Meseca Advanced Merap burun spreyi burun akıntısı, burun tıkanıklığı, kaşıntı semptomlarını tedavi eder (60 doz)

Farmasötik form Kutu
Özellikler Flutikazon Furoat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Flutikazon Furoat	27.5mcg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda tedavi için Meseca Gelişmiş burun spreyi endikasyonları:

yetişkinler ve gençler (12 yaş veya üzeri):

Mevsimsel alerjik rinitteki burun semptomlarını (burun akıntısı, burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı ve hapşırma) ve göz semptomlarını (gözlerde kaşıntı/yanma hissi, sulanma ve kızarıklık) tedavi edin. 11 yaşında):

Tüm yıl boyunca hem mevsimsel alerjik hem de alerjik rinitin burun semptomlarının (burun akıntısı, burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı ve hapşırma) tedavisi. ATC kodu: R01AD12.

Etki mekanizması

Flutikazon Furoat, steroid çerçevesine bağlı üç flor içeren, glukokortikoid reseptörüne çok yüksek afinitesi olan ve güçlü antiinflamatuar etkiye sahip sentetik bir kortikosteroiddir.

Güvenli ve klinik etkinlik

Yetişkinlerde ve gençlerde mevsimsel alerjik rinit:

Plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, günde bir kez 110 mcg Flutikazon Furoat Sprey burundaki semptomları (burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma ve burun kaşıntısı dahil) ve gözdeki semptomları (kaşıntı/yanma hissi, sulanma ve kırmızı gözler dahil) 4 çalışmanın tamamında önemli ölçüde iyileştirmiştir. İlacın günde bir kez kullanılmasından sonra etki 24 saatten daha uzun süre korunur.

İlaç, başlangıç dozundan sadece 8 saat sonra çok erken titremeye başlar ve tedaviden birkaç gün sonra semptomları iyileştiren semptomlar görülmeye devam eder. Hastanın yaşam kalitesi (rinit - konjonktivit - RQLQ hastalarında yaşam kalitesiyle ilgili bir dizi soruya göre değerlendirme), 4 çalışmanın tamamında Flutikazon Furoat burun spreyi kullanan orijinal gruba kıyasla önemli ölçüde iyileşti.

Erişkinlerde ve gençlerde tüm yıl boyunca alerjik rinit:

Günde bir kez verilen Flutikazon Furoat 110 mcg burun spreyi, her 3 çalışmada da plasebo grubuna kıyasla burundaki semptomları ve hastanın tedaviye genel yanıt konusundaki farkındalığını önemli ölçüde iyileştirmiştir.

Günde bir kez verilen Flutikazon Furoat 110 mcg burun spreyi, 1 çalışmada plasebo grubuyla karşılaştırıldığında göz semptomlarını ve hastanın yaşam kalitesini (rinit - Göz konjonktivası - RQLQ hastalarında yaşam kalitesine ilişkin sorular dizisine göre değerlendirilmiştir) önemli ölçüde iyileştirmiştir.

İlacın günde bir kez alınmasından sonra etkililiği 24 saatten fazla korunur.

Flutikazon Furoat'ın (günde bir kez 110 mcg burun spreyi) göz güvenliğini değerlendirmeye yönelik 2 yıllık bir çalışmada, araştırma nesnesi tüm yıl boyunca Flutikazon Furoat (n = 367) veya plasebo (n = 181) kullanan alerjik rinitli yetişkinler ve gençlerdir. Ana kriterler [Aşağıdaki türbiditeyi artırma süresi (katarakt sınıflandırma sistemi, versiyon III'e (Opaklıklar Sınıflandırma Sistemi, Versiyon III = LocS ILI Grade) göre orijinaline kıyasla ≥ 0,3)) ve iç basıncı artırma süresi (GİB; orijinaline kıyasla ≥ 7 mmHg)] iki grup arasındaki istatistiksel anlamlılıktan farklı değildir. Aşağıdaki artan bulanıklık (orijinal ile karşılaştırıldığında ≥ 0,3), Flutikazon Furoat 110 mcg ile tedavi edilen deneklerde [14 (%4)] plaseboya [4 (%2)] kıyasla daha yaygındır ve bu artış özünde Flutikazon Furoat grubunda 10 nesnede ve plasebo grubunda 2 nesnededir. İç basınç artışı (orijinaline kıyasla ≥ 7 mmHg) Flutikazon Furoat 110 mcg tedavi grubunda daha yaygındır: Günde bir kez Flutikazon Furoat 110 mcg için 7 (%2) ve plasebo için 1 (%%95) orijinal değerinin ± 5 mmHg'si kadar iç basınç değeri vardır. Bulanıklığın artması veya göz içi basıncının artması, katarakt veya glokomun istenmeyen etkilerine eşlik etmez.

Çocuklarda (6 yaş üstü) mevsimsel alerjik rinit ve tüm yıl boyunca alerjik rinit

Alerjik rinitli çocuklarda ilaçların etkinliğine ilişkin verilerin değerlendirilmesine dayanarak çocuklarda kullanılan ilaçların dozunun belirlenmesi.

Mevsimsel alerjik rinitte günde bir kez 110 mcg dozunda Flutikazon Furoat burun spreyi etkili olmakla birlikte, günde bir kez 55 mc dozunda Flutikazon Furoat burun spreyi grubu ile plasebo grubu arasında hiçbir kriterde anlamlı bir fark gözlemlenmemektedir.

Tüm yıl boyunca alerjik rinitte, günde bir kez 55 mcg dozunda Flutikazon Furoat burun spreyi, 4 haftalık tedavi sonrasında günde bir kez 110 mcg dozundan daha güçlü etki gösterir. Bu çalışmanın 6 ve 12 haftasından sonra ilaç etkinliğine ilişkin post-hoc analiz (post-hooc analiz) verilerinin yanı sıra hipotalamus ekseni - adrenal (HPA) için 6 haftalık bir güvenlik çalışması, günde bir kez 110 MCG dozunda Flutikazon Furoat burun spreyini etkili bir şekilde desteklemektedir.

6 haftalık bir çalışmada, çocuklarda adrenal bez fonksiyonu için günde bir kez Flutikazon Furoat 110 mcg burun spreyinin etkisi değerlendirilmiştir. 2 ila 11 yaş arası. Sonuçlar, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında 24 saat boyunca serum kortizol düzeyleri üzerinde anlamlı bir etki olmadığını gösterdi.

Rastgele bir çalışma, çift kör, paralel grup, çok renkli, plasebo ile kontrol, klinik büyüme üzerinde 1 yıl süren, Flutikazon Furoat 110 mcg burun spreyi/gün'ün ergenlik öncesi 474 çocukta (kızlarda 5 ila 7,5 yaş ve erkeklerde 5 ila 8,5 yaş) büyüme hızı üzerindeki etkisi, boy ölçüm ekipmanı kullanılarak değerlendirilmiştir. Flutikazon Furoat hastalarında 52 haftalık tedavi süresi boyunca ortalama büyüme oranı (5,19 cm/yıl), plasebo kullanan plasebo hastalarına göre (5,46 cm/yıl) daha düşüktür. Ortalama tedavi farkı -0,27 cm/yıldır [%95 GA -0,48 ila -0,06] Mevsimsel alerjik rinit ve çocuklarda (6 yaş altı) tüm yıl boyunca alerjik rinit.

Flutikazon Furoat kullanan 176 çocuk da dahil olmak üzere, yıl boyunca hem mevsimsel alerjik hem de alerjik rinit nedeniyle 2 ila 5 yaş arası toplam 271 çocuk üzerinde güvenlik ve etkililik çalışmaları yürütülmüştür.

Bu nesne grubunda güvenlik ve verimlilik tam olarak belirlenmemiştir.

Farmakokinetik

emilim

Flutikazon Furoat eksiktir ve başlangıçta karaciğerde ve bağırsaklarda metabolize edilir, bu da sistemin önemsiz düzeyde maruz kalmasına yol açar. Günde 110 mcg burun spreyi kullanıldığında, plazmadaki ilaç konsantrasyonu genellikle kantitatif düzeyin altındadır (10 PG/ml'den az). Flutikazon Furoat burun spreyinin mutlak biyoyararlanımı %0,5'tir, dolayısıyla 110 mcg doz kullanıldıktan sonra ortak dolaşımda 1 mcg'den az Flutikazon Furoat bulunur.

Dağıtım

Flutikazon Furoatın plazma proteinine yapışma oranı %99'dan fazladır. Flutikazon Furoat, ortalama 608 l dengede integral dağılımla geniş bir alana dağılır.

Metabolizma

Flutikazon Furoat, esas olarak karaciğerde Sitokrom P450 enzimi CYP3A4 tarafından inaktif bir metabolik 17 beta-karboksilik (GW694301X) olarak metabolize edilmesi nedeniyle tamamen hasta haftasından itibaren hızla elimine edilir (toplam plazma klerensi 58,7 litre/saattir). Ana metabolik yol, 17 beta-karboksilik asit metabolizmasını oluşturan S - Florometil Karbotiyoattır. İn-Vivo çalışmalar Furoatın flutikazon oluşturmak üzere ayrıldığına dair kanıt göstermemektedir.

Eleme

Oral ilaç tedavisi ve venöz şeker sonrasında dışkının ana eliminasyonu, Flutikazon Furoat ve metabolitlerinin safrayla atıldığını göstermektedir. İlaçların damar yoluyla kullanımından sonra ortalama imha süresi 15,1 saattir. Oral dozajın yaklaşık %1'i ve venöz dozajın %2'si idrarla atılır.

Özel konular

Çocuklar

Çoğu hastada günde bir kez 110 mcg dozunda burun spreyi uygulandıktan sonra Flutikazon Furoat (

Yaşlı

Dinamik dinamik veriler yalnızca birkaç yaşlı hasta (≥ 65 yaş, n = 23/872; %2,6) temel alınarak sağlanmaktadır. Flutikazon Furoat konsantrasyonuna sahip nesnelerin yüzdesinin yaşlı grupta genç nesne grubuna göre daha yüksek olarak ölçülebileceğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Sağlıklı gönüllülerin burun spreyi kullanımı sonrasında idrarında Flutikazon Furoat tespit edilmemiştir. Aktif bileşenin %1'den azı idrarla atılır, dolayısıyla böbrek yetmezliği Flutikazon Furoatın farmakokinetiğini etkileyen bir faktör olarak kabul edilmez.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Flutikazon Furoat burun spreyi kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Aşağıdaki veriler Flutikazon Furoat (Flutikazon Furoat veya Flutikazon Furoat/Vilanterol) tarafından mevcuttur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ağızda ağız yolu kullanılarak burun spreyleri şeklinde de uygulanabilmektedir. Orta düzeyde karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B) olan hastalarda ağızdan inhale edilen tek doz 400 mcg flutikazon Furoat ile yapılan bir çalışmada, sonuçlar sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında CMAX (%42) ve AUC eğrisi altındaki alanda (0-CO) (%172) bir artış ve kortizol düzeylerinde orta derecede bir azalma (ortalama %23) göstermiştir. Flutikazon Furoat/Vilanterol dozunun 7 gün boyunca ağızdan solunması sonrasında, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child Pugh B veya C), sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında vücudun Flutikazon Furoat'a maruziyetinde bir artış görülür (ortalama iki kat - AUC eğrisinin altındaki alanla ölçülür (0-24).

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Flutikazon Furoat'a (Flutikazon Furoat/Vilanterol 200/25 MCG) artan vücut maruziyeti, sağlıklı nesnelerle karşılaştırıldığında serum kortizol konsantrasyonunun ortalama %34 oranında azalmasıyla ilişkilidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Flutikazon Furoat/ Vilanterol 100/12,5 mcg kullanıldığında) serum kortizol düzeyleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Bu sonuçlara dayanarak, karaciğer yetmezliği olan hastalarda 110 McG Fluticasone Furoate burun spreyi kullanıldığında kortizol inhibisyonuna yol açmadığı düşünüldüğünde ortalama maruziyet tahmin edilmektedir.

Almadan önce Meseca Advanced Merap burun spreyi burun akıntısı, burun tıkanıklığı, kaşıntı semptomlarını tedavi eder (60 doz)

Nasıl kullanılır

İlacı sadece burun spreyi yoluyla kullanın.

Kullanmadan önce iyice çalkalayın. Kullanmadan önce, spreyi yönlendirerek pompalamaya devam edin ve sis tek biçimli hale gelinceye kadar (yaklaşık 8-10 sprey) püskürtün. Bir sonraki dozun kullanılmasından 24 saat sonra şişenin yeniden doldurulması gerekir. Bu sefer havaya bir kez püskürtmek yeterli.

burnu temizleyin, şişeyi sallayın, koruyucu kapağı açın. Burundan yavaşça nefes alın, nefes alırken reçete edilen dozu püskürtün.
Benzer şekilde diğer burnunuza da püskürtün.
Koruyucu kapağı ve püskürtme başlığını düz bir şekilde çekerek çıkarın (sprey şişesini keskin nesneler kullanarak açmaya çalışmayın çünkü bu, sprey şişesine zarar vererek doğru dozun olmamasına neden olabilir). Püskürtme başlığını ve koruyucu kapağı ılık suyla durulayın ve ardından musluğun altında durulayın. Yeniden takmadan önce havada tamamen kuruması için
Dozaj

, yeterli tedavi etkisini elde etmek için hastalara ilacı düzenli olarak kullanmalarını önermelidir. İlaç, başlangıç dozundan yaklaşık 8 saat sonra erken etki gösterir. Maksimum faydayı elde etmek için birkaç gün ilaca ihtiyaç duyulabilir. İlacın tedavi edici etkisinin hemen ortaya çıkmadığını hastaya açıklamak gerekir.
Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üzeri)
Başlangıç başlangıç dozu her iki tarafa 2 sprey (27,5 mcg/doz) x 1 kez/gün (toplam günlük doz 110 mcg) şeklindedir. Semptomlar tamamen kontrol altına alındıktan sonra dozun her iki tarafa 1 sprey x 1 kez/gün'e düşürülmesi (toplam günlük doz 55 mcg) idame tedavisi için etkili olabilir.
Çocuklar (2 ila 11 yaş arası)
Başlangıç başlangıç dozu her iki tarafa 1 sprey (27,5 mcg/doz) x günde 1 kezdir (toplam günlük doz 55 mcg'dir).
Hastanın burnun her iki yanına 1 sprey x 1 kez/gün (toplam günlük doz 55 mcg) ile burnun her iki yanına 2 sprey x 1 kez/gün (toplam günlük doz 110 mcg) ile hasta tam yanıt vermediğinde kullanılabilir. Semptomlar tamamen kontrol altına alındıktan sonra doz, burnun her iki tarafına günde 1 kez 1 püskürtmeye düşürülmelidir (toplam günlük doz 55 mcg'dir).
Çocuklar (2 yaş altı)
2 yaş altı çocuklarda mevsimsel alerjik rinit veya alerjik rinit tedavisinde yıl boyunca ilaç kullanımını önerecek veri bulunmamaktadır.
Özel konu grubu:
Yaşlı: Doz ayarlamasına gerek yoktur. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Doz aşımı belirtileri:
Bir biyokimya öğrencisinde, 2640 mcg/gün'e kadar (yetişkinler için önerilen günlük burun spreyi dozundan 24 kat daha yüksek) bir burun spreyinin 3 günden fazla kullanılması durumunda istenmeyen etkiler gözlemlenmemiştir.
Doz aşımı:
Ekskavasyon doz aşımı herhangi bir tedavi gerektirmeyebilir ancak takip gerektirebilir.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Flutikazon Furoat tedavi sürecinde en istenmeyen etkiler burun kanaması, burun ülseri ve baş ağrılarıdır. En ciddi istenmeyen etkiler, anafilaksi de dahil olmak üzere (1.000 hastada 1 vakadan az) aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ilişkin nadir raporlardır.

İstenmeyen etkilerin listesi

Tüm yıl boyunca mevsimsel alerjik rinit ve alerjik rinit tedavisinde güvenlik ve etkinlik üzerine yapılan çalışmalarda Flutikazon Furoat ile tedavi edilen 2700'den fazla hasta bulunmaktadır. Bu çalışmalarda Flutikazon Furoat'a maruz kalan çocuk grubu 12 ila 18 yaş arası 243 hastayı, 6 ila 12 yaş arası 790 hastayı ve 2 ila 6 yaş arası 241 hastayı içermektedir.

İlacın istenmeyen etkilerinin sıklığını tahmin etmek için büyük klinik araştırmalardan elde edilen veriler kullanılır.

İstenmeyen etkiler organ sistemlerine ve karşılaşılan sıklığa göre aşağıdaki kurala göre sınıflandırılır: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ve

bağışıklık sistemi bozuklukları

Nadir: Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, anjiyoödem, döküntü ve ürtiker yer alır.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: baş ağrısı.

Göz bozuklukları

Bilinmiyor: Geçici görme değişiklikleri, bulanık görme.

Çok yaygın: burun kanaması. Çocuklarda kemik kasları ve bağ dokusu

Bilinmiyor: Büyüme. ***

Bazı istenmeyen etkileri açıklayın

Sistemik etkiler: Burun şekeri kullanan kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle uzun süre yüksek dozda kullanıldığında ortaya çıkabilir. Nazal kullanım için kortikosteroid kullanan çocuklarda büyüme rapor edilmiştir.

*Burun kanamaları: Genel olarak burun kanamaları hafif ila orta şiddettedir. Yetişkinlerde ve gençlerde, ilacı uzun süre (> 6 hafta) kullanırken burun kanaması oranı, ilacı kısa süreli (≤ 6 hafta) kullananlara göre daha yüksektir.

** Zorluk: Flutikazon Furoat klinik çalışmalarında hastaların %1'inden fazlasında nefes darlığı vakaları rapor edilmiştir; Plasebo grubunda da aynı oran gözleniyor.

Çocuklar

6 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik tam olarak belirlenmemiştir. Çocuklarda görülen istenmeyen etkilerin sıklığı, sınıflandırılması ve şiddeti yetişkinlerle benzerdir.

*Burun kanamaları: Çocuklarda 12 haftaya kadar süren klinik çalışmalarda, burun kanaması oranı Flutikazon Furoat kullanan grup ile plasebo grubu arasında benzerdir.

*** Büyüme: 1 yıllık bir klinik çalışmada, günde 1 kez 110 mcg Flutikazon Furoat kullanılarak çocuklarda ergenlik öncesi büyüme değerlendirilmiş ve plaseboya kıyasla büyüme oranında yıllık ortalama -0,27 cm fark gözlemlenmiştir. grup.

İlacın kullanımı sırasında karşılaşılan zararlı reaksiyonları derhal doktora veya eczacınıza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Meseca Advanced burun spreyi aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Flutikazon Furoat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

spreyleri yalnızca burun üzerine kullanın. Gözlere veya ağza püskürtmeyin.

Sistemik kortikosteroid etkisi

Kortikosteroidlerin burun spreyi yoluyla kullanımında, özellikle uzun süre yüksek dozda kullanıldığında tüm vücut etkisi ortaya çıkabilmektedir. Bu etkiler, kortikosteroidlerin ağızdan kullanılmasına göre çok daha az meydana gelir ve her hastada farklılık gösterebilir veya kortikosteroid preparatları arasında farklılık gösterebilir. Gizli sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, Cushing sendromunun özellikleri, adrenal inhibitörler, çocuklarda ve gençlerde yavaş büyüme, katarakt, glokom ve nadiren de olsa zihinsel hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya saldırganlık (özellikle çocuklarda) gibi çeşitli psikolojik veya davranışsal etkiler bulunabilir.

Daha yüksek dozlarda kortikosteroid tedavisi önerilir; bu, klinik sonuçların klinik adrenal inhibisyonuna yol açabilir. Daha yüksek doz kullanımına dair kanıt varsa, hastanın stres veya cerrahi ameliyat geçirdiği dönemde daha fazla vücut kortikosteroidi kullanmayı düşünmek gerekir. Flutikazon Furoat 110 mcg x 1 kez/gün yetişkinlerde, gençlerde veya çocuklarda hipotalamus - hipofiz - adrenal (HPA) salgısını engellemez. Ancak Flutikazon Furoat burun spreyi dozu, rinit semptomlarının etkin kontrolünü sağlayabilecek en düşük dozlara düşürülmelidir. Nazal şeker kullanan tüm kortikosteroidlerde olduğu gibi, kortikosteroid tedavisinin diğer formları eş zamanlı olarak endike olduğunda vücudun toplam kortikosteroid yükünün dikkate alınması gerekir.

Adrenal bez fonksiyonunun bozulmasına neden olan herhangi bir neden varsa, sistemik steroid tedavisinden Flutikazon Furoat'a geçiş yaparken dikkatli olun.

görme bozuklukları

Sistemik ve lokal kortikosteroid kullanıldığında görme bozuklukları rapor edilebilir. Hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi belirtiler ortaya çıkarsa, katarakt, glokom veya vücut kortikosteroidlerinin kullanımından sonra bildirilen merkezi retinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar da dahil olmak üzere bu durumun olası nedenlerini değerlendirmek için hastanın bir göz doktoruna sevk edilmesinin değerlendirilmesi gerekir.

yavaş büyüme

Ruhsatlı dozda nazal şeker kullanan kortikosteroidli çocuklarda büyüme rapor edilmiştir. Flutikazon Furoat 110 mcg/gün alan çocuklarda 1 yıl boyunca büyümede yavaşlama rapor edilmiştir (istenmeyen etkilere bakınız). Bu nedenle en düşük doz, çocuklarda semptomların etkili bir şekilde kontrol altına alınmasına yetecek kadar sürdürülmelidir. Kortikosteroidlerle uzun süre tedavi gören çocukların büyümesinin düzenli olarak izlenmesi, burun şekeri kullanır. Büyüme yavaşsa, mümkünse dozu azaltmak amacıyla tedaviyi yeniden gözden geçirmeniz ve semptomları etkili bir şekilde kontrol etmeye yetecek en düşük dozu sürdürmeniz önerilir. Ayrıca çocukların çocuk doktorlarına sevk edilmesinin de dikkate alınması gerekir.

Ritonavir ile tedavi edilen hastalar

Vücudun Flutikazon Furoat'a maruz kalma riskinin artması nedeniyle Ritonavir ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

yardımcı maddeler

İlaç benzalkonyum klorür içerdiğinden, özellikle ilacın uzun süre kullanılması durumunda burun mukozasında tahrişe veya ödem oluşmasına neden olabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Flutikazon Furoatın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, glukokortikoidlerin yarık damak ve rahimde yavaş büyüme gibi kusurlara neden olduğunu göstermektedir. Önerilen burun spreyi kullanıldığında insanlarda bunun meydana gelmesi muhtemel değildir çünkü burun spreyi yoluyla glukokortikoid kullanıldığında minimum sistemik maruziyet yaratılır. Flutikazon Furoat burun spreyi, yalnızca anneler için istenen yararların fetüse yönelik potansiyel riskten üstün olması durumunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Emziren kadınlar

Flutikazon Furoatın anne sütüne geçmek için burun şekerini kullanıp kullanmadığı bilinmemektedir.

Emziren kadınlarda Flutikazon Furoat kullanımı yalnızca anneler için istenen faydaların emzirilen bebekler için potansiyel risklerden üstün olması durumunda düşünülmelidir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

araç ve makine kullanma becerisini etkilemez veya olumsuz etkilemez

İlaç etkileşimi

CYP3A4 inhibitörleriyle etkileşim

Flutikazon Furoat, Sitokrom P450 3A4 aracıları aracılığıyla oldukça fazla miktarda ilk dönüşümle hızla atılır.

CYP3A4 tarafından metabolize edilen bir glukokortikoid olan Flutikazon Propiyonat'ın verilerine dayanarak, artan vücut maruziyeti riski nedeniyle Flutikazon Furoat'ın Ritonavir ile eş zamanlı kullanımını önermemektedir.

İstenmeyen vücut etkileri riski nedeniyle Flutikazon Furoat'ı COBICISTAT içeren ürünler de dahil olmak üzere güçlü CYP3A inhibitörleriyle aynı anda kullanırken dikkatli olun. Yararları, kortikosteroidlerin istenmeyen etkilerinin artması riskinden üstün olmadığı sürece kaçınılması önerilir ve bu durumda hastanın kortikosteroidlerin istenmeyen etkilerinin izlenmesi gerekir. Flutikazon Furoat burun spreyi ile güçlü CYP3A4 inhibitörü Ketokonazol arasındaki ilaç etkileşimini inceleyen bir çalışmada, ketokonazol kullanan grupta plazmada Flutikazon Furoat düzeylerine sahip hasta sayısı (20 hastadan 6'sı) plasebo grubuna (20 hastadan 1'i) göre daha yüksek ölçülebilir. Bu konsantrasyonun hafif artışı, iki grup arasında 24 saat içinde serum kortizol düzeylerinde istatistiksel farklılıklara yol açmaz.

Enzim inhibisyonu ve enzim endikasyonlarına ilişkin veriler, burun spreylerinin klinik dozlarında Flutikazon Furoat ile diğer bileşiklerin sitokrom P450 ara maddesi yoluyla metabolizma arasındaki metabolik etkileşimi tahmin etmek için teorik bir temel olmadığını göstermektedir. Bu nedenle Flutikazon Furoat ile diğer ilaçlar arasındaki ilaç etkileşimlerini araştırmak için klinik araştırma yapılmamıştır.

Saklama

Orijinal ambalajında, 30°C'yi aşmayacak sıcaklıkta saklayın, nemden ve ışıktan koruyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.