Препарат Менисон 16 мг Пимефарко для лечения гормональных нарушений, артрита, коллагеновой болезни (3 блистера по 10 таблеток)

Заболевания органов дыхания: саркоид легких, острый или распространяющийся туберкулез (при соответствующей противотуберкулезной химиотерапии), поражение легких вследствие ингаляционного воздействия.

Гематологические нарушения: спонтанная тромбоцитопения, гемолитическая анемия (аутоиммунная).

Частота неизвестна: психические расстройства (в том числе сумасшествие, виртуальная стена, галлюцинации, шизофрения (хуже)), психическое поведение, эмоциональные расстройства (в том числе нестабильные эмоции, психическая зависимость, суицидальные намерения), психические расстройства, изменения личности, легкомысленность, раздражительность, отклонения от нормы:

Расстройства нервной системы:

Что касается расстройств:

Заболевания внутреннего и внутреннего уха:

Нарушения со стороны сердца:

Плетовые нарушения:

Тяжелые бактериальные инфекции, за исключением бактериальной и менингита.

Системная грибковая инфекция.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью применять у пациентов с остеопорозом, новыми кровеносными сосудами, психическими расстройствами, язвой желудка, двенадцатиперстной кишки, диабетом, гипертонией, сердечной недостаточностью и растущими детьми, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, глаукомой, заболеваниями щитовидной железы, катарактой. Из-за риска нежелательных эффектов метилпреднизолон применяют у пожилых людей с осторожностью, в минимальных дозах и в кратчайшие сроки.

Острая надпочечниковая недостаточность может возникнуть при внезапной отмене препарата после длительного лечения или при стрессе.

При использовании высоких доз может повлиять на эффект вакцинации.

Имуносупрессивный эффект/повышенная чувствительность к кортикостероидным инфекциям может повышать чувствительность к инфекциям, скрывая некоторые признаки инфекции и новые инфекции, которые могут возникнуть при применении кортикостероидов. Это может снизить резистентность и потерять места заражения при применении кортикостероидов.

К патогенным микроорганизмам относятся вирусные, бактериальные, грибковые, одиночные или гельминты в любом положении организма, что может быть связано с применением отдельных кортикостероидов или в сочетании с другими иммунодепрессантами, оказывающими влияние на клеточный иммунитет, иммуноиммунный или нейтральный лейкоз. Эти инфекции могут быть легкими, но могут быть и серьезными, иногда смертельными. При увеличении дозы кортикостероидов увеличивается частота осложнений вследствие инфекций.

Пациенты, принимающие ингибиторы иммунной системы, более восприимчивы к инфекциям, чем другие.

Можно использовать мертвые вакцины или вакцины для пациентов, принимающих кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, но ответ на эти вакцины может снизиться. Иммунные методы могут использоваться у пациентов, принимающих неингибирующие дозы кортикостероидов.

Необходимо ограничить применение кортикостероидов при действующем туберкулезе, в случае рассеянного туберкулеза или его передачи, при этом для лечения заболевания применяют кортикостероиды в сочетании с соответствующим противотуберкулезным режимом.

Когда кортикостероиды показаны потенциальным больным туберкулезом или реагирующим на турбекулин, необходимо тщательно наблюдать, поскольку заболевание может рецидивировать. При длительном применении кортикостероидов этим пациентам необходимо избегать применения противовирусных препаратов.

Сообщалось о применении Саркома Капоши у пациентов, получающих кортикостероидную терапию. При прекращении приема кортикостероидов может наступить клиническое облегчение.

Роль кортикостероидов при инфекциях неясна.

иммунная система

могут возникнуть аллергические реакции (например, ангионевротический отек).

Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, возникают редкие случаи кожной аллергии и анафилаксии/анафилактических реакций, необходимо принять соответствующие профилактические меры, прежде чем назначать специальное лечение пациентам с аллергией на какой-либо препарат в анамнезе.

Эндокринная часть

У пациентов, находящихся в период лечения кортикостероидами, наблюдается аномальное давление, что должно быть показано для быстрого увеличения дозы кортикостероидного типа до, во время и после этого давления.

При применении кортикостероидов в дозе оказывает фармакологическое действие в течение времени (длительное может привести к угнетению оси гипоталамус – гипофиз – надпочечники (ГНА) (вторичной надпочечниковой энергии).

Уровень и время развития вторичной надпочечниковой недостаточности различаются у разных пациентов и зависят от дозы, частоты, времени применения и времени лечения глюкокортикоидной терапией.

Этот эффект можно минимизировать, применяя альтернирующую терапию. Кроме того, нарушения функции надпочечников также приводят к смерти при внезапной отмене глюкокортикоидов.

Вторичная энергия надпочечников обусловлена ​​тем, что прием препарата можно свести к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип нарушений функции надпочечников может существовать в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата, поэтому при любом стрессе, возникающем в этот период, следует начать гормональную терапию. Поскольку секреция минеральных кортикостероидов может быть снижена, рекомендуется своевременно применять их с солью или минеральными кортикостероидами.

Стероидный «синдром внезапной остановки», не связанный с надпочечниковой недостаточностью, может появиться после прекращения применения внезапного глюкокортикоида. Этот синдром включает в себя такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, рвота, кома, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение, мышечная боль, потеря веса или гипотония.

Считается, что эти эффекты обусловлены внезапным изменением концентрации глюкортикоидов, а не низкой концентрацией кортикостероидов.

Поскольку глюкокортикоиды могут вызвать или усугубить синдром Кушинга, не используйте глюкокортикоиды у пациентов с болезнью Кушинга.

Эффект кортикостероидов усиливается у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы.

Следующие группы пациентов должны рассмотреть возможность медленного снижения дозы по всему телу сразу после 3-недельного или менее лечения:

Обмен веществ и питание

Кортикостероиды метилпреднизолона могут повышать уровень глюкозы в крови, усугубляя диабет, а при длительном применении с кортикостероидами могут привести к диабету.

Психика

При применении кортикостероидов могут появиться психические расстройства: от освежения, бессонницы, изменения настроения, колебаний и выраженной депрессии до реальных психических проявлений. Нестабильные эмоции или психические тенденции также могут усугубляться приемом кортикостероидов.

Возможность сглаживать нежелательные психические эффекты, которые могут возникнуть при использовании стероидов в организме. Особые симптомы появляются в течение нескольких дней или первых недель лечения. Большинство реакций пропадает при снижении дозы или отмене препарата, хотя при этом необходимо проведение специфического лечения. Сообщалось о влиянии на психику при прекращении приема кортикостероидов, частота неизвестна.

Пациентам/медицинскому персоналу следует обратить внимание при появлении у больных психических проявлений, особенно если они подозревают, что пациент находится в депрессии или намеревается покончить с собой. Пациент/медицинский персонал должен быть предупрежден о том, что возможность возникновения психических расстройств возникает во время лечения или сразу после снижения дозы или прекращения системного приема стероидов.

Нервная система

Будьте осторожны при приеме кортикостероидов у пациентов с судорогами, пациентов с тяжелой миастенией.

Сообщалось о накоплении эпидурального жира у пациентов, принимающих кортикостероиды, часто применяющих высокие дозы в течение длительного времени.

Глаза

Будьте осторожны при использовании кортикостероидов у пациентов с простым герпесом глаз, поскольку это может вызвать перфорацию роговицы.Прием кортикостероидов в течение длительного времени может вызвать катаракту в области нижележащих сумок и катаракту в центре (особенно у детей), нарушения зрения или внутреннюю гипертензию, которая может привести к гипертензии, способной отменить энергетическую деятельность тела. У пациентов, применяющих глюкокортикоиды, может повышаться вероятность грибковой инфекции или вторичной вирусной инфекции при простуде. Терапия кортикостероидами связана с центральной ретинопатией, которая может привести к поражению сетчатки.

сердце

Неблагоприятные эффекты глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, такие как дислипидемия и гипертония, могут привести к тому, что пациенты, проходящие лечение, и имеющие факторы сердечно-сосудистого риска, будут испытывать большее влияние на сердечно-сосудистые заболевания, если их лечить высокими и длительными дозами. Поэтому необходимо с осторожностью применять кортикостероиды у этих пациентов, обращать внимание на реализацию рисков и следить за состоянием сердца для дальнейшего наблюдения при необходимости. Низкие дозы и ежедневная дистанция могут снизить частоту осложнений при терапии кортикостероидами.

В случае застойной сердечной недостаточности следует соблюдать осторожность при применении системных кортикостероидов и применять их только при необходимости.

Особая осторожность необходима при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов, у которых только что наполнился аппарат миокарда (сообщалось о разрыве сердца) и которым необходимо регулярно наблюдать за пациентами.

Будьте осторожны с пациентами, которые принимают сердечные препараты, такие как стероиды, вызывающие электролитный дисбаланс.

Схема

Необходимо проявлять особую осторожность и регулярно наблюдать за пациентами при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями: артериальная гипертензия, риск тромбоза, тромбоз, включая венозный тромбоз, который, как сообщалось, возникал при применении кортикостероидов. Поэтому следует с осторожностью назначать кортикостероиды пациентам с тромбозом или риском тромбоза.

пищеварение

Use corticosteroids can cover the symptoms of gastrointestinal ulcers, causing perforation or bleeding without obvious pain. Повышенный риск развития язв желудочно-кишечного тракта при применении в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Будьте осторожны при использовании кортикостероидов при тошнотворных язвах толстой кишки, если имеется перфорация, автомобильная или другие гнойные инфекции: избыточное воспаление сумки, новые соединения тонкой кишки, язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

милый

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать острый панкреатит. Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании кортикостероидов для организма у пациентов с печенью или циррозом печени и при необходимости регулярного наблюдения за пациентами. Нарушения со стороны печени отмечаются редко, в большинстве случаев они восстанавливаются после прекращения лечения. Поэтому соответствующий мониторинг.

скелетные мышцы

Имелись сообщения об остром заболевании мышц при применении высоких доз кортикостероидов, которое часто возникает у пациентов с нейротротомическими расстройствами (например, тяжелой миастенигией или у пациентов, принимающих холинергические препараты, такие как нейротрологические ингибиторы (например, паникуроний).

Может наблюдаться повышение уровня креатининкиназы. Для достижения клинического или восстановительного прогресса необходимо принимать препарат в течение от нескольких недель до нескольких лет. Остеопороз является нежелательный эффект, но менее заметный, возникает при применении высоких и длительных доз глюкокортикоидов.

Почки и мочевыводящие пути

Будьте осторожны при применении кортикостероидов у пациентов с почечной недостаточностью.

Исследования

Травмы, отравления и хирургические осложнения

Не принимайте высокие дозы кортикостероидов системного действия для лечения ран, вызванных черепно-мозговой травмой.

Другие предупреждения

В связи с тем, что осложнения при лечении глюкокортикоидами зависят от ивы и продолжительности лечения, решение о лечении должно быть основано на рассмотрении между риском/пользой в каждом конкретном случае, а продолжительность лечения также учитывается либо применяется ежедневно, либо применяется на расстоянии.

Следует принимать наименьшую дозу кортикостероидов, чтобы контролировать ситуацию с лечением, а когда дозу можно уменьшить, ее следует снижать постепенно.

Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью в сочетании с кортикостероидами.

Опухоль из клеток хрома может возникнуть после применения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует использовать только у пациентов с подозрением на хромирование кожи или у пациентов, у которых было установлено наличие хромовых опухолей кожи после проведения соответствующей оценки риска/пользы.

Применение у детей

следует внимательно следить за развитием и ростом детей при длительной терапии кортикостероидами.

Дети могут медленно расти при ежедневном применении глюкокортикоидов в течение длительного времени. Применение данной терапии в небольших дозировках следует ограничить, только по неотложным показаниям. Этого эффекта можно избежать или свести к минимуму при использовании кортикостероидной терапии.

Младенцев и детей лечат кортикостероидами в течение длительного времени, особенно при риске повышения внутричерепного давления.

Высокие дозы кортикостероидов могут привести к панкреатиту у детей.

Применяется у пожилых пациентов

Общие нежелательные эффекты системных кортикостероидов могут сочетаться с серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи. Клинический мониторинг должен тщательно контролироваться, чтобы избежать опасных для жизни реакций.

Будьте осторожны с ингредиентами готового продукта.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозы - данный препарат галактозу применять не следует.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данных о влиянии препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами нет.

Беременность

Длительный прием препарата беременными женщинами может привести к смягчению последствий вынашивания младенцев. Необходимо учитывать преимущества, которые можно достичь, по сравнению с риском, который может возникнуть для матерей и детей при применении у беременных.

период грудного вскармливания

почки при применении у кормящих женщин.

Лекарственное взаимодействие

Метилпреднизолон является субстратом фермента цитохрома P450 (CYP) и метаболизируется преимущественно ферментом CYP3A4. Он катализирует процесс 6β-гидроксилирования стероидов, важный этап метаболизма как эндогенных, так и синтетических кортикостероидов. Существует также множество других веществ, которые также являются субстратом CYP3A4, некоторые из этих веществ, а также другие препараты) изменяют метаболизм глюкокортикоидов, вызывая индукцию кондиционера) или ингибируя фермент CYP3A4.

Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4 (такие как антибиотики, противовирусные препараты (Рифампин, Рифабутин), противосудорожные препараты (примидон, фенобарбитал, фенитоин)) — препараты, вызывающие индукцию CYP3A4, в целом увеличивают клиренс печени, что приводит к снижению концентрации препаратов, являющихся субстратом CYP3A4. Количество метилпреднизолона может быть увеличено при использовании с этими препаратами для достижения желаемых результатов лечения.

вещества являются одновременно субстратом и прикосновением к CYP3A4 (например, карбамазепин) – в случае индукции CYP3A4 см. выше «Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4». В случае является субстратом CYP3A4, на печеночный клиренс метилпреднизолона может влиять (ингибироваться или индуцироваться), поэтому необходима соответствующая коррекция дозы метилпреднизолона. Возможно, что нежелательные реакции при применении каждого из двух препаратов будут более вероятны.

Ингибиторы CYP3A4 (такие как антибиотики Макролид (тролеандомицин), грейпфрутовый сок, выбранными препаратами являются кальциевые каналы (Мибериадил), H2 H2 (циметидин), антибиотики (Изониазид) - ингибиторы CYP3A4 в целом уменьшают амплитуду активности печени и повышают концентрацию метилпреднизолона в плазме. Доступны ингибиторы CYP3A4, метилпреднизолон следует корректировать, чтобы избежать отравления стероидами. Кроме того, метилпреднизолон может увеличивать скорость ацетилирования и клиренса изониазида.

Вещества являются одновременно субстратами и ингибируют CYP3A4 (такие как противорвотные препараты (апрепитант, тосапреплантант), противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол), блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем), пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон), ингибиторы антибиотиков макролидина) (кларитромицин, эритромицин), противовирусные препараты. (Ингибиторы протеазы ВИЧ)) - Дело в ингибиторе CYP3A4, см. выше «Ингибиторы CYP3A4». В случае применения субстрата CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может быть ингибирован или нарушен, поэтому необходима соответствующая коррекция дозы метилпреднизолона. Возможно, что нежелательные реакции при применении каждого из двух препаратов будут возникать с большей вероятностью.

Взаимное торможение метаболизма происходит при одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона, что приводит к увеличению концентрации одного из препаратов или обоих препаратов. Следовательно, возможно, что нежелательные реакции при применении каждого из препаратов будут с большей вероятностью возникать при одновременном применении.

Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать уровень кортикостероидов в плазме. Кортикостероиды могут влиять на метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что приводит к снижению их концентрации в плазме.

Вещества являются субстратами CYP3A4 (например, иммунодепрессанты (циклофосфамид, такролимус)) - Если оба вещества являются веществами CYP3A4, это может повлиять на процесс выведения метилпреднизолона из печени (ингибитор или прикосновение), поэтому необходима соответствующая коррекция дозы метилпреднизолона. Вполне возможно, что нежелательные реакции при применении каждого из двух препаратов будут возникать с большей вероятностью.

Лекарства без посредников CYP3A4 - Взаимодействия и другие влияния, возникающие с метилпреднизолоном, представлены следующим образом: