Meseca Fort Merap Nasenspray gegen allergische Rhinitis (60 Dosen)

Darreichungsform Kasten
Spezifikationen Azelastin, Fluticasonpropionat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Azelastin	0,137 mg
Fluticasonpropionat	0,05 mg

Verwendet

Indikationen

Meseca Fort ist zur Linderung der Symptome von saisonaler allergischer Rhinitis und ganzjähriger Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert, die sowohl mit Azelastinhydrochlorid als auch Fluticasonpropionat behandelt werden müssen.

Pharmakologie

Pharmakologische Therapiegruppe

Nasentabletten und andere Produkte zur Anwendung in der Nase, kombiniert mit Kortikosteroiden und Fluticason

ATC-Code: R01AD58.

Wirkmechanismus

Meseca Fort enthält Azelastinhydrocortison und Fluticasonpropionat. Jeder Inhaltsstoff hat einen anderen Wirkmechanismus und erzeugt eine synergistische Wirkung zur Verbesserung der Symptome von Rhinitis und allergischer Keratitis.

Fluticasonpropionat

Fluticasonpropionat ist ein trifluoriertes Kortikosteroidderivat mit sehr hoher Affinität zu Glukokortikoidrezeptoren und hat eine starke entzündungshemmende Wirkung. Die stärkere Wirkung ist 3-5 mal Dexamethason im Test auf den asexuellen Glukokortikoidrezeptor der Person inklusive der Verknüpfung und Genmanifestation.

Azelastinhydrochlorid

Azelastin, ein Derivat von Phthalazinon, wird als Wirkstoff mit verlängerter antiallergischer Wirkung, H1-selektiver antagonistischer Aktivität, Mastzellstabilität und entzündungshemmenden Eigenschaften eingestuft. Präzisionsdaten und In-vitro-Studien zeigen, dass Azelastin die Synthese oder Freisetzung chemischer Zwischenstoffe hemmt, von denen bekannt ist, dass sie an frühen und späten allergischen Reaktionen beteiligt sind, wie z. B. Leukotriene, Histamin, aktivierte Blutplättchen (PAF) und Serotonin.

Nach 15 Minuten Medikamenteneinnahme sind die Ergebnisse einer Verringerung der Nasenallergien zu erkennen.

Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat

Es gibt 4 klinische Studien, die an Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis durchgeführt wurden, wobei Nasenspraymischungen, die Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat enthielten, mit 1 Dosis Spray auf die Nase zweimal täglich angewendet wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass sich die Symptome einer Rhinitis (einschließlich laufender Nase, verstopfter Nase, Niesen und Juckreiz) im Vergleich zu Placebo, einer Einzeltherapie mit Azelastinhydrochlorid oder Fluticasonpropionat deutlich verbesserten. Das Medikament verbessert die Augensymptome (einschließlich Juckreiz, tränende und rote Augen) und die Lebensqualität der Patienten in allen 4 Studien erheblich.

Im Vergleich zu einem Fluticasonpropionat-Nasenspray auf dem Markt verbessert das Nasenspray, das Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat enthält, die Symptome erheblich (50 % Verringerung der Schwere der Nase) und erzielt signifikante frühe Ergebnisse (mindestens 3 Tage früher).

Die herausragende Wirkung des Nasenspray-Chaos mit Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat im Vergleich zu Fluticasonpropionat-Nasenspray bleibt während der einjährigen Studie bei Patienten mit chronischer Rhinitis, anhaltenden Allergien und vaskulärer/nichtallergischer Rhinitis bestehen.

Pharmakokinetik

Huan

Nach der Anwendung einer Nasenspraymischung, die Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat enthält, 2 Dosen auf jeder Nase (Gesamtdosis von 548 μg Azelastinhydrochlorid und 200 μg Fluticasonpropionat), beträgt der Spitzenwert im Plasma (cmax) von Azelastin 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) von Azelastin beträgt 4217 ± 2618 PG.H.H.H. und 97,7 ± 43,1 PG.H.1 für Fluticason. Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration (TMAX) aus einer Einzeldosis beträgt 0,5 Stunden für Azelastin und 1,0 Stunden für Fluticason.

Die Bioverfügbarkeit von Fluticason im gesamten Körper in einer Sprühmischung (die Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat enthält) ist etwa 50 % höher als die von Fluticasonpropionat-Nasenspray. Die Gesamttherapie mit Azelastin in Form eines Nasensprays (Kombination aus Fluticasonpropionat und Azelastinhydrochlorid) entspricht der Einzeltherapie mit Azelastinhydrochlorid. Es gibt keine Hinweise auf eine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat.

Verteilung

Fluticasonpropionat hat eine große Verteilung in einem stabilen Zustand (ca. 318 Liter). Die Verknüpfung mit einem durchschnittlichen Plasmaprotein beträgt etwa 91 %.

Große Verbreitung von Azelastin, hauptsächlich in der Peripherie verteilt. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 80 - 90 %. Darüber hinaus gelten sowohl für Fluticasonpropionat als auch für Azelastinhydrochlorid weitreichende Behandlungsgrenzen. Daher sind Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.

Stoffwechsel

Fluticasonpropionat wird schnell aus dem Kreislaufsystem umgewandelt, hauptsächlich über den Lebertransformationsweg durch das Cytochrom P450-Enzym CYP3A4-Enzym, wodurch inaktive Carbonsäuremetaboliten entstehen. Der Fluticasonpropionat-Anteil wird als verlängerter Schritt geschluckt. Azelastin wird durch verschiedene CYP-Isenzyme, hauptsächlich CYP3A4, CYP2D6 und CYP2C19, in N-Desmethylazelastin umgewandelt.

Eliminierung

Die Ausscheidungsrate von Fluticasonpropionat nach intravenöser Injektion liegt linear zwischen der Dosis von 250 und 1000 μg und ist durch eine hohe Plasmaclearance (Cl = 1,1 l/min) gekennzeichnet. Die maximale Plasmakonzentration sank innerhalb von 3–4 Stunden um etwa 98 % und die Verkaufszeit betrug 7,8 Stunden. Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar ( Nach der Anwendung einer Einzeldosis Azelastinhydrochlorid beträgt die Abfallverkaufszeit von Azelastin und der N-Desmethylazelastin-Metaboliten etwa 20–25 Stunden bzw. 45 Stunden. Azelastinhydrochlorid wird hauptsächlich über den Kot ausgeschieden. Die Ausscheidung einer geringen Menge an Medikamenten im Kot zeigt, dass Divergenzen auftreten können.

Vor der Einnahme Meseca Fort Merap Nasenspray gegen allergische Rhinitis (60 Dosen)

Anwendung

Verwenden Sie ausschließlich Nasenspray. Nicht in die Augen oder den Mund sprühen.

Vor Gebrauch gründlich schütteln.

Vor der ersten Anwendung muss das Spray entfernt werden, bis der Nebel gleichmäßig erscheint. Wenn Sie es länger als 14 Tage nach der vorherigen Anwendung nicht verwenden, sollten Sie 1 Sprühdosis entfernen oder bis der Nebel homogen ist. Vermeiden Sie es, Ihre Augen zu besprühen. Wenn es in die Augen gesprüht wird, waschen Sie Ihre Augen mindestens 10 Minuten lang mit Wasser.

Der Nasenspray-Prozess umfasst die folgenden Schritte:

Saubere Nase.

Öffnen Sie den Schutzdeckel. Platzieren Sie den oberen Teil des Sprays der Durchstechflasche in den Nasenlöchern, drücken Sie den Kopf in Pfeilrichtung und pumpen Sie entsprechend der angegebenen Dosis. Ähnlich wie bei der anderen Nase. Spülen Sie den Sprühkopf und den Schutzdeckel mit warmem Wasser ab. Vor dem erneuten Einbau vollständig an der Luft trocknen lassen.

Dosierung

1 Dosis Spray auf die Nase, 2-mal täglich, morgens und abends

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Es liegen keine Daten von Patienten hinsichtlich Überdosierung oder chronischer Anwendung von Fluticasonpropionat-Nasenspray vor.

Die Anwendung höherer Dosen über einen längeren Zeitraum kann zu einer vorübergehenden Hemmung der Nebennierenfunktion führen. Bei diesen Patienten sollte Meseca Fort mit ausreichenden Dosen behandelt werden, um die Symptome der Nebennierenfunktion zu kontrollieren und sich für einige Tage zu erholen. Dies kann durch Messung des Plasma-Cortisols überprüft werden.

Handhabung

Es kann zu zentralen neurologischen Störungen (einschließlich Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Koma, Tachykardie und Hypotonie) kommen, die durch Azelastinhydrochlorid verursacht werden, wenn der Patient das falsche Medikament einnimmt.

Die Behandlung dieser Störungen muss die Symptome behandeln. Je nach Schluckmenge empfiehlt sich eine Magenspülung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Meseca Fort kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (ADR).

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen, unangenehmer Geschmack.

Atemwege, Brust, Mediastinum: Nasenbluten.

Gelegentlich, 1/1000

Atemwege, Brust, Mediastinum: Unbehagen in der Nase (einschließlich Reiznase, Schmerzen, Juckreiz), Niesen, trockene Nase, Husten, trockener Hals, Halsschmerzen.

Selten, 1/10.000

Verdauungstrakt: trockener Mund.

Sehr selten, ADR

Neurologisch: Schwindel, Schläfrigkeit.

Immunität: Überempfindlichkeit umfasst anaphylaktische Reaktion, Angioödem (Gesichts- oder Zungen- und Hautausschlag), Bronchospasmus.

Auge: Glaukom, Katarakt.

Atemwege, Brustkorb, Mediastinum: Perforation der Nasenscheidewand, ulzerative Nasenschleimhaut.

Verdauungstrakt: Übelkeit.

Gewebe und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Systemisch und an der Einsatzstelle: Müdigkeit, Erschöpfung.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn die Schleimhaut gereizt ist, die Nasenschleimhaut trocken ist oder die Schleimhaut verstopft ist, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden oder die Anzahl der Anwendungen reduzieren und den Arzt benachrichtigen.

Im Falle einer Candidiasis-Infektion in der Nase und/oder im Rachen (ein weißer Belag erscheint auf der Zunge, in der Nase, Blasen, Geschwüre oder riechender Atem …) bei Anwendung von Meseca Fort über einige Monate oder länger: Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten und konsultieren Sie einen Arzt für eine geeignete Behandlung. Bei längerer Anwendung von Meseca Fort sollte regelmäßig auf eine Pilzinfektion oder andere Anzeichen unerwünschter Wirkungen auf die Nasenschleimhaut getestet werden.

Suchen Sie sofort eine medizinische Einrichtung auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die das Schlucken erschweren kann, pfeifende Atmung und plötzlicher Hautausschlag. Dies kann ein Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein. Bitte beachten Sie: Dies ist ein sehr seltenes Symptom.

Wenn Schläfrigkeit oder Schwindel auftreten, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen beenden.

Warnungen

Kontraindiziert

Kontraindizierte Arzneimittel für Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Azelastinhydrochlorid, Fluticasonpropionat oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Meseca Fort Nasenspray mit alkoholischen Getränken oder anderen Hemmstoffen des Zentralnervensystems wie Erkältungen, Allergien oder Beruhigungsmitteln, Analgetika mit Anästhesie, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien, Epilepsiemedikamente, Depressionen, Angstzustände. Denn dies kann die Aufmerksamkeit verringern und die Aktivität des Zentralnervensystems weiter verringern.

Eine Konzentration mit oralem Antihistaminikum kann bei Kindern zu schwerwiegenden schädlichen Auswirkungen führen. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bei klinischen Studien über einen Zeitraum von 2 bis 52 Wochen trat Nasenbluten bei Patienten, die Drogenchaos behandelten, häufiger auf als bei Placebo-Konsumenten. Fälle von Nasengeschwüren und Nasenscheidewand wurden bei Patienten berichtet, die kortikosteroidhaltige Nasensprays verwendeten.

Allerdings wurden in klinischen Studien mit Arzneimitteln, die Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat enthielten, keine Fälle von Nasengeschwüren oder durchstochenen Nasenwänden gemeldet. Da Kortikosteroid die Wundheilung hemmt, sollten Personen, die gerade ein Nasengeschwür, eine Nasenoperation oder eine Nasenverletzung hatten, Meseca Fort bis zur Heilung nicht anwenden.

In klinischen Studien mit Fluticasonpropionat unter Verwendung von Nasenzucker kam es zur Entwicklung einer Candida-albicans-Infektion an Nase und Rachen. Wenn sich eine Infektion entwickelt, ist es notwendig, eine geeignete lokale Behandlung durchzuführen und die Behandlung mit Meseca Fort abzubrechen. Patienten, die Meseca Fort über mehrere Monate oder länger anwenden, sollten regelmäßig auf Candidiasis oder andere Anzeichen unerwünschter Wirkungen auf die Nasenschleimhaut untersucht werden.

Kortikosteroide und Inhalation können zur Entwicklung von Glaukom und/oder Katarakten führen. Daher ist eine engmaschige Überwachung bei Patienten mit Sehstörungen oder Glaukom, Glaukom und/oder Katarakt in der Vorgeschichte erforderlich.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Kortikosteroide gegen versteckte Tuberkulose oder Atembeschwerden anwenden. Keine Behandlung bei Pilz- oder Bakterieninfektionen am Ort oder am ganzen Körper; Virusinfektionen oder systemische Parasiten, Herpes-Simplex-Infektion aufgrund des zunehmenden Infektionsrisikos.

Wenn Steroidsprays in einer höheren Dosierung als der empfohlenen Dosis verwendet werden oder bei Personen, die auf die empfohlenen Dosen empfindlich reagieren, können körpereigene Kortikosteroideffekte wie Nebennierenenergie und Nebennierenhemmung auftreten. Wenn ein solcher Fall auftritt, sollte die Dosierung von Meseca Fort langsam reduziert werden, um dem Prozess des Absetzens oraler Kortikosteroide gerecht zu werden. Die gleichzeitige Anwendung von nasalen Kortikosteroiden mit anderen inhalativen Kortikosteroiden kann das Risiko von Anzeichen oder Symptomen einer Nebennierenenergie erhöhen und/oder die Hypophysen-Wurzelachse hemmen.

Der Ersatz eines gesamten Kortikosteroids durch ein lokales Kortikosteroid kann mit Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz einhergehen. Darüber hinaus können bei einigen Patienten Symptome wie Gelenk- und/oder Muskelschmerzen, Müdigkeit und Depression auftreten. Der bisherige Patient wurde über längere Zeit mit systemischen Kortikosteroiden behandelt und auf lokale Kortikosteroide umgestellt, daher sollte er bei akutem Nebennierenversagen in der Reaktion auf Stress sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit Asthma oder Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden benötigen, kann eine zu schnelle Reduzierung der körpereigenen Kortikosteroide schwerwiegende Symptome eines akuten Nebennierenversagens hervorrufen.

Meseca Fort enthält Benzalkoniumchlorid: kann die Nasenschleimhaut reizen und Bronchospasmen hervorrufen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich bei der Anwendung des Arzneimittels unwohl fühlen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

In klinischen Studien wurde bei einigen Patienten, die mit Drug Chaos behandelt wurden, über Schläfrigkeit berichtet. Daher sollten Sie Meseca Fort vorsichtig anwenden, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte klinische Forschung zu Nasenspray in Kombination mit Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat, Fluticasonpropionat oder Azelastinhydrochlorid bei schwangeren Frauen. Meseca Fort Nasenspray wird während der Schwangerschaft nur angewendet, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt.

Die Stillzeit

ist nicht sicher, ob Meseca Fort in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da viele Medikamente über die Muttermilch aufgenommen werden können, ist bei der Anwendung von Meseca Fort bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Gleichzeitige Anwendung von Meseca Fort mit alkoholischen Getränken oder mit anderen zentralen Wirtschaftshemmern, die die Aufmerksamkeit verringern und die Hemmung der Aktivität des Zentralnervensystems verstärken können.

Ritonavir: Die gleichzeitige Anwendung von Fluticasonpropionat mit einem starken CYP3A4-Hemmer wie Ritonavir wird nicht empfohlen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Meseca Fort zusammen mit anderen starken CYP3A4-Inhibitoren anwenden. In einer Arzneimittelwechselwirkungsstudie wurde Fluticasonpropionat durch Inhalation von Leitungen (1000 PG) und Ketoconazol (200 mg, 1 Mal/Tag) gemeinsam genutzt, was den Kontakt von Fluticasonpropionat mit Plasma erhöhte, die Fläche unter der Kurve (AUC) des Plasmacortisols verringerte, jedoch keinen Einfluss auf die Urinausscheidung hatte.

Lagerung

An trockenen Orten unter 30 °C lagern, direktes Licht vermeiden. Nicht gefroren.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.