Menida 20 mg Merap medicament pentru rinită alergică (2 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 comprimate
Specificații Bilastina
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Bilastina | 20 mg |
Utilizări
Indicatii
Medicamentele antialergice Menida sunt indicate pentru tratamentul simptomatic in caz de rinite alergice (pe tot parcursul anului sau sezoniere) si urticarie. Medicamentul este indicat pentru adulți și copii ≥ 12 ani.
Pharmacokinus
Grup de farmacologie pentru terapie: antihistaminic antihistaminic Utilizarea zaharurilor sistemice, alte antihistaminice folosind zaharuri sistemice
Cod ATC: R06AX29
Mecanismul de acțiune
bilastina este un antagonist antagonist care nu provoacă somnolență, efect prelungit, antagonist selectiv asupra receptorului H1 periferic și nu are afinitate pentru receptorii muscarinici. Bilastina inhibă erupția cutanată cu mâncărime și erupție cutanată din cauza histaminei în decurs de 24 de ore după utilizarea unei singure doze.
Eficiență și siguranță clinică
În studiile clinice efectuate pe adulți și adolescenți cu rinită alergică (sezonieră sau pe tot parcursul anului), folosind Bilastine 20 mg, 1 dată/zi timp de 14-28 de zile, care este eficient în reducerea simptomelor precum strănutul, curgerea nasului, nasul înfundat, lacrimile, lacrimile și ochii roșii. Bilastina controlează eficient simptomele în 24 de ore.
În două studii clinice efectuate la pacienți cu urticarie cronică primară, administrarea de Bilastine 20 mg, 1 dată/zi, timp de 28 de zile, s-a dovedit că eficacitatea reduce nivelul de mâncărime și reduce numărul și dimensiunea urmelor nodulare precum și disconfortul pacientului din cauza urticariei. Pacienții îmbunătățesc calitatea somnului și calitatea vieții.
Nu există niciun caz care extinde intervalul de ajustare a qt sau orice efect nedorit asupra inimii înregistrat în studiile clinice bilastină, chiar și la o doză de 200 mg pe zi (de 10 ori doza de tratament) în 7 zile la 9 pacienți, sau chiar atunci când este combinat cu inhibitori P-GP, cum ar fi Ketoconazol (24 pacienți) și Erythromy (24 pacienți). În plus, a fost efectuată și o monitorizare atentă a intervalului QT peste 30 de voluntari.
În studiile clinice de control, când se utilizează doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, datele privind siguranța asupra sistemului nervos central de Bilastine sunt echivalente cu placebo și rata de înregistrare a somnolenței nu este diferită de semnificația statistică în comparație cu fals. Studiile clinice arată că Bilastina în doză de 40 mg o dată pe zi nu afectează activitatea mentală, iar capacitatea de a conduce vehicule este evaluată printr-un test standard de conducere.
Rezultatele obținute la vârstnici (≥ 65 de ani) au fost selectate în faza II, iar cercetările de fază III au arătat că nu a existat nicio diferență în eficiență și siguranță în comparație cu grupul mai tânăr de pacienți. Un studiu, după ce a circulat pe 146 de pacienți vârstnici, nu a arătat nicio diferență în înregistrările de siguranță pentru adulții adulți.
Copii
128 de adolescenți (12 - 17 ani) sunt utilizați bilastină în cercetările clinice, fără diferențe de eficiență și siguranță între adulți și adolescenți.
Farmacocinetica
absorbția
Bilastina este absorbită rapid după băutură și atinge concentrația plasmatică maximă după aproximativ 1,3 ore. Medicamentul nu se acumulează. Valoarea medie orală a Bilastinei este de 61%.
Distribuție
Cercetările introductive și in vivo arată că Bilastina este un substrat al substratului P-GP și al Oatp. Bilastina nu este substratul agenților de transport BCRP sau agenților de transport la rinichii OCT2, OAT1 și OAT3. Conform studiilor in vitro, Bilastina este de așteptat să nu inhibe transportul în întregul sistem, inclusiv: P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 și NTCP, deoarece numai niveluri scăzute de inhibiție sunt înregistrate cu P-2TPB1 și OA OTP2TPB1 și OTP și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1. Prin urmare, aceste interacțiuni nu au un efect clinic prea mare. Cu toate acestea, conform acestor studii, nu este posibil să se excludă efectul inhibitor al bilastinei asupra transportului asupra mucoasei intestinale.
În doza de tratament, raportul atașat la proteina plasmatică a medicamentului este de 84 - 90%.
Metabolism
Rezultatele studiilor in vitro arată că bilastina nu este atinsă sau inhibată activitatea CYP450.
Eliminare
Într-un studiu de blocare, realizat pe un voluntar sănătos, după administrarea unei doze unice de 20 mg 14C-Bilastine, aproape 95% din doză se găsește în urină (28,3%) și fecale (66,5%) sub formă de bilastină nemodificată. Aceasta arată că bilastina nu este prea mult metabolizată în corpul uman. Timpul mediu de vânzare pentru voluntari sănătoși este de 14,5 ore.
nivel liniar
Bilastina manifestă un model farmacocinetic liniar în intervalul de doză de studiu (5 până la 220 mg), cu un nivel mic de oscilație între indivizi.
Subiecte speciale
Pacienți cu insuficiență renală: într-un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală, valoarea medie (± sd) a ASC0 -∞ a crescut de la 737,4 (± 260,8) oră/ml la pacienții cu funcție renală normală (filtrare glomerulară:> 80 ml/min/1,73 m2) la 967,4 ml/2 mld ore (± 267,0 ml/ml) în rinichi. eșec (m2 dialy ușoară); 1384,2 (± 263,23) ng oră/ml la pacienţii cu insuficienţă renală medie (filtrare glomerulară: 30 -
Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu există date dinamice despre pacienții cu insuficiență hepatică. La om, bilastina nu este metabolizată. Ca urmare, în studiile efectuate la pacienții cu insuficiență renală, excreția rinichilor este principala linie de eliminare, procesul de ieșire prin bilă contribuie doar într-o foarte mică parte la excreția bilastinei. Modificarea funcției hepatice este de așteptat să modifice semnificativ farmacocinetica bilastinei din punct de vedere clinic.
Vârstnici: Există foarte puține date despre utilizarea drogurilor pentru persoanele peste 65 de ani. Nu există nicio diferență statistic semnificativă observată între caracteristicile farmacocinetice ale Bilastinei la vârstnici și adulții cu vârsta cuprinsă între 18 - 35 de ani.
Copii: Nu există date farmacocinetice la adolescenți (12 - 17 ani), din cauza extrapolării datelor din datele adulților, sunt considerate adecvate pentru Bilastine 20 mg.
Înainte de a lua Menida 20 mg Merap medicament pentru rinită alergică (2 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Medicamentele antialergice Menida sunt utilizate pe cale orală. Luați medicamente la foame, cu 1 oră înainte sau 2 ore după ce ați mâncat sau a băut suc.
Medicamentul se ia cu apă, ar trebui să ia toate dozele o dată pe zi.
Doza
doza recomandată:
Adulți și copii peste 12 ani: o doză de 20 mg (1 comprimat) o dată pe zi pentru a trata simptomele rinitei alergice (pe tot parcursul anului sau sezoniere) și urticaria.
Timp de tratament:
În tratamentul rinitei alergice, tratamentul trebuie limitat la timpul de expunere la factori alergici. Pentru rinita alergică sezonieră, medicamentul se poate opri când simptomele dispar și poate continua să fie utilizat atunci când simptomele cresc din nou. Pentru rinita alergică pe tot parcursul anului, medicamentul trebuie utilizat continuu în timpul expunerii la alergeni.
În tratamentul urticariei, timpul de tratament depinde de urticarie, timpul și dezvoltarea simptomelor.
Subiecte speciale:
Vârstnici: nu este nevoie să ajustați doza la vârstnici.
Pacienți cu insuficiență renală: studiile efectuate pe grupuri de adulți prezintă risc (pacienți cu insuficiență funcțională) arată că nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu există date clinice privind utilizarea medicamentelor la pacienții cu insuficiență hepatică. Cu toate acestea, deoarece bilastina nu este metabolizată și eliminată sub formă de urină și fecale nemodificate, este de așteptat ca insuficiența hepatică să nu crească concentrația de medicamente în sânge pentru a depăși limita de siguranță la pacienții adulți. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții adulți cu insuficiență hepatică.
Copii cu vârsta sub 12 ani: informațiile despre siguranța și eficacitatea bilastinei la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost studiate pe deplin.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce este supradozajul în cazul supradozajului? În studiile clinice, după utilizarea bilastinei în doză de 10 până la 11 ori mai mare decât tratamentul (220 mg doză unică sau 200 mg/zi timp de 7 zile) la 26 de voluntari sănătoși, frecvența reacțiilor nedorite este de 2 ori mai mare decât la placebo.
Cel mai nedorit efect este amețelile, durerile de cap și greața. Fără reacții adverse grave și nici extindere semnificativă a intervalului QT pe electrocardiogramă. Informațiile colectate sub supraveghere după circulație sunt în conformitate cu raportul din studiile clinice.
Parametrii QT/QT corectați au fost efectuate la 30 de voluntari sănătoși pentru a evalua impactul bilastinei cu doze repetate (100 mg x 4 zile) asupra polarizării ventriculare. Cercetările au arătat că regimul de utilizare menționat mai sus durează semnificativ valoarea QT.
Nu există date privind supradozajul la copii. În caz de supradozaj este necesar să se aplice tratamente simptomatice și de susținere.
Nu există un medicament antagonist specific pentru bilastină.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
Când se utilizează Menida, medicamentele antialergice au adesea efecte nedorite (ADR), cum ar fi:
Rezumatul înregistrărilor datelor de siguranță la adulți și adolescenți (12 - 17 ani)
În studiile clinice la adulți și adolescenți, numărul de efecte nedorite întâlnite la pacienții cu rinită alergică sau urticarie cronică primară este tratat cu Bilastine 20 mg similar cu numărul înregistrat la pacienții care au utilizat placebo (12,7% față de 12,8%).
Efectele nedorite ale medicamentului (ADRS) sunt adesea înregistrate la pacienții cu rinită alergică sau urticaremie cronică primară care utilizează Bilastine 20 mg în faza II a studiului clinic, iar faza III este cefalee, somnolență, amețeli și oboseală. Aceste reacții apar la aceeași frecvență înregistrată la pacienții care utilizează placebo.
Rezumatul efectelor nedorite la adulți și adolescenți
Efectele nedorite sunt cel puțin bilastină și raportate la mai mult de 0,1% dintre pacienții care utilizează Bilastine 20 mg în dezvoltarea clinică a medicamentului (1697 pacienți), clasificați mai jos:
Frecvența înregistrărilor este următoarea: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100 și
Reacțiile rare, foarte rare și necunoscute nu sunt înregistrate în tabel.
Infecții și paraziți:
Tulburări mentale:
Tulburări ale sistemului nervos:
Tulburări cardiace:
Tulburări digestive:
Afecțiuni ale pielii și ale țesuturilor moi:
Tulburare generală:
Indicatori de testare:
Detalii despre unele efecte nedorite care trebuie selectate la adulți și adolescenți
Somnul, durerile de cap, amețelile și oboseala sunt înregistrate la pacienții tratați cu bilastină 20 mg sau placebo. Frecvența raportată este de 3,06% față de 2,86% a somnolenței; 4,01% față de 3,38% din cazurile de cefalee; 0,83% față de 0,59% din cazurile de amețeli și 0,83% față de 1,32% din oboseală.
Informațiile colectate în timpul circulației Bilastinei au confirmat datele din fișa de siguranță în procesul de dezvoltare clinică Bilastine.
Anunțați imediat medicului sau farmacistului reacțiile dăunătoare întâlnite la utilizarea medicamentului.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
medicamente antialergice Menida contraindicate în următoarele cazuri:
Atenție la utilizarea
Informațiile despre eficacitatea și siguranța bilastinei la copiii sub 12 ani nu au fost studiate pe deplin.
La pacienții cu insuficiență renală severă sau medie, utilizarea simultană a bilastinei cu inhibitori de glicoproteină, cum ar fi ketoconazol, eritromicină, ciclosporină sau bilatină, poate crește nivelul de bilatitonazemsporină sau plasma, crescând astfel riscul efectelor neregulate ale bilastinei. Prin urmare, este important să se evite utilizarea bilastinei și inhibitorilor glicoproteinei p la pacienții cu insuficiență renală severă sau medie.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Un studiu efectuat la adulți pentru a evalua impactul bilastinei asupra capacității de a conduce vehicule a arătat că utilizarea unei doze de 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce. Cu toate acestea, deoarece reacția fiecărui individ la medicament poate varia, pacienții trebuie să verifice efectele medicamentului asupra lor înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Femei însărcinate
Nu există sau foarte puține date privind utilizarea bilastinei la femeile gravide. Cercetările pe animale nu arată efecte directe sau indirecte asupra fertilității fetale, dezvoltării fetale și postpartum. Cu toate acestea, pentru a asigura siguranța, evitați utilizarea bilastinei în timpul sarcinii.
femei care alăptează
Informațiile despre capacitatea Bilastinei de a ieși din laptele matern nu sunt bine cunoscute. Datele farmacocinetice la animale arată cantitatea de bilastină în laptele matern. De fapt, decizia de a continua/înceta alăptarea sau de a continua/înceta utilizarea bilastinei trebuie să se bazeze pe corelația dintre beneficiile alăptării pentru bebeluși și beneficiile mamelor atunci când folosesc bilastină.
Interacțiunea medicamentoasă
Studiile interactive cu medicamente sunt efectuate numai la adulți și sunt rezumate mai jos:
Interacțiunea cu alimentele: alimentele pot reduce biodisponibilitatea biochimică a bilastinei cu aproximativ 30%.
Interacțiunea cu sucul de grapefruit Beam: Băutul Bilastine 20 mg cu suc de grapefruit reduce biodisponibilitatea medicamentului cu 30%. Acest fenomen poate apărea cu alte sucuri. Gradul de fertilitate poate fluctua între preparate și diferite fructe. Mecanismul acestei interacțiuni este prin intermediul inhibitorilor OatP1A2, un transport absorbant pe care bilastina este substratul. Medicamentele sunt substraturi OatP1A2 sau inhibitori, cum ar fi ritonavir sau rifampicina, pot reduce nivelurile de bilastină în plasmă.
Interacționează cu ketoconazol sau eritromicină: luați bilastină simultan (20 mg, 1 dată/zi) cu ketoconazol (400 mg, 1 dată/zi) sau caniculă (5 ori/zi) sau eritromia de 3 ori/zi. bilastină de 2 ori și crește CMAX de 2 - 3 ori. Acest lucru poate fi explicat prin interacțiunea cu transportul medicamentului înapoi în tractul gastrointestinal, deoarece Bilastina este substratul P-GP și nu este metabolizat. Aceste modificări nu par să afecteze nivelul de siguranță al bilastinei, precum și al ketoconazolului sau al eritromicinei. Alte medicamente sunt inhibitorii sau inhibitorii P-GP, cum ar fi ciclosporina, care sunt, de asemenea, expuși riscului de creștere a concentrațiilor plasmatice de bilastină.
Interacționează cu Diltiazem: Luați simultan Bilastine 20 mg și Diltiazem 60 mg, 1 dată/zi, crescând concentrația CMAX a Bilastinei la 50%. Acest lucru poate fi explicat prin interacțiunea cu transportul pentru a aduce medicamentul înapoi în tractul gastrointestinal și nu pare să afecteze nivelul de siguranță al bilastinei.
Interacțiunea cu alcoolul: Stare psihică după consumul simultan de alcool și 20 mg bilastină, 1 dată/zi, similar cu rezultatele înregistrate după consumul simultan de alcool și fals.
Interacționează cu Lorazepam: Luați Bilastine 20 mg simultan și Lorazepam 3 mg, 1 dată/zi, timp de 8 zile, nu crește efectul asupra sistemului nervos central al Lorazepam.
Copii
Cercetarea interactivă se face numai la adulți. Deoarece nu există date clinice privind interacțiunea bilastinei cu medicamente, alimente sau sucuri de fructe, se consideră că datele de cercetare interactivă la adulți prescriu medicamente pentru copii. Nu există date clinice la copii care indică dacă modificările ASC sau CMAX din cauza interacțiunilor afectează nivelul de siguranță al bilastinei.
Depozitare
A se păstra la temperaturi sub 30 de grade C.
Alte medicamente
- BUSCOPAN TABLETS 10MG
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- Janumet
- NEBILET 5MG TABLETS
- ZINNAT TABLETS 250MG
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions