メサラジン 500mg サビファーム潰瘍性大腸炎治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様メサラジン

成分

成分情報	コンテンツ
メサラジン	500mg

用途

適応症

サヴィメサラジン 500 医薬品は、次の場合に適応されます。

治療 潰瘍性大腸炎 末期から中等度の末期から中期のセグメント。

シグマ大腸炎の治療。

直腸の炎症の治療。メサラジンの作用機序は完全には理解されていませんが、身体への影響ではなく、局所的な効果があるようです。

腸の炎症は、潰瘍や、リンパ球、形質細胞、好酸球、マルチコア細胞、活動細胞などの浸潤細胞を含む組織拡散反応を伴うことがよくあります。メサラジン、ロイコトリエン、またはプロスタグランジン代謝の介入は、炎症反応メカニズムの防止に重要な役割を果たします。

メサラジンは、トロンボキサン B2 と 6-ケト-プロスタグランジン F1 の蓄積を防ぎます。メサラジンと SAS (スルファサラジン) は両方とも、マウス (コベイマウス、キャビアポルセラス) での試験で引き起こされた大腸炎における H2O、塩素分泌を逆転させ、Na 分泌を増加させました。

SAS とマサラジンは遊走を阻害することが知られており、プロスタグランジン合成を阻害するのに必要な濃度よりも低い濃度でリポキシゲナーゼを阻害することで遊走を阻害できます。したがって、SAS 物質とメサラジン物質は両方とも、リポキシゲナーゼの阻害を通じて両方の系統を阻害できると言えます。

メサラジン (5-アミノサリチル酸、5-ASA) は、有効成分であり、スルファサラジンの起源です。 5-ASA の作用メカニズムは不明ですが、このメカニズムは多くの要因の組み合わせによるものです。

5-ASA は、プロスタグランジンの合成を阻害し、ロイコトリエンの合成を妨害し、もちろんフリーラジカルを除去する結果として白血球の移動を引き起こす能力を通じて炎症プロセスを引き起こします。どのような作用方法であっても、5-ASA は全身ではなく主にその場に現れます。

薬物動態

吸収:

メラジン可溶性錠剤を経口摂取すると、薬剤はそのまま胃を通過します。錠剤は胃から出てから約 5 時間後に崩壊する傾向があります。

配布:

5-ASA と N-アセチル-5-ASA の血漿中の平均濃度は、それぞれ 500mg x 3 回/日で 0.7 mcg/ml と 1.2 mcg/ml に達します。

代謝:

5-ASA は、アセチル腺プロセスを通じて代謝されます。ほとんどの代謝産物である N アセチル-5-アミノサリチル酸の血清寿命は短いです。

時代:

腎臓では、遊離の 5-ASA とアセチル化 (N-AC-5-ASA) の両方が尿中に排泄されます。 5-ASA を摂取した後の尿中に見つかる平均率は 44% と推定されています。

服用する前にメサラジン 500mg サビファーム潰瘍性大腸炎治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

内服薬です。錠剤は噛まずに飲み込んでください。

投与量

成人:

急性治療: 4 g (つまり 500 mg/日 8 錠)、2 ～ 3 回に分けて投与します。

治療を継続する: 開始用量は 1 日あたり 1.5 g (つまり 500 mg 錠 3 錠) を 2 ～ 3 回に分けて摂取する必要があります。

各患者の投与量、推奨用量はマサラジン 2 g (つまり 500 mg 錠 4 錠)/日で、数回に分けられます。

子供:

急性潰瘍性潰瘍:

5 ～ 15 歳の小児: 15 ～ 20 mg/kg (最大 1 g)、1 日 3 回。

15 歳から 18 歳までの小児: 1 ～ 2 g (2 ～ 4 カプセル)、1 日 2 回、または 1 日の総量を 3 回に分けて服用します。

潰瘍性大腸炎およびクローン病の維持療法:

5 ～ 15 歳の小児: 10 mg/kg (最大 500 mg)、1 日 2 回。

15 ～ 18 歳の小児: 1 回 2 g、1 日 1 回。

注: サヴィメサラジン 500 は、2 歳から 5 歳未満のお子様には適していません。

特別な患者グループ:

高齢者 (65 歳以上): 65 歳以上の患者に適した薬物動態に関する情報はありません。高齢の患者の場合は慎重に選択する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合は、タイムリーな措置を積極的に監視してください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

サヴィメサラジンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

身体: 頭痛、疲労、脱力感、めまい、発熱。

消化: 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、大腸炎の症状の増加、げっぷ、便秘、消化不良。皮膚：蕁麻疹、発疹、かゆみ、ニキビ。

呼吸器: 喉の痛み、咳。

レア、ADR

白血球減少症、顆粒球症、貧血性、穀物性白血病、好中球減少症、血小板減少症、および造血障害。

循環器: 心筋炎、心膜炎。

皮膚: 光に敏感。

肝臓: トランスアミナーゼの増加、肝炎。

骨の筋肉: 関節痛、けいれん、背中の痛み。

神経: 主に足に影響を与える神経障害。

尿路: 腎炎、ネフローゼ症候群。

内分泌と代謝: 中性脂肪を増加させます。

その他の反応: 脱毛、膵炎、マサラジン不耐症症候群。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Savi Mesalazine 500 は次の場合に禁忌です。

サリチル酸に対する過敏症の病歴、またはスルファサラジンに対する腎臓の過敏症の病歴。

重度の腎不全および肝機能障害。

幽門狭窄、腸閉塞。

2 歳未満のお子様。

使用時には注意してください

肝機能障害または腎不全の患者にメサラジンを使用する場合は注意してください。

マサラジンの使用中に重篤な血症が発生することがありますが、非常にまれです。

メサラジンは、ほとんどの過敏症患者またはスルファサラジンに対するアレルギー患者に使用できます。ただし、スルファサラジンにアレルギーのある患者を治療する場合は注意が必要です（サリチル酸に対するアレルギーのリスク）。

患者に原因不明の出血、打撲、出血、貧血、発熱、喉の痛みがある場合は、血液検査を行う必要があります。

この薬は腎不全の患者には推奨されません。ネフローゼ機能は、特に治療の初期段階では、血清クレアチニンの定量として定期的にモニタリングする必要があります。治療中に腎機能に異常がある患者では、メサラジンによる腎臓への毒性が疑われる可能性があります。

まれに、 メサラジン によって引き起こされる心筋炎および心膜炎が記録されています。このような望ましくない影響が疑われる場合は、治療を中止する必要があります。

機械を運転したり操作したりする能力にはほとんど影響がありません。

メサラジンの使用時に、機械の運転や操作能力に重大な影響が及んだことは報告されていません。

妊娠

妊娠中の女性が使用する場合の注意事項。可能な限り効果が期待できる場合にのみ使用してください。少量の薬物が胎盤を通過します。

授乳期間

授乳中の注意事項と、可能な限り効果が得られる場合にのみ使用してください。

薬物相互作用

経口スルファサラジンを長期間使用すると、腎臓への毒性のリスクが高まる可能性があります。

ワルファリンを使用している患者のプロトロンビン時間が増加するという通知があります。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにしてください。光を避けてください。

その他の薬

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