Spray nazal Meseca Fort Merap pentru rinită alergică (60 doze)

Formă farmaceutică Cutie
Specificații Azelastină, propionat de fluticazonă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Azelastina	0,137 mg
Propionat de fluticazonă	0,05 mg

Utilizări

Indicații

Meseca Fort este indicat pentru a reduce simptomele rinitei alergice sezoniere și ale rinitei pe tot parcursul anului la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, subiecți care trebuie tratați atât cu clorhidrat de azelastină, cât și cu propionat de fluticazonă.

Farmacologie

Grupa farmacologică de terapie

Pastile de nas și alte produse utilizate la nivelul nasului, combinate cu corticosteroizi și fluticazonă

Cod ATC: R01AD58.

Mecanismul de acțiune

Meseca Fort conține hidrocortizon de azelastină și propionat de fluticazonă. Fiecare ingredient are un mecanism de acțiune diferit și creează un efect sinergic pentru ameliorarea simptomelor de rinite și cheratite alergice.

propionat de fluticazonă

Propionatul de fluticazonă este un derivat de corticosteroid trifluorurat cu afinitate foarte mare pentru receptorii de glucocorticoizi și are efecte antiinflamatorii puternice. Efectul mai puternic este de 3-5 ori dexametazona în testul asupra receptorului de glucocorticoid asexuat al persoanei, inclusiv legătura și manifestarea genei.

clorhidrat de azelastină

Azelastina, un derivat al ftalazinonei, este clasificată ca un compus anti-alergic prelungit, activitate antagonistă selectivă H1, stabilitate mastocitară și proprietăți antiinflamatorii. Datele de precizie și studiile in vitro arată că azelastina inhibă sinteza sau eliberarea intermediarilor chimici despre care se știe că sunt implicați în reacțiile alergice precoce și târzie, cum ar fi leucotrienele, histamina, trombocitele activate (PAF) și serotonina.

După 15 minute de medicație, rezultatele reducerii alergiilor nazale.

Clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă

Există 4 studii clinice efectuate la adulți și adolescenți cu rinită alergică, folosind amestec pentru pulverizare nazală care conține clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă cu 1 doză de spray pe nas, de 2 ori/zi. Rezultatele au arătat că simptomele rinitei, (inclusiv: curgerea nasului, nasul înfundat, strănutul și mâncărimea) s-au îmbunătățit semnificativ în comparație cu placebo, clorhidrat de azelastină sau propionat de fluticazonă cu terapie unică. Medicamentul îmbunătățește semnificativ simptomele oculare (inclusiv mâncărime, lăcrimare și ochi roșii) și calitatea vieții pacienților din toate cele 4 studii.

În comparație cu un spray nazal cu propionat de fluticazonă de pe piață, spray-ul nazal care conține clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă îmbunătățește semnificativ simptomele (scăderea cu 50% a severității nasului) și obține rezultate semnificative timpurii (cu cel puțin 3 zile mai devreme).

Efectul remarcabil al haosului spray-ului nazal care conține clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă în comparație cu spray-ul nazal cu propionat de fluticazonă se menține pe parcursul studiului, care durează un an, la pacienții cu rinită cronică, alergii persistente și rinită vasculară/non-alergică.

Farmacocinetică

Huan

După utilizarea unui amestec pentru pulverizare nazală care conține clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă 2 doze pe fiecare nas (doză totală de 548 μg clorhidrat de azelastină și 200 μg propionat de fluticazonă), vârful plasmatic (cmax) de azelastină este de 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Aria de sub curbă (AUC) medie a Azelastinei este de 4217 ± 2618 PG.H.H.H. şi 97,7 ± 43,1 PG.H.1 pentru Fluticazonă. Timpul mediu de atingere a concentrației maxime (TMAX) dintr-o singură doză este de 0,5 ore pentru Azelastină și 1,0 ore pentru Fluticazonă. Întregul corp de azelastină sub formă de spray nazal (combinație de propionat de fluticazonă și hidrohoridă de azelastină) este echivalent cu terapia unică cu clorhidrat de azelastină. Nu există dovezi de interacțiune farmacocinetică între clorhidratul de azelastină și propionat de fluticazonă.

Distribuție

Propionatul de fluticazonă are o distribuție mare, în stare stabilă (aproximativ 318 litri). Legătura cu o proteină plasmatică medie este de aproximativ 91%.

Distribuție mare a azelastinei, distribuită în principal în periferice. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 80 - 90%. În plus, atât propioatul de fluticazonă, cât și clorhidratul de azelastină au limite largi de tratament. Prin urmare, interacțiunile medicamentoase sunt puțin probabile.

Metabolism

Propionatul de fluticazonă s-a transformat rapid din sistemul circulator, în principal prin calea de transformare a ficatului de către enzima citocromului P450 enzima CYP3A4 produce metaboliți inactivi ai acidului carboxilic. Partea de propionat de fluticazonă este înghițită ca obiect de pas extins. Azelastina este transformată în N-Desmetilazelastină prin diferite izoenzime CYP, în principal CYP3A4, CYP2D6 și CYP2C19.

Eliminare

Viteza de excreție a propionatului de fluticazonă după injectarea intravenoasă este liniară între doza de 250 - 1000 μg și se caracterizează printr-un clearance plasmatic ridicat (Cl = 1,1 l/min). Concentrația maximă a plasmei a scăzut cu aproximativ 98% în 3-4 ore, iar timpul de vânzare a fost de 7,8 ore. Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este neglijabil ( După utilizarea unei doze unice de clorhidrat de azelastină, timpul de vânzare a reziduurilor de azelastină și metaboliții de N-desmetil azelastină sunt de aproximativ 20-25 de ore și, respectiv, 45 de ore. Clorhidratul de azelastină este excretat în principal prin fecale. Excreția unei cantități mici de medicamente găsite în fecale arată că pot apărea divergențele.

Înainte de a lua Spray nazal Meseca Fort Merap pentru rinită alergică (60 doze)

Cum se utilizează

utilizați numai spray nazal. Nu pulverizați în ochi sau gură.

Agitați bine înainte de utilizare.

Înainte de prima utilizare, pulverizarea trebuie îndepărtată până când ceața apare uniform. Când nu utilizați mai mult de 14 zile de la utilizarea anterioară, trebuie să îndepărtați 1 doză de spray sau până când ceața este colectată omogenă. Evitați să vă pulverizați ochii. Dacă este pulverizat în ochi, spălați-vă ochii cu apă timp de cel puțin 10 minute.

Procesul de pulverizare nazală include următorii pași:

Nasul curat.

Deschideți capacul de protecție. Puneți partea superioară a spray-ului flaconului în nări, apăsați capul în direcția săgeții și pompați conform dozei specificate. Similar cu celălalt nas. Clătiți capul de pulverizare și capacul de protecție cu apă caldă. Lăsați să se usuce complet la aer înainte de reinstalare.

Dozare

1 doză de spray pe nas, de 2 ori/zi, dimineața și seara

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Nu există date disponibile de la pacienți în ceea ce privește supradozajul sau cronicizarea cu spray nazal cu propionat de fluticazonă.

Utilizarea unor doze mai mari decât doza pentru o perioadă lungă de timp poate duce la inhibarea temporară a funcției suprarenale. La acești pacienți, Meseca Fort trebuie tratat cu doze suficiente pentru a controla simptomele funcției suprarenale pentru a se reface timp de câteva zile și poate fi verificat prin măsurarea cortizolului plasmatic.

Manipulare

Pot exista tulburări neurologice centrale (inclusiv somnolență, confuzie, comă, tahicardie și hipotensiune arterială) cauzate de clorhidratul de azelastină atunci când pacientul ia medicamentul greșit.

Tratamentul acestor tulburări trebuie să trateze simptomele. În funcție de cantitatea de înghițit, se recomandă spălarea stomacului. Nu există un antidot specific.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Meseca Fort are adesea efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Neurologic: cefalee, gust neplăcut.

Respiratorii, toracice, mediastinului: sângerări nazale.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Respiratorie, piept, mediastin: disconfort la nivelul nasului (inclusiv stimularea nasului, dureri, mâncărime), strănut, nas uscat, tuse, gât uscat, durere în gât.

Rare, 1/10.000

Digestiv: gură uscată.

Foarte rar, ADR

Neurologic: amețeli, somnolență.

imunitate: Hipersensibilitatea include reacție anafilactică, angioedem (erupție pe față sau limbă și pe piele), bronhospasm.

Ochi: glaucom, cataractă.

Respiratorii, toracice, mediastinului: Perforarea septului nazal, mucoasa nazală ulceroasă.

digestiv: greață.

țesuturi și țesuturi subcutanate: erupție cutanată, mâncărime, urticarie.

Sistemic și la poziția de utilizare: oboseală, epuizare.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Dacă mucoasa este iritată, mucoasa nazală este uscată sau reacția de congestie a mucoasei, ar trebui să înceteze utilizarea medicamentului sau să reducă numărul de utilizare și să informeze medicul.

În cazul infecției cu candidoză la nivelul nasului și/sau gâtului (apare un strat alb pe limbă, în interiorul nasului, vezicule, ulcere sau respirații mirositoare ..) când utilizați Meseca Fort pentru câteva luni sau mai mult: Opriți medicamentele, consultați un medic pentru un tratament adecvat. Folosind Meseca Fort pentru o lungă perioadă de timp, ar trebui să existe teste periodice ale infecției fungice sau a altor semne de efecte nedorite asupra mucoasei nazale.

Mergeți imediat la unitatea medicală dacă există oricare dintre următoarele simptome: umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate face dificilă înghițirea, respirația șuierătoare și brusc o erupție cutanată. Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice grave. Vă rugăm să rețineți: acesta este un simptom foarte rar.

Dacă apare somnolență, amețeli, trebuie să încetați utilizarea medicamentului atunci când conduceți vehicule, folosiți utilaje

Avertizări

Contraindicat

medicamente contraindicate pentru pacienții cu antecedente de alergii la clorhidrat de azelastină, propionat de fluticazonă sau orice ingredient al medicamentului.

Fiți atenți atunci când utilizați

ar trebui să evitați utilizarea simultană a spray-ului nazal Meseca Fort cu băuturi alcoolice, inhibitori ai sistemului nervos sau alți alergeni, cum ar fi inhibitorii sistemului nervos sau alți alergeni. analgezice cu anestezie, somnifere, relaxante musculare, medicamente pentru epilepsie, depresie, anxietate. Deoarece acest lucru poate reduce vigilența și scăderea în continuare a activității sistemului nervos central.

Concentrat cu antihistaminic oral poate duce la efecte nocive grave la copii. Medicamentul nu trebuie să fie la îndemâna copiilor.

În timpul studiilor clinice de 2 - 52 de săptămâni, sângerările nazale apar mai des la pacienții care tratează haosul de droguri, comparativ cu cei care utilizează placebo. Cazuri de ulcere nazale și sept nazal au fost raportate la pacienți când au utilizat preparate spray nazale care conțin corticosteroizi.

Cu toate acestea, în studiile clinice cu medicamente care conțin clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă, nu au fost raportate cazuri de ulcere nazale sau de perforare a pereților nazale. Deoarece corticosteroizii inhibă vindecarea rănilor, persoanele care tocmai au suferit ulcer la nas, operații la nas sau leziuni la nas nu ar trebui să utilizeze Meseca Fort până la vindecare.

În studiile clinice cu propionat de fluticazonă folosind zahăr nazal, a avut loc dezvoltarea infecției cu Candida Albicans la nivelul nasului și gâtului. Când se dezvoltă o infecție, este necesar să se aplice un tratament local adecvat și să se oprească tratamentul cu Meseca Fort. Pacienții care utilizează Meseca Fort timp de câteva luni sau mai mult ar trebui să aibă o examinare periodică a candidozei sau a altor semne de efecte nedorite asupra mucoasei nazale.

Corticosteroizii și inhalarea pot duce la creșterea glaucomului și/sau a cataractei. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții cu modificări ale vederii sau cu antecedente de glaucom, glaucom și/sau cataractă.

Fiți precaut când utilizați corticosteroizi pentru tuberculoză ascunsă sau activitate respiratorie. Nici un tratament atunci când infecțiile fungice sau bacteriene în loc sau în întregul corp; Infecții cu virus sau paraziți sistemici, infecție cu herpes simplex din cauza agravării riscurilor de infecții.

Când spray-urile cu steroizi sunt utilizate la o doză mai mare decât doza recomandată sau la persoanele care sunt sensibile la dozele recomandate, pot apărea efecte de corticosteroizi în organism, cum ar fi energia suprarenală și inhibarea suprarenalei. Dacă apare un astfel de caz, doza de Meseca Fort trebuie redusă lent, potrivit pentru procesul de oprire a corticosteroizilor orali. Utilizarea concomitentă a corticosteroizilor nazale cu alți corticosteroizi inhalatori poate crește riscul apariției semnelor sau simptomelor energiei suprarenale și/sau inhiba axul hipofizar-rădăcină.

Înlocuirea unui corticosteroid întreg cu un corticosteroid local poate fi însoțită de semne de insuficiență suprarenală. În plus, unii pacienți pot prezenta simptome, cum ar fi dureri articulare și/sau dureri musculare, oboseală și depresie. Pacientul anterior a fost tratat o lungă perioadă de timp cu corticosteroizi sistemici și a trecut la corticosteroizi locali, așa că trebuie monitorizați cu atenție în insuficiența suprarenală acută în reacția la stres. La pacienții cu astm bronșic sau la pacienții care au nevoie de tratament pe termen lung cu corticosteroizi, reducerea corticosteroizilor organismului prea rapid poate provoca simptome grave de insuficiență suprarenală acută.

Meseca Fort conține clorură de benzalconiu: poate irita mucoasa nazală și bronhospasm. Informați-vă medicul dacă vă simțiți inconfortabil când utilizați medicamentul.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În studiile clinice, a fost raportată somnolență la unii pacienți tratați cu haos medicamentos. Prin urmare, trebuie să utilizați Meseca Fort cu atenție când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Sarcina

Nu există cercetări clinice adecvate și bine controlate privind spray-ul nazal combinat cu clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă, propionat de fluticazonă sau clorhidrat de azelastină la femeile gravide. Sprayul nazal Meseca Fort se folosește numai în timpul sarcinii dacă beneficiile sunt superioare riscului fătului.

Perioada de alăptare

nu este sigur dacă Meseca Fort se excretă în laptele matern sau nu. Deoarece multe medicamente pot fi prin laptele matern, este precaut atunci când utilizați Meseca Fort pentru femeile care alăptează.

Interacțiune medicamentoasă

utilizarea concomitentă a Meseca Fort cu băuturi alcoolice sau cu alți inhibitori economici centrali care pot reduce vigilența și crește inhibarea activității sistemului nervos central.

ritonavir: nu este recomandată utilizarea concomitentă de propionat de fluticazonă cu un inhibitor puternic al CYP3A4 precum Ritonavir.

. Aveți grijă când utilizați Meseca Fort cu alți inhibitori puternici ai CYP3A4. În studiul de interacțiune medicamentoasă, a fost împărțit fluticazonă propionat prin inhalare (1000 PG) și ketoconazol (200 mg, 1 dată/zi), crescând contactul fluticazonei propionat cu plasma, reducând zona de sub curbă (ASC) cortizol plasmatic, dar fără influență asupra excreției urinare.

Depozitare

A se pastra in locuri uscate, sub 30°C, evita lumina directa. Nu este înghețat.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.