Menida 20mg ubat Merap untuk rinitis alergi (2 blister x 10 tablet)
Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Bilastine
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Bilastine | 20mg |
Kegunaan
Petunjuk
Ubat anti-alergi Menida ditunjukkan untuk rawatan simptomatik dalam kes rinitis alahan (sepanjang tahun atau bermusim) dan urtikaria. Ubat ini ditunjukkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur ≥ 12 tahun.
Pharmacokinus
Kumpulan Farmakologi Terapi: antihistamin antihistamin Menggunakan gula sistemik, antihistamin lain menggunakan gula sistemik
Kod ATC: R06AX29
Mekanisme tindakan
bilastine ialah antagonis antagonis yang tidak menyebabkan rasa mengantuk, kesan berpanjangan, antagonis selektif pada reseptor H1 periferal dan tidak mempunyai pertalian untuk reseptor Muscarinic. Bilastine menghalang gatal-gatal, ruam pada kulit akibat histamin dalam masa 24 jam selepas menggunakan satu dos.
Kecekapan dan keselamatan klinikal
Dalam ujian klinikal yang dilakukan ke atas orang dewasa dan remaja dengan rinitis alahan (bermusim atau sepanjang tahun), menggunakan Bilastine 20 mg, 1 kali/hari selama 14-28 hari, yang berkesan dalam mengurangkan gejala seperti bersin, hidung berair, hidung tersumbat, air mata, air mata dan mata merah. Bilastine berkesan mengawal gejala dalam masa 24 jam.
Dalam dua ujian klinikal yang dijalankan pada pesakit urtikaria primer kronik, pengambilan Bilastine 20 mg, 1 kali/hari selama 28 hari telah membuktikan keberkesanan mengurangkan tahap kegatalan dan mengurangkan bilangan dan saiz kesan berketul serta ketidakselesaan pesakit akibat urtikaria. Pesakit meningkatkan kualiti tidur dan kualiti hidup.
Tiada kes yang memanjangkan julat pelarasan qt atau sebarang kesan yang tidak diingini pada jantung yang direkodkan dalam ujian klinikal bilastine, walaupun pada dos 200 mg sehari (10 kali ganda dos rawatan) dalam tempoh 7 hari dalam 9 pesakit, atau bahkan apabila digabungkan dengan perencat P-GP, seperti Ketoconazole (24 pesakit) dan Erythromycin (24 pesakit). Di samping itu, pemantauan teliti selang QT juga telah dijalankan ke atas 30 sukarelawan.
Dalam ujian klinikal kawalan, apabila menggunakan dos yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari, data tentang keselamatan pada sistem saraf pusat Bilastine adalah bersamaan dengan plasebo dan kadar mengantuk merekodkan tidak berbeza daripada kepentingan statistik berbanding dengan palsu. Ujian klinikal menunjukkan bahawa Bilastine pada dos 40 mg sekali sehari tidak menjejaskan aktiviti mental serta keupayaan memandu dinilai melalui ujian pemanduan standard.
Keputusan yang diperolehi dalam kalangan warga emas (≥ 65 tahun) telah dipilih dalam fasa II dan penyelidikan Fasa III menunjukkan bahawa tiada perbezaan dalam kecekapan dan keselamatan jika dibandingkan dengan kumpulan pesakit yang lebih muda. Kajian selepas diedarkan ke atas 146 pesakit warga emas menunjukkan tiada perbezaan dalam rekod keselamatan untuk orang dewasa dewasa.
Kanak-kanak
128 remaja (12 - 17 tahun) digunakan bilastin dalam penyelidikan klinikal yang menunjukkan tiada perbezaan dalam kecekapan dan keselamatan antara orang dewasa dan remaja.
Farmakokinetik
penyerapan
Bilastine diserap dengan cepat selepas minum dan mencapai kepekatan plasma maksimum selepas kira-kira 1.3 jam. Dadah tidak terkumpul. Nilai purata lisan Bilastine ialah 61%.
Pengagihan
Penyelidikan pengenalan dan in vivo menunjukkan bahawa Bilastine ialah substrat substrat P-GP dan Oatp. Bilastine bukan substrat agen pengangkutan atau agen pengangkutan BCRP pada buah pinggang OCT2, OAT1 dan OAT3. Menurut kajian In vitro, Bilastine dijangka tidak menghalang penghantaran dalam keseluruhan sistem, termasuk: P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, dan NTCP, kerana hanya tahap perencatan rendah direkodkan dengan P-GP2B1, dan OATP1B1. dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 Nilai IC50 dianggarkan pada> 300 µm, dianggarkan lebih tinggi daripada kepekatan plasma maksimum. Oleh itu, interaksi ini tidak mempunyai banyak kesan klinikal. Walau bagaimanapun, menurut kajian ini, adalah tidak mungkin untuk mengecualikan kesan perencatan bilastine pada pengangkutan pada mukosa usus.
Dalam dos rawatan, nisbah yang melekat pada protein plasma ubat ialah 84 - 90%.
Metabolisme
Keputusan kajian In vitro menunjukkan bahawa bilastine tidak disentuh atau menghalang aktiviti CYP450.
Penghapusan
Dalam kajian menyekat kajian, dijalankan ke atas sukarelawan yang sihat, selepas mengambil satu dos 20 mg 14C-Bilastine, hampir 95% daripada dos ditemui dalam air kencing (28.3%) dan najis (66.5%) dalam bentuk bilastin yang tidak berubah. Ini menunjukkan bilastine tidak banyak dimetabolismekan dalam tubuh manusia. Purata masa jualan untuk sukarelawan yang sihat ialah 14.5 jam.
aras linear
Bilastine menunjukkan model farmakokinetik linear dalam julat dos kajian (5 hingga 220 mg), dengan tahap ayunan yang kecil antara individu.
Mata pelajaran khas
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Dalam kajian ke atas pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, nilai purata (± sd) AUC0 -∞ meningkat daripada 737.4 (± 260.8) jam/ml dalam pesakit fungsi buah pinggang normal (penapisan glomerular:> 80 ml/min/1.73 m2) kepada 967.4 juta jam/ml (± 1.73 m2) (± 1.730.000.000) (± 1.000.000) jam/ml (diali ringan m2); 1384.2 (± 263.23) ng jam/ml pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana (penapisan glomerular: 30 - Proses pengeluaran air kencing hampir selesai selepas 48 - 72 jam pada semua subjek. Perubahan farmakokinetik ini tidak menunjukkan kesan klinikal secara klinikal kepada keselamatan bilastin, disebabkan oleh kepekatan ubat plasma dalam kes pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang masih dalam julat rawatan.
Pesakit dengan kegagalan hati: Tiada data dinamik mengenai pesakit kegagalan hati. Pada manusia, bilastin tidak dimetabolismekan. Hasil daripada kajian pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, perkumuhan buah pinggang adalah garis penyingkiran utama, proses keluar melalui hempedu hanya menyumbang sebahagian kecil kepada perkumuhan bilastine. Perubahan fungsi hati dijangka akan mengubah farmakokinetik bilastin secara klinikal dengan ketara.
Warga emas: Terdapat sedikit data tentang penggunaan dadah untuk orang berumur lebih 65 tahun. Tiada perbezaan ketara statistik yang dicatatkan antara ciri farmakokinetik Bilastine pada orang tua dan orang dewasa berumur 18 - 35 tahun.
Kanak-kanak: Tiada data farmakokinetik pada remaja (12 - 17 tahun) kerana data ekstrapolasi daripada data dewasa dianggap sesuai untuk Bilastine 20 mg.
Sebelum mengambil Menida 20mg ubat Merap untuk rinitis alergi (2 blister x 10 tablet)
Cara menggunakan
Ubat anti-alergi Menida digunakan secara lisan. Makan ubat semasa lapar, 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan makanan atau minum jus.
Ubat ini diambil bersama air, hendaklah mengambil keseluruhan dos sekali sehari.
Dos
dos yang disyorkan:
Dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun: dos 20 mg (1 tablet) sekali sehari untuk merawat gejala rinitis alahan (sepanjang tahun atau bermusim) dan urtikaria.
Masa rawatan:
Dalam rawatan rinitis alahan, rawatan harus dihadkan kepada masa pendedahan kepada faktor alahan. Untuk rinitis alergi bermusim, ubat mungkin berhenti apabila gejala hilang dan terus digunakan apabila gejala meningkat semula. Untuk rinitis alahan sepanjang tahun, ubat harus digunakan secara berterusan semasa pendedahan kepada alergen.
Dalam rawatan urtikaria, masa rawatan bergantung pada urtikaria, masa dan perkembangan simptom.
Mata pelajaran khas:
Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos pada warga emas.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Kajian yang dijalankan dalam kumpulan dewasa berisiko (pesakit cacat fungsi) menunjukkan bahawa tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.
Pesakit dengan kegagalan hati: Tiada data klinikal mengenai penggunaan dadah pada pesakit yang mengalami gangguan hati. Walau bagaimanapun, kerana bilastine tidak dimetabolismekan dan disingkirkan dalam bentuk air kencing dan najis yang tidak berubah, kegagalan hepatik dijangka tidak akan meningkatkan kepekatan ubat dalam darah melebihi had keselamatan pada pesakit dewasa. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dewasa dengan kegagalan hati.
Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun: Maklumat tentang keselamatan dan keberkesanan bilastin pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum dikaji sepenuhnya.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah dos berlebihan apabila terlebih dos? Dalam ujian klinikal, selepas menggunakan bilastine pada dos 10 hingga 11 kali lebih tinggi daripada rawatan (220 mg dos tunggal atau 200 mg/hari selama 7 hari) pada 26 sukarelawan yang sihat, kekerapan kesan yang tidak diingini adalah 2 kali lebih tinggi daripada plasebo.
Kesan yang paling tidak diingini ialah pening, sakit kepala dan loya. Tiada tindak balas buruk yang serius atau lanjutan ketara selang QT pada elektrokardiogram. Maklumat yang dikumpul dalam penyeliaan selepas edaran adalah mengikut laporan dalam ujian klinikal.
Parameter QT/QT yang diperbetulkan telah dijalankan dalam 30 sukarelawan yang sihat untuk menilai kesan dos berulang bilastin (100 mg x 4 hari) pada polarisasi ventrikel. Penyelidikan telah menunjukkan bahawa rejim penggunaan yang disebut di atas mengekalkan nilai QT dengan ketara.
Tiada data dos berlebihan pada kanak-kanak. Dalam kes terlebih dos, adalah perlu untuk menggunakan rawatan simptomatik dan sokongan.
Tiada ubat antagonis khusus untuk bilastin.
Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan ubat anti-alergi Menida selalunya mempunyai kesan yang tidak diingini (ADR) seperti:
Ringkasan rekod data keselamatan pada orang dewasa dan remaja (12 - 17 tahun)
Dalam ujian klinikal pada orang dewasa dan remaja, bilangan kesan tidak diingini yang dihadapi pada pesakit dengan rinitis alahan atau urtikaria primer kronik dirawat dengan Bilastine 20 mg sama dengan bilangan yang direkodkan pada pesakit yang menggunakan plasebo (12.7% berbanding 12.8%).
Kesan ubat yang tidak diingini (ADRS) sering direkodkan pada pesakit dengan rinitis alahan atau urtikaemia primer kronik yang menggunakan Bilastine 20 mg dalam fasa percubaan klinikal II dan fasa III ialah sakit kepala, mengantuk, pening dan keletihan. Reaksi ini muncul pada kekerapan yang sama yang direkodkan pada pesakit yang menggunakan plasebo.
Ringkasan kesan yang tidak diingini pada orang dewasa dan remaja
Kesan yang tidak diingini ialah sekurang-kurangnya bilastine dan dilaporkan pada lebih daripada 0.1% pesakit yang menggunakan Bilastine 20 mg dalam perkembangan klinikal ubat (1697 pesakit) yang dikelaskan di bawah:
Kekerapan rekod adalah seperti berikut: Sangat biasa (≥1/10); Biasa (≥1/100 dan
Reaksi yang jarang berlaku, sangat jarang dan tidak diketahui tidak direkodkan dalam jadual.
Jangkitan dan parasit:
Gangguan mental:
Gangguan sistem saraf:
Gangguan jantung:
Gangguan penghadaman:
Gangguan kulit dan tisu lembut:
Gangguan am:
Penunjuk ujian:
Butiran beberapa kesan yang tidak diingini untuk dipilih pada orang dewasa dan remaja
Tidur, sakit kepala, pening dan keletihan direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan bilastine 20 mg atau plasebo. Kekerapan yang dilaporkan ialah 3.06% berbanding 2.86% daripada rasa mengantuk; 4.01% berbanding 3.38% kes sakit kepala; 0.83% berbanding 0.59% kes pening dan 0.83% berbanding 1.32% keletihan.
Maklumat yang dikumpul semasa edaran Bilastine telah mengesahkan data rekod keselamatan dalam proses pembangunan klinikal Bilastine.
Maklumkan segera kepada doktor atau ahli farmasi tindak balas berbahaya yang dihadapi apabila menggunakan ubat.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.
kontraindikasi
ubat anti-alergi Menida dikontraindikasikan dalam kes berikut:
Berhati-hati apabila menggunakan
Maklumat tentang keberkesanan dan keselamatan bilastine pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum dikaji sepenuhnya.
Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk atau sederhana, penggunaan serentak bilastine dengan perencat glikoprotein seperti ketoconazole, eritromisin, ritromisin, cyclosporine dalam plasma boleh meningkat dalam kadar cyclosporum atau di dalam plasma. sekali gus meningkatkan risiko kesan tidak teratur bilastin. Oleh itu, adalah penting untuk mengelak daripada menggunakan perencat bilastin dan glikoprotein p pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk atau sederhana.
Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera
Kajian yang dijalankan pada orang dewasa untuk menilai kesan bilastine terhadap keupayaan memandu telah menunjukkan bahawa penggunaan dos 20 mg tidak menjejaskan keupayaan memandu. Walau bagaimanapun, kerana tindak balas setiap individu terhadap ubat tersebut mungkin berbeza-beza, pesakit perlu menyemak kesan ubat tersebut pada diri mereka sendiri sebelum memandu atau menggunakan jentera.
Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan
Wanita hamil
Tiada atau sangat sedikit data tentang penggunaan bilastin pada wanita hamil. Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan langsung atau tidak langsung terhadap kesuburan janin, perkembangan janin dan selepas bersalin. Walau bagaimanapun, untuk memastikan keselamatan, elakkan menggunakan bilastin semasa kehamilan.
wanita menyusu
Maklumat tentang keupayaan Bilastine untuk mengeluarkan susu ibu tidak diketahui. Data farmakokinetik haiwan menunjukkan pengeluaran bilastine dalam susu ibu. Malah, keputusan untuk meneruskan/berhenti penyusuan atau meneruskan/berhenti menggunakan bilastine mestilah berdasarkan korelasi antara faedah penyusuan susu ibu untuk bayi dan faedah ibu apabila menggunakan bilastine.
Interaksi ubat
Kajian interaktif perubatan hanya dilakukan pada orang dewasa dan diringkaskan di bawah:
Berinteraksi dengan makanan: Makanan boleh mengurangkan bioavailabiliti biokimia bilastin sebanyak kira-kira 30%.
Interaksi dengan jus limau gedang rasuk: Minum Bilastine 20 mg dengan jus limau gedang mengurangkan bioavailabiliti ubat sebanyak 30%. Fenomena ini boleh berlaku dengan jus lain. Tahap kesuburan boleh berubah-ubah antara persediaan dan buah-buahan yang berbeza. Mekanisme interaksi ini adalah melalui perencat OatP1A2, pengangkutan penyerap yang bilastin adalah substrat. Ubat-ubatan tersebut adalah substrat atau perencat OatP1A2 seperti ritonavir atau rifampicin boleh mengurangkan paras bilastine dalam plasma.
Berinteraksi dengan ketoconazole atau erythromycin: Ambil bilastine serentak (20 mg, 1 kali/hari) dengan ketokonazol (400 mg, 1 kali/hari) atau eritromisin (500 mg/hari) atau eritromisin (500 mg/hari) naikkan CMAX 2 - 3 kali ganda. Ini boleh dijelaskan dengan berinteraksi dengan pengangkutan ubat kembali ke saluran gastrousus, kerana Bilastine adalah substrat P-GP dan tidak dimetabolismekan. Perubahan ini nampaknya tidak menjejaskan tahap keselamatan bilastin serta ketoconazole atau erythromycin. Ubat lain ialah perencat atau perencat P-GP, seperti siklosporin, yang juga berisiko meningkatkan kepekatan plasma bilastin.
Berinteraksi dengan Diltiazem: Ambil Bilastine 20 mg serentak dan Diltiazem 60 mg, 1 kali/hari, meningkatkan kepekatan CMAX Bilastine kepada 50%. Ini boleh dijelaskan dengan berinteraksi dengan pengangkutan untuk membawa balik ubat ke saluran gastrousus, dan nampaknya tidak menjejaskan tahap keselamatan bilastine.
Interaksi dengan alkohol: Keadaan mental mental selepas minum alkohol serentak dan 20 mg bilastin, 1 kali/hari, serupa dengan keputusan yang direkodkan selepas minum alkohol dan palsu secara serentak.
Berinteraksi dengan Lorazepam: Ambil Bilastine 20 mg serentak dan Lorazepam 3 mg, 1 kali/hari, selama 8 hari tidak meningkatkan kesan pada sistem saraf pusat Lorazepam.
Kanak-kanak
Penyelidikan interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa. Oleh kerana tiada data klinikal dalam interaksi bilastine dengan ubat-ubatan, makanan atau jus buah-buahan, data penyelidikan interaktif pada orang dewasa dianggap sebagai preskripsi ubat untuk kanak-kanak. Tiada data klinikal pada kanak-kanak menunjukkan sama ada perubahan AUC atau CMAX disebabkan oleh interaksi menjejaskan tahap keselamatan bilastine.
Penyimpanan
Simpan pada suhu di bawah 30 darjah C.
Ubat lain
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- Eucreas
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions