Meseca Fort Merap spray do nosa na alergiczny nieżyt nosa (60 dawek)

Postać farmaceutyczna Skrzynka
Specyfikacja Azelastyna, propionian flutykazonu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Azelastyna	0,137 mg
Propionian flutykazonu	0,05 mg

Używa

Wskazania

Meseca Fort wskazany jest w celu złagodzenia objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa i całorocznego nieżytu nosa u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, u których należy leczyć zarówno chlorowodorkiem azelastyny, jak i propionianem flutykazonu.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna terapii

Tabletki na nos i inne produkty stosowane na nos w połączeniu z kortykosteroidami i flutykazonem

Kod ATC: R01AD58.

Mechanizm działania

Meseca Fort zawiera hydrokortyzon azelastyny i propionian flutykazonu. Każdy składnik ma inny mechanizm działania i tworzy efekt synergistyczny, łagodząc objawy nieżytu nosa i alergicznego zapalenia rogówki.

propionian flutykazonu

Propionian flutykazonu to trifluorowana pochodna kortykosteroidu o bardzo dużym powinowactwie do receptorów glukokortykoidowych i wykazująca silne działanie przeciwzapalne. Silniejszy wpływ ma 3-5 razy deksametazon w teście na bezpłciowy receptor glukokortykoidowy danej osoby, łącznie z powiązaniem i manifestacją genu.

chlorowodorek azelastyny

Azelastyna, pochodna ftalazynonu, jest klasyfikowana jako związek przeciwalergiczny o przedłużonym działaniu, selektywnie antagonistyczny wobec H1, zapewniający stabilność komórek tucznych i posiadający właściwości przeciwzapalne. Dokładne dane i badania in vitro pokazują, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie chemicznych związków pośrednich, o których wiadomo, że biorą udział we wczesnych i późnych reakcjach alergicznych, takich jak leukotrieny, histamina, aktywowane płytki krwi (PAF) i serotonina.

Po 15 minutach stosowania leku widoczne są rezultaty zmniejszenia alergii nosa.

Chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu

Przeprowadzono 4 badania kliniczne z udziałem dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, stosując mieszaninę aerozolu do nosa zawierającą chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu w 1 dawce aerozolu do nosa, 2 razy dziennie. Wyniki wykazały, że objawy nieżytu nosa (w tym: katar, zatkany nos, kichanie i swędzenie) uległy znacznej poprawie w porównaniu z placebo, pojedynczą terapią chlorowodorkiem azelastyny lub propionianem flutykazonu. Lek znacząco poprawia objawy oczne (w tym swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu) oraz jakość życia pacjentów we wszystkich 4 badaniach.

W porównaniu z dostępnym na rynku sprayem do nosa flutykazonu, aerozol do nosa zawierający chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu znacząco łagodzi objawy (50% zmniejszenie ciężkości nosa) i pozwala uzyskać znaczące wczesne rezultaty (co najmniej 3 dni wcześniej).

Znakomity efekt aerozolu do nosa zawierającego chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu w porównaniu z propionianem flutykazonu utrzymywał się przez cały rok badania u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, uporczywymi alergiami i naczyniowym/niealergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Farmakokinetyka

Huan

Po zastosowaniu mieszaniny aerozolu do nosa zawierającej chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu, 2 dawki na każdy nos (całkowita dawka 548 μg chlorowodorku azelastyny i 200 μg propionianu flutykazonu), szczyt w osoczu (cmax) azelastyny wynosi 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Średnie pole powierzchni pod krzywą (AUC) azelastyny wynosi 4217 ± 2618 PG.H.H.H. i 97,7 ± 43,1 PG.H.1 dla flutykazonu. Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TMAX) po pojedynczej dawce wynosi 0,5 godziny w przypadku azelastyny i 1,0 godziny w przypadku flutykazonu.

Biodostępność flutykazonu w całym organizmie w postaci mieszaniny do oprysków (zawierającej chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu) jest o około 50% większa niż w przypadku propionianu flutykazonu w aerozolu do nosa. Całość leku Azelastine w postaci aerozolu do nosa (połączenie propionianu flutykazonu i chlorowodorku azelastyny) jest równoważna pojedynczej terapii chlorowodorkiem azelastyny. Nie ma dowodów na interakcję farmakokinetyczną pomiędzy chlorowodorkiem azelastyny i propionianem flutykazonu.

Dystrybucja

Propionian flutykazonu ma dużą dystrybucję, w stabilnym stanie (około 318 litrów). Wiązanie ze średnim białkiem osocza wynosi około 91%.

Duża dystrybucja azelastyny, dystrybuowana głównie do urządzeń peryferyjnych. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 80 - 90%. Ponadto zarówno propionian flutykazonu, jak i chlorowodorek azelastyny mają szerokie ograniczenia terapeutyczne. Dlatego interakcje leków są mało prawdopodobne.

Metabolizm

Propionian flutykazonu szybko ulega przemianie z układu krążenia, głównie na drodze transformacji wątrobowej przez enzym CYP3A4 cytochromu P450, wytwarzając nieaktywne metabolity kwasu karboksylowego. Część propionianu flutykazonu zostaje połknięta jako wydłużony przedmiot do kroku. Azelastyna przekształca się w N-desmetyloazelastynę za pośrednictwem różnych ienzymów CYP, głównie CYP3A4, CYP2D6 i CYP2C19.

Eliminacja

Szybkość wydalania propionianu flutykazonu po wstrzyknięciu dożylnym jest liniowa w zakresie dawek 250 - 1000 µg i charakteryzuje się wysokim klirensem osoczowym (Cl = 1,1 l/min). Maksymalne stężenie w osoczu zmniejszyło się o około 98% w ciągu 3-4 godzin, a czas sprzedaży wyniósł 7,8 godziny. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest nieistotny ( Po zastosowaniu pojedynczej dawki chlorowodorku azelastyny czas sprzedaży Azelastyny jako odpadu i metabolitów N-demetyloazelastyny wynosi odpowiednio około 20-25 godzin i 45 godzin. Azelastyny chlorowodorek wydalany jest głównie z kałem. Wydalanie niewielkiej ilości leków z kałem wskazuje, że mogą wystąpić rozbieżności.

Przed wzięciem Meseca Fort Merap spray do nosa na alergiczny nieżyt nosa (60 dawek)

Jak używać

używaj wyłącznie aerozolu do nosa. Nie rozpylać do oczu i ust.

Dokładnie wstrząśnij przed użyciem.

Przed pierwszym użyciem spray należy usunąć, aż mgła pojawi się równomiernie. W przypadku niestosowania dłużej niż 14 dni od poprzedniego użycia należy usunąć 1 dawkę sprayu lub do czasu, aż mgła uzyska jednorodną masę. Unikaj pryskania oczu. W przypadku dostania się preparatu do oczu, przemywać oczy wodą przez co najmniej 10 minut.

Proces stosowania aerozolu do nosa obejmuje następujące etapy:

Oczyść nos.

Otwórz pokrywę ochronną. Umieścić górną część fiolki ze sprayem w nozdrzach, nacisnąć główkę w kierunku strzałki i pompować zgodnie z określoną dawką. Podobnie jak drugi nos. Opłucz głowicę natryskową i pokrywkę ochronną ciepłą wodą. Przed ponownym montażem pozostawić do całkowitego wyschnięcia na powietrzu.

Dawkowanie

1 dawka sprayu na nos 2 razy dziennie, rano i wieczorem

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Brak dostępnych danych od pacjentów dotyczących przedawkowania lub przewlekłego stosowania propionianu flutykazonu w postaci aerozolu do nosa.

Stosowanie dawek większych niż dawka przez dłuższy czas może prowadzić do przejściowego zahamowania czynności nadnerczy. U tych pacjentów lek Meseca Fort należy leczyć dawkami wystarczającymi do opanowania objawów czynności nadnerczy i powrotu do zdrowia przez kilka dni, co można sprawdzić mierząc poziom kortyzolu w osoczu.

Obsługa

Mogą wystąpić ośrodkowe zaburzenia neurologiczne (w tym senność, splątanie, śpiączka, tachykardia i niedociśnienie) spowodowane przez chlorowodorek azelastyny, jeśli pacjent przyjmie niewłaściwy lek.

Leczenie tych zaburzeń musi leczyć objawy. W zależności od ilości połknięcia zaleca się płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Meseca Fort często pojawiają się niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: ból głowy, nieprzyjemny smak.

Układ oddechowy, klatka piersiowa, śródpiersie: krwawienia z nosa.

Niezbyt często, 1/1000

Układ oddechowy, klatka piersiowa, śródpiersie: dyskomfort w nosie (w tym pobudzanie nosa, bóle, swędzenie), kichanie, suchość nosa, kaszel, suchość w gardle, ból gardła.

Rzadko, 1/10 000

Układ pokarmowy: suchość w ustach.

Bardzo rzadko, ADR

Neurologiczne: zawroty głowy, senność.

odporność: Nadwrażliwość obejmuje reakcję anafilaktyczną, obrzęk naczynioruchowy (wysypka na twarzy lub języku i skórze), skurcz oskrzeli.

Oczy: jaskra, zaćma.

Układ oddechowy, klatka piersiowa, śródpiersie: perforacja przegrody nosowej, owrzodzenie błony śluzowej nosa.

trawienny: nudności.

tkanki i tkanki podskórne: wysypka, swędzenie, pokrzywka.

Ogólnoustrojowo iw miejscu zastosowania: zmęczenie, wyczerpanie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku podrażnienia błony śluzowej nosa, suchości błony śluzowej nosa lub reakcji przekrwienia błony śluzowej należy zaprzestać stosowania leku lub zmniejszyć jego ilość i powiadomić lekarza.

W przypadku zakażenia kandydozą nosa i/lub gardła (pojawia się biały nalot na języku, wewnątrz nosa, pęcherze, owrzodzenia lub nieprzyjemny zapach z oddechu...) podczas stosowania leku Meseca Fort przez kilka miesięcy lub dłużej: Należy odstawić leki, skonsultować się z lekarzem w celu odpowiedniego leczenia. Stosując Meseca Fort przez dłuższy czas należy okresowo wykonywać badania pod kątem infekcji grzybiczej lub innych oznak niepożądanego działania na błonę śluzową nosa.

Należy natychmiast udać się do placówki medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może utrudniać połykanie, świszczący oddech i nagła wysypka skórna. Może to być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej. Uwaga: jest to bardzo rzadki objaw.

W przypadku wystąpienia senności, zawrotów głowy należy zaprzestać stosowania leku podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

leki przeciwwskazane u pacjentów z alergią na chlorowodorek azelastyny, propionian flutykazonu lub którykolwiek składnik leku w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

należy unikać jednoczesnego stosowania sprayu do nosa Meseca Fort z napojami alkoholowymi lub innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak przeziębienia, alergie lub leki uspokajające, przeciwbólowe znieczulenie, tabletki nasenne, leki zwiotczające mięśnie, leki na padaczkę, depresja, stany lękowe. Ponieważ może to zmniejszyć czujność i dodatkowo zmniejszyć aktywność centralnego układu nerwowego.

Skoncentrowany z doustnym lekiem przeciwhistaminowym może powodować poważne szkodliwe skutki u dzieci. Lek powinien znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Podczas badań klinicznych trwających od 2 do 52 tygodni krwawienia z nosa pojawiają się częściej u pacjentów leczonych chaosem lekowym w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo. Zgłaszano przypadki owrzodzeń nosa i przegrody nosowej u pacjentów stosujących preparaty w postaci aerozolu do nosa zawierające kortykosteroidy.

Jednakże w badaniach klinicznych leków zawierających chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu nie zgłoszono żadnych przypadków owrzodzeń nosa ani przekłuć ścian nosa. Ponieważ kortykosteroidy hamują gojenie się ran, osoby, które właśnie przebyły owrzodzenie nosa, operację nosa lub uraz nosa, nie powinny stosować leku Meseca Fort do czasu wygojenia.

W badaniach klinicznych flutykazonu propionianu z użyciem cukru do nosa wystąpił rozwój zakażenia Candida albicans w nosie i gardle. W przypadku rozwinięcia się infekcji konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia miejscowego i zaprzestanie stosowania preparatu Meseca Fort. Pacjenci stosujący Meseca Fort przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być poddawani okresowym badaniom pod kątem kandydozy lub innych objawów niepożądanego działania na błonę śluzową nosa.

Kortykosteroidy i wdychanie mogą prowadzić do rozwoju jaskry i/lub zaćmy. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów ze zmianami wzroku lub jaskrą, jaskrą i/lub zaćmą w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania kortykosteroidów w leczeniu ukrytej gruźlicy lub zaburzeń oddechowych. Brak leczenia w przypadku infekcji grzybiczych lub bakteryjnych miejsca lub całego ciała; Infekcje wirusowe lub pasożyty ogólnoustrojowe, zakażenie wirusem opryszczki pospolitej ze względu na rosnące ryzyko infekcji.

W przypadku stosowania sterydów w dawce większej niż zalecana lub u osób wrażliwych na zalecane dawki, może wystąpić wpływ kortykosteroidów na organizm, taki jak zwiększenie energii nadnerczy i zahamowanie czynności nadnerczy. W takim przypadku należy powoli zmniejszać dawkę Meseca Fort, odpowiednią do procesu odstawienia doustnych kortykosteroidów. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów donosowych z innymi kortykosteroidami wziewnymi może zwiększać ryzyko wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów energii nadnerczy i (lub) hamować oś przysadkowo-korzeniową.

Zastąpieniu całego kortykosteroidu kortykosteroidem miejscowym mogą towarzyszyć objawy niewydolności nadnerczy. Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy, takie jak ból stawów i (lub) ból mięśni, zmęczenie i depresja. Poprzedni pacjent był przez długi czas leczony kortykosteroidami ogólnoustrojowymi i przeszedł na kortykosteroidy miejscowe, dlatego należy go uważnie monitorować w przypadku ostrej niewydolności nadnerczy w reakcji na stres. U pacjentów chorych na astmę lub wymagających długotrwałego leczenia kortykosteroidami zbyt szybkie zmniejszenie dawki kortykosteroidów w organizmie może spowodować poważne objawy ostrej niewydolności nadnerczy.

Meseca Fort zawiera chlorek benzalkoniowy: może podrażniać błonę śluzową nosa i powodować skurcz oskrzeli. Poinformuj swojego lekarza, jeśli poczujesz się niekomfortowo podczas stosowania leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W badaniach klinicznych zgłaszano senność u niektórych pacjentów leczonych chaosem lekowym. Dlatego należy zachować ostrożność stosując Meseca Fort podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania aerozolu do nosa w połączeniu z chlorowodorkiem azelastyny i propionianem flutykazonu, propionianem flutykazonu lub chlorowodorkiem azelastyny u kobiet w ciąży. Aerozol do nosa Meseca Fort można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

nie ma pewności, czy Meseca Fort przenika do mleka matki, czy nie. Ponieważ wiele leków może przenikać do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Meseca Fort u kobiet karmiących piersią.

Interakcja lekowa

jednoczesne stosowanie preparatu Meseca Fort z napojami alkoholowymi lub innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego, które mogą zmniejszać czujność i zwiększać hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego.

rytonawir: nie zaleca się jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu z silnym inhibitorem CYP3A4, takim jak rytonawir.

Należy zachować ostrożność stosując Meseca Fort z innymi silnymi inhibitorami CYP3A4. W badaniu interakcji leków włączono propionian flutykazonu do inhalacji (1000 PG) i ketokonazol (200 mg, 1 raz dziennie), zwiększając kontakt propionianu flutykazonu z osoczem, zmniejszając pole pod krzywą (AUC) kortyzolu w osoczu, ale nie wpływając na wydalanie z moczem.

Przechowywanie

Przechowywać w suchych miejscach, w temperaturze poniżej 30°C, unikać bezpośredniego światła. Nie zamrożone.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.