Mepilori Hartkapseln 40 OPC zur Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit und Magengeschwüren (2 Blister x 7 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Esomeprazol | 40 mg |
Verwendet
Indikationen
Mepilori-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
Erwachsene
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
Behandlung von Ösophagusentzündungen aufgrund von Reflux. Langzeitbehandlung für Patienten mit ausgeheilter Ösophagitis, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
Längere Behandlung nach der Behandlung von Blutungen aufgrund von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren mit Vene. Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Kinder ab 12 Jahren
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
Behandlung von Ösophagusentzündungen aufgrund von Reflux. Langzeitbehandlung für Patienten mit ausgeheilter Ösophagitis, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.
Pharmakokologie
Esomeprazol ist die isomorphe Form S - Omeprazol und reduziert die Ausscheidung von Magensäure mit einem speziellen Wirkungsmechanismus. Das Medikament ist ein spezifischer Hemmer der Säurepumpe in der Magenwand. Beide Arten der Isomere R – und S – von Omeprazol haben ähnliche pharmakologische Wirkungen.
Wirkmechanismus
Esomeprazol ist eine schwache Base, konzentriert und in einer stark sauren Umgebung in der Zellspitze der Zelle in eine aktive Form umgewandelt, wo das Medikament das H+/K+ ATPase-Enzym (Säurepumpe) hemmt und durch Stimulation die Grundsekretion des Sekrets hemmt.
Kapazität von Hoc Hoc
Nach Einnahme der oralen Dosierung von 20 mg und 40 mg Esomeprazol setzt die Wirkung innerhalb einer Stunde ein. Nach wiederholter Gabe von 20 mg Esomeprazol einmal täglich über 5 Tage sinkt die maximale maximale Säuresekretion nach Stimulation mit Pentagastrin um 90 %, gemessen 6 bis 7 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels am 5. Tag. Die Speiseröhre weist Symptome auf.
Die Rate der Patienten, die einen pH-Wert im Magen von mindestens 4 für 8,12 und 16 Stunden aufrechterhalten, beträgt 76 %, 54 % und 24 % für Esomeprazol 20 mg und 97 %, 92 % und 56 % für Esomeprazol 40 mg. Bei Verwendung der AUC als Parameter, der die Konzentration von Arzneimitteln im Blut darstellt, wurde der Zusammenhang zwischen der Hemmung der Säuresekretion und der Arzneimittelkonzentration sowie der Kontaktzeit nachgewiesen.
Pharmakokinetik
Absorption
Esomeprazol wird im sauren Milieu leicht zerstört und in Form von Mikrokörnchen im Darm aufgenommen, in vivo ist die Umwandlung in das Isomer R vernachlässigbar.
Esomeprazol wird schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen etwa 1 bis 2 Stunden nach dem Trinken erreicht werden. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 % nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg und erhöht sich auf 89 %, nachdem die Dosis einmal täglich wiederholt wurde.
Für die 20-mg-Dosis von Esomeprazol entsprechen diese Werte 50 % und 68 %. Die Nahrung verlangsamt und reduziert die Aufnahme von Esomeprazol, die Wirkung des Arzneimittels auf den Säuregehalt im Magen ändert sich dadurch jedoch nicht wesentlich.
Verteilung
Die Verteilung des stabilen Zustands beträgt bei gesunden Menschen etwa 0,22 l/kg Körpergewicht, 97 % Esomeprazol bindet an Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Esomeprazol wird vollständig über das Cytochrom P450 (CYP)-System metabolisiert. Der Hauptteil des Esomeprazol-Metabolismus hängt vom polymorphen CYP2C19 ab, das für die Bildung der Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten von Esomeprazol verantwortlich ist.
Der Rest hängt von einer anderen spezifischen homogenen Substanz, CYP3A4, unter der Achselhöhle für die Bildung von Esomeprazotsulfon, dem Hauptmetaboliten im Plasma, ab.
Eliminierung
Die folgenden Parameter spiegeln hauptsächlich die Pharmakokinetik von Personen mit den Enzymen CYP2C19 wider. Die gesamte Plasmaclearance beträgt etwa 17 l/Stunde nach der Einzeldosis und etwa 9 l/Stunde nach wiederholter Gabe.
Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden, nachdem die Dosis einmal täglich wiederholt wurde.
Esomeprazol wird zwischen den Dosen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es während der einmaligen Einnahme zu einer Akkumulation kommt.
Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol wirken sich nicht auf die Magensäuresekretion aus. Fast 80 % der oralen Esomeprazol-Dosen werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest im Kot. Weniger als 1 % der unveränderten Medikamente im Urin gefunden.
Vor der Einnahme Mepilori Hartkapseln 40 OPC zur Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit und Magengeschwüren (2 Blister x 7 Tabletten)
Anwendung
Mepilori-Arzneimittel Oral angewendet. Alle Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden. Kauen oder zerdrücken Sie das Arzneimittel nicht.
Dosierung
Erwachsene
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
Behandlung der Symptome von Erkrankungen der dicken Haut – Speiseröhre (GERD):
In Kombination mit geeigneten antibakteriellen Therapien zur Austreibung von Helicobacter pylori heilen mit Helicobacter pylori kontaminierte Zwölffingerdarmgeschwüre und verhindern das Wiederauftreten dicker Hautgeschwüre – Zwölffingerdarm bei Helicobacter pylori-Infektion:
Magengeschwüre aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente heilen:
Spezielle Themen
Patienten mit Nierenversagen: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund begrenzter Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist bei diesem Patienten Vorsicht geboten.
