ميسيكا فورت ميراب رذاذ الأنف لالتهاب الأنف التحسسي (60 جرعة)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات أزيلاستين، بروبيونات فلوتيكاسون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أزيلاستين	0.137 ملغ
بروبيونات فلوتيكاسون	0.05 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف ميسيكا فورت للحد من أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف على مدار العام لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق، وهم الأشخاص الذين يحتاجون إلى العلاج بكل من هيدروكلوريد الأزيلاستين وبروبيونات الفلوتيكازون.

علم الأدوية

مجموعة العلاج الدوائي

حبوب الأنف وغيرها من المنتجات المستخدمة في الأنف، مع الكورتيكوستيرويدات والفلوتيكازون

رمز ATC: R01AD58.

آلية العمل

يحتوي Meseca Fort على أزيلاستين هيدروكورتيزون وبروبيونات فلوتيكاسون. لكل مكون آلية عمل مختلفة ويخلق تأثيرًا تآزريًا لتحسين أعراض التهاب الأنف والتهاب القرنية التحسسي.

بروبيونات فلوتيكاسون

فلوتيكاسون بروبيونات هو أحد مشتقات الكورتيكوستيرويدات ثلاثية الفلور مع ألفة عالية جدًا لمستقبلات الجلايكورتيكويد وله تأثيرات قوية مضادة للالتهابات. التأثير الأقوى هو 3-5 مرات ديكساميثازون في الاختبار على مستقبل الجلوكورتيكويد اللاجنسي للشخص بما في ذلك الارتباط والمظاهر الجينية.

أزيلاستين هيدروكلوريد

يتم تصنيف أزيلاستين، وهو أحد مشتقات الفثالازينون، على أنه مركب مضاد للحساسية طويل الأمد، ونشاط مضاد انتقائي لـ H1، واستقرار الخلايا البدينة وخصائص مضادة للالتهابات. تظهر البيانات الدقيقة والدراسات المختبرية أن الأزيلاستين يثبط تخليق أو إطلاق الوسطاء الكيميائيين المعروفين بتورطهم في تفاعلات الحساسية المبكرة والمتأخرة، مثل الليكوترين والهستامين والصفائح الدموية المنشط (PAF) والسيروتونين.

بعد 15 دقيقة من تناول الدواء تظهر نتائج تقليل حساسية الأنف.

أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات فلوتيكاسون

هناك 4 دراسات سريرية أجريت على البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب الأنف التحسسي، باستخدام خليط رذاذ الأنف الذي يحتوي على أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات فلوتيكاسون مع جرعة واحدة من الرذاذ على الأنف، مرتين في اليوم. أظهرت النتائج أن أعراض التهاب الأنف (بما في ذلك: سيلان الأنف وانسداد الأنف والعطس والحكة) تحسنت بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الوهمي أو العلاج الفردي أزيلاستين هيدروكلوريد أو بروبيونات الفلوتيكازون. يُحسن الدواء بشكل كبير أعراض العين (بما في ذلك الحكة والعيون الدامعة والحمراء) ونوعية حياة المرضى في جميع الدراسات الأربع.

بالمقارنة مع رذاذ الأنف بروبيونات فلوتيكاسون الموجود في السوق، فإن رذاذ الأنف الذي يحتوي على أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات فلوتيكاسون يحسن الأعراض بشكل ملحوظ (انخفاض بنسبة 50% في شدة الأنف)، ويحقق نتائج مبكرة مهمة (قبل 3 أيام على الأقل).

تم الحفاظ على التأثير المتميز لفوضى رذاذ الأنف الذي يحتوي على أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات فلوتيكاسون مقارنة برذاذ الأنف بروبيونات فلوتيكاسون طوال فترة الدراسة التي استمرت لمدة عام في المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف المزمن والحساسية المستمرة والتهاب الأنف الوعائي/غير التحسسي.

الحركية الدوائية

هوان

بعد استخدام خليط رذاذ الأنف الذي يحتوي على جرعتين من أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات فلوتيكاسون في كل أنف (الجرعة الإجمالية 548 ميكروغرام من هيدروكلوريد أزيلاستين و200 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون)، تصل ذروة تركيز أزيلاستين في البلازما (cmax) إلى 194.5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3.9 بيكوغرام / مل؛ تبلغ المساحة الواقعة تحت المنحنى (AUC) لمتوسط أزيلاستين 4217 ± 2618 PG.H.H.H. و97.7 ± 43.1 PG.H.1 للفلوتيكاسون. متوسط الوقت للوصول إلى التركيز الأقصى (TMAX) من جرعة واحدة هو 0.5 ساعة بالنسبة لأزيلاستين و1.0 ساعة بالنسبة للفلوتيكاسون.

إن التوافر الحيوي لجسم فلوتيكاسون بالكامل في خليط رذاذ (يحتوي على أزيلاستين هيدروكلوريد وفلوتيكاسون بروبيونات) أعلى بحوالي 50% من رذاذ الأنف بروبيونات فلوتيكاسون. الجسم بأكمله من أزيلاستين على شكل رذاذ الأنف (مزيج من فلوتيكاسون بروبيونات وأزيلاستين هيدروكلوريد) يعادل العلاج الفردي لأزيلاستين هيدروكلوريد. لا يوجد أي دليل على التفاعل الدوائي بين أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات الفلوتيكازون.

التوزيع

فلوتيكاسون بروبيونات له توزيع كبير، في حالة مستقرة (حوالي 318 لتر). الارتباط مع بروتين البلازما المتوسط هو حوالي 91%.

توزيع كبير للأزيلاستين، يتم توزيعه بشكل رئيسي في الأجهزة الطرفية. الارتباط ببروتينات البلازما حوالي 80 – 90%. وبالإضافة إلى ذلك، فإن كلا من فلوتيكاسون بروبيونات وأزيلاستين هيدروكلوريد لهما حدود معالجة واسعة. ولذلك فإن التفاعلات الدوائية غير محتملة.

التمثيل الغذائي

يتحول بروبيونات الفلوتيكازون بسرعة من الدورة الدموية، وذلك بشكل رئيسي من خلال مسار التحول الكبدي بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4 وينتج مستقلبات حمض الكربوكسيل غير النشطة. يتم ابتلاع جزء فلوتيكاسون بروبيونات كجسم خطوة ممتدة. يتم تحويل أزيلاستين إلى N-ديسميثيلازيلاستين من خلال إنزيمات مختلفة CYP، بشكل رئيسي CYP3A4، CYP2D6 وCYP2C19.

القضاء

يتراوح معدل إفراز بروبيونات الفلوتيكازون بعد الحقن في الوريد بشكل خطي بين الجرعة 250 - 1000 ميكروغرام ويتميز بتصفية بلازما عالية (Cl = 1.1 لتر/دقيقة). انخفض التركيز الأقصى للبلازما بحوالي 98% خلال 3-4 ساعات وكان وقت البيع 7.8 ساعة. التصفية الكلوية لبروبيونات الفلوتيكازون ضئيلة ( بعد استخدام جرعة واحدة من أزيلاستين هيدروكلوريد، فإن وقت بيع نفايات أزيلاستين ومستقلبات N-ديسميثيل أزيلاستين هو حوالي 20-25 ساعة و45 ساعة، على التوالي. يفرز أزيلاستين هيدروكلوريد بشكل رئيسي في البراز. إن إفراز كمية صغيرة من الأدوية الموجودة في البراز يدل على إمكانية حدوث التباعد.

قبل اتخاذ ميسيكا فورت ميراب رذاذ الأنف لالتهاب الأنف التحسسي (60 جرعة)

طريقة الاستخدام

استخدم رذاذ الأنف فقط. لا يرش في العين أو الفم.

رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام.

قبل الاستخدام لأول مرة، يجب إزالة الرذاذ حتى يظهر الضباب بشكل موحد. عند عدم الاستخدام بعد مرور أكثر من 14 يومًا من الاستخدام السابق، يجب إزالة جرعة واحدة من الرش أو حتى يتجمع الضباب بشكل متجانس. تجنب رش عينيك. وفي حالة رشه في العينين، اغسل عينيك بالماء لمدة 10 دقائق على الأقل.

تتضمن عملية رش الأنف الخطوات التالية:

تنظيف الأنف.

افتح الغطاء الواقي. ضع الجزء العلوي من رذاذ القارورة في فتحتي الأنف، واضغط على الرأس في اتجاه السهم، ثم قم بالضخ حسب الجرعة المحددة. وكذلك الأنف الآخر. اشطف رأس الرش والغطاء الواقي بالماء الدافئ. اتركها تجف تمامًا في الهواء قبل إعادة تثبيتها.

الجرعة

جرعة واحدة من البخاخ على الأنف مرتين في اليوم صباحًا ومساءً

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا توجد بيانات متاحة من المرضى فيما يتعلق بالجرعة الزائدة أو المزمنة مع رذاذ الأنف بروبيونات فلوتيكاسون.

إن استخدام جرعات أعلى من الجرعة لفترة طويلة يمكن أن يؤدي إلى تثبيط مؤقت لوظيفة الغدة الكظرية. في هؤلاء المرضى، يجب علاج Meseca Fort بجرعات كافية للسيطرة على أعراض وظيفة الغدة الكظرية للتعافي لبضعة أيام ويمكن التحقق من ذلك عن طريق قياس الكورتيزول في البلازما.

التعامل

قد تكون هناك اضطرابات عصبية مركزية (بما في ذلك النعاس، والارتباك، والغيبوبة، وعدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم) الناجمة عن أزيلاستين هيدروكلوريد عندما يتناول المريض الدواء الخطأ.

علاج هذه الاضطرابات يجب أن يعالج الأعراض. اعتمادًا على كمية البلع، يوصى بغسل المعدة. لا يوجد ترياق محدد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Meseca Fort غالبًا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: صداع، طعم كريه.

الجهاز التنفسي، الصدر، المنصف: نزيف في الأنف.

غير شائع، 1/1000

الجهاز التنفسي، الصدر، المنصف: عدم الراحة في الأنف (بما في ذلك تحفيز الأنف، الأوجاع، الحكة)، العطس، جفاف الأنف، السعال، جفاف الحلق، التهاب الحلق.

نادر، 1/10000

الجهاز الهضمي: جفاف الفم.

نادر جدًا، ADR

عصبية: دوخة، نعاس.

المناعة: فرط الحساسية تشمل رد فعل تحسسي، وذمة وعائية (طفح جلدي في الوجه أو اللسان والجلد)، تشنج قصبي.

العين: زرق، إعتام عدسة العين.

الجهاز التنفسي، الصدر، المنصف: ثقب الحاجز الأنفي، تقرحات الغشاء المخاطي للأنف.

الجهاز الهضمي : غثيان .

الأنسجة والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، شرى.

جهازي وفي موضع الاستخدام: التعب والإرهاق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

في حالة تهيج الغشاء المخاطي، أو جفاف الغشاء المخاطي للأنف، أو حدوث تفاعل احتقان الغشاء المخاطي، يجب التوقف عن استخدام الدواء أو تقليل عدد الاستخدام وإخبار الطبيب.

في حالة الإصابة بداء المبيضات في الأنف و/أو الحلق (ظهور طبقة بيضاء على اللسان أو داخل الأنف أو بثور أو تقرحات أو أنفاس كريهة..) عند استخدام ميسيكا فورت لبضعة أشهر أو أكثر: توقف عن تناول الأدوية، واستشر الطبيب للحصول على العلاج المناسب. باستخدام Meseca Fort لفترة طويلة، يجب أن يكون هناك اختبار دوري للعدوى الفطرية أو غيرها من العلامات التي تشير إلى تأثيرات غير مرغوب فيها على الغشاء المخاطي للأنف.

اذهب إلى المنشأة الطبية على الفور إذا كان هناك أي من الأعراض التالية: تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما قد يجعل البلع صعبًا، وأزيزًا، وطفحًا جلديًا مفاجئًا. قد يكون هذا علامة على رد فعل تحسسي خطير. يرجى ملاحظة: هذا عرض نادر جدًا.

في حالة حدوث نعاس، دوخة، يجب التوقف عن استخدام الدواء أثناء القيادة وتشغيل الآلات

تحذيرات

موانع

الأدوية الموانع للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه أزيلاستين هيدروكلوريد أو فلوتيكاسون بروبيونات أو أي مكون من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يجب تجنب الاستخدام المتزامن لرذاذ الأنف Meseca Fort مع المشروبات الكحولية أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى مثل نزلات البرد أو الحساسية أو المهدئات والمسكنات مع التخدير، الحبوب المنومة، مرخيات العضلات، أدوية الصرع، الاكتئاب، القلق. لأن ذلك يمكن أن يقلل من اليقظة ويزيد من انخفاض نشاط الجهاز العصبي المركزي.

من المحتمل أن يؤدي تناول مضادات الهيستامين المركزة عن طريق الفم إلى آثار ضارة خطيرة عند الأطفال. يجب أن يكون الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

عند التجارب السريرية لمدة 2 - 52 أسبوعًا، يظهر نزيف الأنف في كثير من الأحيان عند المرضى الذين يعالجون الفوضى الدوائية مقارنة بمستخدمي العلاج الوهمي. تم الإبلاغ عن حالات تقرحات الأنف والحاجز الأنفي لدى المرضى عند استخدام مستحضرات رذاذ الأنف التي تحتوي على الكورتيكوستيرويدات.

ومع ذلك، لم يتم الإبلاغ عن حالات تقرحات الأنف أو ثقب جدران الأنف في التجارب السريرية للأدوية التي تحتوي على أزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات الفلوتيكازون. نظرًا لأن الكورتيكوستيرويد يمنع التئام الجروح، يجب على الأشخاص الذين أصيبوا للتو بقرحة الأنف أو جراحة الأنف أو إصابة الأنف عدم استخدام Meseca Fort حتى الشفاء.

في التجارب السريرية باستخدام بروبيونات فلوتيكاسون باستخدام السكر الأنفي، حدث تطور عدوى المبيضات البيضاء في الأنف والحنجرة. عند تطور العدوى، من الضروري تطبيق العلاج الموضعي المناسب وإيقاف العلاج باستخدام Meseca Fort. المرضى الذين يستخدمون Meseca Fort لعدة أشهر أو أكثر يجب أن يخضعوا لفحص دوري لداء المبيضات أو أي علامات أخرى للتأثيرات غير المرغوب فيها على الغشاء المخاطي للأنف.

يمكن أن تؤدي الكورتيكوستيرويدات والاستنشاق إلى نمو الجلوكوما و/أو إعتام عدسة العين. لذلك، من الضروري المراقبة الدقيقة للمرضى الذين يعانون من تغيرات في الرؤية أو لديهم تاريخ من الجلوكوما و/أو الجلوكوما و/أو إعتام عدسة العين.

كن حذرًا عند استخدام الكورتيكوستيرويدات لعلاج مرض السل الخفي أو نشاط الجهاز التنفسي. لا يوجد علاج عند وجود التهابات فطرية أو بكتيرية في المكان أو الجسم كله؛ العدوى الفيروسية أو الطفيليات الجهازية، عدوى الهربس البسيط بسبب تفاقم مخاطر الإصابة بالعدوى.

عند استخدام بخاخات الستيرويد بجرعة أعلى من الجرعة الموصى بها أو عند الأشخاص الذين لديهم حساسية للجرعات الموصى بها، قد تظهر تأثيرات الكورتيكوستيرويدات في الجسم مثل طاقة الغدة الكظرية وتثبيط الغدة الكظرية. في حالة حدوث مثل هذه الحالة، يجب تقليل جرعة Meseca Fort ببطء، وهو مناسب لعملية إيقاف الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الأنفية مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى إلى زيادة خطر ظهور علامات أو أعراض طاقة الغدة الكظرية و/أو تثبيط محور تجذير الغدة النخامية.

قد يكون استبدال الكورتيكوستيرويد الكامل بكورتيكوستيرويد موضعي مصحوبًا بعلامات قصور الغدة الكظرية. بالإضافة إلى ذلك، قد يعاني بعض المرضى من أعراض، مثل آلام المفاصل و/أو آلام العضلات والتعب والاكتئاب. تم علاج المريض السابق بالكورتيكوستيرويدات الجهازية لفترة طويلة وتحول إلى الكورتيكوستيرويدات المحلية، لذلك يجب مراقبته بعناية في حالة فشل الغدة الكظرية الحاد في رد الفعل مع الإجهاد. في المرضى الذين يعانون من الربو أو المرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويد، فإن تقليل الكورتيكوستيرويدات في الجسم بسرعة كبيرة جدًا يمكن أن يسبب أعراضًا خطيرة لفشل الغدة الكظرية الحاد.

يحتوي Meseca Fort على كلوريد البنزالكونيوم: يمكن أن يهيج الغشاء المخاطي للأنف ويؤدي إلى تشنج قصبي. أخبر طبيبك إذا شعرت بعدم الراحة عند استخدام الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن النعاس لدى بعض المرضى الذين عولجوا بالفوضى الدوائية. لذلك يجب عليك استخدام Meseca Fort بعناية عند القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد أبحاث سريرية كافية ومراقبة بشكل جيد لرذاذ الأنف المقترن بأزيلاستين هيدروكلوريد وبروبيونات فلوتيكاسون أو بروبيونات فلوتيكاسون أو أزيلاستين هيدروكلوريد في النساء الحوامل. يستخدم رذاذ ميسيكا فورت للأنف أثناء الحمل فقط إذا كانت فوائده تفوق المخاطر التي يتعرض لها الجنين.

فترة الرضاعة

غير متأكدة إذا كان ميسيكا فورت يفرز في حليب الثدي أم لا. ولأن العديد من الأدوية يمكن أن تكون عن طريق حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام Meseca Fort للنساء المرضعات.

التفاعل الطبي

الاستخدام المتزامن لـ Meseca Fort مع المشروبات الكحولية أو مع مثبطات اقتصادية مركزية أخرى يمكن أن تقلل من اليقظة وتزيد من تثبيط نشاط الجهاز العصبي المركزي.

ريتونافير: لا يوصى باستخدام فلوتيكاسون بروبيونات في نفس الوقت مع مثبط قوي لـ CYP3A4 مثل ريتونافير.

كن حذرًا عند استخدام Meseca Fort مع مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى. في دراسة التفاعل الدوائي، تم مشاركة فلوتيكاسون بروبيونات عن طريق الاستنشاق (1000 PG) والكيتوكونازول (200 مجم، مرة واحدة في اليوم)، مما يزيد من تلامس بروبيونات الفلوتيكازون مع البلازما، مما يقلل المساحة تحت المنحنى (AUC) لكورتيزول البلازما، ولكن ليس له تأثير على إفراز البول.

التخزين

يحفظ في أماكن جافة، بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء المباشر. غير مجمدة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.