Meloflam 15mg Egis trata osteoartrite (2 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Meloxicam

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Meloxicam	15mg

Usos

Indicações

Meloflam 15 mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de sintomas exacerbados de osteoartrite (uso de curta duração). propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. A atividade antiinflamatória do meloxicam foi demonstrada em modelos de testes comuns. O mecanismo dos efeitos exatos não é conhecido.

No entanto, acredita-se que os antiinflamatórios não esteróides (incluindo o meloxicam) tenham o mesmo mecanismo de inibição da biossíntese de prostaglandinas, que são substâncias intermediárias da inflamação.

farmacocinética

absorção

O meloxicam é bem absorvido pelo sistema digestivo, a biodisponibilidade do medicamento é de 89% após a ingestão das cápsulas. As formas de preparo de comprimidos, fluidos orais e cápsulas são semelhantes. Após tomar a dose única de Meloxicam, o pico médio de concentração é alcançado após 2 horas para a forma química e 5–6 horas para medicamentos sólidos (cápsulas e comprimidos).

Quando a dose é repetida, o pico é alcançado dentro de 3–5 dias. Quando tomada uma vez ao dia, a concentração plasmática tem um pico vibrante relativamente pequeno na faixa de 0,4–1,0 µg/ml para uma dose de 7,5 mg e 0,8–2,0 µg/ml para uma dose de 15 mg (correspondendo à concentração mais baixa de cmin e à concentração mais alta de cmax no estado constante).

O pico de concentração sérica do meloxicam atinge o estado máximo dentro de 5–6 horas para comprimidos, cápsulas e fluidos orais. A absorção do meloxicam após a ingestão não é alterada pelos alimentos que o acompanham.

Distribuição

O meloxicam está fortemente ligado às proteínas séricas, principalmente à albumina (99%). O meloxicam penetra bem na epidemia, a concentração na epidemia aumenta cerca de metade da concentração plasmática. O volume de distribuição baixo e médio é de 11 L. A variação entre indivíduos é de cerca de 30–40%.

Metabolismo

O meloxicam é metabolizado no fígado. Os quatro produtos metabólicos diferentes do Meloxicam são encontrados na urina, e todos não são fisicamente ativos. Principais metabólitos, 5’-carboxi Meloxicam (representando 60% da dose), criado a partir da oxidação do metabolismo intermediário 5’-hidroximetil meloxicam, esta substância também é eliminada em menos de 49% da dose.

Estudos in vitro mostram que o CYP 2C9 desempenha um papel importante nesta transformação, com a pequena contribuição do ISOENZEMME CYP 3A4. Existem dois outros produtos metabólicos que representam 16% e 4%, respectivamente, da dose no corpo, provavelmente criados pelas enzimas peroxidase.

Eliminação

O meloxicam é excretado principalmente na forma de produtos metabólicos com níveis iguais na urina e nas fezes. Menos de 5% da dose diária é eliminada nas fezes na forma de Meloxicam inalterável, enquanto apenas vestígios do medicamento original são vistos na urina. O tempo médio de descarte é de cerca de 20 horas. O plasma médio na depuração plasmática média é de 8 ml/min.

Antes de tomar Meloflam 15mg Egis trata osteoartrite (2 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Medicamentos orais.

Tome remédio uma vez ao dia. Tome os comprimidos com água ou outro líquido, durante as refeições.

Dosagem

A dose necessária do paciente para reduzir os sintomas e responder aos tratamentos de cena periodicamente, especialmente em pacientes com osteoartrite crônica.

Exaceção da osteoartrite: 7,5 mg/dia. Se necessário, quando os sintomas não melhorarem, a dose pode ser aumentada para 15 mg/dia.

artrite reumatóide: 15 mg/dia. Dependendo da resposta, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg/dia.

Espondilite adesiva relacionada à idade: 15 mg/dia. Dependendo da resposta, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg/dia.

Não overdose de 15 mg por dia.

Idosos e pacientes apresentam risco aumentado de efeitos colaterais: A dose recomendada para tratamento de longo prazo da artrite reumatóide e artrite de coluna rígida em idosos é de 7,5 mg por dia. Pacientes com risco aumentado de efeitos colaterais devem iniciar com uma dose de 7,5 mg por dia.

Insuficiência renal: Em pacientes com diálise grave, a dose não excede 7,5 mg por dia. Não há necessidade de reduzir a dose para pacientes com insuficiência renal leve a moderadamente leve (por exemplo, os pacientes apresentam depuração de creatinina superior a 25 ml/minuto).

Insuficiência hepática: Não há necessidade de redução da dose para pacientes com insuficiência hepática leve ou média.

Crianças e adolescentes: Contraindicado o uso de Meloflam para crianças e adolescentes menores de 16 anos. A dosagem máxima recomendada no tratamento de adolescentes é de 0,25 mg/kg de peso.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? O aumento da excreção de meloxicam com 4 g de colestiramina por via oral, 3 vezes ao dia, foi comprovado em um ensaio clínico.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Meloflam 15 mg , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Neurológico: dor de cabeça.

digestivo: indigestão, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarréia.

Incomum, 1/1000

Sangue: Anemia.

imune: reações alérgicas, exceto reação sensível e reação anafilática.

nervo: tontura, sonolência.

Hipertensão, rubor. digestivo: sangramento gastrointestinal pode ser observado nos olhos, estomatite, gastrite, arrotos. fígado: disfunção hepática (como aumento da concentração de transaminase ou bilirrubina).

Pele e tecido subcutâneo: edema, coceira, erupção cutânea.

renal e urinário: Manter sódio e água, hipercalemia, teste de função renal (aumentar creatinina e/ou uréia).

Sistêmico: o edema inclui o chi inferior.

Raro, 1/10000

Sangue: fórmula sanguínea anormal (como leucócitos anormais), leucopenia, trombocitopenia.

Mental: Mudança de humor, pesadelos. Olhos: distúrbios da visão incluem visão turva e conjuntivite.

ouvidos e hipnotizante: zumbido.

Coração: escovação do tímpano torácico, insuficiência cardíaca.

Respiratório: ataques de asma em pacientes com alergia à aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.

digestivo: colite, úlcera péptica, esofagite

Pele e pele subcutânea: Meed e reação cutânea: síndrome de Steven - Johnson e necrose epidérmica venenosa.

Instruções sobre como lidar com RAM

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Meloflam 15 mg contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Meloxicam ou qualquer outro ingrediente do medicamento.

Alergia cruzada com ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteróides.

Insuficiência cardíaca grave.

A úlcera digestiva está progredindo ou tem histórico de recorrência de hemorragia estomacal (duas ou mais ondas óbvias devido a úlceras ou hemorragia).

História de sangramento em vez de perfuração digestiva, relacionada a tratamentos anteriores com anti-inflamatórios não esteróides.

Insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal grave e sem hemólise.

Crianças e adolescentes menores de 16 anos.

Os últimos três meses de gravidez.

Há história de hemorragia vascular cerebral ou outros distúrbios hemorrágicos.

Pacientes que acabaram de ser submetidos a cirurgia arterial coronariana.

Precauções ao usar

podem reduzir o mínimo de efeitos indesejados pela dosagem mais baixa de forma eficaz e no menor tempo suficiente para controlar os sintomas.

Não utilizar doses superiores à dose máxima recomendada caso o tratamento não tenha sido alcançado, nem os analgésicos antiinflamatórios adicionais possam aumentar a toxicidade do medicamento enquanto o efeito do tratamento não for comprovado.

Evite usar Meloflam simultaneamente com antiinflamatórios não esteróides (incluindo inibidores da ciclooxigenase-2). O meloxicam não é adequado para o tratamento de pacientes que necessitam de analgésico agudo.

Caso os sintomas não tenham melhorado após alguns dias de uso do medicamento, será feita uma revisão dos benefícios clínicos da terapia.

Pacientes com histórico de esofagite, gastrite e/ou úlcera péptica certamente devem tratar essas doenças antes de iniciar o uso do Meloxicam. Tenha sempre cuidado com a possibilidade de recaída em pacientes tratados com Meloxicam com histórico dessas doenças.

afeta a digestão:

Hemorragia, úlceras ou perfuração gastrointestinal podem ser fatais, o que foi relatado para todos os antiinflamatórios não esteróides em qualquer momento durante o tratamento com Meloxicam, independentemente de haver ou não sintomas ou histórico de complicações digestivas.

O risco de sangramento, úlceras ou perfuração gastrointestinal aumenta quando se aumenta a dose de anti-inflamatórios não esteroides, em pacientes com história de úlcera, principalmente quando acompanhada de hemorragia ou perfuração e em idosos. Esses pacientes devem começar o tratamento com a dose mais baixa possível.

Considere a coordenação com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) para esses pacientes, bem como para pacientes que precisam usar aspirina em baixas doses ou medicamentos que possam aumentar a digestão.

Pacientes com história digestiva, especialmente idosos, devem relatar imediatamente quaisquer sintomas abdominais abdominais, especialmente sangramento gastrointestinal, especialmente nos estágios iniciais do processo de tratamento.

Tenha cautela com pacientes em uso de medicamentos que podem aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, como corticosteróides orais, heparina ou medicamentos para idosos, anticoagulantes como varfarina ou outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo ácido acetilsalicílico usado em doses anti-inflamatórias (1 g 1 g, dose diária total ≥ 3 g).

Quando ocorre hemorragia ou úlcera gastrointestinal, é necessário Meloxicam. Tenha cuidado ao usar antiinflamatórios não esteróides em pacientes com histórico de úlceras gastrointestinais gastrointestinais, doença de Crohn, pois sua condição pode piorar.

Efeitos no coração e nos vasos cerebrais:

Deve-se monitorar e aconselhar adequadamente os pacientes com histórico de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a média, pois se notou retenção hídrica e edema ao tomar anti-inflamatórios não esteróides.

O monitoramento clínico da pressão arterial é necessário em pacientes de risco, especialmente durante o primeiro tratamento com Meloxicam.

Risco de trombose cardiovascular:

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que não a aspirina, usam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo miocárdica e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte.

Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.

Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares anteriores.

Os pacientes devem ser avisados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e precisam consultar um médico assim que aparecerem.

Para minimizar o risco de eventos adversos, Meloflam é necessário nas doses diárias mais baixas no menor tempo possível.

Hipertensão:

Use Meloxicam somente após consideração cuidadosa se o paciente tiver hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, até mesmo doença arterial periférica e/ou doença vascular cerebral.

É necessário considerar o mesmo antes de realizar tratamento de longo prazo para pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares, como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo.

Reação cutânea

A reação cutânea na pele da síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica envenenada tem a capacidade de ser fatal, conforme relatado ao usar Meloxicam. Os pacientes devem ser instruídos sobre os sinais e sintomas e controlar rigorosamente as reações cutâneas. O maior risco de síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica por envenenamento ocorre nas primeiras semanas de tratamento.

Se ocorrerem sinais e sintomas da síndrome de Steven-Johnson ou necrose epidérmica envenenada (como erupção cutânea progressiva, muitas vezes acompanhada de bolhas ou danos nas mucosas), é necessário interromper o tratamento com meloxicam. Pare o medicamento precocemente para um melhor prognóstico. Se o paciente teve síndrome de Stevens-Johnson ou necrose epidérmica envenenada ao usar Meloxicam, nunca é aconselhável usar Meloxicam para este paciente.

Indicadores de função hepática e renal:

Como a maioria dos antiinflamatórios não esteróides, às vezes há aumento nos níveis séricos de transaminases, aumento da bilirrubina sérica ou alterações em outros parâmetros da função hepática, bem como aumento da creatinina sérica e sangramento de nitrogênio ou distúrbios de outros parâmetros de teste.

A maioria desses casos são anomalias incomuns e leves. Se esta alteração for significativa ou prolongada, o Meloxicam deve ser interrompido e cuidadosamente verificado.

Declínio da função renal:

Antiinflamatórios não esteróides para a síntese de prostaglandinas nos rins, que podem causar comprometimento da função renal devido à redução da filtração glomerular. Este efeito colateral depende da dose. É necessário monitorar de perto a quantidade de urina e a função renal no início do tratamento ou após aumentar a dose para pacientes com os seguintes fatores de risco:

Idosos.

Uso concomitante de inibidores transferidos da angiotensina (ECA), antagonistas da angiotensina II, sartan, diuréticos.

Reduzir o volume sanguíneo por qualquer causa.

Insuficiência cardíaca congestiva do servidor.

Insuficiência renal, síndrome renal.

Doença renal lúpica.

Disfunção hepática grave (albumina sérica

Em alguns casos raros, os anti-inflamatórios não esteróides do corpo causam nefrite intersticial, inflamação glomerular, nefropatia ou síndrome nefrótica.

Em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, a dosagem de decomposição sanguínea não deve exceder 7,5 mg. Não há necessidade de redução da dose para pacientes com insuficiência renal leve ou média (eliminação de creatinina > 25 ml/min).

Manter sódio, potássio e água afeta o efeito de aumento do teor de sódio dos diuréticos que pode ocorrer ao usar antiinflamatórios não esteróides. Além disso, pode haver efeitos reduzidos dos medicamentos anti-hipertensivos.

A consequência é que pode causar edema, insuficiência cardíaca ou hipertensão grave nesses pacientes sensíveis. Monitoramento clínico para pacientes em risco.

A hiperka hiperbísica será promovida quando os pacientes têm diabetes ou quando usada na hora certa com medicamentos conhecidos por aumentar o potássio. Nestes casos, é necessário monitorar a concentração de potássio.

Pessoas idosas e doentes costumam sofrer mais efeitos colaterais, por isso precisam ser monitoradas cuidadosamente. O meloxicam, como outros antiinflamatórios não esteróides, pode cobrir os sintomas de uma infecção.

O meloxicam, assim como qualquer outro medicamento, inibe a síntese da ciclooxigenase/prostaglandina, pode reduzir a fertilidade e não deve ser usado por mulheres que desejam engravidar. Deve interromper o Meloxicam em mulheres que são difíceis de engravidar ou que estão sendo examinadas para infertilidade.

O medicamento contém 30 mg de lactose monohidratada. Não use este medicamento se o paciente tiver condições genéticas raras que não toleram galactose, deficiência de lactase ou má absorção de malventina-galactose.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há estudos para determinar os efeitos do Meloxicam na direção e operação de máquinas. No entanto, a partir dos dados farmacológicos e dos efeitos indesejáveis a serem relatados, o Meloxicam não parece afetar ou não afeta significativamente a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

No entanto, quando houver efeitos colaterais como distúrbios de visão ou sonolência, tontura ou outros distúrbios do sistema nervoso central, deve-se parar de dirigir e operar máquinas,

Gravidez

Os inibidores da síntese de prostaglandinas podem ser prejudiciais à gravidez e/ou ao desenvolvimento do feto/fetal. Dados de pesquisas epidemiológicas mostram que há um aumento de abortos espontâneos e de defeitos cardíacos e fissuras abdominais após tomar os inibidores da síntese de prostaglandinas nos estágios iniciais da gravidez. Se utilizado, deve ser baixo e o tempo de tratamento o mais curto possível.

Durante os últimos três meses de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem causar:

Coração - polpa (hipertensão arterial e pulmonar fechada precocemente).

Será encontrada disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal e reduzir o líquido amniótico para mães e bebês, no final da gravidez.

O tempo de sangramento pode ser prolongado, o que pode causar efeito anti-agregação plaquetária, mesmo em doses muito baixas.

Inibição de espasmos uterinos com ação retardada ou prolongada.

Portanto, é contra-indicado o uso de meloxicam nos últimos três meses de gravidez.

Período de amamentação

Embora não haja experiência específica com o Meloxicam, sabe-se que os antiinflamatórios não esteróides são excretados no leite materno. Portanto, evite tomar remédios para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

As interações medicamentosas foram realizadas apenas em adultos.

Interações farmacológicas:

Não usado simultaneamente com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo ácido acetilsalicílico com doses com efeitos anti-inflamatórios (≥ 1 g de cada vez ou ≥ 3 g por dia).

Tenha cuidado quando usado simultaneamente com corticosteróides devido ao aumento do risco de sangramento e úlceras digestivas.

Anticoagulante ou heparina usada no envelhecimento na dose do tratamento: O uso simultâneo com esses medicamentos aumenta significativamente o risco de sangramento e prejudica a mucosa gástrica.

Anti-inflamatórios não esteróides podem aumentar os efeitos de anticoagulantes como a varfarina. Não usar anti-inflamatórios não esteróides simultaneamente com anticoagulantes ou heparina usada no envelhecimento ou na dose do tratamento.

Nos casos de uso de heparina restante, é necessária cautela devido ao risco aumentado de sangramento. Quando for impossível evitar a combinação dos medicamentos acima, o valor do Inr deve ser monitorado.

Medicamentos que solubilizam trombose e antiplaquetários: Aumentam o risco de sangramento devido à inibição da função plaquetária e prejudicam o revestimento do estômago.

Inibidores seletivos da reabsorção de serotonina (ISRS): aumento do risco de sangramento gastrointestinal.

Diuréticos, Angiotensina (ECA) e Angiotensina II: Antiinflamatórios não esteróides podem reduzir os efeitos de diuréticos e outros medicamentos para hipertensão.

Em alguns pacientes com função renal prejudicada (por exemplo, pacientes desidratados ou idosos com função renal prejudicada), usados simultaneamente com inibidores da enzima transferidora de angiotensina ou antagonistas do receptor de angiotensina II e inibidores da cicloxigenase que podem causar comprometimento adicional da função renal, inclusive podem causar insuficiência renal aguda, muitas vezes recuperado.

Portanto, deve-se ter cautela ao usar esses medicamentos, especialmente em idosos. Os pacientes precisam tomar suplementos de água adequados e monitorar a função renal após começarem a usar esses medicamentos e periodicamente mais tarde.

Outros medicamentos anti-hipertensivos (beta bloqueadores): podem causar uma diminuição no efeito anti-hipertensivo (devido aos inibidores de prostaglandinas como vasodilatadores).

Inibidores de calcineurina (como ciclosporina, tacrolimus): medicamentos anti-inflamatórios não esteróides podem aumentar a toxicidade dos inibidores de calcineurina nos rins por efeito indireto sobre a prostaglandina nos rins. Durante o tratamento da combinação de medicamentos, a função renal é necessária. É necessário monitorar de perto a função renal, especialmente em idosos.

A ferramenta contraceptiva no útero: os anti-inflamatórios não esteróides reduzem a eficácia das ferramentas contraceptivas colocadas no útero. A redução da eficácia dos anticoncepcionais colocados no útero dos antiinflamatórios não esteróides foi relatada anteriormente, mas deve ser confirmada posteriormente.

Interações dinâmicas:

Efeito do meloxicam na dinâmica de outras drogas:

Lithi: Os antiinflamatórios não esteróides aumentam a concentração de lítio no sangue devido à redução da eliminação de lítio pelos rins, o que pode aumentar a toxicidade. O lítio não deve ser usado simultaneamente e anti-inflamatórios não esteróides. Caso seja necessário o uso simultâneo, monitoramento cuidadoso da concentração de lítio no plasma ao iniciar o tratamento, ajustar a dose e interromper o meloxicam.

metotrexato: Os antiinflamatórios não esteróides podem reduzir a excreção de metotrexato através dos túbulos renais, aumentando assim a concentração de metotrexato no plasma.

Portanto, para pacientes com altas doses de metotrexato (maiores que 15 mg/semana), não deve ser usado simultaneamente com anti-inflamatórios não esteroides. O risco de interação entre antiinflamatórios não esteróides e metotrexato também é considerado em pacientes em uso de baixas doses de metotrexato, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Em caso de necessidade de tratamento combinado, a fórmula sanguínea e a função renal precisam ser monitoradas. Tenha cuidado ao usar antiinflamatórios não esteróides e metotrexato dentro de 3 dias, pois a concentração de metotrexato no plasma pode aumentar e causar toxicidade.

Efeito de outros medicamentos que alteram a dinâmica do Meloxicam:

Colestiramina: A colestiramina aumenta a excreção do meloxicam devido à interrupção da circulação intestinal, assim a depuração do meloxicam aumenta em 50% e o tempo de venda é reduzido para 13 ± 3 horas. Essa interação tem significado clínico. Não há interação farmacocinética clínica quando usado na hora certa com antiácidos, cimetidina e digoxina.

Armazenamento

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Outras drogas

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