Meloxicam 7,5 mg trattamento dell'osteoartrite, infiammazione della colonna vertebrale (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Meloxicam

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Meloxicam	7,5 mg

Usi

Indicazioni

Meloxicam 7,5 mg Domesco è indicato nei seguenti casi:

osteoartrite e artrite reumatoide: il meloxicam è indicato per ridurre i segni e i sintomi dell'osteoartrite e dell'artrite reumatoide.

Formazione di artrite e poliartrite negli adolescenti (JRA): il meloxicam è indicato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide adolescenziale (JRA) con artrite ridotta e poliartrite in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: farmaci antinfiammatori non stoidi. Il meloxicam ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie, antifebbrili.

Il meccanismo d'azione del meloxicam è simile a quello degli altri farmaci FANS, non del tutto compreso ma correlato all'inibizione della cicloossigenasi (COX-1 e COX-2).

Il meloxicam ha la capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine in vitro. La concentrazione di meloxicam viene raggiunta nella terapia per l'effetto stampa Vivo. La prostaglandina percepisce i nervi della mente e attiva l'effetto doloroso della bradichinina nei modelli animali. Le prostaglandine sono sostanze infiammatorie intermedie. Poiché il meloxicam è un inibitore della sintesi delle prostaglandine, l'effetto del meloxicam può essere dovuto alla riduzione delle prostaglandine nelle cellule periferiche.

farmacocinetica

assorbimento:

La biodisponibilità assoluta del meloxicam è dell'89% dopo l'assunzione di una singola dose da 30 mg. Dopo l'assunzione di dosi multiple, la farmacocinetica del meloxicam lineare è compresa tra 7,5 mg e 15 mg.

Meloxicam orale dopo una colazione ricca di grassi (75 g di grassi) aumenterà la concentrazione di picco medio del farmaco (CMJ è di circa il 22% mentre il livello di assorbimento (AUC) è costante. Il tempo raggiunge una concentrazione massima di circa 5-6 ore. Nessuna interazione farmacocinetica se usato contemporaneamente con antiacidi.

Distribuzione:

La distribuzione media di Meloxicam è di circa 10 litri. Nell'uomo, il meloxicam è legato al 99,4% delle proteine plasmatiche (principalmente albumina) nella dose di trattamento. Dopo aver bevuto, il Meloxicam penetra nei globuli rossi della persona per meno del 10%.

Dopo una dose, la concentrazione di meloxicam nell'epidemia è equivalente al 40%-50% rispetto al plasma. La libertà nell'epidemia è 2,5 volte maggiore nel plasma a causa della minore quantità di albumina nell'epidemia rispetto al plasma.

Metabolismo:

Il meloxicam è metabolizzato principalmente nel fegato. I metaboliti del meloxicam ceramico 5'-carbossi meloxicam (circa il 60% utilizzato), formati attraverso P450 dall'ossidazione dei prodotti chimici chimici intermedi 5'-idrossimetil meloxicam, questa sostanza viene anche escreta in quantità minore (circa il 9% della dose).

L'attività della perossidasi dei pazienti produce altre due sostanze di passaggio, che rappresentano il 16% e il 4% della dose.

Epoca:

Il meloxicam viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti in pari quantità nelle urine e nelle feci. Solo una piccolissima quantità di sostanza non trattata viene eliminata nelle urine (0,2%) e nelle feci (1,6%).

Il livello di detrazione attraverso l'acqua è registrato per dosi multiple di 7,5 mg: l'invasione è dello 0,5%, 6% e 13% della dose riscontrata nelle urine sotto forma di meloxicam, 5'-idrossimetil metabolico e 5'-carbossi. Si verifica una significativa eliminazione del farmaco attraverso la bile e/o intestinale. Ciò dimostra che l'assunzione di colestiramina dopo una singola dose di melo per via endovenosa riduce l'AUC del meloxicam di circa il 50%.

Il tempo medio di vendita è di circa 15-20 ore. Clearance plasmatica da 7 a 9 ml/min.

Prima di prendere Meloxicam 7,5 mg trattamento dell'osteoartrite, infiammazione della colonna vertebrale (2 blister x 10 compresse)

Come usare

Considerare attentamente i benefici e i potenziali rischi di Meloxicam e selezionare altri trattamenti prima di decidere di utilizzare Meloxicam. L'utilizzo della dose più bassa è efficace nel tempo più breve adatto agli obiettivi del trattamento per ciascun paziente.

Dosaggio

Dopo aver osservato la risposta del paziente al trattamento iniziale con Meloxicam, l'aggiustamento della dose deve essere aggiustato per adattarsi alla risposta di ciascun paziente.

Negli adulti, la dose giornaliera massima raccomandata di Meloxicam è di 15 mg. Nei pazienti affetti da emolisi, la dose massima giornaliera raccomandata è di 7,5 mg.

osteoartrosi e artrite reumatoide:

La dose iniziale e di mantenimento raccomandata di Meloxicam è di 7,5 mg, 1 volta/giorno. Alcuni pazienti possono aumentare la dose a 15 mg, 1 volta/giorno.

L'artrite reumatoide precoce è meno artrite e poliartrite:

Per migliorare l'accuratezza del dosaggio nei bambini, è consigliabile utilizzare altri melasomi cellule formidabili adatti ai bambini. Per il trattamento dell'artrite reumatoide dell'adolescente, la dose raccomandata di meloxicam è 0,125 mg/kg, 1 volta/giorno, fino a 7,5 mg/giorno. Non vi sono ulteriori evidenze a sostegno dell’aumento della dose oltre 0,125 mg/kg/die negli studi clinici.

La dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non esiste un antidoto specifico. Considerare la possibilità di provocare vomito e/o utilizzare carbone attivo (da 60 g a 100 g per gli adulti, da 1 g a 2 g/kg di peso per i bambini) e/o candeggina osmotica per i pazienti che presentano sintomi entro 4 ore dal sovradosaggio o per i pazienti con grave sovradosaggio. Diuretici forzati, urina alcalina, emolisi o dialisi potrebbero non funzionare a causa dell'elevata capacità di coesione con le proteine.

Esperienza limitata nel sovradosaggio di meloxicam. È noto che la colestiramina aumenta l’escrezione di meloxicam. Negli studi clinici è stato dimostrato che l'assunzione di 4 g di colestiramina 3 volte al giorno aumenta l'eliminazione del meloxicam. L'uso della colestiramina può funzionare in caso di sovradosaggio.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Meloxicam 7,5 mg Domesco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Frequenza sconosciuta:

Sistemici: reazioni allergiche, edema facciale, affaticamento, febbre, bruciore, disagio, svenimento, perdita di peso, aumento di peso.

Sistema cardiovascolare: angina, insufficienza cardiaca, ipotensione, ipertensione, infarto miocardico, vasculite.

Rischio di trombosi cardiovascolare.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Per ridurre al minimo gli effetti indesiderati sul tratto gastrointestinale del meloxicam, assumere il medicinale immediatamente dopo aver mangiato o usato in combinazione con antiacidi e proteggere il rivestimento dello stomaco.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Meloxicam 7,5 mg domesco è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al Meloxicam o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Pazienti con storia di asma, orticaria o altre reazioni allergiche dopo l'uso di aspirina o altri farmaci FANS. In questi pazienti sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità ai farmaci FANS, talvolta fatali.

Chirurgia della cavità coronarica (CABG).

Attenzione quando si utilizza

trombosi cardiovascolare:

I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di eventi cardiovascolari gravi e devono visitare il medico non appena compaiono.

Pazienti dopo infarto miocardico:

Evitare l'uso di Meloxicam in pazienti con recente infarto miocardico a meno che i benefici non siano superiori al rischio di trombosi cardiovascolare ricorrente. Se Meloxicam viene utilizzato in pazienti con recente infarto miocardico, è necessario monitorare i segni di ischemia miocardica locale.

Ulcera, emorragia e perforazione gastrointestinale:

Usa le dosi più basse in modo efficace nel più breve tempo possibile.

Evita di utilizzare più di 1 medicinale FANS contemporaneamente.

Evitare l'uso in pazienti ad alto rischio a meno che i benefici non siano superiori al rischio di sanguinamento. Per questi pazienti, così come per i pazienti con sanguinamento gastrointestinale, si dovrebbe prendere in considerazione la sostituzione dei FANS con altri farmaci.

Mantenere un avvertimento su segni e sintomi di ulcera e sanguinamento gastrointestinale durante il trattamento con FANS.

Se si sospettano eventi gravi a carico del tratto gastrointestinale, valutandoli e trattandoli immediatamente, interrompere l'uso di Meloxicam fino a quando questo evento non sarà più disponibile.

Quando si utilizza l'aspirina a basse dosi per prevenire le malattie cardiovascolari, i pazienti devono essere monitorati per rilevare eventuali segni di sanguinamento gastrointestinale.

Avvelenamento del fegato:

Informare il paziente sui segni e sintomi del danno epatico. Se sono presenti segni e sintomi clinici di malattia epatica progressiva, o se è presente un sintomo sistemico, interrompere l'uso di Meloxicam ed eseguire valutazioni cliniche per i pazienti.

Ipertensione:

Dovrebbe monitorare la pressione sanguigna durante il periodo di trattamento con FANS.

insufficienza cardiaca ed edema:

Evitare l'uso di Meloxicam in pazienti con insufficienza cardiaca grave a meno che i benefici non siano superiori al rischio di insufficienza cardiaca. Se si utilizza Meloxicam in pazienti con grave insufficienza cardiaca, è necessario monitorare i gravi segni di insufficienza cardiaca.

Tossicità renale:

Regolare il volume del volume circolatorio nei pazienti per ridurre il volume o la disidratazione prima di usare Meloxicam. Monitoraggio della funzionalità renale in pazienti con insufficienza epatica o renale, insufficienza cardiaca, disidratazione o diminuzione del corpo durante l'uso di Meloxicam.

Evitare l'uso di Meloxicam in pazienti con malattia renale in progressione a meno che i benefici non siano superiori a quelli del muscolo fantoccio, che riduce la funzionalità renale. Se si utilizza Meloxicam in pazienti con malattia renale progressiva, monitorare i segni di compromissione della funzionalità renale nei pazienti.

Iperbonemia:

È stato segnalato un aumento della concentrazione di potassio nel sangue durante l'uso dei FANS, anche in alcuni pazienti senza insufficienza renale.

Asma acuta dovuta a sensibilità all'aspirina: quando si utilizza Meloxicam per pazienti con anamnesi di asma (non sensibili all'aspirina), è necessario monitorare i segni e i sintomi dell'asma.

Reazioni cutanee gravi:

Informazioni per i pazienti su segni e sintomi di reazioni cutanee gravi: interrompere l'uso di meloxicam in caso di eruzione cutanea o qualsiasi segno di ipersensibilità. Controindicato l'uso di Meloxicam in pazienti con reazioni cutanee gravi ai FANS precedenti.

Tossicità nel sangue:

Se il paziente è trattato con Meloxicam con sintomi di anemia, emoglobina o ematocrito.

Nascondere segni di infiammazione e febbre:

Gli effetti antinfiammatori e antipiretici del meloxicam possono nascondere i segni di una diagnosi batterica.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco può causare vertigini e sonnolenza. Pertanto, è necessario prestare attenzione quando viene utilizzato per istruttori o macchinari operativi.

Gravidanza

Non esiste uno studio completo e ben controllato sulle donne in gravidanza. Il meloxicam ha attraversato il recinto della placenta. Donne incinte 30 settimane prima, usare Meloxicam durante questa gravidanza solo quando i benefici sono superiori al rischio potenziale per il feto.

A partire dalle 30 settimane di età gestazionale, evitare Meloxicam e altri FANS per le donne in gravidanza perché possono causare clitch precoci del dotto arterioso nel feto. Se Meloxicam viene utilizzato durante questo periodo di gravidanza, avverte i pazienti dei potenziali rischi per il feto.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se il meloxicam venga escreto o meno nel latte materno. Poiché ci sono molti farmaci escreti nel latte materno e a causa della possibilità di gravi reazioni dannose nei bambini allattati al seno che utilizzano meloxicam, questi dovrebbero interrompere l'allattamento al seno o sospendere il farmaco, considerando l'importanza del farmaco per la madre.

Interazione medicinale

l'uso simultaneo di meloxicam e ciclosporina aumenta la tossicità renale della ciclosporina.

L'uso di meloxicam e altri farmaci FANS o salicilato (ad es. Diflunisal, Salsalate) aumenta la tossicità del tratto gastrointestinale che aumenta meno o non aumenta l'efficacia del trattamento.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C, evitando la luce.

Conservazione nella confezione originale del farmaco.

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