemente legato alle proteine sieriche, principalmente all'albumina (99%). Il meloxicam penetra bene nell'epidemia, la concentrazione nell'epidemia aumenta di circa la metà della concentrazione plasmatica. Il volume di distribuzione basso e medio è di 11 litri. La variazione tra individui è di circa il 30–40%.
Metabolismo
Il meloxicam è metabolizzato nel fegato. I quattro diversi prodotti metabolici del meloxicam si trovano nelle urine, tutti non fisicamente attivi. Metaboliti principali, 5'-carbossi meloxicam (che rappresentano il 60% della dose), creato dall'ossidazione del metabolismo intermedio 5'-idrossimetil meloxicam, anche questa sostanza viene eliminata a meno del 49% della dose.
Studi in vitro dimostrano che il CYP 2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione, con il piccolo contributo di ISOENZEMME CYP 3A4. Ci sono altri due prodotti metabolici che rappresentano rispettivamente il 16% e il 4% della dose immessa nel corpo, probabilmente creati dagli enzimi perossidasi.
Eliminazione
Il meloxicam viene escreto principalmente sotto forma di prodotti metabolici in pari quantità nelle urine e nelle feci. Meno del 5% della dose giornaliera viene eliminata nelle feci sotto forma di Meloxicam non alterato, mentre nelle urine si riscontra solo la traccia del farmaco originale. Il tempo medio di smaltimento è di circa 20 ore. Il plasma medio nella clearance plasmatica media è 8 ml/min.Prima di prendere Meloflam 15mg Egis tratta l'osteoartrite (2 blister x 10 compresse)
Come usare
Farmaci orali.
Prendi la medicina una volta al giorno. Assumere le compresse con acqua o altro liquido, durante i pasti.
Dosaggio
La dose necessaria al paziente per ridurre i sintomi e rispondere periodicamente ai trattamenti sul posto, soprattutto nei pazienti con osteoartrosi cronica.
Esacerbazione dell'osteoartrosi: 7,5 mg/giorno. Se necessario, quando i sintomi non migliorano, la dose può essere aumentata a 15 mg/giorno.
artrite reumatoide: 15 mg/giorno. A seconda della risposta, la dose può essere ridotta a 7,5 mg/giorno.
Spondilite adesiva per età: 15 mg/giorno. A seconda della risposta, la dose può essere ridotta a 7,5 mg/giorno.
Non overdose di 15 mg al giorno.
Gli anziani e i pazienti presentano un rischio maggiore di effetti collaterali: la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e dell'artrite della colonna vertebrale rigida negli anziani è di 7,5 mg al giorno. I pazienti con aumentato rischio di effetti collaterali devono iniziare con una dose di 7,5 mg al giorno.
Insufficienza renale: nei pazienti con dialisi grave, la dose non supera i 7,5 mg al giorno. Non è necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a medio-leggera (ad esempio, i pazienti hanno una clearance della creatinina superiore a 25 ml/minuto).
Insufficienza epatica: non è necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve o media.
Bambini e adolescenti: controindicato l'uso di Meloflam per bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni. Il dosaggio massimo raccomandato nel trattamento degli adolescenti è di 0,25 mg/kg di peso.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? In uno studio clinico è stato dimostrato l'aumento dell'escrezione di meloxicam con 4 g di colestiramina per via orale 3 volte al giorno.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Meloflam 15 mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Ipertensione, vampate. Sistemico: l'edema include il chi inferiore. Raro, 1/10000 Cute e pelle sottocutanea: Meed e reazione cutanea: sindrome di Steven - Johnson e necrosi epidermica velenosa. Istruzioni su come gestire l'ADR Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Meloflam 15 mg controindicato nei seguenti casi:
Allergia crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Grave insufficienza cardiaca. Esiste una storia di emorragia vascolare cerebrale o altri disturbi emorragici. possono ridurre il minimo degli effetti indesiderati con il dosaggio più basso in modo efficace e nel più breve tempo possibile per controllare i sintomi. Non utilizzare dosi superiori alla dose massima raccomandata nel caso in cui il trattamento non sia stato raggiunto, né i farmaci analgesici antinfiammatori aggiuntivi possono aumentare la tossicità del farmaco mentre l'effetto del trattamento non è stato dimostrato. Evitare l'uso contemporaneo di Meloflam con farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2). Il meloxicam non è adatto per il trattamento di pazienti che necessitano di analgesici acuti. Nel caso in cui i sintomi non siano migliorati dopo alcuni giorni di utilizzo del farmaco, revisione dei benefici clinici della terapia. I pazienti con una storia di esofagite, gastrite e/o ulcera peptica devono certamente trattare queste malattie prima di iniziare ad usare Meloxicam. Prestare sempre attenzione alla possibilità di recidiva nei pazienti trattati con Meloxicam con una storia di queste malattie. influenzano la digestione: Emorragia, ulcere o perforazione gastrointestinale possono essere fatali, come è stato segnalato con tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei in qualsiasi momento durante il trattamento con meloxicam, indipendentemente dal fatto che vi siano o meno sintomi noti o una storia di complicazioni digestive. Il rischio di sanguinamento, ulcere o perforazione gastrointestinale aumenta quando si aumenta la dose di farmaci antinfiammatori non steroidei, nei pazienti con una storia di ulcera, soprattutto se accompagnata da emorragia o perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile. Considerare il coordinamento con farmaci protettivi (come il misoprostolo degli inibitori della pompa protonica) per questi pazienti, nonché per i pazienti che necessitano di essere utilizzati con aspirina a basso dosaggio o farmaci che possono aumentare la digestione. I pazienti con anamnesi digestiva, soprattutto gli anziani, devono segnalare immediatamente qualsiasi sintomo addominale, in particolare sanguinamento gastrointestinale, soprattutto nelle prime fasi del processo di trattamento. Prestare attenzione ai pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera o emorragia, come corticosteroidi orali, eparina o farmaci per anziani, anticoagulanti come warfarin o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compreso l'acido acetilsalicilico usato con dosi antinfiammatorie. (1 g 1 g, dosaggio giornaliero totale ≥ 3 g). Quando si verifica un'emorragia o un'ulcera gastrointestinale, è necessario il meloxicam. Prestare attenzione quando si utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei per pazienti con una storia di ulcere gastrointestinali e morbo di Crohn perché la loro condizione potrebbe peggiorare. Effetti sul cuore e sui vasi cerebrali: Deve monitorare e consigliare i pazienti con una storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a media, poiché hanno notato ritenzione idrica ed edema durante l'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei. Il monitoraggio clinico della pressione arteriosa è richiesto nei pazienti a rischio, soprattutto durante il primo trattamento con meloxicam. Rischio di trombosi cardiovascolare: I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, utilizzano zucchero sistemico, possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, incluso miocardio e ictus, che può portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate. I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non ha precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di eventi cardiovascolari gravi e devono consultare un medico non appena si manifestano. Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, Meloflam è necessario alle dosi giornaliere più basse nel più breve tempo possibile. Ipertensione: Utilizzare Meloxicam solo dopo un'attenta valutazione se il paziente presenta ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, anche arteriosa periferica e/o malattia vascolare cerebrale. È necessario considerare lo stesso prima di condurre un trattamento a lungo termine per pazienti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari come ipertensione, iperlipidemia, diabete, fumo. Reazione cutanea La reazione cutanea sulla pelle della sindrome di Stevens-Johnson e la necrosi epidermica avvelenata può essere pericolosa per la vita, come è stato segnalato durante l'uso di Meloxicam. I pazienti devono essere istruiti su segni e sintomi e controllare attentamente le reazioni cutanee. Il rischio più elevato di sindrome di Stevens-Johnson e di necrosi epidermica da avvelenamento si verifica nelle prime settimane di trattamento. Se si verificano segni e sintomi della sindrome di Steven-Johnson o di necrosi epidermica avvelenata (come un rash cutaneo progressivo spesso accompagnato da vescicole o danni alla mucosa), è necessario interrompere il trattamento con meloxicam. Interrompere tempestivamente il medicinale per una prognosi migliore. Se il paziente ha avuto la sindrome di Stevens-Johnson o una necrosi epidermica avvelenata durante l'utilizzo di Meloxicam, non viene mai utilizzato Meloxicam per questo paziente. Indicatori di funzionalità epatica e renale: Come la maggior parte dei farmaci antinfiammatori non steroidei, a volte si verifica un aumento dei livelli di transaminasi sierica, un aumento della bilirubina sierica o cambiamenti in altri parametri della funzionalità epatica, nonché un aumento della creatinina sierica e del sanguinamento di azoto o disturbi di altri parametri del test. La maggior parte di questi casi sono anomalie insolite e leggere. Se questo cambiamento è significativo o prolungato, Meloxicam deve essere interrotto e controllato attentamente. Declino della funzione renale: Farmaci antinfiammatori non steroidei per la sintesi delle prostaglandine nei reni, che possono causare compromissione della funzionalità renale a causa della ridotta filtrazione glomerulare. Questo effetto collaterale dipende dalla dose. È necessario monitorare attentamente la quantità di urina e la funzionalità renale all'inizio del trattamento o dopo aver aumentato la dose per i pazienti con i seguenti fattori di rischio: Malattia renale da lupus. Grave disfunzione epatica (albumina sierica In alcuni rari casi, i farmaci antinfiammatori non steroidei del corpo causano nefrite interstiziale, infiammazione glomerulare, nefropatia o sindrome nefrosica. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, il dosaggio della decomposizione del sangue non deve superare i 7,5 mg. Non è necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale lieve o media (eliminazione della creatinina > 25 ml/min). Il mantenimento di sodio, potassio e acqua influisce sull'effetto di aumento dei diuretici di sodio che può verificarsi quando si utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei. Inoltre, potrebbero esserci effetti ridotti dei farmaci anti-ipertensione. La conseguenza è che può causare edema, insufficienza cardiaca o ipertensione grave in questi pazienti sensibili. Monitoraggio clinico per i pazienti a rischio. L'iperka iperbisico verrà promosso quando i pazienti hanno il diabete o se usato in tempo con farmaci noti per aumentare il potassio. In questi casi, è necessario monitorare la concentrazione di potassio. Gli anziani e i malati spesso soffrono di più effetti collaterali, quindi devono essere attentamente monitorati. Il meloxicam, come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, può coprire i sintomi di un'infezione. Il meloxicam, proprio come qualsiasi altro farmaco, inibisce la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandina, può ridurre la fertilità e non deve essere utilizzato per le donne che desiderano rimanere incinte. È necessario interrompere il meloxicam nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che vengono esaminate per l'infertilità. Il farmaco contiene 30 mg di lattosio monoidrato. Non utilizzare questo farmaco se il paziente presenta rare condizioni genetiche che non tollerano il galattosio, carenza di lattasi o malassorbimento di malventina-galattosio. Non esistono studi per determinare gli effetti del Meloxicam sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, dai dati farmacologici e dagli effetti indesiderati riportati, il meloxicam non sembra influenzare o non influenzare in modo significativo la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, quando si verificano effetti collaterali come disturbi della vista o sonnolenza, vertigini o altri disturbi a carico del sistema nervoso centrale, è necessario smettere di guidare e utilizzare macchinari, Gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono essere dannosi per la gravidanza e/o il feto/lo sviluppo fetale. I dati della ricerca epidemiologica mostrano che vi è un aumento degli aborti spontanei, dei difetti cardiaci e delle crepe addominali dopo l'assunzione di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Inoltre, l'aumento del tasso di diverse malformazioni, compresi i difetti cardiovascolari, negli animali in cui vengono soppressi gli inibitori della sintesi delle prostaglandine nella fase di formazione. Non usare Meloxicam nei primi tre mesi e tre mesi di gravidanza, a meno che non sia realmente necessario. Se utilizzato, deve essere basso e il tempo di trattamento è il più breve possibile. Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono causare al feto: Alla fine della gravidanza si incontrerà una disfunzione renale, che può progredire fino all'insufficienza renale e ridurre il liquido amniotico per madri e bambini. Il tempo di sanguinamento può essere prolungato, il che può causare un effetto antiaggregante piastrinico, anche a dosi molto basse. Pertanto è controindicato l'uso del meloxicam negli ultimi tre mesi di gravidanza. Sebbene non vi sia esperienza specifica per il meloxicam, è noto che i farmaci antinfiammatori non steroidei vengono secreti nel latte materno. Pertanto, evitare di assumere medicinali per le donne che allattano. Le interazioni farmacologiche sono state condotte solo negli adulti. Interazioni farmacologiche: Non utilizzato contemporaneamente con altri farmaci antinfiammatori non steroidei compreso l'acido acetilsalicilico con dosi con effetti antinfiammatori (≥ 1 g ogni volta o ≥ 3 g al giorno). Fare attenzione se usato contemporaneamente ai corticosteroidi a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento e ulcere digestive. Anticoagulante o eparina utilizzati nell'invecchiamento alla dose di trattamento: l'uso contemporaneo con questi farmaci aumenta significativamente il rischio di sanguinamento e danneggia la mucosa gastrica. I farmaci antinfiammatori non steroidei possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin. Non utilizzare farmaci antinfiammatori non steroidei contemporaneamente agli anticoagulanti o all'eparina utilizzati nell'invecchiamento o alla dose del trattamento. In caso di utilizzo dell'eparina rimanente, è necessaria cautela a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento. Quando è impossibile evitare la combinazione dei farmaci sopra indicati, è necessario monitorare il valore Inr. Farmaci che solubilizzano la trombosi e antipiastrinici: aumentano il rischio di sanguinamento a causa dell'inibizione della funzione piastrinica e danneggiano il rivestimento dello stomaco. Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (SSRI): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale. Diuretici, angiotensina (ACE) e angiotensina II: i farmaci antinfiammatori non steroidei possono ridurre gli effetti dei diuretici e di altri farmaci per l'ipertensione. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio, pazienti disidratati o anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso simultaneo con inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e inibitori della ciclossigenasi può causare un'ulteriore compromissione della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, spesso recuperato. Pertanto è necessario prestare attenzione quando si utilizzano questi farmaci, soprattutto negli anziani. I pazienti devono ricevere un'adeguata integrazione di acqua e monitorare la funzionalità renale dopo aver iniziato a utilizzare questi farmaci e periodicamente in seguito. Altri farmaci anti-ipertensione (beta bloccanti): possono causare una diminuzione dell'effetto anti-ipertensione (a causa degli inibitori delle prostaglandine come vasodilatatori). Inibitori della calcineurina (come ciclosporina, tacrolimus): i farmaci antinfiammatori non steroidei possono aumentare la tossicità degli inibitori della calcineurina nei reni mediante un effetto indiretto sulle prostaglandine nei reni. Durante il trattamento della combinazione di farmaci, è necessaria la funzionalità renale. Necessità di monitorare attentamente la funzionalità renale, soprattutto negli anziani. Lo strumento contraccettivo nell'utero: i farmaci antinfiammatori non steroidei riducono l'efficacia degli strumenti contraccettivi inseriti nell'utero. La riduzione dell'efficacia dei contraccettivi inseriti nell'utero dei farmaci antinfiammatori non steroidei è stata precedentemente segnalata ma deve essere ulteriormente confermata. Interazioni dinamiche: L'effetto del meloxicam sulla dinamica di altri farmaci: Lithi: i farmaci antinfiammatori non steroidei aumentano la concentrazione di litio nel sangue a causa della riduzione dell'eliminazione del litio attraverso i reni, che può aumentare fino alla tossicità. Il litio non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei. Se è necessario l'uso simultaneo, monitorare attentamente la concentrazione di litio nel plasma all'inizio del trattamento, aggiustare la dose e interrompere il meloxicam. metotrexato: i farmaci antinfiammatori non steroidei possono ridurre l'escrezione di metotrexato attraverso i tubuli renali aumentando così la concentrazione di metotrexato nel plasma. Pertanto, nei pazienti con dosi elevate di metotrexato (superiori a 15 mg/settimana), non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei. Il rischio di interazione tra farmaci antinfiammatori non steroidei e metotrexato viene considerato anche nei pazienti che utilizzano basse dosi di metotrexato, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. In caso di necessità di un trattamento combinato, è necessario monitorare la formula del sangue e la funzionalità renale. Prestare attenzione quando si utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei e metotrexato entro 3 giorni, poiché la concentrazione di metotrexato nel plasma potrebbe aumentare e causare tossicità. Effetto di altri farmaci che ottengono la dinamica del Meloxicam: Colestiramina: la colestiramina aumenta l'escrezione di meloxicam a causa dell'interruzione della circolazione intestinale, quindi l'eliminazione del meloxicam aumenta del 50% e il tempo di vendita si riduce a 13 ± 3 ore. Questa interazione ha significato clinico. Non vi è alcuna interazione farmacocinetica clinica se usato in tempo con antiacidi, cimetidina e digossina. Le precauzioni durante l'uso
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Gravidanza
Periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Conservare i farmaci a temperature inferiori a 30 ° C, evitare l'umidità. Essere fuori dalla portata dei bambini.
Altri farmaci
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