避妊をサポートするメルシロンバイエル（1ブリスター×21錠）

剤形錠剤
仕様 1ブリスター×21錠入り箱
成分デソゲストレル、エチニルエトラジオール

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
デソゲストレル	0.15mg
エチニルエストラジオール	0.02mg

用途

適応症

メルシロン 0.15mg は次の場合に適応されます。

避妊薬。

薬理学的

エトノゲストレルは、既知のステロイド代謝経路によって完全に代謝されます。血清トランスフォーマーからのクリアランス速度は約 2 ml/分/kg です。エチニルエストラジオールと併用しても相互作用はありません。

動的薬物動態

デソゲストレル

吸収:

デソゲストレルはすぐに使用され、完全に吸収され、エトノゲストレルに変換されます。血清濃度のピークは約 1.5 時間に達します。出生率は 62 ～ 81% です。

配布:

エトノゲストレルは、血清アルブミンおよびグロブリン結合性ホルモン (SHBG) と関連しています。遊離ステロイドの形で存在するのは総血清薬物濃度の 2 ～ 4% のみで、SHBG との特異的結合の 40 ～ 70% が存在します。デソゲストレルの見かけの分布量は 1.5 1/kg です。

代謝:

エトノゲストレルは、既知のステロイド代謝によって完全に代謝されます。血清トランスフォーマーからのクリアランス速度は約 2 ml/分/kg です。

時代:

血清中のエトノゲストレル濃度は 2 段階に減少します。最終フェーズの販売時間は約 30 時間です。デソゲストレルとその代謝物は、約 6:4 の比率で尿と胆汁中に排泄されます。

エチニルエストラジオール

吸収:

エチニルエストラジオールはすぐに使用され、完全に吸収されます。血清濃度は 1 ～ 2 時間以内にピークに達します。絶対的なバイオアベイラビリティは約 60% です。

配布:

エチニルエストラジオールは、血清アルブミン (約 98.5%) に非常に多く存在しますが、特異的ではなく、血清中の SHBG レベルを増加させます。見かけの分配量は、コンパートメント 5 1/kg で決定されます。

代謝:

エチニルレストラジオールは主に芳香族ヒドロキシル化によって代謝されますが、代謝活性成分とメチル化を形成し、これらの物質は遊離代謝産物およびグルクロニドおよび硫酸塩との会合物質の形で存在します。代謝クリアランス速度は約 5 ml/分/kg です。

時代:

血清中のエチニルエストラジオールレベルは 2 段階に減少します。最後の段階には半減期があります。薬剤は変更されず、エチニルエストラジオールの代謝物は尿と胆汁中に4:6の比率で排泄されます。代謝廃棄物を販売するまでの時間は約1日です。

服用する前に避妊をサポートするメルシロンバイエル（1ブリスター×21錠）

How to use

daily take the tablets in the order indicated on the blister of the drug at the same hour with a little water if needed.毎日1錠を21日間連続して服用してください。 7 日間休んだ後、次のブリスターの使用を開始します。

用量

避妊はしないでください:

自然な月経周期の 1 日 (つまり、最初の月経日) から薬の服用を開始します。月経周期の 2～5 日目から飲酒を開始することもできますが、最初の周期では、薬を服用してから最初の 7 日間は絞りを使用した避妊方法を使用する必要があります。

別の複合避妊薬から変更する:

前の coc の最後の有効成分を含む最後の錠剤（最後の錠剤には有効成分が含まれています）を服用した翌日からメルシーズの使用を開始するのが最善です。ただし、遅くとも一時休場の翌日か、先場所のコックの場所後。皮膚の下に膣リングやインプラントを使用する場合は、上記のツールを中止したその日にマーシーズの使用を開始するのが最善ですが、遅くとも次のツールを使用する必要があります。

以前の避妊方法が定期的かつ適切に使用されており、確実に妊娠していない場合は、以前の調整でホルモン避妊薬のサイクルの任意の日に交換することもできます。

避妊からはプロゲストゲンのみ:

ミニピルを使用する場合は、いつでも交換できますが、上記のすべての場合、薬を服用してから最初の 7 日間は追加のバリア手段を使用する必要があります。

最初の 3 か月以内の流産後は、すぐに薬の服用を開始できます。そのように飲酒する場合、追加の避妊法を使用する必要はありません。

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?この場合、症状が発生する可能性があります：吐き気、嘔吐、女児の場合は軽度の膣内出血。解毒剤はなく、対症療法のみ。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

マーシロンを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100:

精神障害: うつ病、気分の変化。

神経系障害: 頭痛。

胃腸障害: 吐き気、腹痛。

テスト: 体重増加。

アンコモン、1/1000

代謝障害および栄養障害: 水を確保してください。

精神障害: 性欲が減退します。

胃腸障害: 嘔吐、下痢。

皮膚および皮下組織の障害：発疹、蕁麻疹。

ADR の処理方法に関する説明:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メルシロン薬は次の場合には禁忌です:

静脈血栓症がある、または静脈血栓症の既往がある。

使用時には注意してください。

以下の危険因子/因子のいずれかがある場合は、すべての女性にとって起こり得るリスクを伴う COC 使用の利点を考慮し、薬の服用を開始する前に女性と話し合う必要があります。重篤な、劇的な、または初めて発生した危険因子の場合、女性は医師の診察を受ける必要があります。 coc の使用を中止するかどうかは医師が決定します。

循環障害:

疫学研究では、COC の組み合わせにより、血栓症と、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈血栓症および静脈血栓症のリスクが増加することが示されています。このようなイベントはめったに発生しません。

COC の使用は、深部静脈および/または肺塞栓症として現れる静脈血栓症 (VTE) のリスク増加と関連しています。このリスクは、COC を使用してから 1 年目に最も高くなります。また、CHC の使用を開始した直後、または 4 週間以上中止した後に同じ薬や別の COC の使用を開始した場合にも、リスクは増加します。

機械を運転および操作する能力

は、それが機械を運転および操作する能力に影響を与えることを観察していません。

妊娠

は、妊娠中のメルシロンの使用を指定しません。メルシロン中に妊娠した場合は、薬の服用を中止する必要があります。

授乳期間

COC は母乳の数を減らし、母乳の成分を変化させるため、母乳の生成に影響を与える可能性があります。したがって、母親が子供を完全に離乳させるまでは、COC は推奨されないことがよくあります。少量の避妊用ステロイドやその代謝物が母乳中に分泌される可能性がありますが、これが赤ちゃんの健康に悪影響を与えるという証拠はありません。

相互作用薬

経口避妊薬と他の薬剤との相互作用により、血液異常が発生したり、経口避妊薬の効果が失われる可能性があります。以下のやりとりを文献に記録しました:

肝臓の代謝:

肝酵素誘発性の薬物やハーブ、特にシトクロム p450 (CYP) 酵素との相互作用が発生する可能性があり、これによりクリアランスが増加し、性ホルモンの血漿中濃度が低下し、その結果、マーシロンなどの経口避妊薬の効果が低下します。これらの薬剤には、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、ボセンタン、カルバマゼピン、リファンピシンが含まれます。また、オクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフルビン、一部の HIV プロテアーゼ阻害剤、非ヌクレオシド逆コピー阻害剤、セントジョンの漢方薬も含まれます。

ホルモン避妊薬と同時に使用する場合、HIV プロテアーゼとリファンピシンの多くの組み合わせが使用されます。 HIV プロテアーゼ阻害剤および非ヌクレオシド系逆コピー阻害剤（ネビラピン）、および/または抗 C 型肝炎（HCV）薬（BoCeprevir、Telaprevir など）と組み合わせると、血漿中のプロゲスチン濃度、etON、デソゲストレルまたはエストロゲンの活性を増加または減少させることができます。

酵素誘導薬を長期間使用する女性の場合は、酵素誘導薬の影響を受けない他の避妊方法の使用を検討する必要があります。強力な CYP 3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、オトラコナゾール、クラリスロマイシン) または平均的な阻害剤 (フルコナゾール、ジルチアゼム、エリスロマイシン) を組み合わせると、エストロゲンまたはプロゲスチンの血漿中濃度が増加します。これには、デソゲストレルの活性変換であるエトノゲストレルも含まれます。

経口避妊薬は、他の薬物の代謝に影響を与える可能性があります。したがって、血漿および組織中のこれらの薬物の濃度は、（シクロスポリンの場合のように）増加したり、（ラモトリジンの場合のように）減少したりする可能性があります。

ダサブビルの有無にかかわらず、オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビルと組み合わせて C 型肝炎を治療する臨床試験では、CHC としてエチニルエストラジオールを含む薬剤を使用している女性で ALT 濃度が高レベル (ULN) の 5 倍以上増加することが一般的です。

保管

光と湿気を避け、30 °C 未満で保管してください。

その他の薬

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