Meseca Advanced Merap spray do nosa leczy objawy kataru, zatkanego nosa, swędzenia (60 dawek)

Postać farmaceutyczna Skrzynka
Specyfikacja Furoinian flutykazonu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Furoinian flutykazonu	27,5 mcg

Używa

Wskazania

Meseca Advanced spray do nosa wskazania do leczenia w następujących przypadkach:

dorośli i nastolatki (12 lat lub starsze):

Leczenie objawów ze strony nosa (katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie) oraz objawów ze strony oczu (swędzenie/pieczenie oczu, łzawienie i zaczerwienienie) sezonowego alergicznego nieżytu nosa. 11 lat):

Leczenie objawów ze strony nosa (katar, przekrwienie nosa, swędzenie nosa i kichanie) zarówno w przypadku sezonowego alergicznego, jak i alergicznego nieżytu nosa, przez cały rok. Kod ATC: R01AD12.

Mechanizm działania

Fluticasone Furoate to syntetyczny kortykosteroid zawierający trzy fluory przyłączone do szkieletu steroidu, o bardzo dużym powinowactwie do receptora glukokortykoidowego i silnym działaniu przeciwzapalnym.

Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa u dorosłych i młodzieży:

W porównaniu z grupą placebo, fluticasone furoate spray do nosa 110 mcg raz dziennie znacząco łagodzi objawy ze strony nosa (w tym katar, zatkany nos, kichanie i swędzenie nosa) oraz objawy dotyczące oczu (w tym uczucie swędzenia/pieczenia, łzawienie i zaczerwienienie oczu) we wszystkich 4 badaniach. Efekt utrzymuje się ponad 24 godziny po zastosowaniu leku raz dziennie.

Lek drży bardzo wcześnie, bo już po 8 godzinach od dawki początkowej, a objawy ustępujące nadal utrzymują się po kilku dniach leczenia. Jakość życia pacjenta (oceniana na podstawie zestawu pytań dotyczących jakości życia u pacjentów z nieżytem nosa – zapaleniem spojówek – RQLQ) uległa znacznej poprawie w porównaniu z pierwotną grupą stosującą Fluticasone Furoate spray do nosa we wszystkich 4 badaniach.

Alergiczny nieżyt nosa przez cały rok u dorosłych i młodzieży:

Fluticasone Furoate 110 mcg aerozol do nosa raz dziennie znacząco łagodzi objawy w nosie, a także świadomość pacjenta co do ogólnej odpowiedzi na leczenie w porównaniu z grupą placebo we wszystkich 3 badaniach.

Fluticasone Furoate 110 mcg aerozol do nosa raz dziennie znacząco poprawia objawy ze strony oczu, a także jakość życia pacjenta (ocenianą na podstawie zestawu pytań dotyczących jakości życia pacjentów z nieżytem nosa – Spojówka oka – RQLQ) w porównaniu z grupą placebo w 1 badaniu.

Skuteczność utrzymuje się przez ponad 24 godziny po zażyciu leku raz dziennie.

W dwuletnim badaniu oceniającym bezpieczeństwo stosowania flutykazonu furoinianu (spray do nosa 110 mcg raz dziennie) dla oka, grupą badaną są dorośli i nastolatki cierpiący na alergiczny nieżyt nosa przez cały rok stosujący flutykazonu furoinian (n = 367) lub placebo (n = 181). Kryteria główne [Czas do zwiększenia zmętnienia poniżej (≥ 0,3 w porównaniu do oryginału, zgodnie z systemem klasyfikacji zaćmy, wersja III (System klasyfikacji zmętnień, wersja III = LocS ILI Grade)) i czas do zwiększenia ciśnienia wewnętrznego (IOP; ≥ 7 mmHg w porównaniu do oryginału)] nie różnią się od istotności statystycznej pomiędzy obiema grupami. Zwiększone zmętnienie poniżej (≥ 0,3 w porównaniu do wartości początkowej) występuje częściej u pacjentów leczonych flutykazonu furoinianu 110 mcg [14 (4%)] w porównaniu z placebo [4 (2%)] i wzrost ten występuje zasadniczo u 10 obiektów w grupie flutykazonu furoinianu i 2 obiektów w grupie placebo. Zwiększone ciśnienie wewnętrzne (≥ 7 mmHg w porównaniu do wartości początkowej) występuje częściej w grupie leczonej flutykazonu furoinianu 110 mcg: 7 (2%) w przypadku flutykazonu furoinianu 110 mcg raz na dobę i 1 (95%) ma wartość ciśnienia wewnętrznego w zakresie ± 5 mmHg wartości pierwotnej. Zwiększenie zmętnienia poniżej lub zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego nie towarzyszy żadnym niepożądanym skutkom zaćmy lub jaskry.

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa i alergiczny nieżyt nosa przez cały rok u dzieci (od 6 roku życia)

Określenie dawki leków stosowanych u dzieci na podstawie oceny danych dotyczących skuteczności leków u dzieci z alergicznym nieżytem nosa.

W sezonowym alergicznym nieżycie nosa Fluticasone Furoate spray do nosa w dawce 110 mcg raz dziennie jest skuteczny, ale nie obserwuje się istotnej różnicy pomiędzy grupą otrzymującą Fluticasone Furoate spray do nosa w dawce 55 mc raz dziennie a grupą placebo, według jakichkolwiek kryteriów.

W alergicznym nieżycie nosa przez cały rok, po 4 tygodniach leczenia, spray do nosa Fluticasone Furoate w dawce 55 mcg raz dziennie wykazuje silniejsze działanie niż dawka 110 mcg raz dziennie. Dane z analizy post-hoc (analiza post-hooc) dotyczące skuteczności leku po 6 i 12 tygodniach tego badania, a także 6-tygodniowe badanie bezpieczeństwa dla osi podwzgórze-nadnercza (HPA) skutecznie wspomagają stosowanie flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa w dawce 110 MCG raz na dobę.

W 6-tygodniowym badaniu oceniano działanie flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa raz na dobę. dziennie na czynność nadnerczy u dzieci w wieku od 2 do 11 lat. Wyniki wykazały, że nie stwierdzono znaczącego wpływu na poziom kortyzolu w surowicy przez 24 godziny w porównaniu z grupą placebo.

W randomizowanym badaniu z podwójną ślepotą, w grupach równoległych, wielobarwnym, grupie kontrolnej z placebo, trwającym 1 rok na rozwój kliniczny, oceniano wpływ flutykazonu furoinianu w dawce 110 mcg aerozol do nosa/dzień na tempo wzrostu u 474 dzieci przed okresem dojrzewania (w wieku od 5 do 7,5 lat u dziewcząt i od 5 do 8,5 lat u chłopców), przy użyciu sprzętu do pomiaru wzrostu. Średnie tempo wzrostu podczas 52-tygodniowego okresu leczenia u pacjentów z flutykazonu furoinianem (5,19 cm/rok) jest niższe niż w przypadku pacjentów otrzymujących placebo (5,46 cm/rok). Średnia różnica w leczeniu wynosi -0,27 cm/rok [95% CI -0,48 do -0,06] Sezonowy alergiczny nieżyt nosa i alergiczny nieżyt nosa przez cały rok u dzieci (poniżej 6 lat).

Badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności przeprowadzono w sumie na 271 dzieciach w wieku od 2 do 5 lat z powodu sezonowego alergicznego i alergicznego nieżytu nosa przez cały rok, w tym 176 dzieci stosujących flutykazon furoinian.

Bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie produktów nie zostały dobrze ustalone.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Flutykazonu furoinian jest niekompletny i początkowo metabolizowany w wątrobie i jelitach, co prowadzi do nieznacznej ekspozycji ustrojowej. Przy stosowaniu 110 mcg aerozolu do nosa na dobę, stężenie leku w osoczu jest zwykle poniżej poziomu ilościowego (poniżej 10 PG/ml). Całkowita biodostępność flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa wynosi 0,5%, zatem po zastosowaniu dawki 110 mcg w krążeniu znajduje się mniej niż 1 mcg flutykazonu furoinianu.

Dystrybucja

Stosunek spójności flutykazonu furoinianu do białka osocza jest większy niż 99%. Flutykazonu furoinian jest szeroko dystrybuowany z rozkładem całkowym w średniej równowadze wynoszącej 608 l.

Metabolizm

Flutykazon furoinian jest szybko eliminowany (całkowity klirens osocza wynosi 58,7 litrów/godzinę) po tygodniu leczenia, głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnej metabolicznie 17-beta-karboksylowej (GW694301X) przez enzym cytochromu P450 CYP3A4. Główną ścieżką metaboliczną jest karbotiolan S-fluorometylu, prowadzący do metabolizmu kwasu 17-beta-karboksylowego. Badania in vivo nie wykazały dowodów na rozdzielenie furoinianu i utworzenie flutykazonu.

Eliminacja

Główna eliminacja kału po podaniu leków doustnych i podaniu cukru żylnego pokazuje, że flutykazonu furoinian i jego metabolity są wydalane z żółcią. Po zażyciu narkotyków drogą dożylną średni czas ich utylizacji wynosi 15,1 godziny. Około 1% dawki doustnej i 2% dawki dożylnej wydalane jest z moczem.

Przedmioty specjalne

Dzieci

U większości pacjentów nie można oznaczyć ilości furoinianu flutykazonu (

Osoby starsze

Dane dynamiczne i dynamiczne przedstawiono wyłącznie na podstawie kilku pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat, n = 23/872; 2,6%). Nie ma dowodów na to, że odsetek obiektów zawierających furoinian flutykazonu można określić ilościowo w grupie osób starszych wyższy niż w grupie młodszych obiektów.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie Flutykazonu furoinian nie jest wykrywany w moczu zdrowych ochotników po zastosowaniu aerozoli do nosa. Mniej niż 1% substancji czynnej jest wydalane z moczem, zatem niewydolność nerek nie jest uważana za czynnik wpływający na farmakokinetykę flutykazonu furoinianu.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak danych dotyczących stosowania flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dostępne są następujące dane dotyczące flutykazonu furoinianu (flutykazonu furoinianu lub flutykazonu furoinianu/wilanterolu). Stosowanie linii ust w jamie ustnej u pacjentów z niewydolnością wątroby można również stosować w postaci aerozolu do nosa. W badaniu pojedynczej dawki 400 mcg flutykazonu furoinianu podawanej wziewnie do ust pacjentom ze średnim stopniem niewydolności wątroby (B w skali Child-Pugh) wyniki wykazały wzrost CMAX (42%) i pola pod krzywą AUC (0-CO) (172%) oraz umiarkowany spadek (średnio 23%) poziomu kortyzolu w porównaniu do zdrowych ochotników. Po wielokrotnym podaniu flutykazonu furoinianu/Vilanterolu wziewnego przez usta przez 7 dni, u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C w skali Child Pugh) następuje zwiększenie ekspozycji organizmu na flutykazonu furoinian (średnio dwukrotnie – mierzone polem pod krzywą AUC (0-24) w porównaniu do osób zdrowych.

Zwiększenie ekspozycji organizmu na furoinian flutykazonu (furoinian flutykazonu/wilanterol 200/25 MCG) u pacjentów z niewydolnością wątroby jest związane ze średnim zmniejszeniem stężenia kortyzolu w surowicy o 34% w porównaniu do osób zdrowych. Nie ma wpływu na stężenie kortyzolu w surowicy u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (podczas stosowania leku Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/12,5 mcg). Na podstawie tych wyników przewiduje się średnią ekspozycję podczas stosowania 110 McG Fluticasone Furoate w postaci aerozolu do nosa u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie uważa się, że prowadzi to do hamowania kortyzolu.

Przed wzięciem Meseca Advanced Merap spray do nosa leczy objawy kataru, zatkanego nosa, swędzenia (60 dawek)

Sposób użycia

Lek należy stosować wyłącznie w formie sprayu do nosa.

Przed użyciem dokładnie wstrząśnij. Przed użyciem należy przystąpić do pompowania kierując strumień i rozpylać aż do uzyskania jednolitej mgiełki (około 8-10 rozpyleń). Jeżeli po 24 godzinach należy zastosować kolejną dawkę, butelkę należy ponownie napełnić. Tym razem wystarczy jedno rozpylenie w powietrze.

oczyść nos, potrząśnij butelką, otwórz pokrywkę ochronną. Wdychać delikatnie przez nos, podczas wdechu rozpylić przepisaną dawkę.
Podobnie spryskaj drugi nos.
Zdejmij pokrywkę ochronną i głowicę rozpylającą, pociągając prosto (nie próbuj otwierać butelki z rozpylaczem ostrymi przedmiotami, ponieważ może to spowodować uszkodzenie butelki z rozpylaczem i w rezultacie brak dokładnej dawki). Opłucz głowicę natryskową i pokrywkę ochronną ciepłą wodą, a następnie spłucz pod kranem. Aby całkowicie wyschnąć na powietrzu przed ponownym montażem
Dawkowanie

powinno zalecić pacjentom regularne stosowanie leku w celu uzyskania odpowiedniego efektu leczniczego. Lek działa wcześnie po około 8 godzinach od dawki początkowej. Aby osiągnąć maksymalne korzyści, może być konieczne przyjmowanie leków przez kilka dni. Należy wyjaśnić pacjentowi, że efekt leczenia lekiem nie pojawia się natychmiast.
Dorośli i młodzież (12 lat lub starsi)
Początkowa dawka początkowa to 2 rozpylenia (27,5 mcg/dawkę) na każdą stronę x 1 raz/dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 110 mcg). Po całkowitym opanowaniu objawów, zmniejszenie dawki do 1 rozpylenia na każdą stronę x 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 55 mcg) może być skuteczne w leczeniu podtrzymującym.
Dzieci (w wieku od 2 do 11 lat)
Początkowa dawka początkowa to 1 rozpylenie (27,5 mcg/dawkę) na każdą stronę x 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa wynosi 55 mcg).
Można zastosować 2 rozpylenia na każdą stronę nosa x 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa wynosi 110 mcg), jeśli pacjent nie reaguje w pełni, 1 rozpylenie na każdą stronę nosa x 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa wynosi 55 mcg). Po całkowitym opanowaniu objawów dawkę należy zmniejszyć do 1 sprayu na każdą stronę nosa x 1 raz dziennie (całkowita dawka dobowa wynosi 55 mcg).
Dzieci (poniżej 2 lat)
Nie ma danych, które zalecałyby stosowanie leków w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa lub alergicznego nieżytu nosa przez cały rok u dzieci poniżej 2 roku życia.
Specjalna grupa tematyczna:
Osoby w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy przedawkowania:
U studenta biochemii nie zaobserwowano niepożądanych skutków stosowania aerozolu do nosa w dawce do 2640 mcg/dzień (24 razy większej niż zalecana dzienna dawka aerozolu do nosa dla dorosłych) przez okres dłuższy niż 3 dni.
Przedawkowanie:
Przedawkowanie jamy ustnej może nie wymagać leczenia, ale obserwacji.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Najbardziej niepożądanymi skutkami procesu leczenia flutykazonu furoinianu są krwawienia z nosa, owrzodzenia nosa i bóle głowy. Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji (mniej niż 1 przypadek na 1000 pacjentów).

Lista niepożądanych efektów

Ponad 2700 pacjentów leczonych flutykazonu furoinianem bierze udział w badaniach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia sezonowego alergicznego nieżytu nosa i alergicznego nieżytu nosa przez cały rok. Grupa dzieci narażonych na flutykazonu furoinian w tych badaniach obejmuje 243 pacjentów w wieku od 12 do poniżej 18 lat, 790 pacjentów w wieku od 6 do poniżej 12 lat i 241 pacjentów w wieku od 2 do poniżej 6 lat.

Dane z dużych badań klinicznych służą do oszacowania częstości występowania niepożądanych skutków leku.

Niepożądane działania sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 i

zaburzenia układu odpornościowego

Rzadko: Reakcje nadwrażliwości obejmują anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę i pokrzywkę.

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy.

Zaburzenia oczu

Nieznane: przejściowe zmiany w widzeniu, niewyraźne widzenie.

Bardzo często: krwawienia z nosa. Mięśnie kostne i tkanka łączna u dzieci

Nieznana: wzrost. ***

Opisz niektóre działania niepożądane

Skutki ogólnoustrojowe: Mogą wystąpić ogólnoustrojowe skutki stosowania kortykosteroidów zawierających cukier do nosa, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek. Donoszono o wzroście u dzieci przyjmujących kortykosteroidy donosowe.

*Krwawienia z nosa: Ogólnie rzecz biorąc, krwawienia z nosa mają intensywność od łagodnej do umiarkowanej. U dorosłych i nastolatków częstość występowania krwawień z nosa w przypadku długotrwałego stosowania leku (> 6 tygodni) jest większa niż w przypadku krótkotrwałego stosowania leku (≤ 6 tygodni).

** Trudność: W badaniach klinicznych flutykazonu furoinianu zgłoszono przypadki duszności u ponad 1% pacjentów; Ten sam stosunek obserwuje się również w grupie placebo.

Dzieci

Bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie zostało dobrze określone. Częstotliwość, klasyfikacja i nasilenie działań niepożądanych obserwowanych u dzieci są podobne jak u dorosłych.

*Krwawienia z nosa: W badaniach klinicznych u dzieci trwających do 12 tygodni częstość występowania krwawień z nosa jest podobna w grupie stosującej flutykazonu furoinian i w grupie placebo.

*** Wzrost: W 1-letnim badaniu klinicznym oceniającym wzrost dzieci przed okresem dojrzewania stosującym 110 mcg flutykazonu furoinianu 1 raz na dobę, obserwując średnią różnicę w tempie wzrostu w leczeniu -0,27 cm rocznie w porównaniu do grupa placebo.

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi lub farmaceucie szkodliwe reakcje występujące podczas stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Meseca Advanced aerozol do nosa jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na flutykazonu furoinian lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

używaj wyłącznie sprayów na nos. Nie rozpylać do oczu i ust.

Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów

Podczas stosowania kortykosteroidów w postaci aerozolu do nosa może wystąpić wpływ na całe ciało, zwłaszcza jeśli są stosowane w dużych dawkach przez długi czas. Działania te występują znacznie rzadziej niż w przypadku doustnego stosowania kortykosteroidów i mogą różnić się u poszczególnych pacjentów lub różnić się między preparatami kortykosteroidów. Ukryte skutki ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Cushinga, cechy zespołu Cushinga, inhibitory kory nadnerczy, powolny wzrost u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę i rzadko, różne skutki psychiczne lub behawioralne, w tym nadpobudliwość umysłową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).

Zaleca się leczenie kortykosteroidami w większych dawkach, co może prowadzić do klinicznego zahamowania czynności nadnerczy i implikacji klinicznych. Jeśli istnieją dowody na stosowanie większych dawek, należy rozważyć zastosowanie większej ilości kortykosteroidów stosowanych w organizmie w okresie stresu lub operacji chirurgicznej. Fluticasone Furoate 110 mcg x 1 raz dziennie nie hamuje działania podwzgórza – przysadki – nadnerczy (HPA) u dorosłych, nastolatków i dzieci. Jednakże dawkę flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa należy zmniejszyć do najmniejszej dawki, która pozwala na skuteczną kontrolę objawów nieżytu nosa. Podobnie jak w przypadku wszystkich kortykosteroidów zawierających cukier donosowy, należy wziąć pod uwagę całkowite obciążenie organizmu kortykosteroidami, gdy jednocześnie wskazane są inne formy leczenia kortykosteroidami.

Jeśli istnieje jakakolwiek przyczyna zaburzenia czynności nadnerczy, należy zachować ostrożność podczas zmiany leczenia steroidami ogólnoustrojowymi na flutykazonu furoinian.

zaburzenia wzroku

W przypadku stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym i miejscowym mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta pojawią się objawy takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn tego stanu, w tym zaćmy, jaskry lub rzadkich chorób, takich jak retinopatia centralna (CSCR), które zgłaszano po stosowaniu kortykosteroidów ustrojowych.

powolny wzrost

Zgłaszano wzrost u dzieci leczonych kortykosteroidami stosującymi cukry donosowe w licencjonowanych dawkach. Zgłaszano spowolnienie wzrostu u dzieci przyjmujących flutykazonu furoinian w dawce 110 mcg/dobę przez 1 rok (patrz działania niepożądane). Dlatego należy utrzymywać najniższą dawkę wystarczającą do skutecznej kontroli objawów u dzieci. Regularne monitorowanie wzrostu dzieci podczas długich okresów leczenia kortykosteroidami stosuje cukier do nosa. Jeśli wzrost jest powolny, zaleca się ponowne rozważenie leczenia w celu zmniejszenia dawki, jeśli to możliwe, i kontynuowania utrzymywania najniższej dawki wystarczającej do skutecznej kontroli objawów. Dodatkowo należy rozważyć skierowanie dzieci do pediatrów.

Pacjenci leczeni rytonawirem

Nie zaleca się stosowania jednocześnie z rytonawirem ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia organizmu na flutykazonu furoinian.

substancje pomocnicze

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza przy długotrwałym przyjmowaniu leku.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flutykazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach pokazują, że glukokortykoidy powodują wady, w tym rozszczep podniebienia i powolny wzrost macicy. Jest mało prawdopodobne, aby wystąpiło to u ludzi podczas stosowania zalecanego aerozolu do nosa, ponieważ stosowanie glukokortykoidu w postaci aerozolu do nosa powoduje minimalne narażenie ogólnoustrojowe. Fluticasone Furoate aerozol do nosa należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy pożądane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

kobiety karmiące piersią

Nie wiadomo, czy flutykazonu furoinian przenika do mleka matki.

Stosowanie flutykazonu furoinianu u kobiet karmiących piersią należy rozważać jedynie wtedy, gdy pożądane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dzieci karmionych piersią.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nie wpływa ani nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Interakcje leków

Interakcja z inhibitorami CYP3A4

Flutykazonu furoinian jest szybko wydalany w wyniku początkowej transformacji w dużej mierze za pośrednictwem cytochromu P450 3A4.

Na podstawie danych dotyczących flutykazonu propionianu, glukokortykoidu metabolizowanego przez CYP3A4, nie zaleca się jednoczesnego stosowania flutykazonu furoinianu z rytonawirem ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia organizmu.

Należy zachować ostrożność stosując Fluticasone Furoate jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A, w tym z produktami zawierającymi COBICISTAT, ze względu na ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków dla organizmu. Należy unikać, chyba że korzyści przewyższają ryzyko nasilenia działań niepożądanych kortykosteroidów i w takim przypadku pacjent musi być monitorowany pod kątem niepożądanych skutków stosowania kortykosteroidów. W badaniu interakcji lekowych pomiędzy flutykazonu furoinianem w postaci aerozolu do nosa a silnym inhibitorem CYP3A4 i ketokonazolem, liczbę pacjentów, u których stężenie flutykazonu furoinianu w osoczu można było zmierzyć w grupie stosującej ketokonazol (6 z 20 pacjentów) było wyższe niż w grupie placebo (1 z 20 pacjentów). Niewielki wzrost tego stężenia nie prowadzi do statystycznych różnic w stężeniu kortyzolu w surowicy w ciągu 24 godzin pomiędzy obiema grupami.

Dane dotyczące hamowania enzymów i wskazań do stosowania enzymów sugerują, że nie ma podstaw teoretycznych do przewidywania interakcji metabolicznych pomiędzy flutykazonu furoinianu i metabolizmu za pośrednictwem półproduktu cytochromu P450 innych związków w dawkach klinicznych aerozoli do nosa. Dlatego nie przeprowadzono badań klinicznych w celu oceny interakcji lekowych pomiędzy flutykazonu furoinianem i innymi lekami.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, unikać wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.