メニソン 16mg ピメファルコ ホルモン障害、関節炎、膠原病を治療する薬 (3 水疱 x 10 錠)

呼吸器疾患: 肺サルコイド、急性結核または蔓延性結核 (適切な抗結核化学療法)、吸入による肺損傷。

血液疾患: 自然発生的な血小板減少症、溶血性貧血 (自己免疫)。

頻度不明: 精神障害 (狂気、仮想壁、幻覚、統合失調症 (悪化) を含む)、精神的行動、感情障害 (不安定な感情、精神的依存、自殺願望を含む)、精神障害、人格変化、ふらつき、イライラ、異常:

神経系障害:

障害に関して:

内耳および内耳の疾患:

心臓疾患:

胸膜疾患:

細菌性および髄膜炎を除く重度の細菌感染症。

全身性の真菌感染症。

使用上の注意

骨粗鬆症、新生血管、精神障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糖尿病、高血圧、心不全および成長期の小児、肝不全、腎不全、緑内障、甲状腺疾患、白内障のある患者には慎重に使用してください。望ましくない影響が生じるリスクがあるため、メチルプレドニゾロンは高齢者に対して慎重に使用され、用量は最小限に抑えられ、可能な限り短期間で使用されます。

長期間の治療後、またはストレスがかかった場合に突然薬を中止すると、急性副腎不全が発生することがあります。

高用量を使用すると、ワクチン接種の効果に影響を与える可能性があります。

免疫抑制効果/コルチコステロイド感染に対する感受性の増加により、感染に対する感受性が高まり、コルチコステロイドの使用時に発生する可能性のある感染や新たな感染の兆候が隠蔽される可能性があります。これにより、コルチコステロイドの使用時に抵抗力が低下し、感染部位が失われる可能性があります。

病原性微生物には、体のあらゆる部位に存在するウイルス、細菌、真菌、単独または蠕虫が含まれます。これらは、細胞免疫、免疫免疫、または中性白血病に影響を与える別のコルチコステロイドの使用、または他の免疫抑制剤との併用に関連している可能性があります。これらの感染症は軽度の場合もありますが、重篤になり、場合によっては死に至る場合もあります。コルチコステロイドの用量を増やすと、感染症による合併症の発生率が増加します。

免疫系阻害剤を服用している患者は、他の患者よりも感染症にかかりやすいです。

死んだワクチンや、免疫抑制用量のコルチコステロイドを服用している患者向けのワクチンを使用できますが、これらのワクチンへの反応が低下する可能性があります。免疫療法は、非阻害用量のコルチコステロイドを服用している患者に使用される場合があります。

散在性結核や伝染の場合、結核の手術ではコルチコステロイドの使用を制限する必要があり、その病気の管理にはコルチコステロイドが適切な抗結核モードと組み合わせて使用​​されます。

結核の可能性がある患者や、トルベクリンに反応する患者にコルチコステロイドが適応となる場合は、病気が再発する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。コルチコステロイドを長期にわたって使用する場合、これらの患者は抗ウイルス薬を予防する必要があります。

コルチコステロイド療法を受けている患者におけるサルコム カポジに関する報告があります。コルチコステロイドを中止すると、臨床的に症状が軽減される場合があります。

感染症におけるコルチコステロイドの役割は不明です。

免疫システム

アレルギー反応 (血管浮腫など) が発生する可能性があります。

コルチコステロイド療法を受けている患者では、まれに皮膚アレルギーやアナフィラキシー/アナフィラキシー反応が発生することがあるため、薬物アレルギーの既往歴のある患者に対して特別な治療を行う前に、適切な予防措置を講じる必要があります。

内分泌

コルチコステロイド治療期間中の患者は異常な圧力にさらされているため、その圧力の前後、圧力の前後にコルチコステロイドの種類の用量を迅速に増やす必要があります。

コルチコステロイドをその用量で使用すると、その間薬理効果が生じます（長時間使用すると、視床下部軸 - 下垂体 - 副腎（HPA）（二次副腎エネルギー）の阻害につながる可能性があります。

