Mesalazin 500 mg Savipharm zur Behandlung von Colitis ulcerosa (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Mesalazin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mesalazin	500 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Savi Mesalazin 500 ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung Colitis ulcerosa Das letzte bis mittelschwere letzte bis mittlere Segment.

Behandlung von Sigma-Kolitis.

Behandlung von Rektumentzündungen. Der Wirkungsmechanismus von Mesalazin ist nicht vollständig geklärt, es scheint jedoch eine lokale Wirkung zu haben, nicht eine Körperwirkung.

Darmentzündungen gehen häufig mit einer Gewebediffusionsreaktion einher, einschließlich Geschwüren und invasiven Zellen von Lymphozyten, Plasmazellen, Eosinophilen, Mehrkernzellen und aktiven Zellen. Der Eingriff von Mesalazin oder Leukotrien oder in den Prostaglandinstoffwechsel kann eine wichtige Rolle bei der Verhinderung entzündlicher Reaktionsmechanismen spielen.

Mesalazin verhindert die Anreicherung von Thromboxan B2 und 6-Keto-Prostaglandin F1. Sowohl Mesalazin als auch SAS (Sulfasalazin) kehrten H2O, Chloridsekretion und erhöhte Na-Sekretion bei Kolitis um, die im Test an der Maus (Cobay-Maus, Cavia porcellus) verursacht wurde.

Es ist bekannt, dass SAS und Masalazin Migranten hemmen. Sie können Migranten durch Hemmung der Lipoxygenase in niedrigeren Konzentrationen als der zur Hemmung der Prostaglandinsynthese erforderlichen Konzentration hemmen. Daher kann man sagen, dass sowohl SAS- als auch Mesalazin-Substanzen in der Lage sind, beide Linien durch die Hemmung der Lipoxygenase zu hemmen.

Mesalazin (5-Aminosalicylsäure, 5-ASA) ist der Wirkstoff und Ursprung von Sulfasalazin. Obwohl der Wirkungsmechanismus von 5-ASA unklar ist, ist dieser Mechanismus auf die Kombination vieler Faktoren zurückzuführen.

5-ASA hat einen entzündlichen Prozess durch die Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen zu hemmen, die Leukotrien-Synthese zu stören und natürlich die Migration von Leukozyten zu bewirken, wodurch freie Radikale abgetötet werden. Unabhängig von der Wirkungsweise erscheint 5-ASA hauptsächlich an Ort und Stelle und nicht im gesamten Körper.

Pharmakokinetik

Absorption:

Mealazine – lösliche Tabletten, bei oraler Einnahme passiert das Medikament den Magen intakt. Die Tablette neigt dazu, etwa 5 Stunden nach Verlassen des Magens zu zerfallen.

Verteilung:

Die durchschnittliche Plasmakonzentration von 5-ASA und N-Acetyl-5-ASA erreicht 0,7 µg bzw. 1,2 µg/ml, jeweils 500 mg x 3-mal pro Tag.

Stoffwechsel:

5-ASA wird durch den Acetyldrüsenprozess metabolisiert. Die meisten Metaboliten N-Acetyl-5-Amino-Salicylsäure haben eine kurze Serumlebensdauer.

Ära:

Nierenausscheidung sowohl von freiem 5-ASA als auch von Acetylierung (N-AC-5-ASA) in den Urin. Die durchschnittliche Rate, die nach dem Trinken von 5-ASA im Urin gefunden wird, wird auf 44 % geschätzt.

Vor der Einnahme Mesalazin 500 mg Savipharm zur Behandlung von Colitis ulcerosa (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Schlucken Sie die Tablette, kauen Sie sie nicht.

Dosierung

Erwachsene:

Akutbehandlung: 4 g (dh 8 Tabletten 500 mg/Tag), aufgeteilt auf 2-3 Mal.

Halten Sie die Behandlung aufrecht: Die Anfangsdosis sollte 1,5 g (also 3 Tabletten à 500 mg) pro Tag betragen, aufgeteilt auf 2–3 Mal.

Dosierung für jeden Patienten, die empfohlene Dosis beträgt 2 g (dh 4 Tabletten à 500 mg) Masalazin/Tag, aufgeteilt auf mehrere Male.

Kinder:

Akutes ulzeratives Geschwür:

Kinder von 5 bis 15 Jahren: 15 - 20 mg/kg (maximal 1 g), 3-mal täglich.

Kinder von 15 bis 18 Jahren: 1–2 g (2–4 Kapseln), 2-mal täglich oder die gesamte Tagesdosis kann auf 3-mal aufgeteilt werden.

Behandlung der Aufrechterhaltung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn:

Kinder von 5 bis 15 Jahren: 10 mg/kg (maximal 500 mg), 2-mal täglich.

Kinder von 15 bis 18 Jahren: 2 g/Zeit, einmal täglich.

Hinweis: Savi Mesalazine 500 ist nicht für Kinder von 2 bis unter 5 Jahren geeignet.

Spezielle Patientengruppe:

Ältere Menschen (> 65 Jahre): Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik vor, die für Patienten ab 65 Jahren geeignet ist. Bei älteren Patienten sollte man bei der Auswahl vorsichtig sein.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Im Falle einer Überdosierung aktiv überwachen und rechtzeitig Maßnahmen ergreifen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Savi Mesalazin können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Körper: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Fieber.

Verdauung: Durchfall , Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, zunehmende Symptome einer Kolitis, Aufstoßen, Verstopfung, Verdauungsstörungen. Haut: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Akne.

Atemwege: Halsschmerzen, Husten.

Selten, ADR

Leukopenie, Granulozytose, Anämie-Eigenschaft, Kornleukämie, Neutropenie, Thrombozytopenie und hämatopoetische Störungen.

Kreislauf: Myokarditis, Perikarditis.

Haut: Lichtempfindlich.

Leber: erhöhte Transaminasen, Hepatitis.

Knochenmuskulatur: Gelenkschmerzen, Krämpfe, Rückenschmerzen.

Nerv: Neuropathie, die hauptsächlich den Fuß betrifft.

Harnwege: Nephritis, nephrotisches Syndrom.

Endokrine und Stoffwechsel: Triglyceride erhöhen.

Andere Reaktionen: Haarausfall, Pankreatitis , Masalazin-Intoleranz-Syndrom.

Anleitung zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament Savi Mesalazine 500 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Salicylat oder einer Nierenempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin.

Schweres Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.

Pylorusstenose, Darmverschluss.

Kinder unter 2 Jahren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Bei der Anwendung von Mesalazin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Nierenversagen ist Vorsicht geboten.

Bei der Anwendung von Masalazin kam es zu einer schweren Hämatopathie, die jedoch sehr selten vorkam.

Mesalazin kann bei den meisten Patienten mit Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Sulfasalazin angewendet werden. Bei der Behandlung von Patienten mit einer Sulfasalazinallergie ist jedoch Vorsicht geboten (Risiko einer Salicylatallergie).

Die Hämatologie muss überwacht werden, wenn der Patient unerklärliche Blutungen, Blutergüsse, Blutungen, Anämie, Fieber oder Halsschmerzen hat.

Dieses Medikament wird bei Patienten mit Nierenversagen nicht empfohlen. Die nephrotische Funktion sollte regelmäßig als Serum-Kreatinin-Quantifizierung überwacht werden, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion während der Behandlung kann aufgrund von Mesalazin eine toxische Wirkung auf die Nieren vermutet werden.

Myokarditis und Perikarditis, die durch Mesalazin verursacht wurden, wurden in seltenen Fällen beobachtet. Bei Verdacht auf diese unerwünschten Wirkungen muss die Behandlung abgebrochen werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

haben nahezu keine Auswirkungen. Schwerwiegende Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden bei der Anwendung von Mesalazin nicht berichtet.

Schwangerschaft

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung bei schwangeren Frauen und nur dann anwenden, wenn der Nutzen größer als möglich ist. Eine kleine Menge der Medikamente passiert die Plazenta.

Die Zeit des Stillens

Vorsichtsmaßnahmen während des Stillens und nur anwenden, wenn der Nutzen größer als möglich ist.

Arzneimittelwechselwirkung

Timeless mit oralem Sulfasalazin kann das Risiko einer Toxizität für die Nieren erhöhen.

Es wurde festgestellt, dass sich die Prothrombinzeit bei Patienten, die Warfarin einnehmen, verlängert.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten. Licht vermeiden.

Andere Drogen

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