Meseca Fort Merap neusspray voor allergische rhinitis (60 doses)

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Azelastine, Fluticasonpropionaat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Azelastine	0,137 mg
Fluticasonpropionaat	0,05 mg

Toepassingen

Indicaties

Meseca Fort is geïndiceerd om de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis en het hele jaar door rhinitis te verminderen bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder, personen die behandeld moeten worden met zowel Azelastinehydrochloride als fluticasonpropionaat.

Farmacologie

Farmacologische therapiegroep

Neuspillen en andere producten voor gebruik op de neus, gecombineerd met corticosteroïden en fluticason

ATC-code: R01AD58.

Actiemechanisme

Meseca Fort bevat Azelastine Hydrocortison en Fluticason Propionaat. Elk ingrediënt heeft een ander werkingsmechanisme en creëert een synergetisch effect om de symptomen van rhinitis en allergische keratitis te verbeteren.

fluticasonpropionaat

Fluticasonpropionaat is een trifluorcorticosteroïdederivaat met een zeer hoge affiniteit voor glucocorticoïdereceptoren en heeft sterke ontstekingsremmende effecten. Het sterkere effect is 3-5 keer dexamethason in de test op de aseksuele glucocorticoïdreceptor van de persoon, inclusief de link en genmanifestatie.

azelastinehydrochloride

Azelastine, een derivaat van ftalazinon, is geclassificeerd als een langdurige anti-allergieverbinding, H1-selectieve antagonistische activiteit, mestcelstabiliteit en ontstekingsremmende eigenschappen. Precisiegegevens en in vitro-onderzoeken tonen aan dat azelastine de synthese of afgifte remt van chemische tussenproducten waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij vroege en late allergische reacties, zoals leukotriënen, histamine, geactiveerde bloedplaatjes (PAF) en serotonine.

Na 15 minuten medicatie zijn de resultaten van het verminderen van neusallergieën zichtbaar.

Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat

Er zijn 4 klinische onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis, waarbij een neusspraymengsel met Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat werd gebruikt met 1 dosis spray op de neus, 2 maal per dag. De resultaten toonden aan dat de symptomen van rhinitis (waaronder: loopneus, verstopte neus, niezen en jeuk) aanzienlijk verbeterden in vergelijking met placebo, enkelvoudige therapie Azelastinehydrochloride of fluticasonpropionaat. Het medicijn verbetert de oogsymptomen (waaronder jeuk, tranende en rode ogen) en de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk in alle vier de onderzoeken.

Vergeleken met een Fluticasonpropionaat-neusspray op de markt, verbetert de neusspray met Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat de symptomen aanzienlijk (50% afname van de ernst van de neus) en worden er significante vroege resultaten bereikt (minstens 3 dagen eerder).

Het uitstekende effect van neusspray-chaos met Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat in vergelijking met Fluticasonpropionaat-neusspray blijft gedurende het hele jaar durende onderzoek behouden bij patiënten met chronische rhinitis, aanhoudende allergieën en vasculaire/niet-allergische rhinitis.

Farmacokinetiek

Huan

Na gebruik van een neusspraymengsel met Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat, 2 doses op elke neus (totale dosis van 548 μg Azelastinehydrochloride en 200 μg fluticasonpropionaat), bedraagt de piek in plasma (cmax) van Azelastine 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Het gemiddelde van de oppervlakte onder de curve (AUC) van azelastine is 4217 ± 2618 PG.H.H.H. en 97,7 ± 43,1 PG.H.1 voor Fluticason. De gemiddelde tijd om de piekconcentratie (TMAX) te bereiken na een enkele dosis is 0,5 uur voor Azelastine en 1,0 uur voor Fluticason. De biologische beschikbaarheid van Fluticason in het hele lichaam in een spraymengsel (dat Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat bevat) is ongeveer 50% hoger dan die van Fluticasonpropionaat-neusspray. Het hele lichaam van Azelastine in de vorm van een neusspray (combinatie van Fluticasonpropionaat en Azelastine Hydrochoride) is gelijkwaardig aan de enkele behandeling met Azelastine Hydrochloride. Er zijn geen aanwijzingen voor farmacokinetische interactie tussen Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat.

Distributie

Fluticasonpropionaat heeft een grote distributie, in stabiele toestand (ongeveer 318 liter). De koppeling met een gemiddeld plasma-eiwit bedraagt ongeveer 91%.

Grote distributie van azelastine, voornamelijk gedistribueerd in randapparatuur. De koppeling met plasma-eiwitten bedraagt ongeveer 80 - 90%. Bovendien hebben zowel Fluticasonpropionaat als Azelastine Hydrochloride ruime behandelingslimieten. Daarom zijn geneesmiddelinteracties onwaarschijnlijk.

Metabolisme

Fluticasonpropionaat wordt snel vanuit de bloedsomloop omgezet, voornamelijk via het levertransformatiepad door het cytochroom P450-enzym. CYP3A4-enzym produceert inactieve carbonzuurmetabolieten. Het fluticasonpropionaatgedeelte wordt ingeslikt als een voorwerp met verlengde stap. Azelastine wordt omgezet in N-desmethylazelastine via verschillende isenzymen CYP, voornamelijk CYP3A4, CYP2D6 en CYP2C19.

Eliminatie

De uitscheidingssnelheid van fluticasonpropionaat na intraveneuze injectie ligt lineair tussen de dosis van 250 - 1000 μg en wordt gekenmerkt door een hoge plasmaklaring (Cl = 1,1 l/min). De piekconcentratie van plasma daalde binnen 3-4 uur met ongeveer 98% en de verkooptijd was 7,8 uur. De nierklaring van fluticasonpropionaat is verwaarloosbaar ( Na gebruik van een enkele dosis Azelastine Hydrochloride bedragen de afvalverkooptijd van Azelastine en de N-Desmethyl Azelastine-metabolieten respectievelijk ongeveer 20-25 uur en 45 uur. Azelastinehydrochloride wordt voornamelijk via de ontlasting uitgescheiden. De uitscheiding van een kleine hoeveelheid medicijnen in de ontlasting laat zien dat er afwijkingen kunnen optreden.

Voordat u neemt Meseca Fort Merap neusspray voor allergische rhinitis (60 doses)

Hoe te gebruiken

gebruik alleen neusspray. Niet in de ogen of mond spuiten.

Goed schudden voor gebruik.

Vóór het eerste gebruik moet de spray worden verwijderd totdat de mist gelijkmatig verschijnt. Als u meer dan 14 dagen na het vorige gebruik niet gebruikt, moet u 1 dosis spray verwijderen of totdat de mist homogeen is verzameld. Vermijd sproeien in uw ogen. Indien u in de ogen sprayt, was uw ogen dan minimaal 10 minuten met water.

Het neussprayproces omvat de volgende stappen:

Schone neus.

Open het beschermende deksel. Plaats de bovenkant van de spray van de injectieflacon in de neusgaten, druk de kop in de richting van de pijl en pomp volgens de aangegeven dosis. Hetzelfde geldt voor de andere neus. Spoel de sproeikop en het beschermdeksel af met warm water. Laat het volledig aan de lucht drogen voordat u het opnieuw installeert.

Dosering

1 dosis spray op de neus, 2 maal per dag, 's ochtends en 's avonds

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Er zijn geen gegevens beschikbaar van patiënten met betrekking tot overdosering of chronische toediening van fluticasonpropionaat-neusspray.

Het langdurig gebruik van doses hoger dan de dosis kan leiden tot tijdelijke remming van de bijnierfunctie. Bij deze patiënten moet Meseca Fort worden behandeld met voldoende doses om de symptomen van de bijnierfunctie onder controle te houden en gedurende een paar dagen te herstellen. Dit kan worden geverifieerd door plasmacortisol te meten.

Afhandeling

Er kunnen centrale neurologische aandoeningen optreden (waaronder slaperigheid, verwarring, coma, tachycardie en hypotensie) veroorzaakt door Azelastine Hydrochloride wanneer de patiënt het verkeerde medicijn gebruikt.

Bij de behandeling van deze aandoeningen moeten de symptomen worden behandeld. Afhankelijk van de hoeveelheid die u slikt, wordt aanbevolen om de maag te wassen. Er bestaat geen specifiek tegengif.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Meseca Fort heeft vaak ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Neurologisch: hoofdpijn, onaangename smaak.

Ademhaling, borst, mediastinum: neusbloedingen.

Soms, 1/1000

Ademhalingsstelsel, borstkas, mediastinum: ongemakkelijk in de neus (inclusief prikkelende neus, pijn, jeuk), niezen, droge neus, hoesten, droge keel, keelpijn.

Zelden, 1/10.000

Spijsvertering: droge mond.

Zeer zeldzaam, ADR

Neurologisch: duizeligheid, slaperigheid.

immuniteit: Overgevoeligheid omvat anafylactische reactie, angio-oedeem (gezichts- of tong- en huiduitslag), bronchospasme.

Oog: glaucoom, cataract.

Ademhaling, borst, mediastinum: perforatie van het neustussenschot, ulceratief neusslijmvlies.

spijsvertering: misselijkheid.

weefsel en onderhuidse weefsels: huiduitslag, jeuk, urticaria.

Systemisch en op de gebruikspositie: vermoeidheid, uitputting.

Instructies voor het omgaan met ADR

Als het slijmvlies geïrriteerd is, het neusslijmvlies droog is of de slijmvliesverstoppingsreactie optreedt, moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet of het aantal keren worden verminderd en moet de arts op de hoogte worden gesteld.

In het geval van candidiasisinfectie in de neus en/of keel (een witte aanslag verschijnt op de tong, in de neus, blaren, zweren of geroken lucht...) bij gebruik van Meseca Fort gedurende een paar maanden of langer: Stop met de medicijnen, raadpleeg een arts voor een passende behandeling. Als u Meseca Fort langdurig gebruikt, moet u periodiek testen op schimmelinfecties of andere tekenen van ongewenste effecten op het neusslijmvlies.

Ga onmiddellijk naar de medische instelling als u een van de volgende symptomen ervaart: zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel waardoor u moeilijk kunt slikken, piepende ademhaling en plotseling huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie. Let op: dit is een zeer zeldzaam symptoom.

Als slaperigheid optreedt, duizeligheid, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn tijdens het autorijden of het bedienen van machines

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerde

gecontra-indiceerde geneesmiddelen voor patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor Azelastine Hydrochloride, Fluticason Propionaat of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet gelijktijdig gebruik van Meseca Fort neusspray met alcoholische dranken of andere remmers van het centrale zenuwstelsel zoals verkoudheid, allergieën of kalmerende middelen, pijnstillers bij anesthesie, slaappillen, vermijden spierverslappers, epilepsiemedicijnen, depressie, angst. Omdat dit de alertheid kan verminderen en de activiteit van het centrale zenuwstelsel verder kan verminderen.

Geconcentreerd met orale antihistaminica leidt waarschijnlijk tot ernstige schadelijke effecten bij kinderen. Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen zijn.

Bij klinische onderzoeken gedurende 2 tot 52 weken komen neusbloedingen vaker voor bij patiënten die drugschaos behandelen dan bij placebogebruikers. Gevallen van neuszweren en neustussenschot zijn gemeld bij patiënten die neussprays gebruikten die corticosteroïden bevatten.

Er zijn echter geen gevallen gemeld van neuszweren of doorprikken van de neuswanden in klinische onderzoeken met geneesmiddelen die azelastinehydrochloride en fluticasonpropionaat bevatten. Omdat corticosteroïden de wondgenezing remmen, mogen mensen die net een neuszweer, neusoperatie of neusverwonding hebben gehad, Meseca Fort niet gebruiken totdat ze genezen zijn.

In klinische onderzoeken met fluticasonpropionaat waarbij neussuiker werd gebruikt, heeft zich de ontwikkeling van een Candida Albicans-infectie aan de neus en keel voorgedaan. Wanneer zich een infectie ontwikkelt, is het noodzakelijk een passende lokale behandeling toe te passen en de behandeling met Meseca Fort te stoppen. Patiënten die Meseca Fort meerdere maanden of langer gebruiken, moeten periodiek onderzoek ondergaan naar candidiasis of andere tekenen van ongewenste effecten op het neusslijmvlies.

Corticosteroïden en inhalatie kunnen leiden tot de groei van glaucoom en/of cataract. Daarom is het noodzakelijk om patiënten met visusveranderingen of een voorgeschiedenis van glaucoom, glaucoom en/of cataract nauwlettend in de gaten te houden.

Wees voorzichtig bij het gebruik van corticosteroïden voor verborgen tuberculose of ademhalingsactiviteit. Geen behandeling bij infecties van schimmels of bacteriën op de plaats of het hele lichaam; Virusinfecties of systemische parasieten, herpes simplex-infectie vanwege de verergerende risico's op infecties.

Wanneer steroïdesprays worden gebruikt in een hogere dosering dan de aanbevolen dosis of bij mensen die gevoelig zijn voor de aanbevolen doses, kunnen corticosteroïdeffecten op het lichaam optreden, zoals bijnierenergie en bijnierremming. Als een dergelijk geval zich voordoet, moet de dosering van Meseca Fort langzaam worden verlaagd, passend bij het proces van het stoppen van orale corticosteroïden. Het gelijktijdig gebruik van nasale corticosteroïden met andere inhalatiecorticosteroïden kan het risico op tekenen of symptomen van bijnierenergie verhogen en/of de hypofyse-wortelas remmen.

De vervanging van een volledig corticosteroïde door een lokaal corticosteroïde kan gepaard gaan met tekenen van bijnierinsufficiëntie. Bovendien kunnen sommige patiënten symptomen ervaren, zoals gewrichts- en/of spierpijn, vermoeidheid en depressie. De vorige patiënt is lange tijd behandeld met systemische corticosteroïden en is overgestapt op lokale corticosteroïden. Daarom moeten zij zorgvuldig worden gecontroleerd bij acuut bijnierfalen als reactie op stress. Bij patiënten met astma of bij patiënten die een langdurige behandeling met corticosteroïden nodig hebben, kan het te snel afbouwen van corticosteroïden in het lichaam ernstige symptomen van acuut bijnierfalen veroorzaken.

Meseca Fort bevat benzalkoniumchloride: kan het neusslijmvlies en bronchospasme irriteren. Breng uw arts op de hoogte als u zich ongemakkelijk voelt bij het gebruik van het medicijn.

Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen

In klinische onderzoeken is slaperigheid gemeld bij sommige patiënten die werden behandeld met een drugschaos. Daarom moet u Meseca Fort voorzichtig gebruiken tijdens het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

Er is geen adequaat en goed gecontroleerd klinisch onderzoek naar neusspray in combinatie met Azelastine Hydrochloride en Fluticasonpropionaat, Fluticasonpropionaat of Azelastine Hydrochloride bij zwangere vrouwen. Meseca Fort neusspray wordt tijdens de zwangerschap alleen gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.

De periode van borstvoeding

het is niet zeker of Meseca Fort in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Omdat veel medicijnen via de moedermelk kunnen worden toegediend, is het voorzichtig bij het gebruik van Meseca Fort bij vrouwen die borstvoeding geven.

Medicinale interactie

gelijktijdig gebruik van Meseca Fort met alcoholische dranken of met andere centrale economische remmers die de alertheid kunnen verminderen en de remming van de activiteit van het centrale zenuwstelsel kunnen verhogen.

ritonavir: gelijktijdig gebruik van Fluticasonpropionaat met een krachtige CYP3A4-remmer zoals Ritonavir wordt niet aanbevolen.

Wees voorzichtig als u Meseca Fort gebruikt in combinatie met andere krachtige CYP3A4-remmers. In een geneesmiddelinteractiestudie werd Fluticasonpropionaat gedeeld via inhalatielijn (1000 PG) en ketoconazol (200 mg, 1 keer per dag), waardoor het contact van Fluticasonpropionaat met plasma werd vergroot, waardoor de oppervlakte onder de curve (AUC) plasmacortisol werd verminderd, maar geen invloed op de urine-uitscheiding.

Bewaring

Bewaar op een droge plaats, onder de 30 ° C, vermijd direct licht. Niet bevroren.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.