يعالج رذاذ الأنف Meseca Advanced Merap أعراض سيلان الأنف واحتقان الأنف والحكة (60 جرعة)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات فلوتيكاسون فيوروات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فلوتيكاسون فيوروات	27.5 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

دواعي استعمال بخاخ الأنف المتطور ميسيكا للعلاج في الحالات التالية:

البالغون والمراهقين (12 عامًا أو أكثر):

علاج أعراض الأنف (سيلان الأنف واحتقان الأنف وحكة الأنف والعطس) وأعراض العين (حكة / حرقان في العينين، وسيلان واحمرار) لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي. 11 سنة):

علاج أعراض الأنف (سيلان الأنف واحتقان الأنف وحكة الأنف والعطس) لكل من التهاب الأنف التحسسي الموسمي وحساسية الأنف على مدار السنة. رمز ATC: R01AD12. قوي>

آلية العمل

فلوتيكاسون فيوروات هو كورتيكوستيرويد اصطناعي يحتوي على ثلاثة فلوريس متصلة بإطار الستيرويد، مع ألفة عالية جدًا مع مستقبلات الجلايكورتيكويد وتأثير قوي مضاد للالتهابات.

فعالية آمنة وسريرية

التهاب الأنف التحسسي الموسمي عند البالغين والمراهقين:

بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، فإن رذاذ فلوتيكاسون فيوروات الأنفي 110 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا يحسن بشكل ملحوظ أعراض الأنف (بما في ذلك سيلان الأنف وانسداد الأنف والعطس وحكة الأنف) والأعراض في العين (بما في ذلك الحكة/الإحساس بالحرقان والعيون الدامعة والحمراء) في جميع الدراسات الأربع. ويستمر التأثير لأكثر من 24 ساعة بعد استخدام الدواء مرة واحدة يوميًا.

يرتجف الدواء مبكرًا جدًا، بعد 8 ساعات فقط من بدء الجرعة، وتستمر الأعراض التي تحسن الأعراض في الظهور بعد بضعة أيام من العلاج. تحسنت نوعية حياة المريض (التقييم وفقًا لمجموعة من الأسئلة حول نوعية الحياة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف - التهاب الملتحمة - RQLQ) بشكل ملحوظ مقارنة بالمجموعة الأصلية التي استخدمت رذاذ الأنف فلوتيكاسون فيوروات في جميع الدراسات الأربع.

التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة لدى البالغين والمراهقين:

يعمل فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروجرام بخاخ أنفي مرة واحدة يوميًا على تحسين الأعراض في الأنف بشكل ملحوظ بالإضافة إلى وعي المريض بالاستجابة العامة للعلاج مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي في جميع الدراسات الثلاث.

يعمل فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروجرام كبخاخ أنفي مرة واحدة يوميًا على تحسين أعراض العين بشكل ملحوظ وكذلك نوعية حياة المريض (يتم تقييمها وفقًا لمجموعة من الأسئلة حول جودة الحياة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف - ملتحمة العين - RQLQ) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي في دراسة واحدة.

يستمر تأثيره لأكثر من 24 ساعة بعد تناول الدواء مرة واحدة يوميا.

في دراسة استمرت عامين لتقييم سلامة العين باستخدام فلوتيكاسون فيوروات (بخاخ الأنف 110 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا)، كان الهدف البحثي هو البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب الأنف التحسسي على مدار العام باستخدام فلوتيكاسون فيوروات (ن = 367) أو دواء وهمي (ن = 181). المعايير الرئيسية [الوقت لزيادة التعكر أدناه (≥ 0.3 مقارنة بالأصل، وفقًا لنظام تصنيف إعتام عدسة العين، الإصدار III (نظام تصنيف العتامة، الإصدار III = LocS ILI Grade)) ووقت زيادة الضغط الداخلي (IOP؛ ≥ 7 مم زئبقي مقارنة بالأصل)] لا يختلف عن الأهمية الإحصائية بين المجموعتين. يعد التعكر المتزايد أدناه (≥ 0.3 مقارنة بالأصل) أكثر شيوعًا في الأشخاص الذين عولجوا بفلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروغرام [14 (4٪)] مقارنة بالعلاج الوهمي [4 (2٪)] وهذه الزيادة موجودة في جوهرها في 10 كائنات في مجموعة فلوتيكاسون فيوروات وكائنين في مجموعة الدواء الوهمي. تعد زيادة الضغط الداخلي (≥ 7 مم زئبقي مقارنة بالأصل) أكثر شيوعًا في مجموعة علاج فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروغرام: 7 (2٪) لمجموعة فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا و1 ( 95%) ± 5 مم زئبقي من القيمة الأصلية. زيادة التعكر تحت أو زيادة الضغط داخل العين لا تصاحب أي آثار غير مرغوب فيها لإعتام عدسة العين أو الجلوكوما.

التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة عند الأطفال (من عمر 6 سنوات فما فوق)

تحديد جرعة الأدوية المستخدمة لدى الأطفال بناءً على تقييم البيانات الخاصة بفعالية الأدوية على الأطفال المصابين بالتهاب الأنف التحسسي.

في التهاب الأنف التحسسي الموسمي، يكون بخاخ الأنف فلوتيكاسون فيوروات بجرعة 110 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا فعالاً، لكنه لا يلاحظ فرقًا كبيرًا بين مجموعة بخاخ الأنف فلوتيكاسون فيوروات بجرعة 55 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا ومجموعة الدواء الوهمي وفقًا لأي معايير.

في حالات التهاب الأنف التحسسي على مدار العام، يظهر رذاذ فلوتيكاسون فيوروات الأنفي بجرعة 55 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا تأثيرًا أقوى من جرعة 110 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا بعد 4 أسابيع من العلاج. التحليل اللاحق (التحليل اللاحق) لبيانات فعالية الدواء بعد 6 و 12 أسبوعًا من هذه الدراسة، بالإضافة إلى دراسة لمدة 6 أسابيع للسلامة لمحور ما تحت المهاد - الغدة الكظرية (HPA) يدعم بشكل فعال رذاذ فلوتيكاسون فيوروات الأنفي بجرعة 110 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا.

قامت دراسة لمدة 6 أسابيع بتقييم تأثير فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروجرام رذاذ الأنف مرة واحدة يوميًا وظيفة الغدة الكظرية عند الأطفال من عمر 2 إلى 11 سنة. وأظهرت النتائج عدم وجود تأثير كبير على مستويات الكورتيزول في الدم لمدة 24 ساعة مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

قامت دراسة عشوائية، عمى مزدوج، مجموعة متوازية، متعددة الألوان، تحكم باستخدام الدواء الوهمي، لمدة عام واحد على النمو السريري، بتقييم تأثير فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروغرام رذاذ الأنف / يوم على معدل النمو لدى 474 طفلاً قبل البلوغ (من 5 إلى 7.5 سنة للفتيات ومن 5 إلى 8.5 سنة للأولاد)، باستخدام معدات قياس الطول. متوسط معدل النمو خلال فترة العلاج البالغة 52 أسبوعًا لدى مرضى فلوتيكاسون فيوروات (5.19 سم / سنة) أقل من معدل النمو لدى مرضى العلاج الوهمي الذين يستخدمون الدواء الوهمي (5.46 سم / سنة). متوسط الفرق في العلاج هو -0.27 سم/سنة [95% CI -0.48 إلى -0.06] التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة عند الأطفال (أقل من 6 سنوات).

تم إجراء دراسات حول السلامة والفعالية على إجمالي 271 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات مصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي على مدار العام، بما في ذلك 176 طفلًا يستخدمون فلوتيكاسون فيوروات.

لم يتم إثبات السلامة والكفاءة في هذه المجموعة من الأشياء بشكل جيد.

الحركية الدوائية

الامتصاص

الفلوتيكاسون فيوروات غير مكتمل ويتم استقلابه في البداية في الكبد والأمعاء، مما يؤدي إلى تعرض الجسم بشكل غير ملحوظ. عند استخدام 110 ميكروجرام من رذاذ الأنف يوميًا، يكون تركيز الدواء في البلازما عادة أقل من المستوى الكمي (أقل من 10 بيكوغرام/مل). التوافر الحيوي المطلق لرذاذ فلوتيكاسون فيوروات الأنفي هو 0.5%، لذلك يوجد أقل من 1 ميكروجرام من فلوتيكاسون فيوروات في الدورة الدموية بعد استخدام جرعة 110 ميكروجرام.

التوزيع

نسبة التماسك لبروتين البلازما للفلوتيكاسون فيوروات أكبر من 99%. يتم توزيع فلوتيكاسون فوروات على نطاق واسع بتوزيع متكامل بمتوسط توازن قدره 608 لتر.

التمثيل الغذائي

يتم التخلص بسرعة من فلوتيكاسون فيوروات (إجمالي تصفية البلازما 58.7 لتر/ساعة) من أسبوع العميل بالكامل ويرجع ذلك أساسًا إلى التمثيل الغذائي في الكبد إلى 17 بيتا كربوكسيليك غير نشط (GW694301X)، بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4. المسار الأيضي الرئيسي هو S - فلوروميثيل كاربوثيوات لتشكيل استقلاب 17 حمض بيتا كربوكسيليك. لا تظهر الدراسات داخل الجسم الحي دليلاً على انفصال الفوروات لتكوين فلوتيكاسون.

القضاء

يُظهر التخلص الرئيسي من البراز بعد تناول الدواء عن طريق الفم والسكر الوريدي أن فلوتيكاسون فيوروات ومستقلباته تفرز في الصفراء. وبعد تعاطي الأدوية عن طريق الوريد، يبلغ متوسط وقت التخلص منها 15.1 ساعة. يتم إخراج حوالي 1% من الجرعة الفموية و2% من الجرعة الوريدية في البول.

مواضيع خاصة

الأطفال

في معظم المرضى، لا يمكن تحديد كمية فلوتيكاسون فيوروات (

كبار السن

يتم توفير البيانات الديناميكية الديناميكية فقط استنادًا إلى عدد قليل من المرضى المسنين (≥ 65 عامًا، العدد = 23/872؛ 2.6%). لا يوجد دليل على أن نسبة الكائنات التي تحتوي على تركيز فلوتيكاسون فيوروات يمكن قياسها كمياً في مجموعة كبار السن أعلى من مجموعة الكائنات الأصغر سناً.

مرضى الفشل الكلوي

لم يتم اكتشاف فلوتيكاسون فيوروات في بول المتطوعين الأصحاء بعد استخدام بخاخات الأنف. يتم طرح أقل من 1% من المادة الفعالة في البول، لذلك لا يعتبر الفشل الكلوي عاملاً يؤثر على الحرائك الدوائية للفلوتيكاسون فيوروات.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

لا توجد بيانات حول استخدام بخاخ الأنف فلوتيكاسون فيوروات لدى مرضى القصور الكبدي. البيانات التالية متاحة عن طريق فلوتيكاسون فيوروات (فلوتيكازون فيوروات أو فلوتيكاسون فيوروات/فيلانتيرول). يمكن أيضًا تطبيق استخدام خط الفم في الفم لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد على شكل بخاخات أنفية. في دراسة أجريت على جرعة واحدة من 400 ميكروغرام من فلوتيكاسون فيوروات يتم استنشاقها في الفم لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط المستوى (Child-Pugh B)، أظهرت النتائج زيادة في CMAX (42%) والمنطقة الواقعة تحت منحنى AUC (0-CO) (172%) وانخفاض معتدل (متوسط 23%) في مستويات الكورتيزول مقارنة بالأشخاص الأصحاء. بعد تكرار جرعة فلوتيكاسون فيوروات/فيلانتيرول، يتم استنشاقه عن طريق الفم لمدة 7 أيام، في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد (الطفل Pugh B أو C) يزداد تعرض الجسم للفلوتيكاسون فيوروات (بمعدل مرتين - يتم قياسه بالمنطقة الواقعة تحت منحنى AUC (0-24) مقارنة بالأشخاص الأصحاء.

إن زيادة تعرض الجسم للفلوتيكاسون فيوروات (فلوتيكازون فيوروات/فيلانتيرول 200/25 ميكروجرام) في المرضى الذين يعانون من مستوى فشل الكبد يرتبط بانخفاض متوسط تركيز الكورتيزول في الدم بنسبة 34% مقارنة بالأشياء الصحية. ليس هناك أي تأثير على مستويات الكورتيزول في الدم لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (عند استخدام فلوتيكاسون فيوروات / فيلانتيرول 100/ 12.5 ميكروغرام). بناءً على هذه النتائج، يتم توقع متوسط التعرض عند استخدام 110 ميكروجرام فلوتيكاسون فيوروات رذاذ الأنف في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد ولا يعتبر أنه يؤدي إلى تثبيط الكورتيزول.

قبل اتخاذ يعالج رذاذ الأنف Meseca Advanced Merap أعراض سيلان الأنف واحتقان الأنف والحكة (60 جرعة)

طريقة الاستخدام

لا يستخدم الدواء إلا عن طريق البخاخ في الأنف.

رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام. قبل الاستخدام، استمر في الضخ عن طريق توجيه الرذاذ والرش حتى يصبح الرذاذ موحدًا (حوالي 8-10 رشات). إذا تم استخدام الجرعة التالية بعد 24 ساعة، فيجب إعادة تعبئة الزجاجة. هذه المرة يكفي الرش مرة واحدة في الهواء.

نظف الأنف، ورج الزجاجة، وافتح الغطاء الواقي. استنشق بلطف عن طريق الأنف، أثناء الاستنشاق رش الجرعة الموصوفة.
وبالمثل، قم برش الأنف الآخر.
قم بإزالة الغطاء الواقي ورأس الرش عن طريق السحب بشكل مستقيم (لا تحاول فتح زجاجة الرش باستخدام أدوات حادة لأن ذلك قد يؤدي إلى تلف زجاجة الرش مما يؤدي إلى عدم تحديد الجرعة الدقيقة). اشطف رأس الرش والغطاء الواقي بالماء الدافئ ثم اشطفهما تحت الصنبور. ليجف تمامًا في الهواء قبل إعادة التثبيت
الجرعة

يجب أن توصي المرضى باستخدام الدواء بانتظام للحصول على تأثير العلاج المناسب. يعمل الدواء مبكرًا بعد حوالي 8 ساعات من جرعة البداية. قد يحتاج الدواء لبضعة أيام لتحقيق أقصى قدر من الفوائد. ومن الضروري أن نوضح للمريض أن التأثير العلاجي للدواء لا يظهر فوراً.
البالغون والمراهقين (12 عامًا أو أكثر)
جرعة البداية الأولية هي رشتان (27.5 ميكروجرام/جرعة) على كل جانب × مرة واحدة/يوم (إجمالي الجرعة اليومية 110 ميكروجرام) بمجرد السيطرة على الأعراض بشكل كامل، يمكن أن يكون تقليل الجرعة إلى رشة واحدة على كل جانب × مرة واحدة/يوم (إجمالي الجرعة اليومية 55 ميكروجرام) فعالاً في علاج الصيانة.
الأطفال (من 2 إلى 11 عامًا)
جرعة البداية الأولية هي رشة واحدة (27.5 ميكروجرام/جرعة) على كل جانب × مرة واحدة/يوم (إجمالي الجرعة اليومية 55 ميكروجرام).
يمكن استخدام بختين على كل جانب من الأنف × مرة واحدة في اليوم (إجمالي الجرعة اليومية 110 ميكروجرام) عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل، بخاخة واحدة على كل جانب من الأنف × مرة واحدة في اليوم (إجمالي الجرعة اليومية 55 ميكروجرام). بمجرد السيطرة على الأعراض بشكل كامل، يجب تقليل الجرعة إلى بخة واحدة على كل جانب من الأنف × مرة واحدة يوميًا (الجرعة اليومية الإجمالية 55 ميكروجرام).
الأطفال (أقل من عامين)
لا توجد بيانات توصي باستخدام الأدوية في علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو التهاب الأنف التحسسي على مدار العام لدى الأطفال أقل من عامين.
مجموعة المواضيع الخاصة:
كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

أعراض الجرعة الزائدة:
في طلاب الكيمياء الحيوية، لم يتم ملاحظة أي آثار غير مرغوب فيها عند استخدام رذاذ الأنف بما يصل إلى 2640 ميكروجرام / يوم (24 مرة أعلى من الجرعة اليومية الموصى بها للبالغين من رذاذ الأنف) لأكثر من 3 أيام.
الجرعة الزائدة:
الجرعة الزائدة من Excavity قد لا تحتاج إلى أي علاج سوى المتابعة.
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها في عملية العلاج بالفلوتيكاسون فيوروات هي نزيف الأنف وتقرحات الأنف والصداع. أخطر التأثيرات غير المرغوب فيها هي حالات التقارير النادرة عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة (أقل من حالة واحدة لكل 1000 مريض).

قائمة التأثيرات غير المرغوب فيها

تم علاج أكثر من 2700 مريض باستخدام فلوتيكاسون فيوروات في دراسات حول السلامة والفعالية في علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة. تشمل مجموعة الأطفال المعرضين للفلوتيكاسون فيوروات في هذه الدراسات 243 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 12 إلى أقل من 18 عامًا، و790 مريضًا من 6 إلى أقل من 12 عامًا و241 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 6 سنوات.

يتم استخدام البيانات من التجارب السريرية الكبيرة لتقدير مدى تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء.

يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها حسب أنظمة الأعضاء والتكرار الذي يتم مواجهته وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 و

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر: تشمل تفاعلات فرط الحساسية الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية والطفح الجلدي والشرى.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائعة: الصداع.

اضطرابات العين

غير معروف: تغيرات عابرة في الرؤية، عدم وضوح الرؤية.

شائع جدًا: نزيف في الأنف. عضلات العظام والأنسجة الضامة عند الأطفال

غير معروف: النمو. ***

وصف بعض التأثيرات غير المرغوب فيها

التأثيرات الجهازية: يمكن أن تحدث التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات باستخدام السكر الأنفي، خاصة عند استخدام جرعات عالية لفترة طويلة. تم الإبلاغ عن النمو لدى الأطفال الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات للاستخدام الأنفي.

*نزيف الأنف: بشكل عام، يكون نزيف الأنف خفيفًا إلى متوسط الشدة. عند البالغين والمراهقين تكون نسبة نزيف الأنف عند استخدام الدواء لفترة طويلة (> 6 أسابيع) أعلى منها عند استخدام الدواء لفترة قصيرة (≥ 6 أسابيع).

** الصعوبة: تم الإبلاغ عن حالات ضيق التنفس لدى أكثر من 1% من المرضى في التجارب السريرية للفلوتيكاسون فيوروات؛ ولوحظت نفس النسبة أيضًا في مجموعة الدواء الوهمي.

الأطفال

لم يتم ضبط سلامة الأطفال دون سن 6 سنوات بشكل جيد. ويلاحظ أن تكرار وتصنيف وشدة التأثيرات غير المرغوب فيها لدى الأطفال يشبه البالغين.

*نزيف الأنف: في الدراسات السريرية للأطفال التي استمرت لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا، كان معدل نزيف الأنف مشابهًا بين المجموعة التي تستخدم فلوتيكاسون فيوروات ومجموعة الدواء الوهمي.

*** النمو: في دراسة سريرية مدتها عام واحد، تم تقييم النمو لدى الأطفال قبل البلوغ باستخدام 110 ميكروجرام فلوتيكاسون فيوروات مرة واحدة في اليوم، مع ملاحظة متوسط فرق العلاج -0.27 سم سنويًا في معدل النمو مقارنة بـ مجموعة الدواء الوهمي.

يجب إشعار الطبيب أو الصيدلي فورًا بالتفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يُمنع استخدام بخاخ الأنف Meseca Advanced في الحالات التالية:

فرط الحساسية للفلوتيكاسون فيوروات أو لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

استخدم البخاخات على الأنف فقط. لا يرش في العين أو الفم.

تأثير الكورتيكوستيرويد الجهازي

يمكن أن يحدث تأثير على الجسم بالكامل عند استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق رذاذ الأنف، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية لفترة طويلة. تكون هذه التأثيرات أقل بكثير مما تحدث عند استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم وقد تختلف من مريض لآخر أو تختلف بين مستحضرات الكورتيكوستيرويد. قد تشمل التأثيرات الجهازية المخفية متلازمة كوشينغ، وخصائص متلازمة كوشينغ، ومثبطات الغدة الكظرية، وبطء النمو لدى الأطفال والمراهقين، وإعتام عدسة العين، والزرق، ونادرًا ما مجموعة متنوعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط العقلي، واضطرابات النوم، والقلق، والاكتئاب أو العدوان (خاصة عند الأطفال).

يوصى بالعلاج بالكورتيكوستيرويد بجرعات أعلى، مما قد يؤدي إلى تثبيط الغدة الكظرية السريري من الآثار السريرية. إذا كان هناك دليل على استخدام جرعة أعلى، فمن الضروري التفكير في استخدام المزيد من الكورتيكوستيرويدات في الجسم خلال فترة تعرض المريض للإجهاد أو الجراحة الجراحية. فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروغرام × 1 مرة في اليوم لا يثبط منطقة ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA) لدى البالغين أو المراهقين أو الأطفال. ومع ذلك، يجب تقليل جرعة رذاذ الأنف فلوتيكاسون فيوروات إلى أقل الجرعات التي يمكن أن تحافظ على السيطرة الفعالة على أعراض التهاب الأنف. كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات التي تستخدم السكر الأنفي، من الضروري مراعاة العبء الإجمالي للجسم بالكورتيكوستيرويدات عندما تتم الإشارة إلى أشكال أخرى من العلاج بالكورتيكوستيرويد في وقت واحد.

إذا كان هناك أي سبب لضعف وظيفة الغدة الكظرية، كن حذرًا عند التحول من العلاج بالستيرويد الجهازي إلى فلوتيكاسون فيوروات.

اضطرابات بصرية

يمكن الإبلاغ عن الاضطرابات البصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والمحلية. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فمن الضروري النظر في تحويل المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة لهذه الحالة، بما في ذلك إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال الشبكية المركزي (CSCR) الذي تم الإبلاغ عنه بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات في الجسم.

النمو ببطء

تم الإبلاغ عن النمو لدى الأطفال الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات باستخدام السكريات الأنفية بجرعات مرخصة. تم الإبلاغ عن تباطؤ النمو لدى الأطفال الذين يتناولون فلوتيكاسون فيوروات 110 ميكروغرام / يوم لمدة سنة واحدة (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها). ولذلك، ينبغي الحفاظ على أقل جرعة كافية للسيطرة على الأعراض بشكل فعال لدى الأطفال. المراقبة المنتظمة لنمو الأطفال لفترات طويلة من العلاج بالكورتيكوستيرويدات باستخدام السكر الأنفي. إذا كان النمو بطيئًا، فمن المستحسن إعادة النظر في العلاج بهدف تقليل الجرعة إن أمكن، والاستمرار في الحفاظ على أقل جرعة كافية للسيطرة على الأعراض بشكل فعال. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري النظر في تحويل الأطفال إلى أطباء الأطفال.

المرضى الذين يعالجون بالريتونافير

لا ينصح باستخدامه بالتزامن مع ريتونافير بسبب خطر زيادة تعرض الجسم لمادة فلوتيكاسون فيوروات.

السواغات

احتواء الدواء على كلوريد البنزالكونيوم يمكن أن يسبب تهيج أو وذمة في الغشاء المخاطي للأنف، خاصة عند تناول الدواء لفترة طويلة.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام فلوتيكاسون فيوروات في النساء الحوامل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الجلايكورتيكويدات تسبب عيوبًا بما في ذلك الحنك المشقوق وبطء النمو في الرحم. من غير المحتمل أن يحدث هذا عند البشر عند استخدام رذاذ الأنف الموصى به لأنه عند استخدام الجلوكورتيكويد من خلال رذاذ الأنف، يؤدي ذلك إلى الحد الأدنى من التعرض الجهازي. يجب استخدام رذاذ فلوتيكاسون فيوروات الأنفي فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المرغوبة للأمهات تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

النساء المرضعات

من غير المعروف ما إذا كان فلوتيكاسون فيوروات يستخدم السكر الأنفي لإفرازه في حليب الثدي.

لا ينبغي النظر في استخدام فلوتيكاسون فيوروات في النساء المرضعات إلا إذا كانت الفوائد المرجوة للأمهات تفوق المخاطر المحتملة على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر أو يؤثر سلبًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

التفاعل الدوائي

التفاعل مع مثبطات CYP3A4

يتم إخراج فلوتيكاسون فيوروات بسرعة عن طريق التحول الأولي بكميات كبيرة من خلال وسطاء السيتوكروم P450 3A4.

بناءً على بيانات فلوتيكاسون بروبيونات، وهو جلايكورتيكود يتم استقلابه بواسطة CYP3A4، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لفلوتيكازون فيوروات مع ريتونافير بسبب خطر زيادة تعرض الجسم له.

كن حذرًا عند استخدام فلوتيكاسون فيوروات بالتزامن مع مثبطات CYP3A القوية، بما في ذلك المنتجات التي تحتوي على كوبيسيستات، وذلك بسبب خطر حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها على الجسم. ينصح بتجنبه ما لم تكن الفوائد تفوق خطر زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها للكورتيكوستيرويدات، وفي هذه الحالة يحتاج المريض إلى مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها للكورتيكوستيرويدات. في دراسة للتفاعل الدوائي بين رذاذ الأنف Fluticasone Furoate مع مثبط CYP3A4 القوي وهو Ketoconazole، يمكن قياس عدد المرضى الذين يعانون من مستويات Fluticasone Furoate في البلازما في المجموعة التي تستخدم الكيتوكونازول (6 من 20 مريضًا) أعلى من مجموعة الدواء الوهمي (1 من 20 مريضًا). الزيادة الطفيفة في هذا التركيز لا تؤدي إلى فروق ذات دلالة إحصائية في مستويات الكورتيزول في الدم خلال 24 ساعة بين المجموعتين.

تشير البيانات المتعلقة بتثبيط الإنزيمات ومؤشرات الإنزيمات إلى أنه لا يوجد أساس نظري للتنبؤ بالتفاعل الأيضي بين فلوتيكاسون فيوروات والتمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450 الوسيط للمركبات الأخرى في الجرعات السريرية من بخاخات الأنف. ولذلك، لم يتم إجراء أبحاث سريرية لمسح التفاعلات الدوائية بين فلوتيكاسون فيوروات والأدوية الأخرى.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية، وتجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.