Alerjik rinit için Menida 20mg Merap ilacı (2 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Bilastin
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Bilastin | 20mg |
Kullanım Alanları
Indications
Menida anti -allergy drugs are indicated for symptomatic treatment in case of allergic rhinitis (year -round or seasonal) and urticaria. İlaç yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için endikedir.
Pharmacokinus
Terapi Farmakoloji Grubu: antihistamin antihistamin Sistemik şekerleri kullanan, diğer antihistaminikler sistemik şekerleri kullanan
ATC kodu: R06AX29
Etki mekanizması
bilastin, uyuşukluğa neden olmayan, uzun süreli etki gösteren, periferik H1 reseptörü üzerinde seçici antagonistik olan ve Muskarinik reseptörlere afinitesi olmayan bir antagonisttir. Bilastin, tek doz kullanımından sonra 24 saat içerisinde histamine bağlı olarak ciltte oluşan kaşıntıyı, döküntüyü engeller.
Klinik verimlilik ve güvenlik
Alerjik rinitli (mevsimsel veya yıl boyu) erişkin ve ergenler üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, 14-28 gün süreyle günde 1 kez Bilastine 20 mg kullanıldığında hapşırma, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, gözyaşı, gözyaşı ve göz kızarıklığı gibi semptomların azaltılmasında etkili olduğu görülmüştür. Bilastin semptomları 24 saat içinde etkili bir şekilde kontrol eder.
Kronik primer ürtikeri olan hastalarda yapılan iki klinik çalışmada, 28 gün boyunca günde 1 kez Bilastine 20 mg almanın, kaşıntı düzeyini azalttığı, yumrulu izlerin sayısını ve boyutunu ve hastanın ürtikere bağlı rahatsızlığını azalttığı kanıtlanmıştır. Hastaların uyku kalitesi ve yaşam kalitesi artıyor.
Bilastin klinik çalışmalarında, 9 hastada 7 gün içinde günde 200 mg dozda (tedavi dozunun 10 katı) ve hatta Ketokonazol (24 hasta) ve Eritromisin (24 hasta) gibi P-GP inhibitörleriyle kombine edildiğinde bile, qt ayar aralığını uzatan veya kalp üzerinde istenmeyen herhangi bir etki kaydedilen bir vaka yoktur. Ayrıca 30 gönüllünün üzerinde QT aralığının dikkatli bir şekilde izlenmesi de gerçekleştirilmiştir.
Kontrollü klinik çalışmalarda, önerilen doz günde bir kez 20 mg kullanıldığında, Bilastinin merkezi sinir sistemi üzerindeki güvenliğine ilişkin veriler plaseboya eşdeğerdir ve uyuşukluk kaydetme oranı, yanlışa kıyasla istatistiksel anlamlılıktan farklı değildir. Klinik araştırmalar günde bir kez 40 mg dozunda uygulanan Bilastinin zihinsel aktiviteyi etkilemediğini ve araç kullanma yeteneğinin standart bir sürüş testiyle değerlendirildiğini göstermektedir.
Faz II ve Faz III araştırmasında seçilen yaşlılarda (≥ 65 yaş) elde edilen sonuçlar, genç hasta grubuyla karşılaştırıldığında etkinlik ve güvenlik açısından herhangi bir fark olmadığını gösterdi. 146 yaşlı hastayı kapsayan bir araştırma, yetişkin yetişkinlerin güvenlik kayıtlarında herhangi bir farklılık göstermedi.
Çocuklar
Yetişkinler ve ergenler arasında etkinlik ve güvenlik açısından herhangi bir fark olmadığını gösteren klinik araştırmalarda 128 ergen (12 - 17 yaş arası) bilastin kullanıyor.
Farmakokinetik
emilim
Bilastin içildikten sonra hızla emilir ve yaklaşık 1,3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. İlaç birikmez. Bilastinin oral ortalama değeri %61'dir.
Dağıtım
Giriş ve in vivo araştırmalar, Bilastin'in P-GP ve Oatp substratının bir substratı olduğunu göstermektedir. Bilastin, BCRP taşıma ajanlarının veya OCT2, OAT1 ve OAT3 böbreklerindeki taşıma ajanlarının substratı değildir. In vitro çalışmalara göre Bilastinin, P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 ve NTCP dahil olmak üzere tüm sistemde nakliyeyi engellememesi beklenmektedir çünkü P-GP, OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ile yalnızca düşük inhibitör seviyeler kaydedilir ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 IC50 değerinin> 300 µm olduğu tahmin edilmektedir; bu, CMAX plazmasında tahmin edilen maksimum konsantrasyondan çok daha yüksektir. Bu nedenle bu etkileşimlerin klinik etkisi fazla değildir. Ancak bu çalışmalara göre bilastinin bağırsak mukozasında taşınmasını engelleyici etkisinin dışlanması mümkün değildir.
Tedavi dozunda ilacın plazma proteinine bağlanma oranı %84 - 90'dır.
Metabolizma
In vitro çalışmaların sonuçları, bilastine dokunulmadığını veya CYP450 aktivitesini inhibe etmediğini göstermektedir.
Eleme
Sağlıklı bir gönüllü üzerinde gerçekleştirilen bloklama çalışmasında, tek doz 20 mg 14C-Bilastin alındıktan sonra, dozun neredeyse %95'i idrarda (%28,3) ve dışkıda (%66,5) değişmemiş bilastin formunda bulunmuştur. Bu da bilastinin insan vücudunda fazla metabolize olmadığını göstermektedir. Sağlıklı gönüllülerin ortalama satış süresi 14,5 saattir.
doğrusal seviye
Bilastin, çalışma dozu aralığı (5 ila 220 mg) dahilinde bireyler arasında küçük düzeyde bir salınımla doğrusal farmakokinetik model ortaya koyar.
Özel konular
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada, AUC0 -∞'nin ortalama değeri (± sd) normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalarda (glomerüler filtrasyon:> 80 ml/dak/1,73 m2) saat/ml'nin 737,4'ünden (± 260,8) hafif böbrek yetmezliğinde (hafif diyaliz m2) 967,4 (± 140,2) ng x saat/ml'ye yükseldi; Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda 1384,2 (± 263,23) ng saat/ml (glomerüler filtrasyon: 30 - İdrar çıkışı süreci tüm deneklerde 48 - 72 saat sonra neredeyse tamamlanır. Bu farmakokinetik değişiklikler, böbrek yetmezliği olan hastalarda plazma ilaç konsantrasyonunun hala tedavi aralığında olması nedeniyle, bilastinin güvenliğine klinik olarak klinik etki göstermemektedir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin dinamik veri bulunmamaktadır. İnsanlarda bilastin metabolize edilmez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yapılan çalışmalarda böbreklerden atılımın ana eliminasyon hattı olduğu, safra yoluyla çıkış sürecinin bilastinin atılımına sadece çok küçük bir katkı sağladığı sonucuna varılmıştır. Karaciğer fonksiyonundaki değişikliğin klinik olarak bilastinin farmakokinetiğini önemli ölçüde değiştirmesi beklenmektedir.
Yaşlılar: 65 yaş üstü kişilerin uyuşturucu kullanımına ilişkin çok az veri bulunmaktadır. Bilastin'in yaşlılarda ve 18 - 35 yaş arası yetişkinlerde farmakokinetik özellikleri arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktur.
Çocuklar: Yetişkin verilerinden elde edilen ekstrapolasyon verileri nedeniyle ergenlerde (12 - 17 yaş) farmakokinetik veri yoktur ve Bilastin 20 mg için uygun kabul edilir.
Almadan önce Alerjik rinit için Menida 20mg Merap ilacı (2 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Anti-alerji ilaçları Menida ağızdan kullanılır. İlacı aç karnına, yemekten veya meyve suyu içtikten 1 saat önce veya 2 saat sonra alın.
İlaç su ile alınır, dozun tamamı günde bir kez alınmalıdır.
Dozaj
Önerilen doz:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Alerjik rinit semptomlarını (yıl boyunca veya mevsimsel) ve ürtikeri tedavi etmek için günde bir kez 20 mg'lık (1 tablet) doz.
Tedavi süresi:
Alerjik rinit tedavisinde tedavi, alerjik faktörlere maruz kalınan süre ile sınırlandırılmalıdır. Mevsimsel alerjik rinit için semptomlar ortadan kalktığında ilaç durdurulabilir ve semptomlar yeniden ortaya çıktığında kullanmaya devam edilebilir. Tüm yıl boyunca alerjik rinit için, alerjenlere maruz kalındığı süre boyunca ilacın sürekli kullanılması gerekir.
Ürtiker tedavisinde tedavi süresi ürtikerin durumuna, süresine ve semptomların gelişimine bağlıdır.
Özel konular:
Yaşlılar: Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Risk altındaki erişkin gruplarda (fonksiyonel bozukluğu olan hastalar) yapılan çalışmalar, böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek olmadığını göstermektedir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, bilastin değişmemiş idrar ve dışkı şeklinde metabolize edilmediğinden ve elimine edilmediğinden, karaciğer yetmezliğinin yetişkin hastalarda kandaki ilaç konsantrasyonunu güvenlik sınırını aşacak şekilde artırmaması beklenir. Bu nedenle karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
12 yaşın altındaki çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklarda bilastinin güvenliği ve etkinliğine ilişkin bilgiler tam olarak araştırılmamıştır.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda doz aşımı nedir? Klinik çalışmalarda, 26 sağlıklı gönüllü üzerinde tedaviden 10 ila 11 kat daha yüksek dozda bilastin (220 mg tek doz veya 7 gün boyunca 200 mg/gün) kullanıldığında istenmeyen etkilerin sıklığı plaseboya göre 2 kat daha fazladır.
En istenmeyen etki baş dönmesi, baş ağrısı ve mide bulantısıdır. Elektrokardiyogramda ciddi bir advers reaksiyon veya QT aralığında önemli bir uzama görülmedi. Dolaşım sonrasında denetimde toplanan bilgiler, klinik araştırmalardaki rapora uygundur.
Tekrarlanan bilastin dozajının (100 mg x 4 gün) ventriküler polarizasyon üzerindeki etkisini değerlendirmek için 30 sağlıklı gönüllüde düzeltilmiş QT/QT parametreleri gerçekleştirilmiştir. Araştırmalar yukarıda belirtilen kullanım rejiminin QT değerini önemli ölçüde koruduğunu göstermiştir.
Çocuklarda doz aşımı verisi bulunmamaktadır. Doz aşımı durumunda semptomatik ve destekleyici tedavilerin uygulanması gerekir.
Bilastin için spesifik bir antagonistik ilaç yoktur.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Yan etkiler
Menida anti-alerji ilaçlarını kullanırken sıklıkla aşağıdaki gibi istenmeyen etkilere (ADR) neden olur:
Yetişkinlerde ve ergenlerde (12 - 17 yaş) güvenlilik veri kayıtlarının özeti
Yetişkinlerde ve ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda, alerjik rinit veya kronik primer ürtikerli hastalarda karşılaşılan istenmeyen etkilerin sayısı, plasebo kullanan hastalarda kaydedilen sayıya benzer şekilde Bilastine 20 mg ile tedavi edilmiştir (%12,8'e karşı %12,7).
İlacın istenmeyen etkileri (ADRS), alerjik rinit veya kronik primer ürtikeremisi olan hastalarda Bilastine 20 mg kullanan faz klinik deney II'de ve faz III'te baş ağrısı, uyuşukluk, baş dönmesi ve yorgunluk olarak sıklıkla kaydedilir. Bu reaksiyonlar, plasebo kullanan hastalarda kaydedilenlerle aynı sıklıkta görülür.
Yetişkinlerde ve ergenlerde istenmeyen etkilerin özeti
İstenmeyen etkiler en az bilastindir ve aşağıda sınıflandırılan ilacın klinik geliştirilmesinde (1697 hasta) Bilastin 20 mg kullanan hastaların %0,1'inden fazlasında rapor edilmiştir:
Kayıt sıklığı şu şekildedir: Çok yaygın (≥1/10); Yaygın (≥1/100 ve
Nadir, çok nadir ve bilinmeyen reaksiyonlar tabloya kaydedilmemiştir.
Enfeksiyonlar ve parazitler:
Zihinsel bozukluklar:
Sinir sistemi bozuklukları:
Kalp bozuklukları:
Sindirim bozuklukları:
Deri ve yumuşak doku bozuklukları:
Genel bozukluk:
Test göstergeleri:
Yetişkinlerde ve ergenlerde seçilecek bazı istenmeyen etkilerin ayrıntıları
Bilastin 20 mg veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda uyku, baş ağrısı, baş dönmesi ve yorgunluk kaydedildi. Bildirilen sıklık, uyuşukluğun %2,86'sına kıyasla %3,06'dır; Baş ağrısı vakalarının %3,38'ine kıyasla %4,01; Baş dönmesi vakalarında %0,83'e kıyasla %0,59 ve yorgunluk vakalarında %0,83'e kıyasla %1,32.
Bilastin'in dolaşımı sırasında toplanan bilgiler, Bilastin'in klinik geliştirme sürecindeki güvenlik kaydı verilerini doğruladı.
İlacın kullanımı sırasında karşılaşılan zararlı reaksiyonları derhal doktora veya eczacınıza bildirin.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
kontrendikedir
anti-alerjik ilaçlar Menida aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
12 yaşın altındaki çocuklarda bilastinin etkinliği ve güvenliğine ilişkin bilgiler tam olarak araştırılmamıştır.
Şiddetli veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda, bilastinin ketokonazol, eritromisin, siklosporin, ritonavir veya diltiazem gibi glikoprotein inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı plazmadaki bilastin düzeylerini artırabilir, dolayısıyla bilastin. Bu nedenle ciddi veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda bilastin ve glikoprotein p inhibitörlerinin kullanımından kaçınmak önemlidir.
İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi
Bilastinin araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisini değerlendirmek amacıyla yetişkinlerde yapılan bir çalışma, 20 mg doz kullanımının araç kullanma yeteneğini etkilemediğini göstermiştir. Ancak her bireyin ilaca vereceği reaksiyon farklılık gösterebileceği için hastaların araç veya makine kullanmadan önce ilacın kendi üzerindeki etkilerini kontrol etmeleri gerekmektedir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın
Hamile kadınlar
Bilastinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur veya çok azdır. Hayvan araştırmaları fetal doğurganlık, fetal gelişim ve doğum sonrası üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir. Ancak güvenliği sağlamak için hamilelik sırasında bilastin kullanmaktan kaçının.
emziren kadınlar
Bilastinin anne sütünden çıkma yeteneği hakkında bilgi iyi bilinmemektedir. Hayvan farmakokinetik verileri bilastinin anne sütündeki çıktısını gösterir. Aslında emzirmeye devam etme/durdurma veya bilastini kullanmaya devam etme/bırakma kararı, emzirmenin bebeklere sağladığı faydalar ile annelerin bilastin kullanırken elde ettiği faydalar arasındaki korelasyona dayanmalıdır.
İlaç etkileşimi
İlaç etkileşimli çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmaktadır ve aşağıda özetlenmiştir:
Gıda ile etkileşim: Gıda, bilastinin biyokimyasal biyoyararlanımını yaklaşık %30 oranında azaltabilir.
Kireç greyfurt suyu ile etkileşim: Bilastine 20 mg'ın greyfurt suyu ile içilmesi ilacın biyoyararlılığını %30 azaltır. Bu olay diğer meyve sularında da meydana gelebilir. Doğurganlık derecesi, preparatlar ve farklı meyveler arasında değişiklik gösterebilir. Bu etkileşimin mekanizması, bilastinin substrat olduğu emici bir taşıma olan OatP1A2 inhibitörleri aracılığıyla gerçekleşir. İlaçlar OatP1A2 substratları veya ritonavir veya rifampisin gibi inhibitörler plazmadaki bilastin düzeylerini azaltabilir.
Ketokonazol veya eritromisin ile etkileşim: Bilastin'i ketokonazol (400 mg, 1 kez/gün) veya eritromisin (500 mg, 3 kez/gün) ile eşzamanlı olarak alın (20 mg, 1 kez/gün) bilastinin AUC'sini 2 kat artırabilir ve artırabilir CMAX 2 - 3 kez. Bu, ilacın gastrointestinal sisteme geri taşınmasıyla etkileşime girmesiyle açıklanabilir, çünkü Bilastin, P-GP'nin substratıdır ve metabolize edilmez. Bu değişiklikler bilastinin yanı sıra ketokonazol veya eritromisinin güvenlik düzeyini etkilemiyor gibi görünmektedir. Diğer ilaçlar, aynı zamanda bilastinin plazma konsantrasyonlarını artırma riski taşıyan siklosporin gibi P-GP inhibitörleri veya inhibitörleridir.
Diltiazem ile etkileşim: Eş zamanlı olarak Bilastin 20 mg ve günde 1 kez Diltiazem 60 mg alın ve Bilastine'in CMAX konsantrasyonunu %50'ye çıkarın. Bu durum, ilacın gastrointestinal sisteme geri getirilmesi için nakliye ile etkileşime girmesiyle açıklanabilir ve bilastinin güvenlik düzeyini etkilemiyor gibi görünmektedir.
Alkol ile etkileşim: Eş zamanlı olarak alkol ve günde 1 kez 20 mg bilastin içtikten sonraki zihinsel zihinsel durum, aynı anda alkol ve sahte içtikten sonra kaydedilen sonuçlara benzer.
Lorazepam ile etkileşim: 8 gün boyunca aynı anda 20 mg Bilastin ve günde 1 kez Lorazepam 3 mg almak, Lorazepam'ın merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisini artırmaz.
Çocuklar
Etkileşimli araştırma yalnızca yetişkinlerde yapılır. Bilastinin ilaçlarla, yiyeceklerle veya meyve sularıyla etkileşimine ilişkin klinik veri bulunmadığından, yetişkinlerde yapılan etkileşimli araştırma verilerinin çocuklara ilaç reçete ettiği kabul edilmektedir. Çocuklarda etkileşimlere bağlı AUC veya CMAX değişikliklerinin bilastinin güvenlik düzeyini etkileyip etkilemediğini gösteren hiçbir klinik veri yoktur.
Saklama
30 derece C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.
Diğer uyuşturucular
- Bemfola
- DOMPERIDONE 10MG TABLETS
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- MONURIL SACHETS 3G
- Zavicefta
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions