Semprotan hidung Meseca Fort Merap kanggo rhinitis alergi (60 dosis)

Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Azelastine, Fluticasone propionate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Azelastin	0,137 mg
Flutikason propionat	0,05 mg

Migunakake

Indikasi

Benteng Meseca dituduhake kanggo nyuda gejala rhinitis alergi musiman lan rhinitis taun-taun ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 6 lan luwih, subyek sing kudu diobati karo Azelastine hydrochloride lan fluticasone propionate.

Farmakologi

Kelompok farmakologi terapi

Pil irung lan produk liyane sing digunakake ing irung, digabungake karo kortikosteroid lan flutikason

Kode ATC: R01AD58.

Mekanisme tumindak

Benteng Meseca ngandhut Azelastine Hydrocortisone lan Fluticasone Propionate. Saben bahan duwe mekanisme aksi sing beda-beda lan nggawe efek sinergis kanggo ningkatake gejala rhinitis lan keratitis alergi.

flutikason propionat

Fluticasone Propionate minangka turunan kortikosteroid trifluorinasi kanthi afinitas sing dhuwur banget kanggo reseptor glukokortikoid lan nduweni efek anti-inflamasi sing kuat. Efek sing luwih kuat yaiku 3-5 kali dexamethasone ing tes ing reseptor glukokortikoid aseksual saka wong kasebut kalebu link lan manifestasi gene.

azelastine hidroklorida

Azelastine, turunan saka Phthalazinone, diklasifikasikake minangka senyawa anti-alergi sing berpanjangan, aktivitas antagonis selektif H1, stabilitas sel mast lan sifat anti-inflamasi. Data presisi lan studi in vitro nuduhake yen azelastine nyegah sintesis utawa ngeculake perantara kimia sing dikenal minangka reaksi alergi awal lan pungkasan, kayata Leukotrienes, histamin, platelet activated (PAF) lan serotonin.

Sawise 15 menit obat, asil nyuda alergi irung.

Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate

Ana 4 studi klinis sing ditindakake ing wong diwasa lan remaja kanthi rhinitis alergi, nggunakake campuran semprotan irung sing ngandhut Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate kanthi 1 dosis semprotan ing irung, 2 kali / dina. Asil nuduhake yen gejala rhinitis, (kalebu: irung runny, irung tersumbat, wahing lan gatel) apik banget dibandhingake placebo, therapy tunggal Azelastine hydrochloride utawa fluticasone propionate. Obat kasebut kanthi signifikan ningkatake gejala mata (kalebu gatal, mata berair lan abang) lan kualitas urip pasien ing kabeh 4 studi.

Yen dibandhingake karo semprotan irung Fluticasone Propionate ing pasar, semprotan irung sing ngemot Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate nambah gejala kanthi nyata (50% nyuda keruwetan irung), lan entuk asil awal sing signifikan (paling ora 3 dina sadurunge).

Efek luar biasa saka kekacauan semprotan irung sing ngemot Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate dibandhingake karo semprotan irung Fluticasone Propionate tetep ditindakake sajrone panliten sing suwene setahun ing pasien karo rhinitis kronis, alergi terus-terusan lan rinitis vaskular/non-alergi.

Farmakokinetik

Huan

Sawise nggunakake campuran semprotan irung sing ngemot Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate 2 dosis ing saben irung (dosis total 548 μg Azelastine hydrochloride lan 200 μg fluticasone propionate), puncak ing plasma (cmax) Azelastine yaiku 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3.9 PG/ml; Wilayah ing sangisore kurva (AUC) rata-rata Azelastine yaiku 4217 ± 2618 PG.H.H.H. lan 97.7 ± 43.1 PG.H.1 kanggo Fluticasone. Wektu rata-rata kanggo nggayuh konsentrasi puncak (TMAX) saka dosis siji yaiku 0,5 jam kanggo Azelastine lan 1,0 jam kanggo Fluticasone.

Bioavailabilitas kabeh awak Fluticasone ing campuran semprotan (ngemot Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate) kira-kira 50% luwih dhuwur tinimbang Fluticasone Propionate nasal spray. Kabeh awak Azelastine saka bentuk semprotan irung (kombinasi Fluticasone Propionate lan Azelastine Hydrochoride) padha karo terapi tunggal Azelastine Hydrochloride. Ora ana bukti interaksi farmakokinetik antarane Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate.

Distribusi

Fluticasone Propionate nduweni distribusi gedhe, ing negara stabil (udakara 318 liter). Nyambung karo protein plasma rata-rata kira-kira 91%.

Distribusi gedhe saka azelastine, disebarake utamane menyang periferal. Hubungane karo protein plasma kira-kira 80 - 90%. Kajaba iku, loro Fluticasone Propionate lan Azelastine Hydrochloride duwe watesan perawatan sing amba. Mula, interaksi obat ora mungkin.

Metabolisme

Fluticasone propionate cepet diowahi saka sistem sirkulasi, utamane liwat jalur transformasi ati dening enzim Cytochrome P450 enzim CYP3A4 ngasilake metabolit asam karboksilat sing ora aktif. Bagian Fluticasone Propionate ditelan minangka obyek langkah lengkap. Azelastine diowahi dadi N-Desmethylazelastine liwat macem-macem isenzim CYP, utamane CYP3A4, CYP2D6 lan CYP2C19.

Eliminasi

Tingkat ekskresi fluticasone propionate sawise injeksi intravena sacara linear antarane dosis 250 - 1000 μg lan ditondoi kanthi reresik plasma sing dhuwur (Cl = 1,1 l/min). Konsentrasi puncak plasma mudhun udakara 98% sajrone 3-4 jam lan wektu adol yaiku 7,8 jam. Reresik ginjel saka fluticasone propionate bisa diabaikan ( Sawise nggunakake dosis tunggal Azelastine Hydrochloride, wektu adol sampah Azelastine lan metabolit N -Desmethyl Azelastine kira-kira 20-25 jam lan 45 jam, masing-masing. Azelastine Hydrochloride diekskresi utamane ing feces. Ekskresi obat-obatan cilik sing ditemokake ing feces nuduhake yen diverge bisa kedadeyan.

Sadurunge njupuk Semprotan hidung Meseca Fort Merap kanggo rhinitis alergi (60 dosis)

Cara nggunakake

mung nganggo semprotan irung. Aja nyemprotake menyang mripat utawa cangkeme.

Goyangake sak tenane sadurunge digunakake.

Sadurunge nggunakake pisanan, semprotan kudu dibusak nganti pedhut katon seragam. Yen ora nggunakake luwih saka 14 dina saka panggunaan sadurunge, sampeyan kudu mbusak 1 dosis semprotan utawa nganti kabut diklumpukake homogen. Aja nyemprotake mripat. Yen disemprotake ing mripat, cuci mata nganggo banyu paling sethithik 10 menit.

Proses semprotan irung kalebu langkah-langkah ing ngisor iki:

Irung sing resik.

Bukak tutup pelindung. Selehake ndhuwur semprotan vial ing bolongan irung, pencet sirah ing arah panah lan pompa miturut dosis sing ditemtokake. Semono uga irung liyane. Cuci sirah semprotan lan tutup protèktif nganggo banyu anget. Ayo rampung garing ing udhara sadurunge nginstal maneh.

Dosis

1 dosis semprotan ing irung, 2 kaping sedina, esuk lan sore

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ora ana data saka pasien sing kasedhiya babagan overdosis utawa kronis karo fluticasone propionate nasal spray.

Panganggone dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis kanggo wektu sing suwe bisa nyebabake inhibisi sementara fungsi adrenal. Ing pasien kasebut, Benteng Meseca kudu diobati kanthi dosis sing cukup kanggo ngontrol gejala fungsi adrenal supaya bisa pulih sajrone sawetara dina lan bisa diverifikasi kanthi ngukur kortisol plasma.

Penanganan

Bisa uga ana gangguan saraf pusat (kalebu rasa ngantuk, bingung, koma, takikardia lan hipotensi) sing disebabake dening Azelastine Hydrochloride nalika pasien njupuk obat sing salah.

Perawatan saka kelainan iki kudu nambani gejala. Gumantung saka jumlah ngulu, dianjurake kanggo ngumbah weteng. Ora ana antidote sing spesifik.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Benteng Meseca asring duwe efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Neurologis: sirah, rasa ora enak.

Pernafasan, dada, mediastinum: mimisan.

Jarang, 1/1000

Pernafasan, dada, mediastinum: ora nyaman ing irung (kalebu irung stimulasi, nyeri, gatel), wahing, irung garing, watuk, tenggorokan garing, lara tenggorokan.

Langka, 1/10.000

Pencernaan: cangkeme garing.

Langka banget, ADR

Neurologis: pusing, ngantuk.

kakebalan: Hipersensitivitas kalebu reaksi anafilaksis, angioedema (ruam rai utawa ilat lan kulit), bronkospasme.

Mripat: glaukoma, katarak.

Pernafasan, dada, mediastinum: Perforasi septum irung, mukosa nasal ulcerative.

pencernaan: mual.

jaringan lan jaringan subkutan: ruam, gatal, urtikaria.

Sistemik lan ing posisi panggunaan: lemes, kesel.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Yen mukosa iritasi, mukosa irung garing, utawa reaksi kemacetan mukosa, mula kudu mandheg nggunakake obat kasebut utawa nyuda jumlah panggunaan lan ngandhani dhokter.

Ing kasus infeksi kandidiasis ing irung lan / utawa tenggorokan (lapisan putih katon ing ilat, ing njero irung, blisters, ulcers utawa ambegan mambu ..) nalika nggunakake Meseca Fort kanggo sawetara sasi utawa luwih: Mungkasi obat, takon dhokter kanggo perawatan sing cocog. Nggunakake Benteng Meseca kanggo dangu, kudu ana tes periodik saka infèksi jamur utawa pratandha saka efek sing ora dikarepake ing mukosa irung.

Langsung menyang fasilitas medis yen ana gejala ing ngisor iki: bengkak ing rai, lambe, ilat utawa tenggorokan sing bisa dadi angel ngulu, wheezing lan tiba-tiba ana ruam kulit. Iki bisa dadi tandha reaksi alergi sing serius. Wigati dicathet: Iki minangka gejala sing langka banget.

Yen ana rasa ngantuk, pusing, kudu mandheg nggunakake obat nalika nyopir, ngoperasikake mesin

Pènget

Contraindicated

obatan sing dikontraindikasi kanggo pasien sing duwe riwayat alergi marang Azelastine Hydrochloride, Fluticasone Propionate utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ngindhari panggunaan simultan saka Meseca Fort nasal spray karo omben-omben kadhemen utawa sistem saraf pusat liyane, kayata omben-omben kadhemen utawa alkohol liyane. sedatif, analgesik kanthi anestesi, pil turu, pelumpuh otot, obat epilepsi, depresi, kuatir. Amarga iki bisa nyuda kewaspadaan lan luwih nyuda aktivitas sistem saraf pusat.

Konsentrasi karo antihistamin oral bisa nyebabake efek mbebayani sing serius ing bocah-bocah. Obat kasebut kudu adoh saka bocah.

Nalika uji klinis sajrone 2 - 52 minggu, mimisan katon luwih kerep ing pasien sing ngobati kekacauan obat dibandhingake karo pangguna plasebo. Kasus ulkus irung lan septum irung wis dilaporake ing pasien nalika nggunakake preparat semprotan irung sing ngemot kortikosteroid.

Nanging, ora ana kasus ulkus irung utawa tusukan tembok irung sing dilapurake ing uji klinis kanthi obat sing ngemot azelastine hydrochloride lan fluticasone propionate. Amarga kortikosteroid nyegah penyembuhan tatu, wong sing lagi wae ngalami ulkus irung, operasi irung utawa ciloko irung ora kudu nggunakake Benteng Meseca nganti pulih.

Ing uji klinis karo Fluticasone Propionate nggunakake gula irung, perkembangan infeksi Candida Albicans ing irung lan tenggorokan wis kedadeyan. Nalika infèksi dikembangaké, perlu kanggo aplikasi perawatan lokal cocok lan mungkasi perawatan karo Meseca Fort. Patients nggunakake Meseca Fort kanggo sawetara sasi utawa luwih kudu mriksa periodik saka candidiasis utawa pratandha liyane saka efek sing ora dikarepake ing mukosa irung.

Kortikosteroid lan inhalasi bisa mimpin kanggo wutah saka glaukoma lan/utawa katarak. Mula, perlu kanggo ngawasi kanthi rapet ing pasien sing ngalami owah-owahan penglihatan utawa riwayat glaukoma, glaukoma, lan/utawa katarak.

Ati-ati nalika nggunakake kortikosteroid kanggo tuberkulosis sing didhelikake utawa aktivitas pernapasan. Ora ana perawatan nalika infèksi jamur utawa bakteri ing panggonan utawa kabeh awak; Infeksi virus utawa parasit sistemik, infeksi herpes Simplex amarga risiko infèksi sing saya tambah parah.

Nalika semprotan steroid digunakake kanthi dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake utawa ing wong sing sensitif marang dosis sing disaranake, efek kortikosteroid awak kayata energi adrenal lan inhibisi adrenal bisa uga katon. Yen kedadeyan kaya ngono, dosis Benteng Meseca kudu dikurangi alon-alon, cocog kanggo proses mungkasi kortikosteroid lisan. Panggunaan kortikosteroid irung bebarengan karo kortikosteroid inhalasi liyane bisa nambah risiko tandha utawa gejala energi adrenal lan/utawa nyandhet sumbu rooting hipofisis.

Panggantos kortikosteroid kabeh karo kortikosteroid lokal bisa uga diiringi pratandha kekurangan adrenal. Kajaba iku, sawetara pasien bisa ngalami gejala, kayata nyeri sendi lan / utawa nyeri otot, lemes lan depresi. Pasien sadurunge wis suwe diobati karo kortikosteroid sistemik lan diowahi menyang kortikosteroid lokal, mula kudu dipantau kanthi ati-ati ing gagal adrenal akut ing reaksi stres. Ing pasien asma utawa pasien sing mbutuhake perawatan kortikosteroid jangka panjang, nyuda kortikosteroid awak kanthi cepet bisa nyebabake gejala serius gagal adrenal akut.

Benteng Meseca ngandhut benzalkonium klorida: bisa ngganggu mukosa hidung lan bronkospasme. Takon dhokter yen sampeyan ora kepenak nalika nggunakake obat kasebut.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ing uji klinis, rasa ngantuk dilaporake ing sawetara pasien sing diobati karo kekacauan obat. Mula, sampeyan kudu nggunakake Benteng Meseca kanthi ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana riset klinis sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik babagan semprotan hidung sing digabung karo Azelastine Hydrochloride lan Fluticasone Propionate, Fluticasone Propionate utawa Azelastine Hydrochloride ing wanita ngandhut. Semprotan irung Benteng Meseca mung digunakake nalika meteng yen manfaate luwih dhuwur tinimbang risiko janin.

Wektu nyusoni

ora yakin manawa Benteng Meseca diekskresi ing ASI utawa ora. Amarga akeh obat sing bisa liwat ASI, mula kudu ati-ati nalika nggunakake Benteng Meseca kanggo wanita sing nyusoni.

Interaksi obat

panggunaan bebarengan Benteng Meseca karo omben-omben alkohol utawa karo inhibitor ekonomi pusat liyane sing bisa nyuda kewaspadaan lan nambah inhibisi aktivitas sistem saraf pusat.

ritonavir: nggunakake Fluticasone Propionate kanthi inhibitor CYP3A4 kuat kaya Ritonavir ora dianjurake.

Ati-ati nalika nggunakake Benteng Meseca karo inhibitor CYP3A4 liyane sing kuat. Ing studi interaksi obat, bareng karo Fluticasone Propionate kanthi inhaling line (1000 PG) lan ketoconazole (200 mg, 1 wektu / dina), nambah kontak Fluticasone Propionate karo plasma, ngurangi area ing kurva (AUC) kortisol plasma, nanging ora ana pengaruh ing ekskresi urin.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan sing garing, ing ngisor 30 ° C, supaya ora langsung cahya. Ora beku.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.