Meseca Advanced Merap Nasal Spray Atasi Gejala Hidung Beringus, Hidung Tersumbat, Gatal (60 Dosis)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Flutikason Furoat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Flutikason Furoat	27,5mcg

Kegunaan

Indikasi

Indikasi semprotan hidung Meseca Advanced untuk pengobatan dalam kasus berikut:

dewasa dan remaja (12 tahun ke atas):

Mengobati gejala hidung (pilek, hidung tersumbat, hidung gatal dan bersin) dan gejala mata (mata gatal/terbakar, berair dan kemerahan) pada rinitis alergi musiman. 11 tahun):

Pengobatan gejala hidung (pilek, hidung tersumbat, hidung gatal dan bersin) baik alergi musiman maupun rinitis alergi sepanjang tahun. Kode ATC: R01AD12.

Mekanisme tindakan

Fluticasone Furoate adalah kortikosteroid sintetik yang mengandung tiga fluor yang melekat pada kerangka steroid, dengan afinitas sangat tinggi dengan reseptor glukokortikoid dan efek antiinflamasi yang kuat.

Efektivitas yang aman dan klinis

Rinitis alergi musiman pada orang dewasa dan remaja:

Dibandingkan dengan kelompok plasebo, Fluticasone Furoate Spray hidung 110 mcg sekali sehari secara signifikan memperbaiki gejala pada hidung (termasuk pilek, hidung tersumbat, bersin dan hidung gatal) dan gejala pada mata (termasuk sensasi gatal/terbakar, mata berair dan merah) dalam keempat penelitian. Efeknya bertahan lebih dari 24 jam setelah penggunaan obat sekali sehari.

Obat ini bergetar sangat dini, hanya 8 jam setelah dosis awal, dan gejala yang membaik terus diamati setelah beberapa hari pengobatan. Kualitas hidup pasien (dievaluasi berdasarkan serangkaian pertanyaan tentang kualitas hidup pada pasien dengan rinitis - konjungtivitis - RQLQ) telah meningkat secara signifikan dibandingkan dengan kelompok awal yang menggunakan semprotan hidung Fluticasone Furoate di keempat penelitian.

rinitis alergi sepanjang tahun pada orang dewasa dan remaja:

Semprotan hidung Fluticasone Furoate 110 mcg sekali sehari secara signifikan memperbaiki gejala pada hidung serta kesadaran pasien akan respons umum terhadap pengobatan dibandingkan dengan kelompok plasebo dalam ketiga penelitian.

Semprotan hidung Fluticasone Furoate 110 mcg sekali sehari secara signifikan memperbaiki gejala mata serta kualitas hidup pasien (dievaluasi berdasarkan serangkaian pertanyaan tentang kualitas hidup pada pasien dengan rinitis - Konjungtiva mata - RQLQ) dibandingkan dengan kelompok plasebo dalam 1 penelitian.

Efektif dipertahankan lebih dari 24 jam setelah minum obat sekali sehari.

Dalam penelitian selama 2 tahun untuk mengevaluasi keamanan mata Fluticasone Furoate (semprotan hidung 110 mcg sekali sehari), objek penelitiannya adalah orang dewasa dan remaja dengan rinitis alergi sepanjang tahun menggunakan Fluticasone Furoate (n = 367) atau plasebo (n = 181). Kriteria utama [Waktu untuk meningkatkan kekeruhan di bawah (≥ 0,3 dibandingkan dengan aslinya, menurut sistem klasifikasi katarak, versi III (Sistem Klasifikasi Kekeruhan, Versi III = LocS ILI Grade)) dan waktu untuk meningkatkan tekanan internal (IOP; ≥ 7 mmHg dibandingkan dengan aslinya)] tidak berbeda dari signifikansi statistik antara kedua kelompok. Peningkatan kekeruhan di bawah (≥ 0,3 dibandingkan dengan aslinya) lebih sering terjadi pada subjek yang diobati dengan Fluticasone Furoate 110 mcg [14 (4%)] dibandingkan dengan plasebo [4 (2%)] dan peningkatan ini pada dasarnya terjadi pada 10 objek pada kelompok Fluticasone Furoate dan 2 objek pada kelompok plasebo. Peningkatan tekanan interior (≥ 7 mmHg dibandingkan dengan aslinya) lebih sering terjadi pada kelompok pengobatan Fluticasone Furoate 110 mcg: 7 (2%) untuk Fluticasone Furoate 110 mcg sekali sehari dan 1 (95%) mempunyai nilai tekanan internal ±5 mmHg dari nilai semula. Peningkatan kekeruhan di bawah atau peningkatan tekanan intraokular tidak disertai dengan efek katarak atau glaukoma yang tidak diinginkan.

Rinitis alergi musiman dan rinitis alergi sepanjang tahun pada anak-anak (dari usia di atas 6 tahun)

Penentuan dosis obat yang digunakan pada anak berdasarkan evaluasi data efektivitas obat pada anak penderita rinitis alergi.

Pada rinitis alergi musiman, semprotan hidung Fluticasone Furoate dengan dosis 110 mcg sekali sehari efektif, namun tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara kelompok semprotan hidung Fluticasone Furoate dengan dosis 55 mc sekali sehari dan kelompok plasebo pada kriteria apa pun.

Pada rinitis alergi sepanjang tahun, semprotan hidung Fluticasone Furoate dengan dosis 55 mcg sekali sehari menunjukkan efek yang lebih kuat dibandingkan dosis 110 mcg sekali sehari setelah 4 minggu pengobatan. Analisis post -hoc (analisis post -hooc) data tentang efisiensi obat setelah 6 dan 12 minggu penelitian ini, serta studi keamanan selama 6 minggu untuk sumbu hipotalamus - adrenal (HPA) secara efektif mendukung semprotan hidung Fluticasone Furoate dengan dosis 110 MCG sekali sehari.

Sebuah penelitian selama 6 minggu telah mengevaluasi efek semprotan hidung Fluticasone Furoate 110 mcg sekali sehari untuk fungsi kelenjar adrenal pada anak-anak dari 2 hingga 11 tahun. Hasil penelitian menunjukkan tidak terdapat dampak signifikan terhadap kadar kortisol serum selama 24 jam dibandingkan kelompok plasebo.

Sebuah studi acak, buta ganda, kelompok paralel, multiwarna, kontrol dengan plasebo, yang berlangsung selama 1 tahun terhadap pertumbuhan klinis telah menilai pengaruh semprotan hidung Fluticasone Furoate 110 mcg/hari terhadap laju pertumbuhan pada 474 anak sebelum pubertas (5 hingga 7,5 tahun pada anak perempuan dan 5 hingga 8,5 tahun pada anak laki-laki), menggunakan peralatan pengukuran tinggi badan. Rata-rata laju pertumbuhan selama masa pengobatan 52 minggu pada pasien Fluticasone Furoate (5,19 cm/tahun) lebih rendah dibandingkan pasien plasebo yang menggunakan plasebo (5,46 cm/tahun). Perbedaan pengobatan rata-rata adalah -0,27 cm/tahun [95% CI -0,48 hingga -0,06] Rinitis alergi musiman dan rinitis alergi sepanjang tahun pada anak-anak (di bawah 6 tahun).

Studi tentang keamanan dan efektivitas telah dilakukan pada 271 anak berusia 2 hingga 5 tahun untuk rinitis alergi musiman dan rinitis alergi sepanjang tahun, termasuk 176 anak yang menggunakan Fluticasone Furoate.

Keamanan dan efisiensi pada kelompok objek ini belum diketahui dengan baik.

Farmakokinetik

penyerapan

Fluticasone Furoate tidak lengkap dan awalnya dimetabolisme di hati dan usus, sehingga menyebabkan paparan sistem yang tidak signifikan. Bila menggunakan semprotan hidung 110 mcg sehari, konsentrasi obat dalam plasma biasanya di bawah tingkat kuantitatif (kurang dari 10 PG/ml). Ketersediaan hayati absolut semprotan hidung Fluticasone Furoate adalah 0,5%, sehingga terdapat kurang dari 1 mcg Fluticasone Furoate di peredaran umum setelah menggunakan dosis 110 mcg.

Distribusi

Rasio kohesi terhadap protein plasma Fluticasone Furoate lebih besar dari 99%. Fluticasone Furoate didistribusikan secara luas dengan distribusi integral dalam kesetimbangan rata-rata 608 l.

Metabolisme

Flutikason Furoat dengan cepat dihilangkan (klirens plasma total adalah 58,7 liter/jam) dari minggu klien sepenuhnya terutama karena metabolisme di hati menjadi metabolik 17 beta-karboksilat (GW694301X) yang tidak aktif, oleh enzim Sitokrom P450 CYP3A4. Jalur metabolisme utama adalah S - Fluoromethyl Carbothioate dengan pembentukan metabolisme 17 asam beta -karboksilat. Studi In-Vivo tidak menunjukkan bukti pemisahan Furoate untuk membentuk flutikason.

Eliminasi

Penghapusan utama feses setelah pengobatan oral dan gula vena menunjukkan bahwa Fluticasone Furoate dan metabolitnya diekskresikan dalam empedu. Setelah menggunakan obat secara intravena, waktu pembuangan rata-rata adalah 15,1 jam. Sekitar 1% dari dosis oral dan 2% dari dosis vena diekskresikan melalui urin.

Mata pelajaran khusus

Anak-anak

Pada sebagian besar pasien, Fluticasone Furoate (

Lansia

Data dinamis dinamis disediakan hanya berdasarkan beberapa pasien lanjut usia (≥ 65 tahun, n = 23/872; 2,6%). Tidak ada bukti bahwa persentase objek dengan konsentrasi Fluticasone Furoate dapat diukur pada kelompok lansia lebih tinggi dibandingkan kelompok objek yang lebih muda.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada Fluticasone Furoate yang terdeteksi dalam urin sukarelawan sehat setelah menggunakan semprotan hidung. Kurang dari 1% bahan aktif diekskresikan melalui urin, sehingga gagal ginjal tidak dianggap sebagai faktor yang mempengaruhi farmakokinetik Fluticasone Furoate.

Pasien dengan gagal hati

Tidak ada data mengenai penggunaan semprotan hidung Fluticasone Furoate pada pasien dengan gangguan hati. Data berikut tersedia dengan Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate atau Fluticasone Furoate/ Vilanterol) Penggunaan garis mulut pada pasien gagal hati juga dapat diaplikasikan dalam bentuk semprotan hidung. Dalam penelitian tentang dosis tunggal 400 mcg fluticasone Furoate yang dihirup melalui mulut pada pasien dengan gangguan hati tingkat sedang (Child-Pugh B), hasilnya menunjukkan peningkatan CMAX (42%) dan area di bawah kurva AUC (0-CO) (172%) dan penurunan kadar kortisol sedang (rata-rata 23%) dibandingkan dengan subyek sehat. Setelah mengulangi dosis Fluticasone Furoate/Vilanterol yang dihirup melalui mulut selama 7 hari, pada pasien dengan gangguan hati sedang atau berat (Anak Pugh B atau C) mengalami peningkatan paparan tubuh terhadap Fluticasone Furoate (rata-rata dua kali lipat - diukur dengan area di bawah kurva AUC (0-24) dibandingkan dengan subjek sehat.

Peningkatan paparan tubuh terhadap Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 MCG) pada pasien dengan tingkat gagal hati berhubungan dengan penurunan rata-rata konsentrasi kortisol serum sebesar 34% dibandingkan pada objek sehat. Tidak ada efek terhadap kadar kortisol serum pada pasien gagal hati berat (bila menggunakan Fluticasone Furoate/ Vilanterol 100/ 12,5 mcg). Berdasarkan hasil tersebut, prediksi rata-rata paparan ketika penggunaan semprotan hidung 110 McG Fluticasone Furoate pada pasien gagal hati dianggap tidak menyebabkan penghambatan kortisol.

Sebelum mengambil Meseca Advanced Merap Nasal Spray Atasi Gejala Hidung Beringus, Hidung Tersumbat, Gatal (60 Dosis)

Cara pakai

gunakan obat hanya melalui semprotan di hidung.

Kocok hingga merata sebelum digunakan. Sebelum digunakan, lanjutkan memompa dengan mengarahkan semprotan dan menyemprot hingga kabut merata (sekitar 8-10 semprotan). Jika setelah 24 jam menggunakan dosis berikutnya, botol harus diisi ulang. Kali ini cukup menyemprot sekali ke udara saja.

bersihkan hidung, kocok botol, buka tutup pelindung. Tarik napas perlahan melalui hidung, sambil menghirup, semprotkan sesuai dosis yang ditentukan.
Demikian pula, semprotkan pada hidung lainnya.
Lepaskan tutup pelindung dan kepala semprotan dengan menariknya lurus (jangan mencoba membuka botol semprot dengan menggunakan benda tajam karena dapat merusak botol semprot sehingga mengakibatkan tidak adanya dosis yang akurat). Bilas kepala semprotan dan tutup pelindung dengan air hangat lalu bilas di bawah keran. Untuk benar-benar kering di udara sebelum memasang kembali
Dosis

harus merekomendasikan pasien untuk menggunakan obat secara teratur untuk mendapatkan efek pengobatan yang memadai. Obat ini bekerja lebih awal sekitar 8 jam setelah dosis awal. Mungkin memerlukan pengobatan selama beberapa hari untuk mencapai manfaat maksimal. Perlu dijelaskan kepada pasien bahwa efek pengobatan obat tidak langsung muncul.
Dewasa dan remaja (12 tahun ke atas)
Dosis awal awal adalah 2 semprotan (27,5 mcg/dosis) pada setiap sisi x 1 kali/hari (total dosis harian adalah 110 mcg) setelah gejala terkontrol sepenuhnya, pengurangan dosis menjadi 1 semprotan pada setiap sisi x 1 kali/hari (total dosis harian adalah 55 mcg) dapat efektif untuk pengobatan pemeliharaan.
Anak-anak (dari 2 hingga 11 tahun)
Dosis awal awal adalah 1 semprotan (27,5 mcg/dosis) pada setiap sisi x 1 kali/hari (total dosis harian adalah 55 mcg).
Dapat menggunakan 2 semprotan pada setiap sisi hidung x 1 kali/hari (total dosis harian adalah 110 mcg) bila pasien tidak merespons sepenuhnya dengan 1 semprotan pada setiap sisi hidung x 1 kali/hari (total dosis harian adalah 55 mcg). Setelah gejala terkontrol sepenuhnya, dosis harus dikurangi menjadi 1 semprotan di setiap sisi hidung x 1 kali/hari (total dosis harian adalah 55 mcg).
Anak-anak (di bawah 2 tahun)
Tidak ada data yang merekomendasikan penggunaan obat dalam pengobatan rinitis alergi musiman atau rinitis alergi sepanjang tahun pada anak di bawah 2 tahun.
Kelompok mata pelajaran khusus:
Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala overdosis:
Pada mahasiswa biokimia, tidak ada pengamatan efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat semprot hidung hingga 2640 mcg/hari (24 kali lebih tinggi dari dosis harian obat semprot hidung yang direkomendasikan untuk orang dewasa) selama lebih dari 3 hari.
Overdosis:
Overdosis ekscavity mungkin tidak memerlukan pengobatan apa pun kecuali tindak lanjut.
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek yang paling tidak diinginkan dalam proses pengobatan Fluticasone Furoate adalah mimisan, sakit maag dan sakit kepala. Efek samping yang paling serius adalah kasus yang jarang dilaporkan mengenai reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis (kurang dari 1 kasus per 1.000 pasien).

Daftar efek yang tidak diinginkan

Ada lebih dari 2700 pasien yang diobati dengan Fluticasone Furoate dalam studi tentang keamanan dan efektivitas dalam pengobatan rinitis alergi musiman dan rinitis alergi sepanjang tahun. Kelompok anak-anak yang terpapar Fluticasone Furoate dalam penelitian ini mencakup 243 pasien berusia 12 hingga di bawah 18 tahun, 790 pasien berusia 6 hingga di bawah 12 tahun, dan 241 pasien berusia 2 hingga di bawah 6 tahun.

Data dari uji klinis besar digunakan untuk memperkirakan frekuensi efek obat yang tidak diinginkan.

Efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan berdasarkan sistem organ dan frekuensi yang ditemui dengan konvensi berikut: Sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 dan

gangguan sistem kekebalan tubuh

Jarang: Reaksi hipersensitivitas meliputi anafilaksis, angioedema, ruam, dan urtikaria.

Gangguan sistem saraf

Umum: sakit kepala.

Gangguan mata

Tidak diketahui: perubahan penglihatan sementara, penglihatan kabur.

Sangat umum: mimisan. Otot tulang dan jaringan ikat pada anak

Tidak diketahui: Pertumbuhan. ***

Jelaskan beberapa efek yang tidak diinginkan

Efek sistemik: Efek sistemik kortikosteroid menggunakan gula hidung dapat terjadi, terutama bila menggunakan dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Pertumbuhan telah dilaporkan pada anak-anak dengan kortikosteroid untuk penggunaan hidung.

*Mimisan: Secara keseluruhan, mimisan memiliki intensitas ringan hingga sedang. Pada orang dewasa dan remaja, angka kejadian mimisan pada penggunaan obat dalam jangka waktu lama (> 6 minggu) lebih tinggi dibandingkan dengan penggunaan obat dalam jangka waktu pendek (≤ 6 minggu).

** Kesulitan: Kasus sesak napas telah dilaporkan pada lebih dari 1% pasien dalam uji klinis Fluticasone Furoate; Rasio yang sama juga diamati pada kelompok plasebo.

Anak-anak

Keamanan pada anak di bawah 6 tahun belum ditetapkan dengan baik. Frekuensi, klasifikasi dan tingkat keparahan efek yang tidak diinginkan yang diamati pada anak-anak serupa dengan orang dewasa.

*Mimisan: Dalam studi klinis anak-anak yang berlangsung hingga 12 minggu, tingkat mimisan serupa antara kelompok yang menggunakan Fluticasone Furoate dan kelompok plasebo.

*** Pertumbuhan: Dalam studi klinis 1 tahun, menilai pertumbuhan pada anak-anak sebelum pubertas menggunakan 110 mcg Fluticasone Furoate 1 kali/hari, mengamati perbedaan pengobatan rata-rata -0,27 cm per tahun dalam laju pertumbuhan dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Segera beri tahu dokter atau apoteker mengenai reaksi berbahaya yang ditemui saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Semprotan hidung Meseca Advanced dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Fluticasone Furoate atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

hanya gunakan semprotan pada hidung. Jangan menyemprotkan ke mata atau mulut.

Efek kortikosteroid sistemik

Efek seluruh tubuh bila penggunaan kortikosteroid melalui semprotan hidung dapat terjadi, terutama bila digunakan dalam dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek ini jauh lebih sedikit terjadi dibandingkan ketika kortikosteroid digunakan secara oral dan mungkin berbeda pada setiap pasien atau perbedaan antar sediaan kortikosteroid. Efek sistemik yang tersembunyi mungkin termasuk sindrom Cushing, ciri-ciri sindrom Cushing, penghambat adrenal, pertumbuhan lambat pada anak-anak dan remaja, katarak, glaukoma dan jarang sekali berbagai efek psikologis atau perilaku termasuk hiperaktif mental, gangguan tidur, kecemasan, depresi atau agresi (terutama pada anak-anak).

Pengobatan kortikosteroid dengan dosis lebih tinggi dianjurkan, yang dapat menyebabkan penghambatan adrenal klinis yang implikasi klinisnya. Jika terdapat bukti penggunaan dosis yang lebih tinggi, perlu mempertimbangkan penggunaan lebih banyak kortikosteroid tubuh selama pasien mengalami stres atau operasi bedah. Fluticasone Furoate 110 mcg x 1 kali/hari tidak menghambat hipotalamus - hipofisis - adrenal (HPA) pada orang dewasa, remaja atau anak-anak. Namun, dosis semprotan hidung Fluticasone Furoate harus dikurangi ke dosis terendah agar dapat mempertahankan pengendalian gejala rinitis secara efektif. Mirip dengan semua kortikosteroid yang menggunakan gula hidung, perlu untuk mempertimbangkan beban total tubuh dengan kortikosteroid setiap kali bentuk pengobatan kortikosteroid lain diindikasikan secara bersamaan.

Jika ada alasan yang menyebabkan fungsi kelenjar adrenal terganggu, berhati-hatilah saat beralih dari pengobatan steroid sistemik ke Fluticasone Furoate.

gangguan penglihatan

gangguan penglihatan dapat dilaporkan bila menggunakan kortikosteroid sistemik dan lokal. Jika pasien mengalami gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, maka perlu dipertimbangkan untuk memindahkan pasien ke dokter spesialis mata untuk mengevaluasi kemungkinan penyebab kondisi ini, termasuk katarak, glaukoma, atau penyakit langka seperti retinopati sentral (CSCR) yang dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid tubuh.

pertumbuhan lambat

Pertumbuhan telah dilaporkan pada anak-anak dengan kortikosteroid menggunakan gula hidung dengan dosis berlisensi. Perlambatan pertumbuhan telah dilaporkan pada anak-anak dengan Fluticasone Furoate 110 mcg/hari selama 1 tahun (lihat efek yang tidak diinginkan). Oleh karena itu, dosis terendah harus dipertahankan agar gejala dapat dikendalikan secara efektif pada anak-anak. Pemantauan tumbuh kembang anak secara rutin pada pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid menggunakan gula hidung. Jika pertumbuhannya lambat, disarankan untuk mempertimbangkan kembali pengobatan dengan tujuan mengurangi dosis jika memungkinkan, dan mempertahankan dosis terendah yang cukup untuk mengendalikan gejala secara efektif. Selain itu, perlu dipertimbangkan untuk memindahkan anak ke dokter anak.

Pasien yang sedang diobati dengan Ritonavir

Tidak disarankan untuk digunakan bersamaan dengan Ritonavir karena risiko peningkatan paparan tubuh terhadap Fluticasone Furoate.

eksipien

Obat yang mengandung benzalkonium klorida dapat menyebabkan iritasi atau edema pada mukosa hidung, terutama bila mengonsumsi obat dalam jangka waktu lama.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Tidak ada data yang cukup mengenai penggunaan Fluticasone Furoate pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa glukokortikoid menyebabkan cacat termasuk celah langit-langit dan memperlambat pertumbuhan rahim. Hal ini tidak mungkin terjadi pada manusia ketika menggunakan obat semprot hidung yang dianjurkan karena ketika menggunakan glukokortikoid melalui obat semprot hidung, paparan sistemiknya minimal. Semprotan hidung Fluticasone Furoate hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaat yang diinginkan bagi ibu lebih besar dibandingkan potensi risikonya pada janin.

wanita menyusui

Tidak diketahui apakah Fluticasone Furoate menggunakan gula hidung untuk dikeluarkan melalui ASI.

Penggunaan Fluticasone Furoate pada wanita menyusui hanya boleh dipertimbangkan jika manfaat yang diinginkan bagi ibu lebih besar dibandingkan potensi risiko pada bayi yang disusui.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak mempengaruhi atau berdampak negatif terhadap kemampuan mengemudi, mengoperasikan mesin

Interaksi obat

Berinteraksi dengan inhibitor CYP3A4

Fluticasone Furoate diekskresikan dengan cepat melalui transformasi awal yang cukup banyak melalui perantara Sitokrom P450 3A4.

Berdasarkan data Fluticasone Propionate, suatu glukokortikoid yang dimetabolisme oleh CYP3A4, tidak merekomendasikan penggunaan Fluticasone Furoate dengan Ritonavir secara bersamaan karena risiko peningkatan paparan pada tubuh.

Hati-hati saat menggunakan Fluticasone Furoate bersamaan dengan inhibitor CYP3A yang kuat, termasuk produk yang mengandung COBICISTAT, karena risiko efek tubuh yang tidak diinginkan. Sebaiknya dihindari kecuali manfaatnya lebih besar dibandingkan risiko peningkatan efek kortikosteroid yang tidak diinginkan, dan dalam hal ini, pasien perlu dimonitor terhadap efek kortikosteroid yang tidak diinginkan. Dalam studi interaksi obat antara semprotan hidung Fluticasone Furoate dengan inhibitor kuat CYP3A4 yaitu Ketoconazole, jumlah pasien dengan kadar Fluticasone Furoate dapat diukur dalam plasma pada kelompok yang menggunakan ketoconazole (6 dari 20 pasien) lebih tinggi dibandingkan kelompok plasebo (1 dari 20 pasien). Sedikit peningkatan konsentrasi ini tidak menyebabkan perbedaan statistik kadar kortisol serum dalam 24 jam antara kedua kelompok.

Data mengenai penghambatan enzim dan indikasi enzim menunjukkan bahwa tidak ada dasar teoritis untuk memprediksi interaksi metabolik antara Fluticasone Furoate dan metabolisme melalui perantara sitokrom P450 senyawa lain dalam dosis klinis semprotan hidung. Oleh karena itu, belum dilakukan penelitian klinis untuk mensurvei interaksi obat antara Fluticasone Furoate dengan obat lain.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C dalam kemasan aslinya, hindari kelembapan dan hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.