Obat Merap Menida 20mg kanggo rhinitis alergi (2 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 10 tablet
Spesifikasi Bilastine

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Bilastine20 mg

Migunakake

Indikasi

Obat anti-alergi Menida dituduhake kanggo perawatan gejala ing kasus rhinitis alergi (taunan utawa musiman) lan urtikaria. Obat kasebut dituduhake kanggo wong diwasa lan bocah ≥ 12 taun.

Pharmacokinus

Kelompok Farmakologi Terapi: antihistamin antihistamin Nggunakake gula sistemik, antihistamin liyane sing nggunakake gula sistemik

Kode ATC: R06AX29

Mekanisme tumindak

bilastine minangka antagonis antagonis sing ora nyebabake rasa ngantuk, efek sing luwih dawa, antagonis selektif ing reseptor H1 perifer lan ora duwe afinitas kanggo reseptor Muskarinik. Bilastine nyegah gatal, ruam ing kulit amarga histamin sajrone 24 jam sawise nggunakake dosis siji.

Efisiensi klinis lan safety

Ing uji klinis sing ditindakake ing wong diwasa lan remaja kanthi rhinitis alergi (musim utawa taun), nggunakake Bilastine 20 mg, 1 wektu / dina suwene 14-28 dina, sing efektif kanggo nyuda gejala kayata wahing, irung meler, irung tersumbat, nangis, nangis lan mripat abang. Bilastine kanthi efektif ngontrol gejala sajrone 24 jam.

Ing rong uji klinis sing ditindakake ing pasien karo urtikaria primer kronis, njupuk Bilastine 20 mg, 1 wektu / dina suwene 28 dina wis mbuktekake efektifitas nyuda tingkat gatal lan nyuda jumlah lan ukuran jejak gumpalan uga rasa ora nyaman pasien amarga urtikaria. Pasien nambah kualitas turu lan kualitas urip.

Ora ana kasus sing ngluwihi kisaran pangaturan qt utawa efek sing ora dikarepake ing jantung sing dicathet ing uji klinis bilastine, sanajan ing dosis 200 mg saben dina (10 kaping dosis perawatan) sajrone 7 dina ing 9 pasien, utawa malah nalika digabungake karo inhibitor P-GP, kayata Ketoconazole (24 pasien) lan Erythromycin (24 pasien). Kajaba iku, ngawasi kanthi ati-ati interval QT uga wis ditindakake liwat 30 sukarelawan.

Ing uji klinis kontrol, nalika nggunakake dosis sing disaranake yaiku 20 mg sapisan dina, data babagan safety ing sistem saraf pusat Bilastine padha karo plasebo lan tingkat ngrekam ngantuk ora beda karo signifikansi statistik dibandhingake palsu. Uji klinis nuduhake yen Bilastine kanthi dosis 40 mg sapisan dina ora mengaruhi aktivitas mental uga kemampuan nyopir dievaluasi liwat tes nyopir standar.

Asil sing dipikolehi ing wong tuwa (≥ 65 taun) dipilih ing tahap II lan riset Tahap III nuduhake yen ora ana bedane efisiensi lan safety yen dibandhingake karo klompok pasien sing luwih enom. Panaliten sawise nyebar ing 146 pasien lansia nuduhake ora ana bedane cathetan safety kanggo wong diwasa diwasa.

Bocah-bocah

128 remaja (12 - 17 taun) digunakake bilastine ing riset klinis sing ora ana bedane efisiensi lan safety antarane wong diwasa lan remaja.

Farmakokinetik

panyerepan

Bilastine diserep kanthi cepet sawise ngombe lan tekan konsentrasi plasma maksimal sawise 1,3 jam. Obat kasebut ora diklumpukake. Nilai rata-rata lisan Bilastine yaiku 61%.

Distribusi

Riset intro lan in vivo nuduhake yen Bilastine minangka substrat saka substrat P-GP lan Oatp. Bilastine dudu substrat agen transportasi BCRP utawa agen transportasi ing ginjel OCT2, OAT1 lan OAT3. Miturut studi In vitro, Bilastine samesthine ora nyandhet pengiriman ing kabeh sistem, kalebu: P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, lan NTCP, amarga mung tingkat inhibisi rendah sing direkam karo P-GP2B1, lan OATP2B1 lan OATP2B1. lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 Nilai IC50 kira-kira ing> 300 µm ing konsentrasi plasma maksimal. Mulane, interaksi kasebut ora duwe efek klinis akeh. Nanging, miturut studi kasebut, ora bisa ngilangi efek penghambatan bilastine ing transportasi ing mukosa usus.

Ing dosis perawatan, rasio sing digandhengake karo protein plasma obat kasebut yaiku 84 - 90%.

Metabolisme

Asil panaliten In vitro nuduhake yen bilastine ora kena utawa nyegah aktivitas CYP450.

Eliminasi

Ing panaliten pamblokiran, ditindakake ing sukarelawan sehat, sawise njupuk dosis siji 20 mg 14C-Bilastine, meh 95% saka dosis ditemokake ing urin (28,3%) lan feces (66,5%) ing bentuk bilastine sing ora owah. Iki nuduhake yen bilastine ora akeh dimetabolisme ing awak manungsa. Rata-rata wektu sade kanggo sukarelawan sehat yaiku 14,5 jam.

tingkat linear

Bilastine mujudake model farmakokinetik linier ing kisaran dosis sinau (5 nganti 220 mg), kanthi tingkat osilasi cilik antarane individu.

Mata pelajaran khusus

Pasien karo gagal ginjel: Ing panaliten ing pasien kanthi gangguan ginjel, nilai rata-rata (± sd) AUC0 -∞ mundhak saka 737,4 (± 260,8) jam / ml ing pasien fungsi ginjel normal (filtrasi glomerular:> 80 ml / min / 1,73 m2) nganti 967,73 m2 (± 1,73 m2) nganti 967,4 ml / ml (± 1,73 m2). (dialy entheng m2); 1384,2 (± 263,23) ng jam / ml ing pasien kanthi gagal ginjal medium (filtrasi glomerular: 30 - Proses output urin meh rampung sawise 48 - 72 jam ing kabeh subyek. Owah-owahan farmakokinetik iki ora nuduhake sacara klinis dampak klinis kanggo safety bilastine, amarga konsentrasi obat ing plasma ing kasus pasien gagal ginjal sing isih ana ing rentang perawatan.

Pasien gagal ati: Ora ana data dinamis babagan pasien gagal ati. Ing manungsa, bilastine ora dimetabolisme. Minangka asil panaliten ing pasien kanthi gangguan ginjel, ekskresi ginjel minangka garis eliminasi utama, proses metu liwat empedu mung nyumbang bagean sing cilik banget kanggo ekskresi bilastine. Owah-owahan fungsi ati samesthine bakal ngganti farmakokinetik bilastine sacara klinis.

Lansia: Kurang banget data babagan panggunaan obat kanggo wong sing umure luwih saka 65 taun. Ora ana prabédan signifikan statistik sing kacathet ing antarane karakteristik farmakokinetik Bilastine ing wong tuwa lan wong diwasa umur 18 - 35 taun.

Anak: Ora ana data farmakokinetik ing remaja (12 - 17 taun) amarga data ekstrapolasi saka data diwasa dianggep cocok kanggo Bilastine 20 mg.

Sadurunge njupuk Obat Merap Menida 20mg kanggo rhinitis alergi (2 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Obat anti-alergi Menida digunakake kanthi lisan. Ngombe obat nalika keluwen, 1 jam sadurunge utawa 2 jam sawise mangan utawa ngombe jus.

Obat dijupuk nganggo banyu, kudu diombe kabeh dosis sedina.

Dosis

dosis sing disaranake:

Wong diwasa lan bocah luwih saka 12 taun: dosis 20 mg (1 tablet) sapisan dina kanggo nambani gejala rhinitis alergi (saben taun utawa musiman) lan urtikaria.

Wektu perawatan:

Ing perawatan rhinitis alergi, perawatan kudu diwatesi ing wektu paparan faktor alergi. Kanggo rhinitis alergi musiman, obat kasebut bisa mandheg nalika gejala kasebut ilang lan terus digunakake nalika gejala kasebut mundhak maneh. Kanggo rhinitis alergi ing saindhenging taun, obat kasebut kudu digunakake terus-terusan sajrone paparan alergen.

Ing perawatan urtikaria, wektu perawatan gumantung saka urtikaria, wektu lan perkembangan gejala.

Subyek khusus:

Wong tuwa: Ora perlu nyetel dosis ing wong tuwa.

Pasien gagal ginjal: Panaliten sing ditindakake ing klompok diwasa ana ing risiko (pasien cacat fungsi) nuduhake yen ora perlu nyetel dosis kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel.

Pasien gagal ati: Ora ana data klinis babagan panggunaan obat ing pasien kanthi gangguan hepatik. Nanging, amarga bilastine ora dimetabolisme lan diilangi ing bentuk urin lan feces sing ora owah, gagal hepatik samesthine ora nambah konsentrasi obat ing getih ngluwihi wates safety ing pasien diwasa. Mula, ora perlu nyetel dosis ing pasien diwasa kanthi gagal ati.

Anak ing umur 12 taun: Informasi babagan safety lan efektifitas bilastine ing bocah-bocah ing umur 12 taun durung diteliti kanthi lengkap.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa overdosis nalika overdosis? Ing uji klinis, sawise nggunakake bilastine kanthi dosis 10 nganti 11 kaping luwih dhuwur tinimbang perawatan (220 mg dosis siji utawa 200 mg / dina kanggo 7 dina) ing 26 sukarelawan sehat, frekuensi efek sing ora dikarepake 2 kali luwih dhuwur tinimbang plasebo.

Efek sing paling ora dikarepake yaiku pusing, sirah lan mual. Ora ana reaksi salabetipun serius utawa ekstensi signifikan interval QT ing elektrokardiogram. Informasi sing diklumpukake ing pengawasan sawise sirkulasi sesuai karo laporan ing uji klinis.

Parameter QT/QT sing dikoreksi wis ditindakake ing 30 sukarelawan sehat kanggo netepake dampak saka bilastine dosis bola-bali (100 mg x 4 dina) ing polarisasi ventrikel. Riset wis nuduhake yen regime panggunaan sing kasebut ing ndhuwur nduweni nilai QT sing signifikan.

There is no overdose data in children. Yen overdosis, sampeyan kudu nggunakake perawatan simtomatik lan ndhukung.

Ora ana obat antagonis khusus kanggo bilastine.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat anti-alergi Menida asring duwe efek sing ora dikarepake (ADR) kayata:

Ringkesan cathetan data safety ing wong diwasa lan remaja (12 - 17 taun)

Ing uji klinis ing wong diwasa lan remaja, jumlah efek sing ora dikarepake sing ditemoni ing pasien karo rhinitis alergi utawa urtikaria primer kronis diobati karo Bilastine 20 mg padha karo jumlah sing dicathet ing pasien sing nggunakake plasebo (12,7% dibandhingake karo 12,8%).

Efek obat sing ora dikarepake (ADRS) asring dicathet ing pasien rhinitis alergi utawa urtikaemia primer kronis nggunakake Bilastine 20 mg ing uji klinis fase II lan fase III yaiku sirah, ngantuk, pusing lan lemes. Reaksi kasebut katon ing frekuensi sing padha karo pasien sing nggunakake plasebo.

Ringkesan efek sing ora dikarepake ing wong diwasa lan remaja

Efek sing ora dikarepake paling sethithik bilastine lan dilapurake ing luwih saka 0,1% pasien sing nggunakake Bilastine 20 mg ing perkembangan klinis obat kasebut (1697 pasien) sing diklasifikasikake ing ngisor iki:

Frekuensi rekaman kaya ing ngisor iki: Umum banget (≥1/10); Umum (≥1/100 lan

Reaksi sing langka, arang banget lan ora dingerteni ora kacathet ing tabel.

Infeksi lan parasit:

  • Jarang: Herpes tutuk.
  • Kurang: Tambah napsu.

    • Gangguan mental:

  • Kurang: Kuatir, insomnia.

    • Kelainan sistem saraf:

  • Umum: Turu, sirah
  • Kurang: Tinnitus, pusing.

    • Gangguan jantung:

  • Jarang: Blok blok cabang tengen, aritmia sinus, ngluwihi kisaran qt ing tengah elektrokardiogram, kelainan liyane ing elektrokardiogram.
  • Kurang: Ambegan angel, irung ora kepenak, irung garing.

    • Gangguan pencernaan:

  • Jarang: nyeri weteng ndhuwur, nyeri weteng, mual, iritasi weteng, diare, tutuk garing, gangguan pencernaan, gastritis.

    • Kelainan kulit lan jaringan alus:

  • Kurang: rashes.

    • Kelainan umum:

  • Kurang: kesel, ngelak, tambah kesel sing ana, mriyang, kekirangan.

    • Indikator tes:

  • Jarang: Nambah gamma-glutamyltransferase, nambah alanine aminotransferase, nambah aspartate aminotransferase, nambah tingkat kreatin getih, nambah trigliserida getih, nambah bobot. (kayata kejut anafilaksis, angioedema, sesak ambegan, ruam, pembengkakan lokal lan eritema), muntah wis dicathet ing wektu sawise sirkulasi Bilastine 20 mg.

    Rincian sawetara efek sing ora dikarepake kanggo dipilih ing wong diwasa lan remaja

    Turu, sirah, pusing lan lemes kacathet ing pasien sing diobati karo bilastine 20 mg utawa plasebo. Frekuensi sing dilapurake yaiku 3,06% dibandhingake karo 2,86% saka rasa ngantuk; 4,01% dibandhingake karo 3,38% kasus sirah; 0,83% dibandhingake karo 0,59% kasus pusing lan 0,83% dibandhingake karo 1,32% kesel.

    Informasi sing diklumpukake sajrone sirkulasi Bilastine wis ngonfirmasi data rekaman keamanan ing proses pangembangan klinis Bilastine.

    Langsung ngandhani dhokter utawa apoteker babagan reaksi mbebayani nalika nggunakake obat kasebut.

    • Pènget

    Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    contraindicated

    obatan anti-alergi Menida contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

  • Pasien kanthi hipersensitifitas marang bilastine utawa bahan bantu apa wae ing produk kasebut.

    • Ati-ati nalika nggunakake

    Informasi babagan efektifitas lan safety bilastine ing bocah-bocah ing umur 12 taun durung diteliti kanthi lengkap.

    Ing pasien kanthi gangguan ginjel abot utawa medium, panggunaan bilastine kanthi inhibitor glikoprotein kayata ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, utawa bilastine bisa nambah ing plasma. mangkono nambah risiko efek ora duwe aturan baku saka bilastine. Mula, penting kanggo ngindhari panggunaan inhibitor bilastine lan glikoprotein p ing pasien kanthi gagal ginjel abot utawa medium.

    Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

    Panaliten sing ditindakake ing wong diwasa kanggo netepake dampak bilastine ing kemampuan nyopir wis nuduhake yen panggunaan dosis 20 mg ora mengaruhi kemampuan nyopir. Nanging, amarga reaksi saben individu kanggo obat kasebut bisa beda-beda, pasien kudu mriksa efek obat kasebut ing awake dhewe sadurunge nyopir utawa nggunakake mesin.

    Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

    Wanita ngandhut

    Ora ana utawa sithik banget data babagan panggunaan bilastine ing wanita ngandhut. Riset kewan ora nuduhake efek langsung utawa ora langsung marang kesuburan janin, perkembangan janin lan postpartum. Nanging, kanggo njamin keamanan, aja nganggo bilastine nalika meteng.

    wanita sing nyusoni

    Informasi babagan kemampuan Bilastine kanggo metu saka ASI ora dingerteni. Data farmakokinetik kewan nuduhake output bilastine ing susu ibu. Sejatine, keputusan kanggo nerusake/mandheg nyusoni utawa nerusake/mandheg nggunakake bilastine kudu adhedhasar korelasi antarane manfaat nyusoni kanggo bayi lan keuntungan ibu nalika nggunakake bilastine.

    Interaksi obat

    Pasinaon interaktif obat mung ditindakake ing wong diwasa lan diringkes ing ngisor iki:

    Interaksi karo panganan: Panganan bisa nyuda bioavailabilitas biokimia bilastine kira-kira 30%.

    Interaksi karo jus grapefruit beam: Ngombe Bilastine 20 mg karo jus jeruk bali nyuda bioavailabilitas obat nganti 30%. Fenomena iki bisa kedadeyan karo jus liyane. Tingkat kesuburan bisa fluktuatif antarane preparat lan woh-wohan sing beda-beda. Mekanisme interaksi iki liwat inhibitor OatP1A2, transportasi absorbent sing bilastine minangka substrate. Obat kasebut minangka substrat OatP1A2 utawa inhibitor kaya ritonavir utawa rifampicin bisa nyuda tingkat bilastine ing plasma.

    Interaksi karo ketokonazol utawa eritromisin: Njupuk bilastine bebarengan (20 mg, 1 wektu / dina) karo ketokonazol (400 mg, 1 wektu / dina) utawa eritromisin (500 mg kaping pindho saben dina) utawa eritromisin (500 mg) nambah CMAX 2 - 3 kaping. Iki bisa diterangake kanthi interaksi karo transportasi obat bali menyang saluran pencernaan, amarga Bilastine minangka substrat P-GP lan ora dimetabolisme. Owah-owahan kasebut katon ora mengaruhi tingkat keamanan bilastine uga ketokonazol utawa eritromisin. Obat liyane yaiku inhibitor utawa inhibitor P-GP, kayata cyclosporine, sing uga beresiko nambah konsentrasi plasma bilastine.

    Interaksi karo Diltiazem: Njupuk Bilastine 20 mg bebarengan lan Diltiazem 60 mg, 1 wektu / dina, nambah konsentrasi CMAX Bilastine nganti 50%. Iki bisa diterangake kanthi interaksi karo transportasi kanggo nggawa obat kasebut bali menyang saluran pencernaan, lan ora mengaruhi tingkat safety bilastine.

    Interaksi karo alkohol: Kahanan mental mental sawise ngombe alkohol bebarengan lan 20 mg bilastine, 1 wektu / dina, padha karo asil sing dicathet sawise ngombe alkohol lan palsu.

    Interaksi karo Lorazepam: Njupuk Bilastine 20 mg bebarengan lan Lorazepam 3 mg, 1 wektu / dina, suwene 8 dina ora nambah efek ing sistem saraf pusat Lorazepam.

    Bocah-bocah

    Interactive research is only done in adults. Amarga ora ana data klinis ing interaksi bilastine karo obat-obatan, panganan utawa jus buah, data riset interaktif ing wong diwasa dianggep menehi resep obat kanggo bocah-bocah. Ora ana data klinis ing bocah-bocah sing nuduhake apa owah-owahan AUC utawa CMAX amarga interaksi mengaruhi tingkat safety bilastine.

    Panyimpenan

    Simpen ing suhu ngisor 30 derajat C.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer