Meseca Fort Merap nosní sprej na alergickou rýmu (60 dávek)

Léková forma Krabice
Specifikace azelastin, flutikason propionát

Složka

Informace o složení	Obsah
azelastin	0,137 mg
Flutikason propionát	0,05 mg

Použití

Indikace

Meseca Fort je indikován ke zmírnění příznaků sezónní alergické rýmy a celoroční rýmy u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších, tedy jedinců, kteří musí být léčeni jak azelastin hydrochloridem, tak flutikason propionátem.

Farmakologie

Farmakologická skupina terapie

Pilulky na nos a další přípravky používané na nos v kombinaci s kortikosteroidy a flutikasonem

ATC kód: R01AD58.

Mechanismus působení

Meseca Fort obsahuje azelastin hydrokortison a flutikason propionát. Každá složka má jiný mechanismus účinku a vytváří synergický efekt ke zlepšení příznaků rýmy a alergické keratitidy.

flutikason propionát

Flutikason propionát je trifluorovaný derivát kortikosteroidu s velmi vysokou afinitou ke glukokortikoidním receptorům a má silné protizánětlivé účinky. Silnější účinek je 3-5x dexamethason v testu na asexuální glukokortikoidní receptor osoby včetně vazby a genové manifestace.

azelastin hydrochlorid

Azelastin, derivát ftalazinonu, je klasifikován jako dlouhodobě působící antialergická sloučenina, H1 selektivní antagonistická aktivita, stabilita žírných buněk a protizánětlivé vlastnosti. Přesné údaje a studie in vitro ukazují, že azelastin inhibuje syntézu nebo uvolňování chemických meziproduktů, o nichž je známo, že se účastní časných a pozdních alergických reakcí, jako jsou leukotrieny, histamin, trombocyty aktivované (PAF) a serotonin.

Po 15 minutách užívání léků se projeví snížení nosních alergií.

Azelastin hydrochlorid a flutikason propionát

Existují 4 klinické studie provedené u dospělých a dospívajících s alergickou rýmou s použitím směsi nosního spreje obsahující azelastin hydrochlorid a flutikason propionát s 1 dávkou spreje na nos, 2krát denně. Výsledky ukázaly, že příznaky rýmy (včetně: rýmy, ucpaného nosu, kýchání a svědění) se významně zlepšily ve srovnání s placebem, jednorázovou léčbou azelastin-hydrochloridem nebo flutikason-propionátem. Droga významně zlepšuje oční příznaky (včetně svědění, slzení a červených očí) a kvalitu života pacientů ve všech 4 studiích.

Ve srovnání s nosním sprejem Flutikason propionát na trhu zlepšují nosní spreje obsahující azelastin hydrochlorid a flutikason propionát výrazně příznaky (50% snížení závažnosti nosu) a dosahují významných časných výsledků (alespoň o 3 dny dříve).

Vynikající účinek chaosu nosního spreje obsahujícího azelastin hydrochlorid a flutikason propionát ve srovnání s nosním sprejem fluticason propionát je zachován po celou dobu studie trvající rok u pacientů s chronickou rýmou, přetrvávajícími alergiemi a vaskulární/nealergickou rýmou.

Farmakokinetika

Huan

Po použití směsi nosního spreje obsahující azelastin hydrochlorid a flutikason propionát 2 dávky na každý nos (celková dávka 548 μg azelastin hydrochloridu a 200 μg flutikason propionátu) je vrchol v plazmě (cmax) azelastinu 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3.9 PG/ml; Průměr plochy pod křivkou (AUC) azelastinu je 4217 ± 2618 PG.H.H.H. a 97,7 ± 43,1 PG.H.1 pro Fluticason. Průměrná doba dosažení maximální koncentrace (TMAX) z jedné dávky je 0,5 hodiny pro azelastin a 1,0 hodiny pro fluticason.

Biologická dostupnost flutikasonu pro celé tělo ve sprejové směsi (obsahující azelastin hydrochlorid a flutikason propionát) je asi o 50 % vyšší než u flutikason propionátu. Celé tělo azelastinu ve formě nosního spreje (kombinace flutikason propionátu a azelastin hydrochloridu) je ekvivalentní jediné terapii azelastin hydrochloridem. Neexistují žádné důkazy o farmakokinetické interakci mezi azelastin hydrochloridem a flutikason propionátem.

Distribuce

Flutikason propionát má velkou distribuci ve stabilním stavu (asi 318 litrů). Spojení s průměrným plazmatickým proteinem je asi 91 %.

Velká distribuce azelastinu, distribuovaný hlavně do periferií. Spojení s plazmatickými proteiny je asi 80 - 90%. Navíc jak flutikason propionát, tak azelastin hydrochlorid mají široké léčebné limity. Lékové interakce jsou proto nepravděpodobné.

Metabolismus

Flutikason propionát rychle transformovaný z oběhového systému, zejména cestou transformace jater pomocí enzymu cytochromu P450, enzym CYP3A4 produkuje neaktivní metabolity karboxylové kyseliny. Část Fluticason Propionate je spolknuta jako prodloužený krokový objekt. Azelastin se přeměňuje na N-desmethylazelastin prostřednictvím různých isenzymů CYP, zejména CYP3A4, CYP2D6 a CYP2C19.

Eliminace

Rychlost vylučování flutikasonpropionátu po intravenózní injekci je lineárně mezi dávkou 250 - 1000 μg a vyznačuje se vysokou plazmatickou clearance (Cl = 1,1 l/min). Maximální koncentrace v plazmě klesla asi o 98 % během 3-4 hodin a doba prodeje byla 7,8 hodiny. Clearance flutikason-propionátu ledvinami je zanedbatelná ( Po použití jedné dávky hydrochloridu azelastinu je doba prodeje odpadu azelastinu a metabolitů N-desmethylazelastinu přibližně 20–25 hodin, respektive 45 hodin. Azelastin hydrochlorid se vylučuje hlavně stolicí. Vylučování malého množství drog nalezených ve výkalech ukazuje, že k odchylkám může dojít.

Před odběrem Meseca Fort Merap nosní sprej na alergickou rýmu (60 dávek)

Jak používat

používejte pouze nosní sprej. Nestříkejte do očí nebo úst.

Před použitím důkladně protřepejte.

Před prvním použitím musí být sprej odstraněn, dokud se mlha neobjeví rovnoměrně. Pokud nepoužíváte více než 14 dní od předchozího použití, měli byste odstranit 1 dávku spreje nebo dokud není mlha homogenní. Nestříkejte si oči. V případě vstříknutí do očí si oči vyplachujte vodou po dobu alespoň 10 minut.

Proces nosního spreje zahrnuje následující kroky:

Čistý nos.

Otevřete ochranné víko. Umístěte horní část spreje injekční lahvičky do nosních dírek, stiskněte hlavu ve směru šipky a pumpujte podle stanovené dávky. Podobně jako u druhého nosu. Opláchněte stříkací hlavu a ochranné víčko teplou vodou. Před opětovnou instalací nechte zcela vyschnout na vzduchu.

Dávkování

1 dávka spreje na nos, 2krát denně, ráno a večer

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech, pokud jde o předávkování nebo chronickou léčbu flutikason-propionátem v nosním spreji.

Užívání dávek vyšších než je dávka po dlouhou dobu může vést k dočasné inhibici funkce nadledvin. U těchto pacientů by měla být Meseca Fort léčena dostatečnými dávkami ke kontrole symptomů funkce nadledvin, aby se na několik dní obnovila a lze ji ověřit měřením plazmatického kortizolu.

Manipulace

Může dojít k centrálním neurologickým poruchám (včetně ospalosti, zmatenosti, kómatu, tachykardie a hypotenze) způsobených Azelastin-hydrochloridem, když pacient užívá nesprávný lék.

Léčba těchto poruch musí léčit symptomy. V závislosti na množství spolknutí se doporučuje výplach žaludku. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Meseca Fort má často nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: bolest hlavy, nepříjemná chuť.

Respirační, hrudní, mediastinum: krvácení z nosu.

Méně časté, 1/1000

Respirační, hrudní, mediastinum: nepříjemné pocity v nose (včetně stimulace nosu, bolesti, svědění), kýchání, sucho v nose, kašel, sucho v krku, bolest v krku.

Vzácné, 1/10 000

Zažívání: sucho v ústech.

Velmi vzácné, ADR

Neurologické: závratě, ospalost.

imunita: Hypersenzitivita zahrnuje anafylaktické reakce, angioedém (obličej nebo jazyk a kožní vyrážka), bronchospasmus.

Oko: glaukom, katarakta.

Respirační, hrudník, mediastinum: Perforace nosní přepážky, ulcerózní nosní sliznice.

zažívání: nevolnost.

tkáň a podkožní tkáně: vyrážka, svědění, kopřivka.

Systémové a v místě použití: únava, vyčerpání.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Pokud je sliznice podrážděná, nosní sliznice je suchá nebo překrvená sliznice, je třeba lék přestat používat nebo snížit počet jeho užívání a informovat lékaře.

V případě infekce kandidózou v nose a/nebo krku (objeví se bílý povlak na jazyku, uvnitř nosu, puchýře, vředy nebo zapáchající dech...) při používání Meseca Fort po dobu několika měsíců nebo déle: Přestaňte užívat léky, poraďte se s lékařem o vhodné léčbě. Při dlouhodobém používání Meseca Fort by mělo docházet k pravidelnému testování plísňových infekcí nebo jiných známek nežádoucích účinků na nosní sliznici.

Okamžitě vyhledejte zdravotnické zařízení, pokud se objeví některý z následujících příznaků: otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může ztížit polykání, sípání a náhlá kožní vyrážka. To může být příznakem závažné alergické reakce. Upozornění: Toto je velmi vzácný příznak.

Pokud se objeví ospalost, závratě, musíte přestat užívat lék při řízení nebo obsluze strojů

Varování

Kontraindikované

kontraindikované léky pro pacienty s anamnézou alergií na azelastin hydrochlorid, flutikason propionát nebo kteroukoli složku tohoto léku.

Buďte opatrní při používání

byste se měli vyvarovat současného užívání nosního spreje Meseca Fort s alkoholickými nápoji proti nachlazení, inhibitory centrálního nervového systému nebo jinými léky na alergii s anestezií, prášky na spaní, léky na uvolnění svalů, léky na epilepsii, deprese, úzkost. Protože to může snížit bdělost a dále snížit aktivitu centrálního nervového systému.

Koncentrovaný s perorálním antihistaminikem pravděpodobně povede k vážným škodlivým účinkům u dětí. Lék by měl být mimo dosah dětí.

Při klinických studiích trvajících 2 až 52 týdnů se krvácení z nosu objevuje častěji u pacientů léčených drogovým chaosem ve srovnání s uživateli placeba. U pacientů užívajících přípravky nosního spreje obsahující kortikosteroidy byly hlášeny případy nosních vředů a nosní přepážky.

V klinických studiích s léky obsahujícími azelastin hydrochlorid a flutikason propionát však nebyly hlášeny žádné případy nosních vředů nebo propíchnutí nosní stěny. Protože kortikosteroidy inhibují hojení ran, lidé, kteří právě prodělali nosní vřed, operaci nosu nebo poranění nosu, by neměli používat Meseca Fort až do zhojení.

V klinických studiích s fluticason propionátem s použitím nosního cukru došlo k rozvoji infekce Candida Albicans v nose a krku. Při rozvoji infekce je nutné aplikovat vhodnou lokální léčbu a ukončit léčbu přípravkem Meseca Fort. Pacienti užívající Meseca Fort po několik měsíců nebo déle by měli mít pravidelné vyšetření na kandidózu nebo jiné známky nežádoucích účinků na nosní sliznici.

Kortikosteroidy a inhalace mohou vést k růstu glaukomu a/nebo šedého zákalu. Proto je nutné pečlivě sledovat pacienty se změnami zraku nebo s anamnézou glaukomu, glaukomu a/nebo šedého zákalu.

Buďte opatrní při používání kortikosteroidů na skrytou tuberkulózu nebo respirační aktivitu. Žádná léčba při infekcích plísní nebo bakterií na místě nebo v celém těle; Virové infekce nebo systémové parazity, infekce herpes Simplex kvůli zhoršujícímu se riziku infekcí.

Při použití steroidních sprejů ve vyšší dávce, než je doporučená dávka, nebo u lidí, kteří jsou citliví na doporučené dávky, se mohou objevit tělesné kortikosteroidní účinky, jako je energie nadledvin a inhibice nadledvin. Pokud k takovému případu dojde, dávka přípravku Meseca Fort by se měla pomalu snižovat, což je vhodné pro proces vysazení perorálního kortikosteroidu. Současné užívání nosních kortikosteroidů s jinými inhalačními kortikosteroidy může zvýšit riziko známek nebo symptomů energie nadledvin a/nebo inhibovat osu kořenů hypofýzy.

Nahrazení celého kortikosteroidu lokálním kortikosteroidem může být doprovázeno známkami adrenální insuficience. Kromě toho se u některých pacientů mohou objevit příznaky, jako je bolest kloubů a/nebo bolest svalů, únava a deprese. Předchozí pacient byl dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy a přešel na lokální kortikosteroidy, proto by měl být pečlivě sledován při akutním selhání nadledvin v reakci se stresem. U pacientů s astmatem nebo pacientů, kteří potřebují dlouhodobou léčbu kortikosteroidy, může příliš rychlé snížení tělesného množství kortikosteroidů způsobit vážné příznaky akutního selhání nadledvin.

Meseca Fort obsahuje benzalkoniumchlorid: může dráždit nosní sliznici a bronchospasmus. Informujte svého lékaře, pokud se při užívání léku necítíte dobře.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

V klinických studiích byla u některých pacientů léčených drogovým chaosem hlášena ospalost. Proto byste při řízení nebo obsluze strojů měli používat Meseca Fort opatrně.

Těhotenství

Neexistuje žádný adekvátní a dobře kontrolovaný klinický výzkum nosního spreje kombinovaného s azelastin hydrochloridem a flutikason propionátem, flutikason propionátem nebo azelastin hydrochloridem u těhotných žen. Nosní sprej Meseca Fort se během těhotenství používá pouze v případě, že přínos převyšuje riziko pro plod.

Období kojení

není jisté, zda se Meseca Fort vylučuje do mateřského mléka nebo ne. Protože mnoho léků může být prostřednictvím mateřského mléka, je při používání Meseca Fort u kojících žen opatrný.

Interakce s léčivými přípravky

současné užívání přípravku Meseca Fort s alkoholickými nápoji nebo s jinými centrálními ekonomickými inhibitory, které mohou snížit bdělost a zvýšit inhibici aktivity centrálního nervového systému.

ritonavir: současné užívání flutikason-propionátu se silným inhibitorem CYP3A4, jako je ritonavir, se nedoporučuje.

Buďte opatrní při používání Meseca Fort s jinými silnými inhibitory CYP3A4. Ve studii lékových interakcí sdílený flutikason propionát inhalační linkou (1000 PG) a ketokonazol (200 mg, 1krát/den), čímž se zvyšuje kontakt flutikason propionátu s plazmou, snižuje se plocha pod křivkou (AUC) plazmatického kortizolu, ale nemá vliv na vylučování moči.

Skladování

Skladujte v suchu při teplotě do 30 °C, nevystavujte přímému světlu. Nezmrzlé.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.