メネラット 30 トレントタブレットうつ病治療 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ミルタザピン

成分

成分情報	コンテンツ
ミルタザピン	30mg

用途

適応症

ダクエル 30 は次の場合に適応されます。

うつ病障害の治療。

うつ病患者の反応維持におけるミルタザピンの有効性は、主に 8 ～ 12 週間の治療後最大 40 週間持続します (対照プラセボによる)。ミルタザピンを長期に使用する場合、患者ごとに薬剤の長期有効性を定期的に評価する必要があります。前臨床研究では、ミルタザピンクオンノルアドレナリン作動性中枢性とセロトニン作動性の作用が示されています。ミルタザピンは、中枢活性を有するα2-アドレナリン拮抗薬であり、ノルアドレナリン作動性および中枢セロトニンを介して神経伝達物質を増加させます。ミルタザピンは、5-HT2、5-HT3 に対する強力な受容体アンタゴニストですが、5-HTIA、5-HTIB 受容体に対しては高い親和性を持ちません。

ミルタザピンは強力な拮抗性ヒスタミン受容体 (H1) であり、この薬の優れた鎮静効果に関連しています。

ミルタザピンは、薬物の組み合わせを使用した場合の低血圧現象に関連する末梢末梢レベルとは反対です。

ミルタザピンはコリン作動性に対してほとんど耐性がありません。

薬物動態

吸収

ミルタザピンは飲んだ後すぐに完全に吸収され、販売時間は約 20 ～ 40 時間です。血漿中濃度のピークは飲酒後約2時間です。食べ物は薬物の吸収速度とレベルにほとんど影響を与えません。バイオイオン約50%

配布

血漿タンパク質との結合率は約 85% です。

代謝

ミルタザピンは、飲酒後、脱メチル化経路、ヒドロキシル化経路に従って、グルクロン酸と結合して強力に代謝します。 8-ヒドロキシル代謝産物の形成に関与する CYP 2D6 酵素と CYP 1A2 酵素の研究によると、CYP 3A は N-デスメチルと N-OXID の形成に関連していることがわかりました。

排除

主に尿 (約 75%) と肥料 (15%) によって除去されます。

0.01 ～ 10 mg/ml の濃度範囲で 15 ～ 80 mg の直線的なパーセンテージ。

服用する前にメネラット 30 トレントタブレットうつ病治療 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

30 回使用できます。担当医師の指導に従って使用してください。

投与量

初回投与量

初回用量は15または30mgを1日1回、夕方就寝前または1日2回に分けて使用するのが最適です。

維持量

通常、1 日あたり 15 mg から 45 mg を摂取します。ミルタザピンの販売時間は 20 ～ 40 時間ですが、特定の用量での治療に対する反応を評価するには、用量を約 1 ～ 2 週間変更しないでください。

高齢者および腎臓または肝臓の患者

ミルタザピンのクリアランスは、高齢者、肝不全、中度および重度の腎不全患者では低下します。したがって、これらのオブジェクトに対して必要に応じて線量を考慮し、調整する必要があります。

治療を維持/拡張する

治療すると、急性期のうつ病状態が数か月以上安定します。ミルタザピンの治療効果は、15～45mg/日の初回治療の約8～12週間後、約40週間維持することができます。患者を定期的に評価して、各患者期間に適切な投与量を決定する必要があります。

ミルタザピンから imao へ、またはその逆に切り替える

IMAO の中止日から少なくとも 14 日間ミルタザピン錠による治療を開始し、その逆も同様です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

には制限があります。ミルタザピンの用量をアミトリプチリンおよびクロルプロチキセンと併用した場合の唯一の死亡例は、臨床結果に基づいていません。用量 30 ～ 45 mg のミルタザピン血漿濃度に基づくと、同様の濃度のアミトリプチリンとクロルプロチキセンは有毒です。兆候や過剰摂取の症状には、見当識障害、眠気、記憶障害、頻脈などがあります。ミルタザピンを単独で過剰摂取した場合に異常な心電図、昏睡、発作が発生したという報告はありません。

過剰摂取への対処

一般的な対策は、抗うつ薬の過剰摂取に使用されます。気道に十分な酸素と換気を確保してください。心拍数と重要な兆候を監視します。一般的なサポート措置と症状サポートを適用します。最初は嘔吐を引き起こさないようにし、活性炭を使用する必要があります。ミルタザピンの過剰摂取の治療における利尿薬、透析、または輸血に関する報告はありません。

現在、ミルタザピンの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

30 年前の薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 眠気、食欲増進、めまい。

消化器: 吐き気。

全身性: 体重が増加します。

アンコモン、1/1000

神経学: 眠気、食欲増進、めまい。全体的に: 脱力感、インフルエンザ症候群、腰痛。

消化器: 口渇、食欲の増加、便秘。

代謝と栄養: 体重増加、末梢浮腫、浮腫。

筋骨格系: 筋肉痛。

神経学: 眠気、めまい、悪夢、震え、混乱。

その他: 呼吸困難、排尿困難。 ECG を変更します。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

薬の成分に対する過敏症。

使用時の注意事項

推奨事項

臨床症状と自殺のリスクの増加: 抗うつ薬で治療されている小児は、特に治療開始から最初の数か月間、用量を増減する時期に、臨床症状の変化、自殺行動、行動の異常な兆候がないか監視する必要があります。治療プロセスの最初の 4 週間は、患者、家族、介護者と直接接触することで患者の状態を監視する必要があり、次の 4 週間は週に 1 回接触する必要があります。 12 週間以内であれば、電話で問い合わせることができます。

双極性障害患者のスクリーニング: 重複する薬剤で治療する前に、家族の精神病歴、自殺行動、双極性障害、うつ病などの双極性障害のリスクがあるかどうかを検出するために患者をスクリーニングする必要があります。ミルタザピンは双極性うつ病の治療には適していません。

顆粒球の減少: 患者に喉の痛み、発熱、口内炎、または感染症の兆候が見られる場合、白血球数が少ない場合はミルタザピンの使用を中止し、患者を注意深く観察する必要があります。

IMAO: 患者は IMAO とは異なる抗うつ薬と併用されているか、現在の患者は抗うつ薬を使用していないが、imao の使用を開始しています。その場合、吐き気、嘔吐、顔面、めまい、震え、行動障害から発作、興奮から昏睡までとは異なる精神状態の変化など、発生する可能性のある望ましくない影響について通知する必要があります。ミルタザピン錠剤と相互作用する人々についての報告はありませんが、ミルタザピンと IMAO を併用したり、IMAO を中止した日から 14 日以内は併用しないことが推奨されます。

注意

断薬症状のリスクを軽減するために、薬はゆっくりと中止する必要があります。

睡眠: 臨床研究によると、ミルタザピン錠剤で治療を受けた患者の 54% に眠気があるのに対し、プラセボ錠剤では 18%、アミトリプチリンでは 60% に眠気がありました。ミルタザピンの使用を中止すると、ミルタザピンで治療を受けた患者の10.4%に眠気が現れたのに対し、プラセボ錠剤を使用した患者では2.2%でした。患者に眠気を引き起こすと評価される前に注意力が必要な作業に参加する場合、患者は慎重になります。

めまい: めまいはプラセボを使用した患者の 7 % 以上に現れましたが、プラセボでは 3 %、アミトリプチリンでは 14 % でした。ミルタザピンの使用が増加しているかどうかは不明です。

体重増加/食欲の増加: ミルタザピンを使用した患者の 17 % で食欲が増加しました。これに対し、プラセボでは 2 %、アムテンプリンでは 6 %、体重増加は 7 %、0 %、5.9 % に相当します。

コレステロール/トリグリセリド (食事以外): ミルタザピンを使用している患者の 15% では、コレステロールが正常限度の 20% を超えて増加しました。これに対し、プラセボでは 7%、アミトリプチリンでは 8% でした。同様に、500 mg/dl を超える脂肪の増加はそれぞれ 6%、3%、3% です。

トランスアミナーゼの増加:ALT (SGPT) は、ミルタザピンを使用している患者の 2.0% で臨床的に重要です (正常限界の 3 倍を超えています)。これに対し、プラセボを使用している患者の 0.3%、アミトリプチリンを使用している患者の 2.0% と比較します。ほとんどの場合、肝機能障害に関連する兆候や症状はありません。ミルタザピンによる治療を継続すると、ALT の増加が停止するか、正常に戻りました。ミルタザピンは肝機能障害のある患者には慎重に使用する必要があります

躁状態/軽度の躁状態の刺激: ミルタザピンは非常に低い割合で軽度/軽度の躁状態を引き起こします。躁状態の病歴のある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。

てんかん: これらの対象に 30 番目の薬剤を使用する場合は注意が必要です。

関連疾患のある患者: ミルタザピンは血圧低下のリスクがあるため、心血管疾患または脳血管疾患 (心筋梗塞、狭心症、虚血の既往歴) および低血圧の原因 (脱水、血液量の減少、降圧薬による治療) のある患者には慎重に使用する必要があります。

ミルタザピンのクリアランスは、平均的な腎障害を持つ患者では低下します [糸球体濾過速度 ( これらの患者にミルタザピンを使用する場合は注意してください。

意識と運動能力に影響を与える: ミルタザピンは、優れた鎮静効果により、思考能力と運動能力を低下させます。したがって、機械や電車の運転など、注意を促す作業を行う場合には、薬剤の使用に注意する必要があります。

薬の調整: 他の薬を服用中、または服用する予定がある場合は、医師または薬剤師に通知する必要があります。

アルコール: ミルタザピンはアルコールの中枢神経抑制効果を高める可能性があるため、薬を服用する際はアルコール飲料を避けてください。

妊娠: 妊娠している場合、または薬を使用中に妊娠する予定がある場合は、医師または薬剤師に通知する必要があります。

授乳中: 授乳中は医師または薬剤師に通知する必要があります。

機械の運転や操作ができる能力

鎮静作用が優れているため、機械の操作や電車の運転中は使用に注意が必要です。

妊娠

患者は妊娠中、またはミルタザピンによる治療中に妊娠する予定があることを医師または薬剤師に通知する必要があります。妊娠中の女性に対する薬は、リスクよりも利益のほうが高い場合にのみ使用してください。

授乳期間

患者は授乳中、医師または薬剤師に通知する必要があります。授乳中の女性に対して薬を使用するのは、リスクよりもメリットの方が高い場合にのみ使用してください。

薬物相互作用

肝臓の代謝の影響: ミルタザピン錠剤の代謝または薬理学的効果は、薬物代謝酵素の誘導または阻害によって影響を受ける可能性があります。

医薬品はシトクロム P450 酵素、またはシトクロム P450 酵素の阻害によって代謝されます。ミルタザピンの研究によると、リスペリドンまたはパロキセチン (CYP2D6 の基質)、カルバマゼパニ (CYP 3A4)、アミトリプチリン、シメチジンの薬物動態に影響を与えません。

ワルファリンで治療すると、1 日量 30 mg で小さな Inr の統計的有意性が増加します。ワルファリンとミルタザピンを同時に使用する場合は、プロトロンビン時間が必要です。

アルコール: アルコールは中枢神経抑制作用を高めるため、服用中は飲酒を避けてください。

ジアゼパム: ジアゼパムとミルタザピンを併用すると患者の可動性が低下するため、ジアゼパムおよび類似の薬剤とミルタザピンの併用は避けるべきです。

保管

光と湿気を避け、薬を 30 °C 以下に保ちます。

その他の薬

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