Meloxicam-Injektionslösung 15 mg/1,5 ml Danapha zur Behandlung von Arthroseschmerzen (10 Tuben)

ATC-Code: M1AC06

Meloxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, ein Derivat von Oxicam. Das Medikament hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Meloxicam hemmt die Synthese von Prostaglandinen, Zwischenprodukten, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Entzündungen, Fieber und Schmerzen spielen.

Pharmakokinetik

Absorption

Meloxicam wird nach intramuskulärer Injektion vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Einnahme beträgt etwa 100 %. Beim Wechsel von der intramuskulären Behandlung zur oralen Behandlung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Nach intramuskulärer Injektion von 15 mg beträgt die maximale Konzentration im Plasma etwa 1,6 – 1,8 µg/ml und wird in etwa 1 – 6 Stunden erreicht.

Verteilung

Meloxicam ist stark an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich an Albumin (99 %). Meloxicam dringt gut in die Gelenkflüssigkeit ein und erreicht eine Konzentration von etwa der Hälfte der Plasmakonzentrationen.

Geringes Verteilungsvolumen, durchschnittlich 11 Liter nach intramuskulärer oder intravenöser Injektion, der Unterschied zwischen einzelnen Personen beträgt etwa 7-20 %. Das Verteilungsvolumen nach Einnahme mehrerer Meloxicam-Dosen (7,5 bis 15 mg) beträgt etwa 16 Liter mit einem Oszillationskoeffizienten von 11 – 32 %.

Stoffwechsel

Meloxicam wird in der Leber stark metabolisiert. Die vier verschiedenen Metaboliten von Meloxicam wurden im Urin ohne medizinische Wirkung bestimmt. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (entspricht 60 % der Dosis), der durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam entsteht, wird ebenfalls in geringerem Maße eliminiert (entspricht 9 % der Dosis). In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass CYP2C9 eine wichtige Rolle in diesem Stoffwechsel spielt, wobei das Enzym CYP3A4 einen kleinen Beitrag leistet. Peroxidase-Aktivität kann zwei weitere Metaboliten erzeugen, die 16 % und 4 % der Dosis entsprechen.

Eliminierung

Meloxicam wird hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden, zur Hälfte über den Urin und zur Hälfte über den Stuhl. Weniger als 5 % der Dosis werden in konstanter Form über den Kot ausgeschieden, während nur eine sehr kleine Menge über den Urin ausgeschieden wird.

Die durchschnittliche Abfallverkaufszeit beträgt etwa 13–25 Stunden nach dem intramuskulären und intravenösen Trinken.

Die durchschnittliche Gesamtplasmaclearance beträgt nach intravenöser oder rektaler Verabreichung einer Einzeldosis etwa 7–12 ml/min.

linear/nichtlinear

Die lineare Pharmakokinetik in der Behandlungsdosis reicht von 7,5 mg bis 15 mg oral sowie intramuskulär.

Spezielle Patientengruppen

Leberversagen/Nierenversagen

Leberversagen oder Nierenversagen in einem leichten bis mittelschweren Zeitraum haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion weisen im Durchschnitt eine deutlich höhere Arzneimittelclearance auf. Es wurde keine signifikante Verringerung der Proteinbindungen bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium beobachtet. Bei schwerer Niereninsuffizienz kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens die Konzentration von freiem Meloxicam erhöhen.

Ältere Patienten

Patienten mit älteren Männern haben durchschnittliche pharmakokinetische Parameter, die denen junger Männer entsprechen. Patienten mit älteren Frauen weisen höhere AUC-Werte und eine längere Verkaufszeit auf als junge und weibliche junge Patienten.

Die durchschnittliche Clearance im stabilen Zustand ist bei älteren Menschen etwas niedriger als bei jungen Menschen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Es kann zu Magen-Darm-Blutungen kommen. Eine schwere Überdosierung kann zu Bluthochdruck, akutem Nierenversagen, Leberschäden, Atemversagen, Koma, Krämpfen, Herz-Kreislauf-Kollaps und Herzstillstand führen. Anaphylaxie wurde während der Behandlung mit NSAID berichtet und kann im Falle einer Überdosierung auftreten.

Handhabung: Im Falle einer Überdosierung mit NSAID ist es ratsam, eine entsprechende symptomatische Behandlung durchzuführen. In einer klinischen Studie wurde Meloxicam nach der Einnahme von Cholestyramin (4 g, 3-mal täglich) schnell ausgeschieden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosis in kürzester Zeit, um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren.

Überdosieren Sie das empfohlene Maximum nicht und sollten Sie es nicht mit anderen NSAIDs kombinieren, da das Risiko besteht, dass die Toxizität zunimmt und die Wirksamkeit der Behandlung nicht erhöht wird.

Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Inhibitoren der Cycloxygenase 2 (COX-2), sollte vermieden werden.

Meloxicam ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.

Wenn die Behandlung nach einigen Tagen noch nicht wirksam ist, muss das Medikament neu bewertet werden.

Wenn in der Vergangenheit eine Ösophagitis oder ein Magengeschwür aufgetreten ist, muss diese vor der Anwendung von Meloxicam vollständig geheilt sein. Diese Patienten, die Meloxicam einnehmen oder anwenden, müssen das Wiederauftreten von Speiseröhren- und Magengeschwüren überwachen.

Auswirkungen auf gastrointestinale Wirkungen

Blutungen, Geschwüre oder Magen-Darm-Perforationen, manchmal sogar tödlich, wurden bei allen NSAIDs während der Behandlung beobachtet, die jederzeit auftreten können, was nicht unbedingt ein Warnzeichen oder eine schwerwiegende Vorgeschichte des Verdauungssystems ist.

Das Risiko von Blutungen, Geschwüren oder Magen-Darm-Perforationen steigt bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere bei älteren Menschen, oder Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen. Bei diesen Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit möglichst niedrigen Dosen zu beginnen. Schleimschutzbehandlung (zum Beispiel:

Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollten für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die niedrig dosiertes Aspirin oder Medikamente benötigen, die das Risiko für den Verdauungstrakt erhöhen können.

Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, sollten bei Auftreten von Bauchbeschwerden (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) insbesondere zu Beginn der Behandlung gemeldet werden.

Bei Patienten, die mit Heparin behandelt werden, oder bei älteren Patienten, die andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder hochdosiertes Aspirin ≥ 500 mg/Dosis oder ≥ 3 g/Tag einnehmen, wird die Anwendung in Kombination mit Meloxicam nicht empfohlen, da dies das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen kann.

Patienten, die Meloxicam einnehmen und Geschwüre oder Blutungen haben, sollten die Behandlung abbrechen. Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) sollten NSAR aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung vorsichtig und unter strenger Aufsicht angewendet werden.

Risiko einer Venenthrombose

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID), Nicht-Aspirin, systemischer Zuckerkonsum können das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokard- und Schlaganfall, erhöhen, die zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann bereits in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose ist vor allem bei hohen Dosen zu verzeichnen.

Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient keine Symptome früherer kardiovaskulärer Ereignisse aufweist. Patienten sollten vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und müssen sofort bei deren Auftreten einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu minimieren, ist es notwendig, Meloxicam-Injektion 15 mg/1,5 ml in der niedrigsten Tagesdosis zu verwenden, die in kürzester Zeit wirksam ist.

Einfluss auf das Herz und die Hirngefäße

Bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz sowie Salz-, Natrium- und Ödemstatus, über die im Zusammenhang mit der NSAID-Therapie berichtet wurde, ist eine Überwachung und angemessene Empfehlung erforderlich.

Empfohlene Blutdrucküberwachung bei Risikopatienten, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Meloxicam.

Klinische Studien und epidemiologische Daten zeigen, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum) mit einem leichten Anstieg des Thromboserisikos (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Derzeit liegen nicht genügend Daten vor, um dieses Risiko für Meloxicam auszuschließen.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Myokardischämie, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder einem Schlaganfall in der Vorgeschichte (einschließlich vorübergehender Ischämie) sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Meloxicam behandelt werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Meloxicam über einen längeren Zeitraum bei Patienten anwenden, bei denen das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht (Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes oder Rauchen).

Hautreaktion

Lebensgefährliche Hautreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom wurden bei der Anwendung von Meloxicam berichtet. Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome der Krankheit informiert werden und die Hautreaktionen genau überwachen. Das Risiko eines Stevens-Johnson-Syndroms oder des höchsten Lyell-Syndroms besteht in den ersten Behandlungswochen. Wenn Symptome oder Anzeichen des Stevens-Johnson-Syndroms oder Lyell-Syndroms auftreten (z. B. ein Ausschlag, meist verbunden mit Blasen oder Schleimhautschäden), sollte die Behandlung mit Meloxicam abgebrochen werden. Frühzeitige Diagnose und Absetzen verdächtiger Medikamente, um das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom gut kontrollieren zu können. Das Stoppen von Frühverdächtigen für eine bessere Prognose. Wenn bei dem Patienten unter der Behandlung mit Meloxicam ein Stevens-Johnson-Syndrom oder ein Lyell-Syndrom auftritt, darf Meloxicam bei diesem Patienten nicht angewendet werden.

Leber- und Nierenfunktionsparameter

Bei den meisten NSAIDs kam es zu einem vorübergehenden Anstieg der Serumtransaminase, einem Anstieg des Bilirubins im Blut oder anderen Indikatoren der Leberfunktion, einem Anstieg des Serumkreatinins, der Harnsäure und Anomalien bei anderen biologischen Parametern. In den meisten Fällen liegt der leichte Anstieg im normalen und vorübergehenden Bereich. Wenn die Anomalien schwerwiegend werden oder anhalten, sollte Meloxicam abgesetzt werden und entsprechende Tests erforderlich sein.

Nierenfunktionsstörung

NSAR können zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen, indem sie den glomerulären Filtrationsgrad aufgrund der Hemmung der gefäßerweiternden Wirkung von Nierenprostaglandin verringern. Dieser unerwünschte Effekt ist dosisabhängig.

Vorteil einer genauen Überwachung der Nierenfunktion einschließlich der Urinmenge zu Beginn der Behandlung oder bei Dosiserhöhung bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren:

In einigen seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Nierennekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen.

Die Meloxicam-Dosis darf bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit leichter oder mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 25 ml/min) besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren.

Natrium, Kalium und Wasser behalten

NSAIDs können Natrium, Kalium und Wasser zurückhalten und die stimulierende Wirkung von Diuretika auf die Natriumsekretion im Urin verhindern. Darüber hinaus kann es die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten verringern. Daher können bei empfindlichen Patienten Ödeme, Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck auftreten oder sich verschlimmern. Daher ist bei Risikopatienten eine klinische Überwachung erforderlich.

Blutung

Blutungen treten häufig bei Diabetes oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln auf, die eine hyperkaliämische Wirkung haben. In diesen Fällen wird eine regelmäßige Überwachung der Kaliumkonzentration empfohlen.

betrifft Pemetrexed

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz, die mit Pemetrexed behandelt werden, sollte Meloxicam vor mindestens fünf Tagen, während und mindestens zwei Tage nach der Anwendung von Pemetrexed nicht angewendet werden.

Warnungen und Vorsichtshinweise

Ältere, kranke oder depressive Patienten leiden oft unter unerwünschten Wirkungen, daher ist eine verstärkte Überwachung notwendig. Wie bei anderen NSAIDs ist bei älteren Menschen und Menschen mit eingeschränkter Nieren-, Leber- und Herzfunktion Vorsicht geboten.

Bei älteren Patienten besteht ein hohes Risiko unerwünschter Wirkungen von NSAID, insbesondere Magen-Darm-Blutungen und Magenperforationen, die tödlich sein können.

Wie alle NSAID kann Meloxicam die Symptome grundlegender Infektionen verbergen. Wie bei jedem intramuskulär verabreichten NSAID kann es an der Injektionsstelle zu Abszessen und Nekrosen kommen.

Meloxicam kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Empfehlen Sie die Anwendung nicht bei Frauen, die schwanger werden möchten.

Bei Frauen, bei denen es schwierig ist, schwanger zu werden oder bei denen Unfruchtbarkeit diagnostiziert wird, ist es ratsam, einen Abbruch der Meloxicam-Behandlung in Betracht zu ziehen.

Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg Natrium) in 1,5 ml, was als natriumfrei gilt.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine spezifischen Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Basierend auf der Pharmakokinetik und den berichteten Nebenwirkungen hat Meloxicam keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Sehverlust, Schläfrigkeit, Schwindel oder anderen zentralen neurologischen Störungen sollten Sie jedoch kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen

Prostaglandinsynthesehemmer können schwangere Mütter und/oder die Embryonalentwicklung beeinträchtigen. Daten aus epidemiologischen Studien zeigen ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehler und Bauchhernien nach der Anwendung synthetischer Prostaglandin-Hemmer im Frühstadium der Schwangerschaft. Das Risiko für Herzfehler steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass dieses Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer zunimmt. Bei Tieren führte die Behandlung mit den allgemeinen Inhibitoren Prostaglandin zu einer erhöhten Fehlgeburt, nach dem Nestbau und zu einer erhöhten Sterblichkeitsrate während der Schwangerschaft.

Darüber hinaus wird bei Versuchstieren, die während der Organbildung Prostaglandinhemmer anwenden, über die Häufigkeit anderer Missbildungen einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen berichtet.

Vermeiden Sie die Anwendung von Meloxicam in den ersten 3 Monaten und den mittleren 3 Monaten der Schwangerschaft, sofern dies nicht wirklich erforderlich ist. Wenn Meloxicam verwendet wird, sollte es in der niedrigsten Dosierung in möglichst kurzer Zeit angewendet werden.

In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer verursachen

Der Fötus: Toxizität für die Lunge (frühzeitige Arteriosklerose und pulmonale Hypertonie), Nierenfunktionsstörung, kann zu Nierenversagen führen, weniger Fruchtwasser.

Mütter und Föten am Ende der Schwangerschaft. Verlängern Sie die Blutungszeit auch bei sehr niedrigen Dosen, indem Sie Uteruskontraktionen hemmen und die Wehenzeit verlangsamen.

Daher ist die Anwendung von Meloxicam bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

stillende Frauen

Es liegen keine spezifischen Daten zur Anwendung von Meloxicam während der Stillzeit vor. Es ist jedoch bekannt, dass NSAID in die Muttermilch übergeht. Daher sollte Meloxicam während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fruchtbarkeit

Die Anwendung von Meloxicam hemmt wie jedes andere Arzneimittel die Cycloxygenase-/Prostaglandin-Synthese, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für die Anwendung bei schwangeren Frauen empfohlen. Meloxicam kann den Eisprung verzögern. Daher ist es ratsam, das Absetzen von Meloxicam bei Frauen zu erwägen, bei denen es schwierig ist, schwanger zu werden, oder bei denen Unfruchtbarkeit diagnostiziert wird.

Arzneimittelwechselwirkung

Risiken im Zusammenhang mit Hyperkaliämie

Einige Medikamente haben die Fähigkeit, Kalium zu erhöhen: Kaliumsalz, Hyperkaliämie, Enzyminhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Heparin (niedriges oder nicht segmentiertes Molekulargewicht), Cyclosporin, Tacrolimus und Trimethoprim. Der Beginn einer Hyperkaliämie kann von den relevanten Faktoren abhängen.

Dieses Risiko erhöht sich, wenn die oben genannten Arzneimittel in Kombination mit Meloxicam angewendet werden.

Pharmakologische Wechselwirkung

Andere NSAIDs und Aspirin

Es wird nicht empfohlen, Meloxicam gleichzeitig mit anderen NSAIDs oder Aspirin in einer Dosierung von > 500 mg/Zeit oder > 3 g/Tag zu verwenden.

Kortikosteroid (z. B. Glukokortikoid)

Seien Sie bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden vorsichtig, da das Risiko für Geschwüre und Magen-Darm-Blutungen erhöht ist.

Antikoagulans oder Heparin

Erhöht das Blutungsrisiko aufgrund der Hemmung der Blutplättchenfunktion und der Schädigung der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut erheblich.

NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.

Es wird nicht empfohlen, NSAIDs gleichzeitig mit Antikoagulanzien oder Heparin-Medikamenten bei älteren Menschen oder während einer Behandlung zu verwenden.

In anderen Fällen (z. B. bei einer prophylaktischen Dosis) ist bei der Anwendung von Heparin Vorsicht geboten, da es das Blutungsrisiko erhöht.

Medikamente, die Thrombosen lösen und Blutplättchen hemmen

Erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund der Hemmung der Blutplättchenfunktion und der Schädigung der Magenschleimhaut.

Selektive Serotonin-Restrain-Hemmer (SSRI)

Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen.

Diuretika, Enzyminhibitoren und Angiotensin-II-NSAID-Rezeptorantagonisten können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Menschen) kann die Kombination von Enzymhemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit Cyclooxygenase-Hemmern zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen, einschließlich akutem Nierenversagen, das sich häufig wieder erholte. Daher ist bei älteren Menschen Vorsicht geboten.

Zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen muss den Patienten ausreichend Wasser zur Verfügung gestellt werden und die Nierenfunktion überwacht werden.

Andere blutdrucksenkende Medikamente (einschließlich Betablocker)

kann die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern verringern (aufgrund der Hemmung der Prostaglandinausdehnung).

Calcineurin-Inhibitoren (zum Beispiel: Cyclosporin, Tacrolimus)

NSAID kann die Nierentoxizität von Calcineurin-Inhibitoren durch die Wirkung von Prostaglandin in der Niere erhöhen. Bei kombinierter Anwendung muss die Nierenfunktion überwacht werden, insbesondere bei älteren Menschen.

Deferasirox

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Meloxicam und Deferasirox gleichzeitig anwenden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen auf den Verdauungstrakt erhöhen kann.

Pharmakokinetische Wechselwirkung

Die Wirkung von Meloxicam auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel:

Lithium

Es wurde festgestellt, dass NSAIDs zu einem Anstieg des Plasma-Lithiumspiegels führen (aufgrund der verringerten Lithiumsekretion), was zu Toxizität führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium und NSAID wird nicht empfohlen. Wenn eine Kombination erforderlich ist, sollte die Lithiumkonzentration im Frühstadium überwacht und die Behandlung mit Meloxicam angepasst und abgebrochen werden.

Methotrexat

NSAIDs können die Methotrexat-Ausscheidung über die Nierentubuli reduzieren, was zu erhöhten Methotrexat-Spiegeln im Plasma führt. Daher wird die Anwendung von NSAID bei Patienten, die mit hohen Methotrexat-Dosen (> 15 mg/Woche) behandelt werden, nicht empfohlen.

Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAID und Methotrexat sollte auch bei Patienten berücksichtigt werden, die mit niedrigeren Methotrexat-Dosen behandelt werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Bei kombinierter Anwendung ist eine Überwachung der Blutformel und der Nierenfunktion erforderlich. Bei der Anwendung von Methotrexat und NSAID an drei aufeinanderfolgenden Tagen ist besondere Vorsicht geboten, da das Risiko einer Toxizität besteht, wenn die Konzentration von Methotrexat im Plasma ansteigt.

Pemetrexed

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 45 bis 79 ml/min darf Meloxicam vor mindestens fünf Tagen, am selben Tag und mindestens zwei Tage nach der Anwendung von Pemetrexed nicht angewendet werden. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam und Pemetrexed erforderlich ist, sollten die Nieren des Patienten überwacht werden, da das Risiko eines Markversagens und schädlicher Reaktionen im Magen-Darm-Trakt besteht. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 80 ml/min) kann eine Dosis von 15 mg Meloxicam die Pemetrexed-Clearance verringern und so das Auftreten von Nebenwirkungen verstärken. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie bei diesen Patienten 15 mg Meloxicam zusammen mit Pemetrexed anwenden.

Die Wirkung anderer Medikamente auf die Pharmakokinetik von Meloxicam

Cholestyramin

Cholestyramin beschleunigt den Prozess der Meloxicam-Ausscheidung, indem es den intestinalen Diversitätszyklus stoppt, wodurch die Clearance von Meloxicam auf 50 % erhöht und die Verkaufszeit auf 13 ± 3 Stunden verkürzt wird.

Der Einfluss von Meloxicam in Kombination mit anderen Arzneimitteln ist dynamisch

Anti-Diabetes oraler Diabetes (Sulfonylharnstoff, Nateganid)

Meloxicam wird hauptsächlich über den Metabolismus in der Leber ausgeschieden, davon etwa 2/3 über die Vermittler der Cytochrom-Enzyme (CYP) P450 (der größte Teil CYP2C9 und ein Teil CYP3A4) und 1/3 über andere Mechanismen wie die Oxidation durch Peroxidase. Es ist notwendig, das Risiko einer pharmakokinetischen Wechselwirkung zu berücksichtigen, wenn Meloxicam gleichzeitig mit inhibierten Arzneimitteln angewendet wird oder durch CYP2C9 und/oder CYP3A4 metabolisiert wird. Bei Kombination mit oralen Diabetesmedikamenten (Sulfonylharnstoff, Nateganid) kann es zu Wechselwirkungen durch CYP2C9 kommen, da es die Konzentration dieser Medikamente und von Meloxicam im Plasma erhöhen kann. Patienten, die Meloxicam gleichzeitig mit Sulfonylharnstoff oder Nateganid anwenden, sollten engmaschig auf das Risiko einer Hypoglykämie überwacht werden.

Es gibt keinen klinischen direkten Mutizismus bei Antazida, Cimetidin und Digoxin-Medikamenten.

Kinder

Interaktive Studien wurden bei Kindern nicht durchgeführt.