Τα δισκία Mesulpine 20mg Yooyoung θεραπεύουν τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ραμπεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ραμπεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

Το

υποδεικνύεται

Η καρτέλα Mesulpine 20 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης , γαστρεντερικά έλκη, δωδεκαδάκτυλο και σύνδρομο Zollinger - Ellison.

Κωδικός ATC: A02BC04.

Η ραβεπραζόλη είναι ένας αγωγός βενζιμιδαζόλης, ο οποίος αναστέλλει τις αντλίες πρωτονίων, που ανήκει σε μια ομάδα ενώσεων που μειώνουν την έκκριση γαστρικού οξέος. Η ραμπεπραζόλη έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της βασικής γαστρικής έκκρισης και σε διεγερτική κατάσταση, χωρίς ιδιότητες αντοχής στην ακετυλοχολίνη ή H2 h2, H+/K+ - Atpase - Atpase στα κύτταρα του βλεννογόνου του στομάχου. Αυτό το ένζυμο θεωρείται αντλία οξέος, υδρογόνου ή πρωτονίων στο κύτταρο, επομένως η Rabeprazol θεωρείται αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.

Η ραβεπραζόλη συνδέεται με αυτό το ένζυμο για να αποτρέψει το τελικό στάδιο της γαστρικής έκκρισης. Στο Rabeprazol τα τοιχώματα του στομάχου πρωτονίζονται και μετατρέπονται σε ενεργό σουλφεναμίδιο και στη συνέχεια συνδέονται με την κυστεΐνη της αντλίας πρωτονίων που κάνει αυτό το ένζυμο αδρανοποιημένο.

Μετά τη λήψη 20 mg νατριούχου Rabeprazol, το αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος θα εμφανιστεί εντός 1 ώρας, το μέγιστο αποτέλεσμα εντός 2-4 ωρών. Η αναλογία έκκρισης βασικού οξέος και έκκρισης οξέος λόγω της διέγερσης της τροφής στις 23 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης είναι 69% και 82% αντίστοιχα. Ο χρόνος αναστολής μπορεί να διαρκέσει έως και 48 ώρες. Η επίδραση της αναστολής της έκκρισης οξέος αυξάνεται ελαφρώς σε μια ημερήσια δόση μία φορά και φτάνει σε σταθερό επίπεδο μετά από 3 ημέρες φαρμακευτικής αγωγής.

Η έκκριση οξέος επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά από 2-3 ημέρες από τη διακοπή του φαρμάκου. Η μείωση του οξέος για οποιαδήποτε αιτία, συμπεριλαμβανομένης της ραβεπραζόλης, θα οδηγήσει σε αύξηση των φυσιολογικών βακτηρίων στο στομάχι - έντερα, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρικών - εντερικών λοιμώξεων με Salmonella, Campylobacter και Clostridium difficile.

Για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, η ραμπεπραζόλη μπορεί να αναστείλει αυτό το βακτήριο σε άτομα με δωδεκαδακτυλικό έλκος ή παλινδρόμηση λόγω οισοφαγίτιδας όταν έχουν μολυνθεί, πιθανώς επειδή το φάρμακο έχει προσκολληθεί σε βακτήρια που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της ουρεάσης. Ο συνδυασμός ραβεπραζόλης με 1 ή περισσότερα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη, η αμοξικιλλίνη μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα του h. λοίμωξη του pylori.

Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Rabeprazol 10 - 20 mg ημερησίως για περίοδο έως και 43 μηνών, τα επίπεδα γαστρίνης ορού τις πρώτες 2-8 εβδομάδες δείχνουν ότι η Rabeprazol έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της έκκρισης οξέος και τα επίπεδα γαστρίνης που διατηρούνται σταθερά εάν η θεραπεία συνεχιστεί.

Τα επίπεδα γαστρίνης θα επανέλθουν στην τιμή πριν από τη θεραπεία εντός 1-2 εβδομάδων από τη χρήση του φαρμάκου. Το γαστρικό pH αυξάνεται (λόγω αναστολέων έκκρισης οξέος του στομάχου) αυξάνει την παραγωγή κοκκιοκυττάρων χρωμίου (ECL - Cell). Αν και οι αρουραίοι έχουν αλλοιώσεις καρκινόνης, οι άνθρωποι έχουν χρησιμοποιήσει Rabeprazol για έως και 1 χρόνο, μέχρι στιγμής δεν έχουν δει δυσπλασία αδενώματος.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη νατριούχου ραβεπραζόλης, η συγκέντρωση στο αίμα στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 2-5 ώρες, ο χρόνος ημιζωής του πλάσματος ακυρώνεται από 1 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα του νατρίου Rabeprazol χορηγείται από του στόματος κατά 52% της ενδοφλέβιας ένεσης. Η αναλογία συνοχής του νατρίου Rabeprazol με την πρωτεΐνη του πλάσματος είναι περίπου 96,3%. Το Sodium Rabeprazol μεταβολίζεται στο ήπαρ από το σύστημα Cytocrom P450 3A (για μεταβολισμό σουλφονίου) και στο Cytocrom P450 2C19 (για το μεταβολισμό της Desmethyl Rabeprazol).

Χρησιμοποιείται από το στόμα, περίπου το 90% του φαρμάκου αποβάλλεται μέσω των ούρων με τη μορφή μεταβολικού οξέος, με τη μορφή μεταβολισμού του καρβοξικού οξέος. Η ραβεπραζόλη νατρίου ανιχνεύεται επίσης στα κόπρανα. Καμία μεταβολική ανίχνευση νατριούχου ραβεπραζόλης στα ούρα καθώς και στα κόπρανα. Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη συσσώρευση νατριούχου ραβεπραζόλης.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, όπως νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 5 ml/min/1,73 m2) ή ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν παρουσιάζουν σοβαρή πρόοδο όταν χρησιμοποιούν ραβεπραζόλη με δόσεις όπως τα υγιή άτομα, δείχνουν ότι η AUC και η CMAX είναι χαμηλότερες από τις αντίστοιχες παραμέτρους 5% σε υγιείς 5%. Ο χρόνος πώλησης των φυσιολογικών ατόμων είναι 0,82 ώρες και ο ασθενής σε αιμοκάθαρση είναι 0,95 ώρες κατά τον χωρισμό και 3,6 ώρες μετά τον χωρισμό.

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Μετά από δόση 20 mg νατριούχου Rabeprazole για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η AUC διπλασιάστηκε και η T1/2 της Rabeprazol αυξήθηκε κατά 2-3 φορές υψηλότερη από τους υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, μετά από 7 ημέρες σε δόση 20 mg ημερησίως, η AUC αυξήθηκε κατά 1,5 φορές και η CMAX αυξήθηκε σε 1,2 φορές και το T1/2 της Rabeprazol σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 12,3 ώρες.

Σε ηλικιωμένους

Η αποβολή της Rabeprazol έχει μειωθεί κάπως στους ηλικιωμένους. Μετά από 7 ημέρες λήψης του φαρμάκου σε δόση 20 mg νατρίου Rabeprazol ημερησίως, η AUC έχει σχεδόν διπλασιαστεί, η CMAX αυξήθηκε κατά 60% και η T1/2 αυξήθηκε σε περίπου 30% σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης ραβεπραζόλης σε αυτήν την ομάδα.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Mesulpine 20mg Yooyoung θεραπεύουν τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα. Χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Πάρτε το φάρμακο το πρωί, πριν από τα γεύματα, θα πρέπει να πάρετε τα χάπια, μην μασάτε ή αφαιρείτε τα χάπια.

Δοσολογία

Ενήλικες, ηλικιωμένοι

Επανεξέταση οισοφάγου: 20 mg/ημέρα, που χρησιμοποιείται για 4 - 8 εβδομάδες.

Γαστρικό έλκος, δωδεκαδάκτυλο: 20 mg/ημέρα, χρησιμοποιείται για 4 εβδομάδες.

Σύνδρομο Zollinger - Ellison: 60 mg/ημέρα, προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την παθολογία.

Σκεφτείτε τη νεφρική και ηπατική λειτουργία

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική και μέτρια και ήπια ηπατική λειτουργία.

Χρήση σε παιδιά

Να μη χρησιμοποιείται για παιδιά, λόγω της ασφάλειας της χρήσης νατριούχου ραβεπραζόλης για παιδιά που δεν έχουν προσδιοριστεί (δεν υπάρχουν πλήρεις κλινικές δοκιμές).

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και μπορούν να σταματήσουν κατά τη διακοπή του φαρμάκου. Το Sodium Rabeprazol συνδέεται στενά με το πλάσμα, αναποτελεσματική αιμορραγία στον αποκλεισμό της νατριούχου ραβεπραζόλης.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συμπτωματική και συμπληρωματική θεραπεία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Mesulpine Tab 20 ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, 1/100

Λοίμωξη και παρασιτική μόλυνση: μόλυνση.

Ψυχική: Αϋπνία.

νεύρο: πονοκέφαλος, ζάλη.

Αναπνευστικό, μεσοθωράκιο και στήθος: βήχας, πονόλαιμος , ρινίτιδα.

πεπτικό: διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός.

Μυϊκός μυς, συνδετικός ιστός: Μη ειδικός πόνος, πόνος στην πλάτη.

Συστηματική: αδυναμία, γριππώδες σύνδρομο.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ψυχική: ανησυχία.

Αναπνευστικό, μεσοθωράκιο και στήθος: βρογχίτιδα , ιγμορίτιδα.

πεπτικό: δυσπεψία, ξηροστομία, ρέψιμο.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Ερυθρό εξάνθημα.

Μυϊκός μυς, συνδετικός ιστός: μυϊκός πόνος, προσκρούσεις στα πόδια, πόνος στις αρθρώσεις.

νεφρός - Ουροποιητικό σύστημα: Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος . Συστηματικά: πόνος στο στήθος, ρίγη, πυρετός.

Έλεγχος: αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κοιλιακό άλγος, διάρροια, πονοκέφαλος, κόπωση συχνά τελειώνουν όταν συνεχίζεται η θεραπεία, σπάνια πρέπει να διακοπεί το φάρμακο. Άλλα συμπτώματα σε περίπτωση παρατεταμένης διακοπής του φαρμάκου ή μεταφοράς σε άλλα φάρμακα.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Mesulpine Tab 20 Αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με νάτριο ραβεπραζόλη ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Όταν υπάρχει υποψία για έλκος στομάχου, συνιστάται η πιθανότητα κακοήθους νόσου επειδή η θεραπεία μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα και να εμποδίσει τη διάγνωση της νόσου.

Μην το χρησιμοποιείτε για παιδιά γιατί δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ραβεπραζόλη, επειδή υπάρχει κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή παράγωγα βενζιμιδαζόλης όταν χρησιμοποιούνται αντ' αυτού.

Να είστε προσεκτικοί όταν υποδεικνύετε το Rabeprazol για πρώτη φορά σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Η θεραπεία με τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της Rabeprazol, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων με Salmonella, Campylobacter και Clostridium difficile.

Μην συνδυάζετε μόνο το Sodium Rabeprazol με Atazanavir, μην χρησιμοποιείτε Rabeprazol για ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια γαλακτόζης ή έλλειψη γονιδίων γλυκόζης, γαλακτόζης.

Παρατηρώντας την έρευνα ότι η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων υψηλής δόσης και για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 1 έτος) αυξάνει τον κίνδυνο καταγμάτων κατά 10-40%, επομένως οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης όταν λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συμπληρώνουν ασβέστιο, βιταμίνη D και να δίνουν προσοχή στη δραστηριότητα, να ασκούνται για να αποφύγουν τον κίνδυνο κατάγματος.

Σοβαρό Magnesi έχει αναφερθεί όταν θεραπεύεται με αναστολείς αντλίας πρωτονίων για 3 μήνες ή περισσότερο με συμπτώματα όπως κόπωση, ζάλη, ψευδαίσθηση, σπασμούς, μερικές φορές κοιλιακές διαταραχές, αυτά τα συμπτώματα συχνά παραβλέπονται από τους ασθενείς. Αυτή η κατάσταση μπορεί να βελτιωθεί όταν σταματήσει και προστεθεί το Magnesi.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η ανεπιθύμητη ενέργεια του νατρίου Rabeprazol μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, αδυναμία, πυρετό. Επομένως, εάν ενδείκνυται για τη νατριούχο ραβεπραζόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει ειδική μελέτη για την ασφάλεια του Rabeprazol για έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν βλέπουν το έμβρυο στις συνήθεις δόσεις. Ωστόσο, οι μελέτες σε ζώα δεν μπορούν να προβλέψουν όλα τα αποτελέσματα σε ανθρώπους. Ως εκ τούτου, αντενδείκνυται για έγκυες γυναίκες.

Η περίοδος του θηλασμού

Αντενδείξεις για γυναίκες που θηλάζουν επειδή δεν γνωρίζουν εάν η Rabeprazol δεν γνωρίζει εάν πρέπει να εκκρίνεται ή όχι στο γάλα. Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα σε θηλάζουσες μητέρες. Ωστόσο, η ραβεπραζόλη εκκρίνεται στο γάλα ποντικού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το Sodium Rabeprazole αναστέλλει τον μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης, με αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα. Έρευνες σε εθελοντές δείχνουν ότι τα επίπεδα κυκλοσπορίνης είναι υψηλότερα από τις κανονικές συγκεντρώσεις μετά από 14 ημέρες χρήσης 20 mg νατριούχου ραβεπραζόλης. Το Sodium Rabeprazol μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος, επομένως θα επηρεάσει τα φάρμακα απορρόφησης ανάλογα με το pH του στομάχου.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με sodium Rabeprazol, η βιοδιαθεσιμότητα της κετοκοναζόλης μειώνεται κατά περίπου 30%, ενώ η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) και η μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) της διγοξίνης αυξάνονται κατά 19% και 29% αντίστοιχα. Η ραμπεπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της κετοκοναζόλης ή της οτρακοναζόλης, επομένως εάν χρειάζεται να παρακολουθείτε την προσαρμογή της κετοκοναζόλης ή της iTraconazole.

Κατά την ταυτόχρονη χρήση Atazanavir 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μαζί με νάτριο Rabeprazol εφάπαξ δόση μόνο 40 mg/ημέρα με L400 mg/ημέρα. mg/ημέρα σε υγιείς εθελοντές δείχνει έντονη μείωση των επιπέδων ακαναβίρης. Αν και δεν έχει μελετηθεί, πιστεύεται ότι το φαινόμενο εμφανίζεται και με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων, επομένως δεν χρησιμοποιεί ταυτόχρονα αναστολείς αντλίας πρωτονίων και το Rabeprazol με Atazanavir.

Έχουν υπάρξει αναφορές κατά τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων με μεθοτρεξάτη (κυρίως υψηλές δόσεις), οι οποίες μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης και/ή των μεταβολιτών του υδρογόνου, αυξάνοντας την ανεπιθύμητη δράση αυτού του φαρμάκου.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, σε δροσερό, ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασίες κάτω των 30°C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.