Alerjik rinit için Meseca Fort Merap burun spreyi (60 doz)

Farmasötik form Kutu
Özellikler Azelastin, Flutikazon Propiyonat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Azelastin	0.137mg
Flutikazon Propiyonat	0.05mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Meseca Fort'un, hem Azelastin hidroklorür hem de flutikazon propiyonat ile tedavi edilmesi gereken yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda mevsimsel alerjik rinit ve yıl boyu süren rinit semptomlarını azalttığı endikedir.

Farmakoloji

Terapi farmakolojik grubu

Kortikosteroidler ve flutikazonla birlikte burun hapları ve burun için kullanılan diğer ürünler

ATC kodu: R01AD58.

Etki mekanizması

Meseca Fort, Azelastine Hidrokortizon ve Flutikazon Propiyonat içerir. Her bir bileşenin farklı bir etki mekanizması vardır ve sinerjistik bir etki yaratarak rinit ve alerjik keratit semptomlarını iyileştirir.

flutikazon propiyonat

Flutikazon Propiyonat, glukokortikoid reseptörlerine çok yüksek afinitesi olan ve güçlü anti-inflamatuar etkilere sahip olan triflorinli bir kortikosteroid türevidir. Bağ ve gen belirtileri de dahil olmak üzere kişinin aseksüel glukokortikoid reseptörü üzerinde yapılan testte deksametazondan daha güçlü etki 3-5 kat daha fazladır.

azelastin hidroklorür

Ftalazinonun bir türevi olan azelastin, uzun süreli bir anti-alerji bileşiği, H1 seçici antagonistik aktivite, mast hücre stabilitesi ve anti-inflamatuar özellikler olarak sınıflandırılır. Kesinlik verileri ve in vitro çalışmalar, azelastinin, Lökotrienler, histamin, aktive edilmiş trombositler (PAF) ve serotonin gibi erken ve geç alerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen kimyasal aracıların sentezini veya salınımını inhibe ettiğini göstermektedir.

15 dakikalık ilaç tedavisinin ardından burun alerjilerinin azalmasına ilişkin sonuçlar.

Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat

Alerjik riniti olan yetişkinlerde ve ergenlerde, Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat içeren burun spreyi karışımının günde 2 kez burun üzerine 1 doz sprey kullanılarak yapıldığı 4 klinik çalışma bulunmaktadır. Sonuçlar, rinit semptomlarının (burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma ve kaşıntı dahil) plasebo, tek tedavi Azelastin hidroklorür veya flutikazon propiyonat ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde iyileştiğini gösterdi. İlaç, 4 çalışmanın tamamında göz semptomlarını (kaşıntı, sulanma ve kırmızı gözler dahil) ve hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştirdi.

Piyasadaki Flutikazon Propiyonat burun spreyi ile karşılaştırıldığında, Azelastine Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat içeren burun spreyi semptomları önemli ölçüde iyileştirir (burnun şiddetinde %50 azalma) ve önemli erken sonuçlara (en az 3 gün daha erken) ulaşır.

Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat içeren burun spreyi kaosunun, Flutikazon Propiyonat burun spreyi ile karşılaştırıldığında olağanüstü etkisi, kronik rinitli, kalıcı alerjili ve vasküler/alerjik olmayan riniti olan hastalarda bir yıl süren çalışma boyunca korunmuştur.

Farmakokinetik

Huan

Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat içeren bir burun spreyi karışımının her burunda 2 doz (toplam doz 548 μg Azelastin hidroklorür ve 200 μg flutikazon propiyonat) kullanımından sonra Azelastinin plazmasındaki zirve (cmax) 194,5 ± olur 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Azelastinin eğri altındaki alan (AUC) ortalaması 4217 ± 2618 PG.H.H.H'dir. ve Flutikazon için 97,7 ± 43,1 PG.H.1. Tek bir dozdan zirve konsantrasyonuna (TMAX) ulaşmak için gereken ortalama süre, Azelastin için 0,5 saat ve Flutikazon için 1,0 saattir.

Flutikazon'un bir sprey karışımındaki (Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat içeren) tüm vücut biyoyararlanımı, Flutikazon Propiyonat burun spreyininkinden yaklaşık %50 daha yüksektir. Burun spreyi formundaki Azelastinin tüm gövdesi (Flutikazon Propiyonat ve Azelastin Hidroklorür kombinasyonu), Azelastin Hidroklorürün tek terapisine eşdeğerdir. Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat arasında farmakokinetik etkileşime dair hiçbir kanıt yoktur.

Dağılım

Flutikazon Propiyonat, stabil bir durumda (yaklaşık 318 litre) geniş bir dağılıma sahiptir. Ortalama bir plazma proteinine bağlanma oranı yaklaşık %91'dir.

Azelastinin geniş dağılımı, esas olarak çevre birimlere dağıtılır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %80 - 90'dır. Ayrıca hem Flutikazon Propiyonat hem de Azelastin Hidroklorürün geniş tedavi limitleri vardır. Bu nedenle ilaç etkileşimi olasılığı düşüktür.

Metabolizma

Flutikazon propiyonat, Sitokrom P450 enzimi CYP3A4 enzimi tarafından esas olarak karaciğer dönüşüm yolu yoluyla dolaşım sisteminden hızla dönüştürülür ve inaktif karboksilik asit metabolitleri üretir. Flutikazon Propiyonat kısmı uzatılmış adımlı bir nesne olarak yutulur. Azelastin, başta CYP3A4, CYP2D6 ve CYP2C19 olmak üzere farklı CYP izoenzimleri aracılığıyla N-Desmetilazelastine dönüştürülür.

Eleme

Flutikazon propiyonat'ın intravenöz enjeksiyon sonrası atılım hızı, 250 - 1000 μg doz arasında doğrusaldır ve yüksek plazma klerensi (Cl = 1,1 l/dak) ile karakterizedir. Plazmanın pik konsantrasyonu 3-4 saat içinde yaklaşık %98 oranında azaldı ve satış süresi 7,8 saat oldu. Flutikazon propiyonatın böbreklerden klerensi ihmal edilebilir düzeydedir ( Tek doz Azelastin Hidroklorür kullanıldıktan sonra, Azelastinin ve N-Desmetil Azelastin metabolitlerinin atık satış süresi sırasıyla yaklaşık 20-25 saat ve 45 saattir. Azelastin Hidroklorür esas olarak dışkıyla atılır. Dışkıda bulunan ilacın az miktarda atılması, ayrışmaların meydana gelebileceğini göstermektedir.

Almadan önce Alerjik rinit için Meseca Fort Merap burun spreyi (60 doz)

Nasıl kullanılır

yalnızca burun spreyi kullanın. Gözlere veya ağza püskürtmeyin.

Kullanmadan önce iyice çalkalayın.

İlk kullanımdan önce, sis düzgün bir şekilde oluşana kadar sprey çıkarılmalıdır. Bir önceki kullanımdan itibaren 14 günden fazla kullanmadığınız durumlarda 1 doz spreyi veya sis homojen bir şekilde toplanana kadar çıkarmalısınız. Gözlerinize püskürtmekten kaçının. Göze püskürtülmesi halinde gözlerinizi en az 10 dakika suyla yıkayın.

Burun spreyi işlemi aşağıdaki adımları içerir:

Burnu temizleyin.

Koruyucu kapağı açın. Flakonun spreyinin üst kısmını burun deliklerine yerleştirin, başlığı ok yönünde bastırın ve belirtilen doza göre pompalayın. Diğer burun da aynı şekilde. Püskürtme başlığını ve koruyucu kapağı ılık suyla durulayın. Yeniden takmadan önce havada tamamen kurumasını bekleyin.

Dozaj

Sabah ve akşam günde 2 kez burun üzerine 1 doz sprey

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Flutikazon propiyonat burun spreyinin doz aşımı veya kronik kullanımı açısından hastalardan elde edilen herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Dozdan daha yüksek dozların uzun süre kullanılması adrenal fonksiyonun geçici olarak inhibisyonuna yol açabilir. Bu hastalarda Meseca Fort, adrenal fonksiyon semptomlarını birkaç gün boyunca kontrol altına alacak yeterli dozlarda tedavi edilmeli ve bu durum plazma kortizolü ölçülerek doğrulanmalıdır.

İşleme

Hastanın yanlış ilaç alması durumunda Azelastin Hidroklorürün neden olduğu merkezi nörolojik bozukluklar (uyuşukluk, konfüzyon, koma, taşikardi ve hipotansiyon dahil) ortaya çıkabilir.

Bu bozuklukların tedavisi semptomları tedavi etmelidir. Yutma miktarına göre midenin yıkanması tavsiye edilir. Spesifik bir panzehir yoktur.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Meseca Kalesi'ni kullanırken sıklıkla istenmeyen etkiler (ADR) ortaya çıkar.

Ortak, ADR> 1/100

Nörolojik: baş ağrısı, hoş olmayan tat.

Solunum, göğüs, mediasten: burun kanaması.

Yaygın olmayan, 1/1000

Solunum, göğüs, mediasten: burunda rahatsızlık (burnun uyarılması, ağrılar, kaşıntı dahil), hapşırma, burun kuruluğu, öksürük, boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı.

Nadir, 1/10.000

Sindirim: ağız kuruluğu.

Çok nadir, ADR

Nörolojik: baş dönmesi, uyuşukluk.

bağışıklık: Aşırı duyarlılık, anafilaktik reaksiyonu, anjiyoödemi (yüz veya dilde ve deri döküntüsü), bronkospazmı içerir.

Göz: glokom, katarakt.

Solunum, göğüs, mediasten: Nazal septumun perforasyonu, ülseratif nazal mukoza.

sindirim: mide bulantısı.

doku ve deri altı dokular: döküntü, kaşıntı, ürtiker.

Sistemik ve kullanım pozisyonunda: yorgunluk, bitkinlik.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Mukozanın tahriş olması, burun mukozasının kuru olması veya mukozal tıkanıklık reaksiyonu görülmesi durumunda ilacın kullanımı durdurulmalı veya kullanım sayısı azaltılmalı ve doktora haber verilmelidir.

Burun ve/veya boğazda kandidiyaz enfeksiyonu durumunda (dil üzerinde, burun içinde beyaz bir tabaka oluşması, kabarcıklar, ülserler veya kokulu nefes ..) Meseca Fort'u birkaç ay veya daha uzun süre kullanırken: İlaçları bırakın, uygun tedavi için bir doktora danışın. Meseca Fort'un uzun süre kullanılması durumunda, mantar enfeksiyonu veya burun mukozasında istenmeyen etkilerin diğer belirtileri açısından periyodik testlerin yapılması gerekir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri varsa derhal tıbbi tesise gidin: yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, hırıltı ve aniden deri döküntüsü oluşması. Bu ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilir. Lütfen dikkat: Bu çok nadir görülen bir semptomdur.

Uyuşukluk, baş dönmesi meydana gelirse, araç kullanırken, makine kullanırken ilaç kullanmayı bırakmalısınız

Uyarılar

Kontrendike

Azelastin Hidroklorür, Flutikazon Propiyonat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerji öyküsü olan hastalar için kontrendike ilaçlar.

Kullanırken dikkatli olun

Meseca Fort burun spreyinin alkollü içeceklerle veya soğuk algınlığı, alerji veya sedatifler gibi diğer merkezi sinir sistemi inhibitörleriyle, anesteziyle birlikte analjeziklerle, uyku haplarıyla, kas kasılmalarıyla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. gevşeticiler, epilepsi ilaçları, depresyon, anksiyete. Çünkü bu, uyanıklığı azaltabilir ve merkezi sinir sistemi aktivitesinde daha da azalmaya neden olabilir.

Oral antihistaminik ile konsantre edilmesinin çocuklarda ciddi zararlı etkilere yol açması muhtemeldir. İlaç çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

2 ila 52 hafta süren klinik deneylerde, plasebo kullanıcılarına kıyasla ilaç kaosunu tedavi eden hastalarda burun kanamasının daha sık görüldüğü görüldü. Kortikosteroid içeren burun spreyi preparatları kullanan hastalarda burun ülseri ve burun septumu vakaları rapor edilmiştir.

Bununla birlikte, azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat içeren ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda burun ülseri veya burun duvarlarında delik açılması vakası bildirilmemiştir. Kortikosteroid yara iyileşmesini engellediğinden, yeni burun ülseri, burun ameliyatı veya burun yaralanması geçirmiş kişiler iyileşene kadar Meseca Fort kullanmamalıdır.

Nazal şeker kullanılarak Flutikazon Propiyonat ile yapılan klinik çalışmalarda burun ve boğazda Candida Albicans enfeksiyonu gelişimi meydana gelmiştir. Enfeksiyon geliştiğinde uygun lokal tedavinin uygulanması ve Meseca Fort tedavisinin durdurulması gerekir. Meseca Fort'u birkaç ay veya daha uzun süre kullanan hastalarda kandidiyazis veya burun mukozasında istenmeyen etkilerin diğer belirtileri açısından periyodik muayene yapılmalıdır.

Kortikosteroidler ve solunması glokom ve/veya kataraktın büyümesine yol açabilir. Bu nedenle görme değişikliği olan veya glokom, glokom ve/veya katarakt öyküsü olan hastaların yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Gizli tüberküloz veya solunum aktivitesi için kortikosteroid kullanırken dikkatli olun. Yerinde veya tüm vücutta mantar veya bakteri enfeksiyonu olduğunda tedavi yapılmaz; Virüs enfeksiyonları veya sistemik parazitler, herpes Simplex enfeksiyonu nedeniyle enfeksiyon risklerinin kötüleşmesi.

Steroid spreyler önerilen dozdan daha yüksek dozda kullanıldığında veya önerilen dozlara duyarlı kişilerde adrenal enerji ve adrenal inhibisyon gibi vücut kortikosteroid etkileri ortaya çıkabilir. Böyle bir durumun ortaya çıkması durumunda, oral kortikosteroidin durdurulması sürecine uygun olarak Meseca Fort dozajı yavaş yavaş azaltılmalıdır. Nazal kortikosteroidlerin diğer inhale kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanımı, adrenal enerji belirti ve semptomları riskini artırabilir ve/veya hipofiz köklenme eksenini inhibe edebilir.

Bir kortikosteroidin tamamının lokal bir kortikosteroid ile değiştirilmesine adrenal yetmezlik belirtileri eşlik edebilir. Ayrıca bazı hastalarda eklem ağrısı ve/veya kas ağrısı, yorgunluk ve depresyon gibi belirtiler de görülebilir. Önceki hasta uzun süre sistemik kortikosteroid tedavisi görmüş ve lokal kortikosteroidlere geçmiş olduğundan stresle reaksiyonda akut adrenal yetmezlikte dikkatle izlenmelidir. Astım hastalarında veya uzun süreli kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyan hastalarda vücut kortikosteroidlerinin çok hızlı azaltılması ciddi akut adrenal yetmezlik semptomlarına neden olabilir.

Meseca Fort benzalkonyum klorür içerir: burun mukozasını tahriş edebilir ve bronkospazma neden olabilir. İlacı kullanırken rahatsızlık hissederseniz doktorunuza bildirin.

Araç ve makine kullanma becerisi

Klinik çalışmalarda, ilaç kaosuyla tedavi edilen bazı hastalarda uyuşukluk rapor edilmiştir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken Meseca Fort'u dikkatli kullanmalısınız.

Gebelik

Hamile kadınlarda Azelastin Hidroklorür ve Flutikazon Propiyonat, Flutikazon Propiyonat veya Azelastin Hidroklorür ile birlikte burun spreyi kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrol edilen klinik araştırma bulunmamaktadır. Meseca Fort burun spreyi hamilelik sırasında ancak yararları fetüse yönelik risklerden üstünse kullanılır.

Emzirme dönemi

Meseca Fort'un anne sütüne geçip geçmediğinden emin değildir. Birçok ilaç anne sütüne geçebildiği için emziren kadınlarda Meseca Fort kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Tıbbi etkileşim

Meseca Fort'un alkollü içeceklerle veya uyanıklığı azaltabilen ve merkezi sinir sistemi aktivitesinin inhibisyonunu artırabilen diğer merkezi ekonomik inhibitörlerle eşzamanlı kullanımı.

ritonavir: Flutikazon Propiyonat'ın Ritonavir gibi güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle aynı anda kullanılması önerilmez.

Meseca Fort'u diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanırken dikkatli olun. İlaç etkileşimi çalışmasında, Flutikazon Propiyonat inhalasyon hattı (1000 PG) ve ketokonazol (200 mg, 1 kez/gün) yoluyla paylaşılarak Flutikazon Propiyonat'ın plazma ile teması arttırılmış, plazma kortizolü eğri altındaki alan (EAA) azaltılmış, ancak idrar atılımı üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır.

Saklama

30°C'nin altındaki kuru yerlerde saklayın, direkt ışıktan kaçının. Dondurulmamış.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.