Mercilon Bayer unterstützt die Empfängnisverhütung (1 Blister x 21 Tabletten)

Darreichungsform Tablette
Spezifikationen Packung mit 1 Blister x 21 Tabletten
Inhaltsstoff Desogestrel, Ethinyletradiol

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Desogestrel	0,15 mg
Ethinylestradiol	0,02 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Mercilon 0,15 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Verhütungsmittel.

Pharmakologisch

Etonogestrel wird vollständig über bekannte Steroid-Stoffwechselwege metabolisiert. Die Clearancerate von Serumtransformatoren beträgt etwa 2 ml/min/kg. Keine Wechselwirkung bei Verwendung mit Ethinylestradiol.

Dynamische Pharmakokinetik

Desogestrel

Absorption:

Desogestrel wird schnell und vollständig resorbiert und in Etonogestrel umgewandelt. Die maximale Serumkonzentration erreicht etwa 1,5 Stunden. Die Geburt liegt bei 62–81 %.

Verteilung:

Etonogestrel ist mit Serumalbumin und Globulin-bindenden Sexualhormonen (SHBG) verbunden. Nur 2–4 % der gesamten Wirkstoffkonzentration im Serum liegen in Form freier Steroide vor, 40–70 % sind spezifisch an SHBG gebunden. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Desogestrel beträgt 1,5 1/kg.

Stoffwechsel:

Etonogestrel wird durch den bekannten Steroidstoffwechsel vollständig metabolisiert. Die Clearancerate von Serumtransformatoren beträgt etwa 2 ml/min/kg.

Ära:

Die Etonogestrel-Konzentration im Serum nimmt in zwei Phasen ab. Die letzte Phase hat eine Verkaufszeit von etwa 30 Stunden. Desogestrel und seine Metaboliten werden in einem Verhältnis von etwa 6:4 im Urin und in der Galle ausgeschieden.

Ethinylestradiol

Absorption:

Ethinylestradiol wird schnell verwendet und vollständig resorbiert. Die maximale Serumkonzentration wird innerhalb von 1–2 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60 %.

Verteilung:

Ethinylestradiol ist sehr stark, aber nicht spezifisch für Serumalbumin (ca. 98,5 %) und erhöht den SHBG-Spiegel im Serum. Das scheinbare Verteilungsvolumen wird im Kompartiment 5 1/kg bestimmt.

Stoffwechsel:

Ethinylestradiol wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert, bildet aber einen metabolischen Wirkstoff und Methylierung, und diese Substanzen liegen in Form von freien Metaboliten und assoziierten Substanzen mit Glucuroniden und Sulfat vor. Die metabolische Clearance-Geschwindigkeit beträgt etwa 5 ml/min/kg.

Ära:

Der Ethinylestradiol-Spiegel im Serum sinkt in zwei Phasen, wobei die letzte Phase eine Halbwertszeit hat. Das Medikament verändert sich nicht, die Metaboliten von Ethinylestradiol werden im Verhältnis 4:6 im Urin und in der Galle ausgeschieden. Die Zeit, Stoffwechselabfälle abzubauen, beträgt etwa 1 Tag.

Vor der Einnahme Mercilon Bayer unterstützt die Empfängnisverhütung (1 Blister x 21 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten täglich in der auf der Blisterpackung des Arzneimittels angegebenen Reihenfolge zur gleichen Stunde mit etwas Wasser bei Bedarf ein. Nehmen Sie an 21 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eine Tablette ein. Beginnen Sie nach 7 Tagen Pause mit der Verwendung der nächsten Blisterpackung.

Dosierung

Verwenden Sie keine Verhütungsmittel:

Beginnen Sie mit der Einnahme des Arzneimittels am 1. Tag des natürlichen Menstruationszyklus (d. h. am ersten Menstruationstag). Es ist auch möglich, am 2. bis 5. Tag des Menstruationszyklus mit dem Trinken zu beginnen, allerdings sollte im ersten Zyklus in den ersten 7 Tagen der Medikamenteneinnahme die Methode der Empfängnisverhütung mit Diaphragma angewendet werden.

Wechsel von einem anderen kombinierten Verhütungsmittel zur Empfängnisverhütung:

Am besten beginnen Sie mit der Anwendung von Mercise am Tag nach Einnahme der letzten Tablette mit dem letzten Wirkstoff (die letzte Tablette enthält den Wirkstoff) des vorherigen Coc. Spätestens jedoch am nächsten Tag der vorübergehenden Pause oder nach dem letzten Platzwechsel von Coc am vorherigen Platz. Im Falle der Verwendung von Vaginalringen oder Implantaten unter der Haut beginnen Sie mit der Anwendung von Mercise am besten am Tag des Absetzens der oben genannten Mittel, spätestens jedoch zu dem Zeitpunkt, zu dem das nächste Mittel eingenommen werden sollte.

Bei regelmäßiger und ordnungsgemäßer Anwendung der bisherigen Verhütungsmethode und bei definitiver Nichtschwangerschaft kann diese auch gegen einen beliebigen Tag im Zyklus der hormonellen Verhütungsmittel in der bisherigen Abstimmung ausgetauscht werden.

Von der Empfängnisverhütung nur Gestagen:

Kann bei Verwendung einer Minipille gegen einen beliebigen Tag ausgetauscht werden, in allen oben genannten Fällen sollte jedoch in den ersten 7 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels eine zusätzliche Barrieremethode angewendet werden.

Nach einer Fehlgeburt in den ersten 3 Monaten kann sofort mit der Einnahme des Arzneimittels begonnen werden. Bei einem solchen Alkoholkonsum ist keine zusätzliche Verhütung erforderlich.

Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? In diesem Fall können Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, leichtes Vaginalblut bei Mädchen. Kein Gegenmittel und nur symptomatische Behandlung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Mercilon können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Häufig, ADR> 1/100:

Psychische Störungen: Depression, Stimmungsschwankungen;

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen;

Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit, Bauchschmerzen;

Test: Gewichtszunahme.

Gelegentlich, 1/1000

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Wasser halten;

Psychische Störungen: Libido reduzieren;

Magen-Darm-Störungen: Erbrechen, Durchfall;

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Urtikaria.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Mercilon-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Es liegt eine Venenthrombose vor oder in der Vergangenheit.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Wenn einer der folgenden Risikofaktoren/Faktoren vorliegt, ist es notwendig, die Vorteile der Anwendung von KOK mit möglichen Risiken für alle Frauen abzuwägen und mit Frauen zu besprechen, bevor sie sich für die Einnahme des Arzneimittels entscheiden. Bei schwerwiegenden, dramatischen oder erstmalig auftretenden Risikofaktoren sollte eine Frau einen Arzt aufsuchen. Der Arzt wird entscheiden, ob die Einnahme von Kokain beendet werden soll oder nicht.

Durchblutungsstörungen:

Epidemiologische Studien haben eine Kombination von KOK mit einem erhöhten Risiko für Thrombosen sowie Arterien- und Venenthrombosen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie gezeigt. Diese Ereignisse treten selten auf.

Die Anwendung von KOK ist mit einem erhöhten Risiko einer Venenthrombose (VTE) verbunden, die sich in tiefen Venen und/oder Lungenembolie äußert. Dieses Risiko ist im ersten Jahr der Anwendung von KOK am höchsten. Das Risiko steigt auch, sobald mit der Einnahme von KOK begonnen wird oder wenn mit der Einnahme desselben Arzneimittels oder eines anderen KOK begonnen wird, nachdem die Einnahme mindestens 4 Wochen andauert.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde nicht beobachtet, dass es die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Geben Sie die Verwendung von Mercilon während der Schwangerschaft nicht an. Wenn Sie während der Einnahme von Mercilon schwanger werden, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

Die Stillzeit

Die Milchbildung kann durch KOK beeinträchtigt werden, da sie die Anzahl der Muttermilch verringern und ihre Zusammensetzung verändern. Daher wird eine KOK oft erst dann empfohlen, wenn die Mutter ihre Kinder vollständig entwöhnt hat. Kleine Mengen empfängnisverhütender Steroide und/oder ihrer Metaboliten können in die Milch ausgeschieden werden, es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass sich dies negativ auf die Gesundheit des Babys auswirkt.

Interaktives Arzneimittel

Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu Blutveränderungen führen und/oder die Wirkung oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen. Die folgenden Interaktionen wurden in der Literatur aufgezeichnet:

Leberstoffwechsel:

Es können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder Kräutern, die Leberenzyme hervorrufen, auftreten, insbesondere mit Cytochrom p450 (CYP)-Enzymen, die zu einer erhöhten Clearance führen, die Plasmakonzentration von Sexualhormonen verringern und somit die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva, einschließlich Mercilon, verringern. Zu diesen Medikamenten gehören (Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Bosentan, Carbamazepin, Rifampicin und können Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin, einige HIV-Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse-Copy-Inhibitoren sowie Johanniskraut-Medikamente sein.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit hormonellen Kontrazeptiva viele Kombinationen von HIV-Protease und HIV-Protease Inhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse-Copy-Inhibitoren (Nevirapin) und/oder in Kombination mit Anti-Hepatitis C (HCV) (z. B. BoCeprevir, Telaprevir) können die Konzentration von Gestagen im Plasma erhöhen oder verringern, etON Die Aktivität von Desogestrel oder Östrogen.

Frauen, die über einen längeren Zeitraum Enzyminduktionsmedikamente einnehmen, sollten die Verwendung anderer Verhütungsmethoden in Betracht ziehen, ohne dass sie durch Enzyminduktionsmedikamente beeinträchtigt werden. Die Kombination starker CYP 3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Otraconazol, Clarithromycin) oder mittlerer (Fluconazol, Diltiazem, Erythromycin) kann die Plasmakonzentration von Östrogen oder Gestagen erhöhen, einschließlich der aktiven Umwandlung von Desogestrel in Etonogestrel.

Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen. Daher kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma und Gewebe ansteigen (wie bei Ciclosporin) oder abnehmen (wie bei Lamotrigin).

In klinischen Studien zur Behandlung von Hepatitis C in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir steigt die ALT-Konzentration um mehr als das Fünffache (ULN), was häufiger bei Frauen vorkommt, die Medikamente einnehmen, die Ethinylestradiol als CHC enthalten.

Lagerung

Unter 30 °C lagern, Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

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