Спрей назальный Месека Форт Мерап от аллергического ринита (60 доз)

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Азеластин, флутиказона пропионат.

Состав

Информация о составе	Содержание
Азеластин	0,137 мг
Флутиказона пропионат	0,05 мг

Использование

Показания

Месека Форт показан для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, пациентов, которым необходимо лечение как гидрохлоридом азеластина, так и пропионатом флутиказона.

Фармакология

Терапия фармакологической группы

Таблетки для носа и другие средства, применяемые в носу, в сочетании с кортикостероидами и флутиказоном

Код АТС: R01AD58.

Механизм действия

Месека Форт содержит азеластин гидрокортизон и флутиказона пропионат. Каждый ингредиент имеет различный механизм действия и создает синергический эффект для облегчения симптомов ринита и аллергического кератита.

флутиказона пропионат

Флутиказона пропионат представляет собой трифторированное производное кортикостероида с очень высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам и обладает сильным противовоспалительным действием. Более сильный эффект дексаметазона в 3-5 раз превышает тест на бесполые глюкокортикоидные рецепторы человека, включая связь и генную манифестацию.

азеластина гидрохлорид

Азеластин, производное фталазинона, классифицируется как пролонгированное противоаллергическое соединение, обладающее селективной антагонистической активностью H1, стабильностью тучных клеток и противовоспалительными свойствами. Прецизионные данные и исследования in vitro показывают, что азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических посредников, которые, как известно, участвуют в ранних и поздних аллергических реакциях, таких как лейкотриены, гистамин, активированные тромбоциты (PAF) и серотонин.

Через 15 минут приема лекарства наблюдается уменьшение назальной аллергии.

Азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат

Проведено 4 клинических исследования у взрослых и подростков с аллергическим ринитом с использованием смеси назального спрея, содержащей азеластин гидрохлорид и флутиказона пропионат, с 1 дозой спрея в нос 2 раза/день. Результаты показали, что симптомы ринита (в том числе: насморк, заложенность носа, чихание и зуд) значительно улучшились по сравнению с плацебо, монотерапией гидрохлоридом азеластина или пропионатом флутиказона. Препарат значительно улучшает глазные симптомы (включая зуд, слезотечение и покраснение глаз) и качество жизни пациентов во всех 4 исследованиях.

По сравнению с назальным спреем флутиказона пропионата, имеющимся на рынке, назальный спрей, содержащий азеластин гидрохлорид и флутиказона пропионат, значительно улучшает симптомы (уменьшает тяжесть носа на 50%) и дает значительные ранние результаты (по крайней мере, на 3 дня раньше).

Выдающийся эффект хаоса назальных спреев, содержащих азеластин гидрохлорид и флутиказона пропионат, по сравнению с назальным спреем флутиказона пропионат, сохраняется на протяжении всего года исследования у пациентов с хроническим ринитом, персистирующей аллергией и сосудистым/неаллергическим ринитом.

Фармакокинетика

Хуан

После использования смеси назального спрея, содержащей азеластин гидрохлорид и флутиказона пропионат, по 2 дозы в каждый нос (общая доза 548 мкг азеластин гидрохлорида и 200 мкг флутиказона пропионата), пик азеластина в плазме (cmax) составляет 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 пг/мл; Средняя площадь под кривой (AUC) азеластина составляет 4217 ± 2618 пг.Х.Х.Х. и 97,7 ± 43,1 пг.Н.1 для флутиказона. Среднее время достижения пиковой концентрации (TMAX) от разовой дозы составляет 0,5 часа для азеластина и 1,0 часа для флутиказона.

Биодоступность флутиказона для всего организма в спрей-смеси (содержащей азеластин гидрохлорид и флутиказона пропионат) примерно на 50 % выше, чем у назального спрея флутиказона пропионата. Применение азеластина в виде назального спрея для всего организма (комбинация флутиказона пропионата и азеластина гидрохлорида) эквивалентно однократной терапии азеластин гидрохлоридом. Данных о фармакокинетическом взаимодействии азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата нет.

Распределение

Флутиказона пропионат имеет широкое распределение, в стабильном состоянии (около 318 литров). Связывание со средним белком плазмы составляет около 91%.

Широкое распространение азеластина, преимущественно в периферических устройствах. Связывание с белками плазмы составляет около 80 – 90%. Кроме того, и флутиказона пропионат, и азеластин гидрохлорид имеют широкие пределы применения. Поэтому лекарственное взаимодействие маловероятно.

Метаболизм

Флутиказона пропионат быстро трансформируется из системы кровообращения, преимущественно по пути трансформации в печени ферментом цитохрома Р450. Фермент CYP3A4 продуцирует неактивные метаболиты карбоновой кислоты. Часть флутиказона пропионата проглатывается как расширенный предмет. Азеластин превращается в N-десметилазеластин посредством различных изоферментов CYP, главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.

Устранение

Скорость выведения флутиказона пропионата после внутривенного введения находится линейно в диапазоне доз 250 – 1000 мкг и характеризуется высоким плазменным клиренсом (Cl = 1,1 л/мин). Пиковая концентрация в плазме снизилась примерно на 98% в течение 3-4 часов, а время реализации составило 7,8 часов. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен ( После применения однократной дозы азеластина гидрохлорида время утилизации азеластина и метаболитов N-десметилазеластина составляет около 20-25 часов и 45 часов соответственно. Азеластина гидрохлорид выводится преимущественно с калом. Выделение небольшого количества лекарств, обнаруженных с фекалиями, показывает, что дивергенции могут иметь место.

Прежде чем принимать Спрей назальный Месека Форт Мерап от аллергического ринита (60 доз)

Как использовать

Используйте только назальный спрей. Не распыляйте в глаза или рот.

Перед использованием тщательно взболтайте.

Перед первым применением спрей необходимо удалить до появления равномерного тумана. При неиспользовании более 14 дней с момента предыдущего применения следует удалить 1 дозу спрея или до тех пор, пока туман не соберется однородным. Избегайте попадания брызг в глаза. При попадании в глаза промойте глаза водой не менее 10 минут.

Процесс применения назального спрея включает следующие этапы:

Прочистите нос.

Откройте защитную крышку. Поместите верхнюю часть распылителя флакона в ноздри, нажмите головку в направлении стрелки и впрыскивайте согласно указанной дозе. Аналогично второму носу. Промойте распылительную головку и защитную крышку теплой водой. Перед повторной установкой дайте полностью высохнуть на воздухе.

Дозировка

1 доза спрея в нос 2 раза/день утром и вечером

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Нет данных о пациентах с точки зрения передозировки или хронического применения назального спрея флутиказона пропионата.

Применение доз, превышающих установленную, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников. У таких пациентов Месека Форт следует применять в дозах, достаточных для контроля симптомов функции надпочечников и восстановления в течение нескольких дней, что можно проверить путем измерения уровня кортизола в плазме.

Обработка

Могут возникнуть центральные неврологические расстройства (включая сонливость, спутанность сознания, кома, тахикардия и гипотензия), вызванные применением азеластина гидрохлорида, когда пациент принимает неправильный препарат.

Лечение этих расстройств должно устранять симптомы. В зависимости от количества проглоченного рекомендуется промыть желудок. Специфического противоядия не существует.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении Месека Форт часто возникают нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Неврологические: головная боль, неприятный вкус.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: носовые кровотечения.

Необычный, 1/1000

Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: дискомфорт в носу (включая раздражение носа, боли, зуд), чихание, сухость в носу, кашель, сухость в горле, боль в горле.

Редко, 1/10 000

Пищеварительная система: сухость во рту.

Очень редко, ADR

Неврологические: головокружение, сонливость.

иммунитет: Гиперчувствительность включает анафилактическую реакцию, ангионевротический отек (лицо или язык и кожную сыпь), бронхоспазм.

Глаза: глаукома, катаракта.

Дыхательная система, грудная клетка, средостение: Перфорация носовой перегородки, язвенная болезнь слизистой оболочки носа.

пищеварительная: тошнота.

в тканях и подкожных тканях: сыпь, зуд, крапивница.

Систематически и по месту применения: утомляемость, истощение.

Инструкции по обращению с ADR

При раздражении слизистой оболочки, сухости слизистой оболочки носа или реакции гиперемии слизистой оболочки следует прекратить применение препарата или уменьшить количество применений и сообщить об этом врачу.

В случае кандидозной инфекции носа и/или горла (появление белого налета на языке, внутри носа, волдырей, язв или неприятного запаха изо рта ..) при применении Месека Форт в течение нескольких месяцев или дольше: прекратите прием препарата, обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения. При длительном применении Месека Форта следует периодически проводить тестирование на грибковое поражение или другие признаки нежелательного воздействия на слизистую оболочку носа.

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: отек лица, губ, языка или горла, из-за которого может быть трудно глотать, одышка и внезапная кожная сыпь. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции. Обратите внимание: это очень редкий симптом.

При возникновении сонливости, головокружения необходимо прекратить применение препарата при вождении автомобиля, работе с механизмами

Предупреждения

Противопоказаны

противопоказаны пациентам с аллергией на азеластин гидрохлорид, флутиказона пропионат или любой ингредиент препарата в анамнезе.

Соблюдайте осторожность при применении

следует избегать одновременного применения назального спрея Месека Форт с алкогольными напитками или другими ингибиторами центральной нервной системы, такими как простуда, аллергии или седативные средства, анальгетики с наркозом, снотворные, миорелаксанты, лекарства от эпилепсии, депрессия, тревога. Потому что это может снизить концентрацию внимания и еще больше снизить активность ЦНС.

Концентрированные пероральные антигистаминные препараты могут привести к серьезным вредным последствиям для детей. Препарат должен находиться в недоступном для детей месте.

При клинических испытаниях продолжительностью 2–52 недели носовые кровотечения появляются чаще у пациентов, получающих лекарственный хаос, по сравнению с теми, кто принимает плацебо. Сообщалось о случаях образования язв на носу и перегородке носа у пациентов при использовании препаратов назального спрея, содержащих кортикостероиды.

Однако в ходе клинических исследований препаратов, содержащих азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат, не было зарегистрировано случаев образования язв или проколов стенок носа. Поскольку кортикостероиды препятствуют заживлению ран, людям, у которых только что была язва носа, операция на носу или травма носа, не следует использовать Месека Форт до заживления.

В клинических исследованиях флутиказона пропионата с использованием назального сахара наблюдалось развитие инфекции Candida Albicans в носу и горле. При развитии инфекции необходимо применить соответствующее местное лечение и прекратить лечение Месека Форте. Пациенты, применяющие Месека Форт в течение нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодическое обследование на предмет кандидоза или других признаков нежелательного воздействия на слизистую оболочку носа.

Кортикостероиды и ингаляционное применение могут привести к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения или глаукомой в анамнезе, глаукомой и/или катарактой.

Будьте осторожны при использовании кортикостероидов при скрытом туберкулезе или респираторной деятельности. Отсутствие лечения при грибковых или бактериальных инфекциях на месте или во всем организме; Вирусные инфекции или системные паразиты, инфекция простого герпеса из-за увеличения риска инфекций.

Когда стероидные спреи используются в дозах, превышающих рекомендуемую, или у людей, чувствительных к рекомендуемым дозам, могут проявиться эффекты кортикостероидов на организм, такие как повышение энергии надпочечников и угнетение надпочечников. В таком случае дозировку Месека Форта следует постепенно снижать, подходя к процессу прекращения приема пероральных кортикостероидов. Одновременное применение назальных кортикостероидов с другими ингаляционными кортикостероидами может увеличить риск появления признаков или симптомов недостаточности надпочечников и/или ингибировать гипофизарно-укоренительную ось.

Замена всего кортикостероида местным кортикостероидом может сопровождаться признаками надпочечниковой недостаточности. Кроме того, у некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как боль в суставах и/или мышцах, усталость и депрессия. Предыдущий больной длительное время лечился системными кортикостероидами и перешел на местные кортикостероиды, поэтому их следует тщательно наблюдать при острой надпочечниковой недостаточности в реакции на стресс. У пациентов с астмой или пациентов, нуждающихся в длительном лечении кортикостероидами, слишком быстрое снижение уровня кортикостероидов в организме может вызвать серьезные симптомы острой надпочечниковой недостаточности.

Месека Форт содержит бензалкония хлорид: может вызывать раздражение слизистой оболочки носа и бронхоспазм. Сообщите врачу, если почувствуете дискомфорт при применении препарата.

Умение водить машину и работать с механизмами

В клинических исследованиях у некоторых пациентов, получавших препарат Хаос, сообщалось о сонливости. Поэтому следует осторожно применять Месека Форт при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения назального спрея в сочетании с азеластина гидрохлоридом и флутиказона пропионатом, флутиказона пропионатом или азеластина гидрохлоридом у беременных не проводилось. Назальный спрей Месека Форт используется во время беременности только в том случае, если польза превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли Месека Форт с грудным молоком или нет. Поскольку многие лекарства могут проникать через грудное молоко, применять Месека Форт кормящим женщинам следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Месека Форт с алкогольными напитками или с другими ингибиторами центрального действия, которые могут снижать концентрацию внимания и усиливать угнетение деятельности ЦНС.

ритонавир: одновременное применение флутиказона пропионата с мощным ингибитором CYP3A4, таким как ритонавир, не рекомендуется.

Будьте осторожны при применении Месека Форт с другими мощными ингибиторами CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия совместно применяли флутиказона пропионат при ингаляции (1000 пг) и кетоконазол (200 мг 1 раз/сут), увеличивая контакт флутиказона пропионата с плазмой, уменьшая площадь под кривой (AUC) плазменного кортизола, но не влияя на выведение с мочой.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С, избегать прямого света. Не заморожено.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.