Месека Форт Мерап спрей назальний від алергічного риніту (60 доз)

Лікарська форма Коробка
Характеристики Азеластин, флутиказону пропіонат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Азеластин	0,137 мг
Флутиказону пропіонат	0,05 мг

Використання

Показання

Meseca Fort показаний для зменшення симптомів сезонного алергічного риніту та цілорічного риніту у дорослих і дітей віком від 6 років, суб’єктів, які потребують одночасного лікування азеластину гідрохлоридом і флутиказону пропіонатом.

Фармакологія

Фармакологічна група терапії

Таблетки для носа та інші продукти, що використовуються для носа, у поєднанні з кортикостероїдами та флутиказоном

Код ATC: R01AD58.

Механізм дії

Meseca Fort містить азеластин гідрокортизон і флутиказону пропіонат. Кожен інгредієнт має різний механізм дії та створює синергетичний ефект для покращення симптомів риніту та алергічного кератиту.

флутиказону пропіонат

Флутиказону пропіонат є трифторованим похідним кортикостероїду з дуже високою спорідненістю до глюкокортикоїдних рецепторів і має сильну протизапальну дію. Більш сильну дію має 3-5-кратне перевищення дексаметазону в тесті на нестатевий глюкокортикоїдний рецептор людини, включаючи зв'язок і прояв генів.

азеластину гідрохлорид

Азеластин, похідне фталазинону, класифікується як пролонгована протиалергічна речовина, має селективну антагоністичну дію H1, стабільність тучних клітин і протизапальні властивості. Точні дані та дослідження in vitro показують, що азеластин пригнічує синтез або вивільнення хімічних посередників, які, як відомо, беруть участь у ранніх і пізніх алергічних реакціях, таких як лейкотрієни, гістамін, активація тромбоцитів (PAF) і серотонін.

Після 15 хвилин прийому препарату результати зменшення назальної алергії.

Азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат

Було проведено 4 клінічні дослідження за участю дорослих і підлітків з алергічним ринітом із застосуванням суміші назального спрею, що містить азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат, з 1 дозою спрею в ніс 2 рази на день. Результати показали, що симптоми риніту (включаючи: нежить, закладеність носа, чхання та свербіж) значно покращилися порівняно з плацебо, одноразовою терапією азеластину гідрохлоридом або флутиказону пропіонатом. Препарат значно покращує очні симптоми (включаючи свербіж, сльозотечу та почервоніння очей) та якість життя пацієнтів у всіх 4 дослідженнях.

У порівнянні з назальним спреєм флютиказону пропіонату на ринку, назальний спрей, що містить азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат, значно покращує симптоми (50% зменшення тяжкості носа) і досягає значних ранніх результатів (принаймні за 3 дні раніше).

Видатний ефект хаосу назального спрею, що містить азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат, порівняно з назальним спреєм флутиказону пропіонату зберігається протягом усього дослідження, яке тривало рік у пацієнтів із хронічним ринітом, стійкою алергією та судинним/неалергічним ринітом.

Фармакокінетика

Хуан

Після використання суміші назального спрею, що містить азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат, 2 дози в кожен ніс (загальна доза 548 мкг азеластину гідрохлориду та 200 мкг флутиказону пропіонату), пік у плазмі (cmax) азеластину становить 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3.9 PG/ml; The area under the curve (AUC) average of Azelastine is 4217 ± 2618 PG.H.H.H. and 97.7 ± 43.1 PG.H.1 for Fluticasone. Середній час досягнення максимальної концентрації (TMAX) від одноразової дози становить 0,5 години для азеластину та 1,0 години для флутиказону.

Біодоступність флутиказону в організмі у формі спрею (що містить азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат) приблизно на 50% вища, ніж у назального спрею флутиказону пропіонату. Азеластин у формі назального спрею (комбінація флутиказону пропіонату та азеластину гідрохлориду) еквівалентний одній терапії азеластину гідрохлоридом. There is no evidence of pharmacokinetic interaction between Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate.

Distribution

Флутиказону пропіонат має великий розподіл у стабільному стані (близько 318 літрів). Зв'язування з середнім білком плазми становить близько 91%.

Велике поширення азеластину, розподіляється головним чином у периферійних пристроях. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 80-90%. Крім того, і флютиказону пропіонат, і азеластину гідрохлорид мають широкі межі лікування. Таким чином, лікарська взаємодія малоймовірна.

Обмін речовин

Флутиказону пропіонат швидко трансформується з системи кровообігу, головним чином через шлях трансформації в печінці за допомогою ферменту цитохрому P450. Фермент CYP3A4 утворює неактивні метаболіти карбонової кислоти. Частина флютиказону пропіонату проковтується як об’єкт подовженого кроку. Азеластин перетворюється на N-десметилазеластин за допомогою різних ізоферментів CYP, головним чином CYP3A4, CYP2D6 і CYP2C19.

Усунення

Швидкість виведення флутиказону пропіонату після внутрішньовенної ін’єкції лінійно залежить від дози 250–1000 мкг і характеризується високим плазмовим кліренсом (Cl = 1,1 л/хв). Пікова концентрація в плазмі знизилася приблизно на 98% протягом 3-4 годин, а час продажу становив 7,8 години. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (Після застосування одноразової дози азеластину гідрохлориду час викиду азеластину та метаболітів N-десметилазеластину становить приблизно 20-25 годин і 45 годин відповідно. Азеластину гідрохлорид виводиться переважно з калом. Виділення невеликої кількості ліків, виявлених у фекаліях, свідчить про те, що розбіжності можуть відбуватися.

Перед прийомом Месека Форт Мерап спрей назальний від алергічного риніту (60 доз)

Як використовувати

використовуйте лише назальний спрей. Не розпилюйте в очі або рот.

Ретельно струсіть перед використанням.

Перед першим використанням спрей необхідно видалити, поки туман не стане рівномірним. Якщо не використовували більше 14 днів після попереднього використання, ви повинні видалити 1 дозу спрею або поки туман не стане однорідним. Уникайте бризок в очі. У разі потрапляння в очі промийте очі водою не менше 10 хвилин.

Процес назального спрею включає такі етапи:

Чистий ніс.

Відкрийте захисну кришку. Помістіть верхню частину флакона в ніздрі, натисніть на голову в напрямку стрілки та накачайте відповідно до вказаної дози. Аналогічно з іншим носом. Промийте розпилювач і захисну кришку теплою водою. Перед повторним встановленням дайте повністю висохнути на повітрі.

Дозування

1 доза спрею на ніс, 2 рази/день, вранці та ввечері

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Немає даних про передозування або хронічне передозування флутиказону пропіонату назальним спреєм від пацієнтів.

Застосування доз, що перевищують дозу, протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз. У цих пацієнтів Месека Форт слід лікувати дозами, достатніми для контролю симптомів функції надниркових залоз для відновлення протягом кількох днів, і це можна перевірити шляхом вимірювання кортизолу в плазмі.

Обробка

Можуть бути центральні неврологічні розлади (включаючи сонливість, сплутаність свідомості, кому, тахікардію та гіпотензію), спричинені азеластином гідрохлоридом, коли пацієнт приймає неправильний препарат.

Лікування цих розладів має лікувати симптоми. Залежно від кількості ковтка рекомендується промити шлунок. Специфічного протиотрути немає.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Meseca Fort часто виникають небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: головний біль, неприємний смак.

Дихальна система, грудна клітка, середостіння: носова кровотеча.

Нечасто, 1/1000

Дихальна система, грудна клітка, середостіння: дискомфорт у носі (включаючи стимуляцію носа, біль, свербіж), чхання, сухість у носі, кашель, сухість у горлі, біль у горлі.

Рідко, 1/10 000

Травлення: сухість у роті.

Дуже рідко, ADR

Неврологічні: запаморочення, сонливість.

імунітет: Гіперчутливість включає анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк (висип на обличчі чи язику та шкірі), бронхоспазм.

Око: глаукома, катаракта.

Органи дихання, грудна клітка, середостіння: перфорація носової перегородки, виразка слизової оболонки носа.

травлення: нудота.

тканини та підшкірні тканини: висип, свербіж, кропив’янка.

Системні та в місці застосування: втома, виснаження.

Інструкції щодо поводження з ADR

Якщо слизова оболонка подразнена, слизова оболонка носа суха або реакція слизової оболонки закладеної оболонки, слід припинити застосування препарату або зменшити кількість використання та повідомити про це лікаря.

У разі кандидозної інфекції в носі та/або горлі (з’являється білий наліт на язиці, всередині носа, пухирі, виразки або неприємний запах..) під час використання Meseca Fort протягом кількох місяців або довше: Припиніть прийом препаратів, зверніться до лікаря для призначення відповідного лікування. При тривалому застосуванні Месека Форт необхідно періодично проводити тестування на грибкову інфекцію або інші ознаки небажаного впливу на слизову оболонку носа.

Негайно зверніться до медичного закладу, якщо є будь-який із наведених нижче симптомів: набряк обличчя, губ, язика або горла, який ускладнює ковтання, хрипи та раптова поява висипу на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції. Зверніть увагу: це дуже рідкісний симптом.

При появі сонливості, запаморочення необхідно припинити застосування препарату при керуванні автотранспортом, роботі з механізмами

Попередження

Протипоказані

протипоказані препарати для пацієнтів з алергією на азеластину гідрохлорид, флутиказону пропіонат або будь-який інгредієнт препарату в анамнезі.

Будьте обережні під час використання

слід уникати одночасного використання назального спрею Meseca Fort з алкогольними напоями або іншими інгібіторами центральної нервової системи, такими як застуда, алергія або заспокійливі засоби, анальгетики з анестезією, снодійні, міорелаксанти, препарати від епілепсії, депресія, тривога. Оскільки це може знизити пильність і ще більше знизити активність центральної нервової системи.

Концентрований пероральний антигістамінний препарат може призвести до серйозних шкідливих наслідків у дітей. Препарат повинен знаходитися в недоступному для дітей місці.

Під час клінічних випробувань протягом 2–52 тижнів кровотеча з носа з’являється частіше у пацієнтів, які приймають наркотичний хаос, порівняно з тими, хто приймає плацебо. Повідомлялося про випадки назальних виразок і носової перегородки у пацієнтів при застосуванні назальних спреїв, що містять кортикостероїди.

Однак у клінічних дослідженнях препаратів, що містять азеластину гідрохлорид і флутиказону пропіонат, не було повідомлено про випадки назальних виразок або проколів стінок носа. Оскільки кортикостероїди пригнічують загоєння ран, люди, які щойно перенесли виразку носа, операцію на носі або травму носа, не повинні використовувати Meseca Fort до загоєння.

У клінічних випробуваннях флутиказону пропіонату з використанням назального цукру спостерігався розвиток інфекції Candida Albicans у носі та горлі. При розвитку інфекції необхідно застосувати відповідне місцеве лікування та припинити лікування препаратом Месека Форт. Пацієнти, які застосовують Месеку Форт протягом кількох місяців або довше, повинні проходити періодичне обстеження на наявність кандидозу або інших ознак небажаного впливу на слизову оболонку носа.

Кортикостероїди та інгаляції можуть призвести до розвитку глаукоми та/або катаракти. Тому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами зі змінами зору або наявністю в анамнезі глаукоми, глаукоми та/або катаракти.

Будьте обережні, використовуючи кортикостероїди при прихованому туберкульозі або дихальній активності. Відсутність лікування при грибкових або бактеріальних інфекціях на місці або в усьому тілі; Вірусні інфекції або системні паразити, інфекція простого герпесу через погіршення ризику інфекцій.

При застосуванні стероїдних спреїв у дозах, вищих за рекомендовану, або у людей, які чутливі до рекомендованих доз, можуть виникнути ефекти кортикостероїдів на організм, такі як енергія надниркових залоз і пригнічення надниркових залоз. Якщо такий випадок має місце, дозу препарату Месека Форт слід повільно зменшувати відповідно до процесу припинення прийому пероральних кортикостероїдів. Одночасне застосування назальних кортикостероїдів з іншими інгаляційними кортикостероїдами може збільшити ризик появи ознак або симптомів надниркової енергії та/або пригнічення гіпофізарно-корінної системи.

Заміна цілого кортикостероїду місцевим кортикостероїдом може супроводжуватися ознаками надниркової недостатності. Крім того, деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як біль у суглобах та/або м’язах, втома та депресія. Попередній хворий тривалий час лікувався системними кортикостероїдами і перейшов на місцеві кортикостероїди, тому за ними необхідно ретельно спостерігати при гострій наднирковій недостатності в реакції на стрес. У пацієнтів з астмою або пацієнтів, які потребують тривалого лікування кортикостероїдами, надто швидке зменшення дози кортикостероїдів в організмі може спричинити серйозні симптоми гострої надниркової недостатності.

Месека Форт містить бензалконію хлорид: може викликати подразнення слизової оболонки носа та бронхоспазм. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте дискомфорт під час застосування препарату.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

У клінічних випробуваннях повідомлялося про сонливість у деяких пацієнтів, які отримували препарат хаос. Тому ви повинні обережно використовувати Meseca Fort під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Вагітність

Немає адекватних і добре контрольованих клінічних досліджень назального спрею у поєднанні з азеластину гідрохлоридом і флутиказону пропіонатом, флутиказону пропіонатом або азеластину гідрохлоридом у вагітних жінок. Назальний спрей Meseca Fort використовується під час вагітності, лише якщо користь перевищує ризик для плода.

Період грудного вигодовування

невідомо, чи виділяється Месека Форт у грудне молоко чи ні. Оскільки багато ліків можуть потрапляти через грудне молоко, слід бути обережним при застосуванні Meseca Fort жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

одночасне застосування Месека Форт з алкогольними напоями або іншими інгібіторами центральної нервової системи, які можуть знизити пильність і посилити пригнічення діяльності центральної нервової системи.

Ритонавір: одночасне застосування флутиказону пропіонату з потужним інгібітором CYP3A4, таким як ритонавір, не рекомендується.

Будьте обережні, використовуючи Meseca Fort з іншими потужними інгібіторами CYP3A4. У дослідженні лікарської взаємодії спостерігали флутиказону пропіонат шляхом інгаляції (1000 пг) і кетоконазол (200 мг 1 раз на добу), посилюючи контакт флутиказону пропіонату з плазмою, зменшуючи площу під кривою (AUC) кортизолу в плазмі, але не впливаючи на виведення з сечею.

Зберігання

Зберігати в сухих місцях при температурі не вище 30 °C, уникати прямого світла. Не заморожено.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.