Patienten mit Leberversagen: Bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Esomeprazol-Dosis für Patienten mit schwerem Leberversagen darf 20 mg/Tag nicht überschreiten.
Kinder ab 12 Jahren
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden:
Bei der Auswahl einer geeigneten Koordinationstherapie müssen die offiziellen Leitlinien des Landes, der Region und des Ortes zur Bakterienresistenz, zur Behandlungsdauer (normalerweise 7 Tage, manchmal aber auch bis zu 14 Tage) und zum rationellen Einsatz antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigt werden. Die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden. Die Dosierungsempfehlungen lauten:
Kinder unter 12 Jahren
Verwenden Sie Esomeprazol nicht bei Kindern unter 12 Jahren, da keine Daten vorliegen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome
Bisher gibt es nur sehr wenige Erfahrungen mit absichtlicher Überdosierung. Die beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit der Anwendung einer 280-mg-Dosis sind Symptome im Magen-Darm-Trakt und Schwäche. Einzeldosen Esomeprazol 80 mg haben zu keinen Zwischenfällen geführt.
Wie man damit umgeht
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und kann daher nicht leicht abgetrennt werden. Im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung und allgemeine Unterstützungsbehandlung.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die nächste Dosis naht, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Verdoppeln Sie nicht die Dosis (2 Dosen auf einmal), um die vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Mepilori kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Die Reaktionen werden nach Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (> 1/10), häufig (1/100 bis 1/1000 bis 1/10000 bis
Sehr selten
Beenden Sie die Anwendung von Esomeprazol und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn: Plötzliches Keuchen, Anschwellen der Lippen, der Zunge und des Rachens oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwerwiegende allergische Reaktion). Roter Ausschlag mit Blasenbildung und Abblättern.
Es kann auch zu starken Blasen und Blutungen in den Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien kommen. Dies kann ein „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „vergiftete epidermale Nekrose (zehn)“ sein.
Gelbsucht, dunkler Urin und Müdigkeit können ein Symptom für Leberprobleme sein. Diese unerwünschten Wirkungen sind sehr selten und können 1 von 1000 Menschen betreffen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker über schädliche Reaktionen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Mepilori-Medikamente in den folgenden Fällen:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Wenn Warnsymptome auftreten (z. B. erheblicher Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen oder schwarzer Kot) und wenn Magengeschwüre vorliegen oder vermutet werden, wird empfohlen, bösartige Erkrankungen zu beseitigen, da Esomeprazol die Symptome lindern und verzögern kann die Diagnose.
Langzeitbehandlung: Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere solche, die länger als 1 Jahr behandelt wurden) sollten regelmäßig überwacht werden.
Bedarfsorientierte Behandlung: Patienten mit Bedarf sollten bei Symptomen unterschiedlicher Ausprägung Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.
Helicobacter pylori: Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Eradikation von Helicobacter pylori müssen die möglichen Wechselwirkungen im 3-Arzneimittel-Behandlungsschema berücksichtigt werden.
Magen-Darm-Infektionen: Protonenpumpenhemmer können zu einem leicht erhöhten Risiko für Magen-Darm-Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen.
Vitamin-B12-Aufnahme: Esomeprazol kann die Aufnahme von Vitamin B12 aufgrund verminderter oder mangelhafter Magensäure verringern.
Magnesi-Blutabnahme: Bei Patienten, die mindestens 3 Monate, in den meisten Fällen sogar 1 Jahr, mit Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol behandelt werden, wird über schwerwiegende Blutmagnesien berichtet.
Erhöhtes Risiko von Frakturen: Protonenpumpenhemmer können, insbesondere bei hoher Dosierung und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr), das Risiko von Muskelbrüchen an Hüfte, Hals, Händen und Wirbelsäule erhöhen, vor allem bei älteren Menschen oder wenn andere anerkannte Risikofaktoren vorliegen.
Konzentriert mit anderen Arzneimitteln: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol mit anderen Arzneimitteln wie Atazanavir, Clopidogrel wird nicht empfohlen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Esomeprazol hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Unerwünschte Wirkungen wie Schwindel (selten) und verschwommenes Sehen (selten) wurden berichtet. Wenn der Patient davon betroffen ist, darf er kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Es liegen nicht genügend klinische Daten zur Anwendung von Esomeprazol während der Schwangerschaft vor. Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Muttermilch produziert oder nicht. Es liegen nicht genügend Informationen über die Wirkung von Esomeprazol bei Säuglingen/Kleinkindern vor. Daher sollte Esomeprazol während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Arzneimittelwechselwirkung
Esomeprazol weist eine interaktive Pharmakokinetik von Arzneimitteln auf: Proteaseinhibitoren, Metholtrexat, Tacrolimus, pH-abhängige Arzneimittel, pH-abhängige Arzneimittel, durch CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel, Diazepam, Phenytoin, Voriconol, Cilostazol, Cilostazol, Cilostazol, Cilostazol, Cisaprid, Warfarin, Clopidogrel.
Auswirkungen anderer Arzneimittel auf Esomeprazol: CYP2C19-Inhibitoren oder CYP3A4, CYP2C19-Induktionsmittel oder CYP3A4.
Kavallerie: Nicht anwendbar.
Lagerung
Lagerung: Bei Temperaturen unter 30 °C, an einem trockenen Ort, lichtgeschützt.
Andere Drogen
- CARBIMAZOLE 5MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 625MG TABLETS
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
- TIXYLIX DRY COUGH
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