続発性副腎不全のレベルと期間は患者によって異なり、糖質コルチコイド療法の用量、頻度、使用時間、治療時間によって異なります。

この影響は、交互療法を使用することで最小限に抑えることができます。さらに、副腎障害によりグルココルチコイドの使用を突然中止すると死に至ることもあります。

二次副腎エネルギーは、用量を徐々に減らすことで薬剤の量を最小限に抑えることができるためです。この種の副腎障害は薬の中止後数か月間続く可能性があるため、この期間中にストレスが発生した場合はホルモン療法を開始する必要があります。ミネラルコルチコステロイドの分泌が減少する可能性があるため、塩またはミネラルコルチコステロイドを適時に使用することをお勧めします。

副腎機能不全とは関係のないステロイドの「突然停止症候群」が、グルココルチコイドの使用を突然中止した後に現れることがあります。この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、嘔吐、昏睡、頭痛、発熱、関節痛、皮むき、筋肉痛、体重減少、低血圧などの症状が含まれます。

これらの影響は、低コルチコステロイド濃度ではなく、グルコルチコイド濃度の突然の変化によるものと考えられています。

グルココルチコイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、クッシング病患者にはグルココルチコイドを使用しないでください。

甲状腺障害のある患者では、コルチコステロイドの効果が高まります。

以下の患者グループは、3 週間以内の治療直後に、全身でゆっくりと用量を減らすことを検討する必要があります。

代謝と栄養

コルチコステロイドのメチルプレドニゾロンは血糖値を上昇させ、糖尿病を悪化させる可能性があり、コルチコステロイドを長期間使用すると糖尿病を引き起こす可能性があります。

メンタル

コルチコステロイドを使用すると、爽快感、不眠症、気分変化、興奮、重度のうつ病から実際の精神症状まで、精神障害が現れることがあります。不安定な感情や精神的傾向も、コルチコステロイドによってさらに深刻になる可能性があります。

体内でステロイドを使用したときに発生する可能性のある望ましくない精神的影響を折り畳む能力。特別な症状は、治療の最初の数日または数週間に現れます。反応のほとんどは薬の量を減らすか中止すると消えますが、特別な治療が必要です。コルチコステロイドを中止すると精神的な影響が報告されていますが、頻度は不明です。

患者/医療スタッフは、患者に精神症状が現れた場合、特に患者がうつ病であるか自殺するつもりであると疑う場合には注意する必要があります。患者/医療スタッフは、治療中、または全身ステロイドの減量または中止直後に精神障害が発生する可能性があることを警告する必要があります。

神経系

発作のある患者や重度の重症筋無力症の患者がコルチコステロイドを服用する場合は注意が必要です。

コルチコステロイドを使用しており、多くの場合高用量を長期間使用している患者における硬膜外脂肪の蓄積に関する報告があります。

目

目に単純ヘルペスがある患者にコルチコステロイドを使用する場合は、角膜穿孔を引き起こす可能性があるため注意してください。 コルチコステロイドの長期使用は、次のような袋の下に白内障を引き起こす可能性があり、中央の白内障（特に小児）、目の異常、または内部高血圧により、エネルギー体の活動をキャンセルする可能性のある高血圧を引き起こす可能性があります。グルココルチコイドを使用している患者では、寒冷時の真菌感染または二次ウイルスの可能性が増加する可能性があります。コルチコステロイド療法は、網膜につながる可能性がある中心性網膜症に関連していると考えられています。

ハート

脂質異常症や高血圧など、心血管系に対するグルココルチコイドの悪影響により、治療中の患者が高用量かつ長期にわたって治療を受けた場合、心血管危険因子を有し、心血管疾患への影響がさらに大きくなる可能性があります。したがって、これらの患者ではコルチコステロイドを慎重に使用し、リスクの発生に注意を払い、必要に応じてさらなるモニタリングのために心臓を追跡する必要があります。低用量と毎日の距離を保つことで、コルチコステロイド療法における合併症の発生率を減らすことができます。

うっ血性心不全の場合、コルチコステロイドの全身使用には注意が必要であり、必要な場合にのみ使用してください。

心筋装置を詰めたばかりの患者 (心臓破裂が報告されている) で、患者を定期的に監視する必要がある患者にコルチコステロイドの全身使用を検討する場合は、特別な注意が必要です。

電解質の不均衡を引き起こすステロイドなどの心臓薬を使用している患者には注意してください。

回路

以下の疾患を持つ患者にコルチコステロイドの全身使用を検討する場合は、特別な注意を払い、患者を定期的に監視する必要があります: 高血圧、血栓症のリスク、コルチコステロイドによって発生することが報告されている静脈血栓症を含む血栓症。したがって、血栓症のある患者、または血栓症のリスクがある患者に対するコルチコステロイドの使用には注意が必要です。

消化器

コルチコステロイドを使用すると、明らかな痛みを伴わずに穿孔や出血を引き起こす胃腸潰瘍の症状をカバーできます。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と併用すると、胃腸潰瘍を発症するリスクが増加します。穿孔、有料車両、またはその他の膿感染症がある場合、鼻性結腸潰瘍にコルチコステロイドを使用する場合は注意が必要です。過剰なバッグの炎症、新たな小腸の接続、胃腸潰瘍の病歴がある場合。

ハニー

コルチコステロイドの高用量は、急性膵炎を引き起こす可能性があります。肝臓または肝硬変の患者に対する体内コルチコステロイドの使用を検討する場合は特別な注意が必要であり、患者を定期的に監視する必要があります。肝障害が報告されることはまれですが、これらの症例のほとんどは治療を中止すると回復します。したがって、適切なモニタリングが必要です。

骨格筋

高用量のコルチコステロイドを使用した場合、急性筋肉疾患が発生するという報告があります。これは、神経栄養障害のある患者 (たとえば、重度の筋無力症、または神経栄養阻害剤 (たとえば、パニクロニウム) などのコリン作動薬を服用している患者など) によく発生します。

クレアチニン キナーゼの増加が発生する可能性があります。臨床または回復の進行を得るには、数週間から数年以内に薬剤を服用する必要があります。骨粗鬆症は望ましくない影響ですが、グルココルチコイドを高用量かつ長期に使用した場合に発生しますが、あまり目立ちません。

腎臓と尿路

腎不全患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意してください。

研究

外傷、中毒、手術の合併症

脳損傷による傷の治療のために、全身ラインでコルチコステロイドを高用量で服用しないでください。

その他の警告

グルココルチコイドによる治療の合併症はヤナギと治療期間に依存するため、治療の決定は、それぞれの特定のケースのリスクと利益の間の考慮に基づいて行う必要があり、治療期間も考慮されるか、毎日使用されるか、または遠隔で使用されます。

治療状況を管理するためにコルチコステロイドの最低用量を服用し、減量できる場合は徐々に減量する必要があります。

アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬は、コルチコステロイドと併用する場合は慎重に使用する必要があります。

全身系統によるコルチコステロイドの使用後には、クロム優先細胞腫瘍が報告されることがあります。コルチコステロイドは、適切なリスク/ベネフィット評価を実施した後に、疑わしい患者、またはクロム皮膚腫瘍があると判断された患者にのみ使用する必要があります。

小児への使用

長期のコルチコステロイド療法を使用する場合、子供の発達と成長を注意深く監視する必要があります。

グルココルチコイドを毎日長期間使用すると、小児の成長が遅くなる可能性があります。この治療法の少量での使用は、緊急の適応がある場合にのみ限定されるべきです。コルチコステロイド療法を使用すると、この影響を回避または最小限に抑えることができます。

乳児や子供は、特に頭蓋内圧が上昇するリスクがあるため、長期のコルチコステロイドによる治療を受けます。

コルチコステロイドの高用量は、小児において膵炎を引き起こす可能性があります。

高齢患者に使用

コルチコステロイドの全身投与による一般的な望ましくない影響は、高齢者における深刻な結果、特に骨粗鬆症、高血圧、低カリウム血症、糖尿病、感染症への罹患、皮膚の薄化などを引き起こす可能性があります。生命を脅かす反応を避けるために、臨床モニタリングを注意深く監視する必要があります。

最終製品の成分に注意してください

この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースの患者 - この薬ではガラクトースを使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する薬物の影響を示す証拠はありません。

妊娠

妊婦が長期にわたって薬物を服用すると、乳児の発作が軽減される可能性があります。妊娠中の女性が使用した場合、母親と子供に起こる可能性のあるリスクと比較して、達成できる利点を考慮する必要があります。

授乳期間

授乳中の女性が使用する腎臓。

薬物相互作用

メチルプレドニゾロンはチトクロム P450 酵素 (CYP) の基質であり、主に CYP3A4 酵素によって代謝されます。これは、内因性コルチコステロイドと合成コルチコステロイドの両方の代謝段階で不可欠な段階である 6β - ヒドロキシル化ステロイドのプロセスを触媒します。 CYP3A4 の基質である他の多くの物質もあり、これらの物質の一部と他の薬物は、エアコンの誘導を引き起こしたり、CYP3A4 酵素を阻害したりすることで、糖質コルチコイドの代謝を変化させます。

CYP3A4 誘導物質 (抗生物質、抗ウイルス薬 (リファンピン、リファブチン)、抗発作薬 (プリミドン、フェノバルビタール、フェニトイン) など) - CYP3A4 誘導薬は一般に肝臓のクリアランスを増加させ、CYP3A4 の基質である薬物の濃度の低下につながります。望ましい治療結果を達成するために、これらの薬剤と併用するとメチルプレドニゾロンの量が増加することがあります。

物質は基質と CYP3A4 の両方に接触します (カルバマゼピンなど)。CYP3A4 誘導の場合については、上記の「CYP3A4 誘導物質」を参照してください。この症例は CYP3A4 の基質であり、メチルプレドニゾロンの肝クリアランスが影響を受ける（阻害または誘発される）可能性があるため、対応するメチルプレドニゾロンの用量調整が必要です。 2 つの薬剤のいずれかを使用すると、望ましくない反応が発生する可能性が高くなります。

CYP3A4 阻害剤（抗生物質マクロリド（トロアンドマイシン）、グレープフルーツ ジュースなど、選択された薬剤はカルシウム チャネル（ミベリアジル）、H2 H2（シメチジン）、抗生物質（イソニアジド）です。CYP3A4 阻害剤は一般に、肝臓の振幅を低下させ、濃度を増加させます。血漿中のメチルプレドニゾロン。CYP3A4 阻害剤が利用可能な場合は、ステロイド中毒を避けるためにメチルプレドニゾロンを調整する必要があります。また、メチルプレドニゾロンはアセチル化とイソニアジドの除去速度を高める可能性があります。

これらの物質は基質であり、CYP3A4 を阻害します (嘔吐抑制薬 (アプレピタント、トサプレプランタント)、抗真菌薬 (イトラコナゾール、ケトコナゾール)、Calci チャネル遮断薬 (ジルチアゼム)、経口避妊薬 (エチニルエストラジオール/ノルエチンドロン)、マクロリジン系抗生物質阻害剤など) (クラリスロマイシン、エリスロマイシン）、抗ウイルス薬（HIV プロテアーゼ阻害剤）） - CYP3A4 阻害剤の場合。上記「CYP3A4 阻害剤」を参照。 CYP3A4の基質の場合、メチルプレドニゾロンの肝クリアランスが阻害されたり触れられたりする可能性があるため、それに応じたメチルプレドニゾロンの用量調整が必要となります。 2 つの薬剤のいずれかを使用すると、望ましくない反応が発生する可能性が高くなります。

シクロスポリンとメチルプレドニゾロンを同時に使用すると、相互代謝阻害が発生し、その結果、治療薬の一方または両方の薬剤の濃度が増加します。したがって、いずれかの薬物を同時に使用すると、それぞれを使用した場合に望ましくない反応が発生する可能性が高くなります。

インジナビル、リトナビルなどの HIV プロテアーゼ阻害剤は、血漿中のコルチコステロイド レベルを上昇させる可能性があります。コルチコステロイドは HIV プロテアーゼ阻害剤の代謝に影響を及ぼし、血漿中濃度の低下を引き起こす可能性があります。

物質が CYP3A4 の基質である (免疫抑制剤 (シクロホスファミド、タクロリムス) など) - 両方の物質が CYP3A4 の物質である場合、メチルプレドニゾロンの肝臓除去プロセスが影響を受ける可能性があります (阻害剤または接触)。そのため、メチルプレドニゾロンの対応する用量調整が必要です。 2 つの薬剤のいずれかを使用すると、望ましくない反応が発生する可能性が高くなります。

中間剤のない薬剤 CYP3A4 - メチルプレドニゾロンとの相互作用およびその他の影響は次のとおりです。