ميلوكسيكام 7.5 ملغ لعلاج هشاشة العظام والتهاب العمود الفقري (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات ميلوكسيكام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميلوكسيكام	7.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم ميلوكسيكام 7.5 ملغ دومسكو في الحالات التالية:

هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي: يشار إلى الميلوكسيكام لتقليل علامات وأعراض التهاب المفاصل العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي.

تكوين التهاب المفاصل والتهاب المفاصل لدى المراهقين (JRA): يشار إلى ميلوكسيكام أنه يقلل من علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي في سن المراهقة (JRA) مع انخفاض التهاب المفاصل والتهاب المفاصل المتعدد لدى المرضى بعمر عامين أو أكبر.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. يحتوي الميلوكسيكام على مسكن للألم ومضاد للالتهابات ومضاد للحمى.

تشبه آلية عمل الميلوكسيكام أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، وهي غير مفهومة تمامًا ولكنها مرتبطة بتثبيط إنزيمات الأكسدة الحلقية (COX-1 وCOX-2).

ميلوكسيكام لديه القدرة على تثبيط تخليق البروستاجلاندين في المختبر. يتم تحقيق تركيز الميلوكسيكام في العلاج لتأثير طباعة الجسم الحي. يستشعر البروستاجلاندين أعصاب العقل وينشط تأثير البراديكينين المؤلم في النماذج الحيوانية. البروستاجلاندين هي مواد التهابية وسيطة. نظرًا لأن الميلوكسيكام هو مثبط لتخليق البروستاجلاندين، فقد يكون تأثير الميلوكسيكام ناتجًا عن تقليل البروستاجلاندين في الأجهزة الطرفية.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يبلغ التوافر الحيوي المطلق للميلوكسيكام 89% بعد تناول جرعة واحدة قدرها 30 ملغ. بعد تناول جرعات متعددة، تتراوح الحرائك الدوائية للميلوكسيكام الخطي بين 7.5 مجم إلى 15 مجم.

الميلوكسيكام عن طريق الفم بعد وجبة إفطار غنية بالدهون (75 جم من الدهون) سيزيد من تركيز الذروة المتوسطة للدواء (CMJ حوالي 22٪ بينما يكون مستوى الامتصاص (AUC) ثابتًا. يصل الوقت إلى الحد الأقصى للتركيز حوالي 5 إلى 6 ساعات. لا يوجد تفاعل دوائي عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات الحموضة.

التوزيع:

يبلغ متوسط توزيع الميلوكسيكام حوالي 10 لتر. في البشر، يرتبط ميلوكسيكام ببروتين البلازما بنسبة 99.4% (أساسًا الألبومين) في جرعة العلاج. بعد الشرب، يخترق الميلوكسيكام خلايا الدم الحمراء للشخص بنسبة تقل عن 10%.

بعد تناول الجرعة فإن تركيز الميلوكسيكام في الوباء يعادل 40% إلى 50% مقارنة بالبلازما. وتكون الحرية في الوباء أعلى بـ 2.5 مرة في البلازما بسبب انخفاض الألبومين في الوباء عن البلازما.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب الميلوكسيكام بشكل رئيسي في الكبد. مستقلبات ميلوكسيكام سيراميك 5'-كربوكسي ميلوكسيكام (حوالي 60٪ مستخدمة)، تتشكل من خلال P450 عن طريق أكسدة المواد الكيميائية الكيميائية الوسيطة 5'-هيدروكسي ميثيل ميلوكسيكام، يتم إخراج هذه المادة أيضًا بكمية أقل (حوالي 9٪ جرعة).

يؤدي نشاط البيروكسيديز لدى المرضى إلى إنتاج مادتين عابرتين أخريين تمثل 16% و4% من الجرعة.

العصر:

يتم إخراج الميلوكسيكام بشكل رئيسي على شكل مستقلبات بنفس المستوى في البول والبراز. يتم طرح كمية صغيرة جدًا من المادة غير المعالجة في البول (0.2%) وفي البراز (1.6%).

يتم تسجيل مستوى الطرح عن طريق الماء للجرعات المتعددة 7.5 ملغ: التجاوز هو 0.5%، 6% و13% من الجرعة الموجودة في البول على شكل ميلوكسيكام، استقلابي 5'-هيدروكسي ميثيل و5'-كربوكسي. هناك إزالة كبيرة للدواء عن طريق الصفراء و/أو الأمعاء. وهذا يثبت أنه عند تناول الكوليستيرامين بعد جرعة واحدة من الميلو في الوريد، فإنه يقلل من المساحة تحت المنحنى للميلوكسيكام بحوالي 50%.

يبلغ متوسط وقت البيع حوالي 15 إلى 20 ساعة. تصفية البلازما من 7 إلى 9 مل/دقيقة.

قبل اتخاذ ميلوكسيكام 7.5 ملغ لعلاج هشاشة العظام والتهاب العمود الفقري (2 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

فكر جيدًا في فوائد ميلوكسيكام والمخاطر المحتملة واختر علاجات أخرى قبل أن تقرر استخدام ميلوكسيكام. إن استخدام أقل جرعة يكون فعالاً في أقصر وقت مناسب لأهداف العلاج لكل مريض.

الجرعة

بعد ملاحظة استجابة المريض للعلاج الأولي بالميلوكسيكام، يجب تعديل الجرعة لتناسب استجابة كل مريض.

بالنسبة للبالغين، الحد الأقصى الموصى به يوميًا من ميلوكسيكام هو 15 ملجم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انحلال الدم، الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 7.5 ملغ.

التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الروماتويدي:

جرعة البدء والمداومة الموصى بها من ميلوكسيكام هي 7.5 ملغ، مرة واحدة في اليوم. قد يزيد بعض المرضى الجرعة إلى 15 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي المبكر أقل التهاب المفاصل والتهاب المفاصل:

لتحسين دقة جرعة الأطفال، يُنصح باستخدام أنواع أخرى من الميلازومات المكونة للخلايا والمناسبة للأطفال. لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي في سن المراهقة، الجرعة الموصى بها من ميلوكسيكام هي 0.125 ملغم / كغم، مرة واحدة في اليوم، وتصل إلى 7.5 ملغم / يوم. لا يوجد دليل إضافي لزيادة الجرعة فوق 0.125 ملغم/كغم/يوم في التجارب السريرية.

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد. فكر في التسبب في القيء و/أو استخدام الكربون المنشط (60 جم إلى 100 جم للبالغين، و1 جم إلى 2 جم/كجم من الوزن للأطفال) و/أو المبيض الأسموزي للمرضى الذين يعانون من الأعراض خلال 4 ساعات بعد الجرعة الزائدة أو للمرضى الذين يعانون من جرعة زائدة شديدة. قد لا تعمل مدرات البول القسرية أو قلوية البول أو انحلال الدم أو غسيل الكلى بسبب القدرة العالية على التماسك مع البروتين.

خبرة محدودة فقط في تناول جرعة زائدة من الميلوكسيكام. ومن المعروف أن الكولسترامين يزيد من إفراز الميلوكسيكام. إن شرب 4 جم من الكوليسترامين 3 مرات يوميًا يزيد من التخلص من الميلوكسيكام، وقد ثبت ذلك في التجارب السريرية. قد يكون استخدام الكولسترامين فعالاً عند تناول جرعة زائدة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام ميلوكسيكام 7.5 ملغ دومسكو، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تردد غير معروف:

جهازي: تفاعلات حساسية، وذمة في الوجه، تعب، حمى، حرقان ساخن، عدم راحة، إغماء، فقدان الوزن، زيادة الوزن.

نظام القلب والأوعية الدموية: الذبحة الصدرية، قصور القلب، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، احتشاء عضلة القلب، التهاب الأوعية الدموية.

خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

لتقليل التأثير غير المرغوب فيه على الجهاز الهضمي للميلوكسيكام، تناول الدواء مباشرة بعد تناول الطعام أو استخدمه مع مضادات الحموضة وحماية بطانة المعدة.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يمنع استعمال عقار ميلوكسيكام 7.5 ملجم دومسكو في الحالات التالية:

فرط الحساسية للميلوكسيكام أو لأي من مكونات الدواء.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو أو الشرى أو غيرها من ردود الفعل التحسسية بعد استخدام الأسبرين أو أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة مع أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والتي قد تكون قاتلة في بعض الأحيان، لدى هؤلاء المرضى.

جراحة التجويف التاجي (CABG).

الحذر عند استخدام

تخثر القلب والأوعية الدموية:

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض أحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهورها.

المرضى بعد احتشاء عضلة القلب:

تجنب استخدام الميلوكسيكام في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرًا إلا إذا كانت الفوائد أعلى من خطر تكرار الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية. إذا تم استخدام ميلوكسيكام للمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرًا، فمن الضروري مراقبة علامات نقص تروية عضلة القلب الموضعي.

القرحة والنزيف وانثقاب الجهاز الهضمي:

استخدم أقل الجرعات بفعالية في أقصر وقت ممكن.

تجنب استخدام أكثر من دواء واحد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في نفس الوقت.

تجنب استخدامه في المرضى المعرضين لخطر كبير إلا إذا كانت الفوائد أعلى من خطر النزيف. بالنسبة لهؤلاء المرضى، وكذلك المرضى الذين يعانون من نزيف الجهاز الهضمي، يجب عليهم التفكير في استبدال مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بأدوية أخرى.

احتفظ بتحذير من علامات وأعراض القرحة ونزيف الجهاز الهضمي أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

إذا كان هناك اشتباه في حدوث أحداث خطيرة في الجهاز الهضمي، يجب تقييمها وعلاجها على الفور، توقف عن استخدام ميلوكسيكام حتى لا يصبح هذا الحدث متاحًا.

عند استخدام الأسبرين بجرعات منخفضة للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية، يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات نزيف الجهاز الهضمي.

تسمم الكبد:

إخطار المريض بعلامات وأعراض تلف الكبد. إذا كانت هناك علامات وأعراض سريرية لمرض الكبد التدريجي، أو إذا كان هناك أعراض جهازية، فتوقف عن استخدام الميلوكسيكام وقم بإجراء تقييمات سريرية للمرضى.

ارتفاع ضغط الدم:

يجب مراقبة ضغط الدم خلال فترة العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

فشل القلب والوذمة:

تجنب استخدام الميلوكسيكام للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد إلا إذا كانت الفوائد أعلى من خطر الإصابة بقصور القلب. في حالة استخدام ميلوكسيكام للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في القلب، يجب مراقبة العلامات الشديدة لفشل القلب.

سمية الكلى:

اضبط حجم الدورة الدموية لدى المرضى لتقليل الحجم أو الجفاف قبل استخدام الميلوكسيكام. مراقبة وظائف الكلى لدى مرضى الفشل الكبدي أو الكلوي، فشل القلب، الجفاف أو النقصان في الجسم أثناء استخدام الميلوكسيكام.

تجنب استخدام الميلوكسيكام في المرضى الذين يعانون من مرض كلوي يتقدم إلا إذا كانت فوائده أعلى من العضلة الدمية مما يقلل من وظائف الكلى. في حالة استخدام ميلوكسيكام في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى التدريجي، يجب مراقبة علامات ضعف وظائف الكلى لدى المرضى.

فرط بوتاسيوم الدم:

تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، حتى لدى بعض المرضى الذين لا يعانون من فشل كلوي.

الربو الحاد بسبب حساسية الأسبرين: عند استخدام الميلوكسيكام للمرضى الذين لديهم تاريخ من الربو (غير حساسين للأسبرين)، من الضروري مراقبة علامات وأعراض الربو.

ردود فعل جلدية خطيرة:

معلومات للمرضى حول علامات وأعراض التفاعلات الجلدية الخطيرة، يجب التوقف عن استخدام الميلوكسيكام عند ظهور طفح جلدي أو أي علامات فرط حساسية. يمنع استخدام الميلوكسيكام للمرضى الذين يعانون من تفاعلات جلدية خطيرة تجاه مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في وقت سابق.

سمية الدم:

إذا كان المريض يعالج بالميلوكسيكام وله أعراض فقر الدم أو الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت.

إخفاء علامات الالتهاب والحمى:

يمكن لتأثيرات الميلوكسيكام المضادة للالتهابات وخافضات الحرارة أن تخفي علامات التشخيص الجرثومي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء الدوخة والنعاس. لذلك يجب الحذر عند استخدامه للمدربين وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسة كاملة ومضبوطة بشكل جيد عند النساء الحوامل. مر الميلوكسيكام عبر سياج المشيمة. يجب على النساء الحوامل قبل 30 أسبوعًا استخدام الميلوكسيكام خلال هذا الحمل فقط عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر المحتملة على الجنين.

بدءًا من الأسبوع 30 من عمر الحمل، يجب تجنب الميلوكسيكام ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى للحوامل لأنها يمكن أن تسبب كلخًا مبكرًا في الشريان القناة لدى الجنين. إذا تم استخدام ميلوكسيكام خلال هذه الفترة من الحمل، فإنه يحذر المرضى من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان ميلوكسيكام يفرز في حليب الثدي أم لا. ونظراً لكثرة الأدوية التي تفرز في حليب الثدي ولاحتمال حدوث تفاعلات ضارة خطيرة عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية عند استخدام الميلوكسيكام، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، نظراً لأهمية الدواء للأم.

التفاعل الطبي

الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام والسيكلوسبورين يزيد من سمية السيكلوسبورين على الكلى.

يؤدي استخدام الميلوكسيكام وأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو الساليسيلات (مثل ديفلونيسال، سالسالات) إلى زيادة سمية الجهاز الهضمي مما يزيد بشكل أقل أو لا يزيد من فعالية العلاج.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

التخزين في العبوة الأصلية للدواء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.