Semburan hidung Meseca Fort Merap untuk rinitis alahan (60 dos)

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Azelastine, Fluticasone Propionate

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Azelastin	0.137mg
Flutikason propionat	0.05mg

Kegunaan

Petunjuk

Meseca Fort ditunjukkan untuk mengurangkan gejala rinitis alergi bermusim dan rinitis sepanjang tahun pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas, subjek yang perlu dirawat dengan kedua-dua Azelastine hydrochloride dan fluticasone propionate.

Farmakologi

Kumpulan farmakologi terapi

Pil hidung dan produk lain yang digunakan pada hidung, digabungkan dengan kortikosteroid dan flutikason

Kod ATC: R01AD58.

Mekanisme tindakan

Meseca Fort mengandungi Azelastine Hydrocortisone dan Fluticasone Propionate. Setiap ramuan mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza dan mencipta kesan sinergistik untuk memperbaiki gejala rinitis dan keratitis alahan.

flutikason propionat

Fluticasone Propionate ialah derivatif kortikosteroid trifluorinasi dengan pertalian yang sangat tinggi untuk reseptor glukokortikoid dan mempunyai kesan anti-radang yang kuat. Kesan yang lebih kuat ialah 3-5 kali dexamethasone dalam ujian pada reseptor glukokortikoid aseksual orang itu termasuk pautan dan manifestasi gen.

azelastine hydrochloride

Azelastine, terbitan Phthalazinone, dikelaskan sebagai sebatian anti-alergi yang berpanjangan, aktiviti antagonis selektif H1, kestabilan sel mast dan sifat anti-radang. Data ketepatan dan kajian in vitro menunjukkan bahawa azelastine menghalang sintesis atau pembebasan perantara kimia yang diketahui terlibat dalam tindak balas alahan awal dan lewat, seperti Leukotrienes, histamin, platelet diaktifkan (PAF) dan serotonin.

Selepas 15 minit ubat, keputusan mengurangkan alahan hidung.

Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate

Terdapat 4 kajian klinikal dijalankan pada orang dewasa dan remaja dengan rinitis alergi, menggunakan campuran semburan hidung yang mengandungi Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate dengan 1 dos semburan pada hidung, 2 kali/hari. Keputusan menunjukkan bahawa gejala rinitis, (termasuk: hidung berair, hidung tersumbat, bersin dan gatal-gatal) bertambah baik dengan ketara berbanding plasebo, terapi tunggal Azelastine hydrochloride atau fluticasone propionate. Ubat ini meningkatkan gejala mata dengan ketara (termasuk kegatalan, mata berair dan merah) dan kualiti hidup pesakit dalam kesemua 4 kajian.

Jika dibandingkan dengan semburan hidung Fluticasone Propionate di pasaran, semburan hidung yang mengandungi Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate memperbaiki gejala dengan ketara (50% penurunan keterukan hidung) dan mencapai hasil awal yang ketara (sekurang-kurangnya 3 hari lebih awal).

Kesan luar biasa kekacauan semburan hidung yang mengandungi Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate berbanding semburan hidung Fluticasone Propionate dikekalkan sepanjang kajian berlangsung selama setahun pada pesakit dengan rinitis kronik, alahan berterusan dan rinitis vaskular/bukan alahan.

Farmakokinetik

Huan

Selepas menggunakan campuran semburan hidung yang mengandungi Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate 2 dos pada setiap hidung (jumlah dos 548 μg Azelastine hydrochloride dan 200 μg fluticasone propionate), puncak dalam plasma (cmax) Azelastine ialah 194.5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3.9 PG/ml; Purata kawasan di bawah lengkung (AUC) Azelastin ialah 4217 ± 2618 PG.H.H.H. dan 97.7 ± 43.1 PG.H.1 untuk Fluticasone. Masa purata untuk mencapai kepekatan puncak (TMAX) daripada satu dos ialah 0.5 jam untuk Azelastine dan 1.0 jam untuk Fluticasone.

Ketersediaan bio seluruh badan Fluticasone dalam campuran semburan (mengandungi Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate) adalah kira-kira 50% lebih tinggi daripada semburan hidung Fluticasone Propionate. Seluruh badan Azelastine daripada bentuk semburan hidung (gabungan Fluticasone Propionate dan Azelastine Hydrochoride) adalah bersamaan dengan terapi tunggal Azelastine Hydrochloride. Tiada bukti interaksi farmakokinetik antara Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate.

Pengagihan

Fluticasone Propionate mempunyai taburan yang besar, dalam keadaan stabil (kira-kira 318 liter). Menghubungkan dengan purata protein plasma adalah kira-kira 91%.

Pengedaran azelastine yang besar, diedarkan terutamanya ke dalam peranti. Menghubungkan dengan protein plasma adalah kira-kira 80 - 90%. Selain itu, kedua-dua Fluticasone Propionate dan Azelastine Hydrochloride mempunyai had rawatan yang luas. Oleh itu, interaksi ubat tidak mungkin berlaku.

Metabolisme

Fluticasone propionate cepat berubah daripada sistem peredaran darah, terutamanya melalui laluan transformasi hati oleh enzim Cytochrome P450 enzim CYP3A4 menghasilkan metabolit asid karboksilik yang tidak aktif. Bahagian Fluticasone Propionate ditelan sebagai objek langkah lanjutan. Azelastine ditukar kepada N-Desmethylazelastine melalui isenzim CYP yang berbeza, terutamanya CYP3A4, CYP2D6 dan CYP2C19.

Penghapusan

Kadar perkumuhan fluticasone propionate selepas suntikan intravena adalah secara linear antara dos 250 - 1000 μg dan dicirikan oleh pelepasan plasma yang tinggi (Cl = 1.1 l/min). Kepekatan puncak plasma menurun sebanyak kira-kira 98% dalam masa 3-4 jam dan masa jualan adalah 7.8 jam. Pembersihan buah pinggang fluticasone propionate adalah diabaikan ( Selepas menggunakan satu dos Azelastine Hydrochloride, masa penjualan sisa Azelastine dan metabolit N -Desmethyl Azelastine adalah kira-kira 20-25 jam dan 45 jam, masing-masing. Azelastine Hydrochloride dikumuhkan terutamanya dalam najis. Penyingkiran sejumlah kecil ubat yang terdapat dalam najis menunjukkan penyimpangan boleh berlaku.

Sebelum mengambil Semburan hidung Meseca Fort Merap untuk rinitis alahan (60 dos)

Cara menggunakan

hanya gunakan semburan hidung. Jangan sembur ke dalam mata atau mulut.

Goncang dengan teliti sebelum digunakan.

Sebelum menggunakan buat kali pertama, semburan mesti dikeluarkan sehingga kabus kelihatan seragam. Apabila tidak menggunakan lebih daripada 14 hari dari penggunaan sebelumnya, anda harus mengeluarkan 1 dos semburan atau sehingga kabus terkumpul menjadi homogen. Elakkan menyembur mata anda. Jika disembur di mata, basuh mata anda dengan air selama sekurang-kurangnya 10 minit.

Proses semburan hidung termasuk langkah-langkah berikut:

Hidung bersih.

Buka penutup pelindung. Letakkan bahagian atas semburan vial di dalam lubang hidung, tekan kepala ke arah anak panah dan pam mengikut dos yang ditentukan. Begitu juga dengan hidung yang satu lagi. Bilas kepala semburan dan penutup pelindung dengan air suam. Biarkan kering sepenuhnya di udara sebelum memasang semula.

Dos

1 dos semburan pada hidung, 2 kali sehari, pada waktu pagi dan petang

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tiada data daripada pesakit tersedia dari segi dos berlebihan atau kronik dengan semburan hidung fluticasone propionate.

Penggunaan dos yang lebih tinggi daripada dos untuk masa yang lama boleh menyebabkan perencatan sementara fungsi adrenal. Dalam pesakit ini, Meseca Fort perlu dirawat dengan dos yang mencukupi untuk mengawal gejala fungsi adrenal untuk pulih selama beberapa hari dan boleh disahkan dengan mengukur kortisol plasma.

Pengendalian

Mungkin terdapat gangguan saraf pusat (termasuk mengantuk, kekeliruan, koma, takikardia dan hipotensi) yang disebabkan oleh Azelastine Hydrochloride apabila pesakit mengambil ubat yang salah.

Rawatan gangguan ini mesti merawat gejala. Bergantung pada jumlah telan, disyorkan untuk mencuci perut. Tiada penawar khusus.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Meseca Fort selalunya mempunyai kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala, rasa tidak menyenangkan.

Pernafasan, dada, mediastinum: hidung berdarah.

Tidak Biasa, 1/1000

Pernafasan, dada, mediastinum: tidak selesa di dalam hidung (termasuk merangsang hidung, sakit, gatal-gatal), bersin, hidung kering, batuk, tekak kering, sakit tekak.

Jarang, 1/10,000

Pencernaan: mulut kering.

Sangat jarang, ADR

Neurologi: pening, mengantuk.

imuniti: Hipersensitiviti termasuk tindak balas anafilaksis, angioedema (muka atau lidah dan ruam kulit), bronkospasme.

Mata: glaukoma, katarak.

Pernafasan, dada, mediastinum: Penembusan septum hidung, mukosa hidung ulseratif.

penghadaman: loya.

tisu dan tisu subkutaneus: ruam, gatal-gatal, urtikaria.

Sistemik dan pada kedudukan penggunaan: keletihan, keletihan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Jika mukosa merengsa, mukosa hidung kering, atau tindak balas kesesakan mukosa, ia harus berhenti menggunakan ubat atau mengurangkan bilangan penggunaan dan memberitahu doktor.

Dalam kes jangkitan kandidiasis pada hidung dan/atau tekak (salutan putih kelihatan pada lidah, dalam hidung, lepuh, ulser atau nafas berbau ..) apabila menggunakan Meseca Fort selama beberapa bulan atau lebih lama: Hentikan ubat, dapatkan nasihat doktor untuk rawatan yang sesuai. Menggunakan Meseca Fort untuk jangka masa yang lama, perlu ada ujian berkala jangkitan kulat atau tanda kesan lain yang tidak diingini pada mukosa hidung.

Pergi ke kemudahan perubatan dengan segera jika terdapat mana-mana simptom berikut: bengkak pada muka, bibir, lidah atau tekak yang boleh menyebabkan sukar untuk menelan, semput dan tiba-tiba mengalami ruam kulit. Ini mungkin tanda tindak balas alahan yang serius. Sila ambil perhatian: Ini adalah simptom yang sangat jarang berlaku.

Jika mengantuk berlaku, pening, mesti berhenti menggunakan dadah semasa memandu, mengendalikan mesin

Amaran

Kontraindikasi

ubat kontraindikasi untuk pesakit yang mempunyai sejarah alahan terhadap Azelastine Hydrochloride, Fluticasone Propionate atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati semasa menggunakan

harus mengelakkan penggunaan serentak Meseca Fort nasal spray dengan sistem saraf sejuk atau perencat saraf pusat yang lain. sedatif, analgesik dengan bius, pil tidur, pelemas otot, ubat epilepsi, kemurungan, kebimbangan. Kerana ini boleh mengurangkan kewaspadaan dan seterusnya mengurangkan aktiviti sistem saraf pusat.

Pekat dengan antihistamin oral berkemungkinan membawa kepada kesan berbahaya yang serius kepada kanak-kanak. Dadah harus berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Apabila ujian klinikal selama 2 - 52 minggu, pendarahan hidung muncul lebih kerap pada pesakit yang merawat huru-hara dadah berbanding pengguna plasebo. Kes ulser hidung dan septum hidung telah dilaporkan pada pesakit apabila menggunakan sediaan semburan hidung yang mengandungi kortikosteroid.

Walau bagaimanapun, tiada kes ulser hidung atau dinding hidung tertusuk dilaporkan dalam ujian klinikal dengan ubat yang mengandungi azelastine hydrochloride dan fluticasone propionate. Kerana kortikosteroid menghalang penyembuhan luka, orang yang baru mengalami ulser hidung, pembedahan hidung atau kecederaan hidung tidak boleh menggunakan Meseca Fort sehingga sembuh.

Dalam ujian klinikal dengan Fluticasone Propionate menggunakan gula hidung, perkembangan jangkitan Candida Albicans pada hidung dan tekak telah berlaku. Apabila jangkitan berkembang, adalah perlu untuk memohon rawatan tempatan yang sesuai dan menghentikan rawatan dengan Meseca Fort. Pesakit yang menggunakan Meseca Fort selama beberapa bulan atau lebih lama harus menjalani pemeriksaan berkala kandidiasis atau tanda-tanda kesan lain yang tidak diingini pada mukosa hidung.

Kortikosteroid dan penyedutan boleh membawa kepada pertumbuhan glaukoma dan/atau katarak. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti pesakit yang mengalami perubahan penglihatan atau sejarah glaukoma, glaukoma dan/atau katarak.

Berhati-hati apabila menggunakan kortikosteroid untuk batuk kering tersembunyi atau aktiviti pernafasan. Tiada rawatan apabila jangkitan kulat atau bakteria di tempat atau seluruh badan; Jangkitan virus atau parasit sistemik, jangkitan herpes Simplex kerana risiko jangkitan yang semakin teruk.

Apabila semburan steroid digunakan pada dos yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan atau pada orang yang sensitif terhadap dos yang disyorkan, kesan kortikosteroid badan seperti tenaga adrenal dan perencatan adrenal mungkin muncul. Jika kes sedemikian berlaku, dos Meseca Fort perlu dikurangkan secara perlahan, sesuai untuk proses menghentikan kortikosteroid oral. Penggunaan serentak kortikosteroid hidung dengan kortikosteroid sedutan lain boleh meningkatkan risiko tanda atau gejala tenaga adrenal dan/atau menghalang paksi pengakaran pituitari.

Penggantian keseluruhan kortikosteroid dengan kortikosteroid tempatan mungkin disertai dengan tanda-tanda kekurangan adrenal. Di samping itu, sesetengah pesakit mungkin mengalami gejala, seperti sakit sendi dan/atau sakit otot, keletihan dan kemurungan. Pesakit terdahulu telah dirawat untuk masa yang lama dengan kortikosteroid sistemik dan beralih kepada kortikosteroid tempatan, jadi mereka harus dipantau dengan teliti dalam kegagalan adrenal akut dalam tindak balas dengan tekanan. Pada pesakit asma atau pesakit yang memerlukan rawatan kortikosteroid jangka panjang, mengurangkan kortikosteroid badan terlalu cepat boleh menyebabkan gejala serius kegagalan adrenal akut.

Meseca Fort mengandungi benzalkonium klorida: boleh merengsakan mukosa hidung dan bronkospasme. Beritahu doktor anda jika anda berasa tidak selesa apabila menggunakan ubat tersebut.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dalam ujian klinikal, mengantuk dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang dirawat dengan kekacauan dadah. Oleh itu, anda harus menggunakan Meseca Fort dengan berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Kehamilan

Tiada penyelidikan klinikal yang mencukupi dan terkawal semburan hidung yang digabungkan dengan Azelastine Hydrochloride dan Fluticasone Propionate, Fluticasone Propionate atau Azelastine Hydrochloride dalam wanita hamil. Semburan hidung Meseca Fort hanya digunakan semasa kehamilan jika manfaatnya lebih tinggi daripada risiko janin.

Tempoh penyusuan

tidak pasti sama ada Meseca Fort dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Oleh kerana banyak ubat boleh melalui susu ibu, adalah berhati-hati apabila menggunakan Meseca Fort untuk wanita menyusu.

Interaksi perubatan

penggunaan serentak Meseca Fort dengan minuman beralkohol atau dengan perencat ekonomi pusat lain yang boleh mengurangkan kewaspadaan dan meningkatkan perencatan aktiviti sistem saraf pusat.

ritonavir: secara serentak menggunakan Fluticasone Propionate dengan perencat CYP3A4 yang kuat seperti Ritonavir tidak disyorkan.

Berhati-hati apabila menggunakan Meseca Fort dengan perencat CYP3A4 berkuasa yang lain. Dalam kajian interaksi ubat, berkongsi Fluticasone Propionate dengan saluran penyedutan (1000 PG) dan ketoconazole (200 mg, 1 kali/hari), meningkatkan hubungan Fluticasone Propionate dengan plasma, mengurangkan kawasan di bawah lengkung (AUC) kortisol plasma, tetapi tiada pengaruh terhadap perkumuhan air kencing.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, di bawah 30 ° C, elakkan cahaya langsung. Tidak beku.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.