Obat Pymepharco Menison 16mg mengobati gangguan hormonal, radang sendi, penyakit kolagen (3 lecet x 10 tablet)

Penyakit pernapasan: sarkoid paru, tuberkulosis akut atau menyebar (dengan kemoterapi anti tuberkulosis yang sesuai), kerusakan paru akibat inhalasi.

Gangguan hematologi: trombositopenia spontan, anemia hemolitik (autoimun).

Frekuensi tidak diketahui: gangguan mental (termasuk gila, dinding virtual, halusinasi, skizofrenia (lebih buruk)), perilaku mental, gangguan emosional (termasuk emosi tidak stabil, ketergantungan mental, niat bunuh diri), gangguan mental, perubahan kepribadian, suasana hati yang ringan, mudah tersinggung, kelainan:

Gangguan sistem saraf:

Dari segi kelainan :

Gangguan pada telinga bagian dalam :

Gangguan jantung:

Gangguan Pleetal:

Infeksi bakteri parah kecuali bakteri dan meningitis.

Infeksi jamur sistemik.

Perhatian saat digunakan

Gunakan dengan hati-hati pada penderita osteoporosis, pembuluh darah baru, gangguan jiwa, sakit maag, tukak duodenum, diabetes, hipertensi, gagal jantung dan anak dalam masa pertumbuhan, gagal hati, gagal ginjal, glaukoma, penyakit tiroid, katarak. Karena risiko efek yang tidak diinginkan, metilprednisolon digunakan secara hati-hati untuk orang lanjut usia, dengan dosis terendah dan dalam waktu sesingkat mungkin.

Insufisiensi adrenal akut dapat terjadi jika obat dihentikan secara tiba-tiba setelah pengobatan yang lama atau saat stres.

Bila menggunakan dosis tinggi, dapat mempengaruhi efek vaksinasi.

Efek imunosupresif/peningkatan sensitivitas terhadap infeksi kortikosteroid dapat meningkatkan sensitivitas terhadap infeksi, menyembunyikan beberapa tanda infeksi dan infeksi baru yang mungkin terjadi saat menggunakan kortikosteroid. Hal ini dapat mengurangi resistensi dan menghilangkan lokasi infeksi saat menggunakan kortikosteroid.

Mikroorganisme patogen termasuk virus, bakteri, jamur, tunggal atau cacing di bagian tubuh mana pun, yang mungkin terkait dengan penggunaan kortikosteroid terpisah atau dalam kombinasi dengan imunosupresan lain yang berdampak pada kekebalan sel, kekebalan tubuh, atau leukemia netral. Infeksi ini mungkin ringan, namun bisa juga serius, terkadang berakibat fatal. Ketika dosis kortikosteroid ditingkatkan, tingkat komplikasi akibat infeksi meningkat.

Pasien yang menggunakan inhibitor sistem kekebalan tubuh lebih rentan terhadap infeksi dibandingkan yang lain.

Dapat menggunakan vaksin mati atau vaksin untuk pasien yang memakai kortikosteroid dengan dosis imunosupresif, namun respons terhadap vaksin tersebut mungkin berkurang. Metode kekebalan dapat digunakan untuk pasien yang memakai kortikosteroid dosis non-penghambat.

Penting untuk membatasi penggunaan kortikosteroid dalam operasi tuberkulosis, dalam kasus tuberkulosis yang tersebar atau penularan, dimana kortikosteroid digunakan untuk menangani penyakit, dikombinasikan dengan mode anti-tuberkulosis yang sesuai.

Apabila kortikosteroid diindikasikan pada pasien potensial tuberkulosis atau bereaksi dengan turbekulin, perlu dicermati karena penyakitnya dapat kambuh. Jika digunakan untuk kortikosteroid jangka panjang, pasien ini perlu mencegah obat antivirus.

Ada laporan tentang Sarcom Kaposi pada pasien dengan terapi kortikosteroid. Jika kortikosteroid dihentikan, secara klinis mungkin akan hilang.

Peran kortikosteroid pada infeksi masih belum jelas.

sistem kekebalan tubuh

dapat terjadi reaksi alergi (misalnya, angioedema).

Karena beberapa kasus alergi kulit dan anafilaksis/reaksi anafilaksis yang jarang terjadi terjadi pada pasien yang diobati dengan terapi kortikosteroid, maka perlu dilakukan tindakan pencegahan yang tepat sebelum pengobatan khusus diberikan kepada pasien dengan riwayat alergi terhadap obat apa pun.

Endokrin

Pada pasien yang sedang dalam masa pengobatan kortikosteroid berada pada tekanan yang tidak normal, sehingga diindikasikan untuk meningkatkan dosis jenis kortikosteroid dengan cepat sebelum, selama dan setelah tekanan tersebut.

Bila menggunakan kortikosteroid pada dosis tertentu mempunyai efek farmakologis dalam jangka waktu lama (lama dapat menyebabkan penghambatan sumbu hipotalamus - hipofisis - adrenal (HPA) (energi adrenal sekunder).

Tingkat dan waktu insufisiensi adrenal sekunder bervariasi antar pasien dan bergantung pada dosis, frekuensi, waktu penggunaan, dan waktu pengobatan dengan terapi glukokortikoid.

Efek ini dapat diminimalkan dengan menggunakan terapi bergantian. Selain itu, kelainan adrenal juga menyebabkan kematian jika menghentikan glukokortikoid secara tiba-tiba.

Energi adrenal sekunder karena obat dapat diminimalkan dengan mengurangi dosis secara bertahap. Jenis kelainan adrenal ini mungkin muncul selama berbulan-bulan setelah penghentian obat, jadi jika terjadi stres selama periode ini, terapi hormon harus dimulai. Karena sekresi mineral kortikosteroid dapat dikurangi, dianjurkan untuk digunakan tepat waktu dengan garam atau mineral kortikosteroid.

Steroid "sindrom berhenti mendadak" yang tidak berhubungan dengan insufisiensi adrenal mungkin muncul setelah penghentian penggunaan glukokortikoid mendadak. Sindrom ini mencakup gejala seperti anoreksia, mual, muntah, muntah, koma, sakit kepala, demam, nyeri sendi, pengelupasan kulit, nyeri otot, penurunan berat badan, atau hipotensi.

Efek ini diduga disebabkan oleh perubahan konsentrasi glukortikoid secara tiba-tiba dibandingkan konsentrasi kortikosteroid yang rendah.

Karena glukortikoid dapat menyebabkan atau memperburuk sindrom Cushing, jangan gunakan glukokortikoid untuk pasien dengan penyakit Cushing.

Efek kortikosteroid meningkat pada pasien dengan kelainan tiroid.

Kelompok pasien berikut perlu mempertimbangkan pengurangan dosis secara perlahan ke seluruh tubuh segera setelah pengobatan 3 minggu atau kurang:

Metabolisme dan nutrisi

Kortikosteroid metilprednisolon dapat meningkatkan glukosa darah sehingga memperburuk diabetes dan jika digunakan dalam kortikosteroid dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan diabetes.

Mental

Gangguan mental dapat muncul saat menggunakan kortikosteroid, mulai dari rasa segar, insomnia, perubahan suasana hati, fluktuasi dan depresi berat hingga manifestasi mental yang nyata. Emosi atau tren mental yang tidak stabil juga mungkin menjadi lebih parah jika diberikan kortikosteroid.

Kemampuan melipatgandakan efek mental yang tidak diinginkan yang dapat terjadi saat penggunaan steroid dalam tubuh. Gejala khusus muncul selama beberapa hari atau beberapa minggu pertama pengobatan. Sebagian besar reaksi hilang ketika dosis dikurangi atau obat dihentikan, meskipun pengobatan khusus diperlukan. Pengaruh mental telah dilaporkan ketika menghentikan kortikosteroid, frekuensinya tidak diketahui.

Pasien/tenaga medis harus diwaspadai jika manifestasi mental muncul pada pasien, terutama jika mencurigai pasien mengalami depresi atau berniat bunuh diri. Pasien/staf medis harus diperingatkan bahwa kemungkinan gangguan jiwa terjadi selama pengobatan atau segera setelah pengurangan dosis atau penghentian steroid secara sistemik.

Sistem saraf

Berhati-hatilah saat mengonsumsi kortikosteroid pada pasien kejang, pasien miastenia gravis berat.

Terdapat laporan mengenai penumpukan lemak epidural pada pasien yang menggunakan kortikosteroid, seringkali menggunakan dosis tinggi dalam waktu lama.

Mata

Berhati-hatilah saat menggunakan kortikosteroid pada penderita herpes simpleks pada mata karena dapat menyebabkan perforasi kornea. Penggunaan kortikosteroid dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan katarak di bawah kantung berikut dan katarak di bagian tengah (terutama pada anak-anak), kesalahan mata, atau hipertensi internal dapat menyebabkan hipertensi yang dapat membatalkan aktivitas energi tubuh. Pada pasien yang menggunakan glukokortikoid dapat meningkatkan kemungkinan infeksi jamur atau virus sekunder dalam keadaan dingin. Terapi kortikosteroid telah dikaitkan dengan retinopati sentral, yang dapat menyebabkan kerusakan retina.

hati

Efek buruk glukokortikoid terhadap sistem kardiovaskular, seperti dislipidemia dan hipertensi, dapat menyebabkan pasien yang sedang dirawat dan memiliki faktor risiko kardiovaskular lebih menderita efek penyakit kardiovaskular tersebut, jika diobati dengan dosis tinggi dan berkepanjangan. Oleh karena itu, penggunaan kortikosteroid perlu dilakukan secara hati-hati pada pasien tersebut dan memperhatikan penerapan risiko serta memantau jantung untuk pemantauan lebih lanjut jika diperlukan. Dosis rendah dan jarak harian dapat mengurangi kejadian komplikasi terapi kortikosteroid.

Dalam kasus gagal jantung kongestif, harus berhati-hati saat menggunakan kortikosteroid sistemik dan hanya digunakan jika diperlukan.

Perhatian khusus diperlukan ketika mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid sistemik untuk pasien yang baru saja mengisi mesin miokardium (telah dilaporkan terjadi pecah jantung) dan perlu memantau pasien secara teratur.

Hati-hati bagi pasien yang menggunakan obat jantung seperti steroid yang menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit.

sirkuit

Perlu memberikan perawatan khusus dan memantau pasien secara teratur ketika mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid sistemik pada pasien dengan penyakit berikut: Hipertensi, risiko trombosis, trombosis termasuk trombosis vena yang dilaporkan terjadi dengan kortikosteroid. Oleh karena itu, penggunaan kortikosteroid harus hati-hati pada pasien dengan atau mungkin berisiko mengalami trombosis.

pencernaan

Penggunaan kortikosteroid dapat menutupi gejala tukak saluran cerna sehingga menyebabkan perforasi atau perdarahan tanpa rasa sakit yang jelas. Peningkatan risiko terjadinya tukak gastrointestinal bila digunakan bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Berhati-hatilah saat menggunakan kortikosteroid pada tukak usus besar yang mual jika terjadi perforasi, tol - mobil atau infeksi nanah lainnya: radang kantong berlebih, konektivitas usus kecil baru, menderita riwayat tukak gastrointestinal.

sayang

Kortikosteroid dosis tinggi dapat menyebabkan pankreatitis akut. Perhatian khusus diperlukan ketika mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid tubuh untuk pasien liver atau sirosis dan pasien perlu dipantau secara teratur. Gangguan hati jarang dilaporkan, sebagian besar kasus pulih setelah penghentian pengobatan. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan.

otot rangka

Ada laporan tentang penyakit otot akut saat menggunakan kortikosteroid dosis tinggi, yang sering terjadi pada pasien dengan gangguan neurotrotomik (misalnya miasteniagia berat atau pasien yang memakai obat kolinergik seperti penghambat neurotrologis (misalnya Panicuronium).

Peningkatan kreatinin kinase dapat terjadi. Untuk mencapai kemajuan klinis atau pemulihan, perlu minum obat dalam beberapa minggu hingga beberapa tahun. Osteoporosis adalah efek yang tidak diinginkan, tetapi lebih sedikit terlihat, terjadi saat penggunaan glukokortikoid dosis tinggi dan berkepanjangan.

Ginjal dan saluran kemih

Berhati-hatilah saat menggunakan kortikosteroid pada pasien gagal ginjal.

Studi

Trauma, keracunan dan komplikasi bedah

Jangan mengonsumsi kortikosteroid dosis tinggi melalui jalur sistemik untuk mengobati luka akibat cedera otak.

Peringatan lainnya

Karena komplikasi pengobatan dengan glukokortikoid bergantung pada willow dan durasi pengobatan, keputusan untuk mengobati harus didasarkan pada pertimbangan antara risiko/manfaat setiap kasus tertentu dan durasi pengobatan juga dipertimbangkan atau digunakan setiap hari atau digunakan dalam jarak jauh.

Sebaiknya mengonsumsi kortikosteroid dosis terendah untuk mengendalikan situasi pengobatan dan bila dosis dapat dikurangi, sebaiknya dikurangi secara bertahap.

Aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid harus digunakan dengan hati-hati bila dikombinasikan dengan kortikosteroid.

Tumor sel preferensi krom dapat dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid melalui jalur sistemik. Kortikosteroid hanya boleh digunakan untuk pasien yang dicurigai atau telah dipastikan menderita tumor kulit chromine setelah melakukan penilaian risiko/manfaat yang sesuai.

Gunakan pada anak-anak

harus memantau perkembangan dan pertumbuhan anak dengan cermat saat menggunakan terapi kortikosteroid jangka panjang.

Anak-anak mungkin tumbuh lambat jika menggunakan glukokortikoid setiap hari dalam waktu lama. Penggunaan terapi ini dengan dosis kecil sebaiknya dibatasi, hanya untuk indikasi mendesak. Efek ini dapat dihindari atau diminimalkan bila menggunakan terapi kortikosteroid.

Bayi dan anak-anak diobati dengan kortikosteroid jangka panjang, terutama yang berisiko mengalami peningkatan tekanan intrakranial.

Kortikosteroid dosis tinggi dapat menyebabkan pankreatitis pada anak-anak.

Digunakan pada pasien lanjut usia

Efek umum yang tidak diinginkan dari kortikosteroid sistemik dapat menimbulkan konsekuensi serius pada usia tua, terutama osteoporosis, hipertensi, hipokalemia, diabetes, rentan terhadap infeksi dan penipisan kulit. Pemantauan klinis harus dipantau secara ketat untuk menghindari reaksi yang mengancam jiwa.

Berhati-hatilah dengan bahan dalam produk jadi

Obat tersebut mengandung laktosa. Pasien dengan intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau glukosa - galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada bukti pengaruh obat-obatan terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Mengonsumsi obat dalam jangka panjang pada ibu hamil dapat menyebabkan mitigasi pada bayi. Perlu dipertimbangkan manfaat yang dapat dicapai dibandingkan dengan risiko yang mungkin terjadi bagi ibu dan anak bila digunakan pada ibu hamil.

masa menyusui

ginjal saat digunakan pada wanita menyusui.

Interaksi obat

metilprednisolon adalah substrat enzim sitokrom P450 (CYP) dan terutama dimetabolisme oleh enzim CYP3A4. Ini mengkatalisis proses 6β - steroid hidroksilasi, tahap penting dalam langkah metabolisme untuk kortikosteroid endogen dan sintetik. Masih banyak juga zat lain yang juga merupakan substrat CYP3A4, beberapa zat tersebut serta obat lain) mengubah metabolisme glukokortikoid dengan menyebabkan induksi AC) atau menghambat enzim CYP3A4.

Zat penginduksi CYP3A4 (seperti antibiotik, obat antivirus (Rifampin, Rifabutin), obat anti kejang (primidon, fenobarbital, fenitoin)) - Obat penginduksi CYP3A4 secara umum meningkatkan pembersihan hati, menyebabkan penurunan konsentrasi obat yang merupakan substrat CYP3A4. Metilprednisolon dapat ditingkatkan bila digunakan dengan obat ini untuk mencapai hasil pengobatan yang diinginkan.

zat merupakan substrat dan sentuhan CYP3A4 (seperti karbamazepin) - kasus induksi CYP3A4, lihat "zat induksi CYP3A4" di atas. Kasusnya adalah substrat CYP3A4, pembersihan metilprednisolon di hati mungkin terpengaruh (dihambat atau diinduksi), sehingga diperlukan penyesuaian dosis metilprednisolon yang sesuai. Ada kemungkinan bahwa reaksi yang tidak diinginkan ketika menggunakan salah satu dari dua obat akan lebih mungkin terjadi.

Inhibitor CYP3A4 (seperti antibiotik Makrolid (troleandomycin), jus jeruk, obat yang dipilih adalah saluran kalsium (Miberiadil), H2 H2 (simetidin), antibiotik (Isoniazid) - Inhibitor CYP3A4 secara umum mengurangi amplitudo hati dan meningkatkan konsentrasi Methylprednisolon dalam plasma. Jika inhibitor CYP3A4 adalah tersedia, metilprednisolon harus disesuaikan untuk menghindari keracunan steroid. Selain itu, metilprednisolon dapat meningkatkan kecepatan asetilasi dan pembersihan isoniazid.

Zat tersebut bersifat substrat dan menghambat CYP3A4 (seperti obat anti muntah (aprepitant, tosaprepltant), obat antijamur (iTraconazol, ketoconazol), Calci channel blocker (diltiazem), kontrasepsi oral (ethinylestradiol/norethindron), antibiotik inhibitor makrolidin) (Klaritromisin, eritromisin), obat antivirus (HIV Protease inhibitor)) - Kasusnya adalah Penghambat CYP3A4, lihat "penghambat CYP3A4" di atas. Dalam kasus substrat CYP3A4, pembersihan metilprednisolon di hati dapat terhambat atau terganggu, sehingga diperlukan penyesuaian dosis metilprednisolon yang sesuai. Ada kemungkinan bahwa reaksi yang tidak diinginkan ketika menggunakan salah satu dari dua obat akan lebih mungkin terjadi.

Penghambatan metabolisme timbal balik terjadi ketika siklosporin dan metilprednisolon digunakan secara bersamaan, yang mengakibatkan peningkatan konsentrasi salah satu obat atau kedua obat. Oleh karena itu, ada kemungkinan bahwa reaksi yang tidak diinginkan ketika menggunakan salah satu obat akan lebih mungkin terjadi bila digunakan secara bersamaan.

Penghambat protease HIV seperti indinavir, ritonavir dapat meningkatkan kadar kortikosteroid dalam plasma. Kortikosteroid dapat mengganggu metabolisme HIV Protease inhibitor yang menyebabkan penurunan konsentrasi plasma.

Zat adalah substrat CYP3A4 (seperti imunosupresan (siklofosfamid, tacrolimus)) - Jika kedua zat tersebut merupakan zat CYP3A4, proses pembuangan metilprednisolon di hati mungkin terpengaruh (inhibitor atau sentuhan), sehingga harus ada penyesuaian dosis metilprednisolon yang sesuai. Ada kemungkinan bahwa reaksi yang tidak diinginkan bila digunakan masing-masing salah satu dari kedua obat tersebut akan lebih mungkin terjadi.

Pengobatan tanpa perantara CYP3A4 - Interaksi dan pengaruh lain yang terjadi dengan metilprednisolon disajikan sebagai berikut: