Menida 20mg Merap φάρμακο για την αλλεργική ρινίτιδα (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Bilastine

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Bilastine20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα αντιαλλεργικά φάρμακα Menida ενδείκνυνται για συμπτωματική θεραπεία σε περίπτωση αλλεργικής ρινίτιδας (όλο το χρόνο ή εποχική) και κνίδωσης. Το φάρμακο ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετών.

Φαρμακοκίνη

Ομάδα Φαρμακολογίας Θεραπείας: αντιισταμινικό αντιισταμινικό Χρήση συστηματικών σακχάρων, άλλων αντιισταμινικών που χρησιμοποιούν συστηματικά σάκχαρα

Κωδικός ATC: R06AX29

Μηχανισμός δράσης

Η βιλαστίνη είναι ένας ανταγωνιστής ανταγωνιστής που δεν προκαλεί υπνηλία, παρατεταμένη δράση, εκλεκτικός ανταγωνιστής στον περιφερικό υποδοχέα Η1 και δεν έχει συγγένεια με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς. Η Bilastine αναστέλλει το κνησμώδες, εξάνθημα στο δέρμα που οφείλεται στην ισταμίνη εντός 24 ωρών μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Σε κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες και εφήβους με αλλεργική ρινίτιδα (εποχική ή όλο το χρόνο), χρησιμοποιώντας Bilastine 20 mg, 1 φορά/ημέρα για 14-28 ημέρες, η οποία είναι αποτελεσματική στη μείωση συμπτωμάτων όπως φτέρνισμα, καταρροή, βουλωμένη μύτη, δάκρυα, δάκρυα και κόκκινα μάτια. Η Bilastine ελέγχει αποτελεσματικά τα συμπτώματα εντός 24 ωρών.

Σε δύο κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε ασθενείς με χρόνια πρωτοπαθή κνίδωση, η λήψη Bilastine 20 mg, 1 φορά/ημέρα για 28 ημέρες απέδειξε ότι η αποτελεσματικότητα μειώνει το επίπεδο του κνησμού και μειώνει τον αριθμό και το μέγεθος των ογκωδών ιχνών καθώς και την ενόχληση του ασθενούς λόγω κνίδωσης. Οι ασθενείς βελτιώνουν την ποιότητα του ύπνου και την ποιότητα ζωής.

Δεν υπάρχει περίπτωση που να επεκτείνει το εύρος προσαρμογής του qt ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στην καρδιά που καταγράφηκε σε κλινικές δοκιμές βιλαστίνης, ακόμη και σε δόση 200 mg ημερησίως (10 φορές τη δόση θεραπείας) εντός 7 ημερών σε 9 ασθενείς ή ακόμη και όταν συνδυάζεται με αναστολείς P-GP, όπως η κετοκοναζόλη (24 ασθενείς) και η Erythrocin (24 ασθενείς). Επιπλέον, έχει διεξαχθεί προσεκτική παρακολούθηση του διαστήματος QT σε πάνω από 30 εθελοντές.

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου, όταν χρησιμοποιείται η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα, τα δεδομένα για την ασφάλεια στο κεντρικό νευρικό σύστημα του Bilastine είναι ισοδύναμα με το εικονικό φάρμακο και το ποσοστό καταγραφής της υπνηλίας δεν διαφέρει από τη στατιστική σημασία σε σύγκριση με το ψευδές. Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι το Bilastine σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα δεν επηρεάζει τη νοητική δραστηριότητα, καθώς και η ικανότητα οδήγησης αξιολογείται μέσω μιας τυπικής δοκιμής οδήγησης.

Τα αποτελέσματα που λήφθηκαν σε ηλικιωμένους (≥ 65 ετών) επιλέχθηκαν στη φάση ΙΙ και η Φάση ΙΙΙ έρευνα έδειξε ότι δεν υπήρχε διαφορά στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε σύγκριση με τη νεότερη ομάδα ασθενών. Μια μελέτη που κυκλοφόρησε σε 146 ηλικιωμένους ασθενείς δεν έδειξε διαφορά στα αρχεία ασφάλειας για ενήλικες ενήλικες.

Παιδιά

128 έφηβοι (12 - 17 ετών) χρησιμοποιούν βιλαστίνη στην κλινική έρευνα, χωρίς να υπάρχουν διαφορές στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια μεταξύ ενηλίκων και εφήβων.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η Bilastine απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση και φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από περίπου 1,3 ώρες. Το φάρμακο δεν συσσωρεύεται. Η μέση τιμή του Bilastine από το στόμα είναι 61%.

Διανομή

Εισαγωγική και in vivo έρευνα δείχνει ότι η Bilastine είναι ένα υπόστρωμα του P-GP και του υποστρώματος του Oatp. Η βιλαστίνη δεν είναι το υπόστρωμα των παραγόντων μεταφοράς BCRP ή των παραγόντων μεταφοράς στους νεφρούς OCT2, OAT1 και OAT3. Σύμφωνα με μελέτες In vitro, το Bilastine αναμένεται να μην αναστέλλει τη ναυτιλία σε ολόκληρο το σύστημα, συμπεριλαμβανομένων των: P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 και NTCP, επειδή καταγράφονται μόνο χαμηλά ανασταλτικά επίπεδα με τα P-GP2BP1, OATPG και OATBP1. OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 και OATP2B1 IC50 μXm. εκτιμάται ότι η μέγιστη συγκέντρωση CmA Επομένως, αυτές οι αλληλεπιδράσεις δεν έχουν πολύ κλινικό αποτέλεσμα. Ωστόσο, σύμφωνα με αυτές τις μελέτες, δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η ανασταλτική επίδραση της βιλαστίνης στη μεταφορά στον εντερικό βλεννογόνο.

Στη δόση θεραπείας, η αναλογία που συνδέεται με την πρωτεΐνη πλάσματος του φαρμάκου είναι 84 - 90%.

Μεταβολισμός

Τα αποτελέσματα των μελετών in vitro δείχνουν ότι η βιλαστίνη δεν αγγίζεται ούτε αναστέλλει τη δραστηριότητα του CYP450.

Εξάλειψη

Σε μια μελέτη μελέτης αποκλεισμού, που διεξήχθη σε υγιή εθελοντή, μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 20 mg 14C-Bilastine, σχεδόν το 95% της δόσης βρέθηκε στα ούρα (28,3%) και στα κόπρανα (66,5%) με τη μορφή αμετάβλητης βιλαστίνης. Αυτό δείχνει ότι η βιλαστίνη δεν μεταβολίζεται πολύ στον ανθρώπινο οργανισμό. Ο μέσος χρόνος πώλησης σε υγιείς εθελοντές είναι 14,5 ώρες.

γραμμικό επίπεδο

Η βιλαστίνη εκδηλώνει γραμμικό φαρμακοκινητικό μοντέλο εντός του εύρους δόσεων της μελέτης (5 έως 220 mg), με ένα μικρό επίπεδο ταλάντωσης μεταξύ των ατόμων.

Ειδικά θέματα

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η μέση τιμή (± sd) της AUC0 -∞ αυξήθηκε από 737,4 (± 260,8) της ώρας/ml σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (σπειραματική διήθηση:> 80 ml/min/1,73 m2) (2,0 ml/min/1,73 m2) σε 96 ml νεφρική ανεπάρκεια (ήπια dialy m2); 1384,2 (± 263,23) ng ώρα/ml σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (σπειραματική διήθηση: 30 - Η διαδικασία της παραγωγής ούρων σχεδόν ολοκληρώνεται μετά από 48 - 72 ώρες σε όλα τα άτομα. Αυτές οι φαρμακοκινητικές αλλαγές δεν δείχνουν κλινικά την κλινική επίδραση στην ασφάλεια της βιλαστίνης, λόγω της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα στην περίπτωση ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια που εξακολουθεί να βρίσκεται στο εύρος θεραπείας.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχουν δυναμικά δεδομένα για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Στους ανθρώπους, η βιλαστίνη δεν μεταβολίζεται. Ως αποτέλεσμα, στις μελέτες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η απέκκριση των νεφρών είναι η κύρια γραμμή αποβολής, η διαδικασία εξόδου μέσω της χολής συμβάλλει μόνο ένα πολύ μικρό μέρος στην απέκκριση της βιλαστίνης. Η αλλαγή της ηπατικής λειτουργίας αναμένεται να αλλάξει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της βιλαστίνης κλινικά.

Ηλικιωμένοι: Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών για άτομα άνω των 65 ετών. Δεν έχει σημειωθεί στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών του Bilastine σε ηλικιωμένους και ενήλικες ηλικίας 18 - 35 ετών.

Παιδιά: Κανένα φαρμακοκινητικό στοιχείο σε εφήβους (12 - 17 ετών) λόγω των δεδομένων παρέκτασης από δεδομένα ενηλίκων θεωρείται κατάλληλο για το Bilastine 20 mg.

Πριν τη λήψη Menida 20mg Merap φάρμακο για την αλλεργική ρινίτιδα (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα αντιαλλεργικά φάρμακα Menida χρησιμοποιούνται από το στόμα. Λαμβάνετε το φάρμακο στην πείνα, 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό ή την κατανάλωση χυμού.

Το φάρμακο λαμβάνεται με νερό, θα πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρες οι δόσεις μία φορά την ημέρα.

Δοσολογία

συνιστώμενη δόση:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: δόση 20 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία των συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας (όλο το χρόνο ή εποχική) και της κνίδωσης.

Χρόνος θεραπείας:

Στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, η θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται στο χρόνο έκθεσης σε αλλεργικούς παράγοντες. Για την εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα, το φάρμακο μπορεί να σταματήσει όταν εξαφανιστούν τα συμπτώματα και να συνεχίσει να χρησιμοποιείται όταν τα συμπτώματα αυξηθούν ξανά. Για την αλλεργική ρινίτιδα όλο το χρόνο, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται συνεχώς κατά τη διάρκεια της έκθεσης σε αλλεργιογόνα.

Στη θεραπεία της κνίδωσης, ο χρόνος θεραπείας εξαρτάται από την κνίδωση, τον χρόνο και την ανάπτυξη των συμπτωμάτων.

Ειδικά θέματα:

Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ομάδες ενηλίκων διατρέχουν κίνδυνο (ασθενείς με λειτουργική έκπτωση) δείχνουν ότι δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Ωστόσο, επειδή η βιλαστίνη δεν μεταβολίζεται και δεν αποβάλλεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων και κοπράνων, η ηπατική ανεπάρκεια αναμένεται να μην αυξήσει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο αίμα ώστε να υπερβεί το όριο ασφαλείας σε ενήλικες ασθενείς. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ενήλικες ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά κάτω των 12 ετών: Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της βιλαστίνης σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν μελετηθεί πλήρως.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι είναι η υπερδοσολογία σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Σε κλινικές δοκιμές, μετά τη χρήση της βιλαστίνης σε δόση 10 έως 11 φορές υψηλότερη από τη θεραπεία (220 mg εφάπαξ δόση ή 200 mg/ημέρα για 7 ημέρες) σε 26 υγιείς εθελοντές, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι 2 φορές μεγαλύτερη από το εικονικό φάρμακο.

Η πιο ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ζάλη, πονοκέφαλος και ναυτία. Καμία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ούτε σημαντική επέκταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Οι πληροφορίες που συλλέγονται κατά την επίβλεψη μετά την κυκλοφορία είναι σύμφωνα με την αναφορά σε κλινικές δοκιμές.

Διορθώθηκαν οι παράμετροι QT/QT σε 30 υγιείς εθελοντές για την αξιολόγηση της επίδρασης της επαναλαμβανόμενης δόσης βιλαστίνης (100 mg x 4 ημέρες) στην κοιλιακή πόλωση. Η έρευνα έχει δείξει ότι το προαναφερθέν καθεστώς χρήσης διαρκεί σημαντικά την τιμή του QT.

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας σε παιδιά. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητη η εφαρμογή συμπτωματικών και υποστηρικτικών θεραπειών.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο ανταγωνιστικό φάρμακο για τη βιλαστίνη.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε τα αντιαλλεργικά φάρμακα Menida έχουν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Σύνοψη των αρχείων δεδομένων ασφαλείας σε ενήλικες και εφήβους (12 - 17 ετών)

Σε κλινικές δοκιμές σε ενήλικες και εφήβους, ο αριθμός των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσιάζονται σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή χρόνια πρωτοπαθή κνίδωση αντιμετωπίζεται με Bilastine 20 mg παρόμοιο με τον αριθμό που καταγράφηκε σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (12,7% σε σύγκριση με 12,8%).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ADRS) καταγράφονται συχνά σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή χρόνια πρωτοπαθή κνίδωση που χρησιμοποιούν Bilastine 20 mg σε φάση κλινικής δοκιμής II και η φάση III είναι πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη και κόπωση. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται με την ίδια συχνότητα που καταγράφεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο.

Σύνοψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ενήλικες και εφήβους

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τουλάχιστον η βιλαστίνη και αναφέρθηκαν σε περισσότερο από 0,1% των ασθενών που χρησιμοποιούν Bilastine 20 mg στην κλινική ανάπτυξη του φαρμάκου (1697 ασθενείς) που ταξινομούνται παρακάτω:

Η συχνότητα των εγγραφών είναι η εξής: Πολύ συχνή (≥1/10); Συχνές (≥1/100 και

Σπάνιες, πολύ σπάνιες και άγνωστες αντιδράσεις δεν καταγράφονται στον πίνακα.

Λοιμώξεις και παράσιτα:

  • Όχι συχνές: έρπης στο στόμα.
  • Λιγότερο: Αυξήστε την όρεξη.

    • Ψυχικές διαταραχές:

  • Λιγότερο: Άγχος, αϋπνία.

    • Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

  • Συχνές: Ύπνος, πονοκέφαλος
  • Λιγότερο: Εμβοές, ζάλη.

    • Καρδιακές διαταραχές:

  • Όχι συχνές: Αποκλεισμός του δεξιού κλάδου, φλεβοκομβική αρρυθμία, επέκταση του εύρους qt στο κέντρο του ηλεκτροκαρδιογραφήματος, άλλες ανωμαλίες στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
  • Λιγότερο: Δυσκολία στην αναπνοή, άβολη μύτη, ξηρή μύτη.

    • Πεπτικές διαταραχές:

  • Όχι συχνές: πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ερεθισμός στομάχου, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία, γαστρίτιδα.

    • Διαταραχές του δέρματος και των μαλακών ιστών:

  • Λιγότερο: εξανθήματα.

    • Γενική διαταραχή:

  • Λιγότερο: κόπωση, δίψα, αυξημένη υπάρχουσα κόπωση, πυρετός, αδυναμία.

    • Δοκιμές δεικτών:

  • Όχι συχνές: Αύξηση της γ-γλουταμυλοτρανσφεράσης, αύξηση της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης, αύξηση της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης, αύξηση των επιπέδων κρεατίνης στο αίμα, αύξηση των τριγλυκεριδίων στο αίμα, αύξηση βάρους. (όπως αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, εξάνθημα, τοπικό οίδημα και ερύθημα), έχουν καταγραφεί έμετοι στην περίοδο μετά την κυκλοφορία του Bilastine 20 mg.

    Λεπτομέρειες για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να επιλεγούν σε ενήλικες και εφήβους

    Ο ύπνος, ο πονοκέφαλος, η ζάλη και η κόπωση καταγράφονται σε ασθενείς που λαμβάνουν βιλαστίνη 20 mg ή εικονικό φάρμακο. Η αναφερόμενη συχνότητα είναι 3,06% σε σύγκριση με 2,86% της υπνηλίας. 4,01% σε σύγκριση με 3,38% των περιπτώσεων κεφαλαλγίας. 0,83% σε σύγκριση με 0,59% των περιπτώσεων ζάλης και 0,83% σε σύγκριση με 1,32% κόπωσης.

    Οι πληροφορίες που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Bilastine επιβεβαίωσαν τα δεδομένα ασφαλείας στη διαδικασία κλινικής ανάπτυξης Bilastine.

    Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τις επιβλαβείς αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    αντιαλλεργικά φάρμακα Το Menida αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με υπερευαισθησία στη βιλαστίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του προϊόντος.

    • Προσοχή κατά τη χρήση

    Οι πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της βιλαστίνης σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν μελετηθεί πλήρως.

    Σε ασθενείς με σοβαρή ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χρήση της βιλαστίνης με αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης, όπως η κετοκοναζόλη, η κυκλιθροβιροϊνη, η κυκλιθροζίνη, η κυκλιθροβιίνη ή η κυκλοσπορόνα επίπεδα βιλαστίνης στο πλάσμα, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ανώμαλων επιδράσεων της βιλαστίνης. Επομένως, είναι σημαντικό να αποφεύγεται η χρήση αναστολέων βιλαστίνης και γλυκοπρωτεΐνης p σε ασθενείς με σοβαρή ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

    Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Μια μελέτη που διεξήχθη σε ενήλικες για την αξιολόγηση της επίδρασης της βιλαστίνης στην ικανότητα οδήγησης έδειξε ότι η χρήση δόσης 20 mg δεν επηρεάζει τις ικανότητες οδήγησης. Ωστόσο, επειδή η αντίδραση κάθε ατόμου για το φάρμακο μπορεί να διαφέρει, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχουν τις επιδράσεις του φαρμάκου στον εαυτό τους πριν οδηγήσουν ή χρησιμοποιήσουν μηχανήματα.

    Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

    Έγκυες γυναίκες

    Δεν υπάρχουν ή πολύ λίγα δεδομένα για τη χρήση της βιλαστίνης σε έγκυες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις στη γονιμότητα του εμβρύου, την ανάπτυξη του εμβρύου και τον τοκετό. Ωστόσο, για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, αποφύγετε τη χρήση βιλαστίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    γυναίκες που θηλάζουν

    Πληροφορίες σχετικά με την ικανότητα του Bilastine να βγαίνει από το μητρικό γάλα δεν είναι καλά γνωστές. Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα δείχνουν την παραγωγή βιλαστίνης στο μητρικό γάλα. Στην πραγματικότητα, η απόφαση για συνέχιση/διακοπή του θηλασμού ή συνέχιση/διακοπή της χρήσης βιλαστίνης πρέπει να βασίζεται στη συσχέτιση μεταξύ των οφελών του θηλασμού για τα μωρά και των οφελών των μητέρων κατά τη χρήση της βιλαστίνης.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Οι διαδραστικές μελέτες για την ιατρική γίνονται μόνο σε ενήλικες και συνοψίζονται παρακάτω:

    Αλληλεπίδραση με τα τρόφιμα: Τα τρόφιμα μπορούν να μειώσουν τη βιοχημική βιοδιαθεσιμότητα της βιλαστίνης κατά περίπου 30%.

    Αλληλεπίδραση με χυμό γκρέιπφρουτ δέσμης: Η κατανάλωση Bilastine 20 mg με χυμό γκρέιπφρουτ μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου κατά 30%. Αυτό το φαινόμενο μπορεί να συμβεί με άλλους χυμούς. Ο βαθμός γονιμότητας μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ παρασκευασμάτων και διαφορετικών φρούτων. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι μέσω των αναστολέων OatP1A2, μιας απορροφητικής μεταφοράς που η βιλαστίνη είναι το υπόστρωμα. Τα φάρμακα είναι υποστρώματα OatP1A2 ή αναστολείς όπως η ριτοναβίρη ή η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα βιλαστίνης στο πλάσμα.

    Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη: Λήψη βιλαστίνης ταυτόχρονα (20 mg, 1 φορά/ημέρα) με κετοκοναζόλη (400 mg, 3 φορές/ημέρα, 5 φορές την ημέρα) η AUC της βιλαστίνης 2 φορές και να αυξηθεί η CMAX 2 - 3 φορές. Αυτό μπορεί να εξηγηθεί με την αλληλεπίδραση με τη μεταφορά του φαρμάκου πίσω στη γαστρεντερική οδό, επειδή η Bilastine είναι το υπόστρωμα της P-GP και δεν μεταβολίζεται. Αυτές οι αλλαγές δεν φαίνεται να επηρεάζουν το επίπεδο ασφάλειας της βιλαστίνης καθώς και της κετοκοναζόλης ή της ερυθρομυκίνης. Άλλα φάρμακα είναι οι αναστολείς ή οι αναστολείς της P-GP, όπως η κυκλοσπορίνη, που επίσης κινδυνεύουν να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της βιλαστίνης στο πλάσμα.

    Αλληλεπίδραση με Diltiazem: Πάρτε Bilastine 20 mg ταυτόχρονα και Diltiazem 60 mg, 1 φορά/ημέρα, αυξάνοντας τη συγκέντρωση CMAX της Bilastine στο 50%. Αυτό μπορεί να εξηγηθεί από την αλληλεπίδραση με τη μεταφορά για την επιστροφή του φαρμάκου στη γαστρεντερική οδό και δεν φαίνεται να επηρεάζει το επίπεδο ασφάλειας της βιλαστίνης.

    Αλληλεπίδραση με αλκοόλ: Ψυχική ψυχική κατάσταση μετά την ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ και 20 mg βιλαστίνης, 1 φορά/ημέρα, παρόμοια με τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν μετά από κατανάλωση αλκοόλ και ψεύτικη>.

    Αλληλεπίδραση με Lorazepam: Λαμβάνετε Bilastine 20 mg ταυτόχρονα και Lorazepam 3 mg, 1 φορά/ημέρα, για 8 ημέρες δεν αυξάνει την επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα της Lorazepam.

    Παιδιά

    Η διαδραστική έρευνα γίνεται μόνο σε ενήλικες. Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την αλληλεπίδραση της βιλαστίνης με φάρμακα, τρόφιμα ή χυμούς φρούτων, τα δεδομένα διαδραστικής έρευνας σε ενήλικες θεωρείται ότι συνταγογραφούν φάρμακα για παιδιά. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σε παιδιά που να υποδεικνύουν εάν οι αλλαγές AUC ή CMAX λόγω αλληλεπιδράσεων επηρεάζουν το επίπεδο ασφάλειας της βιλαστίνης.

    Αποθήκευση

    Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω των 30 βαθμών Κελσίου.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά