Spray nasal Meseca Fort Merap para rinite alérgica (60 doses)

Forma farmacêutica Caixa
Especificações Azelastina, propionato de fluticasona

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Azelastina	0,137mg
Propionato de Fluticasona	0,05mg

Usos

Indicações

Meseca Fort é indicado para reduzir os sintomas de rinite alérgica sazonal e rinite durante todo o ano em adultos e crianças com 6 anos ou mais, indivíduos que precisam ser tratados com cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona.

Farmacologia

Grupo farmacológico de terapia

Comprimidos nasais e outros produtos usados no nariz, combinados com corticosteróides e fluticasona

Código ATC: R01AD58.

Mecanismo de ação

Meseca Fort contém hidrocortisona de azelastina e propionato de fluticasona. Cada ingrediente tem um mecanismo de ação diferente e cria um efeito sinérgico para melhorar os sintomas de rinite e ceratite alérgica.

propionato de fluticasona

O propionato de fluticasona é um derivado trifluorado do corticosteróide com afinidade muito alta pelos receptores de glicocorticóides e tem fortes efeitos antiinflamatórios. O efeito mais forte é 3-5 vezes a dexametasona no teste no receptor assexuado de glicocorticóide da pessoa, incluindo a ligação e a manifestação genética.

cloridrato de azelastina

Azelastina, um derivado da Ftalazinona, é classificada como um composto antialérgico prolongado, com atividade antagonista seletiva H1, estabilidade de mastócitos e propriedades anti-inflamatórias. Dados de precisão e estudos in vitro mostram que a azelastina inibe a síntese ou liberação de intermediários químicos conhecidos por estarem envolvidos em reações alérgicas precoces e tardias, como leucotrienos, histamina, plaquetas ativadas (PAF) e serotonina.

Após 15 minutos de medicação, os resultados da redução das alergias nasais.

Cloridrato de Azelastina e Propionato de Fluticasona

Existem 4 estudos clínicos realizados em adultos e adolescentes com rinite alérgica, utilizando mistura de spray nasal contendo Cloridrato de Azelastina e Propionato de Fluticasona com 1 dose de spray no nariz, 2 vezes/dia. Os resultados mostraram que os sintomas de rinite (incluindo: coriza, nariz entupido, espirros e coceira) melhoraram significativamente em comparação com placebo, terapia única com cloridrato de azelastina ou propionato de fluticasona. O medicamento melhora significativamente os sintomas oculares (incluindo coceira, olhos lacrimejantes e vermelhos) e a qualidade de vida dos pacientes em todos os 4 estudos.

Quando comparado a um spray nasal de Propionato de Fluticasona no mercado, o spray nasal contendo Cloridrato de Azelastina e Propionato de Fluticasona melhora significativamente os sintomas (diminuição de 50% na gravidade do nariz) e alcança resultados iniciais significativos (pelo menos 3 dias antes).

O efeito notável do spray nasal caos contendo cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona em comparação com o spray nasal de propionato de fluticasona é mantido durante todo o estudo com duração de um ano em pacientes com rinite crônica, alergias persistentes e rinite vascular/não alérgica.

Farmacocinética

Huan

Após usar uma mistura de spray nasal contendo cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona 2 doses em cada nariz (dose total de 548 μg de cloridrato de azelastina e 200 μg de propionato de fluticasona), o pico plasmático (cmax) de azelastina é 194,5 ± 74,4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; A média da área sob a curva (AUC) da Azelastina é 4217 ± 2618 PG.H.H.H. e 97,7 ± 43,1 PG.H.1 para Fluticasona. O tempo médio para atingir a concentração máxima (TMAX) de uma dose única é de 0,5 horas para Azelastina e 1,0 horas para Fluticasona. A biodisponibilidade corporal total da fluticasona em uma mistura de spray (contendo cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona) é cerca de 50% maior do que a do spray nasal de propionato de fluticasona. Todo o corpo da Azelastina na forma de spray nasal (combinação de Propionato de Fluticasona e Hidrocloreto de Azelastina) é equivalente à terapia única de Cloridrato de Azelastina. Não há evidência de interação farmacocinética entre o cloridrato de azelastina e o propionato de fluticasona.

Distribuição

O Propionato de Fluticasona tem ampla distribuição, em estado estável (cerca de 318 litros). A ligação com uma proteína plasmática média é de cerca de 91%.

Grande distribuição de azelastina, distribuída principalmente em periféricos. A ligação com proteínas plasmáticas é de cerca de 80 a 90%. Além disso, tanto o propionato de fluticasona quanto o cloridrato de azelastina têm amplos limites de tratamento. Portanto, as interações medicamentosas são improváveis.

Metabolismo

O propionato de fluticasona é rapidamente transformado no sistema circulatório, principalmente através da via de transformação do fígado pela enzima do citocromo P450. A enzima CYP3A4 produz metabólitos inativos do ácido carboxílico. A parte do propionato de fluticasona é engolida como um objeto de passo estendido. A azelastina é convertida em N-Desmetilazelastina através de diferentes isenzimas CYP, principalmente CYP3A4, CYP2D6 e CYP2C19.

Eliminação

A taxa de excreção do propionato de fluticasona após injeção intravenosa é linearmente entre a dose de 250 - 1000 μg e é caracterizada por alta depuração plasmática (Cl = 1,1 l/min). O pico de concentração plasmática diminuiu cerca de 98% em 3-4 horas e o tempo de venda foi de 7,8 horas. A depuração renal do propionato de fluticasona é insignificante ( Após o uso de uma dose única de Cloridrato de Azelastina, o tempo de venda residual da Azelastina e dos metabólitos da N-Desmetil Azelastina é de cerca de 20-25 horas e 45 horas, respectivamente. O cloridrato de azelastina é excretado principalmente nas fezes. A excreção de uma pequena quantidade de drogas encontradas nas fezes mostra que podem ocorrer divergências.

Antes de tomar Spray nasal Meseca Fort Merap para rinite alérgica (60 doses)

Como usar

use apenas spray nasal. Não borrife nos olhos ou na boca.

Agite bem antes de usar.

Antes de usar pela primeira vez, o spray deve ser removido até que a névoa apareça uniformemente. Quando não utilizar há mais de 14 dias do uso anterior, deve-se retirar 1 dose do spray ou até que a névoa seja coletada homogênea. Evite borrifar os olhos. Se pulverizado nos olhos, lave-os com água durante pelo menos 10 minutos.

O processo de pulverização nasal inclui as seguintes etapas:

Limpe o nariz.

Abra a tampa protetora. Colocar a parte superior do spray do frasco nas narinas, pressionar a cabeça no sentido da seta e bombear de acordo com a dose especificada. Da mesma forma que o outro nariz. Enxágue o pulverizador e a tampa protetora com água morna. Deixe secar completamente ao ar antes de reinstalar.

Posologia

1 dose de spray no nariz, 2 vezes/dia, de manhã e à noite

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Não há dados de pacientes disponíveis em termos de sobredosagem ou crônica com spray nasal de propionato de fluticasona.

O uso de doses superiores à dose por um longo período pode levar à inibição temporária da função adrenal. Nestes pacientes, Meseca Fort deve ser tratado com doses suficientes para controlar os sintomas da função adrenal para recuperação por alguns dias e pode ser verificado pela medição do cortisol plasmático.

Manuseio

Podem ocorrer distúrbios neurológicos centrais (incluindo sonolência, confusão, coma, taquicardia e hipotensão) causados pelo Cloridrato de Azelastina quando o paciente toma o medicamento errado.

O tratamento desses distúrbios deve tratar os sintomas. Dependendo da quantidade de ingestão, recomenda-se lavar o estômago. Não existe antídoto específico.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Meseca Fort muitas vezes tem efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Neurológico: dor de cabeça, sabor desagradável.

Respiratório, tórax, mediastino: hemorragias nasais.

Incomum, 1/1000

Respiratório, tórax, mediastino: desconforto no nariz (incluindo estímulo nasal, dores, coceira), espirros, nariz seco, tosse, garganta seca, dor de garganta.

Raro, 1/10.000

Digestivo: boca seca.

Muito raro, RAM

Neurológico: tontura, sonolência.

imunidade: A hipersensibilidade inclui reação anafilática, angioedema (face ou língua e erupção cutânea), broncoespasmo.

Olho: glaucoma, catarata.

Respiratório, tórax, mediastino: Perfuração do septo nasal, mucosa nasal ulcerativa.

digestivo: náusea.

tecidos e tecidos subcutâneos: erupção cutânea, coceira, urticária.

Sistêmico e na posição de uso: fadiga, exaustão.

Instruções sobre como lidar com ADR

Se a mucosa estiver irritada, a mucosa nasal estiver seca ou a reação de congestão da mucosa, deve-se interromper o uso do medicamento ou reduzir o número de uso e avisar o médico.

No caso de infecção por candidíase no nariz e/ou garganta (aparece uma saburra branca na língua, dentro do nariz, bolhas, úlceras ou mau hálito..) ao usar Meseca Fort por alguns meses ou mais: Interrompa os medicamentos, consulte um médico para tratamento adequado. Usando Meseca Fort por um longo período, devem ser realizados testes periódicos de infecção fúngica ou outros sinais de efeitos indesejáveis na mucosa nasal.

Vá imediatamente ao centro médico se houver algum dos seguintes sintomas: inchaço da face, lábios, língua ou garganta que possa dificultar a deglutição, chiado no peito e erupção cutânea repentina. Isto pode ser um sinal de uma reação alérgica grave. Observação: este é um sintoma muito raro.

Se ocorrer sonolência, tontura, deve-se parar de usar o medicamento ao dirigir, operar máquinas

Avisos

Contra-indicado

medicamentos contra-indicados para pacientes com histórico de alergia ao Cloridrato de Azelastina, Propionato de Fluticasona ou qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

deve evitar o uso simultâneo do spray nasal Meseca Fort com bebidas alcoólicas ou outros inibidores do sistema nervoso central, como resfriados, alergias ou sedativos, analgésicos com anestesia, pílulas para dormir, relaxantes musculares, medicamentos para epilepsia, depressão, ansiedade. Porque isso pode reduzir o estado de alerta e diminuir ainda mais a atividade do sistema nervoso central.

Concentrado com anti-histamínico oral pode causar efeitos nocivos graves em crianças. O medicamento deve estar fora do alcance das crianças.

Durante os ensaios clínicos de 2 a 52 semanas, os sangramentos nasais aparecem com mais frequência em pacientes que tratam o caos de drogas em comparação com usuários de placebo. Foram relatados casos de úlceras nasais e septo nasal em pacientes que usaram preparações de spray nasal contendo corticosteróides.

No entanto, não há casos de úlceras nasais ou perfurações nas paredes nasais relatados em ensaios clínicos com medicamentos contendo cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona. Como o corticosteróide inibe a cicatrização de feridas, pessoas que acabaram de ter úlcera nasal, cirurgia nasal ou lesão nasal não devem usar Meseca Fort até a cura.

Em ensaios clínicos com propionato de fluticasona usando açúcar nasal, ocorreu o desenvolvimento de infecção por Candida Albicans no nariz e na garganta. Quando se desenvolve uma infecção, é necessário aplicar tratamento local adequado e interromper o tratamento com Meseca Fort. Pacientes que usam Meseca Fort por vários meses ou mais devem fazer exames periódicos de candidíase ou outros sinais de efeitos indesejáveis na mucosa nasal.

Os corticosteróides e a inalação podem levar ao crescimento de glaucoma e/ou catarata. Portanto, é necessário monitorar de perto pacientes com alterações na visão ou histórico de glaucoma, glaucoma e/ou catarata.

Tenha cuidado ao usar corticosteróides para tuberculose oculta ou atividade respiratória. Nenhum tratamento quando há infecções por fungos ou bactérias no local ou em todo o corpo; Infecções virais ou parasitas sistêmicos, infecção por herpes simplex devido ao agravamento dos riscos de infecções.

Quando sprays de esteróides são usados em uma dosagem mais alta do que a dose recomendada ou em pessoas que são sensíveis às doses recomendadas, podem aparecer efeitos corticosteróides no corpo, como energia adrenal e inibição adrenal. Se tal caso ocorrer, a dosagem de Meseca Fort deve ser reduzida lentamente, adequada ao processo de interrupção do corticosteróide oral. O uso simultâneo de corticosteróides nasais com outros corticosteróides inalados pode aumentar o risco de sinais ou sintomas de energia adrenal e/ou inibir o eixo enraizamento pituitário.

A substituição de um corticosteróide inteiro por um corticosteróide local pode ser acompanhada por sinais de insuficiência adrenal. Além disso, alguns pacientes podem apresentar sintomas, como dores nas articulações e/ou musculares, fadiga e depressão. O paciente anterior foi tratado há muito tempo com corticosteróides sistêmicos e trocado para corticosteróides locais, portanto devem ser cuidadosamente monitorados na insuficiência adrenal aguda na reação ao estresse. Em pacientes com asma ou pacientes que necessitam de tratamento com corticosteróides a longo prazo, a redução muito rápida dos corticosteróides corporais pode causar sintomas graves de insuficiência adrenal aguda.

Meseca Fort contém cloreto de benzalcônio: pode irritar a mucosa nasal e broncoespasmo. Avise seu médico se você se sentir desconfortável ao usar o medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Em ensaios clínicos, foi relatada sonolência em alguns pacientes tratados com caos de drogas. Portanto, você deve usar Meseca Fort com cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não há pesquisas clínicas adequadas e bem controladas de spray nasal combinado com cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona, propionato de fluticasona ou cloridrato de azelastina em mulheres grávidas. O spray nasal Meseca Fort só é usado durante a gravidez se os benefícios forem superiores ao risco para o feto.

O período de amamentação

não dá certeza se Meseca Fort é excretado no leite materno ou não. Como muitos medicamentos podem passar pelo leite materno, é cauteloso ao usar Meseca Fort para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

uso simultâneo de Meseca Fort com bebidas alcoólicas ou com outros inibidores econômicos centrais que podem reduzir o estado de alerta e aumentar a inibição da atividade do sistema nervoso central.

ritonavir: não é recomendado o uso simultâneo de Propionato de Fluticasona com um poderoso inibidor do CYP3A4 como o Ritonavir.

Tenha cuidado ao usar Meseca Fort com outros inibidores poderosos do CYP3A4. No estudo de interação medicamentosa, compartilhou Propionato de Fluticasona por via inalatória (1000 PG) e cetoconazol (200 mg, 1 vez/dia), aumentando o contato do Propionato de Fluticasona com o plasma, reduzindo a área sob a curva (AUC) do cortisol plasmático, mas sem influência na excreção urinária.

Armazenamento

Armazenar em locais secos, abaixo de 30°C, evitar luz direta. Não congelado.

Outras drogas

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