أقراص ميسولبين 20 ملغ يويونغ تعالج مرض الجزر المعدي المريئي (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات رابيبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
رابيبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

موضح

يشار إلى Mesulpine Tab 20 في الحالات التالية:

العلاج مرض الجزر المعدي المريئي وقرحة المعدة والأمعاء والاثني عشر ومتلازمة زولينجر إليسون.

رمز ATC: A02BC04.

الرابيبرازول هو موصل بنزيميدازول، يثبط مضخات البروتون، وينتمي إلى مجموعة من المركبات التي تقلل إفراز حمض المعدة. الرابيبرازول له تأثير تثبيط إفراز المعدة الأساسي وفي حالة محفزة، دون خصائص مقاومة للأسيتيل كولين أو H2 h2، H+/K+ - Atpase - Atpase في خلايا الغشاء المخاطي للمعدة. يعتبر هذا الإنزيم بمثابة مضخة حمض أو هيدروجين أو بروتون في الخلية لذلك يعتبر رابيبرازول مثبط لمضخة البروتون.

يرتبط الرابيبرازول بهذا الإنزيم لمنع المرحلة النهائية من الإفراز المعدي. في الرابيبرازول، يتم بروتون جدران المعدة وتحويلها إلى سلفيناميد نشط ومن ثم ربطها بالسيستين الموجود في مضخة البروتون مما يؤدي إلى تعطيل هذا الإنزيم.

بعد تناول 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم، يظهر تأثير تثبيط إفراز حمض المعدة خلال ساعة واحدة، ويبلغ التأثير الأقصى خلال 2-4 ساعات. نسبة إفراز الحمض الأساسي وإفراز الحمض نتيجة للتحفيز الغذائي بعد 23 ساعة من تناول الجرعة الأولى هي 69% و82% على التوالي. يمكن أن يستمر وقت التثبيط لمدة تصل إلى 48 ساعة. ويزداد تأثير تثبيط إفراز الحمض قليلاً عند تناول جرعة يومية مرة واحدة ويصل إلى مستوى ثابت بعد 3 أيام من تناول الدواء.

يعود الإفراز الحمضي إلى طبيعته بعد 2-3 أيام من التوقف عن تناول الدواء. سيؤدي تقليل الحموضة لأي سبب، بما في ذلك الرابيبرازول، إلى زيادة البكتيريا الطبيعية في المعدة والأمعاء، مما يزيد من خطر الإصابة بالتهابات المعدة والأمعاء بالسالمونيلا والكامبيلوباكتر والمطثية العسيرة.

بالنسبة لبكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يمكن أن يثبط الرابيبرازول هذه البكتيريا لدى الأشخاص المصابين بقرحة الاثني عشر أو الارتجاع بسبب التهاب المريء عند الإصابة بالعدوى، ربما بسبب ارتباط الدواء بالبكتيريا التي تمنع نشاط اليورياز. مزيج رابيبرازول مع واحد أو أكثر من المضادات الحيوية مثل كلاريثروميسين، أموكسيسيلين يمكن أن يزيد من فعالية ح. عدوى الملوية البوابية.

في المرضى الذين يستخدمون رابيبرازول 10 - 20 ملغ يوميًا لمدة تصل إلى 43 شهرًا، تظهر مستويات الغاسترين في الدم خلال الأسابيع 2-8 الأولى أن الرابيبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض ومستويات الغاسترين التي تحافظ على استقرارها إذا استمر العلاج.

ستعود مستويات الجاسترين إلى قيمتها قبل العلاج خلال 1-2 أسبوع من استخدام الدواء. زيادة درجة الحموضة في المعدة (بسبب مثبطات إفراز حمض المعدة) يزيد من إنتاج الخلايا المحببة الكروم (ECL - Cell). على الرغم من أن الفئران لديها آفات سرطانية، فقد استخدم الناس رابيبرازول لمدة تصل إلى عام واحد، ولم يلاحظوا حتى الآن خلل التنسج الغدي.

الحرائك الدوائية الديناميكية

بعد تناول رابيبرازول الصوديوم، يصل تركيز الدم في الدم بعد 2-5 ساعات، ويتم إلغاء نصف عمر البلازما من 1-2 ساعة. يتوفر التوافر الحيوي لجرعة رابيبرازول الصوديوم عن طريق الفم بنسبة 52% عن طريق الحقن في الوريد. تبلغ نسبة تماسك رابيبرازول الصوديوم مع بروتين البلازما حوالي 96.3%. يتم استقلاب رابيبرازول الصوديوم في الكبد بواسطة نظام Cytocrom P450 3A (لاستقلاب السلفون) وفي Cytocrom P450 2C19 (لاستقلاب Desmethyl Rabeprazol).

يستخدم عن طريق الفم حوالي 90٪ من الدواء يتم التخلص منه عن طريق البول على شكل استقلاب حمض الكربوكسيل وحمض الجلوكورونيد وحمض المركابتوريك، كما يتم أيضًا استقلاب الشكل الأيضي لرابيبرازول الصوديوم. تم الكشف عنها في البراز. لم يتم الكشف عن التمثيل الغذائي لرابيبرازول الصوديوم في البول وكذلك في البراز. لا يوجد أي دليل على تراكم الصوديوم رابيبرازول.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي مثل الفشل الكلوي في المرحلة النهائية، فإن مرضى غسيل الكلى (تصفية الكرياتينين ≥ 5 مل / دقيقة / 1.73 م 2) أو المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لا يتطورون بشكل حاد عند استخدام الرابيبرازول بجرعات مثل الأشخاص الأصحاء، حيث يظهر أن AUC و CMAX أقل من المعلمات المقابلة في المتطوعين الأصحاء بحوالي 35٪. مدة البيع للأشخاص الطبيعيين 0.82 ساعة والمريض تحت غسيل الكلى 0.95 ساعة أثناء الانفصال و3.6 ساعة بعد الانفصال.

في مرضى الفشل الكبدي

بعد جرعة 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط، تضاعفت المساحة تحت المنحنى وزاد T1/2 من رابيبرازول بنسبة 2-3 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء. ومع ذلك، بعد 7 أيام عند تناول جرعة 20 ملغ يوميًا، زادت المساحة تحت المنحنى بمقدار 1.5 مرة وزاد CMAX إلى 1.2 مرة وكان T1/2 من الرابيبرازول في هؤلاء المرضى 12.3 ساعة.

عند كبار السن

انخفض معدل التخلص من الرابيبرازول إلى حد ما لدى كبار السن. بعد 7 أيام من تناول الدواء بجرعة 20 ملجم من رابيبرازول الصوديوم يوميًا، تضاعفت المساحة تحت المنحنى تقريبًا، وزاد CMAX بنسبة 60% وزاد T1/2 إلى حوالي 30% مقارنة بالمتطوعين الأصحاء. ومع ذلك، لا يوجد دليل على تراكم الرابيبرازول في هذه المجموعة.

قبل اتخاذ أقراص ميسولبين 20 ملغ يويونغ تعالج مرض الجزر المعدي المريئي (2 بثور × 14 قرص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم. يستخدم حسب توجيهات الطبيب المعالج. تناول الدواء في الصباح، قبل الأكل، ويجب تناول الحبوب، ولا تمضغ أو تزيل الحبوب.

الجرعة

البالغون، كبار السن

مراجعة المريء: 20 ملغ/يوم، يستخدم لمدة 4 - 8 أسابيع.

قرحة المعدة والاثني عشر: 20 ملغ/يوم لمدة 4 أسابيع.

متلازمة زولينجر إليسون: 60 ملغ/يوم، تضبط الجرعة حسب الحالة المرضية.

فكر في وظائف الكلى والكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى والكبد المتوسطة والخفيفة.

استخدامه عند الأطفال

لا يستخدم للأطفال، وذلك لسلامة استخدام رابيبرازول الصوديوم للأطفال الذين لم يتم تحديدهم (لا توجد تجارب سريرية كاملة).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ عادة ما تكون التأثيرات غير المرغوب فيها خفيفة ويمكن أن تتوقف عند إيقاف الدواء. يرتبط صوديوم رابيبرازول ارتباطًا وثيقًا بالبلازما، وهو نزيف غير فعال باستثناء رابيبرازول الصوديوم.

في حالة تناول جرعة زائدة، من الضروري مراقبة علاج الأعراض والعلاج التكميلي.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ميسولبين تاب 20 قد تواجه بعض التأثيرات غير المرغوب فيها (ADR).

مشترك، 1/100

العدوى والعدوى الطفيلية: العدوى.

عقلي: الأرق.

العصب: الصداع، والدوخة.

الجهاز التنفسي والمنصف والصدر: السعال، التهاب الحلق ، التهاب الأنف.

الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، قيء، آلام في البطن، إمساك، انتفاخ البطن.

العضلات والنسيج الضام: آلام غير محددة وآلام الظهر.

جهازي: الضعف، متلازمة الأنفلونزا.

غير شائع، 1/1000

عقلي: الأرق.

الجهاز التنفسي والمنصف والصدر: التهاب الشعب الهوائية ، التهاب الجيوب الأنفية.

الجهاز الهضمي: عسر الهضم، جفاف الفم، التجشؤ.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي أحمر.

العضلات والأنسجة الضامة: آلام العضلات، ارتطام الساقين، آلام المفاصل.

الكلى - المسالك البولية: التهاب المسالك البولية . جهازي: ألم في الصدر، قشعريرة، حمى.

التحاليل: زيادة إنزيمات الكبد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

غالبًا ما تنتهي التأثيرات غير المرغوب فيها مثل آلام البطن والإسهال والصداع والإرهاق عند مواصلة العلاج، ونادرًا ما يتم إيقاف الدواء. أعراض أخرى إذا طال أمد إيقاف الدواء أو التحول إلى أدوية أخرى.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

ميسولبين تاب 20 موانع الاستعمال في الحالات التالية:

المرضى الذين يتناولون دواء رابيبرازول الصوديوم أو أي من مكونات الدواء.

النساء الحوامل والمرضعات.

كن حذرًا عند استخدام

عند الاشتباه بقرحة المعدة، يوصى باحتمالية الإصابة بمرض خبيث لأن العلاج يمكن أن يقلل الأعراض ويعيق تشخيص المرض.

لا يستخدم للأطفال لعدم وجود خبرة في استخدامه.

كن حذرًا عند استخدام الرابيبرازول نظرًا لوجود خطر حدوث تفاعلات فرط الحساسية تجاه مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو مشتقات البنزيميدازول عند استخدامه بدلاً منه.

كن حذرًا عند استخدام رابيبرازول لأول مرة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد بسبب نقص البيانات السريرية.

قد يؤدي العلاج باستخدام مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك رابيبرازول، إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي بالسالمونيلا والعطيفة والمطثية العسيرة.

لا تجمع فقط رابيبرازول الصوديوم مع أتازانافير، ولا تستخدم رابيبرازول للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز بسبب الوراثة، أو نقص اللاكتوز أو ضعف امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

تشير الأبحاث إلى أن استخدام مثبطات مضخة البروتون بجرعات عالية ولفترة طويلة (أكثر من عام) يزيد من خطر الإصابة بالكسور بنسبة 10-40%، لذلك يجب على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام عند تناول الدواء لفترة طويلة تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د والاهتمام بالنشاط وممارسة الرياضة لتجنب خطر الإصابة بالكسور.

تم الإبلاغ عن حدوث حالة خطيرة من المغنيسي عند العلاج بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر أو أكثر مع ظهور أعراض مثل التعب، والدوخة، والوهم، والتشنجات، وأحيانًا اضطرابات البطين، وغالبًا ما يتم التغاضي عن هذه الأعراض من قبل المرضى. يمكن تحسين هذه الحالة عند إيقافها وإضافة المغنيسي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

التأثير غير المرغوب فيه للصوديوم رابيبرازول يمكن أن يسبب الصداع والضعف والحمى. لذلك، إذا تم وصف دواء رابيبرازول الصوديوم، فيجب على المرضى تجنب القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسة محددة لسلامة رابيبرازول بالنسبة للنساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات لا ترى الجنين بالجرعات المعتادة. ومع ذلك، لا يمكن للدراسات التي أجريت على الحيوانات التنبؤ بجميع النتائج عند البشر. وبالتالي يمنع استخدامه للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة

موانع الاستعمال للنساء المرضعات لأنهن لا يعرفن إذا كان رابيبرازول لا يعرف هل يفرز في الحليب أم لا. لم يتم إجراء أي بحث على الأمهات المرضعات. ومع ذلك، يتم إفراز الرابيبرازول في حليب الفئران.

التفاعلات الدوائية

يثبط رابيبرازول الصوديوم استقلاب السيكلوسبورين، مما يؤدي إلى زيادة مستويات السيكلوسبورين في البلازما. أظهرت الأبحاث التي أجريت على المتطوعين أن مستويات السيكلوسبورين أعلى من التركيزات الطبيعية بعد 14 يومًا من استخدام 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم. يقلل الصوديوم رابيبرازول من إفراز حمض المعدة وبالتالي يؤثر على امتصاص الأدوية حسب درجة حموضة المعدة.

عند الاستخدام المتزامن مع رابيبرازول الصوديوم، فإن التوافر الحيوي للكيتوكونازول ينخفض بحوالي 30%، في حين أن المساحة تحت المنحنى (AUC) والحد الأقصى للتركيز (CMAX) للديجوكسين تزيد بنسبة 19% و29% على التوالي. قد يقلل رابيبرازول من امتصاص الكيتوكونازول أو أوتراكونازول، لذلك إذا كنت بحاجة إلى مراقبة تعديل الكيتوكونازول أو إيتراكونازول.

عند الاستخدام المتزامن لـ أتازانافير 300 ملغ / ريتونافير 100 ملغ مع الصوديوم رابيبرازول جرعة واحدة فقط 40 ملغ / يوم أو أتازانافير 400 ملغ بجرعة وحيدة لانسوبرازول 60 ملغ / يوم على متطوعين أصحاء يظهر انخفاضًا قويًا في مستويات الأكانافير. على الرغم من عدم دراستها، يعتقد أن هذه الظاهرة تحدث أيضًا مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى، لذلك لا يتم استخدام مثبطات مضخة البروتون في نفس الوقت، ورابيبرازول مع أتازانافير.

كانت هناك تقارير عند استخدام مثبطات مضخة البروتون مع الميثوتريكسيت (بجرعات عالية بشكل رئيسي)، مما قد يزيد من تركيز الميثوتريكسيت و/أو مستقلبات الهيدروجين، مما يزيد من التأثير غير المرغوب فيه لهذا الدواء.

التخزين

يخزن في عبوة مغلقة، في مكان بارد وجاف، تجنب الضوء، في درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.