Semprotan hidung Meseca Fort Merap untuk rinitis alergi (60 dosis)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Azelastin, Flutikason Propionat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Azelastine	0,137mg
Flutikason Propionat	0,05mg

Kegunaan

Indikasi

Meseca Fort diindikasikan untuk mengurangi gejala rinitis alergi musiman dan rinitis sepanjang tahun pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas, subjek yang perlu diobati dengan Azelastine hidroklorida dan flutikason propionat.

Farmakologi

Terapi kelompok farmakologi

Pil hidung dan produk lain yang digunakan pada hidung, dikombinasikan dengan kortikosteroid dan flutikason

Kode ATC: R01AD58.

Mekanisme aksi

Benteng Meseca mengandung Azelastine Hidrokortison dan Fluticasone Propionate. Setiap bahan memiliki mekanisme kerja yang berbeda dan menciptakan efek sinergis untuk memperbaiki gejala rinitis dan keratitis alergi.

flutikason propionat

Fluticasone Propionate adalah turunan kortikosteroid trifluorinasi dengan afinitas sangat tinggi terhadap reseptor glukokortikoid dan memiliki efek antiinflamasi yang kuat. Efek yang lebih kuat adalah 3-5 kali deksametason dalam tes pada reseptor glukokortikoid aseksual orang tersebut termasuk tautan dan manifestasi gen.

azelastine hidroklorida

Azelastine, turunan Phthalazinone, diklasifikasikan sebagai senyawa anti alergi berkepanjangan, aktivitas antagonis selektif H1, stabilitas sel mast dan sifat anti inflamasi. Data presisi dan penelitian in vitro menunjukkan bahwa azelastine menghambat sintesis atau pelepasan zat perantara kimia yang diketahui terlibat dalam reaksi alergi awal dan akhir, seperti Leukotrien, histamin, platelet diaktifkan (PAF), dan serotonin.

Setelah 15 menit pengobatan, hasilnya mengurangi alergi hidung.

Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate

Terdapat 4 studi klinis yang dilakukan pada orang dewasa dan remaja penderita rhinitis alergi, menggunakan campuran semprotan hidung yang mengandung Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate dengan 1 dosis semprotan pada hidung, 2 kali/hari. Hasil penelitian menunjukkan bahwa gejala rinitis (antara lain: pilek, hidung tersumbat, bersin dan gatal) membaik secara signifikan dibandingkan dengan plasebo, terapi tunggal Azelastine hidroklorida atau fluticasone propionate. Obat ini secara signifikan memperbaiki gejala mata (termasuk gatal, mata berair dan merah) dan kualitas hidup pasien di keempat penelitian.

Jika dibandingkan dengan obat semprot hidung Fluticasone Propionate yang ada di pasaran, obat semprot hidung yang mengandung Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate memperbaiki gejala secara signifikan (penurunan keparahan hidung sebesar 50%), dan mencapai hasil awal yang signifikan (setidaknya 3 hari lebih awal).

Efek luar biasa dari semprotan hidung yang mengandung Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate dibandingkan dengan semprotan hidung Fluticasone Propionate tetap dipertahankan selama penelitian yang berlangsung selama satu tahun pada pasien dengan rinitis kronis, alergi persisten, dan rinitis vaskular/non-alergi.

Farmakokinetik

Huan

Setelah menggunakan campuran semprotan hidung yang mengandung Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate 2 dosis pada setiap hidung (dosis total 548 μg Azelastine hydrochloride dan 200 μg fluticasone propionate), puncak dalam plasma (cmax) Azelastine adalah 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Rata-rata area di bawah kurva (AUC) Azelastine adalah 4217 ± 2618 PG.H.H.H. dan 97,7 ± 43,1 PG.H.1 untuk Flutikason. Waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi puncak (TMAX) dari dosis tunggal adalah 0,5 jam untuk Azelastine dan 1,0 jam untuk Fluticasone.

Ketersediaan hayati Fluticasone seluruh tubuh dalam campuran semprotan (mengandung Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate) sekitar 50% lebih tinggi dibandingkan semprotan hidung Fluticasone Propionate. Azelastine seluruh tubuh dalam bentuk semprotan hidung (kombinasi Fluticasone Propionate dan Azelastine Hydrochoride) setara dengan terapi tunggal Azelastine Hydrochloride. Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik antara Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate.

Distribusi

Fluticasone Propionate mempunyai distribusi yang luas, dalam keadaan stabil (sekitar 318 liter). Tautan dengan protein plasma rata-rata adalah sekitar 91%.

Distribusi azelastine dalam jumlah besar, didistribusikan terutama ke periferal. Ikatan dengan protein plasma sekitar 80 - 90%. Selain itu, Fluticasone Propionate dan Azelastine Hydrochloride memiliki batasan pengobatan yang luas. Oleh karena itu, interaksi obat tidak mungkin terjadi.

Metabolisme

Flutikason propionat dengan cepat diubah dari sistem peredaran darah, terutama melalui jalur transformasi hati oleh enzim Sitokrom P450 Enzim CYP3A4 menghasilkan metabolit asam karboksilat tidak aktif. Bagian Fluticasone Propionate ditelan sebagai objek langkah yang diperpanjang. Azelastine diubah menjadi N-Desmethylazelastine melalui berbagai isenzim CYP, terutama CYP3A4, CYP2D6, dan CYP2C19.

Eliminasi

Laju ekskresi flutikason propionat setelah injeksi intravena linier antara dosis 250 - 1000 μg dan ditandai dengan pembersihan plasma yang tinggi (Cl = 1,1 l/menit). Konsentrasi puncak plasma menurun sekitar 98% dalam waktu 3-4 jam dan waktu penjualan 7,8 jam. Klirens flutikason propionat di ginjal dapat diabaikan ( Setelah menggunakan Azelastine Hydrochloride dosis tunggal, waktu penjualan limbah Azelastine dan metabolit N -Desmethyl Azelastine masing-masing sekitar 20-25 jam dan 45 jam. Azelastine Hidroklorida diekskresikan terutama melalui tinja. Ekskresi sejumlah kecil obat yang terdapat pada feses menunjukkan bahwa penyimpangan dapat terjadi.

Sebelum mengambil Semprotan hidung Meseca Fort Merap untuk rinitis alergi (60 dosis)

Cara penggunaan

hanya menggunakan semprotan hidung. Jangan menyemprotkan ke mata atau mulut.

Kocok hingga merata sebelum digunakan.

Sebelum digunakan pertama kali, semprotan harus dihilangkan hingga kabut muncul secara merata. Apabila tidak digunakan lebih dari 14 hari dari pemakaian sebelumnya, sebaiknya hilangkan 1 dosis semprotan atau hingga kabut terkumpul homogen. Hindari menyemprot mata Anda. Jika disemprotkan ke mata, basuh mata dengan air minimal 10 menit.

Proses penyemprotan hidung meliputi langkah-langkah berikut:

Membersihkan hidung.

Buka tutup pelindung. Tempatkan bagian atas botol semprot pada lubang hidung, tekan kepala searah panah dan pompa sesuai dosis yang ditentukan. Begitu pula dengan hidung lainnya. Bilas kepala semprotan dan tutup pelindung dengan air hangat. Biarkan benar-benar kering di udara sebelum memasang kembali.

Dosis

1 dosis semprot pada hidung, 2 kali/hari, pagi dan sore

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada data dari pasien yang tersedia mengenai overdosis atau kronis dengan semprotan hidung fluticasone propionate.

Penggunaan dosis yang lebih tinggi dari dosis dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan penghambatan fungsi adrenal sementara. Pada pasien ini, Meseca Fort harus diobati dengan dosis yang cukup untuk mengontrol gejala fungsi adrenal agar pulih selama beberapa hari dan dapat diverifikasi dengan mengukur kortisol plasma.

Penanganan

Mungkin ada gangguan neurologis sentral (termasuk kantuk, kebingungan, koma, takikardia, dan hipotensi) yang disebabkan oleh Azelastine Hydrochloride jika pasien mengonsumsi obat yang salah.

Pengobatan gangguan ini harus mengatasi gejalanya. Tergantung pada jumlah yang ditelan, dianjurkan untuk membilas perut. Tidak ada obat penawar khusus.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Meseca Fort sering kali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologis: sakit kepala, rasa tidak enak.

Pernapasan, dada, mediastinum: mimisan.

Jarang, 1/1000

Pernafasan, dada, mediastinum: rasa tidak nyaman pada hidung (termasuk merangsang hidung, nyeri, gatal), bersin, hidung kering, batuk, tenggorokan kering, sakit tenggorokan.

Jarang, 1/10.000

Pencernaan: mulut kering.

Sangat jarang, ADR

Neurologis: pusing, mengantuk.

imunitas: Hipersensitivitas meliputi reaksi anafilaksis, angioedema (ruam pada wajah atau lidah dan kulit), bronkospasme.

Mata: glaukoma, katarak.

Pernapasan, dada, mediastinum: Perforasi septum hidung, mukosa hidung ulseratif.

pencernaan: mual.

jaringan dan jaringan subkutan: ruam, gatal, urtikaria.

Sistemik dan pada posisi penggunaan: kelelahan, kelelahan.

Petunjuk cara menangani ADR

Jika mukosa teriritasi, mukosa hidung kering, atau reaksi mukosa tersumbat, sebaiknya hentikan penggunaan obat atau kurangi jumlah penggunaan dan beri tahu dokter.

Dalam kasus infeksi kandidiasis di hidung dan/atau tenggorokan (muncul lapisan putih di lidah, di dalam hidung, lecet, bisul atau nafas berbau..) bila menggunakan Meseca Fort selama beberapa bulan atau lebih: Hentikan obat, konsultasikan ke dokter untuk pengobatan yang tepat. Menggunakan Meseca Fort dalam jangka waktu lama, harus dilakukan pengujian berkala terhadap infeksi jamur atau tanda-tanda lain dari efek yang tidak diinginkan pada mukosa hidung.

Segera pergi ke fasilitas kesehatan jika terdapat gejala-gejala berikut: pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang menyebabkan kesulitan menelan, mengi, dan tiba-tiba timbul ruam kulit. Ini mungkin merupakan tanda reaksi alergi yang serius. Harap diperhatikan: Ini adalah gejala yang sangat jarang terjadi.

Jika terjadi kantuk, pusing, harus berhenti menggunakan obat saat mengemudi, mengoperasikan mesin

Peringatan

Kontraindikasi

obat yang dikontraindikasikan untuk pasien dengan riwayat alergi terhadap Azelastine Hydrochloride, Fluticasone Propionate atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

sebaiknya hindari penggunaan semprotan hidung Meseca Fort secara bersamaan dengan minuman beralkohol atau penghambat sistem saraf pusat lainnya seperti pilek, alergi atau obat penenang, analgesik dengan anestesi, obat tidur, pelemas otot, epilepsi obat-obatan, depresi, kecemasan. Karena hal ini dapat menurunkan kewaspadaan dan semakin menurunkan aktivitas sistem saraf pusat.

Antihistamin oral yang terkonsentrasi kemungkinan besar menyebabkan efek berbahaya yang serius pada anak-anak. Obat tersebut harus di luar jangkauan anak-anak.

Saat uji klinis selama 2 - 52 minggu, mimisan lebih sering muncul pada pasien yang menjalani pengobatan kekacauan obat dibandingkan dengan pengguna plasebo. Kasus tukak hidung dan septum hidung telah dilaporkan pada pasien saat menggunakan sediaan semprot hidung yang mengandung kortikosteroid.

Namun, tidak ada kasus tukak hidung atau dinding hidung tertusuk yang dilaporkan dalam uji klinis dengan obat yang mengandung azelastine hidroklorida dan fluticasone propionate. Karena kortikosteroid menghambat penyembuhan luka, orang yang baru saja menderita maag hidung, operasi hidung atau cedera hidung sebaiknya tidak menggunakan Meseca Fort sampai penyembuhan.

Dalam uji klinis dengan Fluticasone Propionate menggunakan gula hidung, telah terjadi perkembangan infeksi Candida Albicans di hidung dan tenggorokan. Ketika infeksi berkembang, perlu untuk menerapkan pengobatan lokal yang sesuai dan menghentikan pengobatan dengan Meseca Fort. Pasien yang menggunakan Meseca Fort selama beberapa bulan atau lebih harus menjalani pemeriksaan berkala terhadap kandidiasis atau tanda-tanda lain dari efek yang tidak diinginkan pada mukosa hidung.

Kortikosteroid dan inhalasi dapat menyebabkan pertumbuhan glaukoma dan/atau katarak. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan secara ketat pada pasien dengan perubahan penglihatan atau riwayat penyakit glaukoma, glaukoma, dan/atau katarak.

Berhati-hatilah saat menggunakan kortikosteroid untuk tuberkulosis tersembunyi atau aktivitas pernafasan. Tidak ada pengobatan bila infeksi jamur atau bakteri terjadi pada tempat atau seluruh tubuh; Infeksi virus atau parasit sistemik, infeksi herpes Simplex karena memburuknya risiko infeksi.

Ketika semprotan steroid digunakan dengan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan atau pada orang yang sensitif terhadap dosis yang dianjurkan, efek kortikosteroid tubuh seperti energi adrenal dan penghambatan adrenal dapat muncul. Jika terjadi kasus seperti itu, dosis Meseca Fort harus dikurangi secara perlahan, cocok untuk proses penghentian kortikosteroid oral. Penggunaan kortikosteroid hidung secara bersamaan dengan kortikosteroid inhalasi lainnya dapat meningkatkan risiko tanda atau gejala energi adrenal dan/atau menghambat poros hipofisis.

Penggantian seluruh kortikosteroid dengan kortikosteroid lokal dapat disertai dengan tanda-tanda insufisiensi adrenal. Selain itu, beberapa pasien mungkin mengalami gejala seperti nyeri sendi dan/atau nyeri otot, kelelahan, dan depresi. Pasien sebelumnya telah lama dirawat dengan kortikosteroid sistemik dan beralih ke kortikosteroid lokal, sehingga harus dimonitor secara hati-hati pada kegagalan adrenal akut sebagai reaksi terhadap stres. Pada pasien asma atau pasien yang membutuhkan pengobatan kortikosteroid jangka panjang, pengurangan kortikosteroid tubuh terlalu cepat dapat menyebabkan gejala kegagalan adrenal akut yang serius.

Meseca Fort mengandung benzalkonium klorida: dapat mengiritasi mukosa hidung dan bronkospasme. Beritahu dokter Anda jika Anda merasa tidak nyaman saat menggunakan obat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dalam uji klinis, rasa kantuk dilaporkan terjadi pada beberapa pasien yang diobati dengan obat kekacauan. Oleh karena itu, Anda harus menggunakan Benteng Meseca dengan hati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada penelitian klinis yang memadai dan terkontrol dengan baik mengenai semprotan hidung yang dikombinasikan dengan Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate, Fluticasone Propionate atau Azelastine Hydrochloride pada wanita hamil. Semprotan hidung Meseca Fort hanya digunakan selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risiko pada janin.

Masa menyusui

tidak pasti apakah Meseca Fort dikeluarkan melalui ASI atau tidak. Karena banyak obat yang bisa melalui ASI, maka berhati-hatilah saat menggunakan Meseca Fort untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

penggunaan Meseca Fort secara bersamaan dengan minuman beralkohol atau dengan inhibitor ekonomi sentral lainnya yang dapat mengurangi kewaspadaan dan meningkatkan penghambatan aktivitas sistem saraf pusat.

ritonavir: penggunaan Fluticasone Propionate secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat seperti Ritonavir tidak dianjurkan.

Hati-hati saat menggunakan Meseca Fort dengan inhibitor CYP3A4 kuat lainnya. Dalam studi interaksi obat, pemberian Fluticasone Propionate melalui inhalasi line (1000 PG) dan ketoconazole (200 mg, 1 kali/hari), meningkatkan kontak Fluticasone Propionate dengan plasma, mengurangi area under the curve (AUC) kortisol plasma, namun tidak berpengaruh pada ekskresi urin.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, di bawah 30°C, hindari cahaya langsung. Tidak dibekukan